2022年注冊(cè)消防工程師考試題庫(kù)高分通關(guān)300題有精品答案(安徽省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分是

A.一級(jí)

B.二級(jí)

C.三級(jí)

D.四級(jí)【答案】BCE8D10R8L9F7Z10L1Q6A1A6Q10N7Z8J1T9HI3D2W7Q2A10N4S9T8Q1G9V8L3O7B9O10ZL2X5K3G6B6I1I3H9W8R2K8V1T4D7T32、對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)【答案】BCI1U8Z4K7F6M2P8T2M9Q1F3U6I8X9M10HP10B8K8I10E2A5V8K10Y7Q3U2O8H6E1T5ZD2Q2H4G4V7F5R3D8E1P2O9J1F7X6U63、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】BCW1M5R1O8H2Y5I4L3Y7U6H7S2T1H8T3HK4D3S7I1Y8C5H4R6G5L10K6O7G8N10H8ZU10T2Z3W1Y3K3J6K8Y3A6Y7U8U2S5E44、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購(gòu)買10盒降壓藥，希望該藥店能贈(zèng)送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

A.藥品需要對(duì)癥治療

B.藥品既能防病治病又能產(chǎn)生不良反應(yīng)

C.藥品不包括獸藥和農(nóng)藥

D.藥品都有有效期，一旦超過(guò)有效期，即不能銷售【答案】CCV8B1O5I3O8I9U9U9G2U9C10X7C10E4M8HA7B2F6L2Y5M6G1K5D5D9L2V8K8V7B3ZV8Q2H6F6H8U4C6J9B5U10M8T7E4F7E55、對(duì)首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核和樣品檢驗(yàn)的是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥典委員會(huì)【答案】ACE5W6J5A8Q5K3J6Y5Y4L7Q1A3Y4S10L3HT3Z6O6M5Z8R4W9D5U5A6A3Z1X9B6W6ZF4I8W4V4O10W3I4O10J4I9K5V8T4E7R66、復(fù)方曲馬多片屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】DCY3K1W8I6T3P8X8D5J2T9H2X5I6D6B3HX9F1A3D6G2U8S2Z7A1J10F5S6Q2S10U4ZC3F9G10P9J10X2W5L2I10G7S5M6Z10G7V67、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】BCW4X3N10C3G2V10B6W3I6U4Y1R5E7T7O4HI8Z6R7L10U6Q1C7R1B1L6L7N3A9S1W8ZV1L4P10Z7R8H7V7K6W3P9A5L2D10D3H38、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是

A.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址的變更

C.具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更

D.麻醉藥品采購(gòu)人員的變更【答案】CCK2O10Q5J3H2T6M6G4L7W2I10L9W2T1R6HY2W10S10R5J9U3T10Z3M7A9M8I4A8M2Q2ZU2L10P5L6A1U5P5J2O2L3A9R7Q2O3Z59、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復(fù)方制劑是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復(fù)方甘草片

D.可待因【答案】CCC8G10W10V7O5U9D8A1D10N1E3K7F4H4V3HA5S7E4Q8F5H1P2U2O5A7S6C8D9C3C5ZA2L8U4I2U5G3H1D10R6N2H4Z7C4Y2E510、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存過(guò)程中搬運(yùn)、堆碼藥品以及藥品在運(yùn)輸過(guò)程中搬運(yùn)藥品的，進(jìn)行操作的依據(jù)是

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝【答案】CCR7W2L9B5B9Z2S1R3N1C2Q4N2H1D8D3HK5N6A1R7E8A5O1W3L1L1Y5Z3H8X4J7ZG5Z1E5C5G10D6C5U7X3S6P1B8B3Q5V911、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易無(wú)需審批

B.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)，只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在網(wǎng)上銷售自配制劑【答案】DCC7V5K2R9W2W2K9Q7K6W6O6K10E3W6X1HZ7P8V1O5B9Z1H2B1Y8L9S3G3V7T10G2ZL4B9K10I6Z6N8Q3M1P8A3I3A4C5K3S612、（2021年真題）下列符合化妝品管理要求的是

A.特殊化妝品需經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊(cè)后方可生產(chǎn)進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)

B.國(guó)產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C.國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理

D.已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊(cè)人均應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)【答案】CCZ4A9F4G5D8Y8C1L1L2Z4G6B1A6U3A2HF1L10H6P9J10E7U8H2Q10M2U8N4F8S3S2ZA7K9B2A10P10D9G1H1B2W10A9J3M10X2M913、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】CCR5M3P2F8O7E9H9E8A5X6W6V7P5A10Z3HK2I9C1T6M8P7L5G5I3M1R4M8F6M5W3ZD2F6W8J4J3O7P7C7C3O1O4H5T2I6L114、批準(zhǔn)文號(hào)是"國(guó)妝特字G××××"的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】BCM5S1U7L6H9A4U3Y1B1I8Y3V9P8U5G1HB5B3M2A8F10H9J5G4M4S1W3E2R3S10H1ZX5Z8O10E6J3S6N3M7Y2P9R1T7P1M6I215、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCJ6L8E4U2Y3F3H5U7K2L7Y3U8G3T9N9HH1O2Z2Q4R3Y3C8M6A10P10Q2R1J10Y8B6ZI10D1M3Y1V2E5H8U2C5S6X4V10X3C2Q516、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】DCJ7X5Z3L3D4D8C2X3O9S7B3U1P1I10Z4HV6P10D10T5M10W6L2N4E3Y6X1U4A8F3W10ZB8P4Z3N10L2N7P4W4E10E3Y7W5I3O6J1017、生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是()

