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文檔簡介
1、國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)使用操作培訓 一、賬號登錄登錄方式 方式一:輸入網(wǎng)址20/(聯(lián)通用戶)20(電信用戶)方式二: 通過國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站/鏈接登錄 首次報告 ,大致分為四個部分:患者信息、用藥信息、不良反應描述及評價、附件信息(一)患者信息、(二)用藥信息(三)不良反應描述及評價 不良反應/事件過程描述:報表信息填寫不完成,提交后會有提示 (四)附件信息。附件類型:說明書、病歷、現(xiàn)場調(diào)查報告、尸檢報告、藥品檢驗報告、文獻等 三、常見問題及注意事項(一)專人負責報告初審和網(wǎng)上系統(tǒng)輸入。(二)嚴格注意報告的真實性,杜絕造假。(三)及時將報告輸入系統(tǒng)。 1、報告的時間要求:新的、嚴重
2、的15日內(nèi)報告、死亡的立即報告,其他的30日內(nèi)報告,隨訪的應及時報告。 2、時間長部分信息容易遺忘或搞錯、字跡不清。(四)及時收集藥品說明書,核對并備注是否為新的不良 反應。 三、常見問題及注意事項(五)患者基本信息。 1、必須有患者全名,不能李某、李先生等。注意性別、年齡、體重等信息相符一致, 2、聯(lián)系電話。小孩可填父母電話,老人無電話可填村莊名 3、病歷號??梢允轻t(yī)??ㄌ枴⑻幏教柕?三、常見問題及注意事項(七)不良反應過程描述:1、不良反應名稱:不能籠統(tǒng)寫為過敏反應。注意與不良反應描述中的多種癥狀對應,不能遺留。多種癥狀符合某種疾病時可以疾病名稱命名。2、詳細描述:先注意查看“填寫要求”。
3、規(guī)范描述格式:三個時間、兩個項目、三個盡可能。3、生命體征、檢驗等填寫,系統(tǒng)有集成輸入功能。4、描述中的藥品名稱、配伍、劑量、用法等必須規(guī)范,并和上面的用藥信息完全一致。5、癥狀描述要明確:如發(fā)熱,必須有發(fā)熱幾度。血壓升高,血壓升高到多少數(shù)值等;皮疹,發(fā)生的部位,表現(xiàn)等。6、嚴重或死亡不良反應描述。必須有癥狀、體征、化驗等詳細情況。7、注意語句通順、用詞規(guī)范,不能有錯別字。 三、常見問題及注意事項(八)評價、簽名1、評價:不能選擇“可能無關、待評價、無法評價”2、報告人信息、報告單位信息 (九)附件1、附件類型:說明書、病歷、現(xiàn)場調(diào)查報告、尸檢報告、藥品檢驗報告、文獻等2、附件大小:不能超過20MB,不能壓縮件。 三、常見問題及注意事項(十)其他1、立即收集并核對該批次的藥品說明書。說明書上無描述即為新的不良反應。2、系統(tǒng)不穩(wěn)定問題,注意及時保存填寫信息。一是點擊系統(tǒng)的保存; 二是系統(tǒng)不能保存時,保存到word文檔里(特別是不良反應過程描述)。3、請及時修改單位信息(右上角“工具”)。郵箱不能用QQ郵箱。系統(tǒng)故障
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