ISO9001-2階文件-不合格品控制程序

1、文件編號文件版本生效日期QP-12A/0 2016-12-01 PAGE 文件編號文件版本生效日期QP-12A/0 2016-12-01 PAGE 6/6不合格品控制程序頁碼修 訂 日 期修 訂 內(nèi) 容頁 次版 本核 準核 準審 核制 定受控文件章謝雷黃偉強一：目的本程序規(guī)定了公司對不合格/不適合品及物料的識別、標識、隔離、評審、處置、記錄的過程， 規(guī)定不合格/不適合品控制的職責(zé)和權(quán)限，以防止不合格/不適合產(chǎn)品非預(yù)期使用和交付；杜絕品質(zhì)問題發(fā)生。二：范圍本程序適用于本公司來料、在制品、成品及交付使用產(chǎn)品中的不合格/不適合品的控制。三：定義不合格：未滿足要求返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取

2、的措施。返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。讓步接收：不影響產(chǎn)品功能或無可靠性缺點的材料可作有條件接收。評審組：由生產(chǎn)/品質(zhì)/工程/生管/倉庫/業(yè)務(wù)等相關(guān)部門組成的對不合格品進行分析并確定處理辦法的一個臨時組合。四：來料不合格品的控制流程流程說明責(zé)任人輸出記錄1、按來料檢驗標準或產(chǎn)品圖進行檢驗并填寫進料檢驗報告。來料檢驗2、有環(huán)保要求的要求供應(yīng)商提供ROHS檢驗報告。1、檢驗不合格時在來料的包裝外箱上貼上紅色的“不合格品”標貼，檢驗員檢驗報告不合格品標并注明廠家、數(shù)量、原因、日期，放置于“退料區(qū)。并在標貼上注檢驗員不合格標識識/隔離明不合格內(nèi)容。1、來料批次不合格時，若生產(chǎn)任務(wù)

3、緊迫，則由采購召集物料評審會議，對不合格物料進行評審，由評審組做出處理決定，若品質(zhì)經(jīng)理對處檢驗員4.3評審理決定有不同意見可以否決，必要時上報總經(jīng)理，并記錄于檢驗倉管員退貨單報告。來料批不合格處理包括：供應(yīng)商來廠加工/挑選、生產(chǎn)部加采購工、讓步接收、退貨和其他等。退貨處理1、由檢驗員填寫退貨單交物料部倉庫由倉庫辦理退貨。檢驗員退貨單讓步接收2員，并在讓步接收物料上貼上特采標貼，注明特采原因。倉管員在發(fā)料時，將檢驗報告與發(fā)料單一起提供給生產(chǎn)領(lǐng)料員。若特采物料非一次使用完，后續(xù)發(fā)料時，需復(fù)印檢驗報告附上。生產(chǎn)中要保持檢驗報告與產(chǎn)品物料一起流轉(zhuǎn)，并按評審意見執(zhí)行。檢驗員倉管員特采標簽4.6式4.6式

4、3、對于批量退貨或生產(chǎn)部投訴、退料等重大不合格，檢驗員應(yīng)同時發(fā)給供應(yīng)商品質(zhì)異常通知單，并跟進供方改進情況。4、對于危害物質(zhì)不符合供應(yīng)商，發(fā)給供應(yīng)商品質(zhì)異常通知單檢驗員品質(zhì)異常通知單流程圖流程說明責(zé)任人輸出記錄5.1檢驗安排1、作業(yè)員按作業(yè)指導(dǎo)書進行互檢、自檢。2、檢驗員按照檢驗作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗.5.2首件檢驗5.33、檢驗員按照檢驗員制程巡檢規(guī)范進行巡檢及首件簽核。員1、首件檢驗檢查出的不合格品，由組長/檢驗員查明原因，并解組長決后重新送檢直至合格，必要時上報品質(zhì)及生產(chǎn)工程師協(xié)助檢驗員分析處理。1、作業(yè)員互檢不合格退回前一工序返工,自檢不合格自行返工.首件報告不合格品標識/隔離5.4不合格記

5、錄2、對于檢驗員各處檢驗出的不合格品，由檢驗人員用貼不合格標簽進行標識并注明不合格現(xiàn)象；或用箭頭標貼指明不合格位置；并將不合格品放置不良品架或不良放置箱內(nèi)。1、生產(chǎn)線檢驗員記錄不合格現(xiàn)象及數(shù)量，以巡檢報告記錄不合格現(xiàn)象及數(shù)量。2、產(chǎn)生的不合格記錄由生產(chǎn)組長匯總成生產(chǎn)日報表巡檢報告生產(chǎn)日報表1、若不合格數(shù)部門質(zhì)量目標值內(nèi)，則由生產(chǎn)部進行返工合格處理并將經(jīng)過處理的不合格品再次送檢，直至合格。1若不合格數(shù)已超部門質(zhì)量目標值控制指,則按照制制程異常品質(zhì)異常處.1、制程品質(zhì)異常發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門（目管理部等填寫品質(zhì)改善報告，異常描述應(yīng)包括：線別、日期、機提出異常型、不良數(shù)、不良率、具體的不良現(xiàn)象等；若涉及

