康拓醫(yī)療專題報(bào)告：神外顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域PEEK材料領(lǐng)跑者

康拓醫(yī)療專題報(bào)告：神外顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域PEEK材料領(lǐng)跑者

一、神經(jīng)外科骨修復(fù)領(lǐng)域前景廣，材料更迭加速，進(jìn)口替代趨勢加劇

（一）修補(bǔ)材料迭代加快，材料升級激發(fā)新增長

1.神經(jīng)外科領(lǐng)域骨修復(fù)材料更迭，鈦材料為主導(dǎo)，PEEK材料持續(xù)滲透

神經(jīng)外科骨損傷是指由于顱骨骨折、開放性顱腦損傷、去骨瓣減壓術(shù)、先天顱腦畸形手術(shù)等所導(dǎo)致的一種顱骨損傷，需借助顱骨缺損修復(fù)材料修復(fù)顱骨缺損，同時恢復(fù)顱骨功能與外觀。曾經(jīng)臨床上使用有機(jī)玻璃（PMMA）、羥基磷灰石及磷酸鈣骨水泥材料，因其臨床效果差，而逐漸退出醫(yī)學(xué)舞臺。

目前，顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品材料以鈦材料為主導(dǎo)，PEEK材料高速滲透，未來可期。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，截至2018年，我國鈦材料產(chǎn)品占據(jù)顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域約93%的市場份額，PEEK材料市場占有率不足7%。然而由于鈦等金屬材料存在因易受溫度影響而可能引起患者的不適反應(yīng)、在進(jìn)行醫(yī)療影像檢查時因容易產(chǎn)生偽影而對檢查結(jié)果產(chǎn)生影響等缺點(diǎn)，高分子材料、復(fù)合材料等其他材料發(fā)展較快，其中PEEK材料憑借其透射線性、隔熱穩(wěn)定、優(yōu)良的機(jī)械強(qiáng)度逐漸搶占顱骨修復(fù)市場份額，2017-2019年間復(fù)合增長率達(dá)到86.3%，而鈦材料增長率只有2.6%。

預(yù)計(jì)未來隨著我國人均可支配收入的提升、醫(yī)療觀念的改變以及PEEK的優(yōu)異性能在醫(yī)生和患者中進(jìn)一步推廣，PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品預(yù)計(jì)滲透率將有較大的提升空間。

2.鈦材料和PEEK材料比較：PEEK性能占優(yōu)，但受限于成本和可得性

相對于鈦網(wǎng)材料，PEEK材料作為顱骨植入物具有以下優(yōu)點(diǎn)：（1）采用嵌入式修補(bǔ)方式，使PEEK材料可以完全嵌入骨窗里面，與缺損區(qū)完全吻合，通過頭皮觸摸不到凸起；（2）通過3D建模技術(shù)可定制出任意形狀骨板，完美實(shí)現(xiàn)解剖學(xué)上的重建要求；（3）力學(xué)性能接近自體骨，質(zhì)地堅(jiān)固，無需時時擔(dān)心受力凹陷問題；（4）隔熱性好，不用怕外界冷熱溫差刺激；（5）射線透過性好，無鐵磁性，影像學(xué)檢查無偽影。以PEEK作為顱骨缺損修補(bǔ)材料具有良好的生物相容性及生物力學(xué)特性，可以實(shí)現(xiàn)缺損區(qū)顱骨的三維解剖重建，且有效性、安全性較好。

PEEK材料的主要優(yōu)點(diǎn)是彈性和強(qiáng)度閾值非常接近皮質(zhì)骨，使其成為重建顱骨缺損的有價(jià)值的選擇。

PEEK修復(fù)材料大規(guī)模應(yīng)用的阻礙：由于PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品尚在普及期，手術(shù)使用材料的習(xí)慣障礙和價(jià)格高，目前在國內(nèi)顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域占比較少。

從創(chuàng)傷面積的角度來看，較大塊或者較小的缺損部位較適合用PEEK材料，中間大小的缺損適合鈦網(wǎng)，并且PEEK的美學(xué)效果高于鈦網(wǎng)。其他無機(jī)非金屬類材料等合成材料由于強(qiáng)度和穩(wěn)定性不及鈦和PEEK材料，難以用于大面積顱骨修補(bǔ)，故在國內(nèi)極少應(yīng)用。同種異體骨由于來源受限，并且具有引起免疫排斥反應(yīng)、產(chǎn)生延遲愈合和感染并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)，在國內(nèi)亦極少用于顱骨修補(bǔ)。

