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2022-10-1720XX年匯報(bào)人:林辰和2022-2023年醫(yī)用高值耗材行業(yè)洞察報(bào)告目錄contens01行業(yè)發(fā)展概述02行業(yè)環(huán)境分析03行業(yè)現(xiàn)狀分析04行業(yè)格局及發(fā)展趨勢(shì)為促進(jìn)行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展,全面提升科技創(chuàng)新能力,中國(guó)逐步加大行業(yè)經(jīng)費(fèi)投入、落實(shí)稅收優(yōu)惠、鼓勵(lì)科研人才發(fā)展,全面推動(dòng)科研事業(yè)發(fā)展,同時(shí)帶動(dòng)科研服務(wù)市場(chǎng)增長(zhǎng),廣泛運(yùn)用于各個(gè)研究領(lǐng)域,未來(lái)市場(chǎng)空間將進(jìn)一步釋放行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)厲醫(yī)用高值耗材具有直接作用人體、安全性要求高、臨床使用量大等特點(diǎn),但行業(yè)監(jiān)管機(jī)制尚不完善。監(jiān)管力度不足導(dǎo)致醫(yī)用高值耗材在臨床使用過(guò)程中價(jià)格虛高、過(guò)度使用、追溯不到位等問(wèn)題日益凸顯。面對(duì)此類問(wèn)題,中國(guó)政府自2013年起,頒布多項(xiàng)政策,加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材監(jiān)管力度,監(jiān)管主體涉及地區(qū)到中央各個(gè)部門(mén)。2019年5月,中國(guó)最高級(jí)別改革組織會(huì)議通過(guò)《關(guān)于治理醫(yī)用高值耗材的改革方案》,對(duì)醫(yī)用高值耗材的治理力度達(dá)到空前的高度。伴隨著中國(guó)政府監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),醫(yī)用高值耗材行業(yè)監(jiān)管將日趨嚴(yán)厲摘要頁(yè)國(guó)產(chǎn)品種替代趨勢(shì)明顯通過(guò)多年技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和國(guó)家資金支持,中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)在心臟支架、球囊等領(lǐng)域已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。以心臟支架為例,微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、吉威醫(yī)療等本土企業(yè)以中低端產(chǎn)品為突破口,實(shí)現(xiàn)渠道布局突圍,不斷搶占外資企業(yè)市場(chǎng),目前本土企業(yè)市場(chǎng)份額已超過(guò)75%,進(jìn)口替代趨勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。第一章行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)定義醫(yī)用耗材即醫(yī)院用的消耗較為頻繁的配件類產(chǎn)品,屬于醫(yī)療器械的范疇,主要包括一次性使用的醫(yī)療器械,如一次性醫(yī)用導(dǎo)管、注射及輸液器械、介入類器械等。根據(jù)安全性不同,可將醫(yī)用耗材分為三類:①一類醫(yī)用耗材,通過(guò)常規(guī)控制即可保證其安全性、有效性的醫(yī)用耗材,例如一次性醫(yī)用包、傷口敷料、醫(yī)用膠帶等;②二類醫(yī)用耗材,通過(guò)特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)用耗材,例如神經(jīng)外科手術(shù)器械、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等;③三類醫(yī)用耗材,植入人體內(nèi),用以支持、維持生命,對(duì)人體具有較高潛在危險(xiǎn)且必須嚴(yán)格控制其安全性、有效性的醫(yī)用耗材,例如心臟介入類、外周血管介入類、骨科材料等。醫(yī)用高值耗材是直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些??剖褂们覂r(jià)格相對(duì)較高的醫(yī)用耗材,屬于第三類醫(yī)用耗材,主要包括介入類、植入類和人工器官等三大類高附加值的產(chǎn)品。根據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)用高值耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范》,醫(yī)用高值耗材主要可分為血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔類、其他等十大類醫(yī)用高值材料。其中血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫(yī)用高值耗材三大主要市場(chǎng)。醫(yī)用高值耗材行業(yè)定義20世紀(jì)50年代,中國(guó)在手術(shù)器械上取得了一定進(jìn)步,手術(shù)刀、手術(shù)剪、止血鉗、齒科材料、骨科材料等常規(guī)器具已能夠滿足部分市場(chǎng)需求。中國(guó)手術(shù)器械行業(yè)形成了上海、天津兩大生產(chǎn)基地,兩大生產(chǎn)基地市場(chǎng)份額超過(guò)90%,引領(lǐng)中國(guó)手術(shù)器械的發(fā)展。20世紀(jì)50年代,專業(yè)生產(chǎn)骨科器械的企業(yè)開(kāi)始在天津迅速發(fā)展。1954年,天津偉達(dá)工業(yè)開(kāi)始生產(chǎn)一些簡(jiǎn)單的植入性產(chǎn)品,如接骨板、骨針、解雇螺釘?shù)?,首先開(kāi)創(chuàng)了植入性器械生產(chǎn)的先河,實(shí)現(xiàn)常規(guī)手術(shù)器械向醫(yī)用高值耗材的升級(jí)。至此之后,植入、介入類醫(yī)用高值耗材各細(xì)分門(mén)類開(kāi)始初步發(fā)展。1965年,上海長(zhǎng)海醫(yī)院成功裝置了中國(guó)第一例國(guó)產(chǎn)人工心臟瓣膜,拉開(kāi)了心臟瓣膜發(fā)展的序幕。