循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)藥

循證醫(yī)學(xué)的有關(guān)知識(shí)

循證醫(yī)學(xué)(EvidenceBasedMedicine,EBM)

EBM是指遵循科學(xué)依據(jù)的醫(yī)學(xué)。其核心思想是醫(yī)療決策(即病人的處理，治療指南和醫(yī)療政策的制定等)應(yīng)在現(xiàn)有的最好的臨床研究依據(jù)基礎(chǔ)上作出，同時(shí)也重視結(jié)合個(gè)人的臨床經(jīng)驗(yàn)。

循證醫(yī)學(xué)中的證據(jù)主要指臨床人體研究的證據(jù)，按質(zhì)量和可靠程度可分為五級(jí)(可靠性依次降低)。一級(jí):所有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrials，

RCT)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta一分析。二級(jí)：?jiǎn)蝹€(gè)的樣本量足夠的RCT結(jié)果。三級(jí)：設(shè)有對(duì)照組但未用隨機(jī)方法分組，四級(jí)：無(wú)對(duì)照的病例觀察。五級(jí)：專家意見(jiàn)。在治療方面，國(guó)際公認(rèn)大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)和RCT的系統(tǒng)評(píng)價(jià)(systematicreviewSR，或Meta一分析)結(jié)果是證明某種療法的有效性和安全性最可靠的依據(jù)(金標(biāo)準(zhǔn))。但在沒(méi)有這些金標(biāo)準(zhǔn)的情況下其他非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的臨床研究及其SR也可作為參考依據(jù)但可靠性降低。

循證醫(yī)療保健(EvidenceBasedHealthcare，EBH)

循證醫(yī)學(xué)用于針對(duì)個(gè)體病人的臨床實(shí)踐時(shí)稱為EvidenceBasedMedicine，在用于對(duì)成組病人或群體作出醫(yī)療衛(wèi)生決策時(shí)又稱為EvidenceBasedHealthcareo

循證醫(yī)學(xué)的基本實(shí)踐過(guò)程

1.針對(duì)具體病人提出臨床問(wèn)題。2.高效率收集解決問(wèn)題的最好研究依據(jù)。3.嚴(yán)格評(píng)價(jià)研究依據(jù)的真實(shí)性和可行性。4.將研究結(jié)果用于指導(dǎo)具體病人的處理。

5.對(duì)進(jìn)行的臨床實(shí)踐作出后效評(píng)價(jià)

系統(tǒng)評(píng)價(jià)(systematicreview，SR)

SR是按照特定的病種和療法，全面收集所有相關(guān)、可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtria1s，RCT)并進(jìn)行科學(xué)的定量合成(Meta一分析)從而得出綜合可靠的結(jié)論，即這種療法究竟有效、無(wú)效、或還需進(jìn)一步研究。目前發(fā)達(dá)國(guó)家已將SR和RCT作為制定治療指南的主要依據(jù)。

管理醫(yī)療(Managedcare)

對(duì)同類病人的治療方法進(jìn)行規(guī)范化的管理稱為管理醫(yī)療或控制醫(yī)療(Managedcare)。是介于針對(duì)個(gè)體病人的傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)和針對(duì)群體的公共衛(wèi)生學(xué)之間的一種醫(yī)療形式。醫(yī)學(xué)發(fā)展到20世紀(jì)末，傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生學(xué)之間的截然分界已不再存在。在介于其間的管理醫(yī)療系統(tǒng)中，對(duì)一組情況類似的病人，確定出一套規(guī)范的基本醫(yī)療措施，指導(dǎo)醫(yī)主的醫(yī)療行為。這些規(guī)范的基本醫(yī)療措施是根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的原則制定的。

Cochrane協(xié)作網(wǎng)(CochraneCollaboration，CC)

Cochrane協(xié)作網(wǎng)是一個(gè)國(guó)際性的非贏利的民間學(xué)術(shù)團(tuán)體，旨在通過(guò)制作、保存?zhèn)鞑ズ透孪到y(tǒng)評(píng)價(jià)提高醫(yī)療保健干預(yù)措施的效率，幫助人們制定遵循證據(jù)的醫(yī)療決策。CC內(nèi)部的每一個(gè)中心和每一個(gè)成員，都共同遵守九項(xiàng)原則：即和作；立足于每個(gè)參與看的熱情和奉獻(xiàn)精神；避免重復(fù)；減少偏倚；隨時(shí)更新；開(kāi)展與病人利益和臨床實(shí)踐相關(guān)的研究；推動(dòng)發(fā)展；保證質(zhì)量，可持續(xù)性：確保對(duì)評(píng)價(jià)、