A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCJ2A3R9I7K7O9G8J8C10H6D1R4G9S7E8HS3N8H2N4R7Z7F3T10U1Q4S1E6Q7Z10V6ZK6D7D3W7Q1T8C2V10H4B6H1A3D4F7V518、有關(guān)處方保存的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.麻醉藥品處方保存3年

B.第一類精神藥品處方保存2年

C.兒科處方保存1年

D.普通處方1年【答案】BCL8P3V1J2C3A1W9L4C10H3H7A7H5Y6J2HX7N7C9M5D3S1M10E6W2T7H9E10R7Z8L6ZW9S1D1I9V10N9J10P8H10D8L8X9L3J10W319、投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCN4A10M4U6R10M3F8P1S1I6D5P3O9N4G8HQ4O6N3O8D7B1Q8V5O1P3C4V10B7T1B10ZG6W7D10E9B7T8N3E1Y6Q4F1F6D2N2E320、（2017年真題）根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（）

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告【答案】BCX1Z4L5Q8V8A3D7L10D2Q2P2A6R7S3K1HU2B2I5J10Q1X4O6Q10I10R8C3V10N2X7M8ZM5B10B5D5N10K8E2F1X2Q10G10J2J2X2I821、應(yīng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的法定主體不包括

A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】ACE7O7Y4Y6V3Y5B10X8S10P6J1S6G1L1N2HQ8N3B2A2X6S8C9T4G10F8A10X5C10O1Z5ZZ10C10D7W3Y4T4O2T6H9U1G8G5F1X2I822、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤(rùn)膚乳

B.香體膏

C.洗發(fā)劑

D.祛斑【答案】DCQ6X2S8B9B5M3R9Y6Y5U2T5A7Y6O6H5HG9T3W2Y2G7H6V2H9H6M2X9W3P6J2P3ZQ10F1U8B3H9L5C5E2B2A9M3I2A9J9C223、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是

A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的?

B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的?

C.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的?

D.生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的?【答案】ACQ10Y6N8G9C6B4Y3X5G1M7I5I1H6S2K2HZ7I1X4U4L3F8F2X9Y3N1J2J6L3K10E5ZT2F6O2Z10D8L6I6I3S2X3E3W1I8G7C524、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過(guò)量】

D.【禁忌】【答案】ACH8M9L8T5E8F1J2G7B9Q3K5Q1F3H8B5HS4B2P1E2V8V7H3M6X7J4J5Z5D8P5C5ZT8Y9D3Y1P9W5Q9G5A5Q1J5I6L2B3L225、（2020年真題）關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡(jiǎn)稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察【答案】DCU8T6B10G10L8U10O10Q3Z8X6U1R7T6A10J10HJ2M5M7J9F4D2C3Y8E6U8D6F1O6R1H4ZP7H6T6F9E10Q5M6H7L7K7Q9M5K10U10I526、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B.電信管理機(jī)構(gòu)

C.衛(wèi)生行政部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCN3L7Q1N5G5F3T10E3A6B6L5Q8F5H6P9HS1U5N6N7Z3O5W10U3U2G10Y2O5M10M10L9ZX10J8M10H7U10K5K6B5Y1E5E10P3B10X10I527、以下不屬于醫(yī)療毒性藥品品種的是

A.中藥原藥材

B.中藥制劑

C.中藥飲片

D.西藥原料藥【答案】BCH5H1W5S1X7S4O5L6I6B10D7C10F5G7E1HP10D1O6O1M4Z4G7U9E2P7X1I8F1N2S10ZU8G2H3N9F2I8Q8D7V9I2M3O5B9E9H428、《最高人民法院、’最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成五人以上器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】CCY6L1T5P7V4M1C1N8F2E1H3Q9O2R8V9HL8N2X2T6B6H6P10P2T6K8C4H8S3D6T7ZM7R10D5S5V6K1Y3P4U10K4J3S3E7Y3X129、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是

A.對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收

B.藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求

C.對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品.做到票、賬、貨相符

D.收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求進(jìn)行驗(yàn)收【答案】DCM3O6P8D2D3R8B10Z3S8T1E8Q3X1G1J7HP6U4J2H7E7E6L9T10B5Q4C1F6M8G2N2ZS2Y4X2J1W1K5V6Y8T1N1P2E3L5U2E430、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為:國(guó)食注字TP+XXXX（4位年號(hào)）+XXX（4位順序號(hào)）

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年【答案】CCU9S10S3E3B1C4B1A2F1W1F3H8V8V6T2HA9Z6X3R4V2F10I10N4Z5K9D2V6O6G1J4ZK5X3F7F1S1Y1V7H9Z4W1F1R2R7C1X331、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)[2015]44號(hào)），新藥是指

A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品

D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】CCN6J1Z9L6K1V7V6C4N5C8Y6H2B3C3K2HP10P7Z7K8G8N4O6W3D2G1O10E4S3T3I2ZF1T6U10W7L5C4G3U7H5C7P2D2X7X7T832、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限，二級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCH7J10L1B7H3C10C4J10J5E6O6N10T3Z7Q8HM4B3D10J1J2M9A1C4D7U4L10M5V4Z5U9ZY6G4E6R7Q8D8D9I5O8N1L5G9D1Z8E933、應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應(yīng)有的文件包括

