實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審員培訓(xùn)課程

110/110實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審員培訓(xùn)課程學(xué)員練習(xí)冊中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會二OO四年六月

目錄練習(xí)一測量不確定度練習(xí)……………1-3練習(xí)二測量溯源性練習(xí)……………………4練習(xí)三合同評審練習(xí)………5練習(xí)四ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)場景練習(xí)…………………6-11練習(xí)五方法確認(rèn)練習(xí)………12練習(xí)六質(zhì)量手冊評審練習(xí)……………13-28練習(xí)七不符合項(xiàng)和觀看項(xiàng)練習(xí)………29-41練習(xí)八案例分析………42-50練習(xí)九授權(quán)簽字人/關(guān)鍵技術(shù)經(jīng)理的評價(jià)………………51練習(xí)一測量不確定度練習(xí)一．練習(xí)目的本練習(xí)第一部分的目的在于鼓舞學(xué)員對自己的技術(shù)領(lǐng)域的某一檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目建立不確定度評可能劃。在專門多技術(shù)領(lǐng)域里，人們常講，“那個(gè)我們領(lǐng)域不能做”。通過本練習(xí)希望學(xué)員從側(cè)面想想至少能夠做哪些工作，以及需要哪些數(shù)據(jù)才能夠做。練習(xí)第二部分是評價(jià)不人（相當(dāng)于一個(gè)實(shí)驗(yàn)室）所做的不確定度評估實(shí)例是否足夠充分。二．練習(xí)要求本練習(xí)由二部分構(gòu)成。1．要求每名學(xué)員對自己熟悉的某種檢測/校準(zhǔn)方法起草不確定度的評可能劃，寫出你如何樣評估其測量不確定度，你將采納什么方法來獲得充足的數(shù)據(jù)，你需要什么數(shù)據(jù)。2．具有相同技術(shù)背景的學(xué)員之間可彼此交換評估程序，評價(jià)其是否符合ISO/IEC17025，是否將每個(gè)細(xì)節(jié)都考慮在內(nèi)，評估是否合理，寫出評審結(jié)論。指導(dǎo)教師將從學(xué)員中抽取適當(dāng)人員進(jìn)行課堂發(fā)言。

練習(xí)二測量溯源性練習(xí)一．練習(xí)目的1．提高學(xué)員對校準(zhǔn)證書的了解。實(shí)驗(yàn)室會向他們提供此類證書以示其溯源性。在提供的證書中有許多不能講明測量溯源性，它們有的來自ISO9002認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，有的則是制造廠的聲明。審核員必須能夠快速判定哪種證書是能夠同意的。2．對許多檢測實(shí)驗(yàn)室而言，檢測結(jié)果可能不能溯源到SI單位，而只能溯源到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)檢測實(shí)驗(yàn)室難以獲得有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，這就需要考慮用來校準(zhǔn)設(shè)備的自制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)確認(rèn)。二．練習(xí)要求1．依照場景1推斷此種校準(zhǔn)證書是否能夠?yàn)闄z測實(shí)驗(yàn)室使用，以提供測量溯源性的證據(jù)。2．閱讀場景2，確定場景所描述的材料是否是合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室是否能夠用來校準(zhǔn)GLC/MS？假如不能夠，那么實(shí)驗(yàn)室還要做哪些進(jìn)一步的工作？每個(gè)小組要報(bào)告自己的討論結(jié)果，并做課堂發(fā)言。三．場景1．某實(shí)驗(yàn)室使用的“WPC300A型手表防水性能測試儀”是在全封閉的試驗(yàn)艙內(nèi)檢測手表，無法接入標(biāo)準(zhǔn)壓力表對其試驗(yàn)壓力進(jìn)行校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室找到一種能自動記錄壓力的“DEP-510C-N型數(shù)字潛水手表”作為量值傳遞物，放進(jìn)試驗(yàn)艙，檢測并記錄試驗(yàn)壓力，解決了無法對儀器的氣壓指示值進(jìn)行自校準(zhǔn)的難題。評審員要求實(shí)驗(yàn)室提供該潛水手表的量值溯源依據(jù)，實(shí)驗(yàn)室主任講，這種潛水表是在商場購買的，只有產(chǎn)品合格證。2．本場景是有關(guān)實(shí)驗(yàn)室分析食品及水樣中的農(nóng)殘以確保樣品符合法規(guī)的要求。滅蟲威是一種要分析的農(nóng)藥，然而實(shí)驗(yàn)室不能從供應(yīng)商那兒得到“純的”“標(biāo)準(zhǔn)”滅蟲威來校準(zhǔn)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室已有一些商業(yè)用高濃度滅蟲威果園噴霧劑,它的活性成份是滅蟲威。將其色譜層析后，再進(jìn)行三次重結(jié)晶，實(shí)驗(yàn)室獲得了潔凈的滅蟲威白色結(jié)晶。熔點(diǎn)只比文獻(xiàn)中講明的低了二度。實(shí)驗(yàn)室將所得＂純品＂用高分辨率MS分析，樣品大概專門純凈。然后實(shí)驗(yàn)室送了一部分樣品到當(dāng)?shù)卮髮W(xué)進(jìn)行NMR（核磁共振）檢測，這次樣品同樣顯示純凈。然后，這種物質(zhì)被用作基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn)GC/MS（氣質(zhì)聯(lián)用），實(shí)驗(yàn)室用這臺儀器分析食品和水樣提取物。

練習(xí)三合同評審練習(xí)一．練習(xí)目的1.通過合同評審練習(xí)使學(xué)員進(jìn)一步了解，合同評審不僅僅是簡單地檢查資源（人員、設(shè)備、材料、方法）是否完備，而是有更廣泛的含義。ISO/IEC17025要求實(shí)驗(yàn)室理解客戶的要求。請注意“要求（requirement）”與“想(want)”有所不同，標(biāo)準(zhǔn)中提出的是要求。在練習(xí)中，需要考慮業(yè)務(wù)要求以及接收工作的深層內(nèi)涵。2．通過了解其他小組的合同評審結(jié)果，為學(xué)員提供一個(gè)評價(jià)合同評審的機(jī)會。 二．練習(xí)要求本練習(xí)要求每名學(xué)員首先獨(dú)自完成下列內(nèi)容，然后參加小組討論，每個(gè)小組匯總一份最終結(jié)果。小組之間相互交換最終結(jié)果，每個(gè)小組就另一組的評審結(jié)果與ISO/IEC17025的符合性進(jìn)行評審，并報(bào)告評審結(jié)果。假如小組成員了解該場景所涉及的技術(shù)內(nèi)容，還可就技術(shù)的有效性進(jìn)行交流。1．閱讀下列場景，將你認(rèn)為合同評審中應(yīng)包括的內(nèi)容列表；2．將你小組的合同評審內(nèi)容與其他組交換，評價(jià)其所做的合同評審是否符合ISO/IEC17025要求。三．場景描述依照質(zhì)量目標(biāo)，AAA實(shí)驗(yàn)室通過吸引外來業(yè)務(wù)增加業(yè)務(wù)總量。實(shí)驗(yàn)室要對外來新客戶的來電做出答復(fù)?？蛻粝Ｍ鸄AA實(shí)驗(yàn)室對進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行一系列檢測工作，該產(chǎn)品類似于母公司（AAA制造公司）生產(chǎn)的產(chǎn)品，但與之沒有直接競爭關(guān)系。許多托付檢測項(xiàng)目，AAA實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備上有檢測能力，然而，其中兩個(gè)關(guān)鍵檢測項(xiàng)目需要一種昂貴的電學(xué)測壓元件，有了它，實(shí)驗(yàn)室就能夠開展這兩個(gè)項(xiàng)目的檢測工作。盡管開始時(shí)新客戶托付的檢測工作量并不大，然而該客戶差不多表示，假如該進(jìn)口產(chǎn)品占有一定的市場份額，那么今后托付的檢測量會專門大，也許會超過AAA實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的全部工作負(fù)荷。注：此前，AAA實(shí)驗(yàn)室及其母公司（AAA制造公司）與這家托付檢測業(yè)務(wù)的新客戶均無業(yè)務(wù)來往。

