TS程序文件（配流程圖）與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔TS程序文件（配流程圖）與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序目錄：1、TS程序文件（配流程圖）與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序2、TS程序文件（配流程圖）標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序3、TS程序文件（配流程圖）監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序4、TS程序文件（配流程圖）糾正和預(yù)防措施控制程序5、TS程序文件（配流程圖）顧客滿意度控制程序XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序第1頁(yè)共4頁(yè)目的為確保顧客的需求和期望得到充分識(shí)別和滿足，特制定本程序。范圍適用于對(duì)顧客要求的確認(rèn)，對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。職責(zé)3.1銷售科負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門進(jìn)行特殊合同的評(píng)審。3.2設(shè)計(jì)技術(shù)科、生產(chǎn)供應(yīng)科、財(cái)務(wù)科參與評(píng)審特殊合同的完整性、可行性。3.3銷售科負(fù)責(zé)常規(guī)合同、臨時(shí)合同的評(píng)審。定義合同:指本企業(yè)與客戶之間簽訂的,在產(chǎn)品的交付和服務(wù)期間，為保障本企業(yè)權(quán)益、滿足客戶要求的書(shū)面的銷售文件。訂單:客戶通知交貨的書(shū)面文件,它包括產(chǎn)品型號(hào),交貨地點(diǎn),交貨時(shí)間和交貨數(shù)量。常規(guī)合同：是指有長(zhǎng)期合作協(xié)議或關(guān)系的定型產(chǎn)品的書(shū)面合同（含常規(guī)訂單和臨時(shí)合同）。特殊合同：是指新產(chǎn)品的投標(biāo)或定型產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求更改的合同。臨時(shí)合同：是指其它形式的訂貨合同(包括口頭、來(lái)電、來(lái)函)。產(chǎn)品建議書(shū)：是指綜合市場(chǎng)分析，從市場(chǎng)（顧客）需求的角度提出的對(duì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的建議。是顧客對(duì)供方的供貨和服務(wù)要求的總和。輸入顧客代表顧客要求銷售科訂單

流程→合同評(píng)審結(jié)果NG→合同評(píng)審結(jié)果NGNGOKOK責(zé)任部門流程相關(guān)質(zhì)量記錄→合同/訂單→臨時(shí)合同記錄銷售科責(zé)任部門廠長(zhǎng)銷售科銷售科相關(guān)部門→合同評(píng)審結(jié)果→銷售合同登記表←合同更改申請(qǐng)←顧客要求銷售科相關(guān)部門相關(guān)部門銷售科1顧客需求常規(guī)合同2評(píng)審3批準(zhǔn)臨時(shí)合同特殊合同評(píng)審6顧客更改7內(nèi)部更改合同更改執(zhí)行評(píng)審4合同簽訂5合同執(zhí)行更改撤銷→合同評(píng)審結(jié)果→合同←產(chǎn)品建議書(shū)←顧客要求→口頭訂貨記錄

XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序第3頁(yè)共4頁(yè)7.0說(shuō)明7.1顧客需求的識(shí)別7.1.1銷售科通過(guò)走訪客戶，掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和客戶要求（包括客戶的特殊要求、產(chǎn)品的質(zhì)量要求、價(jià)格水平及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況），編寫顧客訪談報(bào)告，有意向進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目填寫產(chǎn)品建議書(shū)7.1.2銷售科應(yīng)把信息及時(shí)傳遞到各相關(guān)部門。7.2評(píng)審7.2.1特殊合同的評(píng)審：銷售科組織相關(guān)部門按APQP程序?qū)Ξa(chǎn)品建議書(shū)和顧客要求進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括：a.顧客對(duì)產(chǎn)品的要求。b.與以前表述不一致的合同或訂單要求（如材料、數(shù)量、價(jià)格、交貨期的變更）。c.滿足顧客規(guī)定要求的能力。7.2.2常規(guī)合同評(píng)審：銷售科直接對(duì)客戶訂單和臨時(shí)合同的交期和數(shù)量進(jìn)行評(píng)審。7.3新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的評(píng)審結(jié)果由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。7.4合同簽定：銷售科與顧客簽定開(kāi)發(fā)協(xié)議，新產(chǎn)品通過(guò)顧客的首批認(rèn)可銷售科與顧客簽定供貨合同，設(shè)計(jì)技術(shù)科與顧客簽定技術(shù)協(xié)議。7.5合同執(zhí)行：7.5.1特殊合同按APQP程序執(zhí)行。7.5.2常規(guī)合同由銷售科將訂貨信息輸入電腦，由生產(chǎn)供應(yīng)科編制生產(chǎn)計(jì)劃交生產(chǎn)車間執(zhí)行生產(chǎn)。