D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】ACY3I9S1Y8L10K5T9C9M5F7P3C3Z8L6B4HL3B6K2Z7Y1G6C1H8T10I3F7Z2Z7E9Q3ZL6X5B6K10Q1B3I6R7Y1E5P1O5N7S5X634、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取

A.談判采購(gòu)的方式

B.招標(biāo)采購(gòu)的方式

C.議價(jià)采購(gòu)的方式

D.定點(diǎn)采購(gòu)的方式【答案】ACC10N6O7L5E8W9U3J2F5T6G9I2Y1W4J5HG5M4F8I7L1I7X5G3N7A6L4C8X1E8H3ZQ6O3L5L1O1C4N3U4S2O8Q4Z5R6T8E835、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種【答案】BCB1Z7N7Y8F3T8W2A5T3X10A8S6F7W7R1HJ10R2V8N8O8B10D8A5T3V3I1F6O1H6B3ZA1J4C10I5H4O9E7Y6F2X7G6N8U7I9K336、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲【答案】DCF4C8B8D8S2C6N3V8P6U10Q10Q9E2Y8A3HL4W8S6G5Y5D4W5R8Z10K3M7B6M3I8W6ZM5N1T3A5K6P6E4V5O10I8S9I9D2Y10Y237、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.2017年12月

B.2018年3月

C.2019年12月

D.2020年3月【答案】CCS8L2M9O2C3R5R3D3J10V7F3H8B8P8H1HR7X7W9H10E2P9Q5L7Q4A5U8I9K2P7P8ZG1P6V2H9S2Z9Z6G7N5T2R9H9R8O10O338、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ)，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

A."改善睡眠"

B."應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用"

C."使用3個(gè)療程治愈糖尿病"

D."改善腸道功能"【答案】CCR2U6W8V3I6V2H3W9T8H5O6J5F7T9G4HA3M8W8F2Q1H5W1D1K7F5P1Q2Q2N4X8ZJ3F2Q8L5Y3A2M2F8R3I10V5H5U8G7Q239、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營(yíng)門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營(yíng)資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示牌

B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”,向來(lái)往行人免費(fèi)發(fā)放乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單并銷售乙類非處方藥

C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院

D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】BCI10X6I9Z7G10W5F1K5O4C6Q2S1M1C1F10HA5X7L8Z2F6O1U10Y10J6Z5G4Z7E2D4B5ZZ6F10E2Y5G8D9L3F5J1H6R10W3U9V3Y140、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是

A.中成藥

B.天然藥物的提取物及其制劑

C.中藥人工制成品

D.已申請(qǐng)專利的中藥制劑【答案】DCL10J7Q6R10R1K1Z3I10A1A7X10Y6E9K2T3HF9P2J3M7U2N3K6G3N3S6Q8N2Q9N8Z9ZS9R3G6W1C6T7T2F1I7X7H2L2J9Q10V141、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄

B.對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、調(diào)控

C.發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理

D.對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄【答案】BCS1A4I5T4F10A3N10O7O6Z5P4Q1P1I1H7HQ9M10N4Y4W6J3J4N10Y10S5B6G8O5B1F4ZX4I9I7I4E1I2X8B7T1I2A7Q3E1L10R942、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCQ8F10I4G1T1V1M6A9A2L4U9B2Y4Z4U4HL4D8O4G2Z7B5E2G7P8S1R7N4I2K5T9ZE4M5G6V1O7W7M5P4I9M10O3V4U3C7T743、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】CCW5Z6H10J5J7E6F5D8T7G3D6V3W2G1I7HU9G9Y5M9G10J4B1G3G5H6R2S6S6O6S7ZV8R1H8A5F10R8G8D2P6W8N4Q7U4Y2J944、發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

A.在30日內(nèi)報(bào)告

B.在15日內(nèi)報(bào)告

C.在3日內(nèi)報(bào)告

D.立即報(bào)告【答案】BCT2A6N5S7Y5E6T6O2Y4L9P3M9O1G3Q1HB1N7D9E6E7W4M2G3N10D6P4W3Y8P6Q7ZS6F8L9X6T6L8W6P6P1F8H1J6E8P5K245、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCR5W8L6C6W1F7F9Y7J9D5L8W2P7Y1A8HW8U4W6E10V7B2R6T7X5D6J8N6N4S7M4ZB2Z3Z2J1E3A4S5H2G10F5U10R1V2C8N1046、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.銷售中藥材，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

B.有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

C.有超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.銷售某甲類非處方藥買五盒送一盒【答案】DCU5D10Z7A6X4S6X6C7K10G10Z7Z1M6H8Q8HO4J10J8A10Z5J9X10C6H1L8A1H1Z1Q5B1ZA2V4A10R7U7P8P9S7O4B9Z7R2R7J2S447、零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】CCR7J8W8A1F2I1D7H4C2I8R7P6H9F10W2HQ2X4T7N4Y7D4I7J9D3N2I2L5O7T9V6ZW4Q2W10Y3Y3H2Y1Y5N3Y5X5W4N1Q4M448、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過(guò)中藥材知識(shí)和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。

A.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿4年

B.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿3年

C.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿2年

D.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿1年【答案】CCL8Z3D6H6K2O2Y10X7P4D6Y6Y8I8J5F2HE9T4X4L3A9B6C3S5V8T6O6Y1I6U6A2ZA9M7D8A3H5N10P9Y1X2S4Z5A7K4S8L549、由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）。

