銀通商智能卡有限公司質(zhì)量手冊全冊

深圳市銀通商智能卡有限公司SHENZHENYINTONGSHANGSMARTCARDCO.LTD質(zhì)量手冊文件編號YTS-QM-01制定部門品管部版本號A—1頁數(shù)共40頁第頁版本改訂日期改訂履歷作成確認(rèn)承認(rèn)生效日期備注1.02010．12．06新規(guī)制定高佳陳奕華楊魏2010．12．08合議□總經(jīng)理□副總經(jīng)理□行政部□設(shè)計部□品管部□生產(chǎn)部□采購部□銷售部□財務(wù)部最新發(fā)行日期分發(fā)部門□總經(jīng)理□管理者代表（副總經(jīng)理）□行政部□品管部□生產(chǎn)部□采購部□銷售部□財務(wù)部□設(shè)計部□總經(jīng)辦批準(zhǔn)令本手冊是依據(jù)ISO9001(2008)《質(zhì)量管理體系——要求》標(biāo)準(zhǔn)編制的，是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。它闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述。本手冊是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，是公司對所有客戶的承諾，是公司各部門和各類人員必須遵守的質(zhì)量法規(guī)，現(xiàn)予以頒布。本手冊第一版自2010年12月08日起執(zhí)行。深圳市銀通商智能卡有限公司總經(jīng)理：日期：0.1目錄ISO9001(2008)標(biāo)準(zhǔn)條款對照0.1目錄0.2公司概況10.3管理者代表任命書20.4質(zhì)量手冊說明及管理4.2.231.0公司組織機(jī)構(gòu)42.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)53.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配64.0質(zhì)量管理體系4.1、4.274.1文件控制4.2.384.2質(zhì)量記錄控制4.2.495.0管理職責(zé)5.1、5.2105.1質(zhì)量方針5.3115.2策劃5.4、5.4.1、5.4.2125.3職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5、5.5.1、5.5.2、5.5.3135.4管理評審5.6、5.6.1、5.6.2、5.6.3146.0資源提供6.1、6.3、6.4156.1人力資源6.2157.0產(chǎn)品實現(xiàn)167.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1177.2與顧客有關(guān)的過程7.2、7.2.1、7.2.2、7.2.3187.3設(shè)計和開發(fā)197.4采購207.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6228.0測量、分析和改進(jìn)8.1238.1顧客滿意8.2.1248.2內(nèi)部審核8.2.2258.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.3、8.2.4268.4不合格品的控制8.3278.5數(shù)據(jù)分析8.4288.6改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施8.5、8.5.1、8.5.2、8.5.3299.0質(zhì)量管理體系文件一覽表0.2公司概況深圳市銀通商智能卡有限公司成立于2009年01月23日，主要從事PVC卡的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司現(xiàn)任總經(jīng)理由楊魏先生擔(dān)任。深圳市銀通商智能卡有限公司位于深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)塘頭南崗第三工業(yè)園第15棟廠房4樓，廠房面積達(dá)5000平米，擁有凈化車間，引進(jìn)了行業(yè)尖端技術(shù)的自動化、半自動化的生產(chǎn)設(shè)備和全套國外進(jìn)口的最先進(jìn)的印刷設(shè)備，公司擁有一支卡行業(yè)經(jīng)驗豐富的技術(shù)隊伍和管理團(tuán)隊，為本公司產(chǎn)品從技術(shù)到生產(chǎn)提供根本保障。公司以品質(zhì)第一，客戶至上，全員參與，持續(xù)改善，作為公司最高經(jīng)營宗旨，一直以人性，團(tuán)隊，合作，進(jìn)取的管理理念和員工一起成長。由于銀通商智能卡的快速擴(kuò)張和不斷壯大，過去著重于產(chǎn)品生產(chǎn)和行銷的管理制度已不符合公司整體發(fā)展需要，因此，本公司決定于2011年04月08日全面導(dǎo)入ISO9001(2008)品質(zhì)保證體系。按ISO9001的要求，建立和完善公司質(zhì)量體系，以實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。公司地址：深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)塘頭南崗第三工業(yè)園第15棟廠房4樓電話真編：518108網(wǎng)址：0.3管理者代表任命書因推行和維護(hù)ISO9001(2008)的需要，現(xiàn)任命陳奕華先生為公司管理者代表，其職責(zé)如下：1.按照ISO9001(2008)標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和維護(hù)本公司質(zhì)量體系；2.主持內(nèi)部質(zhì)量體系審核,向公司管理層報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況和任何改進(jìn)的需求。3.就本公司質(zhì)量體系運(yùn)行的有關(guān)事宜和外部各方聯(lián)絡(luò)。4.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。深圳市銀通商智能卡有限公司總經(jīng)理:年月日04.質(zhì)量手冊說明及管理1.質(zhì)量手冊說明1.1本質(zhì)量手冊是PVC卡產(chǎn)品的實現(xiàn)及服務(wù)的全過程開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動的綱領(lǐng)性文件,闡述了參與體系活動和與質(zhì)量有影響的相關(guān)職能部門、人員需要開展的質(zhì)量活動。1.2手冊的編寫依據(jù)是采用GB/T24001-14001:2004ISO9001(2008)《質(zhì)量管理體系—要求》的標(biāo)準(zhǔn),并遵循標(biāo)準(zhǔn)的八項質(zhì)量管理原則。1.3質(zhì)量手冊適用于深圳市銀通商智能卡有限公司PVC產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)及服務(wù)的全過程,用以向顧客和第三方證實并滿足合同要求的規(guī)定。1.4手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,各相關(guān)部門都應(yīng)遵守本手冊的規(guī)定。1.5本手冊分受控和非受控二種。用于體系內(nèi)部和提供給第三方審核的手冊屬受控范圍,用于提供給顧客的手冊屬非受控范圍。質(zhì)量手冊在按規(guī)定程序進(jìn)行更改時,非受控手冊不屬更改范圍,發(fā)放時注有“非受控文件”標(biāo)識。2.質(zhì)量手冊的管理2.1本手冊由文控室統(tǒng)一編號,并由專人負(fù)責(zé)管理。2.2受控的質(zhì)量手冊按規(guī)定進(jìn)行發(fā)放。2.3非受控的質(zhì)量手冊需由管理者代表批準(zhǔn)登記后才能準(zhǔn)予發(fā)放。2.4“受控”質(zhì)量手冊應(yīng)在手冊的封面上予以標(biāo)識提示。2.5手冊的修改按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。2.6手冊持有者應(yīng)妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹,未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得將手冊提供給公司以外人員。調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還文控室，辦理回收手續(xù)。3.名詞定義:公司、企業(yè)、組織：深圳市銀通商智能卡有限公司用戶、客戶—顧客體系—質(zhì)量管理體系品管部—品管部供應(yīng)商－等同于ISO9001(2008)中所使用的術(shù)語“供方”1.0公司組織結(jié)構(gòu)2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理兼管理代表副總經(jīng)理兼管理代表研發(fā)部ISO委員會財務(wù)部研發(fā)部ISO委員會財務(wù)部品管部生產(chǎn)部采購部行政部銷售部品管部生產(chǎn)部采購部行政部銷售部檔案文印檔案文印3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配條款號ISO9001體系要求職責(zé)分配總經(jīng)理管理代表品管部文控室生產(chǎn)部設(shè)計部行政部采購部財務(wù)部銷售部4.質(zhì)量管理體系4.1總要求★○○○○○○○○4.2文件要求★○○○○○○○○4.2.1總則★○○○○○○○○4.2.2質(zhì)量手冊★○○○○○○○○4.2.3文件控制○○★○○○○○○4.2.4記錄控制○○★○○○○○○5.管理職責(zé)5.1管理承諾★○○○○○○○○○5.2以顧客為關(guān)注焦點★○○○○○○○○○5.3質(zhì)量方針★○○○○○○○○○5.4策劃★○○○○○○○○5.5職責(zé)權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限★○○○○○★○○○5.5.2管理者代表★5.5.3內(nèi)部溝通○★○○○○○○○○5.6管理評審★○○○○○○○○○6.資源管理6.1資源提供★○○★○6.2人力資源○○○★○6.3基礎(chǔ)設(shè)施★★6.4工作環(huán)境○○★★7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃○○★○○○7.2與顧客有關(guān)的過程○○○○○★7.3設(shè)計和開發(fā)○○○★○○7.4采購○○○○★說明:★為責(zé)任部門○為協(xié)作部門條款號ISO9001體系要求職責(zé)分配總經(jīng)理管理代表品管部文控室生產(chǎn)部設(shè)計部行政部采購部財務(wù)部銷售部7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制○★★○○○7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)○★★○○7.5.3標(biāo)識和可追溯★★○○○○7.5.4顧客財產(chǎn)○○○○○○★7.5.5產(chǎn)品防護(hù)○★○○○★○7.6監(jiān)視和測量裝置的控制★○○○○○8.測量分析和改進(jìn)8.1總則○★○○○○○○○○8.2測量分析和改進(jìn)8.2.1顧客滿意○○○○○○○○○★8.2內(nèi)部審核○★○○○○○○○○8.2.3過程的監(jiān)視和測量★○○○○○○○○8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量○★○○○○○○○8.3不合格品的控制★○○○○○○○8.4數(shù)據(jù)分析○★○○○○○○○○8.5改進(jìn)○★○○○○○○○○說明:★為責(zé)任部門○為協(xié)作部門4.0質(zhì)量管理體系1.目的對公司建立﹑實施﹑保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2.適用范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的要求。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。