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文檔簡(jiǎn)介

1、微孔濾膜過(guò)濾技術(shù) 制藥工工業(yè)Microofilltraatioon TTechhnollogyy inn Phharmmaceeutiicall Inndusstryy中美合資杭州科諾諾過(guò)濾器器材有限限公司HANGZZHOUU ANNOW WATTER TREEATMMENTT COO.,LLTD.目錄(Caatalloguue)- 21、純化水水(PWW)膜過(guò)過(guò)濾系統(tǒng)統(tǒng)- 32、注射用用水(WWFI)膜膜過(guò)濾系系統(tǒng)- 43、大輸液液(LVVP)膜膜過(guò)濾系系統(tǒng)- 54、小針劑劑(SVVP)膜膜過(guò)濾系系統(tǒng)- 65、眼藥液液膜過(guò)濾濾系統(tǒng)- 776、空氣除除菌膜過(guò)過(guò)濾系統(tǒng)統(tǒng)- 8純化水膜過(guò)過(guò)濾系統(tǒng)統(tǒng)

2、工藝流程1、反滲透透+陰陽(yáng)陽(yáng)混床 22、二級(jí)級(jí)反滲透透 33、反滲滲透+電電去離子子 4、終終端絕對(duì)對(duì)除菌過(guò)過(guò)濾器 5、純純化水箱箱 6、使使用點(diǎn)設(shè)計(jì)說(shuō)明經(jīng)“反滲透透+陰陽(yáng)陽(yáng)混床”或“二級(jí)反反滲透”或“反滲透透+電去去離子”制作的的純化水水,通過(guò)過(guò)終端絕絕對(duì)除菌菌過(guò)濾器器以濾除除水中可可能存在在的樹(shù)脂脂顆粒、殘殘留細(xì)菌菌等,更更進(jìn)一步步確保水水質(zhì)。純純化水箱箱上的空空氣過(guò)濾濾器是用用于對(duì)水水箱因液液位變化化而吸入入或呼出出的空氣氣進(jìn)行過(guò)過(guò)濾,以以防不潔潔空氣污污染純化化水。終端絕對(duì)除除菌過(guò)濾濾器系統(tǒng)統(tǒng)的操作作壓力一一般控制制在0.4Mppa以內(nèi)內(nèi),廠家家可具體體根據(jù)自自己的實(shí)實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)情況調(diào)調(diào)

3、節(jié)好過(guò)過(guò)濾的流流量和壓壓力。終終端絕對(duì)對(duì)除菌膜膜過(guò)濾芯芯的要求求能進(jìn)行行完整性性測(cè)試,能能經(jīng)受重重復(fù)多次次蒸汽殺殺菌或熱熱水消毒毒??諝鈿膺^(guò)濾芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜過(guò)過(guò)濾芯屬屬一次性性消耗品,當(dāng)當(dāng)濾器前前后壓差差超過(guò)00.20.33Mpaa或純化化水的過(guò)過(guò)濾出口口流量達(dá)達(dá)不到實(shí)實(shí)際要求求時(shí),建建議廠家家更換濾濾芯。配置與價(jià)格格序號(hào)名 稱說(shuō) 明1終端絕對(duì)除除菌過(guò)濾器由不銹鋼過(guò)過(guò)濾器(材材質(zhì)為3316LL)與00.222m混合合纖維素素(CNN-CAA)膜或或尼龍(NN6)膜膜過(guò)濾芯芯組成2空氣過(guò)濾器器由單芯不銹銹鋼過(guò)濾濾器與00.455m聚丙丙烯(PPP)深深層膜或或聚四氟氟乙烯(PP

