中醫(yī)科研設(shè)計(jì)中常見弊端淺析(doc 5)

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.中醫(yī)科研設(shè)計(jì)中常見弊端淺析1統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)設(shè)計(jì)不不完善 在中醫(yī)醫(yī)科研過過程中,有時(shí)會(huì)會(huì)見到這這樣的情情況,研究人人員面對對辛辛苦苦苦搜集集到的一一堆數(shù)據(jù)據(jù)卻嘆息息:怎樣將將這些資資料進(jìn)行行統(tǒng)計(jì)分分析?通過分分析能得得出哪些些結(jié)論?之所以以有這些些困惑,就是因因?yàn)槿鄙偕俸侠淼牡慕y(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)設(shè)計(jì)。就就科研程程序來說說,在確定定了題目目后就要要進(jìn)行科科研設(shè)計(jì)計(jì),而完善善的科研研設(shè)計(jì)包包括專業(yè)業(yè)設(shè)計(jì)和和統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)設(shè)計(jì)兩兩部分。專專業(yè)設(shè)計(jì)計(jì)是從專專業(yè)角度度科學(xué)地地安排科科研,考慮

2、處處理因素素的來源源和施加加方法,選擇受受試對象象,確定效效應(yīng)的指指標(biāo)和影影響因素素,設(shè)計(jì)記記錄表格格等,其設(shè)計(jì)計(jì)水平能能反映科科研結(jié)果果有用性性和創(chuàng)造造性的大大小,科研人人員一般般是不是是會(huì)忽略略的。統(tǒng)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)設(shè)計(jì)應(yīng)考考慮設(shè)立立何種對對照?選擇多多少受試試對象?怎樣做做到隨機(jī)機(jī)化分組組?計(jì)劃搜搜集哪些些資料?如何對對原始資資料進(jìn)行行整理和和分析?以保證證專業(yè)設(shè)設(shè)計(jì)的合合理性和和科研結(jié)結(jié)果的可可信性。嚴(yán)嚴(yán)格地說說,沒有統(tǒng)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)設(shè)計(jì),搜集的的資料就就失去了了統(tǒng)計(jì)分分析的意意義,這一步步工作做做的如何何,對于能能否在較較短的時(shí)時(shí)間,消耗較較少的人人力和物物力,獲得較較多的有有用資料料以及科科研成

3、果果的鑒定定和推廣廣都起著著舉足輕輕重的作作用。因因此,周密地地計(jì)劃以以上問題題是科研研的良好好開端,可以有有效地避避免搜集集資料時(shí)時(shí)的盲目目性和分分析資料料時(shí)的困困惑感。每每一位中中醫(yī)科研研工作者者切記:統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)設(shè)計(jì)是是科研設(shè)設(shè)計(jì)中不不可缺少少的一部部分。 2處處理因素素的確定定 單一處處理因素素是科研研要驗(yàn)證證的,施加給給受試對對象的因因素,是科研研工作者者最重視視的要素素。就中中醫(yī)科研研來說,人們習(xí)習(xí)慣于對對單一處處理因素素的定性性研究,如“某中藥藥對某病病的療效效觀察”,“某療療法治療療某病的的對比分分析”等等,結(jié)論只只局限于于“此中藥藥對此病病有無療療效”,“此療療法治療療此病的的效

4、果優(yōu)優(yōu)劣”。為了了提高科科研的層層次和效效率,可同時(shí)時(shí)進(jìn)行“幾種藥藥物（或或中藥的的不同配配伍）治治療某病病的療效效觀察”的多因因素研究究或“某種中中藥的不不同劑量量對某病病的治療療效果”的定量量研究。這這種設(shè)計(jì)計(jì)的對照照仍只一一個(gè),實(shí)驗(yàn)組組根據(jù)處處理因素素的多少少和劑量量水平分分成幾個(gè)個(gè)組。其其結(jié)果不不只局限限于此藥藥對此病病有無療療效,還可得得出幾種種藥物的的療效順順序或某某藥的劑劑量多少少療效高高而副作作用又不不致于對對受試對對象造成成危害的的結(jié)論。同同時(shí),處理因因素的范范圍還可可以擴(kuò)展展到對不不同人群群的保健健措施,對不同同疾病的的中藥預(yù)預(yù)防,以及中中藥的有有效成分分篩選,中藥方方劑的