3.1.2批準(zhǔn)質(zhì)量手冊，發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并決定有關(guān)活動。按策劃的時間間隔主持管理評審。3.2管理者代表3.2.1確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立,實施和保持。3.2.2向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求。3.2.3在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。3.2.4代表組織就與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。3.2.5為確保體系運(yùn)行，明確品管部負(fù)責(zé)人在管理者代表暫不在位時代理管理者代表職務(wù)。3.3品管部3.3.1在管理者代表主持下,負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致的并符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系文件。3.3.2在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,確保公司質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行。4.程序4.1質(zhì)量管理體系的總要求公司按照GB/T24001-ISO14001:2004即ISO9001(2008)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量管理體系,形成文件、加以保持和實施,并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求:4.1.1公司對質(zhì)量管理體系所需的全部過程進(jìn)行識別,確保這些過程的有效運(yùn)作。編制標(biāo)準(zhǔn)明確要求的程序文件和標(biāo)準(zhǔn)雖沒有要求,但公司為了確保過程有效策劃、運(yùn)行和對過程有效控制的必要文件(見附件:質(zhì)量管理體系文件一覽表)。4.1.2確?？梢垣@得必要的資源和信息。明確程序規(guī)定的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系并通過識別﹑確認(rèn)﹑控制﹑測量和分析等對過程進(jìn)行管理,以實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。4.1.3公司無任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程.4.2質(zhì)量體系文件4.2.1制訂《文件管理程序》以規(guī)范本公司質(zhì)量體系所涉及的質(zhì)量手冊﹑程序文件及支撐性文件的編制。4.2.2質(zhì)量手冊(一階文件) 手冊闡明了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理組織表及參根據(jù)GB/T24001-ISO14001:2004idtISO系滿足合同需求;用作第對手冊的發(fā)放、修改控制等做出規(guī)定。4.2.3程序文件(二階文件).2.3.2活動的目的和范圍。與活動有關(guān)人員的職責(zé)。規(guī)定了為什么做、做什么,由誰來做,何時、何地以及如何做(即5W1H)。開展質(zhì)量活動的記錄及其管理。4.2.4支撐性文件(三階文件,包括技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、制度和辦法、質(zhì)量記錄等)...4.2.5文件規(guī)定應(yīng)與實際運(yùn)行保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化,應(yīng)及時修訂質(zhì)量管體系文件。結(jié)合內(nèi)部審核對體系文件進(jìn)行定期評審,每年至少一次且間隔時間不能超過12個月,確保其適宜性、充分性和有效性。4.2.6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤、照片和4.2.7為實施上述要求,本章編制了下列程序文件:《文件管理程序》4.1文件控制1.目的對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所,獲得有效文件以促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2.適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制(包括適當(dāng)范圍的外來文件)。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫及審核質(zhì)量手冊。3.3品管部負(fù)責(zé)組織對程序文件的編寫及對現(xiàn)有體系文件的定期評審。3.4程序文件由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)編制,經(jīng)管理者代表審核，核準(zhǔn)后,各相關(guān)部門遵照執(zhí)行。3.5規(guī)范文件由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)編制、審核,經(jīng)部級以上主管核準(zhǔn)后,各相關(guān)部門遵照執(zhí)行3.6各部門負(fù)責(zé)其它相關(guān)文件的編制、使用和保管。3.7各部門文員負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收發(fā)、整理和歸檔等。4.程序概要4.1制訂《文件管理程序》，以管理和控制技術(shù)和體系文件。4.2規(guī)定技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系文件的分類要求,確保文件的更改和修訂狀態(tài),能直接從版本上得到識別.4.3規(guī)定技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系文件的受控范圍,技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系文件均納入本公司文控室進(jìn)行受控管理。4.4規(guī)定用于生產(chǎn)的各類軟件﹑標(biāo)準(zhǔn)也必須統(tǒng)一管理,以保證使用時有效。4.5技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系文件要保持清晰,易于辨識;起草﹑格式﹑編號要求等均按《文件管理程序》程序執(zhí)行。4.6技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系文件的審核﹑批準(zhǔn)﹑歸檔﹑發(fā)放﹑回收﹑保存期限等在本程序中都作了明確規(guī)定。4.7技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系文件的更改﹑作廢和處理均按規(guī)定程序執(zhí)行,因任何原因而保留作廢的文件,應(yīng)對其作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4.8對適當(dāng)范圍的外來文件的控制,使其得到識別,并控制其分發(fā),在程序中也做出了規(guī)定。4.9必要時對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審和更新,并再次批準(zhǔn),同時確保文件使用場所能得到文件的最新版本。5.相關(guān)文件5.1《文件管理程序》4.2質(zhì)量記錄的控制1.目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制,以證明產(chǎn)品過程符合要求并為采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。2.適用范圍適用于能夠證實產(chǎn)品形成的過程和結(jié)果,以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的記錄。3.職責(zé)3.1品管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的質(zhì)量記錄。3.2質(zhì)量記錄實行對口管理,各相關(guān)部門對本部門質(zhì)量記錄的填寫、標(biāo)識、收集、編目、歸檔、貯存、保管和處置工作負(fù)責(zé)。3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。3.4負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄填寫的人員對記錄的正確性負(fù)責(zé)。4.程序概要4.1制訂《記錄管理程序》,明確質(zhì)量記錄的填寫方法、規(guī)定了收集、編目、歸檔、貯存、保管、處理等管理方法和要求。4.2質(zhì)量記錄由各相關(guān)部門資料文員進(jìn)行收集、整理、保管和處置。4.3質(zhì)量記錄的檔案應(yīng)存放在檢索方便的場所,保管場所的環(huán)境應(yīng)符合規(guī)定要求。4.4測試、檢驗、允收的記錄和其它有關(guān)的質(zhì)量記錄若無其它規(guī)定須保存一年,涉及安規(guī)的需保存五年。記錄可以是電子媒體,也可以是其它媒體。4.5規(guī)定了對過期質(zhì)量記錄的處置辦法。4.6如合同有要求時,相關(guān)質(zhì)量記錄可被顧客或其代表查閱。4.7各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改,更改時執(zhí)行《文件管理程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。5.相關(guān)文件5.1《記錄管理程序》5.2《文件管理程序》5.0管理職責(zé)1.目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾及在質(zhì)量體系建立﹑實施和改進(jìn)中的領(lǐng)導(dǎo)作用。2.適用范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量體系的全過程。3.職責(zé)總經(jīng)理是該過程的總責(zé)任人。4.程序4.1管理承諾4.1.1總經(jīng)理通過以下活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系做出承諾;向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。應(yīng)向組織的全體員工及時傳達(dá)顧客要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)要求,兩者都必須同時予以滿足是組織成功的關(guān)鍵?？偨?jīng)理應(yīng)意識到產(chǎn)品的質(zhì)量與公司每一個成員的質(zhì)量意識緊密相關(guān)?？偨?jīng)理應(yīng)發(fā)布指令，采取培訓(xùn)、內(nèi)部宣傳、會議等各種形式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識,都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律、法規(guī)的要求對公司的重要性,使他們積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。4.1.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4.1.3總經(jīng)理應(yīng)確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時有關(guān)的必要的資源。4.2以顧客為中心總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為要求予以滿足。4.2.1確定顧客的需求和期望通過市場調(diào)查、預(yù)測、對產(chǎn)品要求的評審或與顧客的直接溝通以確定顧客的需求和期望。4.