7.5.3銷售科對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃完成情況和交付情況進(jìn)行監(jiān)控確保100%按時(shí)交付。7.5.4銷售科做好超額運(yùn)費(fèi)的記錄。7.6客戶要求更改合同銷售科填寫合同更改申請(qǐng)表并明確更改的內(nèi)容，提供相應(yīng)的文件，交有關(guān)部門評(píng)審。評(píng)審意見(jiàn)一致，則合同更改有效，按合同評(píng)審手續(xù)批準(zhǔn)和實(shí)施。評(píng)審意見(jiàn)不一致，則合同更改無(wú)效，銷售科應(yīng)及時(shí)通知客戶。7.7本企業(yè)要求更改合同由提出部門填寫合同更改申請(qǐng)表，報(bào)銷售科再組織內(nèi)部評(píng)審。評(píng)審未通過(guò)，則合同更改撤消；評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，由銷售科通報(bào)客戶，客戶同意更改，應(yīng)出具批準(zhǔn)文件(特殊情況可以例外)，然后按更改后的合同執(zhí)行。c)更改的合同未得到客戶的同意，原合同要繼續(xù)保證執(zhí)行。XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序第4頁(yè)共4頁(yè)輸出部門內(nèi)容銷售科交付監(jiān)控記錄監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法責(zé)任部門1交付準(zhǔn)時(shí)率目標(biāo)監(jiān)控銷售科支持性文件QP04-02質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄格式號(hào)記錄名稱保存部門保存期限FM0703-01銷售合同登記表銷售科5年FM0703-02口頭訂貨記錄銷售科2年FM0703-03合同評(píng)審表銷售科3年FM0703-04合同更改申請(qǐng)表銷售科3年FM0703-05超額運(yùn)費(fèi)記錄銷售科3年精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序第1頁(yè)共5頁(yè)目的確保準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)，有效防止產(chǎn)品相互混淆錯(cuò)用、誤用，在必要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯。范圍適用于原材料、外協(xié)件、半成品、最終產(chǎn)品和顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)。職責(zé)3.1生產(chǎn)供應(yīng)科負(fù)責(zé)規(guī)定采購(gòu)材料的標(biāo)識(shí)，同時(shí)負(fù)責(zé)入庫(kù)材料標(biāo)識(shí)的管理與維護(hù)。3.2設(shè)計(jì)技術(shù)科負(fù)責(zé)規(guī)定成品的標(biāo)識(shí)。3.3生產(chǎn)車間（包括裝配車間）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)的使用與維護(hù)。3.4運(yùn)輸、交付過(guò)程中，標(biāo)識(shí)的管理與維護(hù)由生產(chǎn)供應(yīng)科車隊(duì)負(fù)責(zé)。3.5質(zhì)檢科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，并對(duì)質(zhì)量進(jìn)行追溯和分析。輸入項(xiàng)目小組產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果供方原材料、外協(xié)件車間半成品、成品

XX公司章節(jié)號(hào)：程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序第3頁(yè)共5頁(yè)流程傳遞/監(jiān)督供方實(shí)施原材料、外協(xié)外購(gòu)件標(biāo)識(shí)→進(jìn)貨及外協(xié)件檢驗(yàn)記錄單→待檢卡→進(jìn)貨及外協(xié)件送檢委托單車間倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)銷售科質(zhì)檢科車間/質(zhì)檢科傳遞/監(jiān)督供方實(shí)施原材料、外協(xié)外購(gòu)件標(biāo)識(shí)→進(jìn)貨及外協(xié)件檢驗(yàn)記錄單→待檢卡→進(jìn)貨及外協(xié)件送檢委托單車間倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)銷售科質(zhì)檢科車間/質(zhì)檢科車間/質(zhì)檢科質(zhì)檢科生產(chǎn)供應(yīng)科多方論證小組質(zhì)檢科責(zé)任部門XX公司章節(jié)號(hào)：程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序第4頁(yè)共5頁(yè)7.0說(shuō)明7.1原材料（包括外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件）標(biāo)識(shí)7.1.1生產(chǎn)供應(yīng)科與供方協(xié)商，保證采購(gòu)材料在交付時(shí)有明確的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括物品名稱、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)和質(zhì)量狀況等內(nèi)容。7.1.2外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件在交付時(shí)必須有該產(chǎn)品的合格證。作為標(biāo)識(shí)，合格證產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、檢驗(yàn)員和生產(chǎn)批號(hào)等內(nèi)容。