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文檔簡介
1、xx 年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)綜合知識模擬題xx1015、16的,現(xiàn)在帶來xx以下臨床試驗分期中,上市后藥品臨床評價階段屬于 期臨床試驗b.m 期臨床試驗 c.IV 期臨床試驗D.na 期臨床試驗 E.Jib 期臨床試驗以下藥品臨床評價分期中,不正確的選項是 A.I試驗b.nc.EID.IVE.V試驗上市前藥物臨床評價階段的臨床試驗分為 A.1B.2C.3D.4E.54.I對象主要為安康受試者,樣本數(shù)一般只有 A.1213B.1018 例C.2024例D.2030例E.3036例5.nA.800B.600C.500例D.400例E.300例6.n期臨床試驗需要多中心試驗,即進(jìn)行試驗的醫(yī)院的數(shù)目須是A.在
2、1個及1個以上B.在2個及2個以上C.在3個及3個以上D?在4個及4以上E.在5個及5個以上7.IV期臨床試驗是在廣泛使用條件下,考察藥品療效和不良響,樣本數(shù)常見病不少于A.1000例B.2000例C.3000例D.4000例E.5000例8.在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法中,可以為總體醫(yī)療費用的控制和療資源優(yōu)化配置提供根本信息的是A.最大效果分析B.最小本錢分析C.本-效益分析D.本-效用分析E.本-效果分13A.300例B.2030例C.主要病300例D常見病2000例E.多發(fā)病因300例,其中主要病種100例1.I期臨床試樣本數(shù)是2.n期臨床試驗樣本數(shù)是3.IV期臨床試驗樣本數(shù)46a.I期臨床試驗
3、b.n期臨床試驗c.ni期臨床試驗d.iv期臨床試驗e.v期臨床試驗4.初步的臨東藥理學(xué)及人體平安性評價5.考察藥品在廣使用條件下的療效和不良反響6.對目標(biāo)適應(yīng)證患者(多中心試驗)治療作用的初步評價710A.管理漏洞B.觀察時間短C.考察不全面D.病例數(shù)目少 E.試驗對象有局限7.n期臨床試驗很難發(fā)現(xiàn)“低于1%發(fā)頻率”的不良反響,緣于8.不能發(fā)現(xiàn)“長時間應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反響,緣于 9.臨床試驗觀測的指標(biāo)限于實驗設(shè)計內(nèi)容,其他臨床指標(biāo)容易無視,屬于排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全特殊人群,屬于11-13A.臨床預(yù)試驗B.I期臨床試驗c.n期臨床試驗d.ni期
4、臨試驗e.iv期臨床試驗對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用的初步評價是指12.驗藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和平安性是指13.以安康受試者進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體平安性評價是指14-17A.最大效果分析B.最小本錢分析 C.本-效益分析D.本-效用分E.本-效果分析14.“主要對本錢進(jìn)行量化分析、也同考慮效果,用于兩種或多種藥物治療方案的選擇”是指15.“將藥物治療的本錢與所產(chǎn)生的效益歸化為以貨幣為單位數(shù)字,用以評估藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)性”是指16.“藥物治療的效果不以貨幣為單位表示,而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的, 如延長患者生命時間等”是指17.“效用指標(biāo)是患者主觀滿意程(質(zhì)量調(diào)整生命年或質(zhì)量
5、調(diào)整預(yù)期壽),著重與分析醫(yī)療本錢與患者生活質(zhì)量提升的關(guān)系”指18-21A.E級B.D級C.C級D.B級E.A級18.結(jié)果一致的I級臨床研究結(jié)論屬于19.IVnIE.結(jié)果一致的nmI21.V級臨床研究的結(jié)論或任何級別多個研究有矛盾或不確定結(jié)論屬于2225A.級證據(jù)B.二級證據(jù)C.三級證據(jù)D.四級證E.五級證據(jù)22.隊列研究試驗結(jié)果屬于23.隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果屬于24.病例對照研究試驗結(jié)屬于25.病例系列研究試驗結(jié)果屬于26-28 A.有助個體化給藥B.有利診斷特殊疾C.改變降脂治療觀念D.列為行政決策的依據(jù)E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目26.“自從一權(quán)威文獻(xiàn)報盲目使用白蛋白可導(dǎo)致死亡病例之后,
6、英國臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為”說明27.“制定疾病的防治指南、國家根本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險目錄等以及藥品淘汰時都參考循證醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果說明28.“美國心臟病學(xué)院與美國心臟協(xié)會xx年公布成人降膽固醇治療降低動脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險指南,強(qiáng)調(diào)他汀類物在降低急性冠脈綜合征風(fēng)險方面的獲益”說明1.藥品臨床評價的兩個階段是A.上市前藥理學(xué)評價階B.上市前藥效學(xué)評價階段C.上市前藥品臨床評價階段D.上市后藥品臨床評價階段E.上市后藥品臨床再評價階2.治療藥物評價的事項包括A.治療藥物的標(biāo)準(zhǔn)性評價B.治療藥物的有效性評價C.治療藥物的平安性評D.治療藥物的經(jīng)濟(jì)性評價E.藥品的質(zhì)量評價
7、上市后藥品臨床再評價階段的特點是A.先進(jìn)性和長期B.實用性和比照性C.公正性和科學(xué)性D.遵循循證醫(yī)學(xué)的方法E.對象是“新藥”“老藥”以循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行藥品再評價的機(jī)理是A.重視個人臨床B.強(qiáng)調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學(xué)的研究依據(jù)C.核心思想是醫(yī)決策應(yīng)盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)D.大樣本、多中心、隨機(jī)對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)有效性和平安性的評價依據(jù)是隨機(jī)對照試驗和荅萃分析上市前藥品平安性信息的有A.藥品的毒理B.藥品的禁忌證C.藥品的不良反響D.藥品的致癌、致畸E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲的不良反響上市后藥品平安性信息的有A.大范圍用藥的研究B.官方通報的藥物警戒信息C.關(guān)注同類藥品之間的比擬 D.藥師在工作實踐中注意到的用藥錯誤E.關(guān)注同一適應(yīng)的不同類別藥物的比擬藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別主要有A.法定標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)標(biāo)C.通用標(biāo)準(zhǔn)D.研究用標(biāo)準(zhǔn)E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)作為藥品標(biāo)準(zhǔn),藥典的特性是A.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)B.具有普遍適用性C.作為藥品根本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn)D.藥典是動態(tài)開展的,不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)E.是在平安、有效前提下可正常生產(chǎn)、
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