4、TFEE)膜過(guò)過(guò)濾芯組組成注:1、過(guò)過(guò)濾器的的規(guī)格及及濾芯的的數(shù)量需需根據(jù)廠廠家的實(shí)實(shí)際產(chǎn)量量而定;2、終端絕絕對(duì)除菌菌過(guò)濾系系統(tǒng)的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的熱水,在在0.22MPaa的壓力力下進(jìn)行行,時(shí)間間控制在在半小時(shí)時(shí)以內(nèi)。注射用水(WWFI)膜膜過(guò)濾系系統(tǒng)工藝流程 1、純化水水箱 22、多效效蒸餾機(jī)機(jī) 3、保保溫水箱箱 4、循循環(huán)泵 55、終端端絕對(duì)除除菌過(guò)濾濾器 6、使使用點(diǎn)設(shè)計(jì)說(shuō)明純化水經(jīng)多多效蒸餾餾后進(jìn)入入保溫水水箱,為為防止不不潔空氣氣污染水水質(zhì),保保溫水箱箱頂端安安裝空氣氣過(guò)濾器器。注射射用水在在通過(guò)循循環(huán)泵輸輸送至使使用點(diǎn)時(shí)時(shí)需通過(guò)過(guò)終端絕絕對(duì)除菌菌過(guò)濾器器,以用用

5、于濾除除水中可可能存在在的細(xì)菌菌、熱源源及其他他固雜物物。終端絕對(duì)除除菌過(guò)濾濾器系統(tǒng)統(tǒng)的操作作壓力一一般控制制在0.4MPPa以內(nèi)內(nèi),廠家家可具體體根據(jù)自自己的實(shí)實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)情況調(diào)調(diào)節(jié)好過(guò)過(guò)濾的流流量和壓壓力。終終端絕對(duì)對(duì)除菌膜膜過(guò)濾芯芯要求能能進(jìn)行完完整性測(cè)測(cè)試,能能經(jīng)受重重復(fù)多次次蒸汽殺殺菌和熱熱水消毒毒??諝鈿膺^(guò)濾芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜過(guò)過(guò)濾芯屬屬一次性性消耗品品,當(dāng)濾濾器前后后壓差超超過(guò)0.200.3MMpa或或純化水水的過(guò)濾濾出口流流量達(dá)不不到實(shí)際際要求時(shí)時(shí),建議議廠家更更換濾芯芯。配置與價(jià)格格序號(hào)名 稱說(shuō) 明1終端絕對(duì)除除菌過(guò)濾器由不銹鋼過(guò)過(guò)濾器(材材質(zhì)為3316LL)與0

6、0.222m混合合纖維素素(CNN-CAA)膜或或尼龍(NN6)膜膜過(guò)濾芯芯組成2空氣過(guò)濾器器由單芯不銹銹鋼過(guò)濾濾器與00.455m聚丙丙烯(PPP)深深層膜或或聚四氟氟乙烯(PPTFEE)膜過(guò)過(guò)濾芯組組成備注:1、過(guò)過(guò)濾器的的規(guī)格及及濾芯的的數(shù)量需需根據(jù)廠廠家的實(shí)實(shí)際產(chǎn)量量而定;2、終端絕絕對(duì)除菌菌過(guò)濾系系統(tǒng)的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的熱水,在在0.22MPaa的壓力力下進(jìn)行行,時(shí)間間控制在在半小時(shí)時(shí)以內(nèi)。大輸液(LLVP)膜膜過(guò)濾系系統(tǒng)工藝流程1、注射用用水+粉粉劑 22、混合合配料罐罐 3、深深層膜預(yù)預(yù)過(guò)濾器器 4、精精過(guò)濾器器 5、緩緩沖罐 66、終端端絕對(duì)除除菌過(guò)濾濾器 7、