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求應(yīng)確保顧客明確的或隱含的需求和期望轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量體系等要求。4.2.3轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。將轉(zhuǎn)化成的要求必須予以滿足。4.2.4為實現(xiàn)上述要求,本章闡述了下列文件內(nèi)容。質(zhì)量方針質(zhì)量管理體系的策劃職責(zé)、權(quán)限和溝通5.1質(zhì)量方針我們鼓勵與推動全員參與,全心奉獻(xiàn)的持續(xù)品質(zhì)改進(jìn)活動,建立一個全體認(rèn)同的最高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則,提供行業(yè)最佳品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),追求卓越以達(dá)到最高的客戶滿意,為此制定公司質(zhì)量方針:品質(zhì)第一，客戶至上，全員參與，持續(xù)改善以上質(zhì)量方針予以發(fā)布,請本公司的全體員工都要熟記并領(lǐng)會其精神和內(nèi)涵;全體員工都要以奉獻(xiàn)精神及一流的工作質(zhì)量來滿足顧客的需求和期望,取得經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的雙豐收。5.2策劃1.目的在公司質(zhì)量方針下建立質(zhì)量目標(biāo)以及為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源等所進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量規(guī)劃。2.適用范圍適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源的識別和策劃。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理制定、批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo),為確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而配置必要的資源。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。3.2管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門編制的質(zhì)量策劃文件。3.3品管部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行質(zhì)量策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件,并對實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.4各部門主管3.4.1按本部門規(guī)定的職責(zé)作好各項管理工作；3.4.2提高本部門人員理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的自覺性；3.4.3明確所屬人員的職責(zé)、權(quán)限和相應(yīng)關(guān)系，并接受上級和職能部門的監(jiān)督和指導(dǎo)；3.4.4指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查下屬嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序進(jìn)行工作；3.4.5使所屬人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；3.4.6部門質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。4.程序4.1銀通商智能卡有限公司產(chǎn)品的質(zhì)量水平達(dá)到國際著名廠商的質(zhì)量水平。貫徹國際ISO和IEC，ROHS的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.2質(zhì)量目標(biāo)在公司質(zhì)量方針的總框架下,根據(jù)客觀反映產(chǎn)品質(zhì)量特性,滿足顧客總體質(zhì)量需求而最終達(dá)到顧客滿意,選擇主要質(zhì)量參數(shù),特制訂出本公司PVC產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)全過程質(zhì)量管理體系運(yùn)行的總質(zhì)量目標(biāo)。并以此目標(biāo)為基礎(chǔ),經(jīng)各相關(guān)職能部門的分解,制訂出各自的并形成文件的質(zhì)量目標(biāo),包括滿足產(chǎn)品要求的目標(biāo),以確保公司總目標(biāo)的實現(xiàn)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)定期進(jìn)行評審和考核。4.2.1公司的質(zhì)量目標(biāo)為:一次性成品全檢合格率≥97.5%準(zhǔn)時交貨率≥95%客戶滿意度≥90分4.2.2與質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司的總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的分質(zhì)量目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。4.3質(zhì)量管理體系的策劃4.3.1進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī)按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立,改進(jìn)質(zhì)量管理體系;組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項;針對具體的產(chǎn)品、項目或合同所需的質(zhì)量計劃。4.3.2質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并做出相應(yīng)規(guī)定;識別質(zhì)量管理體系為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置對質(zhì)量管理體系實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和局部分解的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審做出規(guī)定,重點應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)根據(jù)評審結(jié)果尋找差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,4.3.3質(zhì)量管理體系策劃文件的編制、審批和發(fā)放按《文件管理程序》進(jìn)行。4.3.4品管部負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系策劃的實施、監(jiān)督和檢查;確保質(zhì)量管理體系的運(yùn)作符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,確保體系的完整性。5.相關(guān)文件5.1《生產(chǎn)控制管理程序》5.2《文件管理程序》5.3職責(zé)、權(quán)限和溝通1.目的對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2.范圍適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3.職責(zé)和權(quán)限3.1總經(jīng)理的職責(zé)3.1.1全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作,向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。3.1.2組織制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量水平、質(zhì)量目標(biāo)。對質(zhì)量管理體系的建立、完善與實施全面負(fù)責(zé)。3.1.3任命管理者代表并授權(quán)其負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督與檢查整個體系的持續(xù)有效運(yùn)行。3.1.4確保獲得、建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。3.1.5主持管理評審。3.1.6授權(quán)品管部人員獨立行使監(jiān)督、檢驗職權(quán),保證其不受任何部門和個人的干預(yù)﹐對不合格產(chǎn)品的放行負(fù)全面責(zé)任。3.2管理者代表職責(zé):3.2.1由總經(jīng)理任命來協(xié)助總經(jīng)理建立質(zhì)量管理體系,對體系的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。3.2.2領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,保證各過程及程序得到貫徹,以及對改進(jìn)所采取措施的有效性負(fù)責(zé)。3.2.3直接向總經(jīng)理報告體系運(yùn)行情況,審定質(zhì)量手冊和程序文件匯編,并對其適宜性、充分性和有效性負(fù)責(zé)。對質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通負(fù)責(zé)。3.2.4代表公司直接就質(zhì)量管理體系方面的問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。3.3品管部職責(zé):3.3.1貫徹總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的指示和決定。3.3.2組織、指導(dǎo)、實施對產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作。3.3.3組織內(nèi)部審核工作、參與顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審工作。負(fù)責(zé)對顧客滿意度的控制、測量、分析并做出報告。3.3.4組織有關(guān)部門和人員對供方進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)定并對其進(jìn)行定期評價管理。3.3.5組織對不合格品的評審,負(fù)責(zé)對糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督實施并檢查其有性。3.3.6對質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄及資料進(jìn)行分析和整理并將結(jié)果及時向總經(jīng)理或管理者代表報告。3.3.7負(fù)責(zé)對質(zhì)量目標(biāo)的實施狀況作匯總、統(tǒng)計及分析。3.3.8及時提供體系運(yùn)行所需的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.3.9參與對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。3.3.10負(fù)責(zé)制訂儀器儀表周期校驗計劃,確保體系內(nèi)使用的儀器儀表的精度符合規(guī)定要求。3.33.4生產(chǎn)部職責(zé):3.4.1制訂出本部門分質(zhì)量目標(biāo),并策劃必要的過程和措施,確保予以實現(xiàn)。3.4.2組織指導(dǎo)對生產(chǎn)工藝的培訓(xùn)、消化、改進(jìn)等工作,3.4.