從適應(yīng)癥角度來看，顱底擇期手術(shù)及鞍區(qū)擇期手術(shù)(腫瘤為主)用PEEK材料較多，其他適應(yīng)癥主要使用鈦網(wǎng)。由于顱底限期手術(shù)十分緊急，所以一般會將患者送至最近醫(yī)院以確保其生命安全，加之國內(nèi)仍未能進(jìn)行PEEK材料的3D打印，其從預(yù)定到到手大致需兩周，故處理這類緊急手術(shù)的醫(yī)院一般較多使用鈦網(wǎng)。而大三甲醫(yī)院處理顱底擇期手術(shù)及鞍區(qū)擇期手術(shù)較多，由于沒有了時間方面的限制，故一般會選擇PEEK材料進(jìn)行修復(fù)。

從成本角度來看，由于PEEK材料的成本相對于鈦網(wǎng)來說較高，所以使用PEEK材料進(jìn)行顱骨修復(fù)的一般是大三甲，而其他醫(yī)院一般會選擇成本相對較低的鈦網(wǎng)進(jìn)行相關(guān)修補(bǔ)。中長期看，隨著3D打印技術(shù)應(yīng)用成熟后，PEEK修復(fù)材料的價(jià)格將大幅下跌，在三甲醫(yī)院外的基層滲透率有突破性增長。

（二）市場集中度提高，進(jìn)口替代加強(qiáng)，產(chǎn)品迎放量

市場集中度進(jìn)一步提高，顱骨修復(fù)產(chǎn)品加速進(jìn)口替代，頭部企業(yè)銷量有望提升。目前我國神經(jīng)外科植入耗材市場競爭較為分散，集中度在進(jìn)一步提高。據(jù)康拓醫(yī)療招股書統(tǒng)計(jì)，2018年我國鈦材料固定修補(bǔ)市場前5位分別為強(qiáng)生（27%）、美敦力（23%）、康拓醫(yī)療（9%）、史賽克（7%）、比多亞（7%），市占率合計(jì)70%。但其中主要份額被外企占據(jù)，外企市占率接近60%。目前國產(chǎn)品牌的產(chǎn)品已接近或達(dá)到國際先進(jìn)水平，但價(jià)格卻顯著低于國外品牌，而且貼合中國患者生理特征的產(chǎn)品設(shè)計(jì)更能滿足我國市場需求。因此，國產(chǎn)品牌相對進(jìn)口來說具有性價(jià)比優(yōu)勢與本土化設(shè)計(jì)優(yōu)勢，在政策助推之下，我國神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定市場仍存在很大的進(jìn)口替代空間。

（三）神經(jīng)外科顱骨修復(fù)市場空間測算

未來隨著神經(jīng)外科相關(guān)疾病發(fā)病率逐漸上升，神經(jīng)外科顱骨修復(fù)市場規(guī)模逐漸變大。神經(jīng)外科領(lǐng)域涉及顱骨修復(fù)相關(guān)適應(yīng)癥較為典型，包括顱底限期手術(shù)、顱底擇期手術(shù)、鞍區(qū)擇期手術(shù)、去骨瓣減壓術(shù)及先天性顱腦畸形。我們根據(jù)這些病癥的發(fā)病率，進(jìn)而測算2021-2030年的神經(jīng)外科顱骨修復(fù)市場規(guī)模。

二、康拓醫(yī)療：神外顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域PEEK材料領(lǐng)跑者

（一）公司簡介：十六年臥薪嘗膽，終得碩果累累

康拓醫(yī)療成立于2005年，是一家專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。公司已取得12個III類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品，在PEEK材料顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品市場占據(jù)國內(nèi)第一大市場份額，是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定多樣化解決方案的企業(yè)。

（二）股權(quán)結(jié)構(gòu)：股權(quán)結(jié)構(gòu)較為集中，實(shí)控人合計(jì)控股50.3%

截至2021年5月18日，胡立人直接持有發(fā)行人48.54%的股份，同時胡立人還持有西安合贏37.43%的股權(quán)并擔(dān)任其執(zhí)行事務(wù)合伙人，西安合贏持有發(fā)行人股份總數(shù)的4.69%，因此胡立人合計(jì)控制發(fā)行人50.30%的股份。綜上，康拓醫(yī)療的控股股東、實(shí)際控制人為胡立人。其他持有公司5%以上以及與同一控制下的關(guān)聯(lián)方合并持有公司5%以上股份的主要股東包括朱海龍、上海弘翕。

