非特殊化妝品備案中常見(jiàn)的問(wèn)題

非特殊化妝品備案中常見(jiàn)的問(wèn)題非特殊化妝品備案中常見(jiàn)的問(wèn)題非特殊化妝品備案中常見(jiàn)的問(wèn)題V:1.0精細(xì)整理，僅供參考非特殊化妝品備案中常見(jiàn)的問(wèn)題日期：20xx年X月非特殊化妝品備案中常見(jiàn)的問(wèn)題非特殊用途化妝品的備案工作是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規(guī)部門(mén)工作人員須從事的內(nèi)容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經(jīng)常會(huì)遇到法規(guī)中沒(méi)有明確的情況出現(xiàn)，下面綜普周秀娜就帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問(wèn)題。非特殊化妝品備案要點(diǎn)1、產(chǎn)品包裝上，化妝品備案時(shí)一定要寫(xiě)警示語(yǔ)嗎中文產(chǎn)品名稱是否一定要標(biāo)在正面（法規(guī)中說(shuō)的是標(biāo)注在主視面）答：備案產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)示警示語(yǔ)的，強(qiáng)制標(biāo)示，另使用的產(chǎn)品原料在《2015版化妝品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》中有標(biāo)示警示語(yǔ)要求的，強(qiáng)制標(biāo)示，其余情況企業(yè)自行標(biāo)示。警示語(yǔ)標(biāo)示在產(chǎn)品的可視面上即可。2、有些化妝品產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，以前用的是行標(biāo)，現(xiàn)在新出國(guó)標(biāo)，如何標(biāo)識(shí)答：若國(guó)標(biāo)為強(qiáng)制國(guó)標(biāo)GB，而不是推薦性國(guó)標(biāo)GB/T，則在強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)GB正式實(shí)施日期以前，仍可標(biāo)示行標(biāo)，但在強(qiáng)制國(guó)標(biāo)GB正式實(shí)施以后，就必須按照新標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)和標(biāo)示產(chǎn)品。3、化妝品精油產(chǎn)品的品名如何書(shū)寫(xiě)薰衣草精油，和腎部保養(yǎng)精油可以嗎答：可參考GB/T《精油命名原則》進(jìn)行命名。由于可能涉及“暗示醫(yī)療作用”，不建議使用人體器官作為精油名稱。4、備案標(biāo)簽中能否有這個(gè)詞“適用人群”答：標(biāo)簽相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中未對(duì)此作出限定，企業(yè)可根據(jù)情況自行標(biāo)示。5、如果加工廠的委托方是國(guó)外的，委托方的信息是否一定要翻譯成中文答：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)口產(chǎn)品可不表示生產(chǎn)者名稱和地址，若不是進(jìn)口產(chǎn)品，則強(qiáng)制標(biāo)示生產(chǎn)者名稱和地址，而且需用規(guī)范漢字標(biāo)示，漢字字體大于英文。6、產(chǎn)品命名中不能用字母，那BB霜和CC霜的命名是否符合國(guó)家命名要求如不符合，該怎樣調(diào)整答：BB霜、CC霜屬于通俗名稱。7、如果產(chǎn)品配方是合格的，但產(chǎn)品名稱命名不符，怎么辦用不符的名稱做的檢測(cè)報(bào)告，還能用嗎一個(gè)產(chǎn)品名稱是否對(duì)應(yīng)一個(gè)配方答：若產(chǎn)品名稱命名明顯不符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求，備案可能無(wú)法通過(guò)，備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)也不會(huì)受理。8、備案資料提交，和備案檢測(cè)，哪個(gè)先做如果先送檢了，備案資料提交時(shí)發(fā)現(xiàn)配方不符，此檢驗(yàn)報(bào)告還能用嗎（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能否幫忙確認(rèn)此配方是否可以通過(guò)）答：備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)不對(duì)企業(yè)提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，無(wú)法為企業(yè)核實(shí)配方是否能夠順利通過(guò)備案。建議企業(yè)在提交產(chǎn)品配方時(shí)詳細(xì)了解網(wǎng)上備案的產(chǎn)品配方提交要求，真實(shí)全面的提供產(chǎn)品的配方成分，申請(qǐng)備案檢驗(yàn)時(shí)提交的產(chǎn)品配方需與網(wǎng)上備案的資料保持一致。