糾正與預防措施控制程序

糾正與預防措施控制程序糾正與預防措施控制程序糾正與預防措施控制程序xxx公司糾正與預防措施控制程序文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度文件名稱糾正與預防措施控制程序文件編號版本A擬案杜小敏審核批準批準日期

糾正與預防措施控制程序修訂記錄序號修訂日期版本頁次修訂內容摘要1A5新版發(fā)行234567891011121314151617181920目的為及時有效消除公司潛在或發(fā)生的體系管理不合格原因，以免對質量產生影響而進行分析采取必要的控制，確保不合格品的產生，特制訂本程序。范圍適用于已出現(xiàn)的或潛在不符合質量/有害物質過程管理體系要求和產品要求的情況采取相應的措施。、權責管理者代表：負責定期監(jiān)察各部門的管理體系運行狀況，并審核預防措施計劃及監(jiān)察執(zhí)行情況。品質部：負責HSF控制、進料、制程巡查、成品檢驗、客戶抱怨發(fā)生之不合格處理及跟進、負責內部審核、各部門目標執(zhí)行情況的監(jiān)督，識別其未達成情況，并監(jiān)督其落實。人力資源部：負責環(huán)境安全方面不合格原因的識別及跟進。營銷中心：客戶抱怨時《糾正與預防改善報告》之發(fā)出及跟進。生產/SMT：生產過程中HSF控制及不合格之反饋及落實。各相關部門：負責提供糾正或預防措施建議；確保糾正或預防措施的有效執(zhí)行；記錄及報告進行糾正或預防措施的改善結果；消除本部門潛在不合格現(xiàn)象，防止不合格的發(fā)生。4.定義預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施５．作業(yè)內容糾正和預防措施的提出，當在以下情況存在已發(fā)生不合格或潛在不合格時，應采取相應的糾正或預防措施：5.1.1當進料檢驗不合格時由IQC發(fā)出《供應商品質改善報告》，要求境內供應商/外包商3個工作日回復《供應商品質改善報告》，境外或境內代理商要求一個月之內回復。若連續(xù)3個送檢批OK則可以結案；若連續(xù)一個月未送貨或未生產，經品質部主管批準可自動結案。生產過程中或檢測中已發(fā)現(xiàn)不合格、潛在不合格。a)生產/SMT、工程和品質負責識別生產過程中已發(fā)生的不合格，工程部技術人員負責識別測試,糾正、預防不合格品。b)生產線已發(fā)現(xiàn)的不合格，則由生產/SMT或IPQC開出《品質異常聯(lián)絡單》，由工程確認，并通知相關部門在4小時內完成共同糾正，預防改善措施，如因材料因素導致時。需通知品質確認，同時由品質發(fā)出《供應商品質改善報告》，將不合格內容或潛在不合格作詳細描述，要求供應商在規(guī)定時內給出糾正、預防措施的回復。由品質人員對預防措施結果的可行性進行確認。否則返回重新評估。c)生產線發(fā)現(xiàn)制程或產品已超出本公司要求HSF目標，則需由品質部開出《品質異常聯(lián)絡單》要求進行改善，并匯報管代，緊急情況下由品質部聯(lián)系各相關部門作緊急分析已發(fā)生或潛在原因，并采取糾正和預防措施。IPQC依據(jù)檢驗項目對生產制造系統(tǒng)巡檢發(fā)現(xiàn)不良，且不合格超過規(guī)定比例時，由IPQC發(fā)出《品質異常聯(lián)絡單》，報告需4小時內回復。品質跟蹤確認，每2小時一次，如4小時內確認OK則結案OQC/QA檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格及潛在不合格。a)OQC/QA抽檢發(fā)現(xiàn)不良且比例超過規(guī)定要求時，由品質人員開出《返工單》，由責任部門在4小時內提出改善、預防措施，品質跟蹤確認，若連續(xù)3個送檢批OK則可以結案；若連續(xù)一個月未送貨或未生產，經品管主管批準可自動結案，否則召集相關部門對不合格進行檢討，并重新進行有效的糾正和預防原因分析及對策。客戶投訴的不合格及潛在不合格。a)由售后人員發(fā)出書面的客訴報告給品質,由品質部組織相關部門召開檢討會，提出糾正改善措施或預防措施。并在三天內回復給客戶。糾正、預防措施改善效果由品質相關人員進行跟蹤確認.若一個月內未出現(xiàn)類似客護抱怨即可結案。b)當客戶發(fā)現(xiàn)本公司出貨環(huán)保產品超出RoHS標準時，則需由品質部聯(lián)系各相關部門作緊急分析已發(fā)生或潛在原因，并采取糾正和預防措施。