2022年職業(yè)考證-藥師-執(zhí)業(yè)西藥師考試名師押題精選卷I（帶答案詳解）試卷號(hào)46

住在富人區(qū)的她2022年職業(yè)考證-藥師-執(zhí)業(yè)西藥師考試名師押題精選卷I（帶答案詳解）（圖片可根據(jù)實(shí)際調(diào)整大小）題型12345總分得分一.綜合題(共50題)1.單選題

慢乙?；x患者使用異煙肼治療肺結(jié)核時(shí)，會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)維生素B6缺乏，易發(fā)生的不良反應(yīng)是（

）

問題1選項(xiàng)

A.肝壞死

B.溶血

C.多發(fā)性神經(jīng)炎

D.系統(tǒng)性紅斑狼瘡

E.呼吸衰竭

【答案】C

【解析】本題考查異煙肼的不良反應(yīng)。

（1）異煙肼主要通過N-乙?；D(zhuǎn)移酶代謝滅活，可分為快代謝者和慢代謝者。

（2）白種人代謝慢，易誘發(fā)多發(fā)性神經(jīng)炎（周圍神經(jīng)炎），主要是異煙肼可與體內(nèi)維生素B6反應(yīng)，使其失活，導(dǎo)致維生素B6缺乏。

（3）黃種人代謝快，易發(fā)生肝炎，主要是因?yàn)楫悷熾碌拇x產(chǎn)物乙?；悷熾略诟闻K中可水解為異煙酸和乙酰肼，后者對(duì)肝臟有毒性。

其他屬于干擾選項(xiàng)，故本題選C。

2.單選題

患者，女，58歲，房顫多年，既往服用華法林，因INR值波動(dòng)大，反復(fù)出現(xiàn)牙出血后停用。醫(yī)師建議恢復(fù)口服抗凝治療，但患者拒絕再用華法林。宜選用的藥物是（

）

問題1選項(xiàng)

A.替格瑞洛

B.氯吡格雷

C.西洛他唑

D.雙嘧達(dá)莫

E.達(dá)比加群酯

【答案】E

【解析】本題考查房顫的抗凝治療。

預(yù)防房顫血栓栓塞事件的經(jīng)典抗凝藥物是維生素K拮抗劑華法林，其在房顫患者卒中一級(jí)與二級(jí)預(yù)防中的作用已得到多項(xiàng)臨床研究肯定。而新型口服抗凝藥物（NOAC）有用藥方便簡(jiǎn)單、大出血和致命性出血風(fēng)險(xiǎn)較低等特點(diǎn)。新型口服抗凝藥物包括直接凝血酶抑制劑達(dá)比加群酯、Xa因子抑制劑利伐沙班與阿哌沙班。不推薦抗血小板藥物用于房顫患者血栓栓塞的預(yù)防。A、B、C為抗血小板聚集藥物，雙嘧達(dá)莫為抗血小板聚集藥、冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張藥。故本題選E。

3.多選題

根據(jù)《藥品管理法》，下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（

）

問題1選項(xiàng)

A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對(duì)象

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥

C.藥品零售企業(yè)銷售假藥，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查，偽造生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄

【答案】C;D

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任。

從重處罰情節(jié)：

①以麻、精、毒、放、易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品；

②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假劣藥；

③生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假劣藥；

④生產(chǎn)、銷售假劣藥，造成人身傷害后果；

⑤生產(chǎn)、銷售假劣藥，經(jīng)處理后再犯；

⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品。

故本題選CD。

4.單選題

關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯(cuò)誤的是（

）

問題1選項(xiàng)

A.藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查和有因檢查，實(shí)施檢查時(shí)可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式

B.任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

D.對(duì)于委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況

【答案】A

【解析】本題考查藥品監(jiān)督檢查。

在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，監(jiān)督檢查包括許可檢查、日常檢查和有因檢查；按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定，可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式。故本題選A。

5.單選題

分子中含有酸性的四氮唑基團(tuán)，可與氨氯地平組成復(fù)方用于治療原發(fā)性高血壓的藥物是（）

分子中含有甲基亞砜基苯基和茚結(jié)構(gòu)，屬于前藥，在體內(nèi)甲基亞砜基苯基需經(jīng)代謝生成甲硫苯基后才有生物活性的藥物是（）

在體內(nèi)代謝過程中，少部分可由細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝為具有肝毒性乙酰亞胺醌代謝物的藥物是（）

問題1選項(xiàng)

A.對(duì)乙酰氨基酚

B.舒林酸

C.賴諾普利

D.纈沙坦

E.氫氯噻嗪

問題2選項(xiàng)

A.對(duì)乙酰氨基酚

B.舒林酸

C.賴諾普利

D.纈沙坦

E.氫氯噻嗪

問題3選項(xiàng)

A.對(duì)乙酰氨基酚

B.舒林酸

C.賴諾普利

D.纈沙坦

E.氫氯噻嗪

【答案】第1題:D

第2題:B

第3題:A

【解析】本題考查藥物的結(jié)構(gòu)特征。

纈沙坦分子中含有酸性的四氮唑基團(tuán)，可與氨氯地平組成復(fù)方制劑，用于治療原發(fā)性高血壓，舒林酸為前藥，需要才體內(nèi)代謝成活性產(chǎn)物才具有活性。對(duì)乙酰氨基酚可由細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝為具有肝毒性乙酰亞胺醌代謝物。賴諾普利結(jié)構(gòu)中含有堿性的賴氨酸基團(tuán)，是唯一的含游離雙羧酸的普利類藥物。氫氯噻嗪屬于干擾項(xiàng)。故本題選D、B、A。

6.單選題

2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

上述案件中，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù)，不包括（）

依法撤銷企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是（）

本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌（）

本案中，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員追究行政責(zé)任為（）

問題1選項(xiàng)

A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬從重處罰情形

B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形

C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬從重處罰情形

D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場(chǎng)，屬從重處罰情形

問題2選項(xiàng)

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

問題3選項(xiàng)

A.生產(chǎn)，銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)，銷售偽劣產(chǎn)品罪

問題4選項(xiàng)

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

【答案】第1題:D

第2題:D

第3題:C

第4題:A

【解析】問題1：

【關(guān)鍵詞】從重處罰

【解析】本題考查藥品安全法律責(zé)任-生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任

從重處罰的情形不包括產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場(chǎng)。故本題選D。

問題2：

【關(guān)鍵詞】撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的部門

【解析】本題考查藥品研制與生產(chǎn)管理-藥品研制與注冊(cè)管理-藥品注冊(cè)管理和審評(píng)審批制度改革

國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)核發(fā)撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。故本題選D。

問題3：

【關(guān)鍵詞】效價(jià)不符合規(guī)定

【解析】本題考查藥品安全法律責(zé)任-生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任

“效價(jià)不符合規(guī)定”屬于劣藥，在本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪。故本題選C。

