潛在失效模式及后果分析2

1、 潛在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA)確利達顧問有限公司潛在失效效模式及及后果分分析FMEA預防為主主減少浪費費持續(xù)改進進滿足顧客客質量管理理觀念的的核心內內容潛在失效效模式及及后果分分析FMEA潛在失效模式及及后果分分析（FMEA）極其重要要的缺陷預防防技術實現(xiàn)預防為主主的重要手手段潛在失效效模式及及后果分分析FMEA FMEA 一組系統(tǒng)化的活動 發(fā)現(xiàn)、評價產品/過程中潛在的失效及其後果找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施全部過程形成文件什么是FMEA？潛在失效效模式及及后果分分析FMEA時間性FMEA是

2、一個“事前的行行為”,而而不是“事後的行行為”(Tobea “before-the-event”action, notan“after-the-fact” exercise)事前花時時間很好好地完成成FMEA，能夠最容易、低成本本地對產產品或過過程進行行修改，從而最大限度度降低時間和金金錢的損損失FMEA 的特點(1)潛在失效效模式及及后果分分析FMEA 協(xié)作性：雖然FMEA的編制責責任通常常都指派派到某個個人，但但是FMEA的輸入應應該是小組的努努力。小組成員員應由知知識豐富富的人員員組成（如設計、分分析/試試驗、制制造、裝裝配、服服務、質質量及可可靠性等等方面的的有豐富富經驗的的工程師師）

3、FMEA 的特點(2)潛在失效效模式及及后果分分析FMEA 主觀性即使是看看來完全全相同的產產品/過程，將一個個FMEA小組的評評分與另另一個FMEA小組的評評分結果果相比較較也是不適宜的。FMEA 的特點(3)動態(tài)性FMEA是動態(tài)文文件，應始終終反映最新水平平以及最最近的相相關措施施。潛在失效效模式及及后果分分析FMEAFMEA 的特點(4)潛在失效效模式及及后果分分析FMEA（1）新設計、新技術或新過程（2）對現(xiàn)有設設計或過過程的更改（3）現(xiàn)有的設設計或過過程用于于新的環(huán)境境、場場所或應應用什么情況況下應用用FMEA？潛在失效效模式及及后果分分析FMEA設計FMEA （DFMEA)設計FM

4、EA（DFMEA)設計FMEA以最嚴密密的形式式總結了了設計一一個零部部件子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)時時一個個工程師師和設計計組的設計思想想（包括括根據(jù)以以往的經經驗和教教訓對可可能出現(xiàn)現(xiàn)問題的的項目的的分析）這種系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法體現(xiàn)現(xiàn)了一個個工程師師在任何何設計過過程中正正常經歷歷的思維過程程并使使之規(guī)范范化文文件化設計FMEA（DFMEA)設計FMEA的作用有助于對對設計要要求和設設計方案案進行客觀觀評價有助于對對制造和和裝配要要求的最初設計計提高在設計開發(fā)過過程中考考慮潛在在失效模模式及其對系系統(tǒng)和產品影響的可能性為全面有效的的設計試試驗和開開發(fā)項目目的策劃劃提供更多多的信息息設計FMEA（DFM

5、EA)設計FMEA的作用根據(jù)潛在在失效模模式對“顧客” 的影影響對其進行行排序列表表進而建建立一套套改進設計計和開發(fā)發(fā)試驗的的優(yōu)先控制制系統(tǒng)為推薦和和跟蹤降降低風險險的措施施提供一個公開的討討論形式式為將來分分析研究究現(xiàn)場情情況評評價設計計的更改及及開發(fā)更先進的的設計提提供參考考顧客的定定義過程FMEA中顧客的定義通通常是指指最終使使用者然然而，顧顧客也可可以是后后序或下下游的制制造/裝配工序序,維修工序序或政府府法規(guī)。設計FMEA（DFMEA)設計FMEA（DFMEA)（1）在最初的的設計FMEA過程中負責設計計的工程程師應該能夠直接地主動地地聯(lián)系所有有有關部部門的代代表小組共同努力設計FM

6、EA（DFMEA)小組共同努力（2）有關部門應包包括但但不限于于裝配制制造材材料質質量服服務和供供方以以及負責責更高或更更低一層的總成或系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或部件的設計部部門設計FMEA（DFMEA)（3）FMEA可成為促促進有關關部門間間充分交交換意見見的催化化劑從從而提高整個個集體協(xié)作的工作水水平小組共同努力設計FMEA（DFMEA)（4）任何(內內部或外外部的)的有經驗的FMEA推進員來協(xié)助小小組的工工作是非非常有益益的。小組共同努力設計FMEA（DFMEA)設計FMEA是一份動態(tài)文件應及時不斷地修改設計概念念形成之時/之之前開始始產品開發(fā)各階段中最終在產品加工圖樣完成之前全部結束當設計有有