編輯處理和主要功能的管理和更新。大家共同努力，保證為醫(yī)療保健各領(lǐng)域提供高質(zhì)量、最新的SR，促進(jìn)SR的主產(chǎn)、傳播和使用；在CC內(nèi)部發(fā)展高效率、高透明度的組織機(jī)構(gòu)和管理機(jī)制，以爭(zhēng)取CC內(nèi)部的相互理解與合作。目前全世界已有13個(gè)國(guó)家成立了15個(gè)中心，其中英國(guó)、荷蘭、法國(guó)、意大利、挪威、加拿大、澳大利亞、巴西、南非、西班牙、德國(guó)和中國(guó)都是一個(gè)國(guó)家一個(gè)中心，只有美國(guó)是一個(gè)國(guó)家3個(gè)中心，分別位于SanAntonio、SanFrancisco、NewEngland和Baltimore，4個(gè)中心共同行使別的國(guó)家了個(gè)中心的功能，因而耗資、耗人，協(xié)調(diào)工作量大，因此Baltimore中心已于1998年與NewEngland中心合并。CC內(nèi)部最核心的主產(chǎn)單位是50個(gè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)組，即按照大家共同感興趣且對(duì)人類健康影響最大的病種成立的SR小組（CochraneReviewGroups，CRGs），例如中風(fēng)組、傳染病組、性傳播疾病組，腫瘤組等，目前已有50個(gè)CRGs。還有按照相互關(guān)系的遠(yuǎn)近組成的不同領(lǐng)域（field）和網(wǎng)絡(luò)等實(shí)體，現(xiàn)已有腫瘤網(wǎng)絡(luò)、補(bǔ)充醫(yī)學(xué)（ComplemeniaryMedicine）、老年醫(yī)學(xué)保健、健康促進(jìn)、初級(jí)保健、康復(fù)醫(yī)療及相關(guān)治療和疫苗等7個(gè)領(lǐng)域，正在籌措兒童保健、護(hù)理和藥品領(lǐng)域，逐漸涵蓋醫(yī)療保健領(lǐng)域的方方面面。

Cochrane圖書(shū)館

Cochrane圖書(shū)館（CochraneLibrary，CL）是CC的主要產(chǎn)品。SR主要借助Cochrane圖書(shū)館以光盤(pán)（CD-ROM）形式一年四期向全世界發(fā)行。在眾多的臨床醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)中，CL之所以被認(rèn)為是循證醫(yī)學(xué)的重要資料庫(kù)，則因?yàn)樗悄壳暗玫饺找鎻V泛關(guān)注和重視的最全面的系統(tǒng)評(píng)價(jià)資料庫(kù)；是衛(wèi)生保健療效可靠證據(jù)最好的和唯一的來(lái)源；是易于不斷得到更新和接受評(píng)論，修改錯(cuò)誤，從而保證質(zhì)量，增強(qiáng)結(jié)論的可靠性的電子雜志。CL適用于臨床醫(yī)生、臨床科研和教學(xué)工作者，醫(yī)療衛(wèi)生行政部門(mén)等有關(guān)人員。它主要包括以下內(nèi)容：

CochraneDatabaseofSystematicReview，CDSR（Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)資料庫(kù)）

DatabaseofAbstractsofReviewsofEffectiveness，DARE（療效評(píng)價(jià)文摘庫(kù)）

CochraneControlledTrialsRegister/CENTRAL（Cochrane臨床對(duì)照試驗(yàn)資料庫(kù)和CENTRAL管理資料庫(kù)）

CochraneReviewMethodologyDatabase（Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)）*AboutCochraneCollaboration（Cochrane協(xié)作網(wǎng)信息）

中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心

中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心（中國(guó)Cochrane中心），于1996年7月正式在華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院開(kāi)始籌建，1997年7月獲衛(wèi)生部認(rèn)可，1999年3月31日，經(jīng)國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)指導(dǎo)委員會(huì)正式批準(zhǔn)注冊(cè)成為國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)的第十五個(gè)中心。

中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心現(xiàn)有專、兼職骨干八人，已有華西醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院和全國(guó)二十余個(gè)兄弟院校數(shù)十名臨床及其他專業(yè)人員參與。中心的建立和運(yùn)行得到了衛(wèi)生部、國(guó)家自然科學(xué)基金委、華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的支持和國(guó)外有關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體或組織（包括美國(guó)紐約中華醫(yī)學(xué)基金會(huì)、中澳機(jī)構(gòu)合作項(xiàng)目，世界衛(wèi)生組織等）的資助。