問題4：

【關(guān)鍵詞】行政責(zé)任

【解析】本題考查藥品安全法律責(zé)任-生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任

生產(chǎn)、銷售劣藥其直接負(fù)責(zé)的管理人員和直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。故本題選A

【知識(shí)鏈接】從重處罰的情節(jié)：

（1）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或以其他藥品冒充上述藥品的；

（2）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的；

（3）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的；

（4）生產(chǎn)、銷售、使用假藥，造成人員傷害后果的；

（5）生產(chǎn)、銷售、使用假藥，經(jīng)處理后重犯的；

（6）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

7.單選題

根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是（

）

問題1選項(xiàng)

A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用

B.對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】C

【解析】本題考查中藥飲片的管理。

只有中藥飲片才可以直接用于臨床配方或制劑生產(chǎn)，中醫(yī)處方調(diào)配中和中成藥生產(chǎn)投料均應(yīng)為中藥飲片。中藥材不可直接入藥，A選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。

對(duì)于市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)根據(jù)處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。B選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市藥監(jiān)備案，D選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。

故本題選C。

8.單選題

在體內(nèi)發(fā)生氧化、還原、水解等反應(yīng)使得藥物極性增大，該代謝類型屬于（）

使用某些頭孢菌素類藥物后飲酒，出現(xiàn)“雙硫侖”反應(yīng)的原因是（）

阿司匹林的代謝產(chǎn)物中含有葡萄糖醛酸結(jié)合物，該代謝類型屬于（）

問題1選項(xiàng)

A.弱代謝作用

B.Ⅰ相代謝反應(yīng)

C.酶抑制作用

D.酶誘導(dǎo)作用

E.Ⅱ相代謝反應(yīng)

問題2選項(xiàng)

A.弱代謝作用

B.Ⅰ相代謝反應(yīng)

C.酶抑制作用

D.酶誘導(dǎo)作用

E.Ⅱ相代謝反應(yīng)

問題3選項(xiàng)

A.弱代謝作用

B.Ⅰ相代謝反應(yīng)

C.酶抑制作用

D.酶誘導(dǎo)作用

E.Ⅱ相代謝反應(yīng)

【答案】第1題:B

第2題:C

第3題:E

【解析】本題考查藥物的結(jié)構(gòu)與藥物代謝。

I相代謝反應(yīng)在體內(nèi)發(fā)生氧化、還原、水解等反應(yīng)使得藥物極性增大，頭孢菌素出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)是由于酶抑制作用導(dǎo)致頭孢菌素在體內(nèi)代謝減慢，II相生物代謝反應(yīng)包括與葡萄糖醛酸結(jié)合反應(yīng)（嗎啡、氯霉素）、與硫酸的結(jié)合反應(yīng)（沙丁胺醇）、與氨基酸的結(jié)合反應(yīng)（苯甲酸、水楊酸）、與谷胱甘肽的結(jié)合反應(yīng)（白消安）、乙?；Y(jié)合反應(yīng)（對(duì)氨基水楊酸）和甲基化反應(yīng)（腎上腺素）。

弱代謝作用和酶誘導(dǎo)作用為干擾項(xiàng)。故本題選B、C、E。

9.多選題

關(guān)于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的分類、藥理作用與臨床評(píng)價(jià)的說法，正確的有（）

問題1選項(xiàng)

A.非甾體抗炎藥具有中等程度的鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛作用部位主要在外周

B.非甾體抗炎藥對(duì)創(chuàng)傷引起的劇烈疼痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效

C.解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥又名非甾體抗炎藥，包括糖皮質(zhì)激素類藥物

D.非甾體抗炎藥不但能降低發(fā)熱者的體溫，也能降低正常人的體溫

E.非甾體抗炎藥中，抗炎作用最強(qiáng)的是對(duì)乙酰氨基酚

【答案】A;B

【解析】本題考查解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的分類、藥理作用與臨床評(píng)價(jià)

糖皮質(zhì)激素屬于甾體激素類抗炎藥，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。非甾體抗炎藥只能降低發(fā)熱者的體溫，對(duì)正常人體溫沒有影響，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。對(duì)乙酰氨基酚幾乎沒有抗炎作用，E選項(xiàng)錯(cuò)誤。故本題選AB。

10.多選題

麻黃堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下。關(guān)于其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和應(yīng)用的說法，正確的有（）

問題1選項(xiàng)

A.分子中含有2個(gè)手性碳原子，共有4個(gè)光學(xué)異構(gòu)體

B.與腎上腺素相比，極性較小，易通過血-腦屏障

C.與腎上腺素相比，其擬腎上腺素作用較弱

D.蘇阿糖型對(duì)映異構(gòu)體稱為偽麻黃堿，臨床常用于減輕鼻黏膜充血

E.與腎上腺素相比，代謝和排泄較慢，作用持久

【答案】A;B;C;D;E

【解析】本題考查麻黃堿的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與作用。

（1）源于天然植物，分子中含有2個(gè)手性碳原子，共有4個(gè)光學(xué)異構(gòu)體。

①藥用麻黃堿為（1R，2S）-赤蘚糖型。

②藥用偽麻黃堿為（1S，2S）-蘇阿糖型，用作減鼻充血藥。

（2）與腎上腺素相比，極性較小，易通過血-腦屏障，其擬腎上腺素作用較弱。

（3）由于代謝和排泄較慢，故作用持久。

故本題選ABCDE。

11.單選題

羥甲戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶是體內(nèi)生物合成膽固醇的限速酶，是調(diào)血脂藥物的重要作用靶點(diǎn)，HMG-CoA還原酶抑制劑的基本結(jié)構(gòu)如下：

HMG-CoA還原酶抑制劑分子中都含有3，5-二羥基羧酸的藥效團(tuán)，有時(shí)3，5-二羥基羧酸的5-位羥基會(huì)與羧酸形成內(nèi)酯，需在體內(nèi)將內(nèi)酯環(huán)水解后才能起效，可看作是前體藥物。

HMG-CoA還原酶抑制劑會(huì)引起肌肉疼痛或橫紋肌溶解的不良反應(yīng)，臨床使用時(shí)需監(jiān)護(hù)。除發(fā)生“拜斯亭事件”的藥物以外，其他上市的HMG-CoA還原酶抑制劑并未發(fā)生嚴(yán)重不良事件綜合而言，獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)。

含有環(huán)A基本結(jié)構(gòu)，臨床上用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的天然的前藥型HMG-CoA還原酶抑制劑是（）

