制程FMEA填寫說(shuō)明課件1

製程FMEA填寫說(shuō)明(1)2022/11/5製程FMEA填寫說(shuō)明(1)製程FMEA填寫說(shuō)明(1)2022/11/1製程FMEA填寫1製程FMEA為集體的努力1.組成團(tuán)隊(duì)以製程工程師為主體，召集相關(guān)部門共同進(jìn)行。2.製程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)備便，在製程可行性分析階段或之前開(kāi)始，而且，要考慮以單個(gè)零件到總成的所有製造程序，在新車型(產(chǎn)品)製造計(jì)畫階段，對(duì)新工藝或修訂過(guò)的工藝進(jìn)行早期審查和分析，以使能增進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的製程問(wèn)題。3.製程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在製程FMEA中。四、製程FMEA填寫說(shuō)明製程FMEA填寫說(shuō)明(1)2製程FMEA為集體的努力1.組成團(tuán)隊(duì)以製程工程師為主體，五、FMEA實(shí)施步驟1.任務(wù)確立及實(shí)施對(duì)象2.決定分析層次3.建立機(jī)能方塊圖4.建立可靠度方塊圖5.列出潛在失效模式6.列出可能失效起因/機(jī)理7.列出失效造成之嚴(yán)重等級(jí)8.完成FMEA表9.預(yù)防與改正製程FMEA填寫說(shuō)明(1)3五、FMEA實(shí)施步驟1.任務(wù)確立及2.決定3.建立機(jī)能4.五、FMEA實(shí)施步驟1.產(chǎn)品定義根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料，瞭解產(chǎn)品功能、另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工作原理、使用環(huán)境、另組件特點(diǎn)與材質(zhì)，從製程設(shè)計(jì)資料，瞭解生產(chǎn)過(guò)程中之裝配、加工與檢驗(yàn)方法，上述資料若不易蒐集，也可以利用同類形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè)，在以後的試驗(yàn)或使用過(guò)程中逐步充實(shí)、修改即可。2.繪製功能方塊圖描述各組件之間的功能聯(lián)繫，其作用在使分析者了解各組件功能信號(hào)在傳遞時(shí)，其輸出與輸入的邏輯關(guān)係。3.繪製可靠度方塊圖將所繪製的功能方塊圖，利用可靠度的原理及另組件的失效定義，會(huì)製程串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖，以利後續(xù)效應(yīng)分析的探討。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)4五、FMEA實(shí)施步驟1.產(chǎn)品定義製程FMEA填寫說(shuō)明(1五、FMEA實(shí)施步驟4.FMEA製表按前三項(xiàng)的資料和先期規(guī)劃的準(zhǔn)備，利用表1或表2的格式，可以列出產(chǎn)品或製成的失效模式、效應(yīng)分析和失效原因，並根據(jù)現(xiàn)行管制方法，對(duì)產(chǎn)品做關(guān)鍵性評(píng)估，找出優(yōu)先待改進(jìn)的失效模式。5.預(yù)防措施關(guān)鍵性評(píng)估指數(shù)愈大者，其對(duì)應(yīng)之失效模式，應(yīng)在FMEA表中填寫防止失效的措施，在下一次的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測(cè)試中加以鑑定，以重新評(píng)估關(guān)指數(shù)是否降低。6.FMECAFMECA是FMEA和FCA(失效關(guān)鍵性分析)的綜合稱作失效模式，效應(yīng)與關(guān)鍵性分析，因此FMECA比FMEA多一項(xiàng)關(guān)鍵性分析，具有定量性分析的特點(diǎn)，在實(shí)務(wù)上可以根據(jù)定量分析的大小確定失效模式的重要程度，以集中力量解決產(chǎn)品重大品質(zhì)問(wèn)題。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)5五、FMEA實(shí)施步驟4.FMEA製表製程FMEA填寫說(shuō)明六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明執(zhí)行FMEA心態(tài)

只為了符合需求而填寫FMEA表格，對(duì)於產(chǎn)品之品質(zhì)不見(jiàn)得有助益，反而會(huì)因此浪費(fèi)許多人力與時(shí)間，有得不償失的感覺(jué)。這種情況之發(fā)生主要是由於臺(tái)灣過(guò)去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無(wú)法真正瞭解FMEA之觀念。許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問(wèn)，常常是因?yàn)镕MEA工作不夠落實(shí)或甚致沒(méi)有執(zhí)行而引發(fā)。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)6六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明執(zhí)行FMEA心態(tài)只六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明對(duì)於可靠度工作，重點(diǎn)大都在於如何獲得可靠度數(shù)據(jù)(如可靠度試驗(yàn)、預(yù)估等)，而忽略了工程分析的重要性(如FMEA、FTA等)，因此常發(fā)生許多無(wú)法解釋的問(wèn)題，或無(wú)法執(zhí)行的困擾。在引進(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，常常會(huì)碰到的問(wèn)題為有很多不同型式的表格，不知如何遵循;再更進(jìn)一步則會(huì)遭遇誰(shuí)來(lái)分析？何時(shí)分析？分析結(jié)果有何用？如何進(jìn)行？等等問(wèn)題，這些問(wèn)題主要都是因?yàn)樵谝M(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，重點(diǎn)都放在如何填寫FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)7六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明對(duì)於可靠度工作，重點(diǎn)大都在於如六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA技術(shù)主要係利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計(jì)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響。在70年代，美國(guó)汽車工業(yè)受到國(guó)際間強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，不得不努力導(dǎo)入國(guó)防與太空工業(yè)之可靠度工程技術(shù)，以提高產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度，F(xiàn)MEA即為當(dāng)時(shí)所使用的工具之一。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)8六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA技術(shù)主要係利用表格方六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明到80年代以後許多汽車公司開(kāi)始發(fā)展內(nèi)部之FMEA手冊(cè)，此時(shí)所發(fā)展之分析方法與美軍標(biāo)準(zhǔn)漸漸有所區(qū)別，最主要的差異在於引進(jìn)半定量之評(píng)點(diǎn)方式評(píng)估失效模式之關(guān)鍵性，後來(lái)更將此分析法推廣應(yīng)用於製程之潛在失效模式分析，從此針對(duì)分析對(duì)象之不同，將FMEA分成"設(shè)計(jì)FMEA“與“製程FMEA”，並開(kāi)始要求零件供應(yīng)商分析其零件之設(shè)計(jì)與製程。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)9六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明到80年代以後許多汽車公司開(kāi)始六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA要項(xiàng)