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量計劃的制訂并組織實施﹐3.4.4嚴(yán)格對產(chǎn)品安全條件的控制和管理,3.4.5對生產(chǎn)現(xiàn)場儀器、設(shè)備的日常點檢、保養(yǎng)負(fù)責(zé)。對使用的儀器,3.4.6按生產(chǎn)指令單組織生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行指令單各條款的要求,3.4.7嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、執(zhí)行二階文件控制規(guī)范和過程控制的管理,3.4.8組織自檢、互檢和專檢工作,..12負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù),3.4.13積極貫徹企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格按工藝文件、制程文件規(guī)定操作；特殊崗位操作人員,生技組職責(zé)：3.5.1配合生產(chǎn)，針對生產(chǎn)過程中發(fā)生的產(chǎn)品工藝問題及相關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行分析，跟蹤，采取預(yù)防和改善措施。3.5.2負(fù)責(zé)員工操作方法的指導(dǎo)及生產(chǎn)工藝文件的制訂。3.5.3參與新產(chǎn)品的試做，并填寫新產(chǎn)品試產(chǎn)報告，對試產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并采取改善措施，形成標(biāo)準(zhǔn)化。3.5.4負(fù)責(zé)提供和維持生產(chǎn)所需的設(shè)施,對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備完好性負(fù)責(zé)。組織制訂設(shè)備維護(hù)計劃,對關(guān)鍵設(shè)備由專人維護(hù),定期檢修。3.6采購部職責(zé)3.6.1根據(jù)需求進(jìn)行有關(guān)物料等生產(chǎn)用品的采購活動及跟蹤控制與管理。3.6.2對新產(chǎn)品供應(yīng)商的開發(fā)﹐必要時參與有關(guān)的評審活動﹐以及對供貨商的動態(tài)管理與控制。3.6.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品的外發(fā)加工與管理。3.7PMC3.7.1合同評審3.7.2客戶服務(wù)﹐及時滿足客戶要求3.7.3生產(chǎn)物料需求計劃制訂﹑計劃調(diào)整﹑實施控制等﹔3.7.4出貨計劃及組織實施。3.8倉務(wù)組3.8.1原材料及生產(chǎn)用品的出入庫管理與控制3.8.2標(biāo)識與帳﹑物﹑卡數(shù)據(jù)一致管理與控制3.9文控室3.9.1受控文件和資料登記﹑發(fā)放﹑回收﹑保存﹑銷毀3.9.2定型產(chǎn)品的圖紙﹑樣品管理3.10行政部3.10.1資源計劃制訂，以及根據(jù)人員需求進(jìn)行計劃和人員的招聘，制訂各級、各類人員崗位需求,0.33.11銷售部.內(nèi)部溝通4.1組織確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求,質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實施的有效性,進(jìn)行溝通。達(dá)到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。4.2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用演示文稿、各種會議、布告、各種媒體、網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行。4.3溝通的方式下行溝通：上級對下級溝通。主要方式是以命令、指示、通知等進(jìn)行溝通。上行溝通：下與上級溝通。主要方式是請示、報告、建議、意見等進(jìn)行溝通。平行溝通：同級之間的溝通。主要方式是以書面聯(lián)絡(luò)、口頭聯(lián)絡(luò)等進(jìn)行溝通。全面溝通：主要方式是以會議進(jìn)行溝通。5.4管理評審1.目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.范圍適用于對公司的質(zhì)量管理體系的評審。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理或總經(jīng)理指定人員主持管理評審活動。3.2管理者代表或總經(jīng)理指定人選負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)建議,編寫相應(yīng)的管理評審報告。3.3品管部負(fù)責(zé)制定評審計劃,由管理者代表審核經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。負(fù)責(zé)收集、提供管理評審所需的資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防及改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證。負(fù)責(zé)整理、保存管理評審之記錄及相關(guān)資料。3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料,并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出相關(guān)的糾正、預(yù)防及改進(jìn)措施。4.程序概要4.1制定《內(nèi)部審核程序》,以按標(biāo)準(zhǔn)要求確保對公司開展管理評審活動。4.2規(guī)定了需制定管理評審計劃及計劃的內(nèi)容及其批準(zhǔn)手續(xù)。每年至少進(jìn)行一次管理評審,且評審的間隔時間不應(yīng)超過12個月﹐必要時可增加評審的頻次。4.3規(guī)定了管理評審輸入的內(nèi)容,其可包括:審核結(jié)果(包括內(nèi)審、第二方、第三方的)、顧客反饋、過程的業(yè)績、產(chǎn)品的符合性、以往管理評審的跟蹤措施、改進(jìn)及糾正預(yù)防的狀況和可能影響質(zhì)量管理體系的變化等。4.4對評審的準(zhǔn)備和管理評審會議做出了明確規(guī)定。4.5規(guī)定管理評審輸出內(nèi)容。4.5.1質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)﹐包括對質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標(biāo)﹑組織機(jī)構(gòu)﹑過程工序控制等方面的評價;4.5.2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)﹐對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品﹑過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;4.5.3資源需求的確定和措施。4.6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證。品管部根據(jù)《糾正與預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定,對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施及效果進(jìn)行跟蹤驗證。4.7如評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件管理程序》。4.8管理評審應(yīng)產(chǎn)生相應(yīng)的符合評審要求的評審報告,系評審和改進(jìn)有關(guān)之質(zhì)量記錄應(yīng)保持三年。4.9管理評審應(yīng)對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審﹐應(yīng)對公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率做出明確的結(jié)論。5.相關(guān)文件5.1《內(nèi)部審核程序》5.2《糾正與預(yù)防措施管理程序》5.3《文件管理程序》5.4《記錄管理程序》6.0資源的提供最高管理者應(yīng)確保以下資源的提供實施.保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意6.1行政部1.目的按公司整體需求,將人力資源做最有效應(yīng)用,使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的能力滿足規(guī)定要求。2.適用范圍適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,包括臨時雇用人員,必要時還包括供方人員。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)部門的《人員要求及崗位職責(zé)》,管理者代表審核《人員要求及崗位職責(zé)》。3.2行政及人力資源部負(fù)責(zé)匯總編制各部門的《人員要求及崗位職責(zé)》,負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督執(zhí)行,負(fù)責(zé)上崗前基礎(chǔ)教育、員工能力的考評以及對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。3.3各部門負(fù)責(zé)程序4.1按總經(jīng)理批準(zhǔn)的《人員要求及崗位職責(zé)》作為確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力的依據(jù)﹐并作為招聘、職位安排、員工培訓(xùn)和考評的主要依據(jù)。4.2對各類人員規(guī)定出培訓(xùn)要求。4.3規(guī)定了每年第四季度編制出次年的培訓(xùn)計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后具體實施。4.4建立和保持各類人員教育、培訓(xùn)、技能等的記錄。4.5規(guī)定了對培訓(xùn)有效性的評估和改進(jìn)的具體方法和要求,通過培訓(xùn)每個員工是否都能認(rèn)識到自己所從事的活動和工作對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動的關(guān)聯(lián)性以及如何才能為實現(xiàn)所從事活動的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的意識是否有提高。5.相關(guān)文件人員要求及崗位職責(zé)、、提供人力資源及基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境并定期維護(hù)。7.0產(chǎn)品實現(xiàn)所有產(chǎn)品的實現(xiàn)都要經(jīng)過一系列有序的過程和子過程來產(chǎn)生。識別﹑確定并開展過程活動以滿足顧客要求適當(dāng)時做出策劃。本章編制了下述文件以有效控制這些過程。7.1《生產(chǎn)控制管理程序》7.2《訂單評審管理程序》7.3《客戶服務(wù)管理程序》7.3《監(jiān)視測量儀器控制程序》7.4《設(shè)計管理程序》7.5《采購管理程序》7.6《供應(yīng)商評定管理程序》7.7《來料檢驗管理程序》7.8《檢驗控制管理程序》7.9《出貨檢驗管理程序》7.10《不合品管理程序》7.10《產(chǎn)品標(biāo)示控制管理程序》7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1.目的確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程策劃,并予以有效控制。2.適用范圍包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃;產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;產(chǎn)品所需要的活動,以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則;針對產(chǎn)品過程、文件和資源的需求,以及針對產(chǎn)品過程要求提供證據(jù)所需的相關(guān)記錄。