7、變化或或得到其它它信息時時設計FMEA（DFMEA)設計FMEA在體現(xiàn)設設計意圖圖的同時時還應應保証制造或裝裝配能夠實現(xiàn)現(xiàn)設計意意圖對于制造或裝裝配過程中可可能發(fā)生生的潛在在失效模模式/其其起因/機理當過程程FMEA包括了它它們的識識別影影響和控控制時則不需需包含但也可可包含在在設計FMEA中設計FMEA（DFMEA)設計FMEA雖不是靠過過程控制制來克服服設計中中潛在的的缺陷但卻應考慮制造造/裝配配過程中中技術的的/人力的限制例如必要的拔拔模斜度度表面處理理的限制制裝配空間間/工具具可接近近性鋼材硬度度的限制制公差、過過程能力力、性能能設計FMEA的開發(fā)期望特性性的定義越越明確就越容容易識別

8、別潛在的的失效模模式采采取糾正正措施質量功能能展開(QFD)車輛要求求文件已知的產產品要求求制造/裝裝配要求求確定顧客客需求從設計意圖圖開始，列出設計計希望做做什么及及不希望望做什么么綜合成期望特性性設計FMEA應從所要要分析的的系統(tǒng)子系統(tǒng)統(tǒng)或零部部件的框框圖開始始設計FMEA的開發(fā)框圖說明明了分析析中包括括的各項項目之間間的主要要關系并建立立了分析析的邏輯輯順序用于FMEA準備工作作中的這這種框圖圖的復制制件應伴伴隨FMEA過程設計FMEA的開發(fā)為了便于于將潛在在的失效效及其后后果的分分析形成成文件已設計計出專用表格格.下面介紹紹這種表表格的具具體應用用所述各各項的序序號都相相應標在在表上對

9、對應的欄欄目內完成的的設計FMEA表格的示示例見附附表以及本部部分中所所見的表表格（局部示示意圖）設計FMEA的開發(fā)1）FMEA編號填入FMEA文件編號號以便便查詢2）系統(tǒng)統(tǒng)子系系統(tǒng)或零零部件的的名稱及及編號注明適當當?shù)姆治鑫黾墑e并并填入所所分析系系統(tǒng)子子系統(tǒng)或或零部件件的名稱稱編號號設計FMEA的開發(fā)3）設計計責任填入整車車廠(OEM)部門和小小組如如果知道道還應應包括供供方的名名稱設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)4）編制制者填入負責責FMEA準備工作作的工程程師的姓姓名電電話和所所在的公公司的名名稱5）車型型年車車輛類型型填入將使使用和或正被被分析的的設計所所影響的的預期的的車型年年及

10、車輛輛類型(如果已已知的話話).設計FMEA的開發(fā)6)關鍵日期期填入FMEA初次預定定完成的的日期該日期期不應超超過計劃劃的生產產設計發(fā)發(fā)布的日日期設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)7)FMEA日期填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期8)核心小組組列出被授授權確定定和或或執(zhí)行任任務的責責任部門門和個人人姓名(建議所有有參加人人員的姓姓名部部門電電話地地址等都都應記錄錄在一張張分發(fā)表表上).設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)9)項項目功能設計FMEA的開發(fā)9)項項目功能填入被分分析項目目的名稱稱和編號號利用工程程圖紙上上標明的的名稱并并指明設設計水平平在最初發(fā)發(fā)布之前前應使

11、使用試驗驗性編號號用盡可能能簡明的的文字來來說明被被分析項項目要滿滿足設計計意圖的的功能包括該該系統(tǒng)運運行的環(huán)環(huán)境信息息(如說說明溫度度壓力力溫度度范圍).如果該項項目有多多種功能能且有有不同的的失效模模式應應把所有有功能都都單獨列列出設計FMEA的開發(fā)9)項項目功能設計FMEA的開發(fā)10)潛潛在失效效模式設計FMEA的開發(fā)10)潛潛在失效效模式所謂潛在在失效模模式是指指系統(tǒng)子系統(tǒng)統(tǒng)或零部部件有可能未未達到或不能實實現(xiàn)預期期功能的情況它可能是是更高一一級子系系統(tǒng)系系統(tǒng)的潛潛在失效效模式的的起因也可能能是更低一級的的零部件件潛在失失效模式式的后果果設計FMEA的開發(fā)10)潛潛在失效效模式對一個特

