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文檔簡介
1、新版 CMA 認證流程及目錄一、CMA 認證流程對檢測機構(gòu)的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查;場核查性評審;量認證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。二、CMA 認證與實驗室認可有何區(qū)別?實驗室資質(zhì)認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢 才能為社會提供檢測服務(wù)。或檢測實驗室能力的能用要求。三、按照新版CMA 順序編寫的質(zhì)量手冊模板供大家參考。章? 節(jié)1234512344.14.1.14.1.24.1.34.
2、1.44.1.54.1.64.24.2.14.2.2標(biāo)? 題目 錄 批準令公正性聲明評審準則和管理體系條款對照表修訂頁概述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾質(zhì)量手冊的管理評審要求組織法律實體法律地位遵紀守法、遵循公平公正、誠實信原則組織機構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)關(guān)系識別潛在利益沖突技術(shù)委員會人員人員錄用、培訓(xùn)和管理確保結(jié)果的真實、客觀、準確保密義務(wù)人員培訓(xùn)和人員監(jiān)督人員資格確認和持證上崗管理、技術(shù)人員職責(zé)和技術(shù)人員檔案人員勞動關(guān)系人員工作描述管理體系運作技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量主管授權(quán)簽字人特定檢驗檢測人員工作場所和環(huán)境場所和設(shè)施環(huán)境條件保證環(huán)境條件監(jiān)控、控制和記錄區(qū)域控制與內(nèi)務(wù)儀器設(shè)備與設(shè)施設(shè)備管
3、理程序儀器設(shè)備配置和校準儀器設(shè)備操作授權(quán)和標(biāo)識儀器設(shè)備記錄儀器設(shè)備故障儀器設(shè)備校準狀態(tài)標(biāo)識儀器設(shè)備期間核查、校準因子和儀器保護儀器設(shè)備量值溯源標(biāo)準物質(zhì)管理體系管理體系質(zhì)量手冊公正性和保密性文件控制合同評審分包服務(wù)和供應(yīng)晶的采購服務(wù)客戶投訴糾正措施預(yù)防措施持續(xù)改進記錄控制內(nèi)部審核管理評審檢驗檢測方法確認程序作業(yè)指導(dǎo)書和方法偏離方法的選擇非標(biāo)方法方法確認不確定度和數(shù)據(jù)控制抽樣樣品管理質(zhì)量控制能力驗證檢驗檢測報告檢驗檢測結(jié)果的解釋 分包的檢驗檢測結(jié)果標(biāo)示 檢驗檢測結(jié)果的發(fā)布檢驗檢測報告的修改 風(fēng)險評估和控制年度上報變更特殊要求5附件法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件組織機構(gòu)圖檢驗檢測機構(gòu)
4、人員一覽表公司任命文件關(guān)鍵管理人員代理人一覽表程序文件目錄(支持性文件)現(xiàn)場平面圖檢測設(shè)備一覽表公司管理體系要素崗位分配表授權(quán)簽字人一覽表5.115.115.125.135.145.15檢測能力表各崗位職責(zé)各部門職責(zé)量值溯源關(guān)系圖新版 CMA 質(zhì)量手冊、程序文件如何編寫新版的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認評審準則2016 年 1 月 1 日正式施行,實驗室面臨的最直接問題就是“程序文件”如何編寫、質(zhì)量手冊如何換版和修改。下面為你介紹新版CMA 質(zhì)量手冊、程序文件如何編寫?如何編制程序文件新版的資質(zhì)認定評審準則實施后大家一定關(guān)心如何編制程序文件,下面為大家分享如何編制程序文件。1、程序文件的格式程序文件一般
5、整套成冊,它的格式包括:封面、人員說明、修改頁、文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成。封面:包括如下信息,文件名稱、實驗室名稱(標(biāo)志)、文件編號、發(fā)放編號、持有人、版次(含修訂次數(shù))、受控狀態(tài)、發(fā)布日期、實施日期等。人員說明:包括編寫人員、審核人、批準人和批準日期。修改頁:包括序號、修改號(文件編號和章節(jié)條號)、修改內(nèi)容、審批人等。每個單獨的程序文件由文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成,每部分的格式也有具體要求,以保證程序文件的標(biāo)準化、內(nèi)容的規(guī)范化。版面采用A4 紙;文頭:包括實驗室名稱(標(biāo)志)、程序文件名稱、文件編號、版次(含修訂次數(shù))、頁碼、頒布日期等;內(nèi)容:可以有不同的形式表達,包括文字和圖表等;文尾:列
6、文頭中未全部列出的內(nèi)容,包括每個程序的編制人、批準人、批準日期、程序內(nèi)容解釋人員等。2、程序文件編寫的要求基本原則:其內(nèi)容必須與質(zhì)量手冊的規(guī)定相一致,要注重其協(xié)調(diào)性、可行性和可檢查性。并保證和其他程序文件的協(xié)調(diào)一致。應(yīng)涵蓋新的資質(zhì)認定評審準則的6 64 5 個小條款(可能一個程序或制度對應(yīng)一個要素,也有可能對應(yīng)幾個要素,也有可能對應(yīng)一個要素的一部分)細節(jié)。應(yīng)簡練、準確,具有很強的可操作性的要求。3、程序文件編寫前的準備收集和整理實驗室現(xiàn)行的管理規(guī)定。職責(zé)和權(quán)限的清單。落實程序文件編寫小組,特別要明確具體人員,所選擇的人員應(yīng)具備以下條件:A、應(yīng)該是本部門能勝任的代表人,程序文件的編寫,原則上是自
7、己的部門編寫自己的文件,并 實施部門的認可。必須經(jīng)過本部門的討論通過和認可。B、熟悉所編寫程序的質(zhì)量活動的內(nèi)容和要求全面,具有可操作性。相反,文件編寫人員若不熟悉質(zhì)量活動,所編寫出來的文件盡管在文字上、邏 輯上都很好,卻往往由于不符合具體活動的實際情況,很難指導(dǎo)實施。C、具備一定的文字能力程序文件編寫要求簡明,用詞準確。因此編寫人員應(yīng)具備定的文字能力,把質(zhì)量活動的途徑清楚地表達出來。D.編制程序文件清單表 E.4、程序內(nèi)容(核心部分)目的:說明該程序所控制的活動和控制的目的。范圍:該程序所涉及的相關(guān)部門和人員的各類工作和活動。職責(zé)(管理、執(zhí)行、協(xié)助、驗證):規(guī)定負責(zé)實施該程序的部門或人員及職責(zé)和權(quán)限。引用文件:在該程序所實施過程中所涉及的其他程序文件的名稱和編號。涉及的其他管理性文件(包括實驗室作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)、標(biāo)準等工作程序:按具體工作要求所決定的工作順序?qū)懗雒總€細節(jié);在每個細節(jié)工作中明確應(yīng)該做什么工作;在每個細節(jié)工作中明確該項工作由誰去做,誰負責(zé)檢查評價;在每個細節(jié)工作中明確該項工作在哪兒做;在每
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