5、交交互作用用,劑型、提提取方法法和給藥藥途徑的的選擇等等。 3受受試對象象的選擇擇偏頗 中醫(yī)科科研常用用的受試試對象是是動(dòng)物和和病人。在在動(dòng)物實(shí)實(shí)驗(yàn)中,為了減減少經(jīng)費(fèi)費(fèi)開支,研究者者愿意選選擇價(jià)格格較低的的小白鼠鼠和大白白鼠,但這時(shí)時(shí)要考慮慮動(dòng)物的的生理解解剖特點(diǎn)點(diǎn)是否適適于做此此種。如如大白鼠鼠只在喉喉部有氣氣管腺,故不宜宜做支氣氣管炎模模型或祛祛痰平喘喘藥實(shí)驗(yàn)驗(yàn)。若做做腫瘤的的研究課課題,必須了了解哪種種動(dòng)物什什么腫瘤瘤發(fā)生率率多?有無自自發(fā)性腫腫瘤?另外,考慮到到動(dòng)物的的種系差差異,有時(shí)應(yīng)應(yīng)重復(fù)做做幾種動(dòng)動(dòng)物,以保證證由動(dòng)物物實(shí)驗(yàn)類類推到人人的安全全性。在在臨床試試驗(yàn)中,除了受受試對象象

6、的診斷斷應(yīng)采用用客觀、定定量、統(tǒng)統(tǒng)一的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)注注意病人人的代表表性問題題。由于于時(shí)空的的限制,研究者者容易選選擇近期期收治的的某病患患者做為為受試對對象,這樣的的受試對對象往往往在病情情、年齡齡、經(jīng)濟(jì)濟(jì)等方面面與發(fā)病病人群不不一致,而這些些因素均均會(huì)影響響療效。以以此來推推斷對此此病的療療程和療療效也就就會(huì)帶來來偏差。例例如,因高血血壓病住住院的病病人病情情往往較較重,而且常常有并發(fā)發(fā)癥,若以這這些病人人做受試試對象,驗(yàn)證某某中藥治治療高血血壓的效效果,就會(huì)降降低這種種中藥的的效果,這時(shí)可可將受試試對象分分成 、 、 期高血血壓病33個(gè)組,分別驗(yàn)驗(yàn)證對各各期高血血壓病的的療效。如如果比

7、較較中藥保保守療法法和手術(shù)術(shù)療法對對膽結(jié)石石的療效效,在療法法選擇中中,往往對對慢性輕輕癥患者者采用中中藥療法法,而急性性重癥患患者施行行手術(shù)療療法,以此來來推斷中中藥療法法對膽結(jié)結(jié)石的療療效就會(huì)會(huì)使之人人為地偏偏多。因因此,合理地地選擇受受試對象象,才能得得出正確確的科研研結(jié)論。 4主主觀、定定性的指指標(biāo)多 處理因因素作用用于受試試對象而而產(chǎn)生的的反應(yīng),是以具具體的指指標(biāo)來表表示的。因因此,指標(biāo)的的選定也也是科研研的一個(gè)個(gè)要素。中中醫(yī)的望望聞問切切是靠患患者的回回答和醫(yī)醫(yī)生的主主觀判斷斷來診病病的,因此,科研中中也經(jīng)常常采用一一些主觀觀性指標(biāo)標(biāo),如頭痛痛、失眠眠、頭暈暈、舌質(zhì)質(zhì)、脈象象等等。

8、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析析時(shí),這些指指標(biāo)并非非不能用用,但由于于其易受受心理狀狀態(tài)、暗暗示程度度和感官官誤差的的影響,波動(dòng)比比較大,在科研研中應(yīng)盡盡量少用用。對于于閱讀XX光片和和CT片,也帶有有一定的的偏性,可采用用多人、分分別閱讀讀,以減少少片面性性和權(quán)威威的影響響,而對于于治療結(jié)結(jié)果的判判定,多數(shù)人人習(xí)慣用用定性的的（如有有效和無無效）和和半定量量（如尿尿蛋白-、+、 、 、 ）的指指標(biāo),這樣的的指標(biāo)在在具體應(yīng)應(yīng)用過程程中容易易帶來主主觀和測測量誤差差而且所所需受試試對象較較多。若若采用定定量指標(biāo)標(biāo),不僅可可減少受受試對象象數(shù),而且能能提高結(jié)結(jié)果的可可靠性。對對治愈率率高的急急性病可可用治愈愈天數(shù),降