7.1.3生產(chǎn)供應(yīng)科根據(jù)供方的送貨單，開(kāi)具《進(jìn)貨及外協(xié)件送檢委托單》送質(zhì)檢科。7.1.4質(zhì)檢科確定供方供貨批次，并記錄在《進(jìn)貨及外協(xié)件檢驗(yàn)記錄單》上，以利于追溯。7.1.5材料入庫(kù)后，放于指定的位置，并做好批次、件號(hào)、數(shù)量等標(biāo)識(shí)；發(fā)料時(shí)應(yīng)做好記錄，記錄中須包括批次、數(shù)量、日期等相關(guān)內(nèi)容。材料管理員須及時(shí)將材料出、入庫(kù)記錄輸入“倉(cāng)庫(kù)臺(tái)帳”。7.1.6采購(gòu)材料入庫(kù)批次的標(biāo)識(shí)規(guī)則**—**—**—**入庫(kù)批次序號(hào)入庫(kù)日期入庫(kù)月份入庫(kù)年份7.1.7原材料（包括外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件）標(biāo)識(shí)見(jiàn)附錄《產(chǎn)品的追溯》的“標(biāo)識(shí)及相關(guān)記錄”一欄。7.2生產(chǎn)過(guò)程中的標(biāo)識(shí)7.2.1注塑生產(chǎn)過(guò)程中，在制品的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明產(chǎn)品型號(hào)、操作工和自檢狀態(tài)等。成品的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、型號(hào)、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)狀態(tài)及檢驗(yàn)員等。7.2.2沖壓生產(chǎn)過(guò)程中，半成品和成品的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明材料批號(hào)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作工工號(hào)、檢驗(yàn)狀態(tài)及檢驗(yàn)員等。7.2.3裝配過(guò)程中，裝配線按設(shè)計(jì)技術(shù)科規(guī)定在每個(gè)成品上標(biāo)識(shí)，包括產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)日期及每道工序所經(jīng)手的操作工代碼等內(nèi)容。成品包裝時(shí)，包裝箱上須注明產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等標(biāo)識(shí)。7.2.4生產(chǎn)過(guò)程中的標(biāo)識(shí)見(jiàn)附錄《產(chǎn)品的追溯》的“標(biāo)識(shí)及相關(guān)記錄”一欄。7.3成品入庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)產(chǎn)品名稱和型號(hào)等進(jìn)行掛牌標(biāo)識(shí)，見(jiàn)附錄《產(chǎn)品的追溯》的“標(biāo)識(shí)及相關(guān)記錄”一欄。XX公司章節(jié)號(hào)：程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序第5頁(yè)共5頁(yè)7.4委外運(yùn)輸、自備車運(yùn)輸，由生產(chǎn)供應(yīng)科車隊(duì)負(fù)責(zé)運(yùn)輸和交付過(guò)程中標(biāo)識(shí)的維護(hù)。7.5產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)檢科根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)，可追溯到零件的入庫(kù)批次、入庫(kù)日期等相關(guān)內(nèi)容；從而繼續(xù)追溯到采購(gòu)材料的進(jìn)貨批號(hào)，追溯到自制件的生產(chǎn)批次等內(nèi)容。輸出部門內(nèi)容車間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)車間/質(zhì)檢科檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法責(zé)任部門1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀態(tài)內(nèi)部審核車間2檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)內(nèi)部審核車間/質(zhì)檢科支持性文件（無(wú)）質(zhì)量記錄（無(wú)）精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第1頁(yè)共6頁(yè)目的對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性范圍適用于對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的裝置職責(zé)3.1質(zhì)檢科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量狀態(tài)控制(包括計(jì)量認(rèn)可、周期檢定)。3.2設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。3.2使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)。定義測(cè)量不確定度：表征被測(cè)量的真值所處量值范圍的評(píng)定。測(cè)量準(zhǔn)確度：測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量的（約定）真值之間的一致程度。校準(zhǔn)─由具備檢定資格的計(jì)量人員根據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行量值傳遞的活動(dòng)。比對(duì)─對(duì)某些固定在設(shè)備上無(wú)法拆卸的儀表，和某些精度要求不高或無(wú)重要性能指標(biāo)的計(jì)量器具，由計(jì)量管理員采用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具與之進(jìn)行量值比較的活動(dòng)。輸入項(xiàng)目小組控制計(jì)劃、評(píng)價(jià)技術(shù)

