產品和過程變更管理規(guī)定

1、序受影響碼 修訂 版頁 本東公 過理文 件 修 訂 記 錄 頁修 訂 內 容 摘 要號期修訂與準修訂 核準 核準日期1 ALL 質量體系標準首次導入，本管理規(guī) A/0 定首次發(fā)行 版本升級為 ：2015 標準，2 ALLB/0并導入 IATF16949:2016汽車質量管理體系標準， 對本規(guī)定全面修正 1 9東公 過理號期、1.11.21.31.4、3.1目的和圍：對產品程相關的更改進行控制，確保更改滿足預期的效果。在生產過程中，對影響產品質量的 4M 要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使這四個 因素在保證質量的范圍內安全合理的變動，從而保證產品質量的穩(wěn)定和提高。適用于產品程的更改，含對產

2、品、工藝、工模等的更改。適用于生產過程中 4M （人、機、料、法）要素的管理。引用參考文：產品質量先期策劃管理程序、不合格，糾正措施管理程序、文件和記錄管理程序、生產準 備驗證管理規(guī)定、初品管理規(guī)定定義：產品過程更改：產品、模具、工裝、自制檢具和輔助設備，以及工藝流程或過程管制方法 在批量生產階段，對其材料、生產設備，模具關鍵尺寸和工藝參數，或其它方面的更改而影 響產品性能、質量、用途，而需對原策劃設計的內容進行的更改。設計變更：指產品本身的 材料、外形、結構、尺寸、功能、性能或技術規(guī)范等的變更。工藝變更：指對實現(xiàn)產品的生 產流程、作業(yè)方法、檢測方法、模具、工治具、設備和包裝等的變更。3.2

3、ECR 工程變申請 Engineering Request3.3 ECN 工程變更知 Engineering Change Notice3.4 4M 變更：是在生產過程因作業(yè)、工裝設備材料、藝方法的變給產品量帶來 一定影的變更，即員、機、材料、方變更。：是指生產程中的作人員； ： 是指生過程中的設、工裝模具等；料是指生過程中的加原物料法：是指生 過程中加工工藝方。、 職責：4.1 工程課：責全面主導工程變更過程，跟蹤工程變更執(zhí)行結果。責全程跟蹤變更樣品的制作。責評估工程變更的技術可行性和對成本的影響。4.2 總經理：負責工程變更的批準，并審核工程變更的全過程。4.3 生產課：責評估對生產產能、

4、人力資源需求的影響。計產線上完成品、在制品的數量。施工程變更，培訓員工按變更后的要求進行作業(yè)。4.4 資材課采購：程變更時物料的準; 2 9東公 過理號期責評估對涉及供源選擇及材料成本的影響計變更前成品及相關物料的數量。4.5 業(yè)務課：客戶的工程變更要求及時轉達給工程課，代表客戶提出工程變更申請，及時向客戶反 饋工程變更中的問題點，并將變更后的樣品提交給客戶批準。公司內部需要進行產品設計變更時表公司向客戶提交工程變更申請以及變更后的樣品。 責評估對客戶訂單交期的影響，并與客戶協(xié)商變更前成品與物料庫存的處理方案。4.6 品管課：責評估對產品質量賴性的影響以及是否能滿足客戶環(huán)保要求。責跟蹤工程變更

5、的實施和效果確認。、 細則規(guī)：5.1 產品過程更改的理品程更改要求： 關于產和過程內外更改提的實施批準限，司規(guī)定：常規(guī)控型的改提出批準 由工程課長簽名確即可實當生重大更時則由工課組織關單評審形記 錄后呈總經理，經經理批方可實施。 當客戶有更改要求時，業(yè)務課與客戶就更改有關事項進行協(xié)商， 協(xié)商事項包括但不限于更 改項目、更改原因、更改內容和建議方案、更改時機以及在制品和庫存品的處理等。并填寫 “工程更改申請”，送往工程課。有關技術事項的協(xié)商必要時可由工程課協(xié)助進行。 當內部有更改要求時，要求部門填寫“工程更改申請”，送往工程課。改方案的設計：工程課接到更改要求后， 程課制定更改工作計劃，并編制更

6、改方案。最遲在 3 個作日內 進行內部評審更改方案；10 個工作日內須需要回復客戶確的方案 改方案評審和確認： 工程課負責人應在接到“工程更改申請”的一個工作周內，組織相關部門或當事者，對更改 方案進行評審，并在“工程更改申請”中填寫。填寫時必須明確更改方案，明確更改進行時 機、在制品和庫存品的處理，明確更改驗證方式（如是否重新小批量試生產）等。 更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。 產品程更改涉及與客戶合同上規(guī)定的項目時，應邀請客戶參加產品程更改方案評審或 將產品程更改方案通知客戶，征得客戶同意，可以以確認圖的形式提出，紙的更改部 分也要標明版本客戶進行確，并經戶確認后