練習(xí)四ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)場景練習(xí)練習(xí)目的使學(xué)員熟悉ISO/IEC17025條款。二．練習(xí)講明每一個(gè)場景差不多上一個(gè)評審員在實(shí)驗(yàn)室評審期間可能遇到的情況。學(xué)員的任務(wù)是依照場景找出標(biāo)準(zhǔn)中對應(yīng)的條款（如：場景為以知識保存為目的保留作廢文件，正確的對應(yīng)條款為4.3.2.2d請每個(gè)學(xué)員獨(dú)立考慮，分析每個(gè)場景在ISO/IEC17025中緊密對應(yīng)的條款，然后再參加小組討論。在許多場景中，對應(yīng)的條款可能多于一個(gè)，盡量標(biāo)出最明確的條款。不要走極端。三．場景描述 序號場景條款治理要求1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人聲稱要求一個(gè)文件化的程序來處理顧客投訴是不現(xiàn)實(shí)的。用他的話講：“每一個(gè)投訴是不同的，同時(shí)我們專門少發(fā)生顧客對結(jié)果確實(shí)產(chǎn)生疑問的情況，假如有，差不多上由我親自調(diào)查?！?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序要求每個(gè)部門的領(lǐng)導(dǎo)每月對另外一個(gè)部門進(jìn)行部分審核，審核打算確保每次審核涉及到質(zhì)量體系的不同要素。3在前一個(gè)場景中，每次審核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總，并在每月實(shí)驗(yàn)室治理層會議上提交討論。4實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)，評審員發(fā)覺實(shí)驗(yàn)室存放幾份已過時(shí)的程序復(fù)印件。這些程序沒有標(biāo)識表明他們是已過時(shí)的復(fù)印件。當(dāng)詢問這些已過時(shí)的程序時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人講，這些程序是歷史記錄的一部分。5為了安全和負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室差不多設(shè)計(jì)了一個(gè)觀看室，同意客戶觀看對他們樣品的檢測，而不必進(jìn)入檢測現(xiàn)場。

序號場景條款6一個(gè)大規(guī)模的地球化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室，其顧客包括一些礦物勘探公司，最近該實(shí)驗(yàn)室雇用一名退休的地質(zhì)學(xué)家作兼職質(zhì)量操縱員助理。實(shí)驗(yàn)室新成員聘用程序中沒有表明這位地質(zhì)學(xué)家也是上述勘探公司中某一個(gè)公司的兼職顧問。7某一年，實(shí)驗(yàn)室主任正在休年假時(shí)，實(shí)驗(yàn)室接到許多不常做的檢測任務(wù)。一個(gè)部門負(fù)責(zé)人給實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理打電話問如何做，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室沒有人確切的明白任何處理這種情況。8在詢問有關(guān)化學(xué)藥品和消耗品的采購程序時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在其公文柜中終于找到他通常使用的供應(yīng)商清單，但承認(rèn)此清單已有一段時(shí)刻沒有修訂，且沒有包括實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)正在購買的所有材料。9由于壓力測試機(jī)出了問題，檢測實(shí)驗(yàn)室就將顧客托付檢測的混凝土測試圓柱送給附近混凝土生產(chǎn)商的質(zhì)量操縱實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理承認(rèn)他不明白那個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否被認(rèn)可，然而他明白在那兒工作的一些人，看上去有足夠的知識。10公司提早退休一攬子打算的提議被實(shí)驗(yàn)室中九位資深專業(yè)檢測人員中的七位同意，其中包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任和微生物實(shí)驗(yàn)室主任。這七人在隨后的三個(gè)月內(nèi)退休。11在對實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)，評審員看到許多裝有實(shí)驗(yàn)記錄的紙箱堆放在樓房一端的樓道口，而此樓道口是一個(gè)指定的緊急出口。12當(dāng)評審員查看到客戶Ａ的實(shí)驗(yàn)室文檔時(shí)，注意到實(shí)驗(yàn)室收到該客戶的合同，但合同的要求沒有被評審的記錄。13實(shí)驗(yàn)室差不多建立了一套意圖啟動預(yù)防措施的程序，但這些程序大概僅強(qiáng)調(diào)問題發(fā)生以后情況的處理。14實(shí)驗(yàn)室主任想了解是否有必要分離技術(shù)治理者和質(zhì)量主管的職能；他的實(shí)驗(yàn)室僅有五名職員，除主任自己以外，沒有人能夠被指定負(fù)責(zé)質(zhì)量治理。15評審一家化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室時(shí)，評審員發(fā)覺備品庫中有許多化學(xué)試劑，當(dāng)詢問是否有驗(yàn)收記錄時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任解釋講：實(shí)驗(yàn)室的消耗品由物資部負(fù)責(zé)，同時(shí)這些試劑差不多上使用多年的常用試劑，對檢測結(jié)果可不能造成阻礙。序號場景條款16標(biāo)準(zhǔn)GB/T3521-95《石墨化學(xué)分析方法》的公布實(shí)施時(shí)刻為1995年10月1日，并寫明原GB3521-83《石墨化學(xué)分析方法》同時(shí)廢止。而非金屬材料科標(biāo)準(zhǔn)使用人得到使用GB/T3521095代替GB3521-83的書面通知時(shí)刻為1998年5月18日。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊11.3條款也規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室每年定期審核文件，包括第三層文件，以保證其現(xiàn)行有效性”。17在審核農(nóng)畜實(shí)驗(yàn)室的記錄和報(bào)告時(shí)發(fā)覺，農(nóng)畜實(shí)驗(yàn)室有時(shí)采納其他實(shí)驗(yàn)室的測試結(jié)果。查其檔案，僅有實(shí)驗(yàn)室名稱和聯(lián)系人登記。實(shí)驗(yàn)室主任解釋講：“對這些實(shí)驗(yàn)室的體系和技術(shù)能力進(jìn)行過評估，托付范圍和責(zé)任也是明確的，但未及時(shí)整理資料入檔”。18評審一家工廠實(shí)驗(yàn)室，檢查糾正措施記錄時(shí)，問及如何進(jìn)行不符合檢測工作操縱，實(shí)驗(yàn)室主任解釋講：我們有文件規(guī)定，誰發(fā)覺都有權(quán)停止不符合工作。19在評審中，評審員發(fā)覺實(shí)驗(yàn)室的一名工作人員使用的方法手冊上有手寫更改。但這些更改未通過批準(zhǔn)。技術(shù)要求20李新作為地質(zhì)化學(xué)家工作了十幾年，最近有一實(shí)驗(yàn)室短期聘用他做稀有金屬的分析，這是他的專業(yè)特長。實(shí)驗(yàn)室主任決定，由于李新往常有這方面的檢測經(jīng)驗(yàn)，他一定有能力承擔(dān)這些檢測工作，不需要其他的培訓(xùn)了。21當(dāng)詢問培訓(xùn)記錄時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人回答實(shí)驗(yàn)室程序要求人事部保存所有的培訓(xùn)記錄。22由于工作性質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室采納的許多檢測方法是技術(shù)刊物上的方法進(jìn)展為內(nèi)部方法的。這些檢測方法的制定和確認(rèn)記錄保留在實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)資料室。23承擔(dān)測定農(nóng)殘的實(shí)驗(yàn)室開始發(fā)覺檢驗(yàn)樣品、操縱樣品和空白樣品的結(jié)果異常高。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人發(fā)覺農(nóng)藥正貯存在實(shí)驗(yàn)大樓的另一端，大樓使用同一空調(diào)系統(tǒng)。序號場景條款24在一個(gè)鉆石評級實(shí)驗(yàn)室，評審員注意到多串珠寶鉆石放在工作臺上，沒有加貼任何標(biāo)識以標(biāo)明它們的來源、質(zhì)量和數(shù)目。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人當(dāng)場聲稱這不是問題，因?yàn)樗拇蠖鄶?shù)顧問是“老顧客”，同時(shí)識不那一個(gè)鉆石屬于誰是她自己的事務(wù)。25一個(gè)制造公司，在用的每臺設(shè)備和機(jī)器已被指定了一個(gè)“工廠編號”，設(shè)備和機(jī)器的檔案及維護(hù)記錄都保留在由工廠負(fù)責(zé)人保管的登記冊中。放在實(shí)驗(yàn)室中的要緊設(shè)備情況也在那個(gè)登記冊上。26在一個(gè)制造農(nóng)用化學(xué)制品的公司的質(zhì)量操縱實(shí)驗(yàn)室，許多日常進(jìn)行的簡單物理檢驗(yàn)（密度、粘度、水分含量）都沒有文件化方法。評審中發(fā)覺，在正常進(jìn)行這些檢驗(yàn)所需要的實(shí)驗(yàn)室檢測技巧方面，技術(shù)人員正犯了一些特不明顯而簡單的錯(cuò)誤。27實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)溫度計(jì)有一小紙條，粘貼在溫度計(jì)的頂端，上面寫著序號和最近的校準(zhǔn)日期。28在評審鋼材張力檢測實(shí)驗(yàn)室時(shí)，檢測人員測量試件直徑所用的已校準(zhǔn)的千分尺是剛從維護(hù)車間取回。一名技術(shù)人員在夜班從實(shí)驗(yàn)室“借走”了千分尺，因?yàn)樗约旱那Х殖咭驯粨p壞。29在評審中，評審員要求檢測人員測量其正預(yù)備做壓力試驗(yàn)的六個(gè)圓柱的直徑，發(fā)覺六個(gè)圓柱中的三個(gè)超出壓力試驗(yàn)方法中規(guī)定的允差。技術(shù)人員講，他沒有責(zé)任檢查客戶生產(chǎn)和提供的圓柱。30在評審中，評審員詢問檢測完成后對檢測樣品的處理情況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任解釋這取決于具體情況，有些顧客通常要取回他們的檢測樣品，然而在大多數(shù)情況下，樣品被保留幾個(gè)月，然后當(dāng)貯存室存滿后，樣品就被丟棄。