并對已出貨環(huán)保產品按《產品召回控制程序》進行回收處理。設備﹑治具已出現(xiàn)的不合格及潛在不合格。a)由工程技術人員、生產管理或相關人員負責對其進行標識。b)當出現(xiàn)不合格時，相關部門及時提出，并采取糾正、預防措施。c)當環(huán)保與非環(huán)保無分開放置和混用，則相關部門作緊急分析已發(fā)生或潛在原因，并采取糾正和預防措施。如已出貨產品經檢測已超出RoHS標準時，則對已出貨環(huán)保產品按《產品召回控制程序》進行回收處理。SPC運用分析出的不合格。則相關部門共同分析原因，并提出相應的糾正或預防措施，分析方法參考《數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制程序》。內部審核提出的不合格項，由品質發(fā)出《糾正與預防改善報告》，交相關部門在三個工作日內回復，各相關內審員按回復的日期在15個工作日內確認是否改善，若改善有效即可結案。管理評審會上提出的不合格、如目標不達標的情況，由品質發(fā)出《糾正與預防措施報告》，交相關部門在三個工作日內回復。品質驗證結果，如在下一個統(tǒng)計周期達到目標則可結案。其它的不合格及潛在異常。a)由可能出現(xiàn)異常的責任部門召集相關部門進行處理。并進行糾正、預防措施分析。b)各部門因HSF不合格時發(fā)出之《品質異常聯(lián)絡單》，經查明原因后，如是供應商責任，需按照供應商簽署的《不含有保證書》進行處理,如是公司內部責任,則由相關部門馬上進行整改，如有效即可結案。糾正措施處理程序：當發(fā)生不合格時，各部門應采取措施消除不合格的原因，防止再次發(fā)生，糾正措施應與所遇到的不合格影響程度相適應。a)評審不合格（包括客戶抱怨）b)確定不合格的原因c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求d)確定和實施所需的措施e)記錄所采取措施的結果f)評審所采取的糾正措施預防措施處理程序當發(fā)現(xiàn)有己探明或潛在的不合格時，各部門應確定措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。a)確定潛在不合格及其原因b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求c)確定并實施所需的措施d)記錄所采取措施的結果e)評審所采取的糾正措施標準化：當糾正/預防措施涉及到文件的變更時，相關責任人須及時對其系統(tǒng)文件進行修訂完善。6.相關文件《不合格品控制程序》《不合格ROHS指令產品控制程序》《產品召回控制程序》7.使用表單《供應商品質改善報告》《品質異常聯(lián)絡單》《糾正與預防改善報告》糾正、預防措施實施過程圖過程圖品質部/生產部/開發(fā)部/工程部/商務部/行政部/采購部品質部/生產部/開發(fā)部/工程部/商務部/行政部/采購部品質部/生產部/開發(fā)部/工程部/商務部/行政部/采購部品質部/生產部/開發(fā)部/工程部/商務部/行政部/采購部品質部/生產部/開發(fā)部/工程部/商務部/行政部/采購部品質部/生產部/開發(fā)部/工程部/商務部/行政部/采購部品質部/生產部/開發(fā)部/工程部/商務部/行政部/采購部品質部/生產部/開發(fā)部/工程部/商務部/行政部/采購部品質部/生產部/開發(fā)部/工程部/商務部/行政部/采購部品質部/生產部/工程部/企劃部責任部門責任部門負責識別已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格及時知會相關部門相關部門對已發(fā)生的不合格，潛在不合格的原因進行分析相關部門提出已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格的預防措施責任部門負責識別已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格及時知會相關部門相關部門對已發(fā)生的不合格，潛在不合格的原因進行分析相關部門提出已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格的預防措施品質部或責任部門評審對策的可行性及糾正后改善對策的確認。責任部門按糾正措施，預防措施執(zhí)行落實。對已發(fā)生的不合