藥物分析技術(shù)：第一章 緒論課件

1、藥物分析技術(shù)Pharmaceutical Analysis藥物分析技術(shù)第一節(jié) 藥物分析技術(shù)的性質(zhì)和任務(wù) （一） 藥物和藥物分析 第一章 緒 論藥物？藥品？ 藥物是用于治病救人、保護(hù)健康的特殊物質(zhì)，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到藥物的安全性和有效性，關(guān)系到患者的健康和生命安全。 藥品 是 商品藥物分析技術(shù)就是通過(guò)對(duì)藥物及其制劑進(jìn)行分析檢驗(yàn)，以監(jiān)督和控制藥物質(zhì)量的技術(shù)藥物分析技術(shù)主要內(nèi)容：對(duì)藥物進(jìn)行真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分含量測(cè)定。質(zhì)量第一：確保藥品質(zhì)量合格。藥物分析技術(shù)的任務(wù)生產(chǎn)過(guò)程經(jīng)營(yíng)過(guò)程使用過(guò)程監(jiān)督過(guò)程藥物研發(fā)第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是用于檢測(cè)藥品質(zhì)量是否達(dá)到藥用要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)

2、定均一的技術(shù)規(guī)定。藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（一）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典 國(guó)家食藥監(jiān)管總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（二）企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè) 法定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量第一：確保藥品質(zhì)量合格。 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏。 一、沿革現(xiàn)行版藥典：中國(guó)藥典 2015年版 2015年12月1日起實(shí)施一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成分和單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品；四部收載通則、藥用輔料。當(dāng)歸 當(dāng)歸養(yǎng)血丸吲哚美辛 吲哚美辛膠囊 鹽酸精氨酸 氨芐西林膠囊疫苗 淀粉 硬脂酸鎂 蔗糖 一、主要內(nèi)容凡例：總說(shuō)明品名目次：筆畫順序正文：藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)索引：中文索引和英文索引第四節(jié) 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序取樣：隨機(jī)、客觀、均勻、合理檢驗(yàn)：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；鑒別、檢查、含量