梅毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、如皋高井醫(yī)院檢驗科文件編號；02病原微生物操作標(biāo)準(zhǔn)程序版本/校正號；1/0主題內(nèi)容梅毒螺旋體特異性抗體見效日期：檢測頁碼：第1頁共4頁梅毒螺旋體特異性抗體檢測實驗原理梅毒的病原體是梅毒螺旋體（Trp-ponemapalidum)，其表面有特異性抗原，能刺激機體產(chǎn)生特異性抗體。本試劑采用膠體金免疫檢測技術(shù)，定性檢測人全血、血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體特異性抗體，用于梅毒感染的輔助診斷。標(biāo)本收集標(biāo)本收集前病人準(zhǔn)備：空腹采血標(biāo)本種類：血清或EDTA抗凝血漿標(biāo)本要求：檢測標(biāo)本可以是血清，對于大范圍精選實驗，也可用含EDTA的血漿。若是出現(xiàn)可疑結(jié)果，用血清標(biāo)本來確證。用含抗凝劑（EDTA）的試管收集血液

2、，離心收集血漿，在24小時內(nèi)檢測。標(biāo)本儲蓄：血清于2-8可存放48小時，在-20可存放4周；血漿則用含抗凝劑（EDTA）的試管收集血液，離心收集血漿，在24小時內(nèi)檢測。4.標(biāo)本運輸：室溫運輸。標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：溶血、脂血或污染標(biāo)本。試劑如皋高井醫(yī)院檢驗科文件編號；02病原微生物操作標(biāo)準(zhǔn)程序版本/校正號；1/0主題內(nèi)容梅毒螺旋體特異性抗體見效日期：檢測頁碼：第2頁共4頁試劑名稱：梅毒螺旋體抗體診斷試劑試劑生產(chǎn)廠家：艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司包裝規(guī)格：50人份試劑盒組成：梅毒螺旋體抗體檢測試劑50人份，一次性塑料吸管50支、緩沖液2瓶、記錄表5張、使用說明書。試劑儲蓄條件及有效期存放于4-30，有效

3、期為24個月，禁止冷凍和過期后使用。7.操作步驟定性檢測檢測前將試劑、樣本、和緩沖液恢復(fù)至室溫從原包裝箔袋中取出試劑條將試劑放置在干凈平坦的臺面上，垂直滴加2滴（約50ml）樣本置于加樣區(qū)，再加一滴緩沖液，同時開始計時。等待紅色條帶的出現(xiàn)，檢測結(jié)果應(yīng)在10-30分鐘內(nèi)判讀。8、結(jié)果判斷陽性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。表示梅毒抗體陽性。陰性（）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)紅色條帶，在檢測區(qū)（T）如皋高井醫(yī)院檢驗科文件編號；02病原微生物操作標(biāo)準(zhǔn)程序版本/校正號；1/0主題內(nèi)容梅毒螺旋體特異性抗體見效日期：檢測頁碼：第3頁共4頁內(nèi)無紅色條帶出現(xiàn)。表示梅毒抗體陰性。無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表示不正確的操作過程或試劑已變質(zhì)損壞。臨床意義：如結(jié)果為陽性，說明有梅毒抗體，從前碰到梅毒的感染；若是結(jié)果為陰性說明不含梅毒抗體；若是出現(xiàn)臨界結(jié)果，說明梅毒抗體水平低，處于梅毒早期階段，也許是預(yù)后殘留