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1、 PAGE PAGE 7受控狀態(tài)文件編號(hào):OF/SBFA-01發(fā)放編號(hào)版 本 號(hào):A 版無油空壓機(jī)驗(yàn)證方案編制:日期:2012年02月20 日審核:日期:2012年02月20 日批準(zhǔn):日期:2012年02月22 日目錄1、概述3 HYPERLINK l _TOC_250003 2、驗(yàn)證對(duì)象3 HYPERLINK l _TOC_250002 3、驗(yàn)證適用范圍44、驗(yàn)證步驟方法4 HYPERLINK l _TOC_250001 5、驗(yàn)證結(jié)果與結(jié)論5 HYPERLINK l _TOC_250000 6、再驗(yàn)證周期57、附表68、驗(yàn)證報(bào)告71、 概述BX2025BX2025 OF/PD6.301基礎(chǔ)設(shè)
2、施控制程序規(guī)定,驗(yàn)證項(xiàng)目包括安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。驗(yàn)證目的驗(yàn)證設(shè)備在未來可見條件下有能力穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定質(zhì)量合格的壓縮空氣;GMP要求驗(yàn)證小組組成姓名部門姓名部門/職務(wù)職責(zé)備注組織并批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告組長(zhǎng)驗(yàn)證方案編制、驗(yàn)證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析和結(jié)果整理組員驗(yàn)證實(shí)施監(jiān)督、驗(yàn)證文件審核組員驗(yàn)證取樣、檢驗(yàn)及報(bào)告組員負(fù)責(zé)生產(chǎn)協(xié)調(diào)并對(duì)操用人員崗前技能培訓(xùn)和考核組員負(fù)責(zé)設(shè)備的操作、保養(yǎng)和維護(hù)及記錄匯總組員生產(chǎn)實(shí)施組員驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃2012 年 3 月 1 日至 2012 3 月 2 清洗間進(jìn)行,分安裝驗(yàn)證、運(yùn)行驗(yàn)證和性能驗(yàn)證三個(gè)階段完成。2、驗(yàn)證對(duì)象BX2025 無油直接式空壓機(jī)一臺(tái)。工作原理本壓縮機(jī)
3、是通過聯(lián)軸器直接驅(qū)動(dòng)曲軸帶動(dòng)連桿、十字頭與活塞桿,使活塞在壓縮機(jī)氣缸內(nèi)作往返運(yùn)動(dòng),完成吸入、壓縮、排出等過程。主要技術(shù)參數(shù)傳動(dòng)方式直接傳動(dòng)式(無油)潤(rùn)滑方式無油馬 力2.0HP/1.50KW轉(zhuǎn)速1450PRM設(shè)計(jì)/工作壓力1.0/0.8MPa安全閥開啟壓力0.85 MPa設(shè)計(jì)/溫度0150介 質(zhì)壓縮空氣驗(yàn)證適用范圍本次驗(yàn)證適用于 BX2025 無油直接式空壓機(jī)的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。驗(yàn)證步驟和方法安裝驗(yàn)證30cm以上;核對(duì)空壓機(jī)的材質(zhì)、電壓、功率等參數(shù)。并確認(rèn)連接情況符合使用設(shè)備說明書要求。檢查安全閥、壓力表是否在校驗(yàn)期內(nèi)。將驗(yàn)證結(jié)果填于。運(yùn)行驗(yàn)證檢查空壓機(jī)點(diǎn)動(dòng)時(shí)電機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確??諌?/p>