（三）財(cái)務(wù)簡況：營收增速快，盈利能力平穩(wěn)提升

公司營收和凈利潤高速增長，疫情中逆市保持穩(wěn)健增長。從經(jīng)營情況看，公司2017-2019年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7249萬、1.10億元、1.48億元，同比增長51.07%、34.98%。2017-2019年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1006萬、2215萬、5193萬，同比增長120.22%、134.43%。在2020年新冠疫情的不利影響下，公司2020年?duì)I收為1.64億元，同比增長11.01%，2017-2020年康拓醫(yī)療的營收年復(fù)合增速達(dá)31.57%；對應(yīng)扣非凈利潤從2017年的0.11億元增長至2020年的0.45億元，年復(fù)合增速為59.93%，整體業(yè)績保持了較快的增長。2020年歸母凈利潤為5238萬元，同比增長0.86%。公司在疫情中收入依然穩(wěn)健。

公司費(fèi)用率整體比較平穩(wěn)。研發(fā)費(fèi)用率持續(xù)升高，公司2018-2020年的研發(fā)費(fèi)用率分別為7.39%、7.15%、10.30%。銷售費(fèi)用率近年呈現(xiàn)下降趨勢，2018-2020年的銷售費(fèi)用率分別為19.66%、16.85%，18.69%，原因在于公司PEEK材料渡過大力推廣期，逐步受到醫(yī)生認(rèn)可，費(fèi)率有望進(jìn)一步下滑。2018-2020年的管理費(fèi)用率分別為25.91%、21.56%，20.65%，公司管理改善，管理費(fèi)用率逐漸降低

從業(yè)務(wù)收入上看，公司專注于神經(jīng)外科領(lǐng)域，顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品是收入支柱。

康拓醫(yī)療營業(yè)收入主要來源于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)材料，鈦材料修復(fù)產(chǎn)品營收在2018-2020年復(fù)合增長率4.89%；PEEK修復(fù)材料營收增速最快，2018-2020年?duì)I收復(fù)合增速達(dá)53.69%，在2020年超過鈦材料成為第一大營收產(chǎn)品，收入達(dá)8546萬。報(bào)告期各期，公司源于核心技術(shù)的產(chǎn)品收入占公司營業(yè)收入比例均超過93%，核心技術(shù)可以支持公司的持續(xù)成長。

從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)上看，PEEK顱骨修復(fù)材料占比增長迅速，而鈦材料占比持續(xù)萎縮。神外顱骨修補(bǔ)材料占公司整個營收的90%以上，PEEK材料超越鈦材料成為康拓最大收入產(chǎn)品。2017-2020年，鈦顱骨固定產(chǎn)品占比降幅最大，達(dá)17.83%；PEEK材料整體占比漲幅為28.04%，PEEK固定和修補(bǔ)產(chǎn)品增速相近，為13.85%、14.19%。

（四）布局海外：借助并購子公司拓展國際業(yè)務(wù)

1.子公司BIOPLATE簡介：專注顱骨修復(fù)，銷售網(wǎng)廣發(fā)

BIOPLATE于1995年設(shè)立于美國加利福尼亞州洛杉磯市，專注于神經(jīng)外科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括鈦網(wǎng)板、鈦鏈接片、螺釘及相關(guān)植入工具。銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋了中國、美國，歐盟，巴西等多個主要國家地區(qū)。

康拓醫(yī)療2013年開始與BIOPLATE建立合作關(guān)系，向其采購鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品并在中國境內(nèi)銷售。2016年開始逐步收購BIOPLATE股權(quán)，在2017年8月31日完成對BIOPLATE的控股。目前康拓醫(yī)療總計(jì)持有BIOPLATE92.06%的股份。

2.BIOPLATE的經(jīng)營情況：受疫情影響大，疫情恢復(fù)后有望反彈

BIOPLATE主要銷售鈦顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品。鈦顱骨固定產(chǎn)品是營收支柱，2019年達(dá)3021萬，增長放緩，2018-2019年收入增速從16.88%下降至6.74%；在2017-2019年間，鈦顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品營收增速較快，復(fù)合增長率為5%，并且增速在加快。其由于受新冠疫情、廠房搬遷等影響，2020年產(chǎn)品營收出現(xiàn)下降。