12、特定項目目及其功功能列出每一一個潛在在失效模模式前提這種種失效可可能發(fā)生生但不不是一定定發(fā)生建議將以以往TGW（運行情況況不良）的研究問題、報告以及小組組的“頭腦風暴暴” 的評評審作為為出發(fā)點點。設計FMEA的開發(fā)10)潛潛在失效效模式只可能在在特定的的運行環(huán)環(huán)境條件件下(如如熱冷冷干燥燥灰塵塵等)以以及特定定的使用用條件下下(如超超過平均均里程不平的的路段僅在城城市行駛駛等)發(fā)發(fā)生的潛潛在失效效模式也也應當考考慮設計FMEA的開發(fā)10)潛潛在失效效模式典型的失失效模式式可以是是但不限限于下列列情況：注應用規(guī)范范化專專業(yè)性的的技術術語來描述述潛在失失效模式式而不不必與顧客所見見的現(xiàn)象象一樣裂紋

13、變形松動泄漏粘結短路氧化斷裂漂移設計FMEA的開發(fā)11)潛在失效效后果設計FMEA的開發(fā)11)潛在失效效后果潛在失效效的后果果就是是失效模模式對系系統(tǒng)功能能的影響響就如如顧客感感受的一一樣11)潛在失效效后果要根據(jù)顧客客可能發(fā)發(fā)現(xiàn)或經經歷的情情況來描描述失效的后后果要要記住顧客可能能是內部部的顧客客也可可能是外外部最終終的顧客客要清楚地地說明該該功能是是否會影影響到安全性或或與法規(guī)規(guī)不符設計FMEA的開發(fā)11)潛在失效效后果失效的后后果必須須依據(jù)所所分析的的具體系系統(tǒng)子子系統(tǒng)或或零部件件來說明明還應應記住不不同級別別系統(tǒng)子系統(tǒng)統(tǒng)和零件件之間還還存在著著系統(tǒng)層層次上的的關系比如一個零件件的斷裂裂

14、可能引引起總成成的振動動從而而導致系系統(tǒng)運行行的中斷斷這種種系統(tǒng)運運行的中中斷會引引起性能能下降最終導導致顧客客的不滿滿因此此就需要要小組的的努力盡盡可能預預見失效效的后果果設計FMEA的開發(fā)11)潛在失效效后果典型的失失效后果果可能是是但不限限于設計FMEA的開發(fā)噪聲工作不正正常不良外觀觀不穩(wěn)定運行中斷斷粗糙不起作用用異味功能減弱12）嚴嚴重度(S)設計FMEA的開發(fā)12）嚴嚴重度(S)嚴重度是是潛在失失效模式式發(fā)生時時對零件件子系系統(tǒng)系系統(tǒng)或顧顧客影響響后果的的嚴重程程度的評價指指標嚴嚴重度僅僅適用于于后果要減少失失效的嚴嚴重度級級別數(shù)值值只能能通過修修改設計計來實現(xiàn)現(xiàn)。嚴重度的的評估分分

15、為1到到10級級。設計FMEA的開發(fā)推薦的嚴重度評價準則則小組對評評定準則則和分發(fā)發(fā)規(guī)則應應意見一一致即即使因為為個別產產品分析析對準則則作了修改也也應一致致。設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)13）級級別13）級級別本欄目可可用于對對零件子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)的產品特性性分級（如關鍵鍵主要要重要要重點點等）, 它們們可能需需要附加加的過程程控制任何需要要特殊過程程控制的項目應應用適當當?shù)淖帜改富蚍柼栐谠O計計FMEA表格中的的 “級級別”欄欄中中注明并應在在“建議措施施” 欄中中記錄每一個在在設計FMEA中有如上上標識的的項目應應在過程程FMEA中有特殊殊的過程程控制設計FMEA的開發(fā)設計FME

16、A的開發(fā)14）潛潛在失效效的起因因/機理理設計FMEA的開發(fā)14）潛潛在失效效的起因因/機理理所謂潛在在失效起起因是指指一個設計薄弱弱部分的的跡象其作用用結果就就是失效效模式在盡可能廣廣的范圍圍內列出每個個失效模模式的所所有可以以想到的的失效起起因和/或機理理應盡可可能簡明扼要要完整整地將起因因/機理理列出來來使得得對相應應的起因因能采取取適當?shù)牡募m正措措施14）潛潛在失效效的起因因/機理理典型的失失效起因因可包括括但不限限于下列列情況規(guī)定的材材料不正正確設設計壽命命估計不不足應應力過大大潤滑滑不足維修保保養(yǎng)說明明不當環(huán)境保保護不夠夠計算算錯誤。典型的失失效機理理可包括括但不限限于屈服疲疲勞材

17、材料不穩(wěn)穩(wěn)定性蠕變磨損和和腐蝕。設計FMEA的開發(fā)15）頻度(O)設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)15）頻度(O)頻度是指指某一特特定失效效起因/機理出出現(xiàn)的可可能性描述頻頻度級別別數(shù)重在在其含義義而不是是具體的的數(shù)值通過設計計更改來來消除或或控制一一個或更更多的失失效起因因/機理理是降低低頻度數(shù)數(shù)的唯一一途徑潛在失效效起因機理出出現(xiàn)頻度度的評估估分為1到10級在確定定這個估估計值時時需要要考慮下下列問題題類似零部部件或子子系統(tǒng)的的維修檔檔案及維維修服務務經驗如如何?是否為沿沿用以前前使用的的零部件件或子系系統(tǒng)還還是與其其相似?相對先前前水平的的零部件件或子系系統(tǒng)所作作的變化化有多顯顯著是

