2022年醫(yī)療器械類考試試題題庫

2022年醫(yī)療器械類考試試題題庫姓名:年級:學(xué)號:題型選擇題填空題解答題判斷題計算題附加題總分得分評卷人得分1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿前（）向省食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督機構(gòu)申請換證。6個月8個月C12個月正確答案:A2、顱腦CT檢查前準(zhǔn)備工作不包括:A.向受檢者做好解釋工作B.做好屏氣訓(xùn)練工作C.要求受檢者體位保持不動D.必要時給予藥物鎮(zhèn)靜E.要求受檢者摘掉頭上飾物正確答案：B3、在二維幕面參數(shù)中,幕面間距的作用是（）A.防交叉對話效應(yīng)B,防部分容積效應(yīng)C.防化學(xué)位移偽影D.防卷褶偽影E,防截斷偽影正確答案：A4ゝ對可疑膽道結(jié)石的患者行上腹部CT掃描可采取A,增強掃描B.動態(tài)掃描C.掃描前口服陰性對比劑D.掃描前口服泛影葡胺E.增強后作延遲掃描正確答案：C5、批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:（）A.與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫、冷藏車、保溫車、冷藏箱、保溫箱等設(shè)備B.用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備C.備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)D.掃碼槍正確答案:ABC6、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有哪些意義（）,A.為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)B.可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生C.降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用I 正確答案:（單獨）（組合）（設(shè)備）（器具材料）（軟件）醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府工商管理部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。（）9、此題為判斷題（對,錯）。參考答案：錯誤10、醫(yī)療器械出庫時,庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對照出庫的醫(yī)療器械進行核對,發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫,并報告質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理：（）A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題B.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實物不符C,醫(yī)療器械超過有效期D.未標(biāo)明有效期的正確答案：ABC11、腦垂體瘤術(shù)后,T1加權(quán)在垂體區(qū)發(fā)現(xiàn)高信號,最合理的掃描是A.做動態(tài)增強掃描T2加權(quán)加脂肪抑制技術(shù)GRE序列T2?加權(quán)DT1加權(quán)及T1加權(quán)脂肪抑制E.做常規(guī)增強掃描除外腫瘤復(fù)發(fā)正確答案：D12、對Z軸分辨率影響最大的是:A,掃描視野Bl A.由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門C.由國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：A15、醫(yī)療器械使用的目的:1對疾病的（）、（）、（）、監(jiān)護、緩解;2對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、（）、（）；3對解剖或者生理過程的研究、（）、（）;4妊娠控制。正確答案：預(yù)防、診斷、治療，緩解、補償，代替、調(diào)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計（）并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。16、A、管理程序B、質(zhì)量程序C、控制程序D、出貨程序參考答案：C血壓計為不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。（）17、此題為判斷題（對,錯）。參考答案:正確18、第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為:（）?正確答案:（X1械備XXXX2XXI省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批本行政區(qū)域內(nèi)的第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。（）21、此題為判斷題（對,錯）。參考答案:正確醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,是指對醫(yī)療器械不良事件的（）和控制的過程。22、A、發(fā)現(xiàn)B、報告C、評價D、公示參考答案：ABC23、下列哪一項是正確的（）A.由于靜磁場的作用,氫質(zhì)子全部順磁場排列B.由于靜磁場的作用,氫質(zhì)子全部逆磁場排列C.由于靜磁場的作用,氫質(zhì)子順，逆磁場排列數(shù)目各半D.順磁場排列的質(zhì)子是低能穩(wěn)態(tài)質(zhì)子E.逆磁場排列的質(zhì)子是高能穩(wěn)態(tài)質(zhì)子正確答案：D生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊,補充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當(dāng)理由的.終止審查。24、A、一年B、30C、60D、90參考答案：C25、四肢掃描時，區(qū)分圖像左右的操作是:A,雙側(cè)對比擺位B,包括臨近關(guān)節(jié)C.包括周圍軟組織0.輸入注釋標(biāo)記E.選擇進床或出床正確答案：D26、MR!裝置所不包含的內(nèi)容有（）A.磁體綣統(tǒng)B.梯度磁場綣統(tǒng)C.高壓發(fā)生綣統(tǒng)D.打頻綣統(tǒng)E.計算機綣統(tǒng)正確答案：C27、醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用（）,通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與（）的產(chǎn)品名稱一致。正確答案:（通用名稱）（醫(yī)療器械注冊證中）行政機關(guān)作出的準(zhǔn)予行政許可決定,應(yīng)當(dāng)可以不予公開。（）28v此題為判斷題（對,錯）。參考答