國(guó)家基本藥物藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)課件

1、國(guó)家基本藥物藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)課 題 啟 動(dòng) 報(bào) 告中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)課題籌備小組2004.12.181目 錄課題背景課題方向課題實(shí)施2藥品安全性有效性經(jīng)濟(jì)學(xué)比較(評(píng)價(jià))初期應(yīng)用領(lǐng)域：國(guó)家基本藥物目錄藥品上市后再評(píng)價(jià)應(yīng)用領(lǐng)域的延伸課題背景 13主管機(jī)構(gòu)需求基本藥物可及性；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)判據(jù)；如何購(gòu)買服務(wù) 學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)需求 衛(wèi)生資源利用評(píng)價(jià)研究；醫(yī)療保險(xiǎn)給付策略研究；評(píng)價(jià)方法學(xué)研究；經(jīng)濟(jì)學(xué)研究；社會(huì)學(xué)研究 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求如何指導(dǎo)臨床合理用藥；如何制訂藥物配伍方案；臨床 藥理學(xué)研究；藥品的集中招標(biāo)采購(gòu) 制藥企業(yè)需求新藥的市場(chǎng)預(yù)測(cè)；如何抵御或攻擊競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的策略；向主管部門和臨床醫(yī)師提供產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)

2、價(jià)資料需求的多樣性課題背景 24存在的弊端課題背景 3缺乏行業(yè)指導(dǎo)尚無行業(yè)指導(dǎo)意見，各自為政、各取所需缺乏可比性同類品種采用不同評(píng)價(jià)要素，不同評(píng)價(jià)對(duì)象，不同界定標(biāo)準(zhǔn) 缺乏可信度臨床評(píng)價(jià)資料的隱秘性，影響到評(píng)價(jià)結(jié)論的透明度以上現(xiàn)象，導(dǎo)致主管部門難以采信評(píng)價(jià)的結(jié)論5提供國(guó)家基本藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（通用指南）課題方向 2通用指南我們的任務(wù)是：明確的評(píng)價(jià)目標(biāo)，同類品種經(jīng)濟(jì)學(xué)比 較的要素：適用的衡量工具和度量標(biāo)準(zhǔn)建立通用指標(biāo)架構(gòu)通用指標(biāo)架構(gòu)是設(shè)計(jì)指標(biāo)及其界定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)和條件規(guī)范指標(biāo)的定義嚴(yán)密的指標(biāo)定義是規(guī)范評(píng)價(jià)過程及其結(jié)論的必要措施7建立通用指標(biāo)的界定標(biāo)準(zhǔn)課題方向 3樣本采集：定義研究對(duì)象、取樣群體、規(guī)

3、定樣本量診療方案：分類方法按生物學(xué)特性、藥理特性、適應(yīng)癥（？）這將決 定診療方案和評(píng)價(jià)方案的設(shè)計(jì)方向、線路療效界定：治愈、顯效、有效、無效、負(fù)效的臨床指標(biāo)界定標(biāo)準(zhǔn)成本界定：直接成本、間接成本分別涵蓋的內(nèi)容，價(jià)格的定義敏感度界定：影響因素細(xì)分，不同研究對(duì)象與評(píng)價(jià)方式下的適用原則統(tǒng)計(jì)分析方法：不同條件下可以選用的統(tǒng)計(jì)分析方案及其適用工具結(jié)論判據(jù)：判據(jù)模型及其架構(gòu)、描述性文件的生成格式，等等8建立數(shù)據(jù)庫(kù)，提供判據(jù)依據(jù)課題方向 4數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)擬由以下內(nèi)容組成藥品政策：每一項(xiàng)指標(biāo)所對(duì)應(yīng)的政策條文藥理學(xué)特性：每一個(gè)品種所對(duì)應(yīng)的藥理學(xué)作用必要的經(jīng)濟(jì)信息：每一個(gè)品種的基本經(jīng)濟(jì)信息典型病史：部分常見疾病的給藥記