流程質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科設(shè)備科相關(guān)部門質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科項(xiàng)目小組責(zé)任部門相關(guān)質(zhì)量記錄←控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)、發(fā)放測(cè)量設(shè)備選擇、設(shè)計(jì)OK配備校準(zhǔn)、分析發(fā)放校準(zhǔn)通知分析、追溯→檢測(cè)設(shè)備(計(jì)量器具)總臺(tái)帳校準(zhǔn)報(bào)廢→檢定記錄→檢定證書(shū)→計(jì)量器具清單→報(bào)廢單登記、發(fā)放周期校準(zhǔn)計(jì)劃修理OKNGNG→質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科設(shè)備科相關(guān)部門質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科項(xiàng)目小組責(zé)任部門相關(guān)質(zhì)量記錄←控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)、發(fā)放測(cè)量設(shè)備選擇、設(shè)計(jì)OK配備校準(zhǔn)、分析發(fā)放校準(zhǔn)通知分析、追溯→檢測(cè)設(shè)備(計(jì)量器具)總臺(tái)帳校準(zhǔn)報(bào)廢→檢定記錄→檢定證書(shū)→計(jì)量器具清單→報(bào)廢單登記、發(fā)放周期校準(zhǔn)計(jì)劃修理OKNGNG→驗(yàn)收記錄→檢定證書(shū)→計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表

XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第3頁(yè)共6頁(yè)7.0說(shuō)明7.1配備和請(qǐng)購(gòu)7.1.1.項(xiàng)目小組在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段根據(jù)被測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量特性、精密度、準(zhǔn)確度在控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定所需測(cè)量設(shè)備的型號(hào)、精度。7.1.2.需要添置或更新計(jì)量器具時(shí)，質(zhì)檢科根據(jù)測(cè)量能力和測(cè)量要求確定計(jì)量器具的量程與精度后交設(shè)備科進(jìn)行采購(gòu)。7.1.3計(jì)量器具購(gòu)入后，由計(jì)量管理員根據(jù)請(qǐng)購(gòu)計(jì)量器具的型號(hào)規(guī)格和數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收。7.2監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的初次校準(zhǔn)a)經(jīng)驗(yàn)收合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門檢定，或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。計(jì)量員負(fù)責(zé)填寫《檢測(cè)設(shè)備（計(jì)量器具）總臺(tái)帳》、《計(jì)量器具分戶管理臺(tái)帳》記錄設(shè)備名稱、編號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)單位、購(gòu)入時(shí)間、校準(zhǔn)單位、校準(zhǔn)周期，使用部門人員等。b)校準(zhǔn)和測(cè)量系統(tǒng)分析合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備由計(jì)量員負(fù)責(zé)發(fā)放。7.3監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)7.3.1經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格的計(jì)量器具，由計(jì)量管理員分類編號(hào)。7.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的周期校準(zhǔn)7.4.1質(zhì)檢科根據(jù)測(cè)量特性、使用場(chǎng)所、使用頻次和重要性確定校準(zhǔn)周期和允收準(zhǔn)則；7.4.2每年12月份計(jì)量員編制下年度《檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃表》、《計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表》。7.4.3對(duì)能溯源到國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器設(shè)備，由計(jì)量員負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家法定計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn),并出具校準(zhǔn)報(bào)告。