醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

Word———醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書（精選8篇）

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇1為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的平安、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，供應(yīng)虛假的證明、文件資料樣品或者實行其他哄騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量員(簽字)：

驗收員(簽字)：

企業(yè)公章：

__年__月__日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇2我_____醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

一、售后服務(wù)方案

1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由____本地售后服務(wù)機構(gòu)(______醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方供應(yīng)合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和修理服務(wù)。

3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時，或接到甲方供應(yīng)的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方供應(yīng)的技術(shù)服務(wù)要求或修理通知后，1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方供應(yīng)技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)托付第三人對合同連續(xù)進行修理或供應(yīng)技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費用由我方擔(dān)當(dāng)。

5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證連續(xù)為貴方供應(yīng)合同設(shè)備的修理服務(wù)，貴方應(yīng)按我方供應(yīng)的優(yōu)待價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方供應(yīng)備品條件。

二、質(zhì)保承諾

1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品，并完全符合投標(biāo)文件中的各項要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿意。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負(fù)全責(zé)，費用由我方負(fù)擔(dān)。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2、發(fā)覺我方產(chǎn)品消失質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)賜予答復(fù)。

3、我方中標(biāo)后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。

投標(biāo)人名稱：______醫(yī)療設(shè)備有限公司

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇3為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的平安、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所供應(yīng)的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所供應(yīng)的醫(yī)療器械均供應(yīng)規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)覺產(chǎn)品質(zhì)量問題，將準(zhǔn)時通知你們并實行相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和平安。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

________醫(yī)用設(shè)備有限公司

20__年8月1日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇4為保證人民群眾用械平安有效，我單位現(xiàn)承諾：

一、保證堅固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

二、保證嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必需經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴(yán)格根據(jù)批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣揚和推介活動，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費者。

六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦消失質(zhì)量問題或不良大事，馬上按規(guī)定準(zhǔn)時上報并實行召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣闊消費者的監(jiān)督，樂觀協(xié)作有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾，有意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行擔(dān)當(dāng)。

承諾單位：(蓋章)

承諾單位法定代表人：(簽字)

二〇__年_月_日

注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇5__省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得__省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后，嚴(yán)格根據(jù)以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全全都，不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全全都。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全全都。

四、企業(yè)保證不將__省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件供應(yīng)給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣揚活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣揚的法律責(zé)任均由本企業(yè)擔(dān)當(dāng)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受__省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理打算。

20__年_月_日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇6為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾供應(yīng)平安、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)肅承諾如下：

一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。

二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量平安“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量平安為忠旨。

三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。

四、仔細(xì)根據(jù)法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣揚產(chǎn)品效果。

五、仔細(xì)對待消費者的反饋看法，并準(zhǔn)時向___藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良大事。

六、仔細(xì)接受食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，照實供應(yīng)真實、完整的.購銷記錄。

本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反或有意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，情愿擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。

承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。___藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。

承諾企業(yè)法定代表人(簽字)：

承諾企業(yè)(蓋章)：

年月日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇7為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的平安、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所供應(yīng)的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所供應(yīng)的醫(yī)療器械均供應(yīng)規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)覺產(chǎn)品質(zhì)量問題，將準(zhǔn)時通知你們并實行相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和平安。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

承諾單位：(蓋章)

承諾單位法定代表人：(簽字)

二〇__年__月__日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇8為了仔細(xì)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上平安、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)嚴(yán)肅承諾內(nèi)容如下：

1、仔細(xì)學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿擔(dān)當(dāng)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。

2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予選購。

4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。

5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格根據(jù)分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

6、經(jīng)營場所陳設(shè)醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識放置應(yīng)精確、醒目。

7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、仔細(xì)根據(jù)法定條件和要求從事