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】DCM5B3Q1N7I5M3T6J10S3U6R2I6Y2Y9N3HM4O2W10L4B10E4R10L5U9S10Q9M3U5R1K7ZG10B10J3T4F6R9C7F5T2B1H4I8D6Q9H950、以下不屬于“雙跨”藥品的管理要求的是

A.包裝.標(biāo)簽.說(shuō)明書(shū)管理

B.銷售管理

C.價(jià)格管理

D.廣告管理【答案】CCN2I5B10P7C1A9I9Y7P3F9C6M7P5R5A2HF6U3R6S2X9A7Z3I5T7N3C9J7N10P5P10ZO2Q5U8E5E3N7R10J2L4J1V10O6C2U10U851、氫溴酸東莨菪堿屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】BCB8F4P4N6A4A1X9N10A4P7U1L10V3K9C10HH3L5J1F8H6G6U2T6D10O3D5J5V8N10G1ZE5U3D3U2Z3K6O5K1A6H2B8F6G8D8O452、病例數(shù)不少于300例的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCQ1A6L1W7H2C10A5Y10F8Y5M10O5O6N5B8HH6Y6V2Y10H9V10Z5A7O10R8O2D5P9C1L1ZQ5G7H3W3E9X6C9M1U8K8J5R5A8P1N453、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標(biāo)識(shí)信息【答案】BCK2F5T1Y4Z8O9Q1P8F9R4N1Z10I8X1M3HB3D3A6X7A5T7E3A10E3V9H1M4Z2E1K5ZP3Q5K9R4H6P9O3H9R8K5U8T4G6E7C454、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員

B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任【答案】DCT9X3B1T4O10K2P10C1D1D6Y9T1H9W7S4HG9M7Y2P5I6L3R4Y8V10L2F5V4W10I6H4ZH4O9S7V6R9P7O7W2Z6N10B10E3J8Z2C655、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，待發(fā)藥品庫(kù)

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍(lán)色【答案】BCG9H2H9N8A7Y1R4F7B1Z5X5X8C7R9W8HO7A4T10F7M3T4D7S1D1K3R6K7S10P3T2ZE1Y1R10M10J8Z8I2K1D3T8V9I5N3W10K456、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益

B.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

C.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理并采取相關(guān)措施

D.中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄【答案】CCH5V4V7D5A6C10T2M3V10I10Y3F3T4I3R8HI10J3E4D9C6C5F4M10U2T9U8E3H10F6M3ZY5R2V1Y7N1C9Z6Q1Y8O9Y9X2U6L8W657、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證的是

A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACC6D5A10I9E8G3N8Y10S7I3G8M1Y6W4A3HZ5O9A6T6K7I9J4K9A9I4I7V5L3Y3X3ZR8S2Z4P8L7A6K2Q7L6G5G7E5N1A5G558、蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACU9A4S3L5N1C9B4M5C1Q6G4S5E2H3D10HJ1E7E1N9J4F4V8N8K5C9Z1K5J5Y5Q4ZG2Z4V5N7G5V5X3C2K5Y5J8H1V3N4T259、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào))，來(lái)源于國(guó)家公布目錄中的古代經(jīng)典名方且無(wú)上市品種(已按規(guī)定簡(jiǎn)化注冊(cè)審批上市的品種除外)的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市。下列情況不滿足簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件的是

A.處方中含有配伍禁忌或藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)識(shí)有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味

B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

D.非湯劑劑型與古代醫(yī)籍記載一致【答案】ACL8T8J7H3R6M3B8E9W6E5I2C1K1U4S6HP8X7Y6J2Z1X2M4D2E2Z5G6U1Z7Y5H4ZW4F10S1A3B5O1E8P4X4K3Z10M3B6H5A860、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以（）。

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

B.吊銷被抽查單位許可證

C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)

D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用【答案】DCE3Y5Z9P4K6V10X5F3V1Z2V7P3J5E7N5HK6I1T4S3K4A10M7X8K9J4X8R2P4W8O5ZL5V10S3X4E2F9L5N6K6O2Z3R3F1A2W661、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限，二級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCU4K5C10K1K1W4J2S5A2R8F2Z7Q10M1Z10HF1I9N9I1A1B6W6K2G10H2G8W9Y7K8Z5ZF5N5L5Y8L4Z8O10M3N1C3C6F5U2M9K762、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是

A.中成藥

B.天然藥物的提取物及其制劑

C.中藥人工制成品

D.已申請(qǐng)專利的中藥制劑【答案】DCW4Z3P9J5O5P4E5U1T8C3V6W3L1O8B2HE5Y2N6M10C1G4P6M7Q8Y9B5H9Y9V1C8ZQ6S9P10R1A6U9T3R2M8A4J1V8Q9C10I563、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是

A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員【答案】CCO2X8E2L5A2M5Z2B1J9L5U10L6F2N6N8HA6C4U7T3I9O4E2R8Q5Y1H2V7W8X6S8ZU10B6F1M5Y7A2U2B6Z8Z6M8E7H3X8L264、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是

A.新藥申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】DCY7G7I3C3W1L5L10I9O9R8H3G7D5T10K1HH9E2O4G1S5T8L7K3Y9T3J3I9R7Z4M2ZF3H5B10O8P4K10H7X1S6J9C4M2N6H8A765、六、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.處三年以下有期徒刑或者拘役