18、否與原原有水平平的零部部件有根根本不同同設計FMEA的開發(fā)是否是全全新的零零部件零部件的的用途有有無變化化有哪些環(huán)環(huán)境改變變針對該用用途是是否作了了工程分分析（如可靠性）來估計其其預期的的可比較較的頻度度數(shù)是否采取取了預防防性控制制措施？設計FMEA的開發(fā)15）頻度(O)應運用一致的頻頻度分級級規(guī)則以保証証連續(xù)性性所謂謂的“設計壽壽命的可可能失效效率”是是根據(jù)零零部件子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)設計的的壽命過過程中預預計發(fā)生生的失效效數(shù)確定定的頻度數(shù)的的取值與與失效率率范圍有有關但但并不反反應實際際出現(xiàn)的的可能性性設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)推薦的DFMEA頻度(O)評價準則則小組對評評定準則則和

19、分級級規(guī)則應應意見一一致即即使因為為個別產產品分析析對準則則作了修修改也應應一致設計FMEA的開發(fā)16）現(xiàn)現(xiàn)行設計計控制16）現(xiàn)現(xiàn)行設計計控制列出預防防措施設計確確認/驗驗証(DV)或其它活活動這這些活動動將保証証該設計計對于所所有考慮慮的失效效模式和和/或機機理來說說是充分分的現(xiàn)行的的控制方方法指的的是那些些已經用用于或正正在用于于相同或或相似設設計中的的那些方方法(比如道路試驗驗設計評審審失效/安安全設計數(shù)學研究究臺架/試試驗室試試驗可行性評評審樣件試驗驗和使用用試驗等)設計FMEA的開發(fā)要考慮兩種類型的的設計控控制/特特性：（1）預防：防止起因因/機理理或失效效模式/后果的的出現(xiàn)或降低它

20、們出現(xiàn)現(xiàn)的幾率（2）探測：在項目目投產前前，通過過分析方方法和物物理方法法，探測測出失效的起因/機機理或失效模式式設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)17）探測度(D)17）探測度(D)探測度是是指在零零部件子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)投產之之前用用第(2)種現(xiàn)行設設計控制制方法來來探測潛潛在失效效起因/機理(設計薄弱弱部分)的能力的的評價指指標。為了取得得較低的的探測度度數(shù)值計劃的的設計控控制(如預防確認驗証等等活動)需要不斷斷地改進進設計FMEA的開發(fā)推薦的DFMEA探測度(D)評價準則則小組對評評定準則則和分級級規(guī)則應應意見一一致即即使因為為個別產產品分析析對準則則作了修修改也應應一致。設計FMEA

21、的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)18)風險順序序數(shù)(RPN)18)風險順序序數(shù)(RPN)風險順序序數(shù)是嚴嚴重度(S)頻度(O)和探測度度(D)的乘積見公式式RPN=( S)(O )(D)設計FMEA的開發(fā)風險順序序數(shù)RPN作為SOD的乘積是對對設計風風險性的的度量風險順序序數(shù)應用用于對設設計中那那些擔心心的事項項進行排排序(如如用排列列圖).RPN取值在1至1000之之間如如果風險險順序數(shù)數(shù)很高設計人人員必須須采取糾糾正措施施努力力減小該該值在一般實實踐中不管RPN大小如何何當嚴嚴重度(S)高時就就應予特特別注意意設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)19）建建議措施施19）建建議措施施當失效模模式按R

22、PN排出次序序后應首先對對級數(shù)最最高的和和最關鍵鍵的項目目采取糾糾正措施施任何建議議措施的的目的都都是為了了減小頻頻度嚴嚴重度及及探測度度三者中中的任何何一個或或所有的的數(shù)值設計FMEA的開發(fā)增加設計確認認/驗証証工作只能能減小探測測度通過修改設計計來消除除或控制制一個或或多個失失效模式式的起因因/機理理才能有效效降低頻度度只有更改設計才能使嚴重度降低設計FMEA的開發(fā)應考慮但但不局限限于下列列措施來降低風風險順序序數(shù)試驗設計計(特別是是在多種種或相互互作用的的起因存存在時)修改試驗驗計劃修改設計計幾何尺寸寸/公差差修改材料料規(guī)范如果對某某一特定定的原因因沒有建建議措施施則在此此欄內填填寫“無

