眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(驗配眼鏡部分)

1、PAGE 2PAGE 1 編號：（X）XK16-005眼鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證實施施細(xì)則（驗配眼鏡鏡部分）2011年年1月1191日日公布 20011年年1月119日實實施國家質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗驗檢疫總總局PAGE PAGE 7 PAGE 21 目 錄TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc275953176 1 總則 PAGEREF _Toc275953176 h 1 HYPERLINK l _Toc275953177 2 工作機機構(gòu) PAGEREF _Toc275953177 h 1 HYPERLINK l _Toc275953178 3 企業(yè)申申請生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的基本本

2、條件 PAGEREF _Toc275953178 h 2 HYPERLINK l _Toc275953179 4 許可程程序 PAGEREF _Toc275953179 h 2 HYPERLINK l _Toc275953180 4.1 申申請和受受理 PAGEREF _Toc275953180 h 2 HYPERLINK l _Toc275953181 4.2 企企業(yè)實地地核查 PAGEREF _Toc275953181 h 3 HYPERLINK l _Toc275953182 4.3 產(chǎn)產(chǎn)品抽樣樣與檢驗驗 PAGEREF _Toc275953182 h 4 HYPERLINK l _To

3、c275953183 4.4 審審定與發(fā)發(fā)證 PAGEREF _Toc275953183 h 5 HYPERLINK l _Toc275953184 4.5 連連鎖企業(yè)業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)許可 PAGEREF _Toc275953184 h 6 HYPERLINK l _Toc275953185 5 審查要要求 PAGEREF _Toc275953185 h 6 HYPERLINK l _Toc275953186 5.1 企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)驗配眼眼鏡產(chǎn)品品應(yīng)執(zhí)行行的產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)及及相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc275953186 h 6 HYPERLINK l _Toc275953187 5.2 企企業(yè)生

4、產(chǎn)產(chǎn)驗配眼眼鏡產(chǎn)品品必備的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢檢測設(shè)備備 PAGEREF _Toc275953187 h 6 HYPERLINK l _Toc275953188 5.3 驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品出出廠檢驗驗項目 PAGEREF _Toc275953188 h 7 HYPERLINK l _Toc275953189 5.4 驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實地核核查辦法法 PAGEREF _Toc275953189 h 7 HYPERLINK l _Toc275953190 5.5 驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證檢驗驗規(guī)則 PAGEREF _Toc275953190 h 7 HYPERLINK l _T

5、oc275953191 6 證書和和標(biāo)志 PAGEREF _Toc275953191 h 10 HYPERLINK l _Toc275953192 6.1 證證書 PAGEREF _Toc275953192 h 10 HYPERLINK l _Toc275953193 6.2 標(biāo)標(biāo)志 PAGEREF _Toc275953193 h 11 HYPERLINK l _Toc275953194 7 委托加加工備案案程序 PAGEREF _Toc275953194 h 12 HYPERLINK l _Toc275953195 8 監(jiān)督檢檢查 PAGEREF _Toc275953195 h 13 HYP

6、ERLINK l _Toc275953196 9 收費 PAGEREF _Toc275953196 h 14 HYPERLINK l _Toc275953197 10 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證工作人人員守則則 PAGEREF _Toc275953197 h 14 HYPERLINK l _Toc275953198 11 附則則 PAGEREF _Toc275953198 h 14 HYPERLINK l _Toc275953199 附件1驗配配眼鏡產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證檢驗機機構(gòu)名單單 PAGEREF _Toc275953199 h 15 HYPERLINK l _Toc275953200 附件2驗配配眼

7、鏡產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證企業(yè)實實地核查查辦法 PAGEREF _Toc275953200 h 28 HYPERLINK l _Toc275953201 附件3生產(chǎn)產(chǎn)許可證證企業(yè)實實地核查查報告 PAGEREF _Toc275953201 h 40 HYPERLINK l _Toc275953202 附件4企業(yè)業(yè)實地核核查輕微微缺陷項項匯總表表 PAGEREF _Toc275953202 h 41 HYPERLINK l _Toc275953203 附件5檢驗驗報告 PAGEREF _Toc275953203 h 42 HYPERLINK l _Toc275953204 附件6本細(xì)細(xì)則與舊舊版細(xì)則

8、則主要內(nèi)內(nèi)容對比比表 PAGEREF _Toc275953204 h 46眼鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證實施施細(xì)則（驗配眼鏡鏡部分）1 總則 11.1為為了做好好驗配眼眼鏡產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證發(fā)發(fā)證工作作，依據(jù)據(jù)中華華人民共共和國工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證管管理條例例(國國務(wù)院令令第4440號)、中中華人民民共和國國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證管理條條例實施施辦法(國家質(zhì)質(zhì)檢總局局令第880號)、國國家質(zhì)量量監(jiān)督檢檢驗檢疫疫總局關(guān)關(guān)于修改改中華華人民共共和國工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證管管理條例例實施辦辦法的的決定（國國家質(zhì)檢檢總局令令第1330號）、關(guān)于下放第一批工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)發(fā)證的

