抗菌藥物合理使用培訓(xùn)課件

信陽(yáng)市第三人民醫(yī)院臨床科室抗菌藥物合理使用培訓(xùn)

藥劑科吳敏

2017.11.17

抗菌藥物合理使用相關(guān)政策

《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號(hào)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》衛(wèi)生部令第84號(hào)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號(hào)）2015年《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號(hào)附件）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）第一部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三部分各類(lèi)主要感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則第四部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理制度抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則

抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療細(xì)菌性感染取標(biāo)本培養(yǎng)無(wú)法取標(biāo)本經(jīng)驗(yàn)治療陽(yáng)性結(jié)果治療反應(yīng)陰性結(jié)果+調(diào)整方案感染部位基礎(chǔ)疾病發(fā)病情況發(fā)病場(chǎng)所既往抗菌藥用藥史及其治療反應(yīng)當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則給藥途徑對(duì)于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療僅在下列情況下可先予以注射給藥：不能口服或不能耐受口服病情影響口服吸收抗菌譜合適但無(wú)口服劑型需迅速達(dá)到高藥物濃度感染嚴(yán)重、病情進(jìn)展迅速，需緊急治療患者對(duì)治療的依從性差抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則㈠非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用原則以下情況原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾??；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者；留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。㈡圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用預(yù)防用藥目的-----預(yù)防手術(shù)部位感染,降低術(shù)后感染并發(fā)癥,減少發(fā)病率、住院時(shí)間、抗菌藥物的使用，并可減少膿毒血癥的死亡率。包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染圍手術(shù)期手術(shù)切口類(lèi)別中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)手術(shù)切口分類(lèi)規(guī)定切口級(jí)別污染程度切口分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)切口等級(jí)描述Ⅰ類(lèi)清潔切口手術(shù)未進(jìn)入炎癥區(qū)，未進(jìn)入呼吸道消化道及泌尿生殖道，以及閉合性創(chuàng)傷手術(shù)符合上述條件者手術(shù)野無(wú)污染；手術(shù)切口無(wú)炎癥；患者沒(méi)有進(jìn)行氣道、食道和/或尿道插管；患者沒(méi)有意識(shí)障礙Ⅱ類(lèi)清潔-污染切口手術(shù)進(jìn)入呼吸道、消化道或泌尿生殖道但無(wú)明顯污染，例如無(wú)感染且順利完成的膽道、胃腸道、陰道、口咽部手術(shù)上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或經(jīng)以上器官的手術(shù)；患者進(jìn)行氣道、食道和/或尿道插管；患者病情穩(wěn)定；行膽囊、陰道、闌尾、耳鼻手術(shù)的患者Ⅲ類(lèi)污染切口新鮮開(kāi)放性創(chuàng)傷手術(shù)；手術(shù)進(jìn)入急性炎癥但未化膿區(qū)域；胃腸道內(nèi)容有明顯溢出污染；術(shù)中無(wú)菌技術(shù)有明顯缺陷（如緊急開(kāi