20世紀(jì)70年代,以上海、北京為中心的多家醫(yī)院開(kāi)始探索人工關(guān)節(jié),并創(chuàng)造性地設(shè)計(jì)出了一批自主研發(fā)的人工關(guān)節(jié),例如上海市第一人民醫(yī)院研制出全陶瓷人工髖關(guān)節(jié);北京積水潭醫(yī)院研制出軸心式膝關(guān)節(jié);解放軍301醫(yī)院研制出珍珠面國(guó)產(chǎn)人工髖關(guān)節(jié)等,人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用高值耗材得以初步發(fā)展。由于該階段各研究機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用高值耗材的研發(fā)都處于探索階段,產(chǎn)品管理不完善,醫(yī)用高值耗材在臨床上的使用較少,行業(yè)整體還處于起步階段。行業(yè)發(fā)展歷程初步探索階段(20世紀(jì)50年代-20世紀(jì)80年代)初步探索階段醫(yī)用高值耗材的研究主要圍繞骨科和心臟兩大領(lǐng)域,進(jìn)入快速發(fā)展階段后,醫(yī)用高值耗材的研究向各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域擴(kuò)散,涉及眼科、口腔、心臟、血管等各個(gè)方向。1994年,北京積水潭醫(yī)院眼科醫(yī)生完成小切口摘除聯(lián)合人工晶體植入手術(shù),推動(dòng)人工晶體治療白內(nèi)障的快速發(fā)展。1995年,中國(guó)首次種植義齒研討會(huì)在珠海召開(kāi),成立了中國(guó)首個(gè)種植義齒協(xié)作組,為口腔種植研究奠定了基礎(chǔ)。2000年,樂(lè)普醫(yī)療研發(fā)出首個(gè)國(guó)產(chǎn)金屬裸心臟支架,打破了外資企業(yè)壟斷中國(guó)的局面。至此之后,心臟支架材料不斷完善,實(shí)現(xiàn)從金屬到可吸收生物材料的突破。2009年,中國(guó)首個(gè)單腔心臟起搏器問(wèn)世,是中國(guó)自主研發(fā)水平不斷進(jìn)步的重要體現(xiàn)。20世紀(jì)90年代,在政策的支持下,中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)地位日益凸顯。由于醫(yī)用高值耗材監(jiān)管機(jī)制不明,部分產(chǎn)品對(duì)材料依賴程度大,技術(shù)含量低,行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻不高,行業(yè)內(nèi)部涌現(xiàn)出大量醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè),到2012年底,醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已超過(guò)1000家。行業(yè)末端聚集大量中小企業(yè),同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈,醫(yī)院采購(gòu)機(jī)制不明、產(chǎn)品價(jià)格虛高等問(wèn)題不斷凸顯,推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入整頓完善階段??焖侔l(fā)展階段(20世紀(jì)90年代-2012年)2012年,原國(guó)家衛(wèi)生部聯(lián)合原國(guó)家工商總局等六部委出臺(tái)了《醫(yī)用高值耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)用高值耗材的指導(dǎo)性政策,該政策的出臺(tái)標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)正式進(jìn)入整頓完善階段。針對(duì)醫(yī)用高值耗材多層代理商層層加價(jià)導(dǎo)致價(jià)格虛高的問(wèn)題,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委于2018年頒布《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》,推行醫(yī)用高值耗材兩票制,減少中間代理商,降低價(jià)格,促進(jìn)行業(yè)有序發(fā)展。2019年,中國(guó)政府頒布《關(guān)于治理醫(yī)用高值耗材的改革方案》,探索實(shí)施醫(yī)用高值耗材注冊(cè)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用,整頓行業(yè)內(nèi)醫(yī)用高值耗材過(guò)度使用、信息不對(duì)稱、價(jià)格加成等一系列問(wèn)題。未來(lái),在行業(yè)整頓力度不斷加大的推動(dòng)下,醫(yī)用高值耗材行業(yè)將趨于合理化發(fā)展。整頓完善階段(2013年至今)產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)用高值耗材原材料包括醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料等。上游原材料供應(yīng)商以開(kāi)發(fā)具有臨床使用價(jià)值的原材料為經(jīng)營(yíng)方式,滿足了下游市場(chǎng)的需求。醫(yī)用金屬材料:臨床上常用的醫(yī)用金屬材料主要有不銹鋼、鈷基合金、鈦及鈦合金、鎳鈦形狀記憶合金等幾大類。在金屬制醫(yī)用高值耗材的生產(chǎn)成本中,原材料成本約占80%左右,因此,擁有穩(wěn)定、價(jià)格低廉的金屬材料是提高生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素之一。過(guò)去十年,醫(yī)用金屬材料得到了快速發(fā)展,催生了大批企業(yè)加入該行業(yè)。由于醫(yī)用高值耗材對(duì)金屬材料的相容性、強(qiáng)度、抗彎曲疲勞強(qiáng)度的要求較高,臨床上使用的醫(yī)用金屬材料仍然有限。目前中國(guó)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用金屬材料供應(yīng)商數(shù)量相對(duì)較少,行業(yè)末端眾多企業(yè)主要為低附加值醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)提供原材料,議價(jià)能力較低。