9、產(chǎn)品的公告（國家質(zhì)檢總局2006年第136號公告）、關(guān)于印發(fā)的通知(國質(zhì)檢監(jiān)2006413號)等規(guī)定，制定本實施細(xì)則。1.2本實實施細(xì)則則適用于于驗配眼眼鏡，驗驗配眼鏡鏡是指包包括驗光光、出具具驗光處處方單，按按處方單單要求選選擇鏡架架、鏡片片，割邊邊裝配，檢檢驗及校校配整個個過程生生產(chǎn)出來來的產(chǎn)品品。1.3連鎖鎖企業(yè)總總公司和和其所屬屬企業(yè)（以以下稱連連鎖店）應(yīng)應(yīng)采用相相同的管管理體系系，其所所屬企業(yè)業(yè)的性質(zhì)質(zhì)可分為為子公司司、分公公司、直直屬連鎖鎖店和聯(lián)聯(lián)營聯(lián)銷銷等。連連鎖企業(yè)業(yè)的總公公司、連連鎖店類類型分為為“完整驗驗光配鏡鏡（A類類）”、“統(tǒng)一加加工(BB類)”和“配鏡加加工場所所(C

10、類類)”三種。完整驗光配配鏡（AA類）：驗光、配配鏡加工工均可在在本店中中完成的的場所；統(tǒng)一加工（BB類）：在本店店進(jìn)行驗驗光、但但配鏡加加工由連連鎖企業(yè)業(yè)統(tǒng)一安安排的場場所；配鏡加工場場所（CC類）：沒有驗驗光，僅僅為本連連鎖企業(yè)業(yè)進(jìn)行配配鏡加工工的場所所。1.4 單單獨申請請的企業(yè)業(yè)，必須須具備完完整的驗驗光配鏡鏡條件。1.5 在在中華人人民共和和國境內(nèi)內(nèi)生產(chǎn)本本實施細(xì)細(xì)則規(guī)定定的驗配配眼鏡產(chǎn)產(chǎn)品的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)依法法取得生生產(chǎn)許可可證。任任何企業(yè)業(yè)未取得得生產(chǎn)許許可證不不得生產(chǎn)產(chǎn)本實施施細(xì)則規(guī)規(guī)定的驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品。1.6本實實施細(xì)則則在實施施過程中中，相關(guān)關(guān)產(chǎn)品的的國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和

11、國家家產(chǎn)業(yè)政政策一經(jīng)經(jīng)修訂，企企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時執(zhí)執(zhí)行，本本實施細(xì)細(xì)則將根根據(jù)國家家標(biāo)準(zhǔn)和和行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的變變化、國國家產(chǎn)業(yè)業(yè)政策的的調(diào)整，動動態(tài)修訂訂。1.7本實實施細(xì)則則中有關(guān)關(guān)要求，國國務(wù)院工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證主主管部門門認(rèn)為需需要聽證證的涉及及公共利利益的重重大許可可事項，將將向社會會公告，并并舉行聽聽證。2 工作機機構(gòu)2.1 國國家質(zhì)量量監(jiān)督檢檢驗檢疫疫總局(以下簡簡稱國家家質(zhì)檢總總局)負(fù)負(fù)責(zé)驗配配眼鏡產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證統(tǒng)一管管理工作作。全國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證辦公室室（以下下簡稱全全國許可可證辦公公室）負(fù)負(fù)責(zé)驗配配眼鏡產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證管理的的日常工工作。全國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)

12、許可證證審查中中心(以以下簡稱稱全國許許可證審審查中心心)受全全國許可可證辦公公室委托托承擔(dān)有有關(guān)技術(shù)術(shù)性和事事務(wù)性的的工作。2.2 全全國工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證辦公公室眼鏡鏡生產(chǎn)許許可證審審查部（以以下簡稱稱審查部部）設(shè)在在中國眼眼鏡協(xié)會會，受全全國許可可證辦公公室的委委托組織織起草驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品實實施細(xì)則則；跟蹤蹤驗配眼眼鏡產(chǎn)品品的國家家標(biāo)準(zhǔn)、行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以及技技術(shù)要求求的變化化，及時時提出修修訂、補補充產(chǎn)品品實施細(xì)細(xì)則的意意見和建建議，配配合省級級質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局組織織進(jìn)行驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品實實施細(xì)則則的宣貫貫。全國工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證辦辦公室眼眼鏡產(chǎn)品品審查部部地 址：北北京市