4、機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)響聲正常,不應(yīng)該有碰擊聲和雜聲。打開排氣閥使壓縮空氣進(jìn)入管路,檢查管路各連接處有無泄漏。1.11倍(0.85MPa)會(huì)自動(dòng)起跳卸壓。電機(jī)自動(dòng)停、啟試驗(yàn):當(dāng)空壓機(jī)運(yùn)行時(shí)壓力達(dá)到設(shè)定壓力(0.8MPa)動(dòng)切斷電路(此時(shí)釋氣閥會(huì)有幾秒鐘釋氣,將排氣管內(nèi)的氣壓排出卸壓,當(dāng)壓力降到壓差以下時(shí)(0.6MPa,則壓力開關(guān)會(huì)自動(dòng)接通電源,電機(jī)再度運(yùn)轉(zhuǎn),如此循環(huán)。4.2.6 將驗(yàn)證結(jié)果填于附表 2無油空壓機(jī)的運(yùn)行驗(yàn)證記錄。性能驗(yàn)證目的:通過性能確認(rèn),證明無油空壓機(jī)能連續(xù)工作并輸送符合標(biāo)準(zhǔn)要求的壓縮空氣。步驟:在完成安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)后對(duì)空壓機(jī)出氣口進(jìn)行氣源含油和干燥度測(cè)試。技術(shù)要求空壓機(jī)排出的壓縮空氣為
5、無油;空壓機(jī)排出的壓縮空氣為干燥;試驗(yàn)方法5cm 5min紙,放入清水中觀察有無油花出現(xiàn),若無則確認(rèn)為不沾油;在壓縮空氣釋放壓力后,將空壓機(jī)排氣管氣體通入盛裝無水硫酸銅(CuSO4)(CoCl2) 紅色,則證明為干燥氣體。1 a)、b)的測(cè)試,將試驗(yàn)結(jié)果填入。5、驗(yàn)證結(jié)果與結(jié)論BX2025無油直接式空壓機(jī)安裝驗(yàn)證運(yùn)行驗(yàn)證和性能驗(yàn)證的結(jié)果編制驗(yàn)證報(bào)告。6、再驗(yàn)證周期設(shè)備發(fā)生大修后或正常狀況下使用兩年后需進(jìn)行再驗(yàn)證。4.1、4.2 4.3 項(xiàng)。設(shè)備名稱型號(hào)無油直接式空壓機(jī)BX2025設(shè)備編號(hào)0FSY02項(xiàng)目設(shè)備名稱型號(hào)無油直接式空壓機(jī)BX2025設(shè)備編號(hào)0FSY02項(xiàng)目要求檢查結(jié)果偏差處理檢查安裝
6、環(huán)境、場(chǎng)地清潔、通風(fēng)良好、平整、靠墻30cm 以上符合核對(duì)技術(shù)參數(shù)符合使用設(shè)備說明書要求符合檢查安全閥、壓力表應(yīng)在校驗(yàn)期內(nèi)符合各項(xiàng)目檢查結(jié)果均符合要求,故無油直接式空壓機(jī)BX2025 的安裝確認(rèn)通過。結(jié)論檢查人日期:梁燕復(fù)合人/日期:石以敦各項(xiàng)目檢查結(jié)果均符合要求,故無油直接式空壓機(jī)BX2025 的安裝確認(rèn)通過。結(jié)論檢查人/日期:徐慶林復(fù)合人/日期:石以敦各項(xiàng)目檢查結(jié)果均符合要求,故無油直接式空壓機(jī)BX2025 的安裝確認(rèn)通過。結(jié)論檢查人/日期: 祁學(xué)成復(fù)合人/日期:陳海強(qiáng)附表 2無油空壓機(jī)的運(yùn)行驗(yàn)證記錄設(shè)備名稱型號(hào)無油直接式空壓機(jī)BX2025設(shè)備編號(hào)0FSY02項(xiàng)目要求檢查結(jié)果偏差處理檢查電
7、機(jī)點(diǎn)動(dòng)電機(jī)電動(dòng)轉(zhuǎn)向正確符合檢查電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)聲響電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)響聲正常,無碰撞聲和雜聲符合檢查設(shè)備泄漏管路個(gè)連接處無泄漏符合安全閥試驗(yàn)當(dāng)壓力高于 0.85MPA 時(shí),安全閥應(yīng)自動(dòng)起跳泄壓符合電機(jī)自動(dòng)停、啟試驗(yàn)0.8MPA 時(shí),壓力開關(guān)自動(dòng)切斷電源,此時(shí)0.6MPa 符合則壓力開關(guān)自動(dòng)接通電源,電機(jī)再度運(yùn)轉(zhuǎn)附表 3無油空壓機(jī)的性能驗(yàn)證記錄設(shè)備名稱型號(hào)無油直接式空壓機(jī)BX2025設(shè)備編號(hào)0FSY02檢查結(jié)果偏差處理項(xiàng)目要求1212檢查壓縮空氣含油率壓縮空氣吹過的濾紙放入清水中無油花出現(xiàn)符合符合檢查壓縮空氣干燥度壓縮空氣與無水硫酸銅/變色硅膠反應(yīng)不變色白色/藍(lán)色白色/藍(lán)色BX2025 無油直接式空壓機(jī)驗(yàn)證報(bào)告2012.3 1 3 2 日期間對(duì)本公司BX2025 出的壓縮空氣的含油和干燥性能進(jìn)行了驗(yàn)證。BX20
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