高附加值醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)原材料主要依賴進(jìn)口,醫(yī)用金屬材料外資企業(yè)憑借新型低模量鈦合金、可降解鎂合金、形狀記憶合金等高端醫(yī)用金屬材料獲得較高的議價(jià)能力。未來(lái)金屬醫(yī)用材料的種類有待進(jìn)一步擴(kuò)大,高耐蝕性、高相容性、高疲勞強(qiáng)度、高柔韌性仍然是金屬醫(yī)用材料發(fā)展方面,產(chǎn)業(yè)不斷升級(jí),生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)能力將不斷提高。醫(yī)用高分子材料:醫(yī)用高分子材料包括非生物降解和可生物降解兩大類產(chǎn)品,其中非生物降解材料指聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯等;可降解類材料包括膠原、甲殼素、纖維素等。在醫(yī)用高值耗材行業(yè)迅猛發(fā)展的推動(dòng)下,中國(guó)醫(yī)用高分子材料市場(chǎng)總量持續(xù)增長(zhǎng)。醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)眾多,企業(yè)規(guī)模以中小企業(yè)為主,部分地區(qū)還存在大量家庭式、作坊式生產(chǎn)企業(yè),行業(yè)規(guī)模大但集中度低,產(chǎn)能充足但較為落后,主要為低端普及性醫(yī)用高值耗材提供原材料。醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)同質(zhì)化、低水平生產(chǎn)情況嚴(yán)重,企業(yè)之間易形成以價(jià)格為導(dǎo)向的惡性競(jìng)爭(zhēng),對(duì)中游醫(yī)用高值耗材議價(jià)能力較弱。伴隨著勞動(dòng)力以及原材料成本增加,一些無(wú)法形成規(guī)模效應(yīng)、技術(shù)落后、生產(chǎn)環(huán)境差的中小企業(yè)將失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。部分企業(yè)通過(guò)合并重整獲得模式經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)從而降低生產(chǎn)成本,產(chǎn)業(yè)整合將成為醫(yī)用高分子材料行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),企業(yè)之間的差異化競(jìng)爭(zhēng)和議價(jià)能力有望提高。產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)用高值耗材行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口,主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果,對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于醫(yī)用高值耗材企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高,原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)用高值耗材下游涉及終端銷售機(jī)構(gòu),包括醫(yī)療器械經(jīng)銷商和醫(yī)療器械零售商。醫(yī)療器械經(jīng)銷商:中國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)銷行業(yè)目前有超過(guò)4萬(wàn)家企業(yè),整體呈現(xiàn)出多、亂、雜的局面,行業(yè)集中度低,行業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商,經(jīng)營(yíng)品種較少,對(duì)接客戶局限于縣級(jí)醫(yī)院或市級(jí)醫(yī)院等少數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)用高值耗材集中采購(gòu)已成為趨勢(shì),中標(biāo)價(jià)持續(xù)走低,將不斷壓縮流通企業(yè)利潤(rùn)空間,間接淘汰了部分代理產(chǎn)品少、客戶群體小、資金實(shí)力弱的小型經(jīng)銷商。同時(shí)在兩票制的影響下,二級(jí)、三級(jí)經(jīng)銷商將全部退出舞臺(tái),經(jīng)銷商的利潤(rùn)不斷向中游生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移,部分大型醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始布局流通領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈向下延伸,中游生產(chǎn)企業(yè)的話語(yǔ)權(quán)顯著提高。醫(yī)療器械零售商:中國(guó)醫(yī)療器械零售商包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)用高值耗材的主要零售渠道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多通過(guò)省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)用高值耗材,地方政府組建采購(gòu)小組通過(guò)價(jià)格談判的方式定價(jià),中標(biāo)價(jià)格即醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)最高限價(jià)。醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)的銷售量取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)量,話語(yǔ)權(quán)較低。第二章行業(yè)環(huán)境分析02010203行業(yè)政策環(huán)境1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理,按風(fēng)險(xiǎn)從低到高將醫(yī)療器械相應(yīng)分為一、二、三類?