13、東東長安街街6號郵政編碼：10007400電 話：0010-8355590070，8355590071，88355590772傳 真：0010-8355590075電子信箱：optticssn聯(lián) 系 人人：葛宗宗瀛、劉劉華春、戴戴維平2.3 各各省、自自治區(qū)、直直轄市質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局(以下下簡稱省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本本行政區(qū)區(qū)域內(nèi)驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可的受理理、審查查、批準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)證證以及后后續(xù)監(jiān)督督和管理理工作。省級工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證辦公室室(以下下簡稱省省級許可可證辦公公室)負(fù)負(fù)責(zé)本行行政區(qū)域域內(nèi)驗配配眼鏡產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可省省級發(fā)證證的日常常工作。縣級以上質(zhì)質(zhì)量技術(shù)

14、術(shù)監(jiān)督部部門負(fù)責(zé)責(zé)本行政政區(qū)域內(nèi)內(nèi)驗配眼眼鏡產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證的的監(jiān)督檢檢查工作作。2.4 驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證的檢檢驗工作作由指定定的檢驗驗機構(gòu)承承擔(dān)，檢檢驗機構(gòu)構(gòu)名單及及檢驗產(chǎn)產(chǎn)品范圍圍見附件件1。根據(jù)工工作需要要，國家家質(zhì)檢總總局負(fù)責(zé)責(zé)對承擔(dān)擔(dān)生產(chǎn)許許可證檢檢驗工作作的檢驗驗機構(gòu)進(jìn)進(jìn)行動態(tài)態(tài)調(diào)整。3 企業(yè)申申請生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的基本本條件企業(yè)申請生生產(chǎn)許可可證，應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合合下列條條件：3.1 有有營業(yè)執(zhí)執(zhí)照，經(jīng)經(jīng)營范圍圍覆蓋申申報的產(chǎn)產(chǎn)品；3.2 有有與所生生產(chǎn)產(chǎn)品品相適應(yīng)應(yīng)的專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員(見見附件22)；3.3 有有與所生生產(chǎn)產(chǎn)品品相適應(yīng)應(yīng)的生產(chǎn)產(chǎn)條件和和檢驗手手段(見見5

15、.22、附件件2)；3.4 有有與所生生產(chǎn)產(chǎn)品品相適應(yīng)應(yīng)的技術(shù)術(shù)文件和和工藝文文件(見見附件22)；3.5 有有健全有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理制度和和責(zé)任制制度(見見附件22)；3.6 產(chǎn)產(chǎn)品符合合有關(guān)國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以以及保障障人體健健康和人人身、財財產(chǎn)安全全的要求求(見55.1、附附件2)；3.7 符符合國家家產(chǎn)業(yè)政政策的規(guī)規(guī)定，不不存在國國家明令令淘汰和和禁止投投資建設(shè)設(shè)的落后后工藝、高高耗能、污污染環(huán)境境、浪費費資源的的情況。法律、行政政法規(guī)有有其他規(guī)規(guī)定的，還還應(yīng)當(dāng)符符合其規(guī)規(guī)定。4 許可程程序4.1 申申請和受受理4.1.11 企業(yè)業(yè)申請辦辦理生產(chǎn)產(chǎn)許可證證時，應(yīng)應(yīng)當(dāng)向其其所在地

16、地省級或或受省級級委托的的地方質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局提交以以下申請請材料：全全國工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請請書。全全國工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請請書中中“產(chǎn)品類類別”欄填寫寫眼鏡，“產(chǎn)品名稱”、“產(chǎn)品單元”、“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”均填寫“驗配眼鏡”。統(tǒng)一申請的的連鎖企企業(yè)應(yīng)同同時提交交總公司司填寫的的全國國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證申請書書和總總公司、連連鎖店一一同填寫寫的全全國工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請請書附頁頁驗配配眼鏡連連鎖企業(yè)業(yè)執(zhí)照 HYPERLINK 申請書書連鎖鎖企業(yè)附附表.xxls 明細(xì)（見見表一）。所所屬企業(yè)業(yè)無需單單獨填寫寫全國國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證申請書書，而而由總公

17、公司在全全國工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請請書中中“企業(yè)主主要負(fù)責(zé)責(zé)人和技技術(shù)人員員情況”、“主要生生產(chǎn)設(shè)備備、工藝藝裝備明明細(xì)”和“主要檢檢測儀器器設(shè)備明明細(xì)”按各店店順序填填寫。 營業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)印印件。連鎖企業(yè)應(yīng)應(yīng)提供所所有一起起申請的的連鎖店店的營業(yè)業(yè)執(zhí)照復(fù)復(fù)印件；屬于開開在商廈廈并與商商廈具有有聯(lián)營聯(lián)聯(lián)銷性質(zhì)質(zhì)而無法法取得單單獨營業(yè)業(yè)執(zhí)照的的分店，應(yīng)應(yīng)提供聯(lián)聯(lián)營聯(lián)銷銷方的營營業(yè)執(zhí)照照復(fù)印件件和有效效的聯(lián)營營聯(lián)銷合合同復(fù)印印件，并并同時加加蓋連鎖鎖企業(yè)總總公司和和聯(lián)營聯(lián)聯(lián)銷方的的公章。 生產(chǎn)許許可證復(fù)復(fù)印件(適用于于生產(chǎn)許許可證有有效期屆屆滿重新新提出申申請的企企業(yè))。4.1.22 省級級或