FMEA與CA之各項(xiàng)定性分析加以定量評(píng)估之研究有很多，其研究重點(diǎn)主要在於失效模式發(fā)生機(jī)率、失效效應(yīng)嚴(yán)重度、失效難檢度之評(píng)估、與整體之關(guān)鍵性評(píng)估。1.失效模式之發(fā)生機(jī)率分析或評(píng)估針對(duì)每一個(gè)失效模式，分析其在產(chǎn)品壽命週期中發(fā)生之機(jī)率，分析方式通常有兩種方式，分別敘述如下：(1)MIL-STD-1629A利用MIL-HDBK-217的基本失效率(λ)數(shù)據(jù)為主要失效率來(lái)源，並確定所有的失效率調(diào)整因子，如環(huán)境因子及品質(zhì)等級(jí)因子，需要強(qiáng)大的資料庫(kù)才能分析。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)10六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA要項(xiàng)六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)SAEJ-1739在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評(píng)估方式為以評(píng)點(diǎn)的方式評(píng)估其發(fā)生機(jī)率，主要以定性的方式評(píng)估其相對(duì)發(fā)生機(jī)率，亦可利用累積失效發(fā)生機(jī)率或製程能力來(lái)輔助其評(píng)點(diǎn)，比上述方式較具彈性，應(yīng)用也較廣。除此之外，JosephT.Pizzo[9]提出以機(jī)率設(shè)計(jì)分析評(píng)估其發(fā)生機(jī)率，HenryOhlef[10]等提出以條件機(jī)率結(jié)合Markovchain，可分析從零件到系統(tǒng)之失效發(fā)生機(jī)率，這些構(gòu)想都在於要更精確的評(píng)估失效發(fā)生機(jī)率，且可結(jié)合設(shè)計(jì)分析，但也因此使問(wèn)題更複雜，分析不易。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)11六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)SAEJ-1739六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明2.嚴(yán)重度評(píng)估

根據(jù)每一個(gè)失效模式所可能產(chǎn)生之後果的影響程度，評(píng)估其嚴(yán)重等級(jí)，評(píng)估的方式主要有兩種，分別敘述如下：(1)MIL-STD-1629A與IEC812評(píng)估失效效應(yīng)對(duì)系統(tǒng)之影響，將嚴(yán)重度分成致命失效(Catastrophic)、嚴(yán)重失效(Critical)、主要失效(Marginal)、次要失效(minor)四個(gè)等級(jí)。(2)SAEJ-1739在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評(píng)估方式，主要是從安全性、功能、顧客滿意度、環(huán)保等各方面分析，以評(píng)點(diǎn)的方式評(píng)估其相對(duì)嚴(yán)重度。在評(píng)點(diǎn)方式的基礎(chǔ)下，O.P.Gandhi[11]提出以圖論(graphtheory)進(jìn)行系統(tǒng)分析，進(jìn)而評(píng)估失效之嚴(yán)重程度，對(duì)於單純之評(píng)點(diǎn)做一修正，可使系統(tǒng)內(nèi)各層次硬品之失效評(píng)點(diǎn)有合理的關(guān)係。

製程FMEA填寫說(shuō)明(1)12六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明2.嚴(yán)重度評(píng)估製程FMEA填寫六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明3.難檢度評(píng)估難檢度評(píng)估重點(diǎn)在於評(píng)估所使用的管制措施對(duì)於失效模式偵測(cè)之困難度，也有人以偵測(cè)出之時(shí)機(jī)來(lái)評(píng)估，原本只見(jiàn)於評(píng)點(diǎn)方式，ZigmundM.Bluvband[6]針對(duì)MIL-STD-1629A之不足，提出QUALITYASSURANCETASK，主要即增加一篩選因子(SCREENINGFACTOR，γ)，則(1-γ)就相當(dāng)於是難檢度，但目前MIL-STD-1629A尚未採(cǎi)用。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)13六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明3.難檢度評(píng)估製程FMEA填寫六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明4.關(guān)鍵性分析之發(fā)展

關(guān)鍵性分析的目的為運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果以及所有的資訊，根據(jù)嚴(yán)重性分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將每一可能發(fā)生失效現(xiàn)象按順序排列，決定該物件的關(guān)鍵程度。常見(jiàn)的關(guān)鍵性分析有兩種，一種是以MIL–STD-1629A為主的分析法，利用關(guān)鍵性矩陣進(jìn)行分析；另一種是以評(píng)點(diǎn)的方式，計(jì)算其關(guān)鍵性指數(shù)(CRITICALITYINDEX)製程FMEA填寫說(shuō)明(1)14六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明4.關(guān)鍵性分析之發(fā)展製程FME六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(1)關(guān)鍵性矩陣分析