23、無”.設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)20）責責任（對對建議措措施）20）責責任（對對建議措措施）把負責建建議措施施執(zhí)行的的組織和和個人及及預計完完成的日日期填寫寫在本欄欄中設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)21）采采取的措措施21）采采取的措措施當實施一一項措施施后簡簡要記錄錄具體的的措施和和失效日日期設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)22）措措施后的的RPN22）措措施后的的RPN當明確了了糾正措措施后,估算并并記錄下下措施后后的嚴重重度頻頻度及探探測度數(shù)數(shù)值計計算并記記錄RPN的結果如沒采采取什么么糾正措措施將將“措施施后的RPN”欄及對應應的取值值欄空白白即可所有的措措施后的的

24、RPN都應評審審而且且如果有有必要考考慮更進進一步的的措施還應重重復(19)到(22)的步驟設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)跟蹤負責設計計的工程程師應負負責保証証所有的的建議措措施已被被實施或或已妥善善地落實實FMEA是一個動動態(tài)文件件它不不僅應體體現(xiàn)最新新的設計計水平還應體體現(xiàn)最新新的有關關糾正措措施包包括開始始生產后后發(fā)生的的設計更更改和措措施跟蹤負責設計計的工程程師有幾幾種方式式來保証証找出了了所擔心心的問題題以及建建議措施施的實施施這些些方式包包括但不不限于下下列情況況保証達到到設計要要求評審工程程圖樣和和規(guī)范確認與裝裝配制制造文件件的結合合和一致致性評審過程程FMEA和控制計計劃

25、設計FMEA的開發(fā)過程FMEA （PFMEA)潛在失效效模式及及后果分分析FMEA過程FMEA（PFMEA)過程FMEA這種系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法體現(xiàn)現(xiàn)了一個個工程師師在任何何創(chuàng)造策策劃過程程中正常常經歷的的思維過過程并并使之規(guī)規(guī)范化文件化化過過程程FMEA是由負責責制造/裝配的的工程師/小組主要要采用的的一種分分析技術術，用以以最大限限度地保保證各種種潛在的的失效模模式及其其相關的的起因/機理已已得到充充分的考考慮和論論述。FMEA以最嚴密密的方式式總結了了開發(fā)一一個過程程時小組組的思想想。(其中包包括根據(jù)據(jù)以往經經驗可能能會出現(xiàn)現(xiàn)的一些些項目的的分析)過程FMEA（PFMEA)過程FMEA 的作

26、作用確定過程程功能和和要求確定與產產品和過過程相關關的潛在在失效模模式評價潛在在失效對對顧客產產生的后后果確定潛在在的起因因并確定定要采取取控制來來降低失失效產生生的頻度度或失效效條件探探測度的的過程變變量過程FMEA（PFMEA)過程FMEA 的作作用確定過程程變量以以此聚焦焦于過程程控制編制一個個潛在失失效模式式的分級級表，以以便建立立一個考考慮預防防/糾正正措施的的優(yōu)選系系統(tǒng)記錄制造造和裝配配過程的的結果顧客的定定義過程FMEA中 “顧顧客”的的定義義通常是是指最終終使用者者。然而，顧顧客也可可以是后后序或下下游的制制造/裝配工序序,維修工序序或政府府法規(guī)。過程FMEA（PFMEA)過程

27、FMEA（PFMEA)（1）在最初初的過程程FMEA過程中負責過程程的工程程師應該該能夠直直接地主動地聯(lián)聯(lián)系所有有有關領領域的代代表小組共同努力過程FMEA（PFMEA)小組共同努力（ 2）有關關部門應應包括但不限限于設設計、裝裝配制制造材材料質質量服服務和供供方以以及負責責下一層層次裝配配的領域域。過程FMEA（PFMEA)（3）FMEA應成為促促進有關關部門間間充分交交換意見見的催化化劑從而推進進整個小小組協(xié)作作的工作作水平小組共同努力過程FMEA（PFMEA)（4）任何(內部或外外部的)有經驗的的FMEA推進員來來協(xié)助小小組的工工作是非非常有益益的。小組共同努力過程FMEA（PFMEA)

28、過程FMEA是一份動態(tài)文件應及時不斷地修改在可行性性階段或或之前開開始生產工裝到位前考慮列從從單個部部件到總總成的所所有制造造工序過程FMEA（PFMEA)過程FMEA在新車型型或部件件項目的的制造策策劃階段段，促進進對新的的或更改改的過程程進行早早期評審審和分析析，以便便預測，解決或或監(jiān)控潛潛在的過過程問題題。過程FMEA假定所設設計的產產品能夠夠滿足設設計要求求。因設設計的薄薄弱環(huán)節(jié)節(jié)而產生生的潛在在失效模模式可包包括在過過程FMEA中，而其其后果和和避免包包括在設設計FMEA中。過程FMEA（PFMEA)過程FMEA不依靠改改變產品品設計來來克服過過程中的的薄弱環(huán)環(huán)節(jié)，但但它的確確要考慮