4、錄與相應(yīng)臨床資料不良反映記錄：以往的各類藥品的不良反映記載以往的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)道的記載以往的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)者的記載 10避免和減少偏見、誤差列舉所有同類案例 通過定義樣本關(guān)鍵詞、樣本結(jié)構(gòu)和樣本來源跟蹤重點(diǎn)案例 關(guān)聯(lián)指標(biāo)的后期影響，后期費(fèi)用轉(zhuǎn)移和費(fèi)用節(jié)省提供允許調(diào)整偏差的度量 因人群、方案、指標(biāo)、療效與成本界定的差異導(dǎo)致建立數(shù)據(jù)庫(kù)，提供判據(jù)依據(jù)課題方向 411建立團(tuán)隊(duì)協(xié)作機(jī)制課題方向 5日常運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)主管部門行業(yè)團(tuán)體專家團(tuán)隊(duì)醫(yī)院藥廠院校來自院校等來自臨床部門來自主管部門12指標(biāo)架構(gòu)設(shè)計(jì)課題實(shí)施 2要不要設(shè)計(jì)一個(gè)指標(biāo)架構(gòu)？ 指標(biāo)架構(gòu)由評(píng)價(jià)要素決定 不同評(píng)價(jià)方案形成不同指標(biāo)架構(gòu) 管理部門的需求能不能歸集成一

5、套規(guī)范的評(píng)價(jià)要素通過明確以上問題，為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)提供一套基本評(píng)價(jià)準(zhǔn)則14指標(biāo)界定標(biāo)準(zhǔn)課題實(shí)施 3成本指標(biāo)界定標(biāo)準(zhǔn)療效指標(biāo)界定標(biāo)準(zhǔn)不同的診療目的對(duì)應(yīng)的指標(biāo)對(duì)應(yīng)的界定標(biāo)準(zhǔn)15評(píng)價(jià)對(duì)象的選擇課題實(shí)施 5以新藥為主？從一個(gè)地區(qū)進(jìn)入到另一地區(qū)？擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥的藥品？已經(jīng)納入基本藥物目錄，但尚未見經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)道？先從常用藥品入手？其它可以選用的方案17評(píng)價(jià)結(jié)論的驗(yàn)證課題實(shí)施 6建立第三者驗(yàn)證制度（中介機(jī)構(gòu)）建立評(píng)價(jià)人資質(zhì)認(rèn)定制度（有資質(zhì)的人員把關(guān)）其它可以選用的方式18評(píng)價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)用條件寬嚴(yán)程度的取舍課題實(shí)施 7界定標(biāo)準(zhǔn)：可以使用絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，也可以是相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)比較對(duì)象：可以是針對(duì)性對(duì)象，也可以是非針對(duì)性對(duì)象例

6、示19中成藥的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)課題實(shí)施 9中成藥經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的難度：描述藥品的有效成分（單方、復(fù)方）相同的材料：不同的制備工藝；制劑成分差異略加變化的成分：不同的藥品、不同的品名、不同的適應(yīng)癥極少藥品經(jīng)過原料藥的過渡：材料原料藥成藥能不能不管其成分，只對(duì)其效果作比較功效、適應(yīng)癥的描述如何與西藥相對(duì)應(yīng)20專家團(tuán)隊(duì)建設(shè)課題實(shí)施 9 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家：評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)指標(biāo)框架、成本分析指標(biāo)提供者 藥政管理專家：評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)需求提出者與評(píng)價(jià)指導(dǎo)思想設(shè)計(jì)者 衛(wèi)生事業(yè)管理專家：衛(wèi)生資源與醫(yī)療成本分析主干力量 醫(yī)療保險(xiǎn)專家：醫(yī)療保險(xiǎn)基本政策和費(fèi)用給付制度設(shè)計(jì)者 醫(yī)療價(jià)格管理專家：醫(yī)療費(fèi)用及其價(jià)格改革方案設(shè)計(jì)者 臨床醫(yī)學(xué)專家：評(píng)價(jià)對(duì)象、評(píng)價(jià)目標(biāo)、評(píng)價(jià)效果指標(biāo)及指標(biāo)界定標(biāo)準(zhǔn)