序號場景條款31實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室間比對打算是有用的，然而他的經(jīng)驗(yàn)是經(jīng)常結(jié)合使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的良好內(nèi)部質(zhì)量操縱打算同樣必要。32盡管質(zhì)量手冊包含了描述組織內(nèi)部關(guān)鍵職能崗位的全面機(jī)構(gòu)圖，然而沒有寫崗位描述，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為專門大程度上從工作崗位名稱本身就能夠得到解釋。33評審期間，實(shí)驗(yàn)室主任承認(rèn)自動檢測儀器上的傳感器正發(fā)生間歇式錯(cuò)誤，在問題解決前，所有檢測人員被告知，在檢測期間，認(rèn)真觀看反常讀數(shù)。34實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)環(huán)，送到一認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行打算內(nèi)的再校準(zhǔn)，差不多取回，但未校準(zhǔn)。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在隨附的來信講，試驗(yàn)環(huán)已因錯(cuò)誤使用和疏忽發(fā)生了不能復(fù)原的損害，建議立即停止使用并更換。該試驗(yàn)環(huán)是五年前才買的，用于實(shí)驗(yàn)室的五個(gè)通用檢測設(shè)備的室內(nèi)校準(zhǔn),有時(shí)也用來做試驗(yàn)。35當(dāng)核查實(shí)驗(yàn)室某一自制測量設(shè)備的情況時(shí)，室主任解釋：實(shí)驗(yàn)室制定了該設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程，而且由標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行量值溯源，沒有問題。當(dāng)問及標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)砝碼的溯源情況時(shí)，室主任講：它們是從計(jì)量部門買來的，不必再校準(zhǔn)了。36在檢查實(shí)驗(yàn)室樣品保存情況時(shí)，發(fā)覺某些樣品的編號是報(bào)驗(yàn)號，另一些樣品的編號則是與報(bào)驗(yàn)號不同的貯存順序號。陪同人員講，樣品治理員有登記，能區(qū)分開來。37在檢查石油化工檢測室的儀器設(shè)備一覽表和校準(zhǔn)打算時(shí)，發(fā)覺現(xiàn)場定量測定用的烴類分析儀未列入校準(zhǔn)打算，也未能提供校準(zhǔn)記錄。陪同人員解釋：“該儀器屬于非強(qiáng)制性檢定設(shè)備，故暫未列入校準(zhǔn)打算，但每次使用前我們均按講明書進(jìn)行調(diào)校?！?8檢查某紡織實(shí)驗(yàn)室的恒溫恒濕檢測室，發(fā)覺溫濕度監(jiān)控裝置顯示器顯示不全，無法準(zhǔn)確、完整地讀取溫濕度數(shù)據(jù)；溫濕度監(jiān)控裝置的自動記錄儀不能工作。陪同人員對監(jiān)控裝置上所貼檢定合格標(biāo)識的解釋是：顯示和記錄是上一周才出現(xiàn)問題，然而其傳感器工作依舊正常的。

序號場景條款39評審員調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室出具的一份礦泉水檢測報(bào)告復(fù)本，發(fā)覺檢測報(bào)告報(bào)告了五個(gè)檢測項(xiàng)目的結(jié)果，查客戶的托付單，客戶要求的是六個(gè)檢測項(xiàng)目。評審員詢問什么緣故只報(bào)告五個(gè)檢測項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室主任回答：那個(gè)未報(bào)告的檢測項(xiàng)目我們也做了，但結(jié)果超出了規(guī)定了限量。實(shí)驗(yàn)室要求我們只出具五個(gè)檢測項(xiàng)目的報(bào)告即可。為了滿足客戶的要求，我們?nèi)鐚?shí)報(bào)告了這五個(gè)檢測項(xiàng)目。40標(biāo)準(zhǔn)GB/T5009.37，5.2.1條規(guī)定使用N-N-二甲基乙酰胺試劑?，F(xiàn)場評審中發(fā)覺，由于沒有購買到該試劑，實(shí)驗(yàn)室使用新奇機(jī)榨油代替該試劑，有關(guān)試驗(yàn)人員解釋講：“這沒有關(guān)系，可不能阻礙結(jié)果的。”評審員在實(shí)驗(yàn)室未查到有關(guān)方法偏離的確認(rèn)記錄。41查實(shí)驗(yàn)室人員檔案中，沒有樣品治理員張亞芳（合同制人員）的有關(guān)授權(quán)、能力、培訓(xùn)等的記錄。有關(guān)人員解釋講：“她是合同制人員，是臨時(shí)的，就沒有將她納入實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)和治理范圍。”