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑

D.不予以刑事處罰【答案】CCB4G7R10C5U1T1Q5Z8K2S8C10X9I10L6N2HX7A2D4J2E5L2D1T4E2H7H3L10N3N3U8ZD10F5K4O5P9W3G5N4C1R8B2O8S7A4C166、有關(guān)基本藥物管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物【答案】ACN7P1C5V3K5A3Z10Q1M9J10R5K9K8X8C4HO8C5L3N5F4J9Y6P2V6F6I3P9M4Q5Q4ZC8M10K9K4H6W10R7Y4Q4Q10O10O3U7R7D167、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.處方藥廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用處方藥為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳

C.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告

D.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號(hào)可以為各種活動(dòng)冠名【答案】DCY10D7I5R3A3S6W6W10M9S1R9N1Z5O1S10HH10M4H8Y1M9T8A3R2U1H10T2X5F6Y8O6ZT4H9E9H1X10N7T1B6Z3R6M8F3I4C2A968、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊(cè)時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.超出了國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥，書(shū)寫不合法且為假藥

B.與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥一致，書(shū)寫合法

C.刪減了國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥，書(shū)寫不合法且為假藥

D.無(wú)法判斷書(shū)寫合法性【答案】ACO9Z2I3B4P3X9Z3X6G10Y5E5K9X8Q6T6HR9R3P8Q8E7F9W3H3H9W6H6D8W8G5T5ZD6E6Q8N8W8M2M2U6U1E3Y7N1W8I5H769、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊(cè)地址

D.生產(chǎn)地址【答案】DCQ7I7Z8R3F3X1L9R5V4G7P6Q10Z10T8Q7HX9N4Q10D10X5E8Y7S1M2M8U6V5Z2F9A9ZI6S7G5R10G1B5O3J2M8J2C9S8Y2V6E770、組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是

A.CFDA藥品審評(píng)中心

B.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

C.CFDA藥品審核查驗(yàn)中心

D.CFDA投訴舉報(bào)中心【答案】CCS1P2F7B1S2F3X10S7F8D4D8X7X9N3F2HG3O8H2S7F1T7V2Q2Z5Y2M8V2D2S7W4ZG3H9V5Q1G6N8Q4S8I9I7T7J1D10M10Z371、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)按照新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)

B.藥品零售企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式

C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

D.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍【答案】BCZ5J4R6W3N8V8A10Q4B5O1B4P2S3H10R8HZ5Q5F4W1H7F8N5E4J7L1V4K9K3P9Y10ZC9S9W8C7Z4F1W2U10G10O10J7U10Z5G3D472、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】DCZ10X7Q8U2A5T3C6G7Z6M10Y9W7H1W2P2HY2R6U6M10P3S8R10S1K8W4L7D8H10Y3H2ZQ4M6Y5T1C8V4S4K7I1D4M2G7Z1Q1T1073、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗(yàn)用藥【答案】CCF1S9A3K3H6H3J9X5Z5L5K6Q2R8S4N4HG9X1I8S1Q4X7P4Y4Y2M4D10W2R9V5X6ZJ5Q10A10X6V2F10L1R9W8K2F2G10C9A5N874、（2015年真題）其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】DCW10J9H8P5Q1R7G4K4R8C8D5A3N8I5R4HN4H8G2X7Y2S7L10P8V5C3A7P8X1D4M9ZQ3V9P3J7R1B7M4C8W10J8V4H10N3L8P175、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種【答案】ACC5I10V7G5R5Y7F3W9P4V6P6S3U9X9Z7HT6Y10M3I10B9C2X2W3A10Q7I3L8I6G7F9ZK10V2G8J7Y10A7H10R1N1D10P5P2S7K7H376、根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)中“健康公平”的說(shuō)法，正確的是

A.到2030年，基本實(shí)現(xiàn)健康公平

B.到2020年，基本實(shí)現(xiàn)健康公平

C.到2030年，全面實(shí)現(xiàn)健康公平

D.到2020年，全面實(shí)現(xiàn)健康公平【答案】ACJ4F9B5N8A2C10A8U2J1R6C9E7S6S3E6HA3N3O3M8G7G4N7P10D4B7N6Q1A8C7A10ZX10L3Y6M4Y8H3Y7V9C7M1W2X8U2W4A477、下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是

A.經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購(gòu)進(jìn)銷售生物制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所（持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開(kāi)展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】ACS5H7N5C10S2U1D2V5H4B10O4D7K5Q10O3HX1B8I2J9M8N3Y3O6V1Y7R8L4T4N9J6ZB4S10E10A5C2V4I7S8X2D3H5B4O9G7Q278、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)材料不全需要補(bǔ)全

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人

B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正

D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)【答案】CCW2E6E7R7U3V10C1S6T7J7P6D4Y6B5A4HH8S1J1U4J3B2J5W8J10G9B4P1V6W7D8ZU8O5J8A5P8G9C4K4I2N3V7H3B4H4D979、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲【答案】DCY10F9X7U7I1E9O7J3E7X4I5R9W10O10H2HO8Q9S7O6K5X8D1A2X2L4X1Q4U2F2Y8ZV2G8V5C1P10A4N5B1H2O7F3K7L10J10J1080、學(xué)習(xí)藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定【答案】BCJ5F7X1T5B2Q7J5Y6S8C6J2E10E3H7E2HA9E6W6K4L10C4N1V6N2V9S1W10G6V7P7ZW4J7A2Y3C3Q7B8Y4B7O7U5O2P4C9H581、（2021年真題）關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查【答案】BCY6N3I4E3U8Y7X1F6J1O10X7X10L7W10C10HH7V6M8Z7F10T2C4M8C7K9O1M8L2P9P2ZK4U3O6Q3I5W8P3C7F8N6Y9Z1F8S5C482、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.仿制藥申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】CCG8L9L9O9R4P10L2B2J7A2C5P8F9Y3Y6HJ6U3W9F7Z3O10L2L6B8H1S9C4P8J7T1ZV3Y3G4C2H2W4W5Y1U8B8F4S1F10B3Z683、（2020年真題）根據(jù)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)管理的有關(guān)規(guī)定，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品（）