Cochrane協(xié)作網(wǎng)是一個(gè)國(guó)際性組織，旨在通過(guò)制作、保存、傳播和更新醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，為臨床治療實(shí)踐和醫(yī)療衛(wèi)生決策提供可靠的科學(xué)依據(jù)。中國(guó)是發(fā)展中國(guó)家，擁有世界人口的1/5,要以有限的資源滿足12億人口人人享有健康保健的巨大需求，正面臨著極大挑戰(zhàn)。合理高效地使用有限的衛(wèi)生資源已成為急待解決的問(wèn)題之一。參與國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)，將促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)在中國(guó)的實(shí)現(xiàn)與發(fā)展，幫助政府衛(wèi)生決策者作出科學(xué)決策及改善臨床實(shí)踐質(zhì)量，最終提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，保證有限衛(wèi)生資源的合理使用，對(duì)中國(guó)和世界都有重要價(jià)值和意義。

中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心，是國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)的成員之一，其主要任務(wù)是：

1） 負(fù)責(zé)收集、翻譯本地區(qū)發(fā)表的和未發(fā)表的臨床試驗(yàn)報(bào)告，建立中國(guó)循證醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)資料庫(kù)，并提交國(guó)際臨床試驗(yàn)資料庫(kù)，為中國(guó)和世界各國(guó)提供中國(guó)的臨床研究信息。

2） 開(kāi)展系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并為撰寫(xiě)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的中國(guó)協(xié)作者提供支持和幫助，為臨床醫(yī)生、臨床科研和教學(xué)、政府的衛(wèi)生決策提供可靠依據(jù)。

3） 培訓(xùn)循證醫(yī)學(xué)骨干，提供高質(zhì)量、全方位的骨干人才，推動(dòng)循證醫(yī)學(xué)在中國(guó)的發(fā)展。

4） 翻譯循證醫(yī)學(xué)知識(shí)、宣傳循證醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)思想，使之成為一個(gè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)、臨床研究及教育的中心。

5） 組織開(kāi)展高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及其他臨床研究，并進(jìn)行相應(yīng)的方法學(xué)研究，提供培訓(xùn)咨詢、指導(dǎo)和服務(wù)，促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)研究方法學(xué)的改善和質(zhì)量的提高

聯(lián)系地址：中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心

四川、成都610041外南國(guó)學(xué)巷37號(hào)華西醫(yī)科大學(xué)附一院信息樓七樓

聯(lián)系人：張鳴明鄧倩

Fax5582944

Tel5422079

E-mail:

cochrane@

/cochrane/

證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)藥研究

國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司

為進(jìn)一步在中醫(yī)藥領(lǐng)域推廣、應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)知識(shí)、臨床流行病學(xué)/DME,促進(jìn)中醫(yī)藥研究與循證醫(yī)學(xué)的學(xué)術(shù)交流，尋求中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)模式發(fā)展的新途徑，開(kāi)辟中醫(yī)藥臨床醫(yī)學(xué)研究新的發(fā)展領(lǐng)域，國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司于1999年6月23?24日在廣州召開(kāi)了循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)藥研究研討會(huì)。會(huì)議邀請(qǐng)了中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心主任、華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)李幼平教授，國(guó)際臨床流行病學(xué)網(wǎng)委員會(huì)委員，中國(guó)臨床流行病學(xué)網(wǎng)主任委員、華西醫(yī)科大學(xué)臨床流行病學(xué)資源與培訓(xùn)中心主任王家良教授，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)學(xué)會(huì)副主任委員、廣州中醫(yī)藥大學(xué)臨床科研設(shè)計(jì)、衡量、評(píng)價(jià)(DME)國(guó)家培訓(xùn)中心主任賴世隆教授作學(xué)術(shù)報(bào)告。參加會(huì)議的有國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以及北京、廣州、上海、天津、成都、南京、山東等地的13所中醫(yī)院校及附屬醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)、專家，共30余人。與會(huì)者就中醫(yī)藥研究如何借鑒循證醫(yī)學(xué)模式的優(yōu)勢(shì)，以促進(jìn)中醫(yī)藥臨床治療及臨床科研水平與質(zhì)量的提高，以及循證醫(yī)學(xué)與系統(tǒng)性評(píng)述在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域的作用及其應(yīng)用進(jìn)行了廣泛、深入的討論。