含有環(huán)B基本結(jié)構(gòu)水溶性好，口服吸收迅速而完全，臨床上具有調(diào)血脂作用，還具有抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用，可用于降低冠心病發(fā)病率和死亡率的第1個(gè)全合成的含3，5-二羥基羧酸藥效團(tuán)的HMG-CoA還原酶抑制劑的是（）

因引起危及生命的橫紋肌溶解副作用，導(dǎo)致“拜斯亭事件”發(fā)生而撤出市場(chǎng)的HMG-CoA還原酶抑制劑的是（）

問題1選項(xiàng)

A.洛伐他汀

B.普伐他汀

C.辛伐他汀

D.阿托伐他汀

E.氟伐他汀

問題2選項(xiàng)

A.氟伐他汀

B.辛伐他汀

C.普伐他汀

D.阿托伐他汀

E.洛伐他汀

問題3選項(xiàng)

A.氟伐他汀

B.普伐他汀

C.西立伐他汀

D.瑞舒伐他汀

E.辛伐他汀

【答案】第1題:A

第2題:A

第3題:C

【解析】【問題1】本題考查他汀類調(diào)節(jié)血脂藥的結(jié)構(gòu)特征與作用。

洛伐他汀是天然的HMG-CoA還原酶抑制劑，屬于前藥，需進(jìn)入體內(nèi)后分子中的羥基內(nèi)酯結(jié)構(gòu)水解為3,5-二羥基戊酸，才表現(xiàn)活性，具有8個(gè)手性中心。辛伐他汀也是前藥，但辛伐他汀是通過洛伐他汀改造而來的。故本題選A。

【問題2】本題考查他汀類調(diào)節(jié)血脂藥的結(jié)構(gòu)特征與作用。

氟伐他汀是第一個(gè)通過全合成得到的他汀類藥物，用吲哚環(huán)代替洛伐他汀中的雙環(huán)，并將內(nèi)酯環(huán)打開與鈉成鹽后得到氟伐他汀鈉，水溶性好，口服吸收迅速而完全，與蛋白結(jié)合率較高，除具有強(qiáng)效降血脂作用外，還能抗動(dòng)脈硬化和降低冠心病發(fā)病率及死亡率。故本題選A。

【問題3】本題考查他汀類調(diào)節(jié)血脂藥的結(jié)構(gòu)特征與作用。

他汀類藥物會(huì)引起肌肉疼痛或橫紋肌溶解的副作用，特別是西立伐他汀由于引起橫紋肌溶解而撤出市場(chǎng)。故本題選C。

12.單選題

屬于長(zhǎng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑，可用于哮喘長(zhǎng)期維持治療的藥物是（）

問題1選項(xiàng)

A.噻托溴銨

B.特布他林

C.布地奈德

D.孟魯司特

E.福莫特羅

【答案】E

【解析】本題考查平喘藥的分類

噻托溴銨屬于M膽堿受體阻斷劑，特布他林屬于短效β2受體激動(dòng)劑，布地奈德屬于糖皮質(zhì)激素、孟魯司特屬于白三烯受體拮抗劑、福莫特羅屬于長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑。故本題選E。

13.單選題

屬于酪氨酸激酶抑制劑的抗腫瘤藥物是（）

屬于微管蛋白活性抑制劑的抗腫瘤藥物是（）

屬于烷化劑，能破壞DNA的抗腫瘤藥物是（）

問題1選項(xiàng)

A.來曲唑

B.環(huán)磷酰胺

C.厄洛替尼

D.長(zhǎng)春新堿

E.多柔比星

問題2選項(xiàng)

A.來曲唑

B.環(huán)磷酰胺

C.厄洛替尼

D.長(zhǎng)春新堿

E.多柔比星

問題3選項(xiàng)

A.來曲唑

B.環(huán)磷酰胺

C.厄洛替尼

D.長(zhǎng)春新堿

E.多柔比星

【答案】第1題:C

第2題:D

第3題:B

【解析】本題考查抗腫瘤藥物的分類

來曲唑?qū)儆诜枷惆泵敢种苿?。環(huán)磷酰胺屬于破壞DNA的烷化劑。厄洛替尼屬于酪氨酸激酶抑制劑。長(zhǎng)春新堿屬于抑制蛋白質(zhì)合成與功能的藥物。多柔比星屬于干擾轉(zhuǎn)錄過程和阻止RNA合成的藥物。故本題選C、D、B。

14.單選題

問題1選項(xiàng)

A.非那雄胺

B.賽洛多辛

C.特拉唑嗪

D.多沙唑嗪

E.坦洛新

【答案】A

【解析】本題考查5α還原酶抑制劑的特殊人群用藥

非那雄胺屬于5α還原酶抑制劑，該類藥物的妊娠用藥安全類別為X類，可導(dǎo)致男性胎兒外生殖器發(fā)育畸形，故妊娠期婦女禁用，也應(yīng)避免接觸該類藥物。賽洛多辛、特拉唑嗪、多沙唑嗪、坦洛新屬于α1受體阻斷劑。

15.多選題

地爾硫?（

）體內(nèi)主要代謝反應(yīng)有（）

問題1選項(xiàng)

A.N-脫甲基

B.S-氧化

C.C-氧化

D.O-脫甲基化

E.脫乙?；?/p>

【答案】A;D;E

【解析】本題考查地爾硫?的結(jié)構(gòu)特征與作用。

地爾硫?分子結(jié)構(gòu)中有兩個(gè)手性碳原子，具有4個(gè)立體異構(gòu)體，臨床上僅用其D-順式異構(gòu)體，即（2S，3S）-異構(gòu)體，地爾硫?主要代謝途徑為脫乙?；?、N-脫甲基和O-脫甲基化，臨床用于治療冠心病中各型心絞痛。地爾硫?不發(fā)生S-氧化和C-氧化代謝。故本題選ADE。

16.單選題

僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的是（

）

僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用的是（

）

不得單方發(fā)藥的是（

）

問題1選項(xiàng)

A.鹽酸哌替啶

B.罌粟殼

C.鹽酸二氫埃托啡

D.人參

問題2選項(xiàng)

A.鹽酸哌替啶

B.罌粟殼

C.鹽酸二氫埃托啡

D.人參

問題3選項(xiàng)

A.鹽酸哌替啶

B.罌粟殼

C.鹽酸二氫埃托啡

D.人參

【答案】第1題:A

第2題:C

第3題:B

【解析】本題考查處方調(diào)配。

鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用；

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用；

罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量，連續(xù)使用不得超過7日，成人一次的常用量為每天3～6克。處方保存3年備查。

故本題選A、C、B。

17.單選題

患者，男，45歲。初始診斷腎病綜合征合并嚴(yán)重肝功能不全。宜選用的糖皮質(zhì)激素是（

）。

問題1選項(xiàng)