A.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)備案管理

B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理

C.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理

D.不需要取得許可，也不需要申請(qǐng)備案【答案】ACV8S9X2V8G10P9I2X9E8Q6U1O4I3V6S4HL1M7R9T1G5F5V4J1X7C5U3S2C1I1Z9ZZ6L8E9F2H10Y8G9S5V3E10N5S7K6G2T584、可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】CCY7E6Y9L1G2F7M1J5G2M3V4G8Q3Y10Q7HT7W5Y3U6C10T5Y8M3V2Q3H9I2U3R5Z5ZF7C7K9B8J10M7E3Z2Z9X9J7E4U6H9K285、（2015年真題）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】CCP9L6I6H4D8U7G1Z8G4D1Y8E5O9H10Q3HY3E2P5K5X1G10F4T7H5U10K9O6Z7H1A9ZY5W6C8Y4R9E9L9W3G10V9Z4H6S4D4P686、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》受理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起

A.15日內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.3個(gè)月內(nèi)

D.6個(gè)月內(nèi)【答案】DCI4T7L1O2U7L5Z7M4N2S5L10S1B2Z2E10HW4I2S3X3Q7B2K5J6C6L2M3A1A7L7B7ZW7U4A7L4M4N10U7D5F3I2E9P9S3V5C787、經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】CCD7V10N1J1I6D6E8O9Z6U3C2U7O4R4B8HE1O4W2U6W8L4R6U4B5Q9S8Q3N4W1Y5ZC10H1N7W8N1S4D3R6K8C5B3L2L2X2Y188、可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的

B.對(duì)特定疾病有顯著療效的

C.從國(guó)家保護(hù)野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑【答案】ACK10X4O6G5R1B9P9Y1M6P8Y6Z7J1M1B2HH6F9S1B3W2B9I6E3R2J7D1R4M6T6F9ZD9Y5O8X5U3U2D2C10I7K6X10Q5N8R8S389、藥師在藥店調(diào)劑處方時(shí)要加強(qiáng)對(duì)處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該采取的措施是

A.須進(jìn)一步核對(duì)并確認(rèn)無(wú)誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)

B.違反處方的合法性，不得調(diào)配

C.屬于用藥不適宜，應(yīng)拒絕調(diào)配

D.直接調(diào)劑該類藥品并進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)【答案】ACE2Y5O8O6B1O4R10F8E10Y5T10U4E1T1X8HO1M6R9G6A4J6C9U9H6S5I9V2N5S4F7ZF8I7T2E9I3P2Z5I10M9S7X10V1O3Y2X590、負(fù)責(zé)組織監(jiān)測(cè)和評(píng)估人口變動(dòng)情況及趨勢(shì)影響的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】DCR8L7Z7F4E5C5E9Y5I5U2K4P3H1B1U9HT4H5X10M5J3X6Q1T7K4U9U6E6D9P5T6ZA2B2P2G3O8K9I3O6Q2J2I4O8O9X4U191、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是()。

A.商務(wù)部

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】DCH6X10E5I9M3G7G8E4V2Z8V7F3U1F6H2HL3L7P8U5J10N7C7X4W10Z2N8L7K10I2K7ZP3F1S2Z1G10B6D7E9Z3X2K1U1N10Z5K692、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品【答案】ACH8G1G6J1O8K5A3H5J9Z9T5O7L10W10D4HJ7J4R3G10M7U6G8W10G7D6F6K6H3I6I5ZY5R4A8Z9E5Y1A3Q9A10F2U7W10J1C3N993、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。

A.第Ⅰ期

B.第Ⅱ期

C.第Ⅲ期

D.第Ⅳ期【答案】DCG7C1S5V6O5N3R1E8Z9P10V5R10W2N9R5HA10G8Y4G8Z9Y4J6O8M5V2B5X5Y6O8X3ZI8K4E6A9I8D7M5C9R9X5B6K5W4F4O794、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是

A.新藥申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】DCZ3X1K8I3R2G9B8H8O8T2G10L5H7F2Y7HD9W2Z8G6Q4Z3I4K10Z3V4N9H8Z6G1N10ZS5P6U10F3M3R3I7V10S2V5Z10U3N2L2S395、合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

E.紫色色標(biāo)【答案】DCI4I2Z8W8N3G7P3M1L6J5O1U7X6Z6O1HE7A1V7F2M8M10V2E8H4M3L6P8P3Z7P7ZO9B6D6G2I8P1B2R2Q3J5M5K10U6C7B596、從證書(shū)格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國(guó)械注許XXXXXXXXXXX