9、溫時(shí)時(shí)間等做做指標(biāo);其它疾疾病可選選用靈敏敏度和準(zhǔn)準(zhǔn)確性高高的化驗(yàn)驗(yàn)或測量量指標(biāo)。如如中藥對對肝炎的的療效用用轉(zhuǎn)氨酶酶含量等等肝功化化驗(yàn)指標(biāo)標(biāo),中藥對對血小板板減少癥癥的療效效用血小小板量等等指標(biāo)。對對腎炎的的療效用用24小時(shí)時(shí)尿蛋白白總量等等指標(biāo)。 5對對照設(shè)立立的不合合理 為了保保證設(shè)計(jì)計(jì)的科學(xué)學(xué)性,要根據(jù)據(jù)研究目目的選用用合適的的對照形形式?？湛瞻讓φ照帐窃诓徊唤o任何何措施的的情況下下觀察反反應(yīng)自發(fā)發(fā)變化的的規(guī)律。在在實(shí)驗(yàn)室室化驗(yàn)、動(dòng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)和判斷斷預(yù)防措措施效果果時(shí)常用用,而對患患者不給給予任何何治療措措施則有有背于人人道主義義的原則則,所以在在臨床試試驗(yàn)中一一般是不不用的。實(shí)實(shí)驗(yàn)對

10、照照指的是是采用與與實(shí)驗(yàn)組組相同操操作條件件的對照照,以排除除化驗(yàn)中中的溶液液、治療療中的手手術(shù)和針針刺等對對結(jié)果的的影響。如如有人發(fā)發(fā)現(xiàn)針刺刺人中穴穴可改善善休克狀狀態(tài),要驗(yàn)證證此結(jié)論論,應(yīng)設(shè)立立針刺非非穴位或或其它穴穴位的實(shí)實(shí)驗(yàn)對照照。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對照是是以公認(rèn)認(rèn)的有效效的藥物物或療法法做為對對照,在藥物物和臨床床試驗(yàn)中中常用。如如要研究究某中藥藥湯劑的的利尿效效果,可選用用利尿的的西藥做做標(biāo)準(zhǔn)對對照,并以尿尿量做為為效應(yīng)指指標(biāo)。但但這時(shí)應(yīng)應(yīng)注意,單純飲飲水也有有增加尿尿量的作作用,中藥湯湯劑里中中藥成份份和所含含的一定定量的水水分均可可能有利利尿作用用。因此此,服西藥藥的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對照組組,應(yīng)同時(shí)

11、時(shí)飲用與與中藥湯湯劑同等等量的水水才具有有可比性性。歷史史對照實(shí)實(shí)際上是是在本課課題中設(shè)設(shè)對照,將所得得結(jié)果與與既往資資料比較較。這時(shí)時(shí)要考慮慮隨著時(shí)時(shí)間的變變動(dòng),受試對對象的選選擇及影影響效應(yīng)應(yīng)的因素素有無變變化,一般限限于對臨臨床上的的罕見病病和疑難難病的療療效觀察察。選擇擇時(shí)應(yīng)慎慎重。另另外,針對某某一個(gè)課課題,有時(shí)需需同時(shí)設(shè)設(shè)立兩個(gè)個(gè)以上的的對照。如如研究中中西醫(yī)結(jié)結(jié)合療法法治療某某病時(shí)中中藥與西西藥的聯(lián)聯(lián)合效果果,除了以以中西藥藥聯(lián)合用用藥做為為實(shí)驗(yàn)組組,還應(yīng)設(shè)設(shè)立單純純中藥和和單純西西藥兩個(gè)個(gè)對照組組為宜。 6確確定的重重復(fù)數(shù)不不恰當(dāng) 由于生生物存在在著個(gè)體體差異,同一處處理因素素

12、施加于于不同的的受試對對象會(huì)發(fā)發(fā)生不同同的效應(yīng)應(yīng)。若受受試對象象太少,效應(yīng)的的穩(wěn)定性性差,做統(tǒng)計(jì)計(jì)推斷的的可靠性性當(dāng)然就就差;而受試試對象太太多,則科研研過程會(huì)會(huì)消耗大大量的人人力、物物力和財(cái)財(cái)力,同時(shí)也也使搜集集的資料料比較粗粗糙,帶來大大的測量量誤差。因因此,確定一一個(gè)合適適的受試試對象數(shù)數(shù)至關(guān)重重要。那那么,重復(fù)數(shù)數(shù)（n）的多多少由哪哪些因素素決定呢呢?概括地地說,采用計(jì)計(jì)量指標(biāo)標(biāo)所需nn小于計(jì)計(jì)數(shù)指標(biāo)標(biāo);確定的的顯著性性水準(zhǔn)高高（0.01高高于0.05）所所需n大;把握度度高要求求n大;單測檢檢驗(yàn)比雙雙側(cè)檢驗(yàn)驗(yàn)節(jié)省nn;兩個(gè)個(gè)樣本率率或兩個(gè)個(gè)樣本均均數(shù)相差差大,標(biāo)準(zhǔn)差差小所需需n就小。