3.康拓醫(yī)療與BIOPLATE的協(xié)同銷售

收購BIOPLATE后，康拓品牌仍以國內(nèi)自產(chǎn)的方式生產(chǎn)鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，BIOPLATE在境外仍采取將主要加工工序交由外協(xié)廠商完成的方式生產(chǎn)鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，康拓醫(yī)療沿用收購前的定價(jià)機(jī)制確定采購價(jià)格，向BIOPLATE采購鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品在境內(nèi)銷售。2020年BIOPLATE鈦顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品產(chǎn)銷率較低，主要受BIOPLATE廠房即將搬遷，以及全球疫情和中美貿(mào)易摩擦的影響，綜合存貨情況，提高了BIOPLATE產(chǎn)品的備貨量所致。

康拓醫(yī)療已經(jīng)在2019年對照美國FDA的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)QS820進(jìn)行了相關(guān)質(zhì)量體系整合，2019年4季度通過了FDA的備案和相關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量體系審核，于2020年4月完成了康拓醫(yī)療在美國FDA的工廠注冊和產(chǎn)品列明，并已于2021年開始向BIOPLATE試供應(yīng)，未來計(jì)劃將BIOPLATE外包給境外供應(yīng)商外協(xié)加工的顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，逐步轉(zhuǎn)移至康拓醫(yī)療國內(nèi)加工，提高BIOPLATE采購的穩(wěn)定性。

（五）銷售網(wǎng)絡(luò)：布局完善，聚焦公立三級醫(yī)院

康拓醫(yī)療在國內(nèi)建立了完善的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)，擁有超過200家經(jīng)銷商，產(chǎn)品主要銷往國內(nèi)知名公立三甲醫(yī)院和二級醫(yī)院。在銷售PEEK產(chǎn)品醫(yī)院中，公立三級醫(yī)院占比接近80%，二級醫(yī)院占據(jù)17%左右；銷售鈦材料產(chǎn)品醫(yī)院中，公立三級醫(yī)院占據(jù)70%左右。PEEK顱骨修復(fù)產(chǎn)品醫(yī)院滲透率增速迅猛，遠(yuǎn)高于鈦材料，2018-2019年，銷售公司PEEK材料的三級醫(yī)院數(shù)增長45.41%，銷售鈦材料的三級醫(yī)院數(shù)增長10.56%。由于2020年疫情，銷售公司產(chǎn)品的醫(yī)院端有所減少。

自上而下，基層市場滲透加快。公司自上而下拓展客戶，三甲醫(yī)院覆蓋率逐年提升，對二級以下及民營醫(yī)院滲透明顯加速。銷售PEEK材料的非公立二級、三級醫(yī)院2018-2020年復(fù)合增速223.61%，2019年銷售鈦材料的二級以下醫(yī)院增速50%。

（一）產(chǎn)品線重點(diǎn)突出，PEEK相關(guān)技術(shù)構(gòu)建核心競爭力

康拓醫(yī)療專注于三類植入醫(yī)療器械，主要產(chǎn)品包括用于神經(jīng)外科植入的鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品和PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，以及胸骨固定產(chǎn)品、神經(jīng)脊柱產(chǎn)品、配套植入工具等其他產(chǎn)品。

心胸外科產(chǎn)品主要制作PEEK胸骨固定帶、胸骨固定系統(tǒng)等，其中神經(jīng)脊柱類椎間融合器、前后路固定系統(tǒng)是康拓醫(yī)療代理寶億生技股份有限公司的產(chǎn)品?？谇豢浦饕N售鈦合金種植體，未來會介入口腔修復(fù)膜和骨粉市場。

擁有神外顱骨修復(fù)領(lǐng)域全產(chǎn)品服務(wù)線。康拓醫(yī)療圍繞顱骨修補(bǔ)固定手術(shù)的臨床需求，形成了齊全的細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品線，是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定多樣化解決方案的企業(yè)。從材料上看，公司的顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品涵蓋傳統(tǒng)鈦材料和高端PEEK材料；從具體產(chǎn)品上看，公司產(chǎn)品涵蓋PEEK骨板、鈦骨板、PEEK鏈接片、鈦鏈接片、顱骨鎖、螺釘、試模、配套手術(shù)工具等顱骨修補(bǔ)固定手術(shù)涉及的全套產(chǎn)品和多種可選擇解決方案。