取零組件之失效率(λP)、失效模式比(α)、所分析硬品在任務(wù)中的操作時(shí)間(ｔ)等三者相乘，即得到所分析失效模式之發(fā)生機(jī)率進(jìn)而可得到失效模式關(guān)鍵性值(Cm)為其中失效率λ可應(yīng)用其他可靠度及維護(hù)度分析所使用的同樣的失效率資料，β為失效效應(yīng)機(jī)率。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)15六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(1)關(guān)鍵性矩陣分析製程F六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明將失效模式與效應(yīng)分析及關(guān)鍵性分析所獲得每一項(xiàng)失效模式之嚴(yán)重等級(jí)及失效機(jī)率按識(shí)別編碼描繪在關(guān)鍵性矩陣內(nèi)，各個(gè)失效模式在關(guān)鍵性矩陣的相對(duì)位置即可判定可靠度關(guān)鍵失效模式，因此決定可靠度關(guān)鍵件，作為管制的重點(diǎn)對(duì)象。若是為評(píng)估硬品之關(guān)鍵性時(shí)，則其數(shù)值為物件關(guān)鍵性值(Cr)，其計(jì)算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴(yán)重等級(jí)者，將其Cm值相加即可，假設(shè)所分析的硬品中同一嚴(yán)重等級(jí)的失效模式有n個(gè)，則其物件關(guān)鍵性值之計(jì)算式如下：對(duì)於這種將不同嚴(yán)重等級(jí)之效應(yīng)分開(kāi)評(píng)估的方式，AjayS.Agarwala[12]指出其不合理，因?yàn)橐粋€(gè)失效模式若對(duì)應(yīng)多個(gè)不同嚴(yán)重等級(jí)之效應(yīng)時(shí)，根據(jù)MIL-STD-1629A的規(guī)定，將會(huì)分開(kāi)評(píng)估，造成不合理現(xiàn)象。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)16六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明將失效模式與效應(yīng)分六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明失效模式關(guān)鍵性值CmCm=?．α．λＰ．t?：失效效應(yīng)機(jī)率α：失效模式比t：任務(wù)時(shí)間物品關(guān)鍵性值CrCr=Σ(Cm)i

製程FMEA填寫說(shuō)明(1)17六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明失效模式關(guān)鍵性值CmCm=?六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)關(guān)鍵性指數(shù)分析

關(guān)鍵性指數(shù)又稱為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RiskPriorityNumber)，根據(jù)上述之失效模式發(fā)生機(jī)率、效應(yīng)嚴(yán)重度、及難檢度計(jì)算每一失效模式之關(guān)鍵性指數(shù)，當(dāng)使用評(píng)點(diǎn)技術(shù)時(shí)，關(guān)鍵性指數(shù)為這三項(xiàng)評(píng)點(diǎn)的乘積，根據(jù)此一指數(shù)可以決定所有失效模式的優(yōu)先順序，依此可決定在製程上應(yīng)加強(qiáng)管理的重點(diǎn)項(xiàng)目。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過(guò)150點(diǎn)為必須消除之缺陷或問(wèn)題，100至50點(diǎn)為必須加強(qiáng)管制的項(xiàng)目。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)18六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)關(guān)鍵性指數(shù)分析製程FME七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度提昇系統(tǒng)可靠度之作法（1）事前評(píng)估、元件子系統(tǒng)及系統(tǒng)可靠度之指標(biāo)是否可達(dá)到顧客要求，在設(shè)計(jì)時(shí)考慮到完善之維修計(jì)劃，或許較純粹提昇系統(tǒng)可靠度之做法來(lái)得容易且經(jīng)濟(jì)。（2）盡可能去除步可靠之元件：第一次使用之元件及開(kāi)關(guān)在Failing-open狀態(tài)下之失效對(duì)系統(tǒng)可靠度之影響最大，系統(tǒng)設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮去除這些零件。（3）使用經(jīng)可靠度測(cè)試認(rèn)可之標(biāo)準(zhǔn)零組件：以電阻器為例經(jīng)可靠度認(rèn)可之產(chǎn)品雖然價(jià)格較貴，但若該元件影響系統(tǒng)可靠度，吾人不應(yīng)考慮採(cǎi)用價(jià)格便宜之劣質(zhì)貨。（4）考慮採(cǎi)取減額定（Derating）之概念：選用之零組件必須要能承受規(guī)定之應(yīng)力水準(zhǔn)。如系統(tǒng)之要求200伏特電壓，則採(cǎi)用能承受300伏特電壓之元件，使其強(qiáng)度(Strength)能遠(yuǎn)操過(guò)所承受之應(yīng)力(Stress)。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)19七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度提昇系統(tǒng)可靠度之作法製程FM七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度（5）使用環(huán)境之控制：如前所述，一般產(chǎn)品使用之環(huán)境條件(如溫度、溼度、高度、衝擊力等)均有限制。因此，吾人對(duì)其使用環(huán)境亦須有所控制。（6）增加備用元件之考量﹔（7）對(duì)可靠度及成本或重量限制等設(shè)計(jì)參數(shù)之間取捨作一權(quán)衡。（8）以預(yù)防維修(PreventiveMaintenance)及矯正維修(CorrectiveMaintenance)兩種方式提昇系統(tǒng)之可維修度(Maintainability)並建立對(duì)不可靠零組件置換／維修時(shí)間的保守估計(jì)：可維修度是指一個(gè)失效系統(tǒng)能在特定的停機(jī)(Downtime)期限內(nèi)恢復(fù)運(yùn)作之機(jī)率。此期限包含了行政作業(yè)、修理及後勤支援等時(shí)間。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)20七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度（5）使用環(huán)境之控制：如前所八、如何有效實(shí)施FMEA1.成立FMEA作業(yè)小組

最佳設(shè)計(jì)審查方式。工作範(fàn)圍包含設(shè)計(jì)、製造、檢測(cè)及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。