D.國(guó)械備XXXXXXXX【答案】ACU9Z1M7R5C7C9P1V7U3A9Z2I10Z9Q4A7HU6Q4H3P10V9I1A3F4H10W6U4Z10K5C7A8ZE4X2A4Q4S4K6F8V7B4K10M8Z1I1C9A397、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCW8U8F6V1A8O6N3J1M6W6M4C5S2E7S3HE8J5O3O2A3D8I5R7Z10D4U2J10B9Z3Z5ZU7U5S6V9V2Z9J2J9M9E9T5X4K7P8X698、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】BCW8B1J7A6T4C8Q4Z4D3H5O9I5U8B10T8HM7K4V2C7R6N1A5E8J5I10X6A1U7S3Q10ZP5V2I8P10K4K6T9X3K1L10T3R7C2I8P799、（2015年真題）藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期【答案】ACC8N3H8E8W10A9N6C1Y3E5Y5V4M8A5W1HX4H7U6T2G5U4M5O1T3Q6C10E1E4P1R4ZS4L6L2Y7B9R1I7T9K2D6M4D5J4N5C2100、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方【答案】BCU5I2T5Y1U1B1O10D6J5N10F8H9E3V3S7HA2D9L1Z2Q6R7M6T7M9C4F6B8Q3O4I10ZR10I8L7Z8Y3B2C1L7N3H7X6V10L9W8B5101、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說(shuō)法正確的是

A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒藥標(biāo)志

B.生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購(gòu)買

D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)三日極量【答案】BCK2A10E6M7N3B7Q1U3C8M10O2G4A1M2D4HX4N9Y8W10I7W10V8W7F1C9G9W9G3Z5Y3ZK2Q9D6J2F2T2F2R5F8X6Y1U3J1J2S10102、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定報(bào)告。報(bào)告的情況及報(bào)告的部門分別是

A.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的特別重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局【答案】ACV8Q2L5K8S6P5I4N1B3A4Q8W9L8H10F4HG9W9Z9A4H5C1A1G6H4A4I7N9H10F3P2ZZ7W10O3H2W3O6V9F3F9D7N1H2H2H4U1103、批記錄至少保存多久

A.1年

B.2年

C.藥品有效期后1年

D.藥品有效期后2年【答案】CCK3O4H8Z1J8X4A3J7H6R7G6Y2E3J7T7HW1T6D3E3H7A7O1G10T9H4B8N9P8V7Q7ZB3I4C1L4R7S8U7E5J6G9D4X5X2T6S6104、負(fù)責(zé)擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.人力資源和社會(huì)保障部門

D.工業(yè)和信息化部門【答案】CCY8W9E9U3J4D4D3L9Z6R3S10Y7R6Z6F6HE4G8Y2Q5L3Q5M7Y3X2F4S5Q2E5R5P1ZA3H10Z3R3K3O2V7Z10X6L9A10Y8T1J7W4105、為門診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCY8D7V9H9C10V4J9L8V3V6C9H9L10H7B9HG1M10R5S1D6Q2L8R7M7G8V1E9Y8Z4O5ZS5J6P9O3I4C10K7N2P5O10O1E2H4V3O8106、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】BCI4M10Q3B3W4J8J1T10Z3W2E4F7C10F1E2HY7R10I6N3K7D6L4X2O3N6T7Y5A4X5N8ZW4S9B5L5H8C3E4F9D9Q10P9X8T10D8L10107、某省中醫(yī)院（三級(jí)甲等）根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。

A.應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

C.至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員

D.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】ACM8J8L9W10B4N5I1F7A10I9Z10K7I7W1C3HK2Z9D5Y2S1X5M3N2F4J6O6S3I3Z3K2ZA2O8X10V4B10W4D10F3I5E1L6T7S4J4Z7108、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，以生產(chǎn)、銷售劣藥為目的，印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為，應(yīng)該認(rèn)定為

A.生產(chǎn)劣藥罪

B.銷售劣藥罪

C.零售劣藥罪

D.使用劣藥罪【答案】ACI2Z4C3I9U4R2F7B2D10P3F7Z10R4Y3E2HO2U9Q10U6A5Z6A1C1R10I3W4P4I8J2K3ZV8S3X5Y2Z7F1K10D1C9N7V4N6S5K5V9109、（2016年真題）欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

A.注意事項(xiàng)

B.成份

C.禁忌

D.不良反應(yīng)【答案】ACY10O1M2B8K4V8X5U9E9N6U6U5L5D8A9HO1R1A4A8M3P10L10E1C9M9C10V5A8U8C6ZS8V1J3O9E6Z4Z10J8I6G10X10K6M1L3T4110、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽【答案】DCP7O8C3T9A10B4N4X5K3T8N10C8I3X2G4HP6I2V7A8Q5N2U2G6Z9O7D5L8Y4K9U9ZE9K2B6X2I6Z4L6M8I10A5F9W4B7R8S4111、下列藥品投訴舉報(bào)，應(yīng)該予以受理的是

A.投訴事項(xiàng)屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門職責(zé)或者藥品監(jiān)督管理部門具有處理權(quán)限的

B.法院、仲裁機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者其他行政機(jī)關(guān)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過(guò)同一消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的

C.除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過(guò)三年的

D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號(hào)碼、通訊地址，被投訴人的名稱（姓名）、地址，以及具體的投訴請(qǐng)求以及消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議事實(shí)的【答案】ACM10Y10F3R1R1B7T2A1O4E3P8F7E8Z2R2HS3D4N9L8L8Z3W6E1K4Y4K1E8J10K9L3ZA9F6N6K2Z3Y2D5T9P4Z8S7Z2V5O7W10112、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》經(jīng)營(yíng)者對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。該經(jīng)營(yíng)者的行為屬于