7、罐罐裝系統(tǒng)統(tǒng) 8、殺殺菌機(jī)設(shè)計(jì)說(shuō)明注射用水與與粉劑經(jīng)經(jīng)混合配配料罐混混合后,首首先通過(guò)過(guò)5或110m深層層膜預(yù)過(guò)過(guò)濾器進(jìn)進(jìn)行預(yù)過(guò)過(guò)濾,以以去除溶溶液中的的膠質(zhì)和和顆粒,再再經(jīng)1.0m精過(guò)過(guò)濾器過(guò)過(guò)濾,以以延長(zhǎng)終終端過(guò)濾濾器的壽壽命,過(guò)過(guò)濾液進(jìn)進(jìn)入緩沖沖罐,最最后通過(guò)過(guò)終端絕絕對(duì)除菌菌過(guò)濾器器進(jìn)行除除菌,從從而保證證最終滅滅菌的效效果。緩緩沖罐與與空氣接接觸處需需安裝空空氣過(guò)濾濾器,以以防不潔潔空氣污污染溶液液。膜過(guò)濾系統(tǒng)統(tǒng)的操作作壓力一一般控制制在0.4Mppa以內(nèi)內(nèi),廠家家可具體體根據(jù)自自己的實(shí)實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)情況調(diào)調(diào)節(jié)好過(guò)過(guò)濾的流流量和壓壓力。終終端絕對(duì)對(duì)除菌膜膜過(guò)濾芯芯要求能能進(jìn)行完完整性測(cè)測(cè)

8、試,能能經(jīng)受重重復(fù)多次次蒸汽殺殺菌或熱熱水消毒毒??諝鈿膺^(guò)濾芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜過(guò)過(guò)濾芯屬屬一次性性消耗品品,當(dāng)濾濾器前后后壓差超超過(guò)0.200.3MMpa或或溶液的的過(guò)濾出出口流量量達(dá)不到到實(shí)際要要求時(shí),建建議廠家家更換濾濾芯。配置與價(jià)格格序號(hào)名 稱說(shuō) 明1深層膜預(yù)過(guò)濾器由不銹鋼過(guò)過(guò)濾器(材材質(zhì)為3316LL )與與5或110m聚丙丙烯深層層(PPP)膜過(guò)過(guò)濾芯組組成2精過(guò)濾器由不銹鋼過(guò)過(guò)濾器(材材質(zhì)為3316LL )與與1.00m混合合纖維素素(CNN-CAA)膜過(guò)過(guò)濾芯組組成3終端絕對(duì)除除菌過(guò)濾濾器由不銹鋼過(guò)過(guò)濾器(材材質(zhì)為3316LL )與與0.222m混合合纖維素素(CN

9、N-CAA)膜或或聚醚砜砜(PEES)膜膜過(guò)濾芯芯組成4空氣過(guò)濾器器由單芯不銹銹鋼過(guò)濾濾器與00.455m聚丙丙烯(PPP)深深層膜或或聚四氟氟乙烯(PPTFEE)膜過(guò)過(guò)濾芯組組成備注:1、過(guò)過(guò)濾器的的規(guī)格及及濾芯的的數(shù)量需需根據(jù)應(yīng)應(yīng)用廠家家的實(shí)際際產(chǎn)量而而定;2、終端絕絕對(duì)除菌菌過(guò)濾系系統(tǒng)的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的熱水,在在0.22MPaa的壓力力下進(jìn)行行,時(shí)間間控制在在半小時(shí)時(shí)以內(nèi)。小針劑(SSVP)膜膜過(guò)濾系系統(tǒng)工藝流程1、活性藥藥物+注注射用水水 22、緩沖沖罐 3、預(yù)預(yù)過(guò)濾器器 4、終終端絕對(duì)對(duì)除菌過(guò)過(guò)濾器 5、罐罐裝系統(tǒng)統(tǒng)設(shè)計(jì)說(shuō)明活性藥物成成分與注注射用水水混合后后進(jìn)入緩

10、緩沖罐,首首先進(jìn)行行1.00或3m預(yù)過(guò)過(guò)濾,以以去除溶溶液中的的膠質(zhì)和和顆粒,再再通過(guò)00.222m終端端絕對(duì)除除菌過(guò)濾濾器除菌菌,從而而保證最最終滅菌菌的效果果。緩沖沖罐與空空氣接觸觸處需安安裝空氣氣過(guò)濾器器,以防防不潔空空氣污染染溶液。膜過(guò)濾系統(tǒng)統(tǒng)的操作作壓力一一般控制制在0.4MPPa以內(nèi)內(nèi),廠家家可根據(jù)據(jù)自己的的實(shí)際生生產(chǎn)情況況調(diào)節(jié)好好過(guò)濾的的流量和和壓力。終終端絕對(duì)對(duì)除菌膜膜過(guò)濾芯芯要求具具有低吸吸附、低低析出、無(wú)無(wú)熱源、能能進(jìn)行完完整性測(cè)測(cè)試、能能經(jīng)受重重復(fù)多次次蒸汽殺殺菌和熱熱水消毒毒等特點(diǎn)點(diǎn)。空氣氣過(guò)濾芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜過(guò)過(guò)濾芯屬屬一次性性消耗品品,當(dāng)濾濾器前后后