將易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶需求或世界潮流趨勢(shì)進(jìn)行設(shè)計(jì)植入。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)21八、如何有效實(shí)施FMEA1.成立FMEA作業(yè)小組八、如何有效實(shí)施FMEA2.宣導(dǎo)FMEA作業(yè)真義為一逆向思考過(guò)程。設(shè)計(jì)者必須排除「我的設(shè)計(jì)最完美」或「這種失效不可能」等預(yù)設(shè)立場(chǎng)。由品保人員對(duì)成員進(jìn)行FMEA作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成員充份了解填寫FMEA的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。3.確立系統(tǒng)層次介面及功能由下往上解析。結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗(yàn)或測(cè)試進(jìn)行品質(zhì)判定。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)22八、如何有效實(shí)施FMEA2.宣導(dǎo)FMEA作業(yè)真義為八、如何有效實(shí)施FMEA4.繪製功能及可靠度方塊圖功能方塊圖以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作之狀況?？煽慷确綁K圖明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計(jì)算模式之串、並聯(lián)關(guān)係，以預(yù)估或評(píng)估各組件品質(zhì)對(duì)系統(tǒng)可靠度的影響。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)23八、如何有效實(shí)施FMEA4.繪製功能及可靠度方塊圖功能八、如何有效實(shí)施FMEA5.建立FMEA表主要由設(shè)計(jì)人員填寫。再由相關(guān)部門依據(jù)in-put需求進(jìn)行相關(guān)分析由於正向思考及習(xí)慣領(lǐng)域之影響，設(shè)計(jì)者填寫之失效模式及失效原因，再發(fā)生機(jī)率都很小且已防範(fàn)效益不大考慮設(shè)計(jì)者自我審查甚至是自我批判自己的設(shè)計(jì)缺失，有實(shí)務(wù)不周全(未能完整考量)及執(zhí)行偏差(交差了事)的困擾，需以Teamwork方式運(yùn)作。審查意見(jiàn)無(wú)法令設(shè)計(jì)者認(rèn)同時(shí)，透過(guò)試驗(yàn)以排除設(shè)計(jì)疑慮。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)24八、如何有效實(shí)施FMEA5.建立FMEA表主要由八、如何有效實(shí)施FMEA6.失效檢測(cè)及預(yù)防或補(bǔ)救措施為本表重點(diǎn)，針對(duì)各種不同失效模式，必須發(fā)展出檢驗(yàn)及測(cè)試的方式期能達(dá)到事先預(yù)防，事後補(bǔ)救的目標(biāo)。7.關(guān)鍵性分析很多元件尤其是火工品(以火藥作功之物品)一次作用件的失效率很難定量分析，故常以功能相似產(chǎn)品實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)估算或者以定性方式分析。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)25八、如何有效實(shí)施FMEA6.失效檢測(cè)及預(yù)防或補(bǔ)救措施根據(jù)失效嚴(yán)重分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將每一可能發(fā)生之失效現(xiàn)象按順序排列，決定該元件的關(guān)鍵程度。八、如何有效實(shí)施FMEA8.分析結(jié)果經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時(shí)程及預(yù)算分配上即可做最適宜的安排。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)26根據(jù)失效嚴(yán)重分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將八、如何有效實(shí)施八、如何有效實(shí)施FMEA1.在開(kāi)始新產(chǎn)品或新製程時(shí)，參考類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程之FMEA分析資料，避免採(cǎi)用不良率高之設(shè)計(jì)或製程，在適當(dāng)程序加入檢查點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z查項(xiàng)目與規(guī)格等，在對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行FMEA時(shí)，類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程之FMEA資料更是重要的參考資料之一。2.FMEA最重要的價(jià)值在於協(xié)助改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程，但經(jīng)過(guò)FMEA之後所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多，一時(shí)無(wú)法立即全部加以改善，應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行動(dòng)之優(yōu)先順序，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程。3.經(jīng)由分析所得失效模式，按其優(yōu)先順序進(jìn)行改善，然後再重覆分析、改善，如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠度，降低製程不良率或提高不良品之檢測(cè)能力，提昇設(shè)計(jì)與製造品質(zhì)。4.將製程FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計(jì)工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師瞭解現(xiàn)行的設(shè)計(jì)在實(shí)際進(jìn)入製程時(shí)所可能產(chǎn)生的問(wèn)題，作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)之參考。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)27八、如何有效實(shí)施FMEA1.在開(kāi)始新產(chǎn)品或新製程時(shí)，參考類八、如何有效實(shí)施FMEA5.當(dāng)實(shí)際發(fā)生失效時(shí)，可查看FMEA報(bào)告，若找到相同之失效模式、原因或效應(yīng)時(shí)，可立即應(yīng)用已分析過(guò)之改進(jìn)建議；若FMEA報(bào)告中無(wú)類似資料或與實(shí)際情況不符時(shí)，則修改FMEA資料，如此相互配合，可減少失效處理之時(shí)間，並充實(shí)FMEA資料。6.配合設(shè)計(jì)審查作業(yè)，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境污染影響等之評(píng)估參考資料。7.經(jīng)由不斷累積FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術(shù)資料，可作為工程師訓(xùn)練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術(shù)資料。8.配合資訊系統(tǒng)，將FMEA資料建成資料庫(kù)，可提供健全的失效資訊基礎(chǔ)

，作為建立製程檢驗(yàn)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)範(fàn)及其他品質(zhì)管制措施之參考。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)28八、如何有效實(shí)施FMEA5.當(dāng)實(shí)際發(fā)生失效時(shí)，可查看FME九、學(xué)員演練製程FMEA