循證醫(yī)學(xué)(Evidence—basedMedicine)是近年來(lái)國(guó)際上臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速發(fā)展起來(lái)的新學(xué)科，已成為當(dāng)前國(guó)際上醫(yī)學(xué)研究中的熱點(diǎn)之一。自從其創(chuàng)始人一英國(guó)流行病學(xué)家ArchieCochrane20多年前首先提出在健康服務(wù)中如何才能達(dá)到既有療效又有效益的問(wèn)題以來(lái)，在世界上產(chǎn)生了廣泛的影響。循證醫(yī)學(xué)從文字的表述上可以認(rèn)為指的是“以證據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)”。它強(qiáng)調(diào)從系統(tǒng)研究中獲取依據(jù)，以使研究結(jié)論建立在具有說(shuō)服力的、充足的證據(jù)基礎(chǔ)上，從而使診療手段、方法更具有效性和安全性。系統(tǒng)研究包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，但更主要的是指臨床上有關(guān)診斷、預(yù)后、治療、康復(fù)和預(yù)防措施等方面的研究。同時(shí)，循證醫(yī)學(xué)也重視臨床實(shí)踐中個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與從系統(tǒng)研究中獲得的科學(xué)證據(jù)、結(jié)論相結(jié)合，以提高臨床醫(yī)師的診療水平，并認(rèn)真、確切、合理地應(yīng)用于臨床決策中，改善病人的診療結(jié)果。其核心思想是“個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，任何醫(yī)療決策的確定都應(yīng)以客觀的臨床科學(xué)研究為依據(jù)”。為推動(dòng)該學(xué)科的發(fā)展，英國(guó)首先于1992年成立了Cochrane中心，隨后于1993年成立了國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)，旨在通過(guò)制備、持續(xù)實(shí)施、傳播和更新醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域的系統(tǒng)評(píng)述(SystematicReviews)，以提高醫(yī)療保健干預(yù)措施的效率，合理利用衛(wèi)生資源，提高衛(wèi)生管理部門(mén)決策的科學(xué)性，最終達(dá)到改善病人的診療結(jié)果，促進(jìn)療效一效益的高度統(tǒng)一。其研究成果正作為許多發(fā)達(dá)國(guó)家衛(wèi)生決策的依據(jù)，影響著這些國(guó)家的醫(yī)療實(shí)踐、衛(wèi)生決策、醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療科研和新藥開(kāi)發(fā)，在臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展中正發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。

循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)/DME是兩門(mén)關(guān)系密切的學(xué)科，其思路與方法對(duì)于中醫(yī)藥學(xué)的臨床治療、臨床研究具有借鑒作用。

一、中醫(yī)藥學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的內(nèi)在聯(lián)系

中醫(yī)藥學(xué)與循證醫(yī)學(xué)在某些方面有著一定的內(nèi)在聯(lián)系。循證醫(yī)學(xué)的核心是在個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，如何從日新月異的醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展中獲取最新、論證強(qiáng)度最高的證據(jù)，以不斷地提高臨床診療水平，其實(shí)質(zhì)是一個(gè)新式高效的終身學(xué)習(xí)的臨床醫(yī)學(xué)模式。它最強(qiáng)調(diào)的是證據(jù)的獲取與評(píng)價(jià)。而中醫(yī)藥學(xué)在幾千年的臨床實(shí)踐中在注意個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)的積累上，也十分重視醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的收集與整理，積累了大量的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，對(duì)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展起著十分重要的作用，中醫(yī)在臨床診治過(guò)程中還一直十分強(qiáng)調(diào)古典醫(yī)著的理論、實(shí)踐的指導(dǎo)意義，這和循證醫(yī)學(xué)所強(qiáng)調(diào)的從醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)所獲取的系統(tǒng)信息指導(dǎo)臨床決策有著異曲同工之妙。循證醫(yī)學(xué)還很強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)分析綜合集成的作用，而中藥的防病治病正是建立在中醫(yī)學(xué)關(guān)于“辨證論治”、“整體觀”等理論體系的基礎(chǔ)上。這些都提示中醫(yī)藥學(xué)與循證分析在診療模式、思維方法學(xué)上都有一定的內(nèi)在聯(lián)系，中醫(yī)學(xué)的診療模式、思維方法應(yīng)當(dāng)在當(dāng)今得到新的發(fā)展。