3.職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)組織相技術(shù)，生產(chǎn)，品管相關(guān)人員,對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程予以策劃,確定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程,并予以有效控制。3.2技術(shù)部、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程所需技術(shù)文件的提供和生產(chǎn)方法的提供。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求的驗證、確認(rèn)、檢視、和試驗等生產(chǎn)過程的控制,負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的標(biāo)識和產(chǎn)品的防護(hù)活動。3.4品管部負(fù)責(zé)過程巡檢和最終檢驗,負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯的統(tǒng)籌管理,負(fù)責(zé)測量和檢驗裝置的校驗控制。3.5貨倉負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的防護(hù)及出貨,負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的標(biāo)識及其它管理。3.6各相關(guān)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程滿足要求的相關(guān)記錄的保存。4.程序概要4.1規(guī)定了本公司產(chǎn)品類型及生產(chǎn)的產(chǎn)品。4.2確定了對設(shè)計和開發(fā)過程的刪減。4.3對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行的策劃,將產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程、活動、部門間的關(guān)聯(lián)情況及主要運(yùn)行過程以關(guān)聯(lián)圖的方法予以確認(rèn)。4.4分別確定了生產(chǎn)部作業(yè)流程并具體闡述了產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程。4.5規(guī)定了產(chǎn)品交付的要求。4.6標(biāo)識和可追溯性按《產(chǎn)品標(biāo)識管理程序》規(guī)定進(jìn)行控制。4.7產(chǎn)品實現(xiàn)過程中涉及的設(shè)備和工作環(huán)境控制,按《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》規(guī)定執(zhí)行。4.8對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況,按《不合格品管理程序》的規(guī)定實施。4.9對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所用儀器設(shè)備的校準(zhǔn)工作,按《監(jiān)視測量儀器管理程序》規(guī)定執(zhí)行。4.10對發(fā)生于產(chǎn)品和過程的改進(jìn),糾正和預(yù)防活動,按《糾正預(yù)防管理程序》規(guī)定執(zhí)行。4.11產(chǎn)品過程滿足要求的相關(guān)記錄的保存依據(jù)《記錄管理程序》5.相關(guān)文件5.1《生產(chǎn)控制管理程序》5.2《檢驗控制管理程序》5.3《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》5.4《不合格品管理程序》5.5《監(jiān)視測量儀器管理程序》5.6《糾正與預(yù)防措施管理程序》7.2與顧客相關(guān)的過程1.目的對確保顧客的需求和期望得到充分了解的過程做出規(guī)定,并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求加以評審,確保公司有能力滿足要求。2.適用范圍適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同。3.2銷售部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審,負(fù)責(zé)與顧客溝通。負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。3.3品管部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品質(zhì)量要求及檢測能力。4.程序概要4.1顧客需求的識別銷售部負(fù)責(zé)對顧客明示的及隱含的產(chǎn)品要求加以識別;對顧客沒有規(guī)定,但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)有規(guī)定的如產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品的環(huán)保要求等予以識別,并將顧客的以上要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求;銷售部處理根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如訂單更改，技術(shù)協(xié)議草案等填寫在相應(yīng)的評審表中,評審應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行;。4.2對產(chǎn)品要求的評審4.2.1銷售部負(fù)責(zé)在投標(biāo)、接受合同定單前,組織有關(guān)部門按規(guī)定的評審方法對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審。評審方法包括合同的分類、評審的要求和流程,以確保產(chǎn)品要求均得到滿足;若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,應(yīng)在接受顧客要求前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。4.2.2對顧客提供的產(chǎn)品設(shè)計文件進(jìn)行評審,以符合本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的需要,必要時可編制作業(yè)指導(dǎo)書或質(zhì)量計劃補(bǔ)充。對產(chǎn)品的安全及關(guān)鍵件應(yīng)在相應(yīng)的文件上加注明確的標(biāo)記。4.2.3如產(chǎn)品要求發(fā)生變更﹐公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改﹐并確保相關(guān)人員都知道已變更的內(nèi)容。4.3合同的簽訂和實施規(guī)定了合同簽訂程序及確保將有關(guān)信息的傳遞到相關(guān)部門。4.4顧客溝通公司應(yīng)通過多種渠道同顧客進(jìn)行溝通,并規(guī)定與顧客溝通活動的內(nèi)容，可包括了解顧客對產(chǎn)品要求的信息反饋，合同和訂單進(jìn)展情況,包括產(chǎn)品要求方面的修改;產(chǎn)品實現(xiàn)過程中及向顧客提供產(chǎn)品后,了解顧客的反饋信息,包括投訴或抱怨。5.相關(guān)文件5.1《訂單評審管理程序》5.2《客戶服務(wù)管理程序》7.3設(shè)計目的：對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程進(jìn)行控制和管理﹐確保設(shè)計能滿足合同及顧客要求。適用范圍：適有于新產(chǎn)品的設(shè)計和定型產(chǎn)品的改進(jìn)活動。職責(zé)：3.1技術(shù)部:產(chǎn)品設(shè)計全過程的計劃﹑組織﹑協(xié)調(diào)和管理工作﹐組織設(shè)計評審﹑設(shè)計驗證﹑設(shè)計確認(rèn)工作，同時負(fù)責(zé)定型產(chǎn)品設(shè)計改進(jìn)。3.2生技組：新產(chǎn)品工藝方案評審及工藝規(guī)程的編制，工裝夾具的設(shè)計，生產(chǎn)工藝問題處理。3.3品管部：產(chǎn)品設(shè)計過程所需的檢驗﹑測量﹑試驗工作。3.4生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)樣件試產(chǎn)階段的生產(chǎn)計劃﹑組織落實工作。程序概要4.1設(shè)計部門有能力應(yīng)用下列技能:質(zhì)量功能展開﹑制造設(shè)計\裝配設(shè)計﹑試驗設(shè)計﹑失效模式及后果分析﹑計算器輔助設(shè)計\計算器輔助工程等。5.設(shè)計開發(fā)的輸入5.1設(shè)計項目的輸入.銷售部根據(jù)市場調(diào)查或客戶訂單要求，提交《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》（附客戶數(shù)據(jù)）給技術(shù)部。任務(wù)書內(nèi)容包括，產(chǎn)品的功能﹑性能﹑結(jié)構(gòu)要求，相關(guān)法律﹑法規(guī)及客戶的產(chǎn)品要求﹑特殊特性要求，設(shè)計和開發(fā)的其它要求。5.25.3設(shè)計項目的評審。設(shè)計部組織有關(guān)設(shè)計人員對《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》進(jìn)行評審﹐對其中不完善﹑含糊或矛盾的要求予以解決。5.3.1公司提供適當(dāng)?shù)馁Y源以進(jìn)行計算器輔助產(chǎn)品設(shè)計和分析。如果這些工作由分包方承擔(dān)6設(shè)計輸出6.1初步技朮設(shè)計輸出設(shè)計人員按《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》的要求進(jìn)行圖案設(shè)計﹐制圖內(nèi)容一般包括；產(chǎn)品外形；產(chǎn)品的基本特性；主要圖案﹑顏色﹑規(guī)格等。6.2工程圖設(shè)計輸出設(shè)計部經(jīng)技朮設(shè)計后，進(jìn)行圖案設(shè)計，完成產(chǎn)品設(shè)計全部圖樣及設(shè)計檔，內(nèi)容可包括:制作菲林輸出、顏色調(diào)配、拼版(專版)搭配、產(chǎn)品的特殊特性﹑特別點的檢驗規(guī)范等。6.3工藝方案及工藝檔編寫輸出編寫樣件和小批量試產(chǎn)工藝方案,工藝方案通過，則進(jìn)行工藝裝備的設(shè)計,編寫工藝文件,包括作業(yè)指導(dǎo),設(shè)備操作,控制計劃等檔，品管部編制檢驗文件。6.4公司的設(shè)計輸出是如下過程的結(jié)果,包括:A努力簡化﹑優(yōu)化﹑創(chuàng)新及減少浪費(fèi).B成本﹑性能﹑風(fēng)險的權(quán)衡分析.C使用試驗﹑生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息.D使用設(shè)計FMEA.7設(shè)計驗證為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,公司設(shè)計部根據(jù)設(shè)計策劃的安排,在設(shè)計輸出的樣件﹑試生首件﹑生產(chǎn)件時,進(jìn)行設(shè)計驗證，設(shè)計驗證包括:產(chǎn)品的功能﹑性能﹑可靠性試驗,對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審等。驗證的結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以保持。7.1設(shè)計確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途。設(shè)計部按顧客的設(shè)計項目時間要求,將設(shè)計出的圖案顏色﹑樣品﹑樣品的外觀﹑功能﹑性能試驗報告等數(shù)據(jù)一同送交客戶確認(rèn)。