治療心絞痛可行性報(bào)告

1、項(xiàng)目可行性性報(bào)告1.項(xiàng)目的的背景和和必要性性1.1項(xiàng)目目背景心絞痛是冠冠心病中中較常見見的心血血管疾病病，隨著著人們生生活水平平的提高高和生活活方式的的變化，其發(fā)病病率呈連連續(xù)上升升趨勢(shì)。在美國(guó)，至少有720萬人患有慢性心絞痛，這些患者的工作和活動(dòng)受限是普通人群的2-3倍。盡管冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建不斷出現(xiàn)重大進(jìn)展，但是大多數(shù)患者仍需服用抗心絞痛藥物來預(yù)防心絞痛發(fā)作。但即使給予冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建和藥物治療，仍有26%的患者出現(xiàn)心絞痛發(fā)作。公認(rèn)抗心絞絞痛藥的的基本作作用模式式為：提高心心肌氧的的供需平平衡，即增加加冠脈流流量或降降低心肌肌機(jī)能或或兩者兼兼有。廣廣泛應(yīng)用用于缺血血性心臟臟病的藥藥物包括括硝

2、酸酯酯類、2腎上腺腺素能受受體阻滯滯劑、鈣鈣通道拮拮抗劑等等，這些藥藥物都是是通過減減慢心率率(HRR) 、降降低血壓壓或削弱弱心臟泵泵血功能能，從而使使心臟做做功減少少以緩解解心絞痛痛癥狀，但同時(shí)時(shí)它們對(duì)對(duì)已經(jīng)衰衰弱的心心臟功能能也產(chǎn)生生了進(jìn)一一步的損損害。現(xiàn)有的抗心心絞痛藥藥物（-受體體阻滯劑劑、鈣通通道拮抗抗劑和硝硝酸酯類類）均通通過降低低1個(gè)或數(shù)數(shù)個(gè)心臟臟作功指指數(shù)來減減低心肌肌需氧量量，從而而達(dá)到治治療目的的（后兩兩種藥物物還可以以改善心心肌供氧氧）。然然而，許許多接受受藥物治治療的患患者仍有有心絞痛痛，這就就需要研研制一種種附帶有有抗心肌肌缺血機(jī)機(jī)制的藥藥物，與與現(xiàn)有藥藥物一同同發(fā)

3、揮作作用。因因此,研究人人員一直直致力于于尋找其其他更有有效且副副作用少少的途徑徑來改善善心肌缺缺血，代代謝途徑徑治療便便是應(yīng)運(yùn)運(yùn)而生且且理論上上可行的的新手段段。雷諾嗪由美美國(guó)CVV Thheraapeuuticcs公司司開發(fā)研研制，屬屬部分脂脂肪酸氧氧化酶抑抑制劑，是是抗心肌肌缺血代代謝療法法中的一一種新藥藥，也是是迄今唯唯一不引引起心率率和血壓壓改變的的抗心絞絞痛藥物物。雷諾諾嗪通過過改變心心肌能量量代謝方方式而減減少心肌肌需氧量量，其作作用機(jī)制制不同于于傳統(tǒng)的的抗心絞絞痛藥，特特點(diǎn)是減減少脂肪肪酸氧化化，增加加葡萄糖糖氧化，利利用葡萄萄糖氧化化每單位位氧比脂脂肪酸氧氧化產(chǎn)能能高,而而使

4、心臟臟做更多多功，發(fā)發(fā)揮抗缺缺血和抗抗心絞痛痛作用，同同時(shí)對(duì)血血流動(dòng)力力學(xué)無影影響，使使用后對(duì)對(duì)心率和和血壓無無影響，能能提高心心絞痛患患者的生生活質(zhì)量量，有很很大的市市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)力。另外，雷諾諾嗪還可可防止乳乳酸堆積積導(dǎo)致的的酸中毒毒等，大大大增強(qiáng)強(qiáng)了使用用安全性性，為臨臨床有效效治療心心絞痛、心心力衰竭竭和其他他心血管管疾病提提供了新新的策略略。因此此，雷諾諾嗪具有有良好的的應(yīng)用前前景。1.2 項(xiàng)項(xiàng)目必要要性心絞痛是冠冠心病中中較為常常見的類類型。據(jù)據(jù)報(bào)道，美美國(guó)約有有7200萬人患患有心絞絞痛，并并且以每每年355萬人的的速度遞遞增，因因此病而而死亡的的人數(shù)高高達(dá)500余萬人人，占人人口死