練習(xí)五方法確認(rèn)練習(xí)一．練習(xí)目的學(xué)員獲得評價(jià)方法確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn)。評價(jià)所提供的方法確認(rèn)記錄的充分性和適宜性，列出希望實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步完成的工作，以充分符合ISO/IEC17025。二．練習(xí)要求閱讀下列場景，推斷按照ISO/IEC17025要求，場景中的方法確認(rèn)是否充分？假如不充分，列出方法確認(rèn)還需做的進(jìn)一步工作。每名學(xué)員要獨(dú)立完成，做出初步的結(jié)論后，參加小組討論。小組討論結(jié)果需在課常上反饋。三．場景實(shí)驗(yàn)室對食品和土壤中的重金屬進(jìn)行分析，如：鉛、鋅、銅、砷、銻。他們采納傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)方法，首先用高氯酸消化，然后用ICP/MS（等離子光譜/質(zhì)譜）進(jìn)行測定。用高氯酸進(jìn)行消化既費(fèi)勁（4小時(shí)）又危險(xiǎn)（消化柜中累積高氯酸會引起爆炸，據(jù)講已有技術(shù)員被炸死的事件）。實(shí)驗(yàn)室一直采納一種新的消化方法，立即試樣置于一密閉的玻璃器皿中，充入氧氣，點(diǎn)燃試樣，然后將灰份溶于稀酸溶液中。該方法的特點(diǎn)是潔凈、快速（3分鐘）。方法確認(rèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室用了奶粉試樣。他們發(fā)覺2克奶粉能夠在容積為1升容器中進(jìn)行處理，同時(shí)在放置臺上對試樣在容器內(nèi)的位置作了幾次調(diào)整后，消化較為完全。隨后的ICP/MS測定沒有變化。在幾次試驗(yàn)之后，他們選定了最好方案，并有記錄表明：20多個(gè)樣品中，本方法分析的奶粉試樣與標(biāo)準(zhǔn)高氯酸法的測定結(jié)果一致（3%以內(nèi)）。乳制品行業(yè)要求所有樣品的分析統(tǒng)一采納“乳制品協(xié)會”的檢測方法；大多數(shù)環(huán)境工程師要求所有土壤樣品用EPA（環(huán)境愛護(hù)局）方法進(jìn)行檢測。兩種方法均規(guī)定采納高氯酸消化法。在上述工作基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室尋求擴(kuò)大認(rèn)可范圍，乳制品和土壤用這種新方法檢測。