7.4.4對(duì)不能溯源到國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器設(shè)備，質(zhì)檢科應(yīng)編制相應(yīng)的檢定規(guī)程,規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、校準(zhǔn)周期等內(nèi)容。7.4.5因其他情況導(dǎo)致計(jì)量器具超出校準(zhǔn)周期，而不能及時(shí)安排校準(zhǔn)時(shí)，則由計(jì)量管理員貼上“停用證”標(biāo)簽，然后再安排校準(zhǔn)。同時(shí)發(fā)放校準(zhǔn)合格的器具給使用者。7.4.6計(jì)量機(jī)構(gòu)提交的計(jì)量報(bào)告可采用計(jì)量單位自有的報(bào)告格式。7.4.7對(duì)于內(nèi)部比對(duì)的計(jì)量器具，計(jì)量管理員應(yīng)編寫相應(yīng)的比對(duì)規(guī)范，并具有完整的數(shù)據(jù)記錄。7.4.8對(duì)于自制的具有檢測(cè)作用的樣板、量具等，計(jì)量員依據(jù)質(zhì)檢科提供的圖紙、技術(shù)文件校準(zhǔn)，計(jì)量員負(fù)責(zé)建立總臺(tái)帳并對(duì)其有效性進(jìn)行定期檢查。XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第4頁(yè)共6頁(yè)7.4.9外委檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)ISO/IEC17025或國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，質(zhì)檢科應(yīng)索取資格證明、實(shí)驗(yàn)室范圍；7.5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)和判定7.5.1計(jì)量管理員根據(jù)允收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)報(bào)告的測(cè)試數(shù)據(jù)判定被校器具是否合格。7.5.2判定合格的器具由計(jì)量管理員在器具上貼上“合格證”“使用期限”標(biāo)識(shí)；某些只作定性使用無(wú)嚴(yán)格量值要求的儀器設(shè)備和一些部分指標(biāo)或量程不合格或不使用而不予校準(zhǔn)。7.5.3判定不合格時(shí)，貼上“停用證”標(biāo)簽再予以修理，維修完成后再行送校。7.5.4無(wú)法維修的計(jì)量器具，由計(jì)量管理員計(jì)量器具貼上“報(bào)廢”標(biāo)識(shí)。7.5.5判定不合格時(shí)，計(jì)量管理員會(huì)同有關(guān)部門評(píng)定已檢驗(yàn)/試驗(yàn)結(jié)果的有效性，同時(shí)采取有效措施加以解決，如有可疑物品已發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)通知質(zhì)檢科、銷售科。銷售科應(yīng)及時(shí)通知顧客并采取處理措施。7.5.6封存檢測(cè)設(shè)備應(yīng)標(biāo)明計(jì)量器具編號(hào)、封存人、封存日期；報(bào)廢設(shè)備應(yīng)標(biāo)明計(jì)量器具編號(hào)、檢定人、報(bào)廢日期。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制7.6.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程使用設(shè)備,確保設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整,使用后要進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。7.6.2在使用測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備前,應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常。7.6.3質(zhì)檢科在測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的搬運(yùn)、安裝、調(diào)整和維護(hù)過(guò)程中,要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。7.7監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制7.7.1當(dāng)使用者發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)工作,及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科,質(zhì)檢科應(yīng)追查使用設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向,再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)的有效性,確定需要檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。7.7.2對(duì)無(wú)法修復(fù)的計(jì)量器具和設(shè)備由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)處理。7.8監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的環(huán)境要求監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的規(guī)定，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。