18、受省省級委托托的地方方質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局收到到企業(yè)申申請后，對對申請材材料符合合實施細(xì)細(xì)則要求求的，準(zhǔn)準(zhǔn)予受理理，并自自收到企企業(yè)申請請之日起起5日內(nèi)內(nèi)向企業(yè)業(yè)發(fā)送行行政許可可申請受受理決定定書；對申請材料料不符合合本實施施細(xì)則要要求且可可以通過過補正達(dá)達(dá)到要求求的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場場或者在在5日內(nèi)內(nèi)向企業(yè)業(yè)發(fā)送行行政許可可申請材材料補正正告知書書一次次性告知知。逾期期不告知知的，自自收到申申請材料料之日起起即為受受理；對申請材料料不符合合中華華人民共共和國行行政許可可法和和中華華人民共共和國工工業(yè)產(chǎn)品品生產(chǎn)許許可證管管理條例例要求求的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)作出出不予受受理的決決定，并并發(fā)出行行政許可可申請不不予

19、受理理決定書書。4.1.33自省級級質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局作出出生產(chǎn)許許可受理理決定之之日起，企企業(yè)可以以試生產(chǎn)產(chǎn)申請取取證產(chǎn)品品。企業(yè)業(yè)試生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品，必須須經(jīng)承擔(dān)擔(dān)生產(chǎn)許許可證產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗任務(wù)的的檢驗機機構(gòu)，依依據(jù)本實實施細(xì)則則規(guī)定批批批檢驗驗合格，并并在產(chǎn)品品或者包包裝、說說明書標(biāo)標(biāo)明“試制品品”后，方方可銷售售。對省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局作作出不予予許可決決定的，企企業(yè)從作作出不予予許可決決定之日日起不得得繼續(xù)試試生產(chǎn)該該產(chǎn)品。驗配眼鏡產(chǎn)產(chǎn)品“批批”的定義義為：開開始生產(chǎn)產(chǎn)的首批批產(chǎn)品為為一批，以以后生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)量每每達(dá)到990副或或時間跨跨度達(dá)到到二個月月內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品總量為為一批。4.

20、2 企企業(yè)實地地核查4.2.11 省級級或受省省級委托托的地方方質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局應(yīng)當(dāng)當(dāng)制定核核查計劃劃，提前前5日通通知企業(yè)業(yè)。4.2.22 被核核查企業(yè)業(yè)所在地地的市級級或縣級級質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督部門必必須委派派1名觀觀察員參參加,觀觀察員應(yīng)應(yīng)當(dāng)由行行政人員員擔(dān)任。4.2.33 審查查組由22至4名名審查員員組成，審審查組成成員不得得全部來來自同一一單位，應(yīng)應(yīng)當(dāng)由不不同單位位人員共共同組成成。4.2.44 審查查組應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照有有關(guān)規(guī)定定及驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實地核核查辦法法(見見5.44)進(jìn)行行實地核核查，并并做好記記錄。核核查時間間一般為為1-33天。審審查組對對企業(yè)實實地

21、核查查結(jié)果負(fù)負(fù)責(zé)，并并實行組組長負(fù)責(zé)責(zé)制。4.2.55連鎖企企業(yè)一起起申報的的連鎖店店實地核核查時，對對于A類類和C類類的場所所全部進(jìn)進(jìn)行核查查；對于于B類場場所進(jìn)行行抽查，即即當(dāng)B類類場所的的總數(shù)不不超過55家，全全部核查查；當(dāng)BB類場所所的總數(shù)數(shù)為625家家，隨機機抽查55家；當(dāng)當(dāng)B類場場所的總總數(shù)超過過25家家，隨機機抽查88家。抽抽查中應(yīng)應(yīng)注意直直屬和聯(lián)聯(lián)營聯(lián)銷銷連鎖店店的比例例。4.2.66 審查查組在實實地核查查結(jié)束時時將生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實地核核查報告告（見見附件33）和企企業(yè)實地地核查不不符合項項匯總表表（見見附件44）復(fù)印印件一份份交企業(yè)業(yè)，一份份交觀察察員，由由觀察員員報