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在2014年管理?xiàng)l例的基礎(chǔ)上明確一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,二類、三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理,不同管理方式所需提交的注冊(cè)材料要求不同。醫(yī)用高值耗材主要屬于第三類醫(yī)療器械,其對(duì)生產(chǎn)車間、注冊(cè)管理的要求較高。管理?xiàng)l例日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械分類管理不斷落地,促進(jìn)醫(yī)用高值耗材行業(yè)有序發(fā)展?!夺t(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)作出明確規(guī)定,并對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需承擔(dān)的責(zé)任、義務(wù)作出解釋,同時(shí)確定了對(duì)存在不良行為的生產(chǎn)企業(yè)采取的處理辦法,進(jìn)一步推動(dòng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管,為行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展提供良好的政策環(huán)境。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)務(wù)院對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)開(kāi)展不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,對(duì)存在不合法行為的生產(chǎn)企業(yè),根據(jù)嚴(yán)重程度采取不同的處罰方式。醫(yī)療器械飛行檢查不斷落地,推動(dòng)醫(yī)用高值耗材監(jiān)管制度日趨完善,進(jìn)一步保障了產(chǎn)品的安全有效性。行業(yè)政治環(huán)境重點(diǎn)扶持自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)療儀器,以及與健康生活方式相關(guān)的健康產(chǎn)業(yè)。在政策的扶植下,醫(yī)用高值耗材行業(yè)得以快速發(fā)展。將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,要求重點(diǎn)發(fā)展骨科和腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人,血液透析設(shè)備及耗材,人工肝血液凈化設(shè)備及耗材。在植入介入類醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展全降解冠狀支架,心臟瓣膜,可降解封堵器,可重復(fù)使用介入治療用器械導(dǎo)管、人工關(guān)節(jié)和脊柱,3D打印骨科植入物,心臟起搏器,植入式心房輔助裝置等產(chǎn)品。政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,為醫(yī)用高值耗材行業(yè)的不斷創(chuàng)新提供了機(jī)會(huì)。鼓勵(lì)在醫(yī)療器械領(lǐng)域打造增材制造(3D打?。┊a(chǎn)業(yè)鏈,突破鈦合金、高強(qiáng)合金鋼、高溫合金等增材制造專用材料,加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。新材料創(chuàng)新政策的落地,推動(dòng)醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品升級(jí)進(jìn)程加快。《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《“健康中國(guó)2020”戰(zhàn)略研究報(bào)告》醫(yī)用高值耗材行業(yè)政策支持十四五規(guī)劃政府報(bào)告國(guó)家政策領(lǐng)導(dǎo)講話國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)醫(yī)用高值耗材行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo),合理的解讀能夠?yàn)獒t(yī)用高值耗材行業(yè)做了好的發(fā)展指引。行業(yè)政策支持醫(yī)用高值耗材行業(yè)社會(huì)環(huán)境伴隨著國(guó)民可支配收入增加、老齡化程度加深,植介入類手術(shù)需求增加,推動(dòng)中國(guó)醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)放量增長(zhǎng)。以冠心病介入手術(shù)(PCI手術(shù))為例,過(guò)去五年,PCI手術(shù)量逐年增加,從2014年的50.1萬(wàn)例增長(zhǎng)至2018年的95萬(wàn)例,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.3%。未來(lái)在PCI手術(shù)技術(shù)不斷提升,基層需求日益增長(zhǎng)的推動(dòng)下,PCI手術(shù)量將持續(xù)增長(zhǎng)。目前中國(guó)植介入手術(shù)集中在城市公立醫(yī)院,縣級(jí)醫(yī)院覆蓋率較低。在分級(jí)診療的推進(jìn)下,醫(yī)療資源分配趨于合理,縣級(jí)醫(yī)院植介入手術(shù)量還有很大的提升空間,未來(lái)將成為醫(yī)用高值耗材的主要增量市場(chǎng)。受計(jì)劃生育政策和生育率持續(xù)下降的影響,中國(guó)老齡化程度逐漸加深。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,過(guò)去五年,中國(guó)65歲以上老年人口數(shù)逐年增加,到2018年已達(dá)到166.6百萬(wàn)人,年復(fù)合增長(zhǎng)率為9%,65歲以上老年人口數(shù)占總?cè)丝诘谋戎颠_(dá)到19%。未來(lái),中國(guó)人口的老齡化程度將不斷加重,據(jù)國(guó)務(wù)院2016年底印發(fā)的《國(guó)家人口發(fā)展規(guī)劃(2016-2030年)》中的數(shù)據(jù)顯示,全國(guó)老年人口數(shù)量將在2021年以前實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng),并從2021至2030年加速增長(zhǎng)。