對(duì)于有防潮、防塵、防磁化等特殊環(huán)境要求的檢測(cè)設(shè)備的搬動(dòng)、更換使用場(chǎng)地，質(zhì)檢科必須到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)查。7.9能力要求對(duì)控制計(jì)劃中的所有測(cè)量系統(tǒng)在投入使用前必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)能力分析，合XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第5頁(yè)共6頁(yè)格方可投入使用。使用過(guò)程中如果測(cè)量系統(tǒng)發(fā)生變化應(yīng)重新進(jìn)行相應(yīng)分析并保證系統(tǒng)的合格。7.10測(cè)試軟件的控制和管理按《電腦測(cè)試軟件管理規(guī)范》執(zhí)行。輸出部門內(nèi)容質(zhì)檢科周期校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)及MSA評(píng)定合格設(shè)備、校準(zhǔn)記錄質(zhì)檢科監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法責(zé)任部門1檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)確度、測(cè)量不確定度使用前、周期校準(zhǔn)質(zhì)檢科2檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)后的追溯發(fā)生時(shí)質(zhì)檢科3檢測(cè)設(shè)備測(cè)量系統(tǒng)的可接受性MSA質(zhì)檢科支持性文件測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)（MSA）WI-06-011安裝在特殊工序設(shè)備上的計(jì)量?jī)x表校準(zhǔn)辦法WI-06-014電腦測(cè)試軟件管理規(guī)范WI-06-024檢測(cè)設(shè)備操作保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序第6頁(yè)共6頁(yè)質(zhì)量記錄格式號(hào)記錄名稱保存部門保存期限FM0709-01檢測(cè)設(shè)備(計(jì)量器具)總臺(tái)帳質(zhì)檢科長(zhǎng)期FM0709-02計(jì)量器具分戶管理臺(tái)帳質(zhì)檢科長(zhǎng)期FM0709-03檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃表質(zhì)檢科3年FM0709-04計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表質(zhì)檢科3年FM0709-05量具遺失、報(bào)廢、質(zhì)檢科2年FM0709-06量具借用登記表質(zhì)檢科3年FM0709-07檢測(cè)軟件調(diào)試會(huì)簽單質(zhì)檢科2年FM0709-08外徑千分尺檢定記錄質(zhì)檢科2年FM0709-09游標(biāo)（帶表）卡尺檢定記錄質(zhì)檢科2年FM0709-10指示表（百分表）檢定記錄質(zhì)檢科2年FM0709-11指示表（杠桿百分表）檢定記錄質(zhì)檢科2年精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00糾正和預(yù)防措施控制程序第1頁(yè)共6頁(yè)目的為了消除已有的或潛在的不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格品和不符合項(xiàng)的發(fā)生或重復(fù)發(fā)生。范圍適用于消除其在質(zhì)量體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)方面現(xiàn)存的和潛在的不合格或缺陷的原因。職責(zé)3.1本企業(yè)的所有人員，尤其那些從事過(guò)程活動(dòng)監(jiān)控和過(guò)程輸出驗(yàn)證的人員(包括現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人以及檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員和審核員)，有權(quán)在過(guò)程的任何階段報(bào)告不合格以采取及時(shí)的糾正措施。3.2綜合科負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門分析實(shí)際和潛在不合格的根本原因并制定糾正預(yù)防措施。3.3綜合科負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施實(shí)施有效性的驗(yàn)證。定義4.1預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其它潛在的不希望的情況的原因所采取的措施。4.2糾正措施：為消除現(xiàn)存的不合格或其它不希望的情況的原因所采取的措施。4.3防錯(cuò)：使用過(guò)程或設(shè)計(jì)特征來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。輸入顧客顧客抱怨、退貨質(zhì)量審核審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析綜合科/車間檢驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析供方不合格的產(chǎn)品和服務(wù)