22、企業(yè)業(yè)所在地地縣級以以上質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門門。4.2.77 企業(yè)業(yè)實地核核查合格格的，但但存在輕輕微缺陷陷的，縣縣級以上上質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督部門督督促企業(yè)業(yè)按照企企業(yè)實地地核查輕輕微缺陷陷項匯總總表要要求在規(guī)規(guī)定的時時間內(nèi)完完成整改改。4.2.88 省級級或受省省級委托托的地方方質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局應(yīng)當(dāng)當(dāng)自受理理企業(yè)申申請之日日起300日內(nèi)，完完成對企企業(yè)的實實地核查查。4.2.99 企業(yè)業(yè)應(yīng)當(dāng)積積極配合合實地核核查工作作，如因因非不可可抗力原原因拖延延或拒絕絕實地核核查的實實地核查查工作終終止。4.2.110企業(yè)業(yè)實地核核查不合合格的判判為企業(yè)業(yè)審查不不合格，連連鎖企業(yè)業(yè)同時申申報的連連鎖店有

23、有一家審審查不合合格，判判為本次次連鎖企企業(yè)審查查不合格格，由省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局向向企業(yè)發(fā)發(fā)出不不予行政政許可決決定書。4.2.110企業(yè)業(yè)實地核核查不合合格的，不不再進(jìn)行行產(chǎn)品抽抽樣檢驗驗，企業(yè)業(yè)審查工工作終止止。4.3 產(chǎn)產(chǎn)品抽樣樣與檢驗驗 4.3.11 企業(yè)業(yè)實地核核查合格格的，審審查組根根據(jù)驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證抽樣樣規(guī)則(見5.5.11)抽封封樣品，填填寫驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證抽樣樣單(見5.5.11)一式式四份，并并告知企企業(yè)所有有承擔(dān)該該產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證檢驗驗任務(wù)的的檢驗機機構(gòu)名單單及聯(lián)系系方式，由由企業(yè)自自主選擇擇，統(tǒng)一申申請的連連鎖企業(yè)業(yè)僅對AA類和C

24、C類進(jìn)行行抽樣。4.3.22 經(jīng)實實地核查查合格，需需要送樣樣檢驗的的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)告知企企業(yè)在封封存樣品品之日起起7日內(nèi)內(nèi)將樣品品送達(dá)檢檢驗機構(gòu)構(gòu)。檢驗驗機構(gòu)不不得將檢檢驗任務(wù)務(wù)分包、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)包。4.3.33 檢驗驗機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)在收收到企業(yè)業(yè)樣品之之日起110日內(nèi)內(nèi)完成檢檢驗工作作，并出出具檢驗驗報告(格式見見附件55)。產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗時間不不計入本本實施細(xì)細(xì)則規(guī)定定的許可可期限。4.3.44 企業(yè)業(yè)實地核核查不合合格的，不不再進(jìn)行行產(chǎn)品抽抽樣和檢檢驗。4.3.55 實地地核查合合格的，企企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)積極配配合產(chǎn)品品抽樣和和檢驗工工作，如如因非不不可抗力力原因拖拖延或拒拒絕產(chǎn)品品抽樣和和檢驗的的實地核核查工

25、作作終止。4.3.66 企業(yè)業(yè)產(chǎn)品檢檢驗不合合格的判判為企業(yè)業(yè)審查不不合格，由由省級質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局向企業(yè)業(yè)發(fā)出不不予行政政許可決決定書。4.4 審審定與發(fā)發(fā)證4.4.11 省級級質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局應(yīng)當(dāng)當(dāng)對提交交的申請請材料、現(xiàn)現(xiàn)場核查查文書、抽抽樣單、產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗報告等等材料進(jìn)進(jìn)行審查查并簽署署意見。4.4.22省級質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局自受理理企業(yè)申申請之日日起600日內(nèi)作作出是否否準(zhǔn)予許許可的決決定。符符合發(fā)證證條件的的，由省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局在在作出許許可決定定之日起起10日日內(nèi)向企企業(yè)頒發(fā)發(fā)生產(chǎn)許許可證；不符合合發(fā)證條條件的，省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局自自作出決決定之日日起100

26、日內(nèi)向向企業(yè)發(fā)發(fā)出不不予行政政許可決決定書。有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按行政許可有關(guān)規(guī)定聽取行政相對人的陳述和申辯，聽取申請人的意見。4.4.33 省級級質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局作準(zhǔn)之2內(nèi)負(fù)責(zé)責(zé)在網(wǎng)絡(luò)絡(luò)等媒體體上公告告其審批批的工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可信息，并并將信息息通報有有關(guān)部門門。PAGE PAGE 36表1 全全國工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請請書附頁頁驗配配眼鏡連連鎖企業(yè)業(yè)執(zhí)照明明細(xì)編號連鎖企業(yè)總總公司、連連鎖店名名稱營業(yè)執(zhí)照住住所實際住所加工地址營業(yè)執(zhí)照類類型企業(yè)類型聯(lián)營合同有效期所屬省份聯(lián)系人電話備注012345678填表說明：編號為0的的一行填填寫連鎖鎖企業(yè)總總公司的的信息。營業(yè)執(zhí)照住