A.氟替卡松

B.潑尼松

C.可的松

D.潑尼松龍

E.布地奈德

【答案】D

【解析】本題考查糖皮質(zhì)激素的特殊人群用藥。

可得松和潑尼松為前藥，需在肝內(nèi)分別轉(zhuǎn)化為氫化可的松和潑尼松龍而生效，而嚴(yán)重肝功能不全者無法將可的松和潑尼松轉(zhuǎn)化為有活性的氫化可的松和潑尼松龍。故不宜選擇，而應(yīng)直接選擇氫化可的松或潑尼松龍。氟替卡松和布地奈德一般屬于治療哮喘的糖皮質(zhì)激素。故本題選D。

【點(diǎn)撥】糖皮質(zhì)激素禁用于嚴(yán)重精神病或癲癇病、活動(dòng)性消化性潰瘍者、糖尿病、高血壓患者、骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍者，腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)者、抗菌藥物不能控制的感染如水痘、真菌感染者禁用、未能控制的結(jié)核、細(xì)菌和病毒感染者禁用。

18.單選題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說法，錯(cuò)誤的是（

）

問題1選項(xiàng)

A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動(dòng)

B.對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理

C.是以患者為中心以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理

D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作

【答案】C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理。

2017年7月，《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》發(fā)布，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。促進(jìn)藥學(xué)工作更加貼近臨床，努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

故本題選C。

19.多選題

當(dāng)藥物療效和不良反應(yīng)與血藥濃度的相關(guān)程度明顯大于其與劑量的相關(guān)程度時(shí)，可利用治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）來調(diào)整劑量，使給藥方案?jìng)€(gè)體化。下列需要進(jìn)行TDM的有（）

問題1選項(xiàng)

A.阿托伐他汀鈣治療高脂血癥

B.苯妥英鈉治療癲癇

C.地高辛治療心功能不全

D.羅格列酮治療糖尿病

E.氨氯地平治療高血壓

【答案】B;C

【解析】本題考查需要進(jìn)行TDM的藥物。

①個(gè)體差異很大，如三環(huán)類抗抑郁藥。

②具非線性動(dòng)力學(xué)特征藥，如苯妥英鈉。

③治療指數(shù)小、毒性反應(yīng)強(qiáng)的藥物，如強(qiáng)心苷類藥、茶堿、鋰鹽、普魯卡因胺等。

④毒性反應(yīng)不易識(shí)別，用量不當(dāng)或用量不足的臨床反應(yīng)難以識(shí)別的藥物，如地高辛。

⑤特殊人群用藥，如腎功能不全的患者應(yīng)用氨基糖苷類抗生素。

⑥常規(guī)劑量下沒有療效或出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

⑦合并用藥而出現(xiàn)的異常反應(yīng)。

⑧長(zhǎng)期用藥。

⑨診斷和處理藥物過量或中毒。

其他屬于干擾選項(xiàng)，故本題選BC。

20.單選題

患者，女，14歲，診斷為原發(fā)性痛經(jīng)。該患者宜優(yōu)先采用的治療方案是（

）

問題1選項(xiàng)

A.服用非甾體抗炎藥

B.性激素周期療法

C.擴(kuò)張宮頸，以利經(jīng)血流出

D.雄激素周期療法

E.服用弱阿片類藥物

【答案】A

【解析】本題考查痛經(jīng)治療藥物的選擇。

（1）如果需要避孕，考慮成本、依從性和不良反應(yīng)，可以考慮激素類藥物。

（2）如果不需要避孕，從成本和方便性的角度來看，非甾體抗炎藥是首選。

（3）痛經(jīng)在青春期女性中很常見，非甾體抗炎藥、局部熱療和口服避孕藥是首選。

“患者，14歲”屬于青春期女性，宜采用的治療方案包括非甾體抗炎藥、局部熱療和口服避孕藥。其他選項(xiàng)為干擾選項(xiàng)，故本題選A。

21.單選題

患者，女，27歲，孕34周。診斷為輕度便秘，宜選用的藥物是（）

問題1選項(xiàng)

A.蓖麻油

B.乳果糖

C.硫酸鎂

D.普蘆卡必利

E.利那洛肽

【答案】B

【解析】本題考查妊娠期便秘治療藥的使用

妊娠期便秘首先建議患者改變生活方式，其次容積性瀉藥、聚乙二醇、乳果糖的安全性好、作用緩和且對(duì)胎兒無不良影響，可作為首選。蓖麻油屬于刺激性瀉藥、硫酸鎂屬于滲透性瀉藥、普蘆卡必利屬于促動(dòng)力藥、利那洛肽屬于促分泌藥。故本題選B。

22.單選題

問題1選項(xiàng)

A.單純皰疹

B.帶狀皰疹

C.免疫缺陷者水痘

D.病毒性急性視網(wǎng)膜壞死

E.乙型流感

【答案】E

【解析】本題阿昔洛韋的適應(yīng)證

阿昔洛韋屬于抗皰疹病毒藥，不能用于流感的治療。故本題選E。

23.多選題

在局麻手術(shù)中，普魯卡因注射液加用少量腎上腺素后產(chǎn)生的結(jié)果有（）

問題1選項(xiàng)

A.腎上腺素舒張血管引起血壓下降

B.普魯卡因不良反應(yīng)增加

C.普魯卡因吸收減少

D.普魯卡因作用時(shí)間延長(zhǎng)

E.普魯卡因拮抗腎上腺素的作用

【答案】C;D

【解析】本題考查增強(qiáng)作用。

增強(qiáng)作用是指兩藥合用時(shí)的作用大于單用時(shí)的作用之和，或一種藥物雖無某種生物效應(yīng)，卻可增強(qiáng)另一種藥物的作用。例如，磺胺甲噁唑與甲氧芐啶合用，其抗菌作用增加10倍，由抑菌作用變成殺菌作用；普魯卡因注射液中加入少量腎上腺素，腎上腺素使用局部的血管收縮，減少普魯卡因的吸收，使其局麻作用延長(zhǎng)，毒性降低。其他為干擾選項(xiàng)，故本題選CD。

24.單選題

為配制有效氯濃度為500mg/L的消毒劑10L，需要次氯酸鈉溶液（有效氯濃度為6.0%）和純化水的量分別是（）

問題1選項(xiàng)

A.83ml和9917ml

B.830ml和9170ml

C.120ml和9880ml

D.150ml和9850ml

E.500ml和9500ml

【答案】A

【解析】本題考查藥學(xué)計(jì)算。根據(jù)公式“C濃×V濃=C稀×V稀”計(jì)算，其中C稀=0.5g/1000ml×100%=0.05%，V稀=10L=10000ml，C濃=6.0%，代入公式得到次氯酸鈉溶液的量V稀=83ml，純化水的量=10L-83ml=10000ml-83ml=9917ml。其他屬于干擾選項(xiàng)，故本題選A。