5、亡亡總數(shù)的的1/33-1/2，占占心臟病病死亡總總數(shù)的550-775%。在在我國(guó)，隨隨著人民民生活水水平的提提高，生生活方式式的改變變以及生生活節(jié)奏奏的加快快，心絞絞痛的發(fā)發(fā)病率逐逐年增高高。以發(fā)發(fā)病率居居全國(guó)首首位的北北京為例例，20003年年心絞痛痛合并有有并發(fā)癥癥的病死死率占人人口死亡亡總數(shù)的的13%,目前前仍呈上上升趨勢(shì)勢(shì)，已接接近歐美美國(guó)家水水平。因因此，積積極開發(fā)發(fā)控制穩(wěn)穩(wěn)定型心心絞痛的的藥物十十分必要要。目前，心絞絞痛的常常見治療療為發(fā)作作時(shí)舌下下含化硝硝酸甘油油或口服服抗心絞絞痛藥物物，如-阻滯滯劑、鈣鈣通道阻阻滯劑和和長(zhǎng)效硝硝酸鹽。長(zhǎng)效硝酸鹽類藥物如硝酸甘油、消心痛，但長(zhǎng)期服

6、用易產(chǎn)生耐受性，療效會(huì)愈來愈差，且快速服用硝酸鹽類藥物可導(dǎo)致交感神經(jīng)興奮，更加劇心動(dòng)過速、心肌缺血。長(zhǎng)效硝酸鹽類藥物的耐受性一直是引起爭(zhēng)議的問題，有報(bào)道治療24小時(shí)后人體就產(chǎn)生耐受性，因此有人對(duì)長(zhǎng)效制劑提出疑問；-阻滯劑如心得安，近來發(fā)現(xiàn)，在該藥物治療期間，肌體的代謝、生化性質(zhì)會(huì)發(fā)生變化。這些變化對(duì)心血管疾病有潛在的影響。心得安能提高甘油三羧酸酯水平和降低HDL。一些研究證明，-阻滯劑的心臟選擇性越好，對(duì)HDL的影響越小。有文獻(xiàn)報(bào)道具有內(nèi)源性抑交感活性的藥物對(duì)血脂有益，其副作用可通過合用利尿劑而得以減輕。由于目前還無確切數(shù)據(jù)證明這些生化變化對(duì)于發(fā)病率和死亡率的影響。應(yīng)慎重解釋上述-阻滯劑對(duì)人體

7、生化性質(zhì)影響的研究說明。毫無疑問，由于抗心絞痛藥物對(duì)動(dòng)脈粥狀硬化過程有潛在的影響，因此它對(duì)代謝的影響應(yīng)引起重視。鈣通道阻滯劑如異搏定、心可定等，該類藥物引起的非致命性副作用也很常見，主要有頭痛、外周水腫、便秘、后者對(duì)老年病人尤為麻煩。有報(bào)道鈣通道阻滯劑能導(dǎo)致老年患者假性腸梗阻，以至于經(jīng)剖腹手術(shù)才能緩解癥狀。 以上這些藥藥物都是是通過減減慢心率率、降低低血壓或或削弱心心臟泵血血功能，從從而減少少心臟做做功。但但大多數(shù)數(shù)心絞痛痛患者都都伴有充充血性心心功能不不全、慢慢性肺部部疾病或或糖尿病病，如此此一來，對(duì)對(duì)本已衰衰弱的心心臟功能能產(chǎn)生進(jìn)進(jìn)一步損損害，有有些藥物物還通過過擴(kuò)張冠冠狀動(dòng)脈脈來增加加心