二、 中醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)研究的必要性

中醫(yī)藥是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的一大特色，對(duì)保障我國(guó)人民的健康發(fā)揮著重要作用。多年來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，在許多重大疾病的防治方面，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，做了很多的工作，研制了許多有較好臨床療效的中藥制劑，有的取得了突破性進(jìn)展。但由于多種原因，中醫(yī)藥研究既往對(duì)科學(xué)的方法學(xué)重視程度不夠，基本上都是單個(gè)研究，缺乏或未曾進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)性評(píng)述的研究，以致有不少中藥的確切臨床療效未能得到充分的科學(xué)的證實(shí)，影響中醫(yī)藥在防病治病中作用的發(fā)揮。許多研究的事實(shí)證明，相對(duì)于單個(gè)的研究，系統(tǒng)性評(píng)述的研究有著其不可替代的獨(dú)特的價(jià)值。Cochrane中心的系統(tǒng)性評(píng)述信息庫(kù)已取得的成功，對(duì)臨床診療、衛(wèi)生決策都發(fā)揮了很大的作用。因此，必須加強(qiáng)與國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)及中國(guó)Cochrane中心的合作，盡快在中醫(yī)藥領(lǐng)域引進(jìn)循證醫(yī)學(xué)、系統(tǒng)性評(píng)述的方法，進(jìn)行中醫(yī)藥研究，具有十分重要的意義。

三、 當(dāng)前開(kāi)展中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究中亟待解決的問(wèn)題

引入循證醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行中醫(yī)藥研究必須充分重視研究人員的培訓(xùn)，提高“證據(jù)”的可靠性。近期內(nèi)最重要的是要在全國(guó)中醫(yī)藥系統(tǒng)進(jìn)行推廣與普及循證醫(yī)學(xué)和系統(tǒng)性評(píng)述方面的知識(shí)，尤其是要使各中醫(yī)藥院校、醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)充分重視，盡快編譯出版、發(fā)表有關(guān)循證醫(yī)學(xué)和系統(tǒng)性評(píng)述方面的專著、論文，推動(dòng)循證醫(yī)學(xué)與系統(tǒng)性評(píng)述方法在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用。

循證醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵在于“證據(jù)”的真實(shí)可靠程度及“證據(jù)”的重要性。如果用于系統(tǒng)性評(píng)述的原始材料一已發(fā)表和未發(fā)表的研究論文質(zhì)量較差，證據(jù)的可靠程度較低，則系統(tǒng)性評(píng)述的結(jié)果將會(huì)產(chǎn)生很大的偏倚，甚至得出錯(cuò)誤的結(jié)論，使循證醫(yī)學(xué)成為“無(wú)米之炊”。目前中醫(yī)藥研究的論文，包括在全國(guó)有較大影響的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表的論文，普遍存在采用嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)方法進(jìn)行的臨床研究論文所占的比例很少的問(wèn)題。因此，進(jìn)行中醫(yī)藥的循證醫(yī)學(xué)研究，在強(qiáng)調(diào)科研人員的科學(xué)道德的同時(shí)，首先要從臨床科研人員，包括中醫(yī)藥學(xué)術(shù)雜志的編輯人員的臨床流行病學(xué)/DME方法的培訓(xùn)方面著手，提高中醫(yī)藥研究人員的科研素質(zhì)，以提高中醫(yī)藥研究論文的質(zhì)量和水平。在這方面國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)及中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心(中國(guó)Cochrane中心)的建立為我們提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和十分有利的條件。

其次必須加快組建相應(yīng)的研究機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化對(duì)這項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，組織人力建立中醫(yī)藥研究的系統(tǒng)性評(píng)述信息庫(kù)。目前可在中醫(yī)證候的研究、中醫(yī)藥治療重大疾病的研究、已上市的新藥進(jìn)行再評(píng)價(jià)研究等方面組織全國(guó)的研究力量進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)述，這將對(duì)整個(gè)中醫(yī)藥的研究水平與質(zhì)量的提高產(chǎn)生較大的推動(dòng)作用，甚至可能在中醫(yī)藥的理論研究方面取得某些突破。適當(dāng)?shù)臅r(shí)候還應(yīng)對(duì)目前有代表性的治療藥物開(kāi)展多中心、大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，以確切評(píng)價(jià)其臨床療效。對(duì)中醫(yī)的四診的研究也可嘗試進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)述的研究。

與會(huì)人員一致認(rèn)為，循證醫(yī)學(xué)方法的引入將給中醫(yī)學(xué)辨證論治注入新的活力，也將給中醫(yī)藥的科研工作帶來(lái)新的局面，進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥臨床科研的水平。

