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文檔簡介
1、低分子肝素在血透中的應(yīng)用低分子肝素在血透中的應(yīng)用低分子肝素在血透中的應(yīng)用低分子肝素在血透中的應(yīng)用低分子肝素在血透中的應(yīng)用低分子肝素在速碧林(1976)世界首創(chuàng)的低分子肝素1976年由法國研究所發(fā)明了全球第一個(gè)(低分子肝素),并在1978年獲得專利,這就是那屈肝素(速碧林)。(低分子肝素)的問世堪稱抗凝治療里程碑式的重大發(fā)現(xiàn),并產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。速碧林上市后,第一個(gè)適應(yīng)癥就是血液透析抗凝。 M. Petitou J.C.LormeauJean Choay 1923-19932速碧林(1976)世界首創(chuàng)的低分子肝素1976年由法國研究血液透析血管通路相關(guān)性血栓最常見是造成血管通路失功的主要原因伴低蛋
2、白血癥患者血栓發(fā)生率增加血液透析患者常見的血栓種類及發(fā)生率 :17的血透病人因血管通路問題住院美國:為造瘺和維持血管通路通暢花費(fèi)7億美元/年3血液透析血管通路相關(guān)性血栓血液透析患者常見的血栓種類及發(fā)生率血液透析血管通路相關(guān)性血栓自體動(dòng)靜脈瘺 1035/年人造血管 3065/年中心靜脈插管 接近100血液透析患者常見的血栓種類及發(fā)生率 . . ,13(1),2000 40-464血液透析血管通路相關(guān)性血栓血液透析患者常見的血栓種類及發(fā)生率抗凝在血液透析中的重要意義 (2002) 17 7: 63-71歐洲血液透析最佳臨床管理指南(2002)指南5.1.1為了防止凝血,血液透析過程必須使用抗凝/抗
3、血栓形成藥物5抗凝在血液透析中的重要意義 (2002) 17 7指南推薦用于血透抗凝優(yōu)于 (2002) 17 7: 63-71歐洲血液透析最佳臨床管理指南(2002)指南5.2.1無出血風(fēng)險(xiǎn)患者透析抗凝可采用或 (證據(jù)水平:A級(jí))指南5.2.2優(yōu)于,因?yàn)?治療效果相當(dāng)(證據(jù)水平:A級(jí)) 比更安全(證據(jù)水平:A級(jí))更便于使用(證據(jù)水平:C級(jí))其他優(yōu)點(diǎn)包括: 改善脂質(zhì)代謝 (證據(jù)水平:B級(jí)) 減少高鉀血癥 (證據(jù)水平:B級(jí)) 減少透析失血 (證據(jù)水平:C級(jí))6指南推薦用于血透抗凝優(yōu)于 歐洲血液透析最佳臨床管理及相比,速碧林抗凝活性高,無需常規(guī)監(jiān)測(cè) S 2002;92:589600低流速透析時(shí),速碧
4、林顯示比更高的抗凝活性相比,速碧林在透析時(shí)對(duì)無任何影響,無需常規(guī)監(jiān)測(cè)7及相比,速碧林抗凝活性高,無需常規(guī)監(jiān)測(cè) S 及相比,速碧林安全性更好J 15:3192-3206,20048及相比,速碧林安全性更好J 15:3192-3206及相比,速碧林顯著改善血透患者血脂 E, . 2003;32:490-8有利于減少動(dòng)脈粥樣硬化,及心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)9及相比,速碧林顯著改善血透患者血脂 E, 速碧林顯著改善引起的骨代謝異常 .24.7, 2001/ .447-455 換用速碧林治療4個(gè)月后,血清值顯著下降13%;提示速碧林可緩解引起的骨代謝異常 當(dāng)患者恢復(fù)抗凝治療后,值又逐漸升高,回到初始值UFH治療
5、4個(gè)月速碧林治療8個(gè)月UFH治療12個(gè)月* P 0.01* P 0.05:抗酒石酸酸性磷酸酶 13%10速碧林顯著改善引起的骨代謝異常 .24.7, 20及常用相比,速碧林抗凝活性最高 F, A, H, . , ( ). 1995;73:630-4011及常用相比,速碧林抗凝活性最高 F, A, H, .及常用相比速碧林出血風(fēng)險(xiǎn)小,局部耐受性好粘膜出血時(shí)間(分鐘) . 1995速碧林靜脈注射后的粘膜出血時(shí)間最短. (兔模型)速碧林在注射部位的局部耐受性最佳 .51.3 1992依諾肝素那屈肝素達(dá)肝素12及常用相比速碧林出血風(fēng)險(xiǎn)小,局部耐受性好粘膜出血時(shí)間(分慢性血透病人應(yīng)用速碧林療效及安全性觀
6、察(, 1995)研究目的:比較速碧林和普通肝素在預(yù)防體外循環(huán)中血凝塊形成的療效和安全性研究對(duì)象:98例慢性腎功能衰竭患者研究設(shè)計(jì):多中心、前瞻性、隨機(jī)、交叉比較血透臨床研究研究方法:98例患者第一組48例(速碧林 肝素)(3個(gè)月) (3個(gè)月)第二組50例(肝素 速碧林)(3個(gè)月) (3個(gè)月)13慢性血透病人應(yīng)用速碧林療效及安全性觀察(, 1995)研究速碧林 普通肝素良好血流94.10.791.70.8p0.01回復(fù)量百分比*血流回復(fù)420.7640.7p0.01量差百分比*透析器干凈或輕度分紅色 應(yīng)用速碧林可減少透析器損耗速碧林比更有效防止完全或部分血凝, 199514速碧林 普通肝素*透
7、析器干凈或輕度分紅色 速碧林 普通肝素完全凝結(jié)百分比00.361.170.038部分凝結(jié)百分比17.91.926.32.3p0.01纖維圈形成百分比9.41.114.51.80.002肉眼可見凝塊10.91.415.91.7p0.01血管通路血栓療效:速碧林更有效防止完全或部分血凝, 199515速碧林 普通肝素血管通路血栓療效:, 199515總 結(jié)循證醫(yī)學(xué)證實(shí),及相比,速碧林具有綜合優(yōu)勢(shì)有效:及同樣有效 安全:出血風(fēng)險(xiǎn)小于方便:透析前單次注射即可,無需監(jiān)測(cè)減少透析器的損耗:凝血少于遠(yuǎn)期效益:長期使用可改善引起的骨質(zhì)疏松;長期使用可改善血脂異常及常用相比,速碧林抗凝活性高,出血風(fēng)險(xiǎn)小,局部耐受性好16總 結(jié)循證醫(yī)學(xué)證實(shí),及相比,速碧林具有綜合優(yōu)勢(shì)16速碧林在血液透析患者的用法用量Fraxipanine Summary of Product Characteristics常規(guī)4小時(shí)透析時(shí),可透前從動(dòng)脈端一次性注入。用量65 IU
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