8、臟血血流，使使用上述述三類抗抗心絞痛痛藥只能能緩解心心絞痛癥癥狀,另另外,用用藥不當(dāng)當(dāng)反而會(huì)會(huì)引起心心絞痛。實(shí)實(shí)際上，665%以以上的心心絞痛患患者都服服用兩種種或兩種種以上治治療藥物物，大多多數(shù)服用用上述藥藥物的患患者都會(huì)會(huì)出現(xiàn)疲疲乏、頭頭痛、四四肢冰涼涼、浮腫腫和陽萎萎等不良良反應(yīng)，雖雖然這些些不良反反應(yīng)對(duì)患患者生命命沒有威威脅，但但是它們們嚴(yán)重影影響心絞絞痛患者者的生活活質(zhì)量。直接增加心心臟供血血是治療療心絞痛痛的另一一手段?；蓟颊咄ㄟ^過氣囊血血管成形形術(shù)和冠冠狀動(dòng)脈脈分流術(shù)術(shù)可開放放阻塞了了的冠狀狀動(dòng)脈，從從而改善善心臟供供血。但但是，如如果冠狀狀動(dòng)脈疾疾病部位位比較分分散則不不宜手術(shù)

9、術(shù)，再加加之手術(shù)術(shù)治療較較之藥物物治療費(fèi)費(fèi)用昂貴貴，而且且在手術(shù)術(shù)后仍需需服用藥藥物維持持治療。因因此，目目前急需需一種高高效、低低毒的抗抗心絞痛痛藥。應(yīng)勢(shì)而生的的雷諾嗪嗪就避免免了-阻滯劑劑、鈣通通道阻滯滯劑和硝硝酸鹽類類藥物的的弊端,其作用用機(jī)理為為：改變變心臟的的代謝，降降低心臟臟的耗氧氧量來達(dá)達(dá)到治療療的目的的，與其其它抗心心絞痛藥藥聯(lián)合應(yīng)應(yīng)用，不不產(chǎn)生“心心率更少少、血壓壓更低”的的相加作作用，從從而避免免心臟功功能進(jìn)一一步受到到損害,更不會(huì)會(huì)出現(xiàn)引引起心絞絞痛的現(xiàn)現(xiàn)象。我公司開發(fā)發(fā)的雷諾諾嗪緩釋釋片是一一種新型型的代謝謝調(diào)節(jié)劑劑和選擇擇性的抗抗心絞痛痛藥物，其其有良好好的產(chǎn)業(yè)業(yè)化前

10、景景：（一）技術(shù)術(shù)優(yōu)勢(shì)（1）雷諾諾嗪及其其緩釋片片屬進(jìn)行行部分脂脂肪酸氧氧化酶抑抑制劑-新型抗抗心絞痛痛藥物的的研發(fā)，技技術(shù)居于于國(guó)內(nèi)領(lǐng)領(lǐng)先水平平。我公公司已經(jīng)經(jīng)成功開開發(fā)其原原料的合合成路線線，收率率達(dá)到225，比比文獻(xiàn)報(bào)報(bào)道的收收率提高高了5%,與國(guó)國(guó)外文獻(xiàn)獻(xiàn)合成路路線相比比較，路路線簡(jiǎn)單單,原料料簡(jiǎn)單易易得,合合成成本本比文獻(xiàn)獻(xiàn)降低了了近300。（2）雷諾諾嗪緩釋釋片采用用骨架緩緩釋和膜膜控緩釋釋相結(jié)合合的方式式達(dá)到緩緩釋目的的，避免免了單純純的骨架架緩釋或或膜控容容易出現(xiàn)現(xiàn)突釋的的現(xiàn)象。本品通過活活性成分分與高分分子化合合物、填填充劑、致致孔劑經(jīng)經(jīng)過混合合用有機(jī)機(jī)溶劑制制粒后壓壓片，再

11、再在片芯芯外包控控釋膜，使使藥物在在預(yù)定的的時(shí)間內(nèi)內(nèi)自動(dòng)以以預(yù)定速速度釋放放，使血血藥濃度度長(zhǎng)時(shí)間間恒定維維持在有有效濃度度范圍；由于雷雷諾嗪的的溶解性性會(huì)隨ppH升高高而降低低，所以以我們的的高分子子化合物物選擇為為價(jià)廉易易得的非非pH依依賴型粘粘合劑，并并經(jīng)過正正交實(shí)驗(yàn)驗(yàn)的比較較，篩選選出最為為合理的的處方配配比，再再用同種種高分子子材料加加入其他他適宜輔輔料制成成混懸溶溶液并通通過常用用的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備在在片芯的的外面包包覆一層層聚合物物膜。這這樣當(dāng)片片劑與水水接觸，水水通過半半滲透膜膜進(jìn)入片片芯，藥藥物或水水溶性成成份溶解解成飽和和溶液，由由于滲透透壓的作作用，藥藥物飽和和溶液由由細(xì)孔恒恒