9、配方表中，復(fù)配原料需要逐個(gè)列出，如果不知道每個(gè)原料成分是什么，怎么辦答：法規(guī)要求產(chǎn)品配方中的復(fù)配原料需標(biāo)示所有的原始配料。10、如果包裝上標(biāo)示的一些成分與實(shí)際提交到食藥監(jiān)網(wǎng)站上的有些不同，怎么辦答：企業(yè)應(yīng)保證產(chǎn)品包裝上的成分與提交到食藥監(jiān)網(wǎng)站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復(fù)配原料在產(chǎn)品包裝上可直接標(biāo)注復(fù)配原料名稱，但在網(wǎng)上備案時(shí)則需要列明全部的原始配料。11、如果產(chǎn)品包裝上英文大于中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過(guò)答：依照現(xiàn)行的標(biāo)簽法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品包裝上相對(duì)應(yīng)的中英文，英文字號(hào)不得大于中文字號(hào)。12、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告是加工廠自己做，并且留檔被查嗎是否需要上傳到食藥監(jiān)網(wǎng)站答：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告由企業(yè)自己制作，留檔備查，無(wú)需上傳到備案平臺(tái)。13、委托方和被委托方怎么備案答：雙方都需要備案。登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行備案。注意：委托方先備案，備案號(hào)交給被委托方關(guān)聯(lián)備案即可。14、網(wǎng)上備案之前是不是必須先送樣檢測(cè)答：2017年8月3日，廣州市食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于填報(bào)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)信息通告》（以下簡(jiǎn)稱《通告》）指出，廣州市化妝品企業(yè)在“國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案系統(tǒng)”填報(bào)產(chǎn)品備案申請(qǐng)資料時(shí)，需一并填寫(xiě)產(chǎn)品送檢機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)報(bào)告的信息。其他備案平臺(tái)目前備案時(shí)不需要上傳檢驗(yàn)報(bào)告，但是備案后2個(gè)半月內(nèi)需要檢查備案資料，包括檢驗(yàn)報(bào)告。現(xiàn)場(chǎng)審核資料，如超期將通報(bào)責(zé)令整改。15、美容化妝品工具，如修眉刀，沐浴露、洗臉皂是否要非特備案答：美容化妝品工具，如修眉刀，化妝刷等不需要備案，但是沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬于化妝品，需要備案。16、某款產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)，是否需要注銷備案信息答：若市場(chǎng)上仍有流通建議暫不注銷，但是生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)已備案的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)主動(dòng)告知原備案的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管部門(mén)，原備案的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)告知情況予以備案。17、上傳照片需注意什么答：新規(guī)要求提供產(chǎn)品制成成品包裝的實(shí)物照片，而不是包裝設(shè)計(jì)圖，這對(duì)于新產(chǎn)品來(lái)說(shuō)就比較麻煩，因?yàn)閭浒负蜕鲜兄g有一段時(shí)間差，一旦備案不通過(guò)，或者產(chǎn)品包裝需要修改，那么這之間就會(huì)出現(xiàn)不可避免的成本消耗。還有，對(duì)于組合成套產(chǎn)品如何進(jìn)行非特備案，單品備案，照片平面圖務(wù)必有單品平面、立體圖和套盒大合照！對(duì)于委托加工的產(chǎn)品如何進(jìn)行非特備案，這在不同地方的食藥監(jiān)局的管理口徑是不一致的，有的地方能通過(guò)，有的地方不能通過(guò)。還有，對(duì)于組合成套產(chǎn)品如何進(jìn)行非特備案，相關(guān)規(guī)定也不細(xì)致，不統(tǒng)一，那么企業(yè)也只能先把每一個(gè)單個(gè)產(chǎn)品先備案，再等待進(jìn)一步的政策對(duì)組合套裝做出細(xì)化規(guī)定。綜普咨詢，一家備案技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為了保證服務(wù)質(zhì)量，公司已建有高素質(zhì)的資深技術(shù)