25.多選題

長(zhǎng)期使用可能誘發(fā)消化道潰瘍、增加消化道出血風(fēng)險(xiǎn)的藥物有（）。

問題1選項(xiàng)

A.阿托伐他汀

B.地高辛

C.阿司匹林

D.雙氯芬酸

E.潑尼松龍

【答案】C;D;E

【解析】本題考查藥物的典型不良反應(yīng)。

雙氯芬酸和阿司匹林屬于非選擇性的COX抑制劑類的非甾體抗炎藥，可能導(dǎo)致胃腸道的不良反應(yīng)，長(zhǎng)期使用可能誘發(fā)消化道潰瘍、增加消化道出血風(fēng)險(xiǎn)；潑尼松龍屬于糖皮質(zhì)激素，由于可以促進(jìn)胃酸的分泌，故也可導(dǎo)致胃腸道的不良反應(yīng)，誘發(fā)消化道潰瘍和增加消化道出血的風(fēng)險(xiǎn)。地高辛為強(qiáng)心苷類藥物，早期中毒癥狀雖然也是胃腸道的不良反應(yīng)，但只是惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀；他汀類藥物主要為肝毒性和肌毒性。故本題選CDE。

26.多選題

問題1選項(xiàng)

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.貴重藥品

E.高危藥品

【答案】A;B

【解析】本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品管理。

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麻醉藥品和第一類精神藥品管理實(shí)行“五專管理”，即專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記、專柜加鎖、專人負(fù)責(zé)。第二類精神藥品每張?zhí)幏讲怀^7日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存5年備查。第二類精神藥品零食企業(yè)必須按規(guī)定劑量憑加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的處方銷售該類精神藥品，禁止超劑量銷售、無處方銷售。其他為干擾選項(xiàng)，故本題選AB。

27.單選題

患者，女，52歲，因“閉經(jīng)1年，潮熱、情緒波動(dòng)、嚴(yán)重失眠半年”就診，臨床診斷為“更年期綜征”。擬給予的藥物治療方案為：戊酸雌二醇片，每日1次，每次1mg；醋酸甲羥孕酮片，每日1次，每次2mg。

應(yīng)用此方案前，需排除的用藥禁忌證為（）

患者在治療過程中，應(yīng)立即停藥的情形是（）

關(guān)于更年期綜合征婦女使用激素替代治療的說法，錯(cuò)誤的是（）

問題1選項(xiàng)

A.骨質(zhì)疏松癥

B.血栓性靜脈炎

C.泌尿系統(tǒng)感染

D.血脂異常

E.腰椎間盤突出癥

問題2選項(xiàng)

A.突破性出血

B.乳房觸痛或增大

C.白帶增多

D.體重增加

E.糖耐量異常

問題3選項(xiàng)

A.應(yīng)在絕經(jīng)后6年之內(nèi)開始

B.可以降低絕經(jīng)后婦女心腦血管病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)

C.絕經(jīng)后使用雌激素可緩解更年期癥狀，但增加患糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)

D.激素替代療法應(yīng)結(jié)合患者情況個(gè)體化制定

E.可以降低絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)

【答案】第1題:B

第2題:A

第3題:C

【解析】【問題1】本題考查雌激素的禁忌證

雌激素類藥物會(huì)導(dǎo)致血栓性靜脈炎風(fēng)險(xiǎn)，用藥前應(yīng)排除血栓性靜脈炎的用藥禁忌證。故本題選B。

【問題2】本題考查雌激素的典型不良反應(yīng)。

雌激素偶見不規(guī)則陰道出血，點(diǎn)滴出血、突破性出血、長(zhǎng)期出血不止、閉經(jīng)。常見腹部絞痛或脹氣；食欲缺乏；惡心；踝及足水腫；乳房脹痛；體重增加或減少。其中突破性出血為嚴(yán)重不良反應(yīng)，故應(yīng)立即停藥。故本題選A。

【問題3】本題考查雌激素的臨床應(yīng)用注意。

MHT能通過改善胰島素抵抗而明顯降低糖尿病風(fēng)險(xiǎn)。C選項(xiàng)描述錯(cuò)誤。故本題選C。

28.單選題

分子中含有咪唑環(huán)和氰胍基，第一個(gè)應(yīng)用于臨床的H2受體阻斷藥是（）

分子中的堿性基團(tuán)為二甲胺甲基呋喃，藥效團(tuán)為二氨基硝基乙烯的H2受體阻斷藥是（）

問題1選項(xiàng)

A.羅沙替丁

B.尼扎替丁

C.法莫替丁

D.西咪替丁

E.雷尼替丁

問題2選項(xiàng)

A.羅沙替丁

B.尼扎替丁

C.法莫替丁

D.西咪替丁

E.雷尼替丁

【答案】第1題:D

第2題:E

【解析】本題考查H2受體阻斷劑的結(jié)構(gòu)。

西咪替丁化學(xué)結(jié)構(gòu)由咪唑五元環(huán)、含硫醚的四原子鏈和末端取代胍三部分構(gòu)成。西咪替丁飽和水溶液呈弱堿性反應(yīng)。雷尼替丁堿性基團(tuán)取代的芳雜環(huán)為三甲胺甲基呋喃，氫鍵鍵合的極性藥效團(tuán)是二氨基硝基乙烯，為反式體，順式體無活性。法莫替丁堿性基團(tuán)取代的芳雜環(huán)為用胍基取代的噻唑環(huán)，氫鍵鍵合的極性藥效團(tuán)是N-氨基磺酰基脒。尼扎替丁是用親脂性較大的噻唑環(huán)代替雷尼替丁分子中的呋喃環(huán)得到的。羅沙替丁是用哌啶甲苯環(huán)代替了在雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁和西咪替丁結(jié)構(gòu)中的五元堿性芳雜環(huán)。故本題選D、E。

【點(diǎn)撥】H2受體阻斷藥具有兩個(gè)藥效團(tuán)：具堿性的芳環(huán)結(jié)構(gòu)和平面的極性基團(tuán)。受體上谷氨酸殘基陰離子作為堿性芳環(huán)的共同的受點(diǎn)，而平面極性基團(tuán)可能與受體發(fā)生氫鍵鍵合的相互作用。兩個(gè)藥效團(tuán)通過柔性鏈相連接。

29.單選題

患者，女，58歲，高血壓病史3年，服用氨氯地平控制血壓。近1月來間斷上腹痛，伴反酸，診斷為胃潰瘍，Hp（+），給予雷貝拉唑、克拉霉素、阿莫西林、枸櫞酸鉍鉀進(jìn)行Hp根除治療。服藥后患者自述舌苔發(fā)黑，口中有氨味，可能引起這種現(xiàn)象的藥物是（

）

問題1選項(xiàng)