設(shè)計部將設(shè)計確認(rèn)的工程技朮圖紙﹑樣品及相關(guān)資料予以保持,并送文控存盤。若設(shè)計確認(rèn)不合格,必須將設(shè)計失效形成記錄，按《糾正和預(yù)防措施程序》執(zhí)行。7.2設(shè)計更改所有設(shè)計更改包括產(chǎn)品圖樣﹑設(shè)計文件﹑工藝檔,在生產(chǎn)實施之前必須有客戶書面的批準(zhǔn)。對有專利權(quán)的設(shè)計,必須與客戶共同確定其外形﹑裝配﹑功能﹑性能和耐久性的影響以便正確地評價所有結(jié)果。設(shè)計更改必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。具體依《工程更改規(guī)程》執(zhí)行。7.3客戶樣件的支持當(dāng)客戶有樣品需求時,制定全面的樣件試制計劃。盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方﹑工裝﹑和過程。性能試驗必須適當(dāng)考慮并包括如產(chǎn)品壽命﹑可靠性和耐久性等。必須跟蹤所有的性能試驗活動,以監(jiān)視及時完成并符合要求。當(dāng)這些服務(wù)被分包時,公司必須提供技朮指導(dǎo)。參見《工程（技朮）樣品控制規(guī)程》。7.4采購1.采購控制1.1公司對供應(yīng)商實施控制的方式和程度取決于所采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響。1.2.公司根據(jù)供應(yīng)商按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇拱應(yīng)商。一般的選擇和評價的方式有：a樣品評估；b現(xiàn)場評估；c書面能力調(diào)查；d業(yè)績評價（內(nèi)容包括品質(zhì)、交貨及時性、配合等）。1.3.評價結(jié)果及跟蹤措施記錄應(yīng)保存。1.4.公司把評價合格的供應(yīng)商作為供貨來源，列入《合格供應(yīng)商清單》。1.5.由客戶指定的供應(yīng)商，對所提供物料經(jīng)檢驗三批可用，直接納入《合格供應(yīng)商名錄》，但僅限該客戶物料的提供。1.6.公司品管部定期或不定期檢查供應(yīng)商現(xiàn)場品質(zhì)控制能力，對所查出的問題要求供應(yīng)商改善，并予以跟蹤。2采購信息2.1.公司使用的訂購單文件中應(yīng)清楚的說明訂購要求,包括:2.1.1品名型號、規(guī)格交貨日期、數(shù)量、單價等；2.1.2重要產(chǎn)品或特殊產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗收要求；2.1.3適當(dāng)時，還應(yīng)包括：對供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備提出的認(rèn)可批準(zhǔn)要求；對供方的人員資格提出要求；對供方的質(zhì)量管理體系提出要求。2.2.訂購單等采購文件經(jīng)審核后發(fā)出應(yīng)確保其準(zhǔn)確性、完整性和適宜性。3采購產(chǎn)品的驗證3.1.驗證的方式有：本公司品管部對采購物料進(jìn)行驗證，合格則入庫，不合格按《不合格品管理程序》處置；本公司在供方處實施驗證3.2.當(dāng)本公司提出在供方的現(xiàn)場對供應(yīng)的產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，采購部應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排及規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。3.3.支持性文件《采購管理程序》《供應(yīng)商評定管理程序》3.4生產(chǎn)和服務(wù)提供3.4.1.目的對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。3.4.2適用范圍適用于對產(chǎn)品形成、過程確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和標(biāo)識及可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。3.5職責(zé)3.5.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和生產(chǎn)過程控制,3.5.2品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗證。負(fù)責(zé)特殊過程的評審和批準(zhǔn),3.5.34.程序概要本公司主要生產(chǎn)PVC卡產(chǎn)品。根據(jù)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,本程序規(guī)定了生產(chǎn)流程及過程控制,確保了產(chǎn)品符合規(guī)定要求。對于運(yùn)行的概述如下:4.1按《文件管理程序》獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件。4.1.1對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,如有必要,4.1.2a按PMC生產(chǎn)計劃按排生產(chǎn)作業(yè)，并完成計劃的預(yù)期目標(biāo)。b生技組負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的技術(shù)、工藝、文件、設(shè)備等支持。c對于已發(fā)生的品質(zhì)問題，要在第一時間處理。4.2過程確認(rèn)4.2.1關(guān)鍵過程生產(chǎn)部應(yīng)對關(guān)鍵過程進(jìn)行定義并確認(rèn),并對所使用的設(shè)施能力、人員的能力、作業(yè)指導(dǎo)書、控制的規(guī)范和記錄等予以評審并確保有效控制。4.2.2特殊過程a特殊過程是指對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程。b對本部門的特殊過程應(yīng)予以確認(rèn)。確認(rèn)時需考慮過程所用的設(shè)備和設(shè)施的能力;操作人員的能力與資格;過程的方法和程序;記錄要求等。c由于目前產(chǎn)品種類單一，本公司暫無特殊過程。4.3執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》使用合適的生產(chǎn)設(shè)備并有適宜的工作環(huán)境;按《設(shè)備操作指引/維護(hù)保養(yǎng)指引》對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。4.4對生產(chǎn)運(yùn)作過程實施控制,配置適用的測量和控制裝置,并按《監(jiān)視測量儀器管理程序》對測量和控制裝置進(jìn)行管理。認(rèn)真做好自檢、互檢和專檢,并做好相應(yīng)記錄,作業(yè)者對產(chǎn)生不合格品負(fù)責(zé)。4.5標(biāo)識和可追溯性控制4.5.1按《來料檢驗管理程序》《檢驗控制管理程序》《出貨檢驗管理程序》對生產(chǎn)部的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。4.5.2產(chǎn)品和可追溯性a在有追溯性要求時,對產(chǎn)品予以標(biāo)識。b如需追溯按公司規(guī)定路徑執(zhí)行。4.5.3產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識在運(yùn)作過程中對檢驗狀態(tài),(合格、不合格、待檢、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)要進(jìn)行標(biāo)識。標(biāo)識方法可采用填寫在相應(yīng)的記錄上、現(xiàn)場標(biāo)牌或以顏色予以標(biāo)識。4.6顧客財產(chǎn)的控制4.6.1公司應(yīng)對使用的顧客財產(chǎn)予以識別﹑驗證。4.6.2顧客財產(chǎn)應(yīng)置于專門的指定區(qū)域。并有相應(yīng)標(biāo)記。4.6.3顧客財產(chǎn)要防止由于處理不當(dāng)而造成變質(zhì)、損壞和丟失。如遇問題及時與顧客溝通,報告顧客的記錄應(yīng)予保持。4.6.4顧客財產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用。4.6.5對顧客有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的財產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行保密控制。4.7產(chǎn)品防護(hù)4.7.1對于產(chǎn)品從生產(chǎn)、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,都應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行有效防護(hù)、防止變質(zhì)、損壞和錯用。4.7.2規(guī)定了產(chǎn)品搬運(yùn)控制的方法和要求,.44.7.6對交付進(jìn)行控制,以確保運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。4.8產(chǎn)品交付后的活動4.8.1銷售部應(yīng)對產(chǎn)品交付后的服務(wù)工作負(fù)責(zé),做好與顧客有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)、需求的溝通。建立顧客檔案,及時了解顧客需求并及時把公司的產(chǎn)品和服務(wù)信息同顧客進(jìn)行交流,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求動向。4.9生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)4.9.1本公司對產(chǎn)品的檢驗已全面,不存在輸出后續(xù)監(jiān)視和測量予以驗證,僅在產(chǎn)品使用和服務(wù)交付后問題才顯現(xiàn)的過程.5.相關(guān)文件5.1《生產(chǎn)控制管理程序》5.2《文件管理程序》5.3《訂單評審管理程序》5.4《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》5.5《監(jiān)視測量儀器管理程序》5.6《來料檢驗控制管理程序》5.7《檢驗控制管理程序》5.8《出貨檢驗管理程序》6.監(jiān)視和測量裝置的控制6.1.目的對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制,確保監(jiān)視和測量結(jié)果的正確性。6.2.適用范圍適用于對產(chǎn)品和過程進(jìn)行監(jiān)視和測量用的工具，裝置、軟件等。6.3.職責(zé)品管部負(fù)責(zé)對測量、控制儀器校準(zhǔn)的管理,制定公司儀校計劃,并負(fù)責(zé)對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測量、控制儀器的追蹤處理、對儀器進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整。6.37.程序概要7.1規(guī)定了監(jiān)視與測量裝置的采購、驗收過程和要求并建立履歷卡。7.2儀器按其測量及功能規(guī)格決定其校驗項目及周期。校驗可采取外校、內(nèi)校及免校,校驗完畢后在儀器上貼上校驗標(biāo)簽,確定其校驗狀態(tài)。7.3品管部編訂年度校驗計劃,并制訂了儀器校正與管理流程以實施對儀校的管理。7.4規(guī)定了儀器校驗標(biāo)簽的使用規(guī)定。7.5規(guī)定了防止因搬運(yùn)、貯存不當(dāng)而引起儀器設(shè)備失效的方法和要求。7.6規(guī)定了本公司測量儀器可追溯到國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。