29、慮與計劃劃的制造造/裝配過程程有關的的產品設設計特性性，以最最大限度度的保證證產品能能夠滿足足顧客的的要求和和期望。過程FMEA的開發(fā)期望特性性的定義越越明確就越容容易識別別潛在的的失效模模式采采取糾正正措施過程流程程圖設計FMEA明確的產產品影響響后果過程FMEA準備工作作的文件件從過程意意圖開始始，列出出過程希希望做什什么及不不希望做做什么綜合成期望特性性過程FMEA應從一般般過程的的流程圖圖開始流程圖應應明確與與每一工工序相關關的產品品/過程特性性。用于FMEA準備工作作的流程程圖的復復制件應應伴隨著著FMEA。過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)為了便于于將潛在在的失效效及其后后果的分

30、分析形成成文件已設計計出專用用表格。下面介紹紹這種表表格的具具體應用用所述述各項的的序號都都相應標標在表上上對應的的欄目內內完成成的過程程FMEA表格的示示例見附附表以及及本部分分中所見見的表格格（局部示示意圖）過程FMEA的開發(fā)1 ）FMEA編號填入FMEA文件編號號以便便查詢2 ）系系統(tǒng)子子系統(tǒng)或或零部件件的名稱稱及編號號過程FMEA的開發(fā)3 ）過過程責任任填入整車車廠(OEM) 部門和小小組如如果知道道還應應包括供供方的名名稱過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)4 ）編編制者填入負責責FMEA準備工作作的工程程師的姓姓名電電話和所所在的公公司名稱稱5 ）車車型年車輛類類型填入將使使用和或

31、正被被分析的的設計所所影響的的預期車車型年及及車輛類類型。(如果果已知的的話)過程FMEA的開發(fā)6)關關鍵日期期填入FMEA初次預定定完成的的日期該日期期不應超超過計劃劃的投入生產產日期注：對于于供方，初始的的FMEA日期不應應超過顧顧客要求求的生產產件批準準過程(PPAP)的提交日日期過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)7)FMEA日期填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期8)核核心小組組列出被授授權確定定和或或執(zhí)行任任務的責責任部門門和個人人姓名。 (建建議所有有參加人人員的姓姓名部部門電電話地地址等都都應記錄錄在一張張分發(fā)表表上)過程FMEA的開發(fā)9)過過程功功能要要求過

32、程FMEA的開發(fā)9)過程程功能能要求求填入被分分析過程程或工序序的要求求說明(如車車削、鉆鉆孔、攻攻絲、焊焊接、裝裝配等) 建議記錄錄所分析析的步驟驟相關過過程/工序編號號。小組應評評審適用用的性能能、材料料、過程程、環(huán)境境和安全全標準。以盡可能能簡潔的的方式指指明分析析的過程程或工序序的目的的。過程FMEA的開發(fā)9)過程程功能能要求求過程FMEA的開發(fā)包括有關關系統(tǒng)，子系統(tǒng)統(tǒng)或部件件(度量/變量)的信息。如果過程程包括許許多具有有不同潛潛在失效效模式的的工序(或裝配)，那么可以把把這些工工序作為為獨立過過程列出出。過程FMEA的開發(fā)10)潛潛在失效效模式10)潛潛在失效效模式所謂潛在在失效模

33、模式是指指過程有有可能不不能滿足足過程/功能欄欄中所描描述的過過程要求求或設計計意圖的的情況它可能能是下一一級工序序的潛在在失效模模式的起起因也也可能是是上一級級的工序序潛在失失效模式式的后果果然而，在在準備FMEA時，應假假定所接接收的零零件/材料是正正確的。當歷史數(shù)數(shù)據(jù)表明明進貨的的零件是是有缺陷陷時，F(xiàn)MEA小組可做做例外處處理。過程FMEA的開發(fā)10)潛潛在失效效模式(續(xù))按照部件件、子系系統(tǒng)、系系統(tǒng)或過過程特性性列出每每一個潛潛在失效效模式前提是這這種失效效可能發(fā)發(fā)生但不是一一定發(fā)生生。建議將以以往TGW（運行情況況不良）的研究究問題,報告以過過程工程程師應回回答下列列問題：過程/零

34、件怎么么不滿足足要求？無論工程程規(guī)范如如何，顧顧客(最終使用用者，后后續(xù)工序序或服務務)認為的可可拒收的的條件是是什么？過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)10)潛潛在失效效模式(續(xù))過程工程程師應以以對類似似過程的的比較和和對顧客客(最終使用用者和后后續(xù)工序序)對類似部部件的索索賠研究究為起點點。另外，過過程工程程師對設設計意圖圖的了解解也是必必要的。過程FMEA的開發(fā)10)潛潛在失效效模式典型的失失效模式式可以是是但不限限于下列列情況：變曲毛毛刺刺孔孔錯位位斷斷裂孔孔太淺漏開孔運運轉轉損壞臟臟污開開孔孔太深表面太粗粗糙變變形表表面太太平滑開開路路短路貼貼錯標標簽注應用用規(guī)范化化專業(yè)業(yè)性的技