7、傳方可作。 對于專有權的設計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能（包括性能和耐久性）的 影響，以便能正確地評價所有結果。品程更改的執(zhí)行和控制： 工程課將工程更改申請上報總經理，更改方案獲得批準后，填寫“工程更改通知”，輸出詳 細資料。 更改資料應和“工程更改通知”同時發(fā)放。 更改時應考慮相關的零件的更改。 3 9東公 過理號期 當會引起影響產品制造過程、測量、物流貨源或 的任何更改其控制計劃必須 評審及更新。 更改方案獲得批準后，工程課應以“工程變更單”或以郵件方式通知相關部門（如采購組、 品管課產課理在制品和庫存資材課應在五個工作日內處理完在制品和庫存品； 當更改涉及已交付產品時，品管課、

8、工程課、業(yè)務課及時進行評審，如交付品為可疑品和不 合格品，按不合格，糾正預防措施管理程序有關規(guī)定執(zhí)行）。有產品的工程變更均要通知客戶并征得客戶同意，當變更的工程標準范有被設計記錄引 用或會影響生產件批準過程的文件（如：控制計劃FMEA 等）時，應及時對客戶的生產件 批準記錄進行更新，并按客戶要求重新提交 PPAP ，體依PPAP 生件批準程序執(zhí)行。改的驗證： 驗證的方式按更改評審決議執(zhí)行。 更改必要時進行更改總結。 更改后的過程須重新進行過程能力測試。必要時須進行過程審核。程變更的跟蹤饋： 自工程變更通知生效日期起，相關部門應將變更執(zhí)行中出現(xiàn)的問題反饋到工程課，由工程課 協(xié)調對問題的處理，如需

9、通知客戶時由業(yè)務課轉達相關信息。 當制程開始實施工程變更時管課需負責工程變更效果的追蹤與驗證現(xiàn)問題時立即反 饋工程課處理。程變更記錄保存： 所有工程變更記錄由工程課負責保存，保存期限為該產品停產后加一個日歷年，產品的工程 變更記錄應至少保存 年。5.2更變更分及審批處理 PCN 分級知處理求）：改等更改項通知時限通知形及內容驗證及理方式說明級1僅產品標識或 生產商標識/更 改 正式 生 效正式通 電子或 核實資料準確性 對產品的性能、功 紙 改前后對 更改物料系統(tǒng)中數據 能數靠性、訂貨型號更 改；前 一 周內比清單品質等無任何影響 的更改。顧客正式確認通知 電子或 紙面行2產品數據資 料 正正

10、式通 電子或 檢查設計，實施修改， 圖紙及相關作業(yè)文料更改式 發(fā) 布紙面) 新 件的增加、修訂、3一周內不需要更改安 更 改 正提供相關報告文 ERP 的物料資料及應 升級、更正或更改 件 如升級報告、 用開發(fā)文檔，更改產品 及缺陷聲明。顧客 版本說明文件) 系統(tǒng)中數據 正式確認通知 電子或紙面)正式通 電子或 檢查產品設計、工藝的 顧客正式確認通知裝 條 件 式 生 效紙面)兼容性，實施必要的修 子或紙面)下，產品尺寸 前個月 更改；更改后型號的品 改，進行充分驗證；刷 質報告和足量樣 新 RP 據庫中的產品 品 資料及應用開發(fā)文檔，更改產品系統(tǒng)中數據 4 9東公 過理號期4產 觀 更 更

11、改 正正式通 電子或 作為新產品重新驗證，顧客正式確認通知改功能、 式 生 效 性能升級或更 前個月紙面)直接提供相關的檢查產品設計、工藝， 子或紙面) 實施必要的修改，進行5正缺陷；產品使用物料、供應商變更； 如 更 正升級報告說 充分驗證。刷新 數 明文件，據庫中的產品資料及應更改后型號的品用開發(fā)文檔，更改產品質報告和足量樣系統(tǒng)中數據品正式通 電子或 作為新產品重新驗證，顧客正式確認通知生產線、 式 生 效 工藝方法等 前個月紙面)更改后的品質報 告和足量樣品檢查產品設計、工藝， 實施必要的修改，進行 充分驗證。刷新 子或紙面)據庫中的產品資料及應 用開發(fā)文檔，更改產品 系統(tǒng)中數據6產品停