12、速持續(xù)續(xù)流出，其藥物釋放零級(jí)或接近零級(jí)穩(wěn)態(tài)釋放過程。（3）雷諾諾嗪及其其緩釋片片是我公公司具有有自主的的知識(shí)產(chǎn)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)產(chǎn)品，不不涉及相相關(guān)專利利侵權(quán)的的問題。我我公司已已申報(bào)11項(xiàng)雷諾諾嗪的中中國(guó)專利利,另一一項(xiàng)正在在申報(bào)當(dāng)當(dāng)中。（二）市場(chǎng)場(chǎng)優(yōu)勢(shì)近年來我國(guó)國(guó)心血管管藥物的的市場(chǎng)份份額逐年年以較大大幅度增增長(zhǎng)，僅僅次于抗抗感染藥藥物和胃胃腸道藥藥物而居居第三位位。雷諾諾嗪是第第一個(gè)部部分脂肪肪酸氧化化酶抑制制劑類抗抗心絞痛痛藥物，具具有全新新的作用用機(jī)理，也也是迄今今為止唯唯一一個(gè)個(gè)不影響響血流動(dòng)動(dòng)力學(xué)及及血壓、心心率的抗抗心絞痛痛和抗缺缺血的合合成藥物物。本品品作用機(jī)機(jī)制獨(dú)特特，療效效顯著，不

13、不良反應(yīng)應(yīng)小，市市場(chǎng)潛力力巨大。（三）經(jīng)濟(jì)濟(jì)優(yōu)勢(shì)在全球銷售售領(lǐng)先的的10大大治療類類別藥物物中，抗抗心絞痛痛藥物已已被列入入其中，并并已經(jīng)進(jìn)進(jìn)入全球球銷售額額超過110億美美元的“重重磅炸彈彈”行列列。新型型抗心絞絞痛藥物物以鹽酸酸曲美他嗪嗪為代表表，市場(chǎng)場(chǎng)零售價(jià)價(jià)格為220mgg100片/662元，每每天3次次，每次次1片，日日消費(fèi)為為18.6元，目目前國(guó)內(nèi)內(nèi)心絞痛痛患者初初步統(tǒng)計(jì)計(jì)約達(dá)110000萬人，據(jù)據(jù)調(diào)查，服服用該藥藥的人群群約占心心絞痛患患者總數(shù)數(shù)的1%，一般般14天天為一個(gè)個(gè)療程，則則年銷售售額達(dá)224800萬元。我我公司研研制的雷雷諾嗪緩緩釋片屬屬新型代代謝調(diào)節(jié)節(jié)劑，較較鹽酸曲

14、美他嗪嗪療效更更顯著，且且原料合合成工藝藝簡(jiǎn)單，生生產(chǎn)成本本低，預(yù)預(yù)計(jì)上市市后零售售價(jià)格為為5000mg5片/65元元，每天天2次，每每次1片片，日消消費(fèi)在111元左左右，預(yù)預(yù)測(cè)服用用該藥的的人群將將占到心心絞痛患患者總數(shù)數(shù)的3%,以此此計(jì)算，則則年銷售售額約達(dá)達(dá)1億元元。驅(qū)動(dòng)動(dòng)整個(gè)市市場(chǎng)增長(zhǎng)長(zhǎng)的是代代謝型治治療藥物物的臨床床應(yīng)用，以以及新一一類代謝謝調(diào)節(jié)劑劑和選擇擇性的抗抗心絞痛痛藥物。新新一類代代謝調(diào)節(jié)節(jié)劑市場(chǎng)場(chǎng)是增長(zhǎng)長(zhǎng)最快的的部分，雷雷諾嗪為為美國(guó)225年以以來的首首個(gè)不產(chǎn)產(chǎn)生“心率更更少、血血壓更低低”作用的的新型抗抗心絞痛痛藥。正正好順應(yīng)應(yīng)了這種種發(fā)展趨趨勢(shì)，滿滿足了這這些條件件，其

