實驗室人員能力確認(rèn)程序

1、實驗室人員能力確認(rèn)程序目的保證檢測室、檢測人員的能力、儀器設(shè)備和檢測方法符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求，特制定本程序。適用范圍適用于本實驗室所有檢測人員職責(zé)和權(quán)限技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員能力確認(rèn)計劃表，并簽發(fā)上崗證；相關(guān)檢測部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人員能力確認(rèn)計劃表的編制及人員能力確認(rèn)的實施；檢測人員負(fù)責(zé)檢測細(xì)則的編寫及培訓(xùn)需求提出。程序?qū)嶒炇腋鳈z測室負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)部門人員能力制定培訓(xùn)計劃報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施人員能力確認(rèn)。學(xué)歷要求從事檢測活動的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測經(jīng)歷。 關(guān)鍵技術(shù)人員，如進行檢測結(jié)果復(fù)核、檢測方法驗證或確認(rèn)的人員，除滿足上述學(xué)歷要求外，

2、還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測經(jīng)歷。本公司從事化學(xué)檢測的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷。實驗室基礎(chǔ)知識：熟悉本崗位安全操作規(guī)程；了解危險設(shè)備和區(qū)域及其安全防護的基本知識和注意事項；了解電氣設(shè)備（動力及照明）的基本安全知識；了解生產(chǎn)中使用的有毒有害試劑或可能散發(fā)的有毒有害物質(zhì)的安全防護基本知識；掌握實驗室基礎(chǔ)理論知識及常規(guī)操作技能。素質(zhì)能力儀器設(shè)備操作能力確認(rèn)實驗室檢測人員應(yīng)熟悉儀器設(shè)備的組成以及儀器設(shè)備測定原理；實驗室檢測人員能熟練操作儀器設(shè)備操作軟件并出具準(zhǔn)確結(jié)果；實驗室檢測人員能對照設(shè)備操作維護規(guī)程及設(shè)備期間核查規(guī)程對設(shè)備進行維護及期間核查。

3、標(biāo)準(zhǔn)掌握能力確認(rèn)實驗室檢測人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法測定原理并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實際操作中對檢測結(jié)果有影響的關(guān)鍵控制點進行歸納從而對檢測細(xì)則進行補充、細(xì)化、完善。檢測細(xì)則須對測定原理實驗室使用試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品牌規(guī)格、試劑有效期、等進行完善，測定程序進行細(xì)化，計算公式符合實際，檢測結(jié)果質(zhì)量控制符合要求。注意事項須注明對檢測過程中對出具準(zhǔn)確檢測結(jié)果有影響的關(guān)鍵點如何控制。測定數(shù)據(jù)處理能力確認(rèn)實驗室檢測人員要求檢測人員對試驗過程獨立操作，同時安排人員比對試驗。人員比對檢測結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。如標(biāo)準(zhǔn)未做規(guī)定，則應(yīng)人員比對檢測結(jié)果相對標(biāo)準(zhǔn)偏差必須小于5%。實驗室檢測人員依據(jù)檢測細(xì)則可以測定數(shù)據(jù)結(jié)果符合要求。實驗室檢測人員根據(jù)檢測結(jié)果出具完整的原始記錄。如果檢測方法中規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制計劃和程序，包括規(guī)定限值， 實驗室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。如果檢測方法中無此類計劃，適用時，實驗室應(yīng)采取以下方法從而對檢測人員進行確認(rèn)：空白測定；實驗室控制樣品測定 ；加標(biāo)試驗 ；重復(fù)檢測（N7）；實驗室人員應(yīng)具有在緊急情況下，進行妥善處理和自我保護的技能：能及時發(fā)現(xiàn)、報告和正確處理本崗位異常現(xiàn)象和一般性的事故或事故隱患。人員確認(rèn)完畢須附上員工考核記錄表及測定原始記錄表一同上交技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。相關(guān)