6、物料，批后，交與檢驗員。返工通知單品質(zhì)異常通知單1、生產(chǎn)工程師對異?，F(xiàn)象進行確認，若能夠立即判定原因，并且能夠解決，則與生產(chǎn)組長一起制定糾正措施并執(zhí)行，檢驗5.8員對糾正措施進行跟蹤驗證，驗證數(shù)量不少于 100PCS 無問檢驗員品質(zhì)異常通異常確認題方可正常生產(chǎn)，并將驗證結(jié)果記錄于品質(zhì)改善報告2、若生產(chǎn)工程師不能立即判定原因，則根據(jù)異常情況五分鐘內(nèi)組長知單（包括品質(zhì)工藝開發(fā)等。5.9異常處理5.10提出糾正及預(yù)防措施5.11停線時機5.12提出停線5.13提出糾正預(yù)防措施并跟蹤5.14例外放行1、各部門相關(guān)工程師在接到通知后，五分鐘內(nèi)到達現(xiàn)場，組成異常處理小組對不良問題進行分析。A 若涉及物料問

7、題，需保留不良樣品，通知檢驗員或研發(fā)部到現(xiàn)場協(xié)助分析并確認，必要時用同批次尚未使用物5% 特殊情況除外B 若涉及設(shè)計/軟件問題，需開發(fā)工程師協(xié)助分析。2/驗證方案。1500PCS500PCS25.11.11、生產(chǎn)線停線的時機（不合格比率以500pcs為基數(shù)：A-當制程異常的不良率達到或超過部門質(zhì)量目標值中目標值時；B-當品質(zhì)異常超出品質(zhì)管制控制目標，而相關(guān)部門在二十分鐘內(nèi)無法改善時；C-出現(xiàn)其它重大品質(zhì)事故，影響到產(chǎn)品特性功能的重大不良；1、品質(zhì)工程師按要求在品質(zhì)改善報告上面注明停線，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理確認后，通知生產(chǎn)停線。1、當找出真正的不良原因之后，各部門協(xié)商給出臨時有效的改善措施;2、項目管理部

8、跟進措施實行后的100PCS3200PCS10.1.1。1責(zé)任人知單知單知單知單知單知單六：成品不合格的控制流程流程說明責(zé)任人輸出記錄6.16.2不合格品標識/隔離/確認6.3不合格記錄6.4評審6.5處理1、按照品質(zhì)出貨檢驗標準斷。1或用箭頭標貼指明不合格位置；并將不合格品與待檢品， 1、檢驗員將不合格種類及數(shù)量記錄在檢驗報告中。對經(jīng)1、對成品批檢驗員抽檢不合格，由項目管理部經(jīng)理做出處理決定，必要時上報總經(jīng)理裁定，結(jié)果記錄在檢驗報告中。包括退回生產(chǎn)返工、讓步放行及報廢。1、退回生產(chǎn)返工：根據(jù)檢驗結(jié)果，由生產(chǎn)部組織返工，并再次送檢。2、讓步放行：由生產(chǎn)部或項目管理部提出讓步放行申請，讓認，未經(jīng)

9、客戶確認不得讓步放行。3產(chǎn)生部門提出報廢申請，填寫報廢單檢驗員總經(jīng)理質(zhì)經(jīng)理返 工 單 報廢單七：交付后或使用中不合格品的理控制流程圖流程說明責(zé)任1、產(chǎn)品在交付后或使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)根據(jù)顧客要求進相關(guān)記錄發(fā)現(xiàn)不合格行處理。1、在成品倉收到客戶返修品或退貨后，通知業(yè)務(wù)進行確認。2、成品倉管員清點返修品、退貨的型號、規(guī)格、數(shù)量，若涉合格品與客戶結(jié)算，則錄入紅色銷售出庫單辦理退貨入庫。接收3、倉管員清點好返修品及退貨后，開具出倉單，交由項目管部返修組檢驗員簽收。業(yè)務(wù)倉庫退貨單7.3不合格品 返檢/1、檢驗員對返修品進行逐一檢查并記錄。2、批量退貨按生產(chǎn)工藝文件進行返工。1、檢驗員將檢查測試后的不

10、合格品和檢驗記錄表一同交生產(chǎn)質(zhì)檢進行返修，并作記錄，包括問題所在、返修內(nèi)容、數(shù)量、返修效果等。檢驗員2不合格品 進行檢驗測試，檢驗員在抽檢時必須要有返修標識，檢驗若返修/報廢 不合格退回重新返修，直至合格為止。3、對于不能修復(fù)的產(chǎn)品，由修理填寫報廢單，銷售部確認后可報廢，報廢單第三聯(lián)交項目管理部保留，每月初將上月的報廢單交財務(wù)核賬。檢驗員品質(zhì)經(jīng)理報廢單7.5不合格品入庫/1生產(chǎn)并填寫送檢單2、若不涉及結(jié)算，成品倉管員將返修合格的產(chǎn)品信息及時報客3、若涉及結(jié)算，則執(zhí)行正常入庫發(fā)貨流程。1、檢驗員（或檢驗員）將返修品交QE（品質(zhì)工程師）對不良原檢驗員送檢單包裝人員檢驗報告員送貨單7.6因進行分析，必要時組織生產(chǎn)/技術(shù)