27、住所：按按營業(yè)執(zhí)執(zhí)照上的的住所填填寫。實際住所：連鎖企企業(yè)實際際辦公或或連鎖店店實際營營業(yè)的地地址。加工地址：只適用用B類店，所所有的BB類店在在此欄中中填寫實實際加工工的地址址，如有有一處以以上加工工地址的的，應(yīng)全全部填寫寫在同一一欄內(nèi)。企業(yè)類型：填寫AA、B、C，有關(guān)關(guān)定義詳詳見1.4。聯(lián)營合同有有效期：只適用用于聯(lián)營營聯(lián)銷性性質(zhì)的連連鎖店。所屬省份：填寫營營業(yè)執(zhí)照照注冊地地所在省省。備注：需要要說明的的其他信信息。當(dāng)當(dāng)企業(yè)提提出增加加連鎖店店、變化化連鎖店店的性質(zhì)質(zhì)等時，可可在此欄欄中注明明情況：新增、關(guān)關(guān)閉、變變化類型型（如AA類變?yōu)闉锽類等等）。屬屬于聯(lián)營營聯(lián)銷的的應(yīng)注明明。4.5

28、連連鎖企業(yè)業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)許可4.5.11 具有有法人資資格的連連鎖企業(yè)業(yè)中的連連鎖店，可可以單獨獨申請辦辦理生產(chǎn)產(chǎn)許可證證；不具具有法人人資格的的，不能能以連鎖鎖店名義義單獨申申請辦理理生產(chǎn)許許可證。4.5.22 各連連鎖店無無論是否否具有法法人資格格，均可可以與連連鎖企業(yè)業(yè)總公司司一起提提出辦理理生產(chǎn)許許可證申申請。4.5.33 連鎖鎖店與連連鎖企業(yè)業(yè)總公司司一起申申請辦理理生產(chǎn)許許可證時時，應(yīng)當(dāng)當(dāng)向連鎖鎖企業(yè)總總公司法法人注冊冊地省級級或受省省級委托托的地方方質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局提出出申請。連連鎖企業(yè)業(yè)總公司司法人注注冊地省省級或受受省級委委托的地地方質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局直直接派出出審查組組，也可

29、可以以書書面形式式委托連連鎖店所所在地省省級或受受省級委委托的地地方質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局組組織實地地核查。連連鎖企業(yè)業(yè)總公司司所在地地省級質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局作出是是否準(zhǔn)予予許可的的決定。4.5.44能夠獨獨立承擔(dān)擔(dān)法律責(zé)責(zé)任的連連鎖企業(yè)業(yè)中的個個人獨資資企業(yè)等等連鎖店店，均可可以以連連鎖店名名義單獨獨申請辦辦理生產(chǎn)產(chǎn)許可證證。5 審查要要求5.1 企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)驗配眼眼鏡產(chǎn)品品應(yīng)執(zhí)行行的產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)及及相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)應(yīng)按表表二規(guī)定定的產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)及及相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)組織織生產(chǎn)，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)經(jīng)修訂，企企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)自標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實施之之日起按按新標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)組織生生產(chǎn)，生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實地核核查和產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗應(yīng)當(dāng)按按照新

30、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求進(jìn)行。表2 企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)驗配眼眼鏡的產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及相關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號標(biāo)準(zhǔn)分類標(biāo)準(zhǔn)號及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱稱備 注注1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB 1335111-19999配配裝眼鏡鏡所有企業(yè)必必備2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB 1008100.1-20005眼鏡鏡鏡片 第1部部分：單單光和多多焦點鏡鏡片所有企業(yè)必必備3QB 25506-20001光學(xué)學(xué)樹脂鏡鏡片承擔(dān)該產(chǎn)品品進(jìn)貨驗驗收企業(yè)業(yè)需配備備4GB 1008100.2-20006眼鏡鏡鏡片 第2部部分：漸漸變焦鏡鏡片承擔(dān)該產(chǎn)品品進(jìn)貨驗驗收企業(yè)業(yè)需配備備5GB 1008100.3-20006眼鏡鏡鏡片及及相關(guān)眼眼鏡產(chǎn)品品第3部部分：透透射比規(guī)規(guī)范及測測量方法法承擔(dān)該產(chǎn)品品

31、進(jìn)貨驗驗收企業(yè)業(yè)需配備備6GB/T鏡鏡架 通通用要求求和試驗驗方法承擔(dān)該產(chǎn)品品進(jìn)貨驗驗收企業(yè)業(yè)需配備備7QB 26682-20005鍍膜膜眼鏡鏡鏡片減反反膜層性性能質(zhì)量量要求承擔(dān)該產(chǎn)品品進(jìn)貨驗驗收企業(yè)業(yè)需配備備5.2 企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)驗配眼眼鏡產(chǎn)品品必備的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢檢測設(shè)備備必備生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢檢測設(shè)備備詳見表表三。表3 企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)驗配眼眼鏡產(chǎn)品品必備的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢檢測儀器器必備的設(shè)備備注1，注注2檢測儀器注注2、注注3檢影鏡或電電腦驗光光儀1.焦度計計（分度度值不低低于0.02DD）；2.量具(測厚裝裝置，精精度要求求0.11mm；直尺或游標(biāo)標(biāo)卡尺，精精度要求