1.列出PPTC工作流程圖2.運(yùn)用BS寫出關(guān)鍵工作道次之失效模式3.運(yùn)用BS寫出關(guān)鍵工作對(duì)下一工作道次之失效效應(yīng)影響。4.運(yùn)用BS寫出關(guān)鍵工作工作道次之失效模式之失效起因或機(jī)理。5.依序完成FMEA表。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)29九、學(xué)員演練製程FMEA1.列出PPTC工作流程圖製程FM十、如何應(yīng)用FMEA與QC工程表

QC工程表為了使產(chǎn)品品質(zhì)在工程中製造出來(lái)，從原材料、零件到出貨為止，所有工程，針對(duì)管理項(xiàng)目與品質(zhì)特性，來(lái)確認(rèn)由誰(shuí)？在何時(shí)？以何種方法管理，它的結(jié)果如何？整理成表，表示加工工程中品質(zhì)保證的規(guī)劃程序。QC工程表在生產(chǎn)準(zhǔn)備階段製作，另外在量產(chǎn)執(zhí)行過(guò)程中，依據(jù)量產(chǎn)試製的結(jié)果進(jìn)行修正或變更。QC工程表的應(yīng)用使加工工程順序明確。品質(zhì)的保證。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的目錄。品質(zhì)事故發(fā)生時(shí)的原因查明作業(yè)改善教育指導(dǎo)製程FMEA填寫說(shuō)明(1)30十、如何應(yīng)用FMEA與QC工程表QC工程表品質(zhì)事故十、如何應(yīng)用FMEA與QC工程表

FMEA應(yīng)用於設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)以產(chǎn)品分解層次建立(爆炸圖)產(chǎn)品本體本體規(guī)格FMECA。零件或材料零件或材料規(guī)格FMECA。

FMEA應(yīng)用於製程製程以製造流程與SOP分道次，分解各步驟建立流程分站SOP分道次FMECA。

FMEA應(yīng)用於品管品管檢驗(yàn)以檢驗(yàn)流程與SIP分道次，分解各步驟建立品管檢驗(yàn)流程分站SIP分道次FMECA。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)31十、如何應(yīng)用FMEA與QC工程表FMEA應(yīng)用於設(shè)計(jì)製演講完畢，謝謝聽(tīng)講!再見(jiàn)，seeyouagain3rew2022/11/5製程FMEA填寫說(shuō)明(1)演講完畢，謝謝聽(tīng)講!再見(jiàn)，seeyouagain3rew32製程FMEA填寫說(shuō)明(1)2022/11/5製程FMEA填寫說(shuō)明(1)製程FMEA填寫說(shuō)明(1)2022/11/1製程FMEA填寫33製程FMEA為集體的努力1.組成團(tuán)隊(duì)以製程工程師為主體，召集相關(guān)部門共同進(jìn)行。2.製程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)備便，在製程可行性分析階段或之前開(kāi)始，而且，要考慮以單個(gè)零件到總成的所有製造程序，在新車型(產(chǎn)品)製造計(jì)畫階段，對(duì)新工藝或修訂過(guò)的工藝進(jìn)行早期審查和分析，以使能增進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的製程問(wèn)題。3.製程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在製程FMEA中。四、製程FMEA填寫說(shuō)明製程FMEA填寫說(shuō)明(1)34製程FMEA為集體的努力1.組成團(tuán)隊(duì)以製程工程師為主體，五、FMEA實(shí)施步驟1.任務(wù)確立及實(shí)施對(duì)象2.決定分析層次3.建立機(jī)能方塊圖4.建立可靠度方塊圖5.列出潛在失效模式6.列出可能失效起因/機(jī)理7.列出失效造成之嚴(yán)重等級(jí)8.完成FMEA表9.預(yù)防與改正製程FMEA填寫說(shuō)明(1)35五、FMEA實(shí)施步驟1.任務(wù)確立及2.決定3.建立機(jī)能4.五、FMEA實(shí)施步驟1.產(chǎn)品定義根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料，瞭解產(chǎn)品功能、另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工作原理、使用環(huán)境、另組件特點(diǎn)與材質(zhì)，從製程設(shè)計(jì)資料，瞭解生產(chǎn)過(guò)程中之裝配、加工與檢驗(yàn)方法，上述資料若不易蒐集，也可以利用同類形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè)，在以後的試驗(yàn)或使用過(guò)程中逐步充實(shí)、修改即可。2.繪製功能方塊圖描述各組件之間的功能聯(lián)繫，其作用在使分析者了解各組件功能信號(hào)在傳遞時(shí)，其輸出與輸入的邏輯關(guān)係。3.繪製可靠度方塊圖將所繪製的功能方塊圖，利用可靠度的原理及另組件的失效定義，會(huì)製程串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖，以利後續(xù)效應(yīng)分析的探討。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)36五、FMEA實(shí)施步驟1.產(chǎn)品定義製程FMEA填寫說(shuō)明(1五、FMEA實(shí)施步驟4.FMEA製表按前三項(xiàng)的資料和先期規(guī)劃的準(zhǔn)備，利用表1或表2的格式，可以列出產(chǎn)品或製成的失效模式、效應(yīng)分析和失效原因，並根據(jù)現(xiàn)行管制方法，對(duì)產(chǎn)品做關(guān)鍵性評(píng)估，找出優(yōu)先待改進(jìn)的失效模式。5.預(yù)防措施關(guān)鍵性評(píng)估指數(shù)愈大者，其對(duì)應(yīng)之失效模式，應(yīng)在FMEA表中填寫防止失效的措施，在下一次的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測(cè)試中加以鑑定，以重新評(píng)估關(guān)指數(shù)是否降低。6.FMECAFMECA是FMEA和FCA(失效關(guān)鍵性分析)的綜合稱作失效模式，效應(yīng)與關(guān)鍵性分析，因此FMECA比FMEA多一項(xiàng)關(guān)鍵性分析，具有定量性分析的特點(diǎn)，在實(shí)務(wù)上可以根據(jù)定量分析的大小確定失效模式的重要程度，以集中力量解決產(chǎn)品重大品質(zhì)問(wèn)題。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)37五、FMEA實(shí)施步驟4.FMEA製表製程FMEA填寫說(shuō)明六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明執(zhí)行FMEA心態(tài)