老年人機(jī)體機(jī)能減退,對(duì)外界環(huán)境的刺激以及致病微生物的防御能力下降,各類疾病的患病率提升。持續(xù)快速增長(zhǎng)的老年人口數(shù)量推動(dòng)了臨床醫(yī)用耗材需求量增加,為醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展帶來(lái)更大的增量空間。行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境傳統(tǒng)醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)門(mén)檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)程沒(méi)有專業(yè)的監(jiān)督等問(wèn)題影響行業(yè)發(fā)展?;ヂ?lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合,縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價(jià)比的服務(wù)。90后、00后等各類人群,逐步成為醫(yī)用高值耗材行業(yè)的消費(fèi)主力。行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,居民人均可支配收入提升,為居民醫(yī)療消費(fèi)支出能力的提升提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,中國(guó)居民人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng),由2013年的912元增長(zhǎng)至2018年的1648元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率在13%。居民醫(yī)療消費(fèi)占總支出的占比也在持續(xù)增長(zhǎng),由2013年6.9%增長(zhǎng)至2018年的7.9%。居民醫(yī)療消費(fèi)支出和占比的持續(xù)增加體現(xiàn)了居民醫(yī)療健康支出意愿的加深。在居民醫(yī)療消費(fèi)支出能力和意愿的雙重推動(dòng)下,居民醫(yī)療消費(fèi)支出將持續(xù)增長(zhǎng)。居民醫(yī)療消費(fèi)水平提升,推動(dòng)醫(yī)用高值耗材臨床需求量增加,促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀03行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)用高值耗材作為外科植介入手術(shù)中必不可少的醫(yī)療器械,對(duì)延長(zhǎng)患者生命期限有著重要的作用。21世紀(jì)以來(lái),中國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)逐步發(fā)展,帶中國(guó)了醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)。近五年來(lái),中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2014年的437.1億元增長(zhǎng)至2018年的1,049億元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到23%。相較歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)正處于快速發(fā)展階段,未來(lái)五年,中國(guó)醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大,并于2023年達(dá)到3,238億元的市場(chǎng)規(guī)模。熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)熱點(diǎn)一醫(yī)用高值耗材應(yīng)用領(lǐng)域廣泛醫(yī)用高值耗材行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。醫(yī)用高值耗材行業(yè)技術(shù)提升,多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張,促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證,產(chǎn)品喪失市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。醫(yī)用高值耗材行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測(cè)保障,監(jiān)管難度大。中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域,高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷,產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一步提升。行業(yè)熱點(diǎn)關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)尚處于初步發(fā)展階段,市場(chǎng)空間尚未完全釋放,行業(yè)未來(lái)發(fā)展將受到來(lái)自基層市場(chǎng)需求多方面因素的推動(dòng),具體可以分為以下三點(diǎn):(1)人均醫(yī)療支出提高,(2)老齡化進(jìn)程加快,(2)植介入類手術(shù)量增加.