練習(xí)六質(zhì)量手冊評審練習(xí)一．練習(xí)目的為學(xué)員提供依據(jù)ISO/IEC17025評審質(zhì)量手冊的實(shí)踐經(jīng)歷。二．練習(xí)講明每小組應(yīng)依照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的要求評審質(zhì)量手冊。每組預(yù)備一份覆蓋治理要求或技術(shù)要求全部要素的檢查表，指出標(biāo)準(zhǔn)各要素在手冊中對應(yīng)的章節(jié)。練習(xí)完成之后，每個(gè)組選出一名代表，用10分鐘時(shí)刻，針對2個(gè)不同的要素，課堂交流下列內(nèi)容：1.用矩陣圖列出標(biāo)準(zhǔn)條款和文件內(nèi)容的對應(yīng)關(guān)系；2.發(fā)覺的不符合、疏漏、矛盾、模糊不清之處等問題；每個(gè)組將發(fā)覺的情況做成膠片，報(bào)告者將有10分鐘解釋時(shí)刻。三．練習(xí)目標(biāo)1．觀看學(xué)員公眾發(fā)言技能；2．使學(xué)員掌握質(zhì)量手冊評審中所需的知識；3．使學(xué)員了解用不同方式或方法編寫質(zhì)量手冊同樣能夠滿足要求。公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX工業(yè)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊第1頁共16頁公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX目錄1質(zhì)量方針．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．３2合同評審．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．４3文件的保持和操縱．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．５4人員職責(zé)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．６5人員選擇．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．７6人員培訓(xùn)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．８7設(shè)備．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．９8校準(zhǔn)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１０9檢測和校準(zhǔn)程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１１10樣品處置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１２11支持和供給．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１３12投訴的處理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１４13內(nèi)部審核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１５14治理評審．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１６第2頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX1質(zhì)量方針實(shí)驗(yàn)室治理層和雇員提供的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)必須：1.1符合客戶的需要和合理要求，以及結(jié)果的預(yù)期用途；1.2保持工業(yè)的最高服務(wù)和質(zhì)量；1.3遵守適用的官方標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)；1.4符合現(xiàn)行有效的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)；1.5符合質(zhì)量手冊和全部支持文件。簽字：工業(yè)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室副主任：章華日期：2004年1月10日第3頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX2合同評審實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全面的檢測打算，該打算是代表客戶完成全部工作的打算。2.1技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織評審接收的所有訂單，以決定：2.1.12.1.22.1.32.2假如實(shí)驗(yàn)室有能力完成全部工作，技術(shù)經(jīng)理必須在“來樣記錄表”上簽字，表明差不多進(jìn)行合同評審；2.3該表格必須放在傳遞文件夾中隨每個(gè)樣品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)流程中傳遞；2.4假如實(shí)驗(yàn)室沒有能力完成檢測，不論是技術(shù)上的困難，依舊缺少人員或設(shè)備，副主任必須通知客戶，通知記錄也必須放在傳遞文件夾中；2.5主任決定分包工作，分包工作必須由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室完成。采購部門負(fù)責(zé)保管每個(gè)分包方的認(rèn)可證書和認(rèn)可范圍的記錄。第4頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX3文件的審查和操縱質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)保持本手冊的現(xiàn)時(shí)有效性。3.1本手冊的修訂由副主任批準(zhǔn)。3.2所有文件，包括本手冊，必須受控，沒有質(zhì)量經(jīng)理的書面批準(zhǔn)不得復(fù)制。任何復(fù)制必須執(zhí)行文件公布程序。3.3質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)保管所有受控文件的清單數(shù)據(jù)庫，包括文件的批準(zhǔn)人。3.4受控文件的所有更新和增加，必須按LP4.3描述的程序公布。3.5所有受控文件公布前，文件的每一頁均由適當(dāng)?shù)娜藛T批準(zhǔn)。3.6公布時(shí)，文件操縱數(shù)據(jù)庫的更新包括：3.6.1文件接收人；3.6.2文件操縱編號；3.6.3文件名；3.6.4修訂號碼；3.6.5修訂日期。3.7當(dāng)文件被修訂時(shí)，質(zhì)量經(jīng)理必須考慮修改文件操縱數(shù)據(jù)庫，打印文件持有者清單。3.8質(zhì)量經(jīng)理必須保證所有作廢文件及其復(fù)印件撤出工作現(xiàn)場。3.9保留一份作廢文件，并標(biāo)識清晰以防止使用，保存５年。第5頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX4人員職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任要緊負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測服務(wù)質(zhì)量，其有所需的財(cái)政資源。4.1技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃和組織所需的技術(shù)資源，以提供高質(zhì)量的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)，協(xié)調(diào)從樣品檢測到報(bào)告?zhèn)鬟f的所有部門的工作?；诒臼謨缘哪康模敝魅伪恢付橘|(zhì)量經(jīng)理。4.2物理檢驗(yàn)師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)所有機(jī)械和無損檢測程序，并作為無損檢測領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理；4.3計(jì)量師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全部的外部和內(nèi)部校準(zhǔn)程序，并作為校準(zhǔn)領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理；4.4金檢師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全部冶金程序，并作為冶金檢測領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理；4.5實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員負(fù)責(zé)指導(dǎo)全部技術(shù)人員執(zhí)行其工作所適用的政策、程序和工作指導(dǎo)書；4.6技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室政策、程序和工作指導(dǎo)書的要求。第6頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX5人員選擇實(shí)驗(yàn)室治理層必須保證人員經(jīng)適當(dāng)?shù)恼衅?、選擇、培訓(xùn)，并鼓舞他們不斷提高專業(yè)水平，達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。人員選擇應(yīng)基于完成每項(xiàng)工作所需的必備條件和資格要求，包括申請人的資格、技能、資歷、所能證明的能力、工作經(jīng)驗(yàn)和從事特定工作的潛能。實(shí)驗(yàn)室每個(gè)崗位的工作描述應(yīng)文件化。這些崗位描述見人事部保存的崗位描述手冊。第7頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX6人員培訓(xùn)培訓(xùn)的目的是針對確定的與每項(xiàng)工作有關(guān)的政策和程序，識不、熟悉和提高工作人職員作水平。所有雇員必須閱讀和理解本手冊的有關(guān)章節(jié)和有關(guān)的文件化的政策和程序。關(guān)于技術(shù)人員，還包括樣品流程、方法手冊、適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)記錄和報(bào)告。6.1治理助理確定政策的總方向后，實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員負(fù)責(zé)確定培訓(xùn)機(jī)制和政策介紹。6.2實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員必須培訓(xùn)其負(fù)責(zé)監(jiān)督的雇員，要緊通過以下的非正式培訓(xùn)：6.2.1概括了解和熟悉設(shè)施的布局，設(shè)備的識不、位置和使用；6.2.2介紹現(xiàn)場表格、工作單和報(bào)告程序；6.2.3方法標(biāo)識和程序介紹；6.2.4了解包括不確定度評估的總體方法。6.3實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員必須評價(jià)并記錄試用期結(jié)束后雇員對指定的每項(xiàng)工作任務(wù)、檢測的熟練程度。記錄應(yīng)包括雇員在何時(shí)能夠不在直接監(jiān)督之下獨(dú)立完成工作任務(wù)、檢測。6.4假如對新聘用人員的評價(jià)認(rèn)為，該雇員具有要求的技術(shù)知識和背景，則培訓(xùn)應(yīng)注重讓雇員熟悉實(shí)驗(yàn)室建立的文字或口頭的程序和報(bào)告協(xié)議。6.5新雇員報(bào)到９０天后進(jìn)行首次能力評價(jià)，以后每年一次。這種評價(jià)的重點(diǎn)是識不需要進(jìn)一步培訓(xùn)的內(nèi)容、雇員的改進(jìn)機(jī)會、缺點(diǎn)的克服或技能目標(biāo)與實(shí)際能力之間的差異。6.6所有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作的培訓(xùn)必須與適用的標(biāo)準(zhǔn)方法相一致，如以下方法（但不限于）：6.6.1ASTM、ASME、SAE和ISO標(biāo)準(zhǔn)；6.6.2顧客的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；6.6.3設(shè)備提供者推舉的方法；6.6.4科技文獻(xiàn)公布的和可接收的方法；6.6.5本實(shí)驗(yàn)室制定的程序和方法。6.6適當(dāng)時(shí)，鼓舞雇員通過參加專業(yè)研討會、設(shè)備和軟件使用者培訓(xùn)課程以及大學(xué)的學(xué)分制培訓(xùn)來進(jìn)行外部培訓(xùn)。6.7所有培訓(xùn)記錄必須由人事部保存。第8頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX7設(shè)備計(jì)量師保存所有設(shè)備的清單。7.1設(shè)備必須用標(biāo)簽進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟倏v，標(biāo)明序列號、校準(zhǔn)狀態(tài)等。7.2缺陷設(shè)備應(yīng)用紅色標(biāo)簽標(biāo)記。未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的許可不能使用缺陷設(shè)備或未校準(zhǔn)的設(shè)備。第9頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX8校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)手冊中的周期表規(guī)定的校準(zhǔn)頻次，關(guān)于連續(xù)使用設(shè)備是最低要求。未使用的設(shè)備或量程在規(guī)定的驗(yàn)證期間內(nèi)無需驗(yàn)證，在下次使用前驗(yàn)證即可。經(jīng)常使用的設(shè)備必須在規(guī)定的間隔內(nèi)驗(yàn)證。專門少使用的設(shè)備能夠在長于規(guī)定的時(shí)刻間隔內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，但要得到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的許可。這種偏離必須予以記錄和講明，設(shè)備也應(yīng)如此識不和標(biāo)識。8.1校準(zhǔn)時(shí)刻間隔應(yīng)依照設(shè)備的以往表現(xiàn)進(jìn)行調(diào)整。假如目前的校準(zhǔn)時(shí)刻間隔內(nèi)，變化大于３倍的標(biāo)準(zhǔn)偏差，那么時(shí)刻間隔要縮短至使其保持在允差要求范圍內(nèi)。8.2用于校準(zhǔn)的測量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)比被校準(zhǔn)的設(shè)備或儀器更準(zhǔn)確，應(yīng)有文件化同時(shí)可證實(shí)的溯源鏈連接至適當(dāng)?shù)膰矣?jì)量院標(biāo)準(zhǔn)或其它可同意的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)和維護(hù)手冊中包含全部測量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用程序。8.3依照實(shí)際情況，標(biāo)簽或標(biāo)記應(yīng)加貼在每一臺設(shè)備上或設(shè)備容器或固定物上。每個(gè)標(biāo)簽或標(biāo)記應(yīng)包括以下信息：8.3.1標(biāo)識號和名稱；8.3.2最后一次校準(zhǔn)日期；8.3.3下次打算校準(zhǔn)日期；8.3.4校準(zhǔn)人員或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的名稱或首寫字母。8.4設(shè)備或量程不滿足最低準(zhǔn)確度要求（見校準(zhǔn)表中的規(guī)定），應(yīng)停止使用，貼上紅色標(biāo)簽，直到再校準(zhǔn)表明其滿足要求。8.5所有設(shè)備校準(zhǔn)和操作中的檢查必須按程序進(jìn)行。所有由外部校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)要求提供服務(wù)前和服務(wù)后設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的足夠文件證明，連同表明可溯源至適用的國家標(biāo)準(zhǔn)的參考數(shù)據(jù)。8.6新設(shè)備在使用前必須校準(zhǔn)或檢查。改造或修理過的設(shè)備應(yīng)對工作狀態(tài)或使用量程的校準(zhǔn)情況進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行再校準(zhǔn)。8.7所有外部校準(zhǔn)或驗(yàn)證必須使用適當(dāng)?shù)膰液蛧H校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，如ASTM、ISO等的方法，或可同意的能夠溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的供方提供的方法。8.8除非有實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的授權(quán)，否則所有程序必須嚴(yán)格執(zhí)行，不得改變。第10頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX9檢測和校準(zhǔn)程序所有檢測和校準(zhǔn)必須嚴(yán)格按照方法手冊進(jìn)行。9.1方法手冊保存在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。9.2實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員應(yīng)確保方法更新，作廢的版本從使用場所撤出。9.3計(jì)量師、金檢師、物理檢驗(yàn)師必須在其領(lǐng)域內(nèi)批準(zhǔn)全部方法和所有偏離。第11頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX10樣品處置實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員接收樣品，指定一技術(shù)員作為檢測或校準(zhǔn)的工作組長。10.1樣品應(yīng)有唯一性ID編號，如“960501-001”，“960501-002”。10.2注冊計(jì)算機(jī)自動生成ID，將ID碼加貼在樣品上。10.3樣品制備應(yīng)按“方法手冊”中的方法進(jìn)行。10.4當(dāng)客戶要求的程序不是“方法手冊”中的方法時(shí)，應(yīng)提交給實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員，由其決定是否受理這項(xiàng)工作并指定新的或非標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員應(yīng)與負(fù)責(zé)所涉及技術(shù)的人員進(jìn)行協(xié)商。非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)記錄應(yīng)予保存。第12頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX11支持和供給采購手冊應(yīng)包含要求、訂購、接收供給的程序。11.1采購部保存所有批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單，以及供應(yīng)商質(zhì)量保證的調(diào)查記錄。11.2實(shí)驗(yàn)室只能從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購實(shí)驗(yàn)室所用的材料。第13頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX12投訴的處理投訴被定義為懷疑實(shí)驗(yàn)室的活動與其文件化的政策或程序不符合時(shí)的任何情況。12.1任何人都能夠使用投訴數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)記錄來自客戶或其它方面的投訴。12.2投訴數(shù)據(jù)庫記錄應(yīng)包括：12.2.1投訴人的姓名和地址（假如有的話）；12.2.2投訴的事實(shí)；12.2.3投訴的日期。12.3質(zhì)量經(jīng)理必須評審?fù)对V數(shù)據(jù)庫的所有輸入，指定專人處理投訴。任務(wù)分派應(yīng)錄入到數(shù)據(jù)庫。12.4指定人必須調(diào)查投訴，將全部獲得的信息錄入數(shù)據(jù)庫。12.5被投訴的區(qū)域必須按照本手冊的要求進(jìn)行審核，全部信息錄入數(shù)據(jù)庫。12.6全面的調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)形成明確的調(diào)查結(jié)論（可能是以下兩者之一）：12.6.1當(dāng)對比質(zhì)量體系進(jìn)行評價(jià)時(shí)，認(rèn)為投訴不成立；