A.雷貝拉唑

B.克拉霉素

C.枸櫞酸鉍鉀

D.阿莫西林

E.氨氯地平

【答案】C

【解析】本題考查鉍劑的不良反應(yīng)。

拉唑類藥物（雷貝拉唑）的不良反應(yīng)：

（1）常見：頭痛、頭暈；腹瀉、脹氣等胃腸道反應(yīng)。

（2）感染風(fēng)險(xiǎn)：腸源性感染、肺炎風(fēng)險(xiǎn)。

（3）長(zhǎng)期（1年以上）：低鎂血癥、骨折、胃底腺息肉、維生素B12缺乏。

鉍劑（枸櫞酸鉍鉀）的不良反應(yīng)：引起口中氨味、舌苔及大便呈灰黑色、便秘等，停藥后可自行消失，長(zhǎng)期大劑量服用可導(dǎo)致鉍性腦病。

地平類藥物（氨氯地平）：心跳加快、足踝部水腫、面部潮紅、牙齦增生。

其他為干擾選項(xiàng)，故本題選C。

30.單選題

根據(jù)時(shí)辰規(guī)律給藥有助于提高療效、減少不良反應(yīng)。下列藥物中宜在清晨給藥的是（

）

問題1選項(xiàng)

A.氟西汀

B.辛伐他汀

C.氯苯那敏

D.比沙可啶

E.艾司唑侖

【答案】A

【解析】本題考查用部分藥品服用的適宜時(shí)間。

抑郁、焦慮、猜疑等癥狀常表現(xiàn)為晨重晚輕，抗抑郁藥氟西汀宜清晨給藥。

肝臟合成膽固醇峰期多在夜間，調(diào)節(jié)血脂藥（洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他?。┩聿秃蠓幱兄谔岣忒熜А?/p>

抗過敏藥（苯海拉明、異丙嗪、氯苯那敏、賽庚啶、酮替芬）服后易出現(xiàn)嗜睡、困乏，睡前服用安全并有助于睡眠。

緩瀉藥（比沙可啶、液體石蠟）睡前服用，服后約12小時(shí)排便，于次日晨起瀉下。

催眠藥（水合氯醛、咪達(dá)唑侖、艾司唑侖、地西泮、硝西泮、苯巴比妥）失眠癥患者睡前給藥，服后安然入睡。

故本題選A。

【點(diǎn)撥】

部分藥品服用的適宜時(shí)間為每年必考點(diǎn)，需要大家理解記憶。適宜清晨給藥的藥物包括：

（1）糖皮質(zhì)激素（早上8點(diǎn)為高潮）

（2）抗高血壓藥（有效控制杓型血壓）

（3）抗抑郁藥（晨重晚輕）

（4）瀉藥（硫酸鎂）

（5）利尿藥（避免夜尿次數(shù)過多）

31.單選題

根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定

如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門，阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車間，甲的行為屬于（

）

如果發(fā)現(xiàn)乙藥品上市許可持有人以涉及商業(yè)秘密為由，拒絕檢查員復(fù)印、拍攝有關(guān)銷售數(shù)據(jù)記錄，乙的行為屬于（

）

如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突然停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，撤離關(guān)鍵崗位人員，丙的行為屬于（

）

問題1選項(xiàng)

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時(shí)間

C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所

問題2選項(xiàng)

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時(shí)間

C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所

問題3選項(xiàng)

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時(shí)間

C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所

【答案】第1題:D

第2題:A

第3題:C

【解析】第1題:本題考查藥品監(jiān)督檢查。

鎖閉大門，阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車間，屬于限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所。

拒絕檢查員復(fù)印、拍攝有關(guān)銷售數(shù)據(jù)記錄，屬于拒絕配合檢查員取證。

張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，撤離關(guān)鍵崗位人員，屬于以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查。

故本題選D、A、C。

第2題:

第3題:

32.多選題

關(guān)于生物等效性研究的說法，正確的有（）

問題1選項(xiàng)

A.生物等效性研究方法的優(yōu)先順序常為藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥效動(dòng)力學(xué)研究、臨床研究和體外研究

B.用于評(píng)價(jià)生物等效性的藥動(dòng)學(xué)指標(biāo)包括Cmax和AUC

C.仿制藥生物等效性試驗(yàn)應(yīng)盡可能選擇原研產(chǎn)品作為參比制劑

D.對(duì)于口服常釋制劑，通常需進(jìn)行空腹和餐后生物等效性研究

E.篩選受試者時(shí)的排除標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)主要考慮藥效

【答案】A;B;C;D

【解析】本題考查生物利用度與生物等效性。

篩選受試者時(shí)的排除標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)主要基于安全性方面的考慮，而不是藥效。故E選項(xiàng)錯(cuò)誤，其他正確描述都是正確的。故本題選ABCD。

【點(diǎn)撥】生物等效性也是評(píng)價(jià)藥物或制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，它側(cè)重與預(yù)先確定的等效標(biāo)準(zhǔn)和限度進(jìn)行比較，保證含同一藥物活性成分的不同制劑體內(nèi)行為的一致性，用以判斷新研發(fā)產(chǎn)品是否可替換已上市藥品。

33.單選題

關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，正確的是（）

問題1選項(xiàng)

A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡(jiǎn)稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察

【答案】D

【解析】【關(guān)鍵詞】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

【試題解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)管理-藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理-藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSupplyPractice，簡(jiǎn)稱“藥品GSP”。A選項(xiàng)錯(cuò)誤。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，促進(jìn)建設(shè)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品全鏈條追溯體系。B選項(xiàng)錯(cuò)誤

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄與正文條款具有同等效力。C選項(xiàng)錯(cuò)誤。

故本題選D。

【知識(shí)點(diǎn)鏈接】

GSP：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

GMP：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

GLP：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

GCP：《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

34.多選題

關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理要求的說法，錯(cuò)誤的有（

）

問題1選項(xiàng)

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、說明書和各級(jí)銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置

B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)印刷時(shí)，標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或者“乙類”字樣

C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分別為綠色和紅色，分別對(duì)應(yīng)甲類非處方藥和乙類非處方藥

D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個(gè)英文字母的組合

【答案】A;B;C;D

【解析】本題考查非處方藥標(biāo)識(shí)管理。

藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文通用名稱（商品名稱）的一面（側(cè)），其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置，A選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。

藥品的“使用說明書和大包裝”可以單色印刷，單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣，B選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。

非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分別為綠色和紅色，分別對(duì)應(yīng)乙類非處方藥和甲類非處方藥，C選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。

非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為水平長(zhǎng)軸橢圓形背景下的“OTC”3個(gè)英文字母的組合，D選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。