15、一一旦投產(chǎn)產(chǎn)可望成成為生產(chǎn)產(chǎn)廠家具具有競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的的拳頭產(chǎn)產(chǎn)品。2.國(guó)內(nèi)外外現(xiàn)狀和和技術(shù)發(fā)發(fā)展趨勢(shì)勢(shì)心絞痛是冠冠心病的的常見癥癥狀，又又是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)冠心病病的重要要信號(hào)。臨臨床使用用硝酸酯酯類藥物物治療心心絞痛已已達(dá)1000余年年，-受體體阻滯劑劑、鈣通通道阻滯滯劑已相相繼于660年代代和800年代進(jìn)進(jìn)入臨床床，用于于治療心心絞痛。盡盡管這三三類藥物物都有一一定的抗抗心絞痛痛作用，但但也含有有一些共共性的問問題，即即治療期期間藥物物引起的的副作用用。而且且單獨(dú)或或合并用用藥不都都能完全全緩解疼疼痛。木前國(guó)內(nèi)臨臨床上常常用于治治療抗心心絞痛的的藥物如如心得安安、硝苯苯吡啶、消消心痛等等，均對(duì)對(duì)患者有

16、有不同程程度的依依賴性、并并發(fā)癥或或?qū)е略l(fā)性紊紊亂。理理想的抗抗心絞痛痛藥物應(yīng)應(yīng)既可降降低心肌肌代謝需需氧量，又又能增加加冠脈血血流量，對(duì)對(duì)有癥狀狀和無癥癥狀心肌肌缺血都都有效，且且患者易易于接受受，允許許患者維維持一定定的體力力活動(dòng)，并并且可與與其他藥藥物合并并使用，不不應(yīng)引起起耐受性性，不引引起體位位性低血血壓，對(duì)對(duì)左心室室功能和和心臟傳傳導(dǎo)系統(tǒng)統(tǒng)無副作作用，最最好能有有有益的的代謝作作用及抗抗血栓和和抗血小小板作用用。新型型抗心絞絞痛藥物物的設(shè)計(jì)計(jì)正向這這個(gè)方向向努力。而而雷諾嗪嗪正是這這一新型型抗心絞絞痛藥物物的代表表藥，國(guó)國(guó)內(nèi)目前前還沒有有廠家申申報(bào)該藥藥，也沒沒有進(jìn)口口。雷諾嗪

17、是由由美國(guó)CCV TTherrapeeutiics公公司最新新開發(fā)研研制的部部分脂肪肪酸氧化化酶（ppFoxx）抑制制劑，于于20006年11月311日批準(zhǔn)準(zhǔn)在美國(guó)國(guó)上市，成為25年來慢性心絞痛新一類治療藥的代表。它通過改變心臟的代謝，降低心臟的耗氧量來治療慢性心絞痛。在正常情況下，心臟利用脂肪酸氧化作為其主要能量來源，一旦該來源受到pFox抑制劑的影響而減少，就會(huì)使另一能量來源葡萄糖氧化增加。由于葡萄糖氧化每一單位的氧產(chǎn)生的能量比脂肪酸氧化高，使得在可利用的氧的條件下，心臟能做更多的功，而對(duì)血壓和心率不產(chǎn)生影響。與-受體阻滯劑阿替洛爾比較，雷諾嗪能引起運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間顯著延長(zhǎng)；與安慰劑相比，本品