32、求不低于于0.55mm)驗光鏡片箱箱視力表或視視力表投投影儀或綜合驗光光儀瞳距尺或瞳瞳距儀定中心儀或全自動磨磨邊機模板機半自動磨邊邊機鏡片倒邊機機鉆孔機開槽機烘熱器注1：使用用檢影鏡鏡的驗配配眼鏡店店應(yīng)具備備適合檢檢影檢查查的環(huán)境境條件；注2：企業(yè)業(yè)配備的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢檢測設(shè)備備，可與與上述設(shè)設(shè)備名稱稱不同，但但應(yīng)滿足足上述設(shè)設(shè)備的功功能要求求，如有有些全自自動磨邊邊機具備備模板機機、半自自動磨邊邊機、鏡鏡片倒邊邊機等功功能，特特殊時還還能具備備鉆孔、開開槽等功功能；投投影儀有有視力表表的功能能等等。注3：上表表中的焦焦度計適適用于單單獨申請請企業(yè)和和連鎖企企業(yè)中 A類、CC類店的的最終檢檢

33、驗；量量具適用用于有鏡鏡片進(jìn)貨貨驗收職職能的驗驗配眼鏡鏡店。5.3 驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品出出廠檢驗驗項目驗配眼鏡的的出廠檢檢驗至少少應(yīng)包括括表四中中所列項項目：表4 驗驗配眼鏡鏡出廠檢檢驗項目目執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)名稱、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)號檢驗項目GB 1335111-19999配配裝眼鏡鏡主子午面一一球鏡頂焦度度偏差（DD）主子午面二二球鏡頂焦度度偏差（DD）柱鏡頂焦度度偏差（DD）光學(xué)中心水水平偏差差(mmm)光學(xué)中心水水平互差差(mmm)光學(xué)中心垂垂直互差差(mmm)光學(xué)中心高高度(mmm)柱鏡軸位偏偏差( )裝配質(zhì)量整形要求標(biāo) 志志5.4 驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實地核核查辦法法驗配眼鏡產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)

34、產(chǎn)許可證證企業(yè)實實地核查查辦法詳詳見附件件2。5.5 驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證檢驗驗規(guī)則5.5.11 抽樣樣規(guī)則及及抽樣單單 抽樣人人員應(yīng)按按照驗光光處方（可可以是客客戶處方方，也可可以由抽抽樣人員員提供），現(xiàn)現(xiàn)場至少少制作22副樣品品，抽樣樣總數(shù)為為3副（所所抽樣品品應(yīng)包括括現(xiàn)場制制作的22-3副副樣品）。抽抽樣基數(shù)數(shù)3副。被被抽樣品品應(yīng)為已已完成制制作，可可以提交交給客戶戶的驗配配眼鏡。 為了充充分反映映企業(yè)配配鏡加工工的能力力，抽查查的3副副樣品都都應(yīng)包含含柱鏡。在在現(xiàn)場制制作眼鏡鏡的光度度范圍為為3.775DSS8.000DSS/1.000DCC2.000DCC，一副副使用全全框

35、架、一一副使用用半框或或無框架架。 抽樣后后，由抽抽樣人員員填寫抽抽樣單（詳詳見表五五），抽抽樣人員員和企業(yè)業(yè)代表簽簽字并加加蓋企業(yè)業(yè)公章，其其中聯(lián)交受受檢企業(yè)業(yè)，一聯(lián)聯(lián)隨樣品品封存，一一聯(lián)提交交抽樣派派出機構(gòu)構(gòu)。所有抽查的的樣品必必須附有有包含全全部加工工制作參參數(shù)的單單據(jù)（可可以是加加工單、定定制發(fā)票票或電腦腦單等，但但不僅限限于此），并并有完整整包裝。表5 驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證抽樣樣單編號： 企業(yè)情況申請單位名名稱(蓋章)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真連鎖企業(yè)所所屬單位位(蓋章章)（和總公司司一起申申請的AA類店或或C類店店）生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真抽樣情況產(chǎn)品單元驗配眼