)胸心臟按壓）者開(kāi)放、新鮮且不干凈的傷口；前次手術(shù)后感染的切口；手術(shù)中需采取消毒措施（心內(nèi)按摩除外）的切口Ⅳ類(lèi)嚴(yán)重污染-感染有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)；已有臨床感染或臟器穿孔的切口嚴(yán)重的外傷，手術(shù)切口有炎癥、組織壞死，或有內(nèi)臟引流管甲狀腺手術(shù)甲狀腺切除術(shù)、甲狀腺部分切除術(shù)、甲狀腺大部切除術(shù)、甲狀腺次全切除術(shù)、甲狀腺病損切除術(shù)、甲狀腺改良根治術(shù)乳腺手術(shù)乳房切除術(shù)、乳房部分切除術(shù)、乳房次全切除術(shù)、乳房改良根治術(shù)、乳房根治性切除術(shù)、乳房擴(kuò)大根治性切除術(shù)、乳房病損切除術(shù)、乳頭切除術(shù)、乳腺腺葉切除術(shù)、乳房象限切除術(shù)、乳房縮小成形術(shù)、皮下乳房切除術(shù)、乳房重建術(shù)腹股溝疝手術(shù)腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、腹股溝直疝修補(bǔ)術(shù)、腹股溝斜疝修補(bǔ)術(shù)、腹股溝直疝無(wú)張力修補(bǔ)術(shù)、股溝斜疝無(wú)張力修補(bǔ)術(shù)、腹股溝斜疝疝囊高位結(jié)扎術(shù)、腹股溝直疝-斜疝修補(bǔ)術(shù)關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)膝、髖、肩關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)顱骨腫物切除手術(shù)顱骨切除減壓術(shù)、線(xiàn)形顱骨切除術(shù)、條帶狀顱骨切除術(shù)白內(nèi)障手術(shù)白內(nèi)障囊內(nèi)摘除術(shù)、白內(nèi)障針吸術(shù)、晶狀體囊內(nèi)摘除術(shù)、膜性白內(nèi)障剪除術(shù)、晶狀體單純抽吸囊外摘除術(shù)、白內(nèi)障超聲乳化抽吸術(shù)、經(jīng)后路白內(nèi)障切割吸出術(shù)、白內(nèi)障切割吸出術(shù)、經(jīng)顳側(cè)晶狀體囊外摘除術(shù)、白內(nèi)障囊外摘除術(shù)心臟手術(shù)瓣膜置換術(shù)、瓣修補(bǔ)術(shù)、瓣成形術(shù)、瓣切開(kāi)擴(kuò)張術(shù)、心臟乳頭肌修補(bǔ)術(shù)、主動(dòng)脈瓣膜下環(huán)切除術(shù)、房間隔缺損修補(bǔ)術(shù)、冠狀動(dòng)脈肌橋切斷術(shù)、心臟動(dòng)脈瘤切除術(shù)、心臟動(dòng)脈瘤修補(bǔ)術(shù)、心肌部分切除術(shù)、心臟病損切除術(shù)一類(lèi)切口具體手術(shù)名稱(chēng)摘自《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)督導(dǎo)檢查手冊(cè)》開(kāi)顱手術(shù)顱內(nèi)腫瘤切除術(shù)、腦膜瘤切除術(shù)、顱內(nèi)血腫清除術(shù)、顱內(nèi)血腫引流術(shù)、顱內(nèi)血管成形術(shù)、開(kāi)顱探查術(shù)、腦切開(kāi)術(shù)、腦葉切開(kāi)術(shù)、腦神經(jīng)束切斷術(shù)、腦胼胝體切開(kāi)術(shù)、腦白質(zhì)切開(kāi)術(shù)、杏仁核海馬切開(kāi)術(shù)、丘腦切開(kāi)術(shù)、蒼白球切開(kāi)術(shù)、大腦半球切除術(shù)、額葉切除術(shù)、顳葉切除術(shù)、腦室切開(kāi)引流術(shù)、腦室分流術(shù)、椎管成形術(shù)、椎管減壓術(shù)膝髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、膝關(guān)節(jié)部分置換術(shù)、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、髖臼置換術(shù)、人工股骨頭置換術(shù)腎臟手術(shù)腎切除術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎根治性切除術(shù)、腎囊腫切除術(shù)、腎固定術(shù)、腎修補(bǔ)術(shù)、腎上腺切除術(shù)、腎上腺部分切除術(shù)婦科手術(shù)輸卵管切除術(shù)、輸卵管妊娠切開(kāi)取胚術(shù)、附件切除術(shù)、卵巢畸胎瘤剝出術(shù)、卵巢囊腫剝出術(shù)、子宮肌瘤剝出術(shù)（除外截石位手術(shù)和經(jīng)陰道手術(shù)）其它手術(shù)包括骨腫瘤、關(guān)節(jié)腫瘤、神經(jīng)源性腫瘤及其它體表腫瘤手術(shù)，鞘膜積液手術(shù)，額面部體表腫塊手術(shù)，腮腺腫瘤手術(shù)，頭頸部腫瘤切除術(shù)