故本題選ABCD。

35.單選題

既有黏痰溶解作用，還有解救對(duì)乙酰氨基酚中毒作用的藥物（）

既有祛痰作用，還有酸化尿液、糾正代謝性堿中毒作用的藥物是（）

問題1選項(xiàng)

A.乙酰半胱氨酸

B.氯化銨

C.氨溴索

D.右美沙芬

E.可待因

問題2選項(xiàng)

A.乙酰半胱氨酸

B.氯化銨

C.氨溴索

D.右美沙芬

E.可待因

【答案】第1題:A

第2題:B

【解析】本題考查祛痰藥的作用特點(diǎn)

乙酰半胱氨酸可用于對(duì)乙酰氨基酚中毒以及環(huán)磷酰胺導(dǎo)致的出血性膀胱炎的解救。氯化銨屬于惡心性祛痰藥，顯酸性，能夠酸化尿液、糾正代謝性堿中毒作用。氨溴索屬于黏痰溶解劑。右美沙芬和可待因?qū)儆谥袠行枣?zhèn)咳藥。故本題選A、B。

36.單選題

可增強(qiáng)肝細(xì)胞膜的防御能力，起到穩(wěn)定、保護(hù)和修復(fù)細(xì)胞膜作用的藥物是（

）。

問題1選項(xiàng)

A.門冬氨酸鉀鎂

B.多烯磷脂酰膽堿

C.葡醛內(nèi)酯

D.異甘草酸鎂

E.聯(lián)苯雙酯

【答案】B

【解析】本題考查多烯磷脂酰膽堿的作用特點(diǎn)

多烯磷脂酰膽堿作為細(xì)胞膜的重要組分，特異性地與肝細(xì)胞膜結(jié)合，促進(jìn)肝細(xì)胞膜再生，起到穩(wěn)定、保護(hù)、修復(fù)細(xì)胞膜的作用。臨床用于以肝細(xì)胞膜損害為主的急慢性肝炎、酒精性肝病、中毒性肝炎、藥物性肝炎。葡醛內(nèi)酯可與含羥基或羧基的毒物結(jié)合，形成低毒或無毒結(jié)合物。異甘草酸鎂通過各種機(jī)制發(fā)揮抗炎作用，有類似激素的作用。甘草制劑能引起低鉀血癥，嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭和腎衰竭患者禁用。聯(lián)苯雙酯為降酶藥。門冬氨酸鉀鎂用于低鉀血癥、低鉀及洋地黃中毒引起的心律失常。故本題選B。

【點(diǎn)撥】多烯磷脂酰膽堿注射液含苯甲醇，新生兒和早產(chǎn)兒禁用，口服制劑不得用于12歲以下兒童。注射液嚴(yán)禁用電解質(zhì)溶液（0.9%氯化鈉、林格液等）稀釋，只能用5%、10%葡萄糖溶液或木糖醇注射液稀釋。

37.單選題

根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯(cuò)誤的是（

）

問題1選項(xiàng)

A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

B.藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付

【答案】A

【解析】本題考查仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策。

①按藥品通用名編制采購目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍，并及時(shí)啟動(dòng)采購程序；

②將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用；

③加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。

故本題選A。

38.單選題

患者，女，65歲，有反復(fù)發(fā)作的胃潰瘍史多年，1月前行冠脈支架植入術(shù)（PCI），口服阿司匹林和氯吡格雷，近日胃潰瘍發(fā)作，除停用阿司匹林外，應(yīng)避免選用的治療藥物是（）

問題1選項(xiàng)

A.奧美拉唑

B.泮托拉唑

C.雷貝拉唑

D.硫糖鋁

E.枸櫞酸鉍鉀

【答案】A

【解析】本題考查藥物應(yīng)用與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

PPI（尤其是奧美拉唑）抑制CYP2C19，從而降低氯吡格雷的療效，導(dǎo)致心血管血栓栓塞不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。與氯吡格雷合用時(shí)，避免使用奧美拉唑和艾司奧美拉唑，可選用泮托拉唑、雷貝拉唑。D、E選項(xiàng)屬于干擾項(xiàng)。故本題選A。

【點(diǎn)撥】

抗血小板藥物導(dǎo)致潰瘍的防治：

（1）長(zhǎng)期服用抗血小板藥物的高危人群應(yīng)篩查并根除幽門螺桿菌，可聯(lián)合PPI或H2RA，首選PPI。

（2）對(duì)于阿司匹林所致消化道潰瘍、出血患者，不建議氯吡格雷替代阿司匹林治療，而應(yīng)該給予阿司匹林和PPI聯(lián)合治療。

39.單選題

根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是（

）

問題1選項(xiàng)

A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥

【答案】D

【解析】本題考查假藥、劣藥的界定。

假藥

①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；

②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

③變質(zhì)的藥品；

④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

劣藥

①藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

②被污染的藥品；

③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

⑤超過有效期的藥品；

⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

被污染的屬于劣藥，故本題選D。

40.多選題

關(guān)于糖皮質(zhì)激素的說法，正確的有（）

問題1選項(xiàng)

A.糖皮質(zhì)激素的基本結(jié)構(gòu)是含有3，20-酮和11，17α，21-三羥基（或11-羰基、17α，21-二羥基）的孕甾烷

B.糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素的結(jié)構(gòu)僅存在細(xì)微的差別，通常糖皮質(zhì)激素藥物也具有一些鹽皮激素作用，如可產(chǎn)生鈉潴留而發(fā)生水腫等副作用

C.在糖皮質(zhì)激素甾體的6α-和9α-位引入氟原子后，可使糖皮質(zhì)激素的活性顯著增加，副作用不增加

D.可的松和氫化可的松是天然存在的糖皮質(zhì)激素

E.在可的松和氫化可的松的1位增加雙鍵，由于A環(huán)幾何形狀從半椅式變?yōu)槠酱綐?gòu)象，增加了與受體的親和力和改變了藥物動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，使其抗炎活性增強(qiáng)，但不增加潴留作用

【答案】A;B;D;E

【解析】本題考查糖皮質(zhì)激素的結(jié)構(gòu)特征與作用。

在糖皮質(zhì)激素6α-和9α-位引入氟原子后，可使糖皮質(zhì)激素的活性顯著增加，其原因可能是引入9α-氟原子后，增加了鄰近11β-羥基的離子化程度；引入6α-氟原子后，則可阻止6位的氧化代謝失活，但單純的在9α-引入氟原子的糖皮質(zhì)激素，其抗炎活性和鈉潴留副作用會(huì)同時(shí)增加，無實(shí)用價(jià)值。故C選項(xiàng)描述錯(cuò)誤，其他選項(xiàng)描述正確。故本題選ABDE。