齊全的產(chǎn)品線和解決方案幫助公司更好地服務(wù)終端科室、滿足患者需求，同時各產(chǎn)品線之間也產(chǎn)生了良好的協(xié)同效應(yīng)，尤其是公司具有首創(chuàng)性，占據(jù)國內(nèi)第一大市場份額的高端PEEK材料產(chǎn)品對公司鈦材料產(chǎn)品的市場拓展起到了一定的帶動作用。

掌握多種PEEK修復(fù)材料獨(dú)家技術(shù)，構(gòu)建核心競爭力?？低蒯t(yī)療的核心技術(shù)都是原始擁有，具有獨(dú)家制造優(yōu)勢。主要包括鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品加工工藝技術(shù)、PEEK骨板的設(shè)計(jì)和加工工藝、PEEK材料注塑技術(shù)、質(zhì)量控制體系、PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)。公司的核心技術(shù)主要應(yīng)用于鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品、PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品、鷹爪胸骨固定產(chǎn)品、PEEK胸骨固定產(chǎn)品。

（二）細(xì)分領(lǐng)域龍頭，形成領(lǐng)域壁壘，領(lǐng)跑PEEK顱骨修補(bǔ)市場

1.PEEK顱骨修復(fù)市場龍頭，具備先發(fā)優(yōu)勢

2015年康拓醫(yī)療取得首個國產(chǎn)PEEK骨板注冊證和國內(nèi)首個PEEK鏈接片注冊證，并隨后開發(fā)了PEEK鏈接片的注塑法新工藝。

康拓醫(yī)療市占率國內(nèi)第一，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。強(qiáng)生辛迪思于2008年在國內(nèi)取得首張PEEK骨板注冊證，將PEEK產(chǎn)品引入國內(nèi)，此后國內(nèi)PEEK骨板市場長期被強(qiáng)生辛迪思一家外資企業(yè)所占據(jù)?？低蒯t(yī)療于2015年4月取得首張國產(chǎn)PEEK骨板注冊證，此后，康拓醫(yī)療持續(xù)提升PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品質(zhì)量，積極向醫(yī)院、醫(yī)生、病人推廣PEEK材料使用，逐漸擴(kuò)大市場。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)測算，2017-2019年，公司PEEK修補(bǔ)產(chǎn)品連續(xù)占據(jù)第一大市場份額，市場占有率分別為73%、75%、71%，在PEEK顱骨修補(bǔ)市場形成主導(dǎo)地位，打破了強(qiáng)生辛迪思在該領(lǐng)域的長期壟斷地位，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

PEEK材料顱骨修復(fù)領(lǐng)域參與者少，先發(fā)優(yōu)勢明顯?？低蒯t(yī)療是國內(nèi)第一個取得PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品注冊證的國產(chǎn)廠家，在國內(nèi)外同行業(yè)競爭對手中擁有最齊全的配套產(chǎn)品。國內(nèi)取得PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品注冊證的廠家共4家，包括境外廠家強(qiáng)生辛迪思，和境內(nèi)廠家邁普醫(yī)學(xué)、康爾醫(yī)療及康拓醫(yī)療。其中康爾醫(yī)療PEEK骨板注冊證于2019年12月取得，但2019年尚未形成銷售

與同領(lǐng)域產(chǎn)品對比，優(yōu)勢顯著。顱骨修復(fù)配套產(chǎn)品更加齊全，PEEK修復(fù)產(chǎn)品尺寸、厚度范圍更廣，臨床修補(bǔ)用例最多，國內(nèi)品牌定制周期短。在定制周期方面，進(jìn)口品牌強(qiáng)生辛迪思受跨國物流運(yùn)輸和海關(guān)報(bào)關(guān)時間影響，定制周期較長，通常需要3-4周，而康拓醫(yī)療只需3-7天，能滿足PEEK顱骨修補(bǔ)手術(shù)的時間要求。