11、壓差超超過(guò)0.200.3MMpa或或溶液的的過(guò)濾出出口流量量達(dá)不到到實(shí)際要要求時(shí),建建議廠家家更換濾濾芯。配置與價(jià)格格序號(hào)名 稱說(shuō) 明1預(yù)過(guò)濾器由不銹鋼過(guò)過(guò)濾器(材材質(zhì)3116L)與與1.00或3m混合合纖維素素(CNN-CAA)膜或或聚 過(guò)濾芯芯組成2終端絕對(duì)除除菌過(guò)濾器由不銹鋼過(guò)過(guò)濾器(材質(zhì)3116L)與0.22m聚偏偏氟乙烯烯(PVVDF)膜膜或聚醚醚砜(PPES)膜膜過(guò)濾芯芯組成3空氣過(guò)濾器器由單芯不銹銹鋼過(guò)濾濾器與00.455m聚丙丙烯(PPP)深深層膜或或聚四氟氟乙烯(PPTFEE)膜過(guò)過(guò)濾芯組組成備注:1、過(guò)過(guò)濾器的的規(guī)格及及濾芯的的數(shù)量需需根據(jù)應(yīng)應(yīng)用廠家家的實(shí)際際產(chǎn)量而而定;2

12、、終端絕絕對(duì)除菌菌過(guò)濾系系統(tǒng)的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的熱水,在在0.22MPaa的壓力力下進(jìn)行行,時(shí)間間控制在在半小時(shí)時(shí)以內(nèi)。眼藥液膜過(guò)過(guò)濾系統(tǒng)統(tǒng)工藝流程1、注射用用水+藥藥物成份份 22、混合合配料罐罐 33、預(yù)過(guò)過(guò)濾器 4、無(wú)無(wú)菌儲(chǔ)存存罐 5、終終端絕對(duì)對(duì)除菌過(guò)過(guò)濾器 6、罐罐裝系統(tǒng)統(tǒng) 7、殺殺菌機(jī)設(shè)計(jì)說(shuō)明注射用水與與藥物成成份經(jīng)混混合配料料罐混合合后,首首先通過(guò)過(guò)3或11.0m預(yù)過(guò)過(guò)濾器進(jìn)進(jìn)行預(yù)過(guò)過(guò)濾,以以去除溶溶液中的的膠質(zhì)和和顆粒,過(guò)過(guò)濾液進(jìn)進(jìn)入無(wú)菌菌儲(chǔ)存罐罐,最后后通過(guò)終終端絕對(duì)對(duì)除菌過(guò)過(guò)濾器進(jìn)進(jìn)行除菌菌,從而而保證最最終滅菌菌的效果果。無(wú)菌菌儲(chǔ)存罐罐與空氣氣接觸處處需安

13、裝裝空氣過(guò)過(guò)濾器,以以防不潔潔空氣污污染溶液液。膜過(guò)濾系統(tǒng)統(tǒng)的操作作壓力一一般控制制在0.4Mppa以內(nèi)內(nèi),廠家家可具體體根據(jù)自自己的實(shí)實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)情況調(diào)調(diào)節(jié)好過(guò)過(guò)濾的流流量和壓壓力。終終端絕對(duì)對(duì)除菌膜膜過(guò)濾芯芯要求具具有低吸吸附、低低析出、無(wú)無(wú)熱源、能能進(jìn)行完完整性測(cè)測(cè)試、能能經(jīng)受重重復(fù)多次次蒸汽殺殺菌或熱熱水消毒毒等特點(diǎn)點(diǎn)??諝鈿膺^(guò)濾芯芯需采用用疏水性性膜材料料。膜過(guò)過(guò)濾芯屬屬一次性性消耗品品,當(dāng)濾濾器前后后壓差超超過(guò)0.200.3MMpa或或溶液的的過(guò)濾出出口流量量達(dá)不到到實(shí)際要要求時(shí),建建議廠家家更換濾濾芯。配置與價(jià)格格序號(hào)名 稱說(shuō) 明1預(yù)過(guò)濾器由不銹鋼過(guò)過(guò)濾器(材材質(zhì)3116L)與與1