18、與阿替洛爾相似，還能顯著延遲心絞痛的發(fā)作。3.市場(chǎng)需需求分析析3.1國(guó)際際市場(chǎng)現(xiàn)現(xiàn)狀及產(chǎn)產(chǎn)品未來來的增長(zhǎng)長(zhǎng)趨勢(shì)心絞痛是冠冠心病臨臨床最常常見的一一種癥狀狀，其經(jīng)經(jīng)典治療療藥物硝硝酸制劑劑已有百百余年歷歷史。近近年來治治療抗心心絞痛的的藥物也也層出不不窮，西西藥對(duì)于于心絞痛痛的治療療作用是是不可抹抹煞的，國(guó)國(guó)外排名名靠前的的制藥公公司多有有自己的的拳頭產(chǎn)產(chǎn)品。隨隨著藥物物的不斷斷更新及及藥學(xué)研研究的進(jìn)進(jìn)展，八八十年代代出現(xiàn)了了以鈣離離子拮抗抗劑及新新型的-受體體阻滯劑劑為代表表的新型型抗心絞絞痛藥物物，從而而形成當(dāng)當(dāng)前治療療心絞痛痛的三大大支柱。國(guó)內(nèi)抗心絞痛類藥物市場(chǎng)的規(guī)模為158億元，總的市場(chǎng)

19、格局是西藥為主導(dǎo)。目前，中國(guó)成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的國(guó)家，增長(zhǎng)率為28%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到95億美元，在北美、歐洲和日本的醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)處于平緩的同時(shí)，中國(guó)已經(jīng)逐漸成為一個(gè)重要的增長(zhǎng)市場(chǎng)，中國(guó)將推動(dòng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)在今后取得持續(xù)不斷的增長(zhǎng)?？剐慕g痛藥藥物的發(fā)發(fā)展始于于19世世紀(jì)500年代的的亞硝酸酸異戊酯酯，該系系列化合合物治療療心絞痛痛已有1100多多年的歷歷史。隨隨著鈣拮拮抗劑和和受體阻阻滯劑的的發(fā)展，心心絞痛的的治療有有了更多多的選擇擇，硝苯苯地平和和普萘洛洛爾分別別是此兩兩類藥物物的典型型代表。美美國(guó)CVV Thheraapeuuticcs公司司開發(fā)的的雷諾嗪嗪于20006年年1月331日獲得

20、了了美國(guó)食食品藥品品監(jiān)督管管理局的的許可，用用于特定定人群慢慢性心絞絞痛的治治療，從從而使心心絞痛治治療藥物物更加豐豐富。雷諾嗪與其其他治療療藥物的的不同之之處在于于，它在在發(fā)揮抗抗心絞痛痛作用的的同時(shí)并并不影響響心率和和血壓，從從而避免免心臟功功能進(jìn)一一步受損損害。雷雷諾嗪作作為部分分脂肪酸酸氧化抑抑制劑可可有效地地治療心心絞痛，尤尤其適用用于下列列心絞痛痛患者：使用常常規(guī)藥物物最大劑劑量無效效者（占占心絞痛痛患者總總數(shù)的99%）；伴有慢慢性阻塞塞性肺部部疾病者者（占心心絞痛患患者總數(shù)數(shù)的188%）；伴有慢慢性心功功能不全全者（占占心絞痛痛患者總總數(shù)的225%以以上）；使用用現(xiàn)有抗抗心絞痛痛

21、藥物出出現(xiàn)嚴(yán)重重副反應(yīng)應(yīng)或不能能耐受者者（占心心絞痛患患者總數(shù)數(shù)的444%）；每周周發(fā)作心心絞痛22次或22次以上上者（占占心絞痛痛患者總總數(shù)的550%）；使用用多種藥藥物治療療者（占心絞絞痛患者者總數(shù)的的64%）；為避免免心絞痛痛改變生生活方式式者（占占心絞痛痛患者總總數(shù)的882%）。由于雷諾嗪嗪適應(yīng)人人群的不不斷擴(kuò)大大，在抗抗心絞痛痛治療藥藥物中占占有越來來越重要要的地位位，因此此市場(chǎng)前前景會(huì)非非常廣闊闊。3.2國(guó)內(nèi)內(nèi)市場(chǎng)占占有率及及產(chǎn)品競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)勢(shì)3.2.11國(guó)內(nèi)市市場(chǎng)占有有率2004年年，全世世界抗心心絞痛藥藥物市場(chǎng)場(chǎng)規(guī)模已已超過3311億億美元，220055、20006年年已分別別達(dá)