流程OKOKOKOKNG責(zé)任部門相關(guān)質(zhì)量記錄←不合格報(bào)告←整改報(bào)告及質(zhì)量信息相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)部門10措施文件化1不符合信息綜合科綜合科責(zé)任部門責(zé)任部門主管綜合科責(zé)任部門4是否需采取應(yīng)急措施9驗(yàn)證3確定解決問(wèn)題的責(zé)任人、小組及期限2通知綜合科NG采取應(yīng)急措施5分析原因6制定措施7評(píng)估措施8實(shí)施措施責(zé)任部門/人責(zé)任部門/人責(zé)任部門/人→糾正、預(yù)防措施報(bào)告→8D報(bào)告→整改報(bào)告→糾正、預(yù)防措施報(bào)告→8D報(bào)告→整改報(bào)告→糾正、預(yù)防措施報(bào)告→8D報(bào)告→整改報(bào)告→糾正、預(yù)防措施報(bào)告→8D報(bào)告→整改報(bào)告→文件更改通知XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00糾正和預(yù)防措施控制程序第3頁(yè)共6頁(yè)7.0說(shuō)明7.1不合格的提出：各有關(guān)部門、小組和崗位人員通過(guò)如下信息來(lái)源識(shí)別現(xiàn)存的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題：顧客需求和期望；市場(chǎng)分析；服務(wù)報(bào)告；顧客抱怨、退貨；潛在不合格可能性分析；檢驗(yàn)和試驗(yàn)；內(nèi)部審核；作業(yè)運(yùn)作和其它相關(guān)的記錄；滿意程度測(cè)量；不合格報(bào)告；數(shù)據(jù)分析；管理評(píng)審。7.2發(fā)現(xiàn)部門識(shí)別的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)被迅速以書(shū)面或口頭方式通知受影響的部門和綜合科。7.3 潛在不合格項(xiàng)的提出：綜合科和各責(zé)任部門應(yīng)統(tǒng)計(jì)和分析以往的不合格報(bào)告和顧客抱怨報(bào)告、并通過(guò)SPC分析報(bào)告、質(zhì)量成本報(bào)告和各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)資料，發(fā)現(xiàn)和找出潛在的不合格項(xiàng)。7.4糾正和預(yù)防報(bào)告的提出：綜合科分析質(zhì)量問(wèn)題原因督促相關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施，對(duì)于嚴(yán)重、重復(fù)發(fā)生的不符合或顧客要求時(shí)采用“8D”方法。7.5綜合科判定是否采用應(yīng)急措施，如需則啟動(dòng)服務(wù)程序中的應(yīng)急計(jì)劃流程或臨時(shí)措施。7.6原因的分析7.6.1質(zhì)量問(wèn)題的分析可以個(gè)人或小組方式進(jìn)行，但任何情況下，為確保分析的有效性和效率，具有職權(quán)的有關(guān)負(fù)責(zé)人都應(yīng)考慮小組方式(如部門小組、跨部門小組、解決問(wèn)題小組和焦點(diǎn)小組等)的可能性。需要時(shí)，小組構(gòu)成可包括來(lái)自顧客或供應(yīng)商的代表。無(wú)論何種形式的小組，在分析和討論質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，頭腦風(fēng)暴法(各抒己見(jiàn)法)應(yīng)作為激發(fā)小組創(chuàng)造性思考的基本方法。7.6.2進(jìn)行潛在的質(zhì)量問(wèn)題分析時(shí)，必須考慮問(wèn)題的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度和可探測(cè)度。質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重度應(yīng)從其對(duì)下列因素的可能影響來(lái)評(píng)估：過(guò)程成本；質(zhì)量成本；業(yè)績(jī)、性能和安全性；XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00糾正和預(yù)防措施控制程序第4頁(yè)共6頁(yè)顧客滿意程度。7.6.3進(jìn)行潛在的質(zhì)量問(wèn)題分析時(shí)，應(yīng)適當(dāng)考慮選用下列定形的方法作為輔助方法：潛在失效模式及其效應(yīng)分析(FMEA)；故障樹(shù)分析(FTA)；失效模式分析(FMA)。7.6.4當(dāng)發(fā)生外部或內(nèi)部嚴(yán)重或重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，通常應(yīng)采用8D方法來(lái)解決，即：自己弄清問(wèn)題；在小組中加工問(wèn)題；描述問(wèn)題；采取臨時(shí)措施以限制損壞并檢查其有效性；確定根本原因并檢查其是否真正是根本原因；確定消除問(wèn)題的措施并通過(guò)實(shí)驗(yàn)/試驗(yàn)檢查其有效性；確定防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施；表彰小組的成績(jī)和成果。7.6.5尤其需要注意的是，當(dāng)發(fā)生外部質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，必須按顧客能接受的方式反應(yīng)。如果存在顧客描述的程式(如Ford的8D、DaimlerChrysler的7D、GM的PR&R)，則必須使用此描述的程式。7.6.6進(jìn)行現(xiàn)存的質(zhì)量問(wèn)題分析時(shí)，應(yīng)適當(dāng)考慮選用下列定形的方法作為輔助方法：魚(yú)骨圖(Ishikawa圖/因果圖)；排列圖(Pareto分析/ABC分析)；能力研究；直方圖；相關(guān)圖；失效模式分析；7.7糾正和預(yù)防措施的確定7.7.1在仔細(xì)分析的基礎(chǔ)上，有關(guān)部門或小組負(fù)責(zé)針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的根本原因提出糾正或預(yù)防措施建議。