生物制藥工藝學名詞解釋

PAGE5/NUMPAGES5生物制藥工藝學名詞解釋生物制藥工藝學名詞解釋：

第一章：

1.藥品：一定劑型和規(guī)格的藥物并賦予一定的形式（如包裝），而且經過有關部門的批準，有明確的作用用途。

藥物：能影響機體生理、生化和病理過程，用以預防、診斷、治療疾病和計劃生育的化學物質。

2.生物藥物Biopharmaceuticals：以生物體、生物組織或其成份為原料綜合應用生物學、物理化學與現代藥學的原理與方法加工制成的藥物。

3.生物活性Biologicalactivity,Bioactivity：對活組織如疫苗有影響的特性。

4.酶工程enzymeengineering：酶學與工程學互相滲透結合，發(fā)展形成的生物技術，它是從應用目的出發(fā)，研究酶和應用酶的特異催化功能，并通過工程化過程將相應原料轉化成所需產物的技術。

5.固定化酶immobilizedenzyme：是指借助于物理和化學的方法把酶束縛在一定空間內并具有催化活性的酶制劑。

6.組合生物合成combinatorialbiosynthesis（組合生物學combinatorialbiology）：應用基因重組技術重新組合微生物藥物的基因簇，產生一些非天然的化合物。

7.藥物基因組學：一門研究個人的基因遺傳如何影響身體對藥物反應的科學。

8.凝聚作用coagulation：指在電解質作用下，膠粒粒子的擴散雙電子層排斥電位降低，破壞了膠體系統(tǒng)的分散狀態(tài)，使膠體粒子發(fā)生聚集的過程。

9.萃取extraction：將物質從基質中分離出來的過程。一般指有機溶劑將物質從水相轉移到有機相的過程。

10.反萃取stripping/backextraction：將萃取液與反萃取劑相接觸，使某種被萃入有機相的溶質轉入水相的過程。

11.萃取因素/萃取比：萃取溶質進入萃取相的總量與該溶質在萃余相中總量之比。

12.分離因素separationfactor：在同一萃取體系內兩種溶質在同樣條件下分配系數的比值。

13.雙相萃取技術two-aqueousphaseextraction：利用不同的高分子溶液相互混合可產兩相或多相系統(tǒng)，靜置平衡后，分成互不相溶的兩個水相，利用物質在互不相溶的兩水相間分配系數的差異來進行萃取的方法。

14.超臨界流體萃取技術：利用處于臨界壓力和臨界溫度以上的一些溶劑流體所具有特異增加物質溶解能力來進行分離純化的技術。

15.固相析出分離法solidphasecrystallization：通過改變溶液條件，使溶質以固體形式從溶液中分出的操作技術。

16.鹽析法saltprecipitation：利用各種生物分子在濃鹽溶液中溶解度的差異，通過向溶液中引入一定數量的中性鹽，使目的

物或雜蛋白以沉淀析出，達到純化目的的方法。

17.有機溶劑沉淀法organicsolventprecipitation：向水溶液中加入一定量親水性的有機溶劑，降低溶質的溶解度，使其沉淀析出的分離純化方法。

18.等電點沉淀法：利用蛋白質在等電點時溶解度最低而各種蛋白質又具有不同等電點的特點進行分離的方法。

19.結晶crystallization：溶液中的溶質在一定條件下因分子有規(guī)則的排列而結合成晶體。

20.吸附adsorption：物質從流動相（氣體或液體）濃縮到固體表面從而達到分離的過程。

21.凝膠層析gelchromatography：將樣品混合物通過一定孔徑的凝膠固定相，由于各組分流經體積的差異，使不同分子量的組分得以分離的層析方法。

22.離子交換法：利用溶液中帶電粒子與離子交換劑之間結合力的差異進行

23.色譜聚焦chromatofocusing：是一種高分辨的新型的蛋白質純化技術，根據蛋白質的等電點，結合離子交換技術的大容量色譜。

24.多緩沖劑：一種兩性電解質緩沖劑，是分子量大小不同的多種組分的多羧基多氨基化合物。

25.親和純化技術affinitypurification：利用生物分子間的特異性結合作用的原理進行生物物質分離純化的技術。

26.親和層析affinitychromatography：利用生物大分子具有與某些相應的分子專一性可逆結合的特性而建立的分離純化技術。

27.配基ligand：在親和層析中起可逆結合的特異性物質。

28.載體matrix：與配基結合的層析介質。

29.親和過濾affinityfiltration：將親和層析和膜過濾技術結合運用，包括親和錯流過濾和親和膜分離。

30.親和錯流過濾affinitycrossflowfiltrationACFF：將親和層析與超濾技術結合，高分子底物經專一可逆的親和反應后，用膜進行錯流過濾，兼有親和層析與膜過濾的優(yōu)點。

31.親和膜affinitymembrane：利用親和配基修飾的微濾膜為親和吸附介質親和純化目標蛋白質，是固定床親和層析的變型。32.親和萃取affinityextraction/親和分配：affinitypartitioning：利用偶聯親和配基PEG為成相聚合物進行的雙水相萃取。

33.親和反膠團萃取affinity-basedreversedmicellarextraction：指在反膠團相中除通常的表面活性劑以外，添加另一種親水頭部為親和配基的助表面活性劑，通過親和配基與目標分子的親和結合作用，促進目標產物在反膠團相的分配。