22、到3323億億美元和和3855億美元元，20007年年市場(chǎng)容容量預(yù)計(jì)計(jì)將超過過5200億美元元，年增增長(zhǎng)率基基本保持持在7%左右。2005年進(jìn)入全國(guó)樣本醫(yī)院使用的藥物按大類統(tǒng)計(jì)，只有5類藥品的漲幅高于平均值，增長(zhǎng)幅度最大的是抗心絞痛藥物，增長(zhǎng)幅度為37.92%?？剐慕g痛藥藥物中以以鈣通道道阻滯劑劑異搏定定為代表表，以北北京、上上海和廣廣州用藥藥量最大大，三地地合計(jì)占占整個(gè)抗抗心絞痛痛治療藥藥物的近近9.66的份額額。從以上的數(shù)數(shù)據(jù)可預(yù)預(yù)測(cè)，雷雷諾嗪作作為迄今今為止唯唯一一種種不引起起血液動(dòng)動(dòng)力學(xué)變變化、不不引起心心率和血血壓改變變的新型型抗心絞絞痛藥。預(yù)預(yù)計(jì)其上上市后市市場(chǎng)占有有率必將將達(dá)到1

23、15%以以上。3.2.22產(chǎn)品競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)勢(shì)雷諾嗪的抗抗心絞痛痛作用與與抑制脂脂肪酸氧氧化有關(guān)關(guān)，它能能產(chǎn)生抗抗缺血作作用，但但對(duì)血流流動(dòng)力學(xué)學(xué)無抑制制。脂肪肪酸氧化化受到抑抑制能反反相促進(jìn)進(jìn)葡萄糖糖氧化，使使每消耗耗一個(gè)氧氧分子產(chǎn)產(chǎn)生更多多的三磷磷酸腺苷苷。這種種底物選選擇性改改變可以以使作功功時(shí)心肌肌需氧量量減低，這這樣患者者無論處處于何種種冠狀動(dòng)動(dòng)脈血流流水平均均不易發(fā)發(fā)生心肌肌缺血。其同類藥物物曲美他他嗪是一一種具有有特殊作作用機(jī)制制的新型型抗心肌肌缺血藥藥物，但但該藥不不是心絞絞痛發(fā)作作時(shí)的對(duì)對(duì)癥治療療用藥，也也不適用用于對(duì)不不穩(wěn)定心心絞痛或或心肌梗梗死的初初始治療療，且每每天需服服用

24、3次。二氯乙酸鹽鹽是一種種具有改改善缺氧氧生理和和病理、改改善心腦腦系統(tǒng)代代謝異常常、降低低血脂等等作用的的新型輔輔助性藥藥物，但但其影響響PDHH激酶、磷磷酸酯酶酶、PDDH的催催化這三三種酶的的活性，而而雷諾嗪嗪對(duì)PDDH脫氫氫酶的作作用是間間接的。而新一代抗抗心絞痛痛藥物雷雷諾嗪作作為部分分脂肪酸酸氧化酶酶抑制劑劑，與現(xiàn)現(xiàn)有的抗抗心絞痛痛藥不同同點(diǎn)在于于可作為為心絞痛痛發(fā)作時(shí)時(shí)的對(duì)癥癥治療藥藥物，使使用后對(duì)對(duì)心率和和血壓無無影響，并并可延長(zhǎng)長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)時(shí)時(shí)程，減減緩運(yùn)動(dòng)動(dòng)誘發(fā)的的心肌缺缺血和心心絞痛，且且不產(chǎn)生生任何直直接的血血流動(dòng)力力學(xué)影響響。據(jù)預(yù)預(yù)測(cè)，雷雷諾嗪將將成為新新一類抗抗心絞痛痛藥的代代表，并并會(huì)給心心絞痛患患者帶來來福音。4.項(xiàng)目在在產(chǎn)業(yè)鏈鏈發(fā)展中中的地位位與作用用醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作作為朝陽陽產(chǎn)業(yè)，其其產(chǎn)業(yè)價(jià)價(jià)值鏈包包括原材材料供應(yīng)應(yīng)、新藥藥R&D、生生產(chǎn)，銷銷售和服服務(wù)，其其中新藥藥R&D是基基礎(chǔ)。國(guó)國(guó)外金融融投資機(jī)機(jī)構(gòu)在對(duì)對(duì)醫(yī)藥企企業(yè)進(jìn)行行投資分分析和行行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)進(jìn)