只為了符合需求而填寫FMEA表格，對(duì)於產(chǎn)品之品質(zhì)不見(jiàn)得有助益，反而會(huì)因此浪費(fèi)許多人力與時(shí)間，有得不償失的感覺(jué)。這種情況之發(fā)生主要是由於臺(tái)灣過(guò)去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無(wú)法真正瞭解FMEA之觀念。許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問(wèn)，常常是因?yàn)镕MEA工作不夠落實(shí)或甚致沒(méi)有執(zhí)行而引發(fā)。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)38六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明執(zhí)行FMEA心態(tài)只六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明對(duì)於可靠度工作，重點(diǎn)大都在於如何獲得可靠度數(shù)據(jù)(如可靠度試驗(yàn)、預(yù)估等)，而忽略了工程分析的重要性(如FMEA、FTA等)，因此常發(fā)生許多無(wú)法解釋的問(wèn)題，或無(wú)法執(zhí)行的困擾。在引進(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，常常會(huì)碰到的問(wèn)題為有很多不同型式的表格，不知如何遵循;再更進(jìn)一步則會(huì)遭遇誰(shuí)來(lái)分析？何時(shí)分析？分析結(jié)果有何用？如何進(jìn)行？等等問(wèn)題，這些問(wèn)題主要都是因?yàn)樵谝M(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，重點(diǎn)都放在如何填寫FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)39六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明對(duì)於可靠度工作，重點(diǎn)大都在於如六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA技術(shù)主要係利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計(jì)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響。在70年代，美國(guó)汽車工業(yè)受到國(guó)際間強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，不得不努力導(dǎo)入國(guó)防與太空工業(yè)之可靠度工程技術(shù)，以提高產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度，F(xiàn)MEA即為當(dāng)時(shí)所使用的工具之一。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)40六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA技術(shù)主要係利用表格方六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明到80年代以後許多汽車公司開(kāi)始發(fā)展內(nèi)部之FMEA手冊(cè)，此時(shí)所發(fā)展之分析方法與美軍標(biāo)準(zhǔn)漸漸有所區(qū)別，最主要的差異在於引進(jìn)半定量之評(píng)點(diǎn)方式評(píng)估失效模式之關(guān)鍵性，後來(lái)更將此分析法推廣應(yīng)用於製程之潛在失效模式分析，從此針對(duì)分析對(duì)象之不同，將FMEA分成"設(shè)計(jì)FMEA“與“製程FMEA”，並開(kāi)始要求零件供應(yīng)商分析其零件之設(shè)計(jì)與製程。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)41六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明到80年代以後許多汽車公司開(kāi)始六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA要項(xiàng)

FMEA與CA之各項(xiàng)定性分析加以定量評(píng)估之研究有很多，其研究重點(diǎn)主要在於失效模式發(fā)生機(jī)率、失效效應(yīng)嚴(yán)重度、失效難檢度之評(píng)估、與整體之關(guān)鍵性評(píng)估。1.失效模式之發(fā)生機(jī)率分析或評(píng)估針對(duì)每一個(gè)失效模式，分析其在產(chǎn)品壽命週期中發(fā)生之機(jī)率，分析方式通常有兩種方式，分別敘述如下：(1)MIL-STD-1629A利用MIL-HDBK-217的基本失效率(λ)數(shù)據(jù)為主要失效率來(lái)源，並確定所有的失效率調(diào)整因子，如環(huán)境因子及品質(zhì)等級(jí)因子，需要強(qiáng)大的資料庫(kù)才能分析。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)42六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA要項(xiàng)六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)SAEJ-1739在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評(píng)估方式為以評(píng)點(diǎn)的方式評(píng)估其發(fā)生機(jī)率，主要以定性的方式評(píng)估其相對(duì)發(fā)生機(jī)率，亦可利用累積失效發(fā)生機(jī)率或製程能力來(lái)輔助其評(píng)點(diǎn)，比上述方式較具彈性，應(yīng)用也較廣。除此之外，JosephT.Pizzo[9]提出以機(jī)率設(shè)計(jì)分析評(píng)估其發(fā)生機(jī)率，HenryOhlef[10]等提出以條件機(jī)率結(jié)合Markovchain，可分析從零件到系統(tǒng)之失效發(fā)生機(jī)率，這些構(gòu)想都在於要更精確的評(píng)估失效發(fā)生機(jī)率，且可結(jié)合設(shè)計(jì)分析，但也因此使問(wèn)題更複雜，分析不易。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)43六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)SAEJ-1739六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明2.嚴(yán)重度評(píng)估

根據(jù)每一個(gè)失效模式所可能產(chǎn)生之後果的影響程度，評(píng)估其嚴(yán)重等級(jí)，評(píng)估的方式主要有兩種，分別敘述如下：(1)MIL-STD-1629A與IEC812評(píng)估失效效應(yīng)對(duì)系統(tǒng)之影響，將嚴(yán)重度分成致命失效(Catastrophic)、嚴(yán)重失效(Critical)、主要失效(Marginal)、次要失效(minor)四個(gè)等級(jí)。(2)SAEJ-1739在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評(píng)估方式，主要是從安全性、功能、顧客滿意度、環(huán)保等各方面分析，以評(píng)點(diǎn)的方式評(píng)估其相對(duì)嚴(yán)重度。在評(píng)點(diǎn)方式的基礎(chǔ)下，O.P.Gandhi[11]提出以圖論(graphtheory)進(jìn)行系統(tǒng)分析，進(jìn)而評(píng)估失效之嚴(yán)重程度，對(duì)於單純之評(píng)點(diǎn)做一修正，可使系統(tǒng)內(nèi)各層次硬品之失效評(píng)點(diǎn)有合理的關(guān)係。