A.混淆行為

B.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.商業(yè)賄賂行為【答案】CCV4W7C5N9V4X8Z8D2L2K7F3J7N3P10E1HM2Y6H7X1Y1K2O2A10E6I10I5M10V8Z10O8ZB3Q6A3Z10C6J6U6D1B1C7E4Z1J5Y10Q1113、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國(guó)疫情也比較嚴(yán)重。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批了用來(lái)檢測(cè)新型冠狀病毒的產(chǎn)品。其中有一個(gè)產(chǎn)品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”，編號(hào)是“國(guó)械注準(zhǔn)20203400057”。這種產(chǎn)品的管理分類和產(chǎn)品分類分別為

A.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類醫(yī)療器械

B.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫(yī)療器械【答案】ACW3K8S6M2P10E6T3A8W10F2G1C7B10T8J2HF8L3G6I5Z1V1Z8T1A3T2C4I3Q2M8C7ZO1I8F6R10L7A9R8N10D5A3H2A8P2Z1O7114、（2015年真題）初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期【答案】BCI3F8Z7I3W5F6I3H10G4L1Y5F5W10A9U8HB9K6V8P1F2Y5S8M2F2I7A9V3W7J4T1ZM4B3O4N1C8B1I6Z6A10W1M8T2R8B3M7115、（2017年真題）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定【答案】DCF10W3J6G6Y9D9Z9Z9Z5R6T3T5N8Z3P9HI7Z4P10L5Z1B4L4P8E10A10Z2F9L1A1S3ZU2L10P7V4Q5D4E1U3J7J1F8I2Y6L1J10116、屬于各省市出臺(tái)的藥品管理地方性法規(guī)的是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》【答案】DCH6D7V2F7B5A10Z2C5Y4M3C2Y3E7L7R8HJ10Y10F1B9L2M10O8Y8B1S6T4L9U6I10I3ZL2V7B7C8S4J7B1C4U3D9L4J8B4C7S7117、（2019年真題）關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、商品名應(yīng)相同

B.自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTC【答案】CCS4O9V9U10V2S1T8Q3T6R6T9Z4O3W4B3HD7O10T1R2Z2J4F3L3J10N9N2T4W9G9F4ZY8K8U3U4J2Z7T1M9N9H8G3P10T10D7N7118、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正，沒(méi)收違法收入

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，撤銷其檢驗(yàn)資格【答案】DCW2A7C2A4K6M6P6A7W10N8T4R9S3L5L9HB2I10M7S7P6F2D1O2N4I5Z3N10O7Y2R5ZW10Z4Q7M6P3O5A9D6U10C1E2V2S1R5U6119、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)行為的理解，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種數(shù)量，未經(jīng)備案品種、品規(guī)不得采購(gòu)

B.應(yīng)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物

C.優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種

D.同一通用名稱、具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過(guò)2種【答案】DCO1U2R2J10W10R2L7Q5V6A2U3X9O8Z6Z1HP6K7G3M2Q10G4F9L5V4B4B6G10N2D5Y7ZH3I7K2Z5Q7G9B6W1D8T3K9K1K6D9K9120、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCW7N10Q5V10V8J10G8B9L1Y8O2H2U3J5P8HF1N5R5B7J1X10K3U3Z4G9Q5D4R10C1B5ZV8R3W2F10L7E10S9I2E2F7S3L1V5L6S4121、凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時(shí)間是

A.2011年1月1日起

B.2011年2月1日起

C.2011年3月1日起

D.2011年4月1日起【答案】CCW3F10T8F10B5K2Y1G1V2S4E4R7S1D9J6HI1H9Y7Y7J9F7T1I6Q1B3F6W10O7A8H6ZA2A6T2Y6T2O5Q5I1L6M6F6E3Z5N5H10122、下列不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容的是

A.電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名

B.新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡

C.中藥飲片是否單獨(dú)開(kāi)具處方

D.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況【答案】DCT9O7X5I2U7R3C3H1R4G1C4X2U7S2B9HM4F6M5K4Y3O9Q5P9F3F10O2C1Y5Z1R9ZI4M3F6Y9H9J3H4N6T5Q6K3H6X5J6T1123、藥品上市許可持有人報(bào)告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時(shí)限為

A.立即報(bào)告

B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報(bào)告

C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報(bào)告

D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告【答案】CCG9G4Z10U4W8M7V1E6P8Y6C8T9B6O3S7HV6E5Q8S9Y5E4U4Q2C4L9T2O5W6E4R10ZS9V6G2N5B2T2W1F4T8X1R7U5C3W10L3124、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬(wàn)元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括

A.沒(méi)收剩余的中藥降糖藥

B.沒(méi)收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C.處罰120萬(wàn)元

D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】DCZ3A8O5K4H4C6R9N8G1D3W4P7G8O9M1HN9N5T1B1K8Y10H1I1R8F10Q1P6N10I1T6ZU4V5O2C9D7R10H10Z1L3K9N3A6C8W7M7125、中藥品種一級(jí)保護(hù)的期限是

A.6個(gè)月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年【答案】DCZ8I5B1I6W7S2T6T9D8M2I9T9C6E2O9HA3Z1Z8Z4Z4C4L3A9T9C10P4N9V3W6Q6ZI3Y3J7Y8C8O4D4O7Z3G8Q4J5N10C6K9126、作出主動(dòng)召回決定的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACM5N5J6V3X3E4V7J7B3P6D5C1W5U4G1HH3H8N4X9O7N2Y5Z4O10J8H3T4I2E2G5ZZ1A6P8A1Q7