1212.7質(zhì)量經(jīng)理必須將解決的日期和解決的全部細(xì)節(jié)內(nèi)容錄入數(shù)據(jù)庫。12.8假如投訴涉及客戶的檢測數(shù)據(jù)，質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)確保：12.8.1評價(jià)投訴的阻礙，確定是否對檢測數(shù)據(jù)的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑；12.8.2假如阻礙到檢測數(shù)據(jù)，應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。聯(lián)系記錄應(yīng)保存在傳遞文件中；12.8.3停止其它同樣性質(zhì)的檢測工作，直到找出問題的全然緣故并采取有效糾正措施；12.8.4通知其它受阻礙的客戶。第14頁共16頁

公布日期：2004年1月10日編制：XXX修改次數(shù)：0批準(zhǔn)：XXX13內(nèi)部審核質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)安排審核，審核組可來自外部機(jī)構(gòu)或由獨(dú)立于被審核區(qū)域的經(jīng)培訓(xùn)的內(nèi)部人員組成。13.1審核組應(yīng)使用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系核查表作為審核指南，并使用本手冊和有關(guān)的質(zhì)量體系文件作為判定是否符合要求的標(biāo)準(zhǔn)。13.2實(shí)施內(nèi)部審核的步驟：13.2.1向有關(guān)的部門和人員通知審核日期；13.2.2向被審核區(qū)域的治理層簡要介紹審核內(nèi)容；13.2.3實(shí)施審核：與職員面談、檢查記錄、完成核查表、起草報(bào)告等；13.2.4公布審核發(fā)覺；13.2.5跟蹤審核，確定審核期間發(fā)覺的問題是否得到糾正。13.3必要時(shí)，質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)啟動和文件化“糾正措施要求”作為審核結(jié)果。13.4最高治理層必須評審全部審核結(jié)果，以便識不同時(shí)迅速進(jìn)行質(zhì)量體系所需的修改。第15頁共16頁

練習(xí)七不符合項(xiàng)和觀看項(xiàng)報(bào)告練習(xí)一．練習(xí)目的：1.使學(xué)員熟悉ISO/IEC17025在實(shí)際中的應(yīng)用，學(xué)會依照發(fā)覺的證據(jù)做出客觀推斷；2.使學(xué)員學(xué)習(xí)起草不符合項(xiàng)或觀看項(xiàng)報(bào)告二．練習(xí)講明：本練習(xí)給出了幾個(gè)現(xiàn)場評審的模擬場景，請學(xué)員依照場景所給出的條件，依據(jù)ISO/IEC17025條款，推斷哪些場景能夠構(gòu)成不符合項(xiàng)或觀看項(xiàng)。假如構(gòu)成不符合項(xiàng)，寫出糾正措施。假如是觀看項(xiàng)，講明進(jìn)一步觀看的內(nèi)容。

場景一：在檢查實(shí)驗(yàn)室的檢測方法手冊時(shí)，評審員發(fā)覺五個(gè)檢測方法（TM.09,TM.16,TM.17,TM.21和TM.22），方法中沒有公布或批準(zhǔn)日期，也沒有指出參照任何標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理解釋講，這些方法是實(shí)驗(yàn)室在多年前制定的，然而沒有記錄表示這些方法是否差不多被確認(rèn)。手冊中其它檢測方法有公布日期、批準(zhǔn)簽字和參照的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法（ASTM或ISO）。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：場景二：在檢查實(shí)驗(yàn)室工作簿時(shí)評審員發(fā)覺，原來由技術(shù)員ABC做的五個(gè)檢測結(jié)果現(xiàn)在差不多被技術(shù)員XYZ杠改。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理解釋講XYZ是ABC工作的那個(gè)部門的監(jiān)督員，因?yàn)閷BC的檢測結(jié)果的正確性存在著疑問，而由XYZ對這些樣品重新測定。有關(guān)的檢測樣品編號為57605764。樣品原來由ABC在2000年3月17日檢測，而XYZ的改正時(shí)刻為2000年3月24日。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景三：在制樣間的工作臺上，評審員注意到一位技術(shù)員正在使用一臺舊的電子天平，天平上面有一標(biāo)簽“未校準(zhǔn)”。評審員記錄了天平的系列號(Serial.No.916725)以便再做調(diào)查。當(dāng)檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備記錄時(shí)，評審員在檢測設(shè)備清單中發(fā)覺這臺天平為“停止使用不校準(zhǔn)”。實(shí)驗(yàn)室主任告訴評審員，該天平不用于任何精確的工作，該技術(shù)員可能正用其做不要求精確稱量的工作。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合。□觀看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景四：實(shí)驗(yàn)室有一間作專門用途的房間門上標(biāo)記著“清潔間”，同時(shí)有一打印的標(biāo)識“試驗(yàn)重地–此房間必須穿戴防護(hù)帽，鞋罩和無塵實(shí)驗(yàn)室工作服”。實(shí)驗(yàn)室主任對評審員解釋講，在這房間做的檢測需要無塵環(huán)境；正因如此，要求檢測人員穿戴工作帽、鞋罩和無塵工作服。當(dāng)他們進(jìn)入該房間時(shí)，評審員注意到五名檢測人員中有三人沒有穿戴工作帽和鞋罩。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景五某國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法比較復(fù)雜（即費(fèi)時(shí)又費(fèi)勁），經(jīng)行業(yè)討論，使用了一種非標(biāo)準(zhǔn)方法（時(shí)刻快，濃度是原來的三倍，但原理相同）來代替國標(biāo)方法，并編寫了作業(yè)指導(dǎo)書，也通過了方法確認(rèn)，兩種方法結(jié)果是等同的，也有批準(zhǔn)手續(xù)。因此實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告中的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)欄仍以國標(biāo)編號寫入。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景六實(shí)驗(yàn)室用于“材料沖擊試驗(yàn)”的標(biāo)準(zhǔn)V型試塊是用電火花切割機(jī)加工的，評審員問實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人：“電火花切割時(shí)的高溫是否會改變材料的原有結(jié)構(gòu)，阻礙試驗(yàn)的準(zhǔn)確性”？技術(shù)負(fù)責(zé)人講：“從我們的經(jīng)驗(yàn)來看，應(yīng)該可不能有大的阻礙，因?yàn)殡娀鸹庸け葯C(jī)械加工來得快，因此今年就改用電火花加工了”。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合。□觀看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景七按抽樣方案要求，應(yīng)從被抽樣單位的庫存中隨機(jī)抽取6瓶礦泉水進(jìn)行檢測，實(shí)驗(yàn)上隨機(jī)抽了一箱（12瓶），回來后從中隨機(jī)抽取了6瓶檢測，其中一瓶的理化指標(biāo)不合格，因此又對剩下的6瓶再檢測，均合格。應(yīng)客戶要求，實(shí)驗(yàn)室針對再檢結(jié)果出具了一份合格的報(bào)告。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景八對血糖檢測。檢驗(yàn)科對樣品的接收時(shí)刻、檢測時(shí)刻均有記錄，但沒有采血時(shí)刻的記錄。在程序文件中也沒有對采血時(shí)刻有記錄要求。技術(shù)評審員認(rèn)為沒有采血時(shí)刻會阻礙結(jié)果的準(zhǔn)確性，因?yàn)椴裳獣r(shí)刻過長血糖會變低。檢驗(yàn)科認(rèn)為采血不是他們的職責(zé)，是護(hù)理科的工作，檢驗(yàn)科只對來樣負(fù)責(zé)。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景九實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行照相機(jī)閃光指數(shù)測試中，對GB10072-1988第1.5條規(guī)定的用人工進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的做法進(jìn)行了改進(jìn)，增加了電腦操縱，使得相關(guān)的計(jì)算過程由設(shè)備自動完成并輸出最終結(jié)果。在設(shè)備調(diào)試完成后就盡快地投入了實(shí)際檢測。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人講，改進(jìn)后的測試，既減輕了試驗(yàn)人員的負(fù)擔(dān)，又提高了測試效率。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景十某實(shí)驗(yàn)室用熔融指數(shù)測定儀測定塑料的熔融指數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)方法要求在190.0±0.2℃的溫度條件下測試。操作人員將熔融指數(shù)測定儀的指示溫度準(zhǔn)確地操縱在190.0℃，并按方法要求完成了全部測試過程。評審員查看熔融指數(shù)測定儀的校準(zhǔn)證書，發(fā)覺校準(zhǔn)證書給出了如下校準(zhǔn)數(shù)據(jù)：“測試溫度為190.0℃時(shí)，熔融指數(shù)測定儀的指示溫度為190.9~191.0℃。”不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景十一在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)，評審員查看一份該實(shí)驗(yàn)室已簽字的尚未發(fā)出的校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)結(jié)果欄中有一項(xiàng)校準(zhǔn)結(jié)果后標(biāo)有該項(xiàng)為分包校準(zhǔn)項(xiàng)目。評審員問技術(shù)負(fù)責(zé)人：“你們是如何得到這一分包校準(zhǔn)結(jié)果的？”技術(shù)負(fù)責(zé)人答：“我們與分包方離的較遠(yuǎn)，客戶要求通常都專門急，因此，一般差不多上打電話或傳真溝通就明白其校準(zhǔn)結(jié)果了。我們的電話記錄專門規(guī)范，有記錄人簽字，傳真中有發(fā)傳真人的簽字?！辈环享?xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