7.7每一儀器應(yīng)建立檔案,對如發(fā)生儀器及控制裝置有偏離標(biāo)準(zhǔn)時﹐除規(guī)定了該儀器禁止使用外,并應(yīng)對過去檢驗與測試結(jié)果之有效性通知品保人員全數(shù)加以追蹤,并進(jìn)行分析及評估并采取措施消除其影響并予以記錄。7.8對使用人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。7.9對用于監(jiān)視和計算器軟件,采用功能的方法對該軟件的適用性、完好性進(jìn)行再確認(rèn)或驗證。7.10每一儀器需有一份最新儀器校驗報告書，載明校驗記錄。儀校工程師應(yīng)將儀器校驗之有關(guān)記錄歸檔保存﹐以便追溯備查。7.11相關(guān)文件《監(jiān)視測量儀器控制管理程序》8.測量分析和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立強(qiáng)有力的自我完善機(jī)制,能夠及時識別及發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和體系運(yùn)行中存在的問題,實施有效的措施加以解決,以保證提供質(zhì)量合格的產(chǎn)品,滿足顧客的需求以實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。因此公司規(guī)定策劃和實施了為確保符合性和實現(xiàn)改進(jìn)所需的測量和控制活動,包括對適用方法和用途予以確定及統(tǒng)計技術(shù),如P-CHART或柏拉圖或抽樣表等。為此本章制定了下述程序文件以實施有效的控制。8.1《內(nèi)部審核管理程序》8.2《生產(chǎn)控制管理程序》8.3《不合格品管理程序》8.4《糾正預(yù)防措施管理程序》8.1顧客滿意1.目的對顧客滿意的信息進(jìn)行控制,以鑒別質(zhì)量體系及產(chǎn)品的符合性。2.適用范圍適用于對顧客滿意程度的測量。3.職責(zé)3.1銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),確定顧客的需求和潛在需求。負(fù)責(zé)收集顧客信息、顧客投訴、負(fù)責(zé)保存相關(guān)信息和服務(wù)記錄。3.2品管部負(fù)責(zé)分析顧客的反饋信息、組織處理顧客的投訴,確定責(zé)任部門并監(jiān)督實施。4.程序概要4.1制定《客戶服務(wù)管理程序》以規(guī)定顧客滿意度統(tǒng)計和控制的方法。4.2顧客信息的收集、分析與處理。4.2.1銷售部負(fù)責(zé)收集顧客滿意或不滿意的信息。4.2.2信息的收集可以用面談、信函、電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)等一切可利用機(jī)會進(jìn)行。4.2.3品管部負(fù)責(zé)收集顧客對銷售、質(zhì)量、服務(wù)等情況的反饋意見,并將信息匯總并組織進(jìn)行分析、評審。視情況做出糾正和預(yù)防及改進(jìn)措施處理,并予以控制、跟蹤實施效果。4.2.4品管部負(fù)責(zé)處理顧客投訴。4.3顧客滿意程序測量4.3.1每年六月份和十二月份,銷售部向顧客發(fā)送《客戶滿意度調(diào)查表》調(diào)查顧客對公司的滿意度。4.3.2品管部對上述調(diào)查進(jìn)行統(tǒng)計分析,以確定顧客的需求和期望及公司需改進(jìn)的方面?？山柚y(tǒng)計方法尋找主要原因,執(zhí)行糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并監(jiān)督其實施效果。4.4顧客檔案的建立程序規(guī)定了對所有顧客要建立檔案,以便了解顧客動態(tài),達(dá)到滿足顧客需求的目標(biāo)。4.5.相關(guān)文件《客戶服務(wù)管理程序》8.2內(nèi)部審核1.目的審核質(zhì)量管理體系涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動,評價是否達(dá)到規(guī)定目標(biāo),為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和改進(jìn)提供依據(jù)及機(jī)會。2.適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核報告。3.2管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作,審核批準(zhǔn)《內(nèi)部審核查檢表》。3.3品管部負(fù)責(zé)編寫《內(nèi)部審核計劃表》并具體組織實施;每年內(nèi)審至少一次,并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，管理者代表應(yīng)及時組織內(nèi)部審核。3.3.13.3.23.3.3法律﹑3.3.4在接受第二﹑內(nèi)審小組按《內(nèi)部審核表4.程序概要4.1制訂《內(nèi)部審核管理程序》,以驗證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)、是否得到有效地實施和保持,實施效果是否達(dá)到4.2年度內(nèi)審計劃4.2.1品管部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審計劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后按計劃實施對體系的內(nèi)部審核。4.2.2規(guī)定了年度內(nèi)部審核計劃的內(nèi)容,包括確定審核組長及審核員。根據(jù)需要,可審核體系覆蓋的全部或一部分,但全年的內(nèi)審必須覆蓋體系的全部。4.3審核前的準(zhǔn)備4.3.1規(guī)定了內(nèi)審員的職責(zé)和資格,審核員應(yīng)獨立公正地工作,本人的工作應(yīng)獨立于被審核區(qū)域以外。4.3.2內(nèi)審組組長負(fù)責(zé)編制本次《內(nèi)審實施計劃》,經(jīng)管理者代表審核批準(zhǔn)后按各審核員編制的《內(nèi)部審核表》及《內(nèi)部審核控制程序》實施內(nèi)審活動。4.3.3按規(guī)定時間將審核計劃具體安排書面通知被審部門。4.4內(nèi)審實施規(guī)定了內(nèi)審實施方法。針對不符合項,審核員與被審核部門共同研究尋找產(chǎn)生不符合原因,擬訂改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。4.5審核報告由內(nèi)審組組長撰寫《內(nèi)部審核不符合項報告》及《不符合項分布一覽表》,對本次審核做出最終評價及對不符合項的糾正情況予以追蹤及評價。將審核報告交管理者代表審批,并向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運(yùn)行情況,批準(zhǔn)審核報告。所有審核資料均由品管部存檔保管。內(nèi)部審核的結(jié)果是本公司管理評審的輸入之一。5.相關(guān)文件5.1《內(nèi)部審核管理程序》8.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1.目的對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保滿足顧客的要求;對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。2.適用范圍適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn);對生產(chǎn)所需的原材料、零部件、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行測量和控制。3.職責(zé)品管部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。4.程序概要4.1過程的監(jiān)視和測量設(shè)立IPQC對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，根據(jù)監(jiān)視結(jié)果對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程進(jìn)行改善。4.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量4.2.1品管部負(fù)責(zé)編制各類檢測規(guī)程,其包括檢測內(nèi)容、檢測頻次、抽樣方案、檢測項目及方法,判別依據(jù)及使用的檢測設(shè)備等。4.2.2半成品的監(jiān)視和測量對半成品的測量和控制可按不同情況采用以下幾種方法:首件檢驗、過程檢驗、自檢和互檢、巡回控制等。對半成品檢驗中,發(fā)現(xiàn)不合格率接近規(guī)定值時,檢驗員應(yīng)及時采取措施加強(qiáng)控制;當(dāng)不合格品率超過規(guī)定值時應(yīng)發(fā)出《品質(zhì)異常反饋單》按《糾正與預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。4.2.3成品的監(jiān)視和測量檢驗員按成品檢驗規(guī)程對成品進(jìn)行檢驗和試驗,并填寫成品檢驗試驗記錄。并對檢驗成品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識及后續(xù)處理,合格品才能入庫,不合格品應(yīng)按照《糾正預(yù)防控制程序》進(jìn)行糾正,在得到糾正后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證,以證實符合要求。除非顧客批準(zhǔn),否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付使用,如有這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)也必須符合法律及法規(guī)的要求。4.2.4監(jiān)視和測量記錄在監(jiān)視和測量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測量、記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格放行的授權(quán)責(zé)任者;產(chǎn)品接受準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保留。5.相關(guān)文件5.1《生產(chǎn)控制管理程序》5.2《糾正與預(yù)防措施管理程序》5.3《不合格品管理程序》8.4不合格品的控制1.目的對不合格品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品使用或交付。2.適用范圍適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生不合格的控制。3.職責(zé)3.1品管部負(fù)責(zé)不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。3.2生產(chǎn)部、檢驗人員及倉庫人員應(yīng)將不合格品依據(jù)種類,不良性質(zhì)等加以標(biāo)識,并進(jìn)行隔離存放。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施。4.程序概要4.1制訂《不合格品管理程序》對不合格品進(jìn)行有效控制。4.2品管部組織對進(jìn)料檢驗、制程檢驗、成品檢驗及客戶退貨所發(fā)生的不合格品進(jìn)行評審,按評審意見對不合格品采取糾正行動。4.3具體規(guī)定進(jìn)料檢驗不合格品的標(biāo)識、隔離、判定和處理的方法和要求。4.4具體規(guī)定制造過程中不合格品的標(biāo)識、隔離、判定和處理的方法和要求。4.5具體規(guī)定成品檢驗不合格品的標(biāo)識、隔離、判定和處理的方法和要求。4.6具體規(guī)定客戶退貨不良品的標(biāo)識、隔離、判定和處理的方法和要求。4.7對各階段檢驗之不合格品,如有“特采”需求的,須依《不合格品管理程序》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.8有關(guān)不合格品處理的各種記錄按《記錄管理程序》規(guī)定執(zhí)行。5.相關(guān)文件5.1《不合格品管理程序》5.2《記錄管理程序》8.5數(shù)據(jù)分析1.