開(kāi)展中醫(yī)藥臨床醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的系統(tǒng)性評(píng)述

廣州中醫(yī)藥大學(xué)賴世隆

長(zhǎng)期以來(lái)，中醫(yī)藥學(xué)對(duì)我國(guó)人民群眾的健康發(fā)揮著重要的作用，中醫(yī)藥學(xué)不僅是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，而且也正日益為各個(gè)國(guó)家所接受，成為各國(guó)人民衛(wèi)生保健的手段之一。

50年代以來(lái)，中醫(yī)藥學(xué)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，尤其是80年代開(kāi)始，進(jìn)一步重視了中醫(yī)藥學(xué)的科研工作，以期推動(dòng)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)的提高和對(duì)疾病防治水平的提高。但是，應(yīng)該提出的是，中醫(yī)藥學(xué)的研究尤其是臨床研究，對(duì)方法學(xué)的應(yīng)用仍不夠重視，以致大大影響了研究結(jié)論的真實(shí)性。

醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的系統(tǒng)分析是醫(yī)學(xué)科研的基礎(chǔ)性工作，是建立在臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上的研究方法。70年代以來(lái)，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)學(xué)界越來(lái)越重視這一項(xiàng)工作在臨床醫(yī)學(xué)科研中的作用。

醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的系統(tǒng)分析不同于傳統(tǒng)的描述性綜述，它具有對(duì)某一課題或項(xiàng)目所有的研究論文進(jìn)行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)估的定性分析，同時(shí)對(duì)符合條件的研究論文進(jìn)行定量的Meta分析，以較全面準(zhǔn)確地掌握該項(xiàng)研究的現(xiàn)狀、臨床療效的真實(shí)性程度及其可應(yīng)用性，為臨床決策或者為未來(lái)的研究決策提供依據(jù)。

70年代，G.Glass首次將教育學(xué)研究領(lǐng)域中對(duì)多個(gè)研究結(jié)果的綜合定量分析命名為Meta分析，其后這一研究方法被應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并日益受到重視。80年代國(guó)際上即有50種雜志發(fā)表各種介紹或應(yīng)用Meta分析方法的論文。90年代以來(lái)，已發(fā)表數(shù)以千計(jì)的有關(guān)Meta分析的論文，涉及醫(yī)學(xué)研究的各個(gè)領(lǐng)域，包括病因研究、診斷性試驗(yàn)、防治評(píng)價(jià)、預(yù)后研究等等。Meta分析的基礎(chǔ)是建立在全面、系統(tǒng)的對(duì)文獻(xiàn)研究質(zhì)量評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上，因此，學(xué)術(shù)界也把對(duì)于醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)稱之為“系統(tǒng)分析”，當(dāng)應(yīng)用特定的統(tǒng)計(jì)方法定量地進(jìn)行系統(tǒng)分析時(shí)稱之為Meta分析。

傳統(tǒng)的文獻(xiàn)綜述是一種敘述性綜述。其最基本弱點(diǎn)在于沒(méi)有規(guī)定系統(tǒng)的方法以獲取原始數(shù)據(jù)或綜合其發(fā)現(xiàn)，而是憑綜述者的主觀判斷，這樣，綜述文章的質(zhì)量就無(wú)法得到恰切的評(píng)價(jià)；另一方面，綜述者沒(méi)有通過(guò)定量方法來(lái)綜合數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)相同的幾個(gè)研究具有不同結(jié)果時(shí)，綜述者往往主觀加以選擇或摒棄，或無(wú)所適從。

在治療性研究的領(lǐng)域中，1979年，英國(guó)流行病學(xué)專家ArchieCochrane(已故)首先提出各專業(yè)應(yīng)將所有的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)收集起來(lái)進(jìn)行系統(tǒng)分析。目前，對(duì)文獻(xiàn)的系統(tǒng)分析已成為國(guó)際上日益受到重視的臨床研究評(píng)價(jià)方法。1992年底，牛津大學(xué)首先成立了以Cochrane命名的中心，隨后發(fā)展為國(guó)際性合作組織。我國(guó)在衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)下，于1997年8月已在華西醫(yī)科大學(xué)開(kāi)始籌建Cochrane中心，并加入國(guó)際性的合作網(wǎng)絡(luò)。

近幾年來(lái)，我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊也陸續(xù)發(fā)表了為數(shù)有限的對(duì)Meta分析的介紹。華西醫(yī)科大學(xué)何俐等最近通過(guò)對(duì)我