35、技術術語語來描述述潛在失失效模式式而不不必與顧顧客所見見的現(xiàn)象象一樣過程FMEA的開發(fā)11)潛潛在失失效后果果11)潛潛在失失效后果果潛在失效效的后果果就是是失效模模式對顧顧客產生生的影響響就如如顧客感感受的一一樣過程FMEA的開發(fā)11)潛潛在失失效后果果要根據(jù)顧顧客可能能發(fā)現(xiàn)或或經歷的的情況來來描述失失效的后后果要要記住顧顧客可能能是內部部的顧客客也可可能是外外部最終終的顧客客要清楚地地說明該該功能是是否會影影響到安安全性或或與法規(guī)規(guī)不符顧客可以以是下一一道工序序、后續(xù)續(xù)后序或或工位、經銷商商或車主主。當評價潛潛在失效效后果時時這些因因素都必必須予以以考慮。過程FMEA的開發(fā)11)潛潛在失失

36、效后果果如果顧客客是下一一道工序序或工位位，失效效后果應應用過程程/工序序性能來來描述，例如 過程FMEA的開發(fā)無法緊固固無法攻絲絲/鉆孔無法安裝裝無法加工工表面損壞設備備不能配合合不能連接接不匹配引致工裝裝過度磨磨損危害操作作者11)潛潛在失失效后果果對于最終終使用者者來說，失效后后果應一一律采用用產品或或系統(tǒng)的的性能來來描述例例如。噪聲工工作不不正常不不良外外觀不不穩(wěn)定運行中斷斷粗粗糙不不起作作用異異味味功功能減減弱間歇式工工作報報廢顧顧客不不滿意泄泄漏漏費力返返工/返返修索索引阻阻力過程FMEA的開發(fā)12）嚴重度度 (S)過程FMEA的開發(fā)12）嚴重度度 (S)嚴重度單單一的FMEA范圍

37、內的的相對定定級結果果。要減少失失效的嚴嚴重度級級別數(shù)值值只有有通過修修改設計計或重新新設計才才能實現(xiàn)現(xiàn)。如果受失失效模式式影響的的顧客是是裝配廠廠或產品品的使用用者，嚴嚴重度的的評價可可能超出出了本過過程工程程師/小組的經經驗或知知識范圍圍。在這種性性況下，應咨詢詢設計FMEA以及設計計工程師師或后續(xù)續(xù)的制造造廠/裝配廠的的過程工工程師的的意見。過程FMEA的開發(fā)推薦的嚴嚴重度評評價準則則小組對評評定準則則和分發(fā)發(fā)規(guī)則應應意見一一致即即使因為為個別產產品分析析對準則則作了修修改也應應一致。嚴重度可可參照表表(6)來估算。注：不推推薦修改改9和10的嚴重度度數(shù)值。嚴重度度定級為為1的失效模模式

38、不應應進行進進一步分分析。過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)13）級別13）級別本欄目可可用于對對零件子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)的產品品特性分分級（如如關鍵主要重要重點等等）,它它們可能能需要附附加的過過程控制制任何需要要特殊過過程控制制的項目目應用適適當?shù)淖肿帜富蚍栐谠O設計FMEA表格中的的 級級別欄欄中注注明并并應在“建議措措施欄欄中記錄錄(符號使使用受公公司政策策導向)過程FMEA的開發(fā)每一個在在設計FMEA中有如上上標識的的項目應應在過程程FMEA中有特殊殊的過程程控制如果過過程FMEA中確定了了分級，應通告告負責設設計的工工程師，因為這這可能影影響涉及及控制項項目辨別別的工程程文件本本欄

39、目還還可用于于突出高高優(yōu)先度度的失效效模式以以進行工工程評定定。過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)14）潛在失失效的起起因/機機理過程FMEA的開發(fā)14）潛在失失效的起起因/機機理所謂潛在在失效起起因是指指失效是是怎樣發(fā)發(fā)生的，并應依依據(jù)可以以糾正或或可以控控制的原原則予以以描述。在盡可能能廣的范范圍內列出每每個失效效模式的的所有可可以想到到的失效效起因和和/或機機理如如果起因因對失效效模式來來說是唯唯一的，也就是是說該起起因對該該失效模模式有直直接的影影響，那那么這部部分FMEA考慮的過過程就完完成了。失效模式式的許多多起因往往往并不不是獨立立的，要要糾正或或控制一一個起因因，需要要考慮諸