14、.00或3m混合合纖維素素(CNN-CAA)膜過(guò)過(guò)濾芯組組成2終端絕對(duì)除除菌過(guò)濾器由不銹鋼過(guò)過(guò)濾器(材材質(zhì)3116L)與與0.222m混合合纖維素素(CNN-CAA)膜或或聚偏氟氟乙烯(PPVDFF)膜過(guò)過(guò)濾芯組組成3空氣過(guò)濾器器由單芯不銹銹鋼過(guò)濾濾器與00.455m聚丙丙烯(PPP)深深層膜或或聚四氟氟乙烯(PPTFEE)膜過(guò)過(guò)濾芯組組成備注:1、過(guò)過(guò)濾器的的規(guī)格及及濾芯的的數(shù)量需需根據(jù)應(yīng)應(yīng)用廠家家的實(shí)際際產(chǎn)量而而定;2、終端絕絕對(duì)除菌菌過(guò)濾系系統(tǒng)的清清洗消毒毒可采用用90C左右的的熱水,在在0.22MPaa的壓力力下進(jìn)行行,時(shí)間間控制在在半小時(shí)時(shí)以內(nèi)。空氣除菌膜膜過(guò)濾系系統(tǒng)工藝流程1、氣瓶

15、 22、深層層膜預(yù)過(guò)過(guò)濾器 33、終端端絕對(duì)除除菌過(guò)濾濾器 4、蒸蒸汽發(fā)生生器 55、蒸汽汽過(guò)濾器器設(shè)計(jì)說(shuō)明本系統(tǒng)由蒸蒸汽過(guò)濾濾器、深深層膜預(yù)預(yù)過(guò)濾器器、終端端絕對(duì)除除菌過(guò)濾濾器三部部分組成成。空氣氣經(jīng)0.45m聚丙丙烯深層層膜預(yù)過(guò)過(guò)濾器后后,再通通過(guò)0.22m終端端絕對(duì)除除菌過(guò)濾濾器,過(guò)過(guò)濾后的的空氣純純正無(wú)菌菌。蒸汽汽過(guò)濾器器用于對(duì)對(duì)消毒蒸蒸汽進(jìn)行行過(guò)濾以以保護(hù)終終端絕對(duì)對(duì)除菌過(guò)過(guò)濾膜。正常生產(chǎn)時(shí)時(shí),需將將閥門DD、E、FF打開(kāi),閥閥門A、BB、C、GG關(guān)閉,操操作壓力力在0.3Mppa以內(nèi)內(nèi)。消毒毒時(shí),關(guān)關(guān)閉閥門門D、EE、F,打打開(kāi)閥門門A、CC,待閥閥門C中中排完余余水(蒸蒸汽冷凝凝所致)再再將閥門門C關(guān)閉閉,同時(shí)時(shí)打開(kāi)閥閥門B 和G。消消毒時(shí)間間控制在在半小時(shí)時(shí)左右,壓壓力控制制在0.2Mppa以內(nèi)內(nèi),蒸汽汽溫度不不要超過(guò)過(guò)1455C。配置與價(jià)格格序號(hào)名 稱說(shuō) 明1蒸汽過(guò)濾器器由單芯100英寸不不銹鋼過(guò)過(guò)濾器與與5m不銹銹鋼濾芯芯組成2深層膜預(yù)過(guò)濾器由單芯100英寸不不銹

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