場景十二評審某包裝檢測實(shí)驗(yàn)室時(shí)，評審員注意到實(shí)驗(yàn)室有一名試驗(yàn)人員正在獨(dú)立進(jìn)行包裝容器“氣密試驗(yàn)”，試驗(yàn)使用的壓力表量程為400kPa，分辨率為5kPa。評審員查閱試驗(yàn)方法，標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定：試驗(yàn)壓力最高為20±2kPa，評審員問試驗(yàn)人員：“試驗(yàn)使用的壓力表是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？”試驗(yàn)人員回答，“不清晰，我是培訓(xùn)人員”。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀看項(xiàng)報(bào)告被評審部門：陪同人：XXX評審記錄：依據(jù)的文件：ISO/IEC17025：1999事實(shí)描述：結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與ISO/IEC17025規(guī)定不符合?！跤^看到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正措施/進(jìn)一步觀看的內(nèi)容：

練習(xí)八案例分析一．練習(xí)目的1．通過對案例的研究，檢查每位學(xué)員評審技巧掌握的程度和對ISO17025：1999的理解程度；2．學(xué)員應(yīng)認(rèn)識到實(shí)驗(yàn)室評審是能力的評價(jià)，而不僅僅是檢查實(shí)驗(yàn)室是否按程序去做；3．檢查學(xué)員發(fā)覺客觀證據(jù)和信息的能力，對比標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊提出不符合項(xiàng)或觀看項(xiàng)的能力。二．練習(xí)方式每個(gè)小組能夠共同研究每個(gè)案例。每個(gè)小組指定一人匯總討論情況，課堂反饋。對每個(gè)案例每名學(xué)員要完成二個(gè)不符合或觀看項(xiàng)報(bào)告。案例1機(jī)械檢測實(shí)驗(yàn)室研究本案例，回答如下問題：1．對比ISO/IEC17025判定有哪些發(fā)覺能夠作為不符合項(xiàng)及觀看項(xiàng)？２．評價(jià)場景中評審員的評審技巧是否有待改進(jìn)。人物介紹：老王是認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評審員，小李是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)經(jīng)理。1.解講當(dāng)小李和老王走進(jìn)機(jī)械實(shí)驗(yàn)室時(shí)，老王注意到一個(gè)溫度記錄儀和恒溫箱放在門口，因此問道：2.老王你們還有其它溫度計(jì)與那個(gè)溫度記錄儀的讀數(shù)對比嗎？假如沒有的話，你們不可能讀到真實(shí)的室內(nèi)溫度。3.小李我們間或用水銀溫度計(jì)放在臨近窗戶的工作臺上對溫度進(jìn)行檢查。溫差僅有2℃，這關(guān)于在那個(gè)地點(diǎn)從事的試驗(yàn)來講差不多足夠了。4.解講小李把老王介紹給高級技術(shù)員黃先生。老王要求查看接收樣品情況．黃先生把他領(lǐng)向一張靠門的工作臺，工作臺被隔板分割成三部分。5.黃先生所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作被分配到工作臺中一個(gè)或幾個(gè)部分內(nèi)，這一部分用作接收外來客戶的樣品，這邊用作接收LancingBoyle工廠的樣品，第三部分接收我們所謂的“極難應(yīng)付的活兒”。正如你們所看到的，在可能的情況下，我們都對每一項(xiàng)檢測任務(wù)做書面的記錄。6.老王你講的“難應(yīng)付的活兒”是什么意思，黃先生？7.黃先生有時(shí)，我們接收到的部件中，有的沒有書面描述或描述不全，有時(shí)，被檢測的部件出現(xiàn)了短缺或損壞。它們先停放在工作臺的這一頭，直到我們抽空對它們進(jìn)行處理。8.老王關(guān)于你們接收的待檢測部件，你們有相關(guān)的工作記錄嗎？9.黃先生(從口袋里翻出一個(gè)破爛的小筆記本)有。我經(jīng)常在那個(gè)本子上記錄接收或發(fā)放了什么部件，并把它放在我的口袋里以免丟失。10.老王我認(rèn)為象你如此保存那個(gè)本子才會有丟失的危險(xiǎn)。我如此進(jìn)行推測你看對不對。你們內(nèi)部應(yīng)制定涉及接收或處置待檢測樣品或部件的書面程序，同時(shí)，我希望這些工作臺的每一部分都要加以標(biāo)識，否則樣品部件太容易放錯(cuò)了。11.黃先生樣品擺放區(qū)域一目了然。我們都明白如何樣擺放。1.老王(查一些放在工作臺上的拉伸檢測樣品)這一樣品的表面做得太糟糕了，所用的材料特不粗糙，連界面都顯得凸凹不平。是誰把那個(gè)樣品送來檢測的，黃先生？2.黃先生噢，天哪。對了，我還沒發(fā)覺那個(gè)呢，需要機(jī)械加工的檢測部件是在總廠制成的。我個(gè)人希望我們擁有自己的機(jī)器，如此能夠幸免這類問題，同時(shí)能更快地檢測。工廠把檢測部件的機(jī)械加工當(dāng)成包袱。請不要介意，你發(fā)覺的樣品是鎳絡(luò)合金，制造出來不是專門容易的。3.老王我同意，只是，有充分的理由要求這些樣品應(yīng)得到良好的操縱，因?yàn)殒嚱j(luò)合金通常被用來制造關(guān)鍵性的載重產(chǎn)品。盡管認(rèn)真觀看了那個(gè)工作臺，我也沒能看到任何檢測樣品有明確的標(biāo)識，比如印制的或鏤刻的編號，再加上工作臺上擁擠的空間，待檢的部件或樣品確信會被誤放。對那個(gè)擺錘式試驗(yàn)部件，你能確信它有正確凹形面嗎？你沒有檢查接收來的樣品吧？4.黃先生我自己看了一下，然而在運(yùn)到我們那個(gè)地點(diǎn)前，理應(yīng)由機(jī)械車間對它們進(jìn)行檢查。5.解講老王檢查了附在鎳絡(luò)合金和擺錘試驗(yàn)樣品上的傳遞卡，沒有看到任何證據(jù)表明它已被檢查過。他注意到在臨近的機(jī)器上正在進(jìn)行拉伸試驗(yàn)。6.老王你能告訴我誰在操作拉伸檢測器嗎？7.黃先生那是馬林，他是助理實(shí)驗(yàn)員。8.老王他有資格做這種類型的工作嗎？9.黃先生他沒有你指的那種正式的資格。只是我對他進(jìn)行過培訓(xùn)，同時(shí)現(xiàn)在能夠讓他獨(dú)立做那項(xiàng)工作。他曾參加過制造廠家辦的兩期課程。他專門聰慧也能干。10.老王他工作的時(shí)候參照檢測方法指導(dǎo)書嗎？11.黃先生他接觸過相關(guān)的國家規(guī)范，況且，假如有必要他能夠向我咨詢。12.老王你能否讓我看看那個(gè)拉伸檢測器和正在使用的變形測定器的校準(zhǔn)證書？（黃先生回辦公室取來一份檔案，老王進(jìn)行查閱。）我看到那個(gè)變形測定器的證書是前四年的，我沒有發(fā)覺今年的證書，依舊你們在進(jìn)行操縱，我專門關(guān)懷你們校準(zhǔn)精度。拿軸承做例子，它被校準(zhǔn)到2.0%；而變形測定器僅符合國家標(biāo)準(zhǔn)的D級。我明白你們是為航空工業(yè)從事這些工作的，因?yàn)槲以谀銈兘邮諛悠返牡攸c(diǎn)看到兩家這類公司的檢測樣品。我曾被派駐到國防部的航空檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作了好幾年，我能夠向你保證這類工作要求校準(zhǔn)要達(dá)到較高水平。1.小李這兩家公司都訪問過我們，我回憶不出他們的質(zhì)量工程師講過這種性質(zhì)的評語。2.老王(轉(zhuǎn)向馬林)馬林先生，我注意到你在使用一把從袋里拿出來的測微儀對檢測樣品進(jìn)行測量。這把尺子通過校準(zhǔn)嗎？3.馬林這是我自己的東西，我自己看管它。4.老王(指著旁邊一個(gè)平臺)我沒有看到任何標(biāo)記表明那個(gè)測高游標(biāo)卡尺通過了校準(zhǔn)。5.馬林噢，它剛被修理過，我們還沒有來得及校準(zhǔn)它。6.老王(抽出幾份檢測記錄單)從這些記錄單上能夠看出，沒有任何記錄表明在檢測中使用哪臺特定的機(jī)器。盡管你們那個(gè)地點(diǎn)有兩臺拉伸檢測器和三臺硬度檢測器。7.黃先生這關(guān)于硬度檢測器來講是沒有必要的，因?yàn)楦鞑幌嗤?。一臺是Vickers牌，第二臺是Brinell，第三臺是Rickwekk的產(chǎn)品，我們把結(jié)果記錄在那個(gè)地點(diǎn)。8.解講老王重新研究了檢測記錄后，發(fā)覺由助理實(shí)驗(yàn)員馬林做的記錄沒有簽字。9.老王你對機(jī)械檢測的測量不確定度進(jìn)行計(jì)算并把結(jié)果包括在試驗(yàn)報(bào)告中了嗎？10.小李我們專門少需要如此做。11.老王你能解釋一下檢測規(guī)范編號和這張傳遞卡用鉛筆進(jìn)行的改動嗎？12.黃先生我做的修改。我經(jīng)常十分認(rèn)真地檢查這種信息，因?yàn)槲覀兇_實(shí)存在打印上的錯(cuò)誤。13.小李這要緊是外部客戶給我們遺留的問題，重新檢查這些錯(cuò)誤是差錯(cuò)依舊疏忽大意，實(shí)在白費(fèi)時(shí)刻。14.老王你們按照校準(zhǔn)程序?qū)τ捕葯z測器進(jìn)行日常檢查嗎？15.黃先生不是每天都做檢查，這取決于我們對機(jī)器使用的次數(shù)，通常我們做測前檢查。