製程FMEA填寫說(shuō)明(1)44六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明2.嚴(yán)重度評(píng)估製程FMEA填寫六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明3.難檢度評(píng)估難檢度評(píng)估重點(diǎn)在於評(píng)估所使用的管制措施對(duì)於失效模式偵測(cè)之困難度，也有人以偵測(cè)出之時(shí)機(jī)來(lái)評(píng)估，原本只見(jiàn)於評(píng)點(diǎn)方式，ZigmundM.Bluvband[6]針對(duì)MIL-STD-1629A之不足，提出QUALITYASSURANCETASK，主要即增加一篩選因子(SCREENINGFACTOR，γ)，則(1-γ)就相當(dāng)於是難檢度，但目前MIL-STD-1629A尚未採(cǎi)用。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)45六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明3.難檢度評(píng)估製程FMEA填寫六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明4.關(guān)鍵性分析之發(fā)展

關(guān)鍵性分析的目的為運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果以及所有的資訊，根據(jù)嚴(yán)重性分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將每一可能發(fā)生失效現(xiàn)象按順序排列，決定該物件的關(guān)鍵程度。常見(jiàn)的關(guān)鍵性分析有兩種，一種是以MIL–STD-1629A為主的分析法，利用關(guān)鍵性矩陣進(jìn)行分析；另一種是以評(píng)點(diǎn)的方式，計(jì)算其關(guān)鍵性指數(shù)(CRITICALITYINDEX)製程FMEA填寫說(shuō)明(1)46六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明4.關(guān)鍵性分析之發(fā)展製程FME六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(1)關(guān)鍵性矩陣分析

取零組件之失效率(λP)、失效模式比(α)、所分析硬品在任務(wù)中的操作時(shí)間(ｔ)等三者相乘，即得到所分析失效模式之發(fā)生機(jī)率進(jìn)而可得到失效模式關(guān)鍵性值(Cm)為其中失效率λ可應(yīng)用其他可靠度及維護(hù)度分析所使用的同樣的失效率資料，β為失效效應(yīng)機(jī)率。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)47六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(1)關(guān)鍵性矩陣分析製程F六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明將失效模式與效應(yīng)分析及關(guān)鍵性分析所獲得每一項(xiàng)失效模式之嚴(yán)重等級(jí)及失效機(jī)率按識(shí)別編碼描繪在關(guān)鍵性矩陣內(nèi)，各個(gè)失效模式在關(guān)鍵性矩陣的相對(duì)位置即可判定可靠度關(guān)鍵失效模式，因此決定可靠度關(guān)鍵件，作為管制的重點(diǎn)對(duì)象。若是為評(píng)估硬品之關(guān)鍵性時(shí)，則其數(shù)值為物件關(guān)鍵性值(Cr)，其計(jì)算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴(yán)重等級(jí)者，將其Cm值相加即可，假設(shè)所分析的硬品中同一嚴(yán)重等級(jí)的失效模式有n個(gè)，則其物件關(guān)鍵性值之計(jì)算式如下：對(duì)於這種將不同嚴(yán)重等級(jí)之效應(yīng)分開(kāi)評(píng)估的方式，AjayS.Agarwala[12]指出其不合理，因?yàn)橐粋€(gè)失效模式若對(duì)應(yīng)多個(gè)不同嚴(yán)重等級(jí)之效應(yīng)時(shí)，根據(jù)MIL-STD-1629A的規(guī)定，將會(huì)分開(kāi)評(píng)估，造成不合理現(xiàn)象。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)48六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明將失效模式與效應(yīng)分六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明失效模式關(guān)鍵性值CmCm=?．α．λＰ．t?：失效效應(yīng)機(jī)率α：失效模式比t：任務(wù)時(shí)間物品關(guān)鍵性值CrCr=Σ(Cm)i

製程FMEA填寫說(shuō)明(1)49六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明失效模式關(guān)鍵性值CmCm=?六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)關(guān)鍵性指數(shù)分析