糾正或預(yù)防措施建議必須包括建議的糾正或預(yù)防措施、完成期限和負(fù)責(zé)人。7.7.2從現(xiàn)實(shí)角度出發(fā)，為遏制現(xiàn)存的質(zhì)量問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生，避免進(jìn)一步的損失，在采取永久性糾正措施之前可采取臨時(shí)性措施。因此，糾正措施建議可以包括臨時(shí)性措施和永久性糾正措施。7.7.3在適用的情況下，針對(duì)類似質(zhì)量問(wèn)題的考慮亦應(yīng)包括在糾正措施建議中。7.7.4糾正措施的完成期限是目標(biāo)期限，必須按問(wèn)題的輕重緩急并基于快速反應(yīng)和實(shí)際可行的原則提出。XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00糾正和預(yù)防措施控制程序第5頁(yè)共6頁(yè)7.7.5在確定糾正和預(yù)防措施的過(guò)程中，視質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的大小，有關(guān)部門或小組應(yīng)考慮采用防錯(cuò)方法，尤其在項(xiàng)目策劃的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段和生產(chǎn)過(guò)程策劃階段，必須更多地采用，并將其納入FMEA、控制計(jì)劃等設(shè)計(jì)文件中。7.8糾正和預(yù)防措施的評(píng)估7.8.17.8.2在糾正和預(yù)防措施需高財(cái)力或?qū)︻櫩蜐M意程度有重大影響或有潛在的重大影響的情況下，在正式批準(zhǔn)糾正和預(yù)防措施前，管理者代表應(yīng)征詢廠長(zhǎng)的意見(jiàn)。7.9糾正和預(yù)防措施的落實(shí)7.9.1按糾正或預(yù)防措施計(jì)劃，有關(guān)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在規(guī)定的目標(biāo)期限內(nèi)自行落實(shí)或協(xié)調(diào)落實(shí)規(guī)定的措施。7.9.2在糾正或預(yù)防措施計(jì)劃落實(shí)過(guò)程中，當(dāng)遇到強(qiáng)大阻力或難以逾越的障礙的時(shí)候，有關(guān)部門或小組負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告管理者代表。管理者代表應(yīng)對(duì)此進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)。7.9.3如果糾正或預(yù)防措施計(jì)劃不能在目標(biāo)期限內(nèi)完成，有關(guān)部門或小組應(yīng)更新糾正或預(yù)防措施建議，并重新提請(qǐng)批準(zhǔn)。7.10落實(shí)的糾正和預(yù)防措施的有效性的跟蹤7.10.1糾正或預(yù)防措施落實(shí)后，執(zhí)行部門或小組負(fù)責(zé)人應(yīng)通知有關(guān)跟蹤人員，并與其商定跟蹤的日程。7.10.2跟蹤人員通過(guò)檢查了解糾正或預(yù)防措施計(jì)劃的落實(shí)情況，評(píng)估落實(shí)的糾正或預(yù)防措施的有效性。7.10.3跟蹤人員將了解的糾正或預(yù)防措施的落實(shí)情況及其有效性評(píng)價(jià)反映在相應(yīng)的“糾正或預(yù)防措施跟蹤報(bào)告”、“8D報(bào)告”或“FMEA文件”中，并將其提交給管理者和被檢查部門或小組負(fù)責(zé)人。7.11當(dāng)糾正或預(yù)防措施涉及質(zhì)量體系、產(chǎn)品和/或服務(wù)規(guī)范、作業(yè)、檢測(cè)和制造設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等的優(yōu)化和更改時(shí)，應(yīng)按更改程序進(jìn)行相應(yīng)文件更改。7.12對(duì)顧客退貨產(chǎn)品應(yīng)填寫退貨臺(tái)帳，綜合科組織相關(guān)部門分析退貨原因并做好記錄，按本程序要求采取糾正措施，以防止再發(fā)生。輸出部門內(nèi)容綜合科糾正和預(yù)防措施報(bào)告、8D報(bào)告、整改報(bào)告XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00糾正和預(yù)防措施控制程序第6頁(yè)共6頁(yè)監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法責(zé)任部門1糾正、預(yù)防措施有效性管理評(píng)審綜合科支持性文件QP04-01文件控制程序QP05-01管理評(píng)審控制程序質(zhì)量記錄格式號(hào)記錄名稱保存部門保存期限FM0806-018D報(bào)告綜合科5年FM0806-02糾正預(yù)防措施表綜合科5年FM0806-03質(zhì)量信息反饋表綜合科5年FM0806-04顧客退貨統(tǒng)計(jì)分析表綜合科5年FM0806-05顧客抱怨信息臺(tái)帳綜合科5年精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔XX公司章節(jié)號(hào)：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00顧客滿意度控制程序第1頁(yè)共3頁(yè)目的為維護(hù)本企業(yè)信譽(yù)與良好企業(yè)形象，主動(dòng)了解客戶需求，對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。范圍適用于對(duì)企業(yè)所有顧客滿意度的測(cè)量和與顧客溝通的過(guò)程。職責(zé)3.1銷售科對(duì)顧客滿意度測(cè)量分析，確定顧客的需求和潛在需求。3.3