一類(lèi)切口具體手術(shù)名稱(chēng)摘自《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)督導(dǎo)檢查手冊(cè)》Ⅱ類(lèi)（清潔－污染）切口及部分污染較輕的Ⅲ類(lèi)（污染）切口手術(shù)是預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的主要適應(yīng)證。已有嚴(yán)重污染的多數(shù)III類(lèi)（污染）切口及IV類(lèi)（嚴(yán)重污染-感染）切口手術(shù)(如陳舊開(kāi)放創(chuàng)傷、消化道穿孔等)，以及術(shù)前已存在細(xì)菌性感染，例如化膿性腹膜炎、氣性壞疽截肢術(shù)等，應(yīng)根據(jù)需要在手術(shù)前后應(yīng)用抗菌藥物，屬于抗菌藥物治療的范疇，不屬于預(yù)防用藥范疇。

預(yù)防用藥的方法

預(yù)防用藥時(shí)機(jī):一般應(yīng)于切開(kāi)皮膚(或粘膜)前0.5-2小時(shí)或麻醉誘導(dǎo)主手術(shù)部開(kāi)始給第1劑抗菌藥物，以保證在發(fā)生細(xì)菌污染之前血清及組織中的藥物已達(dá)到有效濃度(＞MIC90)。萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素應(yīng)在術(shù)前1-2小時(shí)給藥，在麻醉誘導(dǎo)開(kāi)始前滴完。剖宮產(chǎn)應(yīng)在鉗夾臍帶后立即給藥。給藥途徑：預(yù)防用藥宜靜脈滴注，溶媒體積≤100ml，對(duì)沒(méi)有禁忌癥的患者，一般30分鐘滴完以達(dá)到有效濃度?？肆置顾?、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等用法按藥品說(shuō)明書(shū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（38號(hào)文件）手術(shù)名稱(chēng)抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周?chē)芡饪剖中g(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)（食、肺）第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)、脊融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù)）第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍后給藥）手術(shù)部位感染預(yù)防用藥有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛

頭孢唑啉1-2g頭孢拉定1-2g頭孢呋辛1.5g頭孢曲松1-2g頭孢西丁1-2g頭孢美唑1-2g頭孢替坦1-2g

Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量頭孢噻肟1-2g頭孢他啶2g氨曲南1g克林霉素600-900mg萬(wàn)古霉素1g去甲萬(wàn)古霉素0.8g甲硝唑0.5-1g

預(yù)防用抗菌藥物的選擇

原則上應(yīng)選擇相對(duì)廣譜、效果肯定（殺菌劑而非抑菌劑）、安全、價(jià)格相對(duì)低廉的抗菌藥物，如：頭孢菌素等。頭孢類(lèi)抗菌藥物為首選，青霉素過(guò)敏不宜使用頭孢菌素時(shí)，針對(duì)葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素，針對(duì)革蘭陰性桿菌可用氨曲南。頭孢二代對(duì)G+球菌和G-桿菌都具有強(qiáng)效殺菌活性，適用清潔-污染手術(shù)的預(yù)防。氨基糖苷類(lèi)有耳腎毒性不主張預(yù)防用藥。一般不用喹諾酮類(lèi)藥物，僅可用于泌尿系手術(shù)。大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)屬抑菌劑，一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥。糖肽類(lèi)一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥，耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。碳青酶烯類(lèi)不適用于手術(shù)預(yù)防用藥。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求1抗菌藥物使用率門(mén)診患者抗菌藥物使用率≤20%急診患者抗菌藥物使用率≤40%住院患者抗菌藥物使用率≤60%2住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度≤40DDDs3I類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例不超過(guò)30%4I類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物合理情況Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物療程≤24小時(shí)的百分率Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物時(shí)機(jī)合理率Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物品種選擇合理率5住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋（瓶）數(shù)6接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物（合格標(biāo)本）送檢率≥30%接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物（合格標(biāo)本）送檢率≥50%住院用特殊使用級(jí)抗菌藥物患者病原學(xué)（合格標(biāo)本）檢查百分率≥80%抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理一、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過(guò)度使用，降低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢(shì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度，按照“非限制使用級(jí)”、“限制使用級(jí)”和“特殊使用級(jí)”的分級(jí)原則。明確各級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用的指征落實(shí)各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。（一）抗菌藥物分級(jí)原則根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)。1．非限制使用級(jí)：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。應(yīng)是己列入基本藥物目錄，《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。2．限制使用級(jí)：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。3．特殊使用級(jí)：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。（二）抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定由于不同地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄時(shí)，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況，在三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物分級(jí)管理上應(yīng)有所區(qū)別。各級(jí)、各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況，根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政主管部門(mén)備案。（三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用1．根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，二級(jí)以上醫(yī)院按年度對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格。2．臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮，參照“各類(lèi)細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物治療。二．特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。(1)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán)，具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。(2)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。(3)有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)；③已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內(nèi)，其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。信陽(yáng)市中心醫(yī)院2015年抗菌藥物目錄分類(lèi)非限制使用級(jí)限制使用級(jí)特殊使用級(jí)四環(huán)素類(lèi)

*替加環(huán)素多