目的收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識別可以實施的改進(jìn)。2.適用范圍適用于對來自監(jiān)視和測量活動及其它相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析。3.職責(zé)3.1品管部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對內(nèi)、對外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞、分析和處理;負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的選用、批準(zhǔn)、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計技術(shù)的實施效果。3.2各部門負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、傳遞、交流,負(fù)責(zé)本部門統(tǒng)計技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用。4.程序概要4.1數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)據(jù)等信息。4.2數(shù)據(jù)可分成與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的及與過程運(yùn)行能力有關(guān)的兩大類。4.3數(shù)據(jù)的收集本程序?qū)?shù)據(jù)收集的范圍做出規(guī)定,并對如何收集、由誰負(fù)責(zé),數(shù)據(jù)如何傳遞等也做出了規(guī)定。4.4數(shù)據(jù)分析方法此外對統(tǒng)計方法的適用性和有效性,提出了判別的依據(jù)如下:4.4.1是否降低了不合格品率,降低了生產(chǎn)損耗。4.4.2是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定,以利于改進(jìn)質(zhì)量。4.4.3是否提高了產(chǎn)量、利潤和工作效率。4.4.4是否降低了成本、提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。4.5品管部每個月對各部門統(tǒng)計方法應(yīng)用的記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查,對主要的質(zhì)量問題反饋給相應(yīng)部門管理層,要求責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。4.6統(tǒng)計記錄的管理統(tǒng)計記錄的管理原則上進(jìn)行分級管理,各部門按《記錄管理程序》對統(tǒng)計記錄進(jìn)行有效的管理。5.相關(guān)文件5.1《記錄管理程序》8.6改進(jìn)、糾正及預(yù)防1.目的采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2.適用范圍適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證;包括:2.1評審不合格(包括顧客抱怨)2.2確定不合格的原因2.3評審確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;2.4確定和實施所需的措施2.5記錄所采取措施的結(jié)果2.6評審所采取的糾正措施3.職責(zé)3.1品管部負(fù)責(zé)對體系、過程和產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的策劃、評審。跟蹤實施情況并對效果進(jìn)行評價。3.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。3.3管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施。4.程序概要本公司制訂了《糾正與預(yù)防措施管理程序》程序文件,按該文件對改進(jìn)、糾正與預(yù)防實施控制。4.1持續(xù)改進(jìn)4.1.1持續(xù)改進(jìn)的策劃持續(xù)地改進(jìn)對公司實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的過程。各部門確定質(zhì)量分目標(biāo),明確改進(jìn)方向。品管部通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核、管理評審策劃改進(jìn)方案。品管部定期召開品質(zhì)會議,共同檢討品質(zhì)趨勢,策劃改進(jìn)措施。4.1.2改進(jìn)的實施及評價品管部按已策劃的改進(jìn)方案布置相關(guān)部門實施,并跟蹤實施情況及對結(jié)果進(jìn)行評價。4.2糾正措施4.2.1規(guī)定了對內(nèi)部審核產(chǎn)生的不符合進(jìn)行糾正措施實施的過程。4.2.2規(guī)定了對進(jìn)貨、過程及成品檢驗中產(chǎn)生不符合進(jìn)行糾正措施實現(xiàn)的過程。4.2.3對產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題時,規(guī)定了“停止作業(yè)”的執(zhí)行程序。4.3預(yù)防措施針對產(chǎn)品、制程、質(zhì)量管理體系及客戶抱怨等不符合事項,應(yīng)采取事先預(yù)防措施,并規(guī)定了其程序。4.3.1依靠數(shù)據(jù)分析尋找潛在不合格原因進(jìn)行預(yù)防。4.3.2規(guī)定預(yù)防措施采取的步驟。4.3.3應(yīng)用各種控制,確保預(yù)防措施的有效性。4.3.4預(yù)防措施的有關(guān)信息也可作為管理評審輸入。4.4規(guī)定了有關(guān)客戶抱怨的預(yù)防措施及處理方法。5.相關(guān)文件5.1《糾正與預(yù)防措施管理程序》1.0目的:針對已發(fā)生的不合格和潛在的不合格現(xiàn)象，采取糾正和預(yù)防措施，消除已發(fā)生和潛在不合格的原因，避免再發(fā)生類似問題2.0適用范圍:本基準(zhǔn)適用于深圳市銀通商智能卡有限公司內(nèi)部質(zhì)量問題;過程異常;客戶投訴;環(huán)境異常;管理評審等活動中發(fā)現(xiàn)的問題及各類審查發(fā)現(xiàn)的不合格項的糾正和預(yù)防措施.3.0職責(zé):3.1品管部負(fù)責(zé)組織制定內(nèi)部質(zhì)量問題.客戶投訴.過程異常及各種客戶監(jiān)查的糾正和預(yù)防措施,并組織實施.跟蹤和驗證3.2內(nèi)審員負(fù)責(zé)協(xié)助受審部門制定和實施內(nèi).外審核不合格的糾正和預(yù)防措施,并跟蹤.驗證.3.3管理者代表負(fù)責(zé)組織對管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題,制定糾正和預(yù)防措施并跟蹤.驗證.3.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)對內(nèi)審異常問題,制定糾正和預(yù)防措施并跟蹤.驗證.4.0定義4.1糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望的情況的原因所采取的措施4.2預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施4.3客戶投訴:客戶對產(chǎn)品質(zhì)量.服務(wù).交貨期等方面不滿意的反饋及要求,簡稱:投訴4.4質(zhì)量問題:4.4.1進(jìn)貨檢驗中供貨不合格的4.4.2過程檢驗或異常:a)同類缺陷的不合格率≥1.5%或批量不合格的.b)總合格率:超過各部門質(zhì)量目標(biāo)時4.4.3最終檢驗中批不合格的4.5過程異常:4.5.1利用統(tǒng)計技術(shù)(如控制圖等),發(fā)現(xiàn)的異常點或沒有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)值(包括公司總目標(biāo)及部門分目標(biāo)).5.0運(yùn)作程序5.1出現(xiàn)下列情況時必須采取糾正和預(yù)防措施:客戶投訴或退貨;顧客滿意度低于60%;4.4中內(nèi)容的全部4.5中內(nèi)容的全部內(nèi).外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;管理評審發(fā)現(xiàn)的問題;未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)時;潛在不合格時5.2糾正與預(yù)防措施:除下記外均通過發(fā)出“糾正和預(yù)防措施記錄單”通知相關(guān)部門作改善客戶投訴或退貨時使用“客戶投訴回答書”或客戶指定的表單進(jìn)貨檢驗中供貨不合格的使用“供應(yīng)商品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)反饋單”過程檢驗或異常使用“生產(chǎn)品質(zhì)異常反饋單”最終檢驗中批不合格的使用“生產(chǎn)品質(zhì)異常反饋單”5.3.1可利用以下信息,通過信息分析,發(fā)現(xiàn)潛在不合格并分析潛在不合格原因.客戶的需求與期望客戶滿意度評價客戶或相關(guān)方的投訴管理評審報告內(nèi)審和外審缺點報告生產(chǎn)品質(zhì)異常反饋單供應(yīng)商品質(zhì)異常反饋單有實施的措施報告數(shù)據(jù)分析的輸出其它5.3.2采取預(yù)防措施的方法可包括風(fēng)險分析.失效模式分析.統(tǒng)計過程控制和因果分析等5.3.3潛在不合格原因主要考慮:工程上發(fā)生不良;設(shè)計樣品時沒有考慮防止不良因素;以及體系文件沒有考慮防止不良因素等5.3.4預(yù)防措施結(jié)果應(yīng)納入相關(guān)文件中,避免潛在不合格發(fā)生.預(yù)防措施驗證結(jié)果應(yīng)提交管理評審.糾正措施和預(yù)防措施有時會同時進(jìn)行.5.3.5內(nèi)部溝通:品管部或各部門負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門提出糾正和預(yù)防措施在相關(guān)部門的溝通,相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施在基層管理與員工之間的溝通,以達(dá)到有效改進(jìn).真正避免及防止問題的再次發(fā)生6.0相關(guān)文件和記錄6.1相關(guān)文件:《文件管理程序》《管理評審程序》6.2相關(guān)附表.附圖無6.3相關(guān)記錄(表格)糾正和預(yù)防措施記錄單FM-QA-0116.4引用記錄(表格)供應(yīng)商品質(zhì)異常反饋單FM-QA-010目錄TOC\o"1-2"\h\u253321總論 1311911.1項目概況 1317891.2建設(shè)單位概況 3162241.3項目提出的理由與過程 3311231.4可行性研究報告編制依據(jù) 4225921.5可行性研究報告編制原則 426521.6可行性研究范圍 5265791.7結(jié)論與建議 665262項目建設(shè)背景和必要性 9302042.1項目區(qū)基本狀況 9237942.2項目背景 11327472.3項目建設(shè)的必要性 11265903市場分析 14297233.1物流園區(qū)的發(fā)展概況 1479553.2市場供求現(xiàn)狀 1669963.3目標(biāo)市場定位 17108883.4市場競爭力分析

17160544項目選址和建設(shè)條件 1950564.1選址原則 1969314.2項目選址 19544.3場址所在位置現(xiàn)狀 19297334.4建設(shè)條件 20123545主要功能和建設(shè)規(guī)模 22282555.1主要功能 22281835.2建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容 26195696工程建設(shè)方案 27137726.1設(shè)計依據(jù) 27219396.2物流空間布局的要求 27262516.3空間布局原則 2853886.4總體布局 29HYPERLINK