13、具具體到某某一課題題,根據(jù)不不同的設(shè)設(shè)計(jì)類型型和以上上數(shù)據(jù),應(yīng)該由由計(jì)算和和查表求求得n的多少少。 7分分組的隨隨機(jī)性較較差 在確定定了受試試對象的的數(shù)量以以后,需將其其分別實(shí)實(shí)驗(yàn)組和和對照組組。這時(shí)時(shí)有兩個(gè)個(gè)問題需需解決,其一是是各組分分配多少少受試對對象。在在以往的的中醫(yī)科科研資料料中,相當(dāng)多多的人習(xí)習(xí)慣于將將實(shí)驗(yàn)組組分配較較多的受受試對象象,認(rèn)為以以此能提提高實(shí)驗(yàn)驗(yàn)效率。其其實(shí)不然然,統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)家已經(jīng)經(jīng)證實(shí),當(dāng)總的的受試對對象數(shù)固固定時(shí),各組的的受試對對象數(shù)相相等,實(shí)驗(yàn)效效率最高高。其二二是如何何在分組組時(shí)做到到隨機(jī)化化,這里的的隨機(jī)化化就是使使每一個(gè)個(gè)受試對對象都有有同等的的機(jī)會(huì)被被分配

14、到到各組中中。為創(chuàng)創(chuàng)造這種種“同等的的機(jī)會(huì)”,就要采采取一些些措施,最簡單單的方法法是將受受試對象象編號(hào),然后以以抽簽決決定組別別。而最最好的方方法則是是利用隨隨機(jī)數(shù)字字表和隨隨機(jī)排列列表來分分組,避免以以受試對對象的自自愿選擇擇和科研研人員的的主觀意意愿去分分組。 8科科研設(shè)計(jì)計(jì)類型不不佳 就某一一課題,到底選選擇何種種設(shè)計(jì)類類型要根根據(jù)研究究目的、實(shí)實(shí)驗(yàn)組數(shù)數(shù)和受試試對象的的具體情情況來確確定。對對于兩組組的實(shí)驗(yàn)驗(yàn),如果處處理因素素施加前前后其它它影響效效應(yīng)的因因素?zé)o變變化,可選用用自身前前后配對對設(shè)計(jì)。如如門診高高血壓病病人中藥藥治療前前后血壓壓值的變變化,致腫瘤瘤的大白白鼠中藥藥治療前

15、前后腫瘤瘤大小的的改變等等。而對對住院前前后效應(yīng)應(yīng)指標(biāo)的的變化可可能受到到增加了了休息時(shí)時(shí)間、注注意了膳膳食調(diào)配配和有規(guī)規(guī)律的生生活的影影響,這時(shí)應(yīng)應(yīng)設(shè)立一一個(gè)平行行的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對照組組,就應(yīng)選選完全隨隨機(jī)設(shè)計(jì)計(jì)了。但但若受試試對象能能根據(jù)病病情、年年齡、性性別等一一一配對對,就不用用異體配配對設(shè)計(jì)計(jì)。對于于三組及及多組的的實(shí)驗(yàn),可用完完全隨機(jī)機(jī)設(shè)計(jì)。但但若受試試對象中中影響效效應(yīng)的因因素不整整齊,如動(dòng)物物的體重重相差多多,患者的的病情差差別大,則將體體重相近近,病情相相同的受受試對象象分成一一個(gè)個(gè)區(qū)區(qū)組,然后按按隨機(jī)區(qū)區(qū)組設(shè)計(jì)計(jì)。但若若受試對對象較少少,處理因因素施加加順序?qū)Y(jié)果的的影響大大,而各處處理因素素之間又又無交互互作用時(shí)時(shí),也可選選用拉丁丁方設(shè)計(jì)計(jì)。如果果分析中中藥方劑劑中各成成份作用用大小,有無交交互作用用并確定定最佳配配比時(shí)可可試用正正交設(shè)計(jì)計(jì)。對于于受試對對象比較較少,只觀察察單個(gè)處處理因素素的研究究,如比較較貴重的的動(dòng)物實(shí)實(shí)驗(yàn),陸續(xù)入入院的某某病病人人的臨床床試驗(yàn)等