市場(chǎng)需求提升行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1研究資源投入穩(wěn)健增長(zhǎng)為促進(jìn)行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展,全面提升科技創(chuàng)新能力,中國(guó)逐步加大行業(yè)經(jīng)費(fèi)投入、落實(shí)稅收優(yōu)惠、鼓勵(lì)科研人才發(fā)展,全面推動(dòng)科研事業(yè)發(fā)展,同時(shí)帶動(dòng)科研服務(wù)市場(chǎng)增長(zhǎng),廣泛運(yùn)用于各個(gè)研究領(lǐng)域,未來(lái)市場(chǎng)空間將進(jìn)一步釋放關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞伴隨著醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品類型不斷增加以及技術(shù)水平不斷進(jìn)步,醫(yī)用高值耗材應(yīng)用場(chǎng)所由傳統(tǒng)的城市公立醫(yī)院向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院等場(chǎng)所轉(zhuǎn)移。醫(yī)用高值耗材應(yīng)用場(chǎng)所多樣化促進(jìn)不同類型醫(yī)用高值耗材的市場(chǎng)充分放量,推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。應(yīng)用場(chǎng)所多樣化行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素2醫(yī)保政策大力支持為減輕個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),提高醫(yī)用高值耗材的可及性,中國(guó)醫(yī)保局頒布多項(xiàng)醫(yī)保新政,鼓勵(lì)增加醫(yī)用高值耗材醫(yī)保支付范圍,提高統(tǒng)籌支付比例,并實(shí)現(xiàn)從城鎮(zhèn)居民醫(yī)保向農(nóng)村合作醫(yī)療的全面覆蓋。在政策的呼吁下,各地區(qū)政府根據(jù)本地區(qū)財(cái)政實(shí)力不斷調(diào)整醫(yī)保目錄第四章行業(yè)前景趨勢(shì)04ABC與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展尚未成熟,本土生產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)水平、研發(fā)創(chuàng)新性、產(chǎn)品先進(jìn)性等方面還存在一定差距。作為中國(guó)本土企業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)者,外資企業(yè)在醫(yī)用高值耗材行業(yè)的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域仍然領(lǐng)先中國(guó)本土企業(yè),對(duì)中國(guó)市場(chǎng)上的其他參與者形成了競(jìng)爭(zhēng)壓制。以行業(yè)巨頭強(qiáng)生、美力敦、雅培、史賽克為例,這些企業(yè)通過(guò)在中國(guó)主要城市和地區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu),形成對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的全面布局,壟斷醫(yī)用高值耗材各個(gè)領(lǐng)域。最近十年,國(guó)際巨頭通過(guò)兼并收購(gòu)本土企業(yè),進(jìn)一步擴(kuò)張中國(guó)市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)各細(xì)分領(lǐng)域的突破,均已布局完善的產(chǎn)業(yè)鏈。而中國(guó)本土企業(yè)大多為專注某一領(lǐng)域的專業(yè)性企業(yè),導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展極大程度依賴國(guó)際巨頭。與外資企業(yè)存在差距行業(yè)發(fā)展問(wèn)題醫(yī)用高值耗材行業(yè)涉及多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,行業(yè)參與者眾多,目前已超過(guò)1,000家。中國(guó)醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)專注細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展特點(diǎn)明顯,生產(chǎn)規(guī)模較小,市場(chǎng)支配能力有限。雖然部分領(lǐng)域已形成龍頭企業(yè)并在市場(chǎng)上產(chǎn)生一定影響力,如大博醫(yī)療、威高集團(tuán)等骨科植入物龍頭企業(yè);微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等心臟支架龍頭企業(yè),但整體上尚未形成多領(lǐng)域發(fā)展龍頭企業(yè)。以骨科植入物為例,中國(guó)骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)已超過(guò)130家,收入規(guī)模超過(guò)1億的不足10家,國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額不足5%,產(chǎn)品主要集中在基礎(chǔ)性的創(chuàng)傷類醫(yī)用高值耗材。中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)參與者以中小企業(yè)為主,生產(chǎn)模式單一、技術(shù)含量低的企業(yè)占比高,行業(yè)整體集中度較低。行業(yè)集中度低、產(chǎn)業(yè)規(guī)模小在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域,仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外,醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力,加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴,不利于醫(yī)用高值耗材行業(yè)的發(fā)展高端產(chǎn)品發(fā)展落后醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展建議發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3提升產(chǎn)品質(zhì)量(1)政府方面:政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范醫(yī)用高值耗材行業(yè)生產(chǎn)流程