12、產或原 6正式通 電子或 作為新產品重新驗證，顧客正式確認通知型號停產的產 個月 品升級；紙面)直接提供相關的檢查產品設計、工藝， 實施必要的修改，進行子或紙面)升級報告后 充分驗證，刷新 數型號的品質報告 和足量樣品據庫中的產品資料及應 用開發(fā)文檔，更改產品 系統(tǒng)中數據5.3 4M 變更管理：5.3.1人的變更：作者因缺、調動、離時，由一個新作業(yè)代替進作業(yè)時，所生的變 更。 一般工序的操作者必須熟悉本崗位的操作要求和質量要求。而重要工序的操作者除熟悉本 崗位的操作要求和質量要求外，必須了解設備性能及相關工序之間的影響。（重要工序根據生產狀況由品管課 和工程課、車間進行確定） 重要工序人員必須

13、定人定崗，人員不許隨意調換，確需調換時，必須填寫申請告知品管課 和工程課。 生產課領班根據作業(yè)指導書對新變更的員工進行培訓考評，班組長每 2 個時對新員工加 工的產品品質進行檢查確認，品管員對此員工的作業(yè)質量重點檢驗，直到新員工培訓合格為止。5.3.2設備工裝（模、夾治、刀具）變： 設備模具、夾治具、刀具因臨時替用、增加而對產品質量可能造成影響時的變更。 在實施過程中，需專人負責工裝設備調試，專人負責對變更后的模具、夾治具、刀具生產的首件進行確認。首檢合格的，則由品管員進行確認，并在品管員監(jiān)控下進行小批量生產，確認無誤后方可 大批量生產。5.3.3材料、輔料的更：生用材料和裝用的輔無標準用料的

14、變更 生產過程中若發(fā)生主料參數的變更用門必須向工程課門提出申請程管確認后， 由工程課安排申購物料進行試驗課采購組嚴禁私自從供應商處采購非工程確認的原材 5 9東公 過理號期物料，任何部門包括業(yè)務、倉管、內外檢等未經工程課批準絕不允許私自更改生產用料。 變更原材物料的試驗要求）工藝要對申請變更的原材物料進行充分的試驗，包括性能方面的試驗，試驗過程必須有 詳細的實驗報告，相關參與實驗的人必須簽字確認，對實驗的結果負責；委托檢測中心和 技術部實驗室進行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。b）實驗結束，參與試驗的相關部門均確認材料變更后，對產品性能無任何影響的情況下， 經品管課、工程課、總經

15、理室批準后，變更材料方可允許投入小批生產使用。）變更材料經批準后，前期試驗合格的產品可直接用于生產發(fā)貨。）申請變更的或正在試驗期間的原材物料不允許直接用于正常生產，也不允許直接用正常 生產的產品進行試驗。）投入小批使用的新材料在使用期間，工程課、品管課必須專人跟蹤，并分別做詳細的跟 蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產。在試生產和試銷售期間的產品生產、工藝、 品管必須做好記錄跟蹤。原材物料變更使用前必須通知業(yè)務課，由業(yè)務課對新物料使用的效果進行跟蹤，發(fā)現(xiàn)異 常，業(yè)務課應及時反饋工程課、品管課采取有效的措施。變更材料在客戶跟 3 月內無 異常，業(yè)務課可轉入正常銷售。 生產過程中，原材物料若發(fā)生

16、以下變更，使用部門須提出申請，報品管課進行確認后允許投 入生產使用。）原材料發(fā)生變更。）變更后的材料性能高于變更前的材料。）不影響產品性能的一些生產用輔料的變更，如包裝箱的臨時替代，配件盒的臨時替代等。 5.3.4作業(yè)方法的變： 加工工藝包括工藝參數、工藝流程、加工方法等的改變，對產品質量可能造成影響的變更。 生產過程中若有工藝變更出部門必須向工程課提出變更申請經工程課審核后由工程師組織相關人員進行試驗包括性能方面的試驗過程中工藝必須會知品管人員進行質量方 面的確認跟蹤。）試驗過程必須有詳細的實驗報告，相關參與實驗的人必須簽字確認，對實驗的結果負責； 委托檢測中心和技術部實驗室進行的性能方面的

17、試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。b）實驗結束，參與試驗的相關部門均確認工藝變更后，對產品性能無任何影響的情況下， 工程師提報變更申請，經品管課確認（包括內外檢）， M 室批準后，變更工藝允許投 入小批生產使用。報批時試驗資料必須附帶齊全。）變更工藝經批準后，前期試驗合格的產品可直接用于生產發(fā)貨。）申請變更的或正在試驗期間的新工藝不允許直接用于正常生產，也不允許直接用正常生 產的產品進行試驗。）新工藝批準后，工程課必須及時修改作業(yè)指導書及相關圖紙，并現(xiàn)場對員工進行操作培 訓指導。投入小批使用的新工藝在使用期間，品管課必須專人跟蹤，并分別做詳細跟蹤記 錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產。 6 9東公 過理號期、6.16.2、記錄保方式依文和記錄理程序執(zhí)：資