2.市場壁壘厚，持續(xù)凸顯細(xì)分領(lǐng)域龍頭優(yōu)勢

康拓醫(yī)療是我國PEEK材料神外顱骨修復(fù)產(chǎn)品的先發(fā)者，已經(jīng)形成一定壁壘：（1）先發(fā)優(yōu)勢+技術(shù)壁壘：康拓醫(yī)療是國內(nèi)最早獲批PEEK顱骨修復(fù)/固定產(chǎn)品的廠商，同時PEEK材料顱骨固定鏈接片是公司首創(chuàng)，是國內(nèi)唯一獲批的同類產(chǎn)品，形成了完整的PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品線；（2）產(chǎn)品轉(zhuǎn)換壁壘：在神經(jīng)外科這樣對應(yīng)用器械特別注重安全性和穩(wěn)定性的科室，經(jīng)歷多年培育和應(yīng)用，醫(yī)生不會輕易更換熟悉的產(chǎn)品；（3）臨床壁壘：后來者會考慮控制研發(fā)投入和盡快將管線推上市場，往往不會做頭對頭的臨床試驗(yàn)（一般做非劣性試驗(yàn)）；（4）研發(fā)周期壁壘：三類器械的研發(fā)周期較長，PEEK顱骨修復(fù)市場短時間沒有外來競爭者，中短期內(nèi)仍然擁有良好的競爭格局，使公司龍頭地位優(yōu)勢得以顯現(xiàn)。

3.鈦修復(fù)產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢明顯，空間大，創(chuàng)新是關(guān)鍵

公司自2008年取得鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品相關(guān)注冊證后，相繼開發(fā)了3D打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝，可大幅提高生產(chǎn)效率。不斷升級技術(shù)提升鈦修補(bǔ)固定產(chǎn)品的性能。

根據(jù)圖5，當(dāng)前神經(jīng)外科鈦材料顱骨修復(fù)市場中，廠家眾多，國產(chǎn)廠家市占率相近，競爭激烈，外企優(yōu)勢明顯，空間廣。國內(nèi)廠家中康拓醫(yī)療（9%）市占率最大，其他如大博醫(yī)療（5%）、雙申醫(yī)療（5%）、康爾醫(yī)療（5%），份額非常接近，競爭激烈。進(jìn)口廠家主要包括強(qiáng)生辛迪思、美敦力、史賽克、BIOMET、比多亞等，進(jìn)口份額達(dá)到70%左右，鈦顱骨修復(fù)市場具有很大空間。

在國內(nèi)取得鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品注冊證時間較早，與國內(nèi)同行業(yè)競爭對手相比，在鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品領(lǐng)域擁有最為齊全的產(chǎn)品線，擁有最為齊全的螺釘直徑尺寸，同時也是唯一擁有顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品國產(chǎn)和進(jìn)口雙品牌的企業(yè)。在國內(nèi)大博、康爾、雙申等對手激烈競爭下，未來研發(fā)性能更優(yōu)越的新型鈦材料（羥基磷灰石表明改性、新合金）、改進(jìn)更低成本的生產(chǎn)工藝，是康拓醫(yī)療繼續(xù)維持鈦修復(fù)材料市場地位、加速的關(guān)鍵。

（三）胸骨固定產(chǎn)品PEEK綁帶獨(dú)家在售，市場滲透潛力大

1.PEEK胸骨綁帶優(yōu)勢明顯，替代空間廣

開胸手術(shù)可分為縱劈胸骨手術(shù)（正中切口），也可為橫斷胸骨手術(shù)（很少使用），其中縱劈胸骨手術(shù)可使術(shù)后患者易出現(xiàn)胸骨凸起的情況，此時可用紗布塊于凸起處加壓，并用胸帶包扎，一般采用鋼絲將胸骨拉起來并固定。傳統(tǒng)的金屬絲固定胸骨，由于金屬絲本身直徑很小，若手術(shù)中用力稍大，則會對胸骨產(chǎn)生割傷，還可能造成組織出血，斷裂的情況，若用力較小則又不能很好地起到固定的效果。

PEEK胸骨綁帶可用于人體開胸手術(shù)后進(jìn)行的胸骨縱切切除的重新固定綁帶。成人一般都是鋼絲（316L不銹鋼）或者和胸骨固定器配合使用，小兒可以考慮用PDS可吸收縫線固定。

PEEK胸骨綁帶和傳統(tǒng)不銹鋼鋼絲、鈦合金相比較，實(shí)質(zhì)上是PEEK材料和金屬材料比較。PEEK胸骨固定帶各項(xiàng)性能更優(yōu)越：植入副作用更少、生物力學(xué)特征更貼近胸骨，無偽影等，未來是會取代傳統(tǒng)鋼絲胸骨固定帶，但目前價(jià)格限制作用過大。