案例2化學(xué)藥品儲藏室評審案例研究本案例，對比ISO/IEC17025判定哪些發(fā)覺能夠作為不符合項(xiàng)和觀看項(xiàng)。李紅被指派評審化學(xué)藥品儲藏室。李紅有多年的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)是CNAL注冊主任評審員。首次會議召開。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理黃克參加了會議。除在實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任其它職務(wù)外，他被指派做化學(xué)藥品儲藏室的治理工作。首次會議后，李紅與儲藏室工作人員王剛談話。李紅:王剛，我明白你在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)所有化學(xué)藥品的操縱和發(fā)放。王剛:是的，所有化學(xué)藥品到貨后，差不多上由我來登記的，然后我盡可能依照各部門主管的要求發(fā)放化學(xué)藥品。李紅:盡可能？王剛:是如此，有一位部門主管任琦只情愿使用所有化學(xué)藥品中最新的一批。有時(shí)候，我不在的情況下，他自己來取。李紅:程序規(guī)定你應(yīng)該發(fā)放所有化學(xué)藥品。王剛:我不認(rèn)為這有那么重要。李紅：我不明白什么緣故如此規(guī)定，但這點(diǎn)專門重要，在程序中已做出了規(guī)定。順便問一下，你有程序LP16.4嗎？王剛轉(zhuǎn)向他的工作臺，在桌上所有的物品里翻找。他抽出了一個(gè)文件夾，找到了程序。王剛：程序只規(guī)定了部門主管必須從日期標(biāo)注最早的物品中提取庫存。10．李紅:我能夠看看你的程序嗎？11．李紅審查了程序，發(fā)覺王剛持有的程序是1993年11月的第3版。12．李紅：王剛,你有最新版本的程序文件嗎？13．王剛：沒有，這份是過去的儲藏室工作人員給我的，我確實(shí)是按照這份程序同意培訓(xùn)的。14．李紅：最新的程序，是第5版，確實(shí)規(guī)定了你應(yīng)該發(fā)放所有化學(xué)藥品。15．王剛:那我要去查一下，為何我沒有最新的適用版本？16．李紅:好的。帶我看一下接收過程好嗎？17．王剛:好的，一批新貨剛到，我能夠向你演示我是如何具體操作的。（李紅觀看了王剛的接收過程）化學(xué)藥品運(yùn)到以后，我依照采購單和收到的物品核對交貨單。對比采購單確定交貨的每一項(xiàng)化學(xué)藥品的品牌、等級和總量。我在采購單和交貨單上加蓋日期章，標(biāo)注簽名縮寫，然后歸檔。隨即，我依照新交貨的具體內(nèi)容，更新庫存數(shù)據(jù)庫。在化學(xué)藥品上加蓋同意日期的印章，并把它們擺放在貨架上。18．李紅：假如交貨的內(nèi)容與單據(jù)不符，你如何處理？19．王剛：我打電話給采購部，告訴他們發(fā)覺的混亂。我總是將如此的一批貨單獨(dú)存放，直到供應(yīng)商和采購部之間的所有問題都解決了。20．李紅：我們來看看庫存數(shù)據(jù)庫。21．這時(shí)，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理黃克走了進(jìn)來。王剛打開了數(shù)據(jù)庫。李紅認(rèn)真觀看了一次有代表性的數(shù)據(jù)錄入過程，發(fā)覺整個(gè)錄入過程是完整的。22．李紅：王剛，你能打印現(xiàn)有