34.親和沉淀affinityprecipitation：生物親和相互作用與沉淀分離相結合的生物大分子的分離純化技術。

35.親和電泳affinityelectrophoresis：將電泳與親和層析相

結合新發(fā)盛的一種新型制備規(guī)模的生物分離技術。

36.離心技術centrifugation：利用離心力分離復雜混合物組分的方法，

37.離心力centrifugationforce：在一定角度速度下作圓周運動的任何物體都受到向外的力。

38.相對離心力relativecentrifugationforceRCF：實際離心場轉化為重力加速度的倍數。

39.沉降速度：在離心力作用下，物質粒子于單位時間沿離心力方向移動的距離。

40.沉降系數：在單位離心力場中，顆粒的沉降速度。

41.膜分離技術membraneseparationtechnology：利用天然或人工合成的、具有選擇透過性的薄膜，以外界能量或化學位差為推動力，對雙組分或多組分體系進行分離、分級、提純或富集的過程。

42.超濾技術ultrafiltrationtechnology：分子級膜分離手段，以壓力差為推動力將不同分子量的物質進行選擇性分離。

43.塔板理論theplatemodel：闡明了色譜、蒸餾和萃取之間的相似性，將色譜柱設想成由許多液液萃取單元或理論塔板組成。

44.速率理論：研究各種動力學因素對峰展寬的影響。

45.純化purification：根據目的蛋白與雜質之間的差異進行純化。

46.反義核酸：指天然存在或人工合成的，能與靶DNA或RNA堿

基互補，并能與之結合特異阻斷其翻譯的一段DNA或RNA。

47.黏多糖：指含有氨基糖與糖醛酸或它的衍生物的多糖。

48.抗生素：由生物在其生命過程中所產生的一類在微量濃度下就能選擇性地抑制它種生物或細胞生長地次級代謝產物。

49.細胞因子cytokines：由健康人血細胞增殖、分離、提純或由重組DNA技術制成地多肽類或蛋白質類制劑。

簡答：

1.生物藥物特性

藥理學特性：活性強、治療針對性強、毒副作用少、營養(yǎng)價值高、可能具有免疫原性；理化特性：含量低、雜質多、工藝復雜、收率低、組成結構復雜、空間結構決定生物活性、活性高、有效劑量小。

2.生化制藥工藝中分離純化的特點

生物材料組成復雜、目的物含量低、易變性失活、分離方法有很大經驗成分、步驟多、產品驗證與化學上純度概念不完全相同。

3.分離純化原理

根據分子形狀與分子大小、根據電荷差異、根據分子極性與溶解度大小、根據吸附特性、根據生物配基特性

4.鹽析的步驟：鹽溶→鹽析（血漿→硫酸銨飽和濃度為30%→提

取上清液→硫酸銨飽和濃度為33%→沉淀γ-球蛋白）

5.有機溶劑沉淀法

優(yōu)點：乙醇等有機溶劑易除去，產品更純凈；密度差較大，離心收集。

缺點：容易使蛋白質變性，操作常需低溫，成本高，需防火防爆。

6.吸附法的優(yōu)缺點：

優(yōu)點：設備簡單、操作簡便、價廉、安全。少用或不用有機溶劑，吸附過程中PH變化小，較少引起生物活性物質的變性失活。

缺點：選擇性差，收率不高；一些無機吸附劑性能不穩(wěn)定。

7.凝膠層析的特點

操作簡便，所需設備簡單；分離效果好，重復性高；分離條件緩和；應用廣泛；分辨率不高，分離操作較慢。

8.離子交換樹脂交聯度代表什么意義

交聯度上升，膨脹度下降，K值增大，樹脂潛在的選擇能力提高；要有一定的膨脹度保證保證大分子可進入顆粒內部。9.親和層析對載體的要求

充分功能化，與配基進行共價連接；有較好的理化穩(wěn)定性和生物惰性；具有高度的水不溶性和親水性；具有多孔的立體網狀結構，能使被親和吸附的大分子自由通過；應為大小均勻的剛性小球。

10.氨基酸類藥物的制造方法：

蛋白水解法、化學合成法、發(fā)酵法、酶法。

蛋白質水解法：以毛發(fā)等蛋白質為原料，通過酸堿或酶水解成多種氨基酸混合物，經分離純化獲得各種藥用氨基酸。

發(fā)酵法：借助微生物在有氧或無氧條件下進行生命活動制備微生物菌體或其代謝產物的過程。

酶轉化法：在特定酶的作用下使某些有機物轉化成相應氨基酸。

化學合成法：以酸、醛、酯及某些氨基酸為原料，經氨解、水解、縮合、取代及氫化還原等化學反應合成氨基酸。

11.蛋白質提取分離純化方法

材料選擇（富含所需要蛋白質或多肽成分的，易于獲得、易于提取、無害的生物組織。）→提?。ㄗ畲笙薅忍崛∮行С煞郑軇┻x擇是關鍵）→分離純化（等電點、分子形狀和大小、溶解度、電離性質、功能專一性、溶劑系統(tǒng)中的分配等）提?。阂匀芙庑?、穩(wěn)定性來選擇合適的溶劑。

純化分離方法使用順序：原則：相同性質的純化方法一般不重復使用，純化方法順序先后的安排上要考慮到有利于減少工序，提高效率。

12.目前臨床使用的胰島素來源

動物胰臟來源：經動物胰臟提取或適當提取的豬、牛胰島素。

半合成胰島素：以豬胰島素為原料，酶修飾后得到人胰島素。

重組DNA技術生產胰島素：重組DNA技術生產人胰島素、速

效胰島素、長效胰島素。

13.核酸的提取

DNA的提?。阂话闶抢肈NA-核蛋白易溶于1mol/LNaCl溶液而不溶于0.14mol/L。

RNA的提?。海豪肦NA-核蛋白易溶于0.14mol/LNaCl溶液而不溶于1mol/L的性質，先提取得到RNP。

14.肌苷酸的發(fā)酵生產

直接發(fā)酵法

二步發(fā)酵法：發(fā)酵法生產肌苷；肌苷磷酸化