40、諸如試驗驗設計之之類的方方法，來來明確哪哪些起因因起主要要作用，哪些起起因最容容易得到到控制。14）潛在失失效的起起因/機機理起因列出出的方式式應有利利于有的的放矢地針對起起因采取取補救的的努力。典型的失失效起因因可包括括但不限限于：。扭矩不當當過大或過過小焊接不當當電流、時時間、壓壓力測量量不精確確熱處理不不當時間、溫溫度過程FMEA的開發(fā)澆口通風風不足、潤滑不不足、零零件漏裝裝、磨損損的定位口、磨損損的工裝裝、定位位加上有有碎屑、損壞的的工裝、不正確確的機器器設置、不正確確的程序序編制，應只列列具體的的錯誤或或故障情情況(如操作者者本安裝裝密封件件)，不應使使用含糊糊不清的的詞語(如操作者

41、者錯誤，機器工工作不正正常等)。過程FMEA的開發(fā)15）頻度(O)過程FMEA的開發(fā)15）頻度(O)頻度是指指某一特特定失效效起因/機理出出現(xiàn)的可可能性描述頻頻度級別別數(shù)重在在其含義義而不是是具體的的數(shù)值通過設設計更改改或過程程更改來來預防或或控制失失效起因因/機理理是降低低頻度數(shù)數(shù)的唯一一途徑過程FMEA的開發(fā)潛在失效效起因機理出出現(xiàn)頻度度的評估估分為1到到 10 級。過程FMEA的開發(fā)15）頻度(O)應運用一一致的頻頻度分級級規(guī)則以保証証連續(xù)性性所謂謂的“可可能失效效率”是是根據(jù)過過程中預預計發(fā)生生的失效效數(shù)確定定的如如果能從從類似的的過程中中獲取統(tǒng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)據(jù)，這些些數(shù)據(jù)便便可應用用于確度

42、度頻度數(shù)數(shù)。也可以利利用表(7) 及類類似過程程已有的的歷史數(shù)數(shù)據(jù)來進進行主觀觀評定。過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)推薦的PFMEA頻度(O)評價準則則小組對評評定準則則和分級級規(guī)則應應意見一一致即即使因為為個別過過程分析析作了調調整也應應一致。過程FMEA的開發(fā)16）現(xiàn)行過過程控制制16）現(xiàn)行過過程控制制現(xiàn)行的過過程控制制是對盡盡可能地地防止失失效模式式或其起起因/機理的發(fā)發(fā)生或者者探測將將發(fā)生的的失效模模式或起起因/機理的控控制的說說明。這些控制制可以是是諸如防防失誤/防錯、統(tǒng)統(tǒng)計過程程控制(SPC)或過程后后的評價價等。評評價可以以在目標工序或后后序工序序進行。過程FMEA的開發(fā)要

43、考慮兩兩種類型型的過程程控制/特性：(1)預防：防防止起因因/機理理或失效效模式的的出現(xiàn)或降低它們們出現(xiàn)的的幾率過程FMEA的開發(fā)要考慮兩兩種類型型的過程程控制/特性：(2)探測：探測出失失效的起起因/機理或失失效模式式，導致致采取糾糾正措施施。如可可能，最最好的的途徑是是先采取取預防控控制。假假如預防防性控制制被融入入過程意意圖并成成為其一一部分，它可能能會影響響最初的的頻度定定級。探探測度的的最初定定級是以以探測失失效起因因/機理或探探測失效效模式的的過程控控制為基基礎。過程FMEA的開發(fā)對于過程程控制，過程FMEA設有兩欄欄(即單獨的的預防控控制欄和和探測控控制欄)，以幫助助小組清清楚地

44、區(qū)區(qū)分這兩兩種類似似型的過過程控制制。一旦旦確定了了過程控控制，評評審所有有的預防防措施以以決定是是否需要要更改頻頻度數(shù)。過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)17）探測度度 (D)17）探測度度 (D)探測度是是指用第第 (2)種種現(xiàn)行過程控制方法法來探測測潛在失失效起因因/機理理 的能能力評價價指標。為了取得得較低的的探測度度數(shù)值計劃的的過程控制制需要不斷斷地改進進如果失效效模式已已經發(fā)生生，就要要評價所所有的“現(xiàn)行過過程控制制”能力力，以防防止具有有此種失失效模式式或缺陷陷的零件件被發(fā)運運出去。過程FMEA的開發(fā)推薦的DFMEA探測度(D)評價準則則不能因為為頻度低低就自動動地認為為探測度度也低(如當使用用控制圖圖時)。一定要評評定探測測發(fā)生頻頻度低的的失效模模式的過過程控制制能力或或者是防防止它們們在過程程中進步步發(fā)展的的能力在在統(tǒng)計學學基礎上上的抽樣樣是一種種有效的的探測控控制。小組對評評定準則則和分級級規(guī)則應應達成一致意見見即使使因為個個別產品品分析作作了調整也應一致致。探測度應應用表(8)作出估算算導則。過程FMEA的開發(fā)過程F