技術(shù)提前布局，產(chǎn)品獨(dú)家銷售，加強(qiáng)醫(yī)院端宣傳破局銷售遲緩?？低蒯t(yī)療在2014年在研發(fā)上布局胸骨固定產(chǎn)品，2019年底PEEK綁帶上市，是目前唯一擁有國產(chǎn)PEEK胸骨固定帶注冊證的企業(yè)。受疫情影響，公司在2020年線下醫(yī)院端滲透停滯，從2021年二季度才開始大規(guī)模開展PEEK綁帶宣傳推廣工作，目前市場的滲透率忽略不計(jì)。

2.PEEK胸骨綁帶市場規(guī)模測算

按照博鰲恒大國際醫(yī)院耗材公示價(jià)格，可吸收性縫線帶針（胸骨鋼絲）價(jià)格在100-180元每包。據(jù)四川人民醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，1條胸骨綁帶約為3780元，在開胸手術(shù)中，胸骨結(jié)扎帶使用2.37-3.31條，鋼絲使用1.98-2.98條。

胸骨正中切口是標(biāo)準(zhǔn)的體外循環(huán)心臟直視手術(shù)切口，體外循環(huán)手術(shù)占據(jù)絕大部分胸骨正中切口手術(shù)量，因此體外循環(huán)手術(shù)量可以代表需要使用胸骨固定材料的開胸手術(shù)。

根據(jù)我們測算，2030年P(guān)EEK胸骨固定帶市場滲透率達(dá)到19%，市場規(guī)模為10億元。

（四）口腔種植高度景氣，布局百億種植體市場

康拓醫(yī)療研發(fā)的鈦和鈦合金種植體，表面經(jīng)陽極氧化技術(shù)處理，獲得均勻的多孔狀結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大了種植體表面積，增強(qiáng)了骨形成環(huán)境和骨傳導(dǎo)性；種植體頸部采用光滑頸圈設(shè)計(jì)，有利于軟組織和硬組織整合，軟組織快速附著，降低種植體周圍炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，確保中長期的骨結(jié)合穩(wěn)定。目前正在開展試生產(chǎn)，預(yù)計(jì)明年上市。

1.齲齒、牙周疾病患病率升高，種植牙需求潛力大

我國患齲率高治療率低，種植潛在需求人群大。齲齒是口腔常見病，若未能得到及時治療，會發(fā)展成為殘冠、殘根，最終導(dǎo)致牙齒缺失。根據(jù)2018年第四次全國口腔流行病學(xué)調(diào)查，35-44歲、55-64歲、65-74歲人群患齲率為89%、95.60%、98%，而齲補(bǔ)充填比僅有一至三成。

第三次全國口腔流行病學(xué)調(diào)查的結(jié)果顯示，成人牙周炎發(fā)病率高達(dá)80%，嚴(yán)重會導(dǎo)致牙齦萎縮、牙槽骨會逐漸吸收，甚至牙齒脫落。導(dǎo)致牙骨量不太能支撐起種植牙體的固定。這些口腔疾病催生了大量種植牙需求，據(jù)家鴻口腔招股書統(tǒng)計(jì)，2012-2019年我國種植牙數(shù)量達(dá)到312萬顆。

2.種植牙滲透率較低，種植體外企主導(dǎo)，空間大

據(jù)家鴻口腔招股書統(tǒng)計(jì)，2012年我國種植牙數(shù)量僅有18萬顆，2019年種植牙數(shù)量已達(dá)到312萬顆，2012年至2019年的年復(fù)合增長率為49.95%，處于快速增長階段。然而我國目前人均種植牙數(shù)量亦處于較低水平，2018年我國每萬人年均種植牙數(shù)量約為17顆，而美國每萬人年均種植牙數(shù)量約為80顆，韓國每萬人年均種植牙數(shù)量則高達(dá)約500顆。

種植體是種植牙的核心部件，在種植牙中費(fèi)用占比最高。種植體是植入牙槽骨中，為整個種植系統(tǒng)提供支持、固位作用。據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2020年種植牙手術(shù)的主要耗材包括種植體、種植基臺、牙冠、修復(fù)材料，其中核心種植體費(fèi)用占比為44%，修復(fù)材料費(fèi)用占比13%，下游的診療手術(shù)費(fèi)用占比25%左右。