,并成立相關(guān)部門(mén),對(duì)科研用醫(yī)用高值耗材行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系,完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí),保證醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量,促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展;(2)生產(chǎn)企業(yè)方面:醫(yī)用高值耗材行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控,對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品,并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外,醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流,加大創(chuàng)新研發(fā)力度,不斷推出新產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式,醫(yī)用高值耗材行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重,利潤(rùn)空間不斷被壓縮,企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響,商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材行業(yè)需求外,設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土醫(yī)用高值耗材行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品,擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具(PPN)、公司債等額度獲取,形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面;企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度,確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí),能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化,降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度,實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化,從而降低資金成本,提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例,公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求,堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略,結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境,有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu),在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)建議行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)厲醫(yī)用高值耗材具有直接作用人體、安全性要求高、臨床使用量大等特點(diǎn),但行業(yè)監(jiān)管機(jī)制尚不完善。監(jiān)管力度不足導(dǎo)致醫(yī)用高值耗材在臨床使用過(guò)程中價(jià)格虛高、過(guò)度使用、追溯不到位等問(wèn)題日益凸顯。面對(duì)此類問(wèn)題,中國(guó)政府自2013年起,頒布多項(xiàng)政策,加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材監(jiān)管力度,監(jiān)管主體涉及地區(qū)到中央各個(gè)部門(mén)。2019年5月,中國(guó)最高級(jí)別改革組織會(huì)議通過(guò)《關(guān)于治理醫(yī)用高值耗材的改革方案》,對(duì)醫(yī)用高值耗材的治理力度達(dá)到空前的高度。伴隨著中國(guó)政府監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),醫(yī)用高值耗材行業(yè)監(jiān)管將日趨嚴(yán)厲國(guó)產(chǎn)品種替代趨勢(shì)明顯通過(guò)多年技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和國(guó)家資金支持,中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)在心臟支架、球囊等領(lǐng)域已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。以心臟支架為例,微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、吉威醫(yī)療等本土企業(yè)以中低端產(chǎn)品為突破口,實(shí)現(xiàn)渠道布局突圍,不斷搶占外資企業(yè)市場(chǎng),目前本土企業(yè)市場(chǎng)份額已超過(guò)75%,進(jìn)口替代趨勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2行業(yè)兼并、收購(gòu)進(jìn)程加快中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)末端聚集了大量中小企業(yè),低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,橫向的兼并收購(gòu)將是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的一大趨勢(shì)。伴隨著藥品帶量采購(gòu)政策在全國(guó)范圍內(nèi)逐步推廣,醫(yī)用高值耗材帶量采購(gòu)進(jìn)程也將加快。