關(guān)鍵性指數(shù)又稱為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RiskPriorityNumber)，根據(jù)上述之失效模式發(fā)生機(jī)率、效應(yīng)嚴(yán)重度、及難檢度計(jì)算每一失效模式之關(guān)鍵性指數(shù)，當(dāng)使用評(píng)點(diǎn)技術(shù)時(shí)，關(guān)鍵性指數(shù)為這三項(xiàng)評(píng)點(diǎn)的乘積，根據(jù)此一指數(shù)可以決定所有失效模式的優(yōu)先順序，依此可決定在製程上應(yīng)加強(qiáng)管理的重點(diǎn)項(xiàng)目。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過(guò)150點(diǎn)為必須消除之缺陷或問(wèn)題，100至50點(diǎn)為必須加強(qiáng)管制的項(xiàng)目。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)50六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)關(guān)鍵性指數(shù)分析製程FME七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度提昇系統(tǒng)可靠度之作法（1）事前評(píng)估、元件子系統(tǒng)及系統(tǒng)可靠度之指標(biāo)是否可達(dá)到顧客要求，在設(shè)計(jì)時(shí)考慮到完善之維修計(jì)劃，或許較純粹提昇系統(tǒng)可靠度之做法來(lái)得容易且經(jīng)濟(jì)。（2）盡可能去除步可靠之元件：第一次使用之元件及開(kāi)關(guān)在Failing-open狀態(tài)下之失效對(duì)系統(tǒng)可靠度之影響最大，系統(tǒng)設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮去除這些零件。（3）使用經(jīng)可靠度測(cè)試認(rèn)可之標(biāo)準(zhǔn)零組件：以電阻器為例經(jīng)可靠度認(rèn)可之產(chǎn)品雖然價(jià)格較貴，但若該元件影響系統(tǒng)可靠度，吾人不應(yīng)考慮採(cǎi)用價(jià)格便宜之劣質(zhì)貨。（4）考慮採(cǎi)取減額定（Derating）之概念：選用之零組件必須要能承受規(guī)定之應(yīng)力水準(zhǔn)。如系統(tǒng)之要求200伏特電壓，則採(cǎi)用能承受300伏特電壓之元件，使其強(qiáng)度(Strength)能遠(yuǎn)操過(guò)所承受之應(yīng)力(Stress)。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)51七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度提昇系統(tǒng)可靠度之作法製程FM七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度（5）使用環(huán)境之控制：如前所述，一般產(chǎn)品使用之環(huán)境條件(如溫度、溼度、高度、衝擊力等)均有限制。因此，吾人對(duì)其使用環(huán)境亦須有所控制。（6）增加備用元件之考量﹔（7）對(duì)可靠度及成本或重量限制等設(shè)計(jì)參數(shù)之間取捨作一權(quán)衡。（8）以預(yù)防維修(PreventiveMaintenance)及矯正維修(CorrectiveMaintenance)兩種方式提昇系統(tǒng)之可維修度(Maintainability)並建立對(duì)不可靠零組件置換／維修時(shí)間的保守估計(jì)：可維修度是指一個(gè)失效系統(tǒng)能在特定的停機(jī)(Downtime)期限內(nèi)恢復(fù)運(yùn)作之機(jī)率。此期限包含了行政作業(yè)、修理及後勤支援等時(shí)間。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)52七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度（5）使用環(huán)境之控制：如前所八、如何有效實(shí)施FMEA1.成立FMEA作業(yè)小組

最佳設(shè)計(jì)審查方式。工作範(fàn)圍包含設(shè)計(jì)、製造、檢測(cè)及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。

將易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶需求或世界潮流趨勢(shì)進(jìn)行設(shè)計(jì)植入。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)53八、如何有效實(shí)施FMEA1.成立FMEA作業(yè)小組八、如何有效實(shí)施FMEA2.宣導(dǎo)FMEA作業(yè)真義為一逆向思考過(guò)程。設(shè)計(jì)者必須排除「我的設(shè)計(jì)最完美」或「這種失效不可能」等預(yù)設(shè)立場(chǎng)。由品保人員對(duì)成員進(jìn)行FMEA作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成員充份了解填寫FMEA的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。3.確立系統(tǒng)層次介面及功能由下往上解析。結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗(yàn)或測(cè)試進(jìn)行品質(zhì)判定。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)54八、如何有效實(shí)施FMEA2.宣導(dǎo)FMEA作業(yè)真義為八、如何有效實(shí)施FMEA4.繪製功能及可靠度方塊圖功能方塊圖以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作之狀況?？煽慷确綁K圖明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計(jì)算模式之串、並聯(lián)關(guān)係，以預(yù)估或評(píng)估各組件品質(zhì)對(duì)系統(tǒng)可靠度的影響。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)55八、如何有效實(shí)施FMEA4.繪製功能及可靠度方塊圖功能八、如何有效實(shí)施FMEA5.建立FMEA表主要由設(shè)計(jì)人員填寫。再由相關(guān)部門依據(jù)in-put需求進(jìn)行相關(guān)分析由於正向思考及習(xí)慣領(lǐng)域之影響，設(shè)計(jì)者填寫之失效模式及失效原因，再發(fā)生機(jī)率都很小且已防範(fàn)效益不大考慮設(shè)計(jì)者自我審查甚至是自我批判自己的設(shè)計(jì)缺失，有實(shí)務(wù)不周全(未能完整考量)及執(zhí)行偏差(交差了事)的困擾，需以Teamwork方式運(yùn)作。審查意見(jiàn)無(wú)法令設(shè)計(jì)者認(rèn)同時(shí)，透過(guò)試驗(yàn)以排除設(shè)計(jì)疑慮。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)56八、如何有效實(shí)施FMEA5.建立FMEA表主要由八、如何有效實(shí)施FMEA6.失效檢測(cè)及預(yù)防或補(bǔ)救措施為本表重點(diǎn)，針對(duì)各種不同失效模式，必須發(fā)展出檢驗(yàn)及測(cè)試的方式期能達(dá)到事先預(yù)防，事後補(bǔ)救的目標(biāo)。7.關(guān)鍵性分析很多元件尤其是火工品(以火藥作功之物品)一次作用件的失效率很難定量分析，故常以功能相似產(chǎn)品實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)估算或者以定性方式分析。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)57八、如何有效實(shí)施FMEA6.失效檢測(cè)及預(yù)防或補(bǔ)救措施根據(jù)失效嚴(yán)重分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將每一可能發(fā)生之失效現(xiàn)象按順序排列，決定該元件的關(guān)鍵程度。八、如何有效實(shí)施FMEA8.分析結(jié)果經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時(shí)程及預(yù)算分配上即可做最適宜的安排。製程FMEA填寫說(shuō)明(1)58根據(jù)失效嚴(yán)重分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將八、如何有效實(shí)施八、如何有效實(shí)施FMEA1.在開(kāi)始新產(chǎn)品或新製程時(shí)，參考類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程之FMEA分析資料，避免採(cǎi)用不良率高之設(shè)計(jì)或製