種植體國產(chǎn)化率低，韓系和歐系主導(dǎo)市場。根據(jù)Osstem統(tǒng)計(jì)，2019年我國國產(chǎn)種植市場格局為：韓國Osstem奧齒泰市場份額最高為33%，第二為Dentium登騰25%，市占率第三的為瑞士品牌Strauman士卓曼22%，第四為美國丹納赫Danaher（收購Nobel）9%；第五為DentsplySirona登士柏西諾德7%。目前江蘇創(chuàng)英、威高潔麗康、華西CDIC等國產(chǎn)產(chǎn)品占有率僅4%。

目前種植體材料主要以純鈦和鈦合金為主，其他材料如陶瓷材料、PEEK等高分子材料由于脆性、不耐磨和表面成骨活性等缺陷，市場占比較少。

3.口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域市場空間測算

我們基于以下假設(shè)進(jìn)行市場空間測算：（1）據(jù)通策醫(yī)療2020年年報(bào)披露，2020年種植業(yè)務(wù)增長7.4%，高于行業(yè)平均，假設(shè)2020年種植牙行業(yè)增速5%，則2020年種植牙數(shù)量327.6萬顆；（2）據(jù)家鴻口腔招股書統(tǒng)計(jì)，2017年-2019年種植牙平均增速30%，2015-2018年種植牙增速呈遞減趨勢，且隨著種植牙市場逐漸成熟和飽和，未來增速將逐年放緩。假設(shè)2021-2025年種植牙增速以3%幅度遞減，2026-2030年增速保持12%，2021年增速為27%（在2019年增速基礎(chǔ)上減少3%）；（3）家鴻口腔招股書顯示，（4）國產(chǎn)口腔骨修復(fù)材料市場份額因價(jià)格優(yōu)勢呈逐年增加態(tài)勢；（5）每顆牙種植費(fèi)用呈逐年降低態(tài)勢。（6）中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國種植體終端價(jià)格在3500-12000元之間，則種植體價(jià)格取平均數(shù)7750元/個，并假設(shè)價(jià)格每年以5%速度遞減；（7）據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)報(bào)道，對于醫(yī)院種植體的進(jìn)貨價(jià)格，2020年國產(chǎn)價(jià)格400-500元，韓國產(chǎn)品普遍600-700元，歐美產(chǎn)品是1500元以上，則醫(yī)院端售賣價(jià)取平均數(shù)900元。

根據(jù)以上假設(shè)可知，到2030年，我國種植體醫(yī)院端市場空間為80.45億元，終端市場規(guī)模692.73億元。

四、在研管線升級新技術(shù)+拓展多領(lǐng)域，奠定新一輪增長基石

目前，康拓醫(yī)療正在開展多個在研項(xiàng)目，以市場為導(dǎo)向，以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)，不斷完善神經(jīng)外科、心胸外科產(chǎn)品線，并延伸布局口腔、神經(jīng)脊柱等多個領(lǐng)域，未來將為公司業(yè)績增長提供持續(xù)動力，豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和經(jīng)驗(yàn)證的產(chǎn)業(yè)化成果為公司持續(xù)的產(chǎn)品和工藝創(chuàng)新提供了保障。

（一）PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)：成本可降80%的重磅利器

3D打印技術(shù)可減少PEEK原材料80%的成本，未來落地將大幅拓闊業(yè)績空間。目前PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品主要用機(jī)械切削的方式進(jìn)行加工，由于生產(chǎn)過程復(fù)雜，中途形成大量的材料浪費(fèi)以致成本居高不下。據(jù)證券時報(bào)報(bào)道，PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)一旦上市，成本可降80%以上。

公司提出了一種利用3D打印增材制造技術(shù)生產(chǎn)PEEK骨板等具有曲面薄壁的材料，以減少原材料浪費(fèi)，增加加工效率的加工方法，并利用可降低整體加熱溫度的分區(qū)加熱方法，解決了激光燒結(jié)成型過程中未燒結(jié)區(qū)域的PEEK粉材因物理性質(zhì)發(fā)生改變無法二次回收的問題。相比傳統(tǒng)機(jī)加工切削的加工方法，極大地節(jié)省了昂貴的原材料，降低了產(chǎn)品成本；相比傳統(tǒng)絲材熔融沉積成形（FDM），3D打印技術(shù)具有更精準(zhǔn)的加工精度及更優(yōu)的表面質(zhì)量。

康拓醫(yī)療的3D打印技術(shù)已進(jìn)入臨床注冊階段，兩年后上市有望拉開與同行競爭對手的差距。3D打印技術(shù)的難度相較于原有工藝難度更大，3D打印機(jī)并非標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，買回后必