41.單選題

患者，女，63歲，因心絞痛急診就醫(yī)，診斷為ST段抬高心肌梗死，血壓175/95mmHg，心率110次/分，該患者適宜使用的藥物是（）。

長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致血鉀升高的降壓藥物是（）。

患者，男，64歲，因“慢性腎臟病、腎性高血壓”入院，血壓203/110mmHg，該患者宜首選（如果療程超過72小時(shí)需密切監(jiān)測(cè)血中硫氰酸鹽水平）的降壓藥物是（）。

問題1選項(xiàng)

A.硝普鈉

B.美托洛爾

C.氨氯地平

D.貝那普利

E.氫氯噻嗪

問題2選項(xiàng)

A.硝普鈉

B.美托洛爾

C.氨氯地平

D.貝那普利

E.氫氯噻嗪

問題3選項(xiàng)

A.硝普鈉

B.美托洛爾

C.氨氯地平

D.貝那普利

E.氫氯噻嗪

【答案】第1題:B

第2題:D

第3題:A

【解析】本題考查抗高血壓藥的臨床應(yīng)用注意。

美托洛爾可用于高血壓、心絞痛、心肌梗死、快速型心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)，預(yù)防和治療急性心肌梗死患者的心肌缺血、快速型心律失常和胸痛。ACEI類（普利類）和ARB類（沙坦類）的藥物長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致高鉀血癥。腎功能不全的患者應(yīng)用硝普鈉超過48～72h者，每日須測(cè)定血漿中氰化物或硫氰酸鹽，保持硫氰酸鹽不超過100μg/ml；氰化物不超過3μmol/ml。氫氯噻嗪為噻嗪類利尿劑，也可用于高血壓的治療。氨氯地平為鈣通道阻滯劑類藥物，臨床用于心絞痛和高血壓。故本題選B、D、A。

42.單選題

收載于《中國藥典》二部的品種是（）

收載于《中國藥典》三部的品種是（）

問題1選項(xiàng)

A.乙基纖維素

B.交聯(lián)聚維酮

C.連花清瘟膠囊

D.阿司匹林片

E.凍干人用狂犬病疫苗

問題2選項(xiàng)

A.乙基纖維素

B.交聯(lián)聚維酮

C.連花清瘟膠囊

D.阿司匹林片

E.凍干人用狂犬病疫苗

【答案】第1題:D

第2題:E

【解析】本題考查中國藥典。

《中國藥典》英文縮寫ChP，國家藥典委員會(huì)編修，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布執(zhí)行；最新版：2020版，為第11版藥典。一部分三類收載中藥；藥材和飲片；植物油脂和提取物；成方制劑和單味制劑；二部分兩部分收載化學(xué)藥品：第一部分收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑（列于原料藥之后）；第二部分收載放射性藥物制劑；三部為生物制品，還收載生物制品通則、總論和通則；四部是通則和藥用輔料。乙基纖維素和交聯(lián)聚維酮為輔料。連花清瘟膠囊為中成藥。阿司匹林片為西藥。狂犬病疫苗為生物制品。故本題選D、E。

43.單選題

患者，男，36歲，肥胖，2型糖尿病，肝腎功能正常，在飲食和運(yùn)動(dòng)管理基礎(chǔ)上長(zhǎng)期服用二甲雙胍2g/d，血糖控制不理想。為控制血糖，且不增加患者體重可加用的降糖藥物是（

）

問題1選項(xiàng)

A.格列喹酮

B.瑞格列奈

C.利拉魯肽

D.胰島素

E.羅格列酮

【答案】C

【解析】本題考查糖尿病的藥物治療。

如單獨(dú)使用二甲雙胍治療而血糖仍未達(dá)標(biāo)，則可進(jìn)行二聯(lián)治療，加用促胰島素分泌劑、α-葡萄糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、TZDs、SGLT-2抑制劑、胰島素或GLP-1類似物。

磺酰脲類和格列奈促胰島素分泌劑都導(dǎo)致體重增加，兩類藥物一般不聯(lián)合應(yīng)用。格列喹酮屬于磺酰脲類促胰島素分泌劑，瑞格列奈屬于格列奈促胰島素分泌劑。故A和B不能選。

體重增加和水腫是TZDs的常見不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)在與胰島素聯(lián)合使用時(shí)表現(xiàn)更加明顯。羅格列酮屬于噻唑烷二酮類胰島素增敏劑（TZDs），故E不能選。

2型糖尿病患者雖不需要胰島素維持生命，但當(dāng)口服降糖藥效果不佳或者存在口服藥使用禁忌時(shí)，仍需應(yīng)用胰島素控制高血糖，并降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生危險(xiǎn)。相對(duì)于D選項(xiàng)C選項(xiàng)答案更合適。

故本題選C。

【點(diǎn)撥】

常用降糖藥物記憶口訣：2型首選二雙胍，長(zhǎng)期使用缺12，格列列奈促分泌，血糖降低體增加。波糖抑制糖消化，常見腹脹和腹痛；列酮常致腫和重，單用不低合用低。

44.單選題

水溶性他汀類藥物能夠選擇性抑制肝臟膽固醇合成，而對(duì)腎上腺、性腺、心臟、大腦等部位的膽固醇合成影響極低，既有效降低了血清膽固醇水平，又減少了肝臟以外組織不良反應(yīng)的發(fā)生。水溶性較強(qiáng)的他汀類藥物是（）

問題1選項(xiàng)

A.洛伐他汀

B.普伐他汀

C.辛伐他汀

D.氟伐他汀

E.阿托伐他汀

【答案】B

【解析】本題考查他汀類藥物的作用特點(diǎn)

內(nèi)酯環(huán)型他汀有洛伐他汀和辛伐他汀，屬于脂溶性他汀，口服吸收率較低，其他他汀類均為開環(huán)羥基酸型，水溶性較強(qiáng)（普伐他汀和瑞舒伐他?。┗蚣婢咧苄院退苄裕ǚニ?、阿托伐他汀和匹伐他汀），具有較高的吸收率，一般不受食物影響。故本題選B。

45.單選題

患兒，女，14歲。因出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛癥狀2天就診，診斷為急性膀胱炎，患兒既往有癲癇病史，宜選用的治療藥物是（）

問題1選項(xiàng)

A.呋喃妥因

B.青霉素G

C.阿奇霉素

D.環(huán)丙沙星

E.克林霉素

【答案】A

【解析】本題考查硝基呋喃類抗菌藥物的適應(yīng)證

可用于泌尿系統(tǒng)的抗菌藥物有呋喃妥因和喹諾酮類（XX沙星）抗菌藥物，而題目顯示該患者才14歲，故禁止使用喹諾酮類抗菌藥物。青霉素G屬于天然青霉素、阿奇霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類、克林霉素屬于林可霉素類。故本題選A。

46.多選題

關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說法，正確的有（）

問題1選項(xiàng)

A.中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可以允許進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)國家規(guī)定的毒性藥材