帶量采購(gòu)政策推動(dòng)醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)降價(jià)來(lái)?yè)Q取銷量,達(dá)到以價(jià)換量的目的。在此背景下,中小企業(yè)生存環(huán)境將受到擠壓,主要由以下兩個(gè)原因造成:①中小企業(yè)中標(biāo)可能性小;②中小企業(yè)即使中標(biāo),生產(chǎn)能力也難以滿足巨大的市場(chǎng)需求。因此,被兼并收購(gòu)是醫(yī)用高值耗材中小企業(yè)未來(lái)發(fā)展的主要出路。目前,醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的兼并收購(gòu)趨勢(shì)已初步呈現(xiàn)。聚焦投資業(yè)務(wù)醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn),設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備,信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系,能夠進(jìn)行有效遷移,為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持。醫(yī)用高值耗材行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù),具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì),可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持,且可通過(guò)杠桿提升資金效率醫(yī)用高值耗材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界限被打破,未來(lái)趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略,有效平衡企業(yè)操作層面與消費(fèi)者需求層面的矛盾讓消費(fèi)者既擁有足夠的確定性,也有足夠的彈性。醫(yī)用高值耗材行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實(shí)際操作和施工賦能方式深入介入,使得平臺(tái)從簡(jiǎn)單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國(guó)消費(fèi)升級(jí)倒逼醫(yī)用高值耗材行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量,用戶需求從獲取公司信息并與公司對(duì)接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗(yàn)注重實(shí)際的效果,滿足用戶需求,提供個(gè)性化定制服務(wù),成為醫(yī)用高值耗材行業(yè)新的發(fā)展方向。行業(yè)面臨洗牌標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)融合行業(yè)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗(yàn)由于新冠疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的巨大沖擊,各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌,因此醫(yī)用高值耗材行業(yè)也進(jìn)入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè),對(duì)中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)醫(yī)用高值耗材行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)服務(wù)更新速度不夠,不能及時(shí)適應(yīng)用戶的需求。服務(wù)更新慢實(shí)體經(jīng)濟(jì)遭遇疫情“黑天鵝”疫情持續(xù),對(duì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)沖擊。另一個(gè)是“灰犀牛”,債務(wù)衰退,在這次應(yīng)對(duì)疫情的過(guò)程中,各國(guó)都用了非常多的財(cái)政政策,發(fā)了很多國(guó)債,全球范圍內(nèi)國(guó)債水平相對(duì)于GDP上升了18%,而且以后的利率水平還會(huì)提升。黑天鵝/灰犀牛為用戶提供專業(yè)的信息獲取與共享服務(wù)不能滿足信息化需求。信息不對(duì)稱產(chǎn)品質(zhì)量不夠完善,有待提高,產(chǎn)量不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量25%85%8%75%行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用高值耗材行業(yè)在歐美國(guó)家發(fā)展已較為成熟,而中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展起步較晚,本土企業(yè)參與者眾多,主要競(jìng)爭(zhēng)中低端市場(chǎng),行業(yè)集中度較低,在高端市場(chǎng)中,外資企業(yè)仍然占主導(dǎo)地位。中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)呈現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)格局,目前已形成三級(jí)梯隊(duì):第一梯隊(duì):定位高端市場(chǎng),主要由外資品牌主導(dǎo),代表企業(yè)有美國(guó)強(qiáng)生、德國(guó)貝朗、美國(guó)美力敦、美國(guó)雅培等。該類企業(yè)憑借科技水平領(lǐng)先,產(chǎn)品設(shè)計(jì)完善等優(yōu)勢(shì),已形成較強(qiáng)的品牌優(yōu)勢(shì)。第二梯隊(duì):定位中端市場(chǎng),主要為本土領(lǐng)先品牌,代表企業(yè)有樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療等。該類企業(yè)在技術(shù)上已與國(guó)

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