36、鏡光度范圍（3副樣品品的最低低最高高球/柱柱鏡,示示例：4.550DSS66.755DS/1.25DDC1.550DCC，其中中DS為為球鏡，DDC為柱柱鏡）憑證編號（有制作參參數(shù)的憑憑證）（有制作參參數(shù)的憑憑證）（有制作參參數(shù)的憑憑證）鏡架類型（全框/半半框/無無框）（全框/半半框/無無框）（全框/半半框/無無框）抽樣方式（現(xiàn)場制作作/隨機機抽樣）（現(xiàn)場制作作/隨機機抽樣）（現(xiàn)場制作作/隨機機抽樣）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)抽樣基數(shù)抽樣日期抽樣數(shù)量3 副抽樣地點產(chǎn)品等級封樣情況抽樣人員簽簽字審查組織單單位(蓋蓋章)年 月 日日企業(yè)人員簽字備注說明請企業(yè)在封封樣之日日起7日日內(nèi)將樣樣品送達(dá)達(dá)生產(chǎn)許許可證檢檢驗機

37、構(gòu)構(gòu)。注：以連鎖鎖企業(yè)形形式申請請的企業(yè)業(yè)，如連連鎖企業(yè)業(yè)總公司司不生產(chǎn)產(chǎn)，總公公司可不不蓋章，連鎖企業(yè)所屬單位必須蓋章。5.5.22 檢驗驗項目及及判定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) 驗配眼眼鏡檢驗驗項目為為GB 135511-19999國家家標(biāo)準(zhǔn)中中規(guī)定項項目。單單項中出出現(xiàn)一付付不合格格，則判判單項不不合格數(shù)數(shù)；有一一項不合合格，則則判該產(chǎn)產(chǎn)品不合合格。表6 驗驗配眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證檢驗驗項目及及判定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)序號檢 驗 項項 目標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求或或標(biāo)準(zhǔn)值值檢驗數(shù)單項合格判判定數(shù)（AAc）1鏡架外觀質(zhì)質(zhì)量GB 1335111 5.1GB 1335111中 55.1規(guī)規(guī)定302鏡片材料和和表面質(zhì)質(zhì)量GB 133

38、5111 5.2以基準(zhǔn)點為為中心，直直徑為330mmm區(qū)域內(nèi)內(nèi)，鏡片片的表面面或內(nèi)部部都不應(yīng)應(yīng)出現(xiàn)可可能有害害視覺的的各類疵疵病，在在此鑒別別區(qū)域外外，可允允許孤立立、微小小的內(nèi)在在或表面面缺陷。3主子午面一一球鏡頂焦度度偏差（DD）GB 1335111 5.2GB 1008100.1中中5.11.2.1規(guī)定定4主子午面二二球鏡頂焦度度偏差（DD）GB 1335111 5.2GB 1008100.1中中5.11.2.1規(guī)定定5柱鏡頂焦度度偏差（DD）GB 1335111 5.2GB 1008100.1中中5.11.2.1規(guī)定定6光學(xué)中心水水平偏差差(mmm)GB 1335111 5.3.11G

39、B 1335111表1 規(guī)定7光學(xué)中心水水平互差差(mmm)GB 1335111 5.3.228光學(xué)中心垂垂直互差差(mmm)GB 1335111 5.4.11GB 1335111表2 規(guī)定9光學(xué)中心高高度(mmm)GB 1335111 5.4.11GB 1335111中5.4表22規(guī)定10柱鏡軸位偏偏差( )GB 1335111 5.5GB135511表表3規(guī)定定11鏡片基準(zhǔn)點點的最小小厚度(mm)QB 25506中中4.55.21.0（樹樹脂鏡片片）12色澤GB 1335111 5.8兩鏡片測量量的色澤澤應(yīng)基本本一致13裝配質(zhì)量GB 1335111 5.9GB 1335111 5.9.11

40、5.9.66規(guī)定14整形要求GB 1335111 5.10GB 1335111 5.10.155.100.5規(guī)規(guī)定15標(biāo) 志志GB 1335111 8 包裝上表明明處方參參數(shù)及生生產(chǎn)單位位或附上上定配單單6 證書和和標(biāo)志6.1 證證書6.1.11 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證證書分分為正本本和副本本，具有有同等法法律效力力。生產(chǎn)產(chǎn)許可證證證書載載明企業(yè)業(yè)名稱、住住所、生生產(chǎn)地址址、產(chǎn)品品名稱、證證書編號號、發(fā)證證日期、有有效期。其其中，生生產(chǎn)許可可證副本本中載明明產(chǎn)品明明細(xì)為驗驗配眼鏡鏡。連鎖企業(yè)的的生產(chǎn)許許可證證證書副本本中還載載明與其其一起申申請辦理理的連鎖鎖店的名名稱、連連鎖店的的生產(chǎn)地地址以及及各店

41、類類型（完完整驗光光配鏡、統(tǒng)統(tǒng)一加工工、配鏡鏡加工場場所），對于證書副本上的聯(lián)營聯(lián)銷連鎖店，應(yīng)予以注明。6.1.22 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證有效期期為5年年。有效效期屆滿滿，企業(yè)業(yè)繼續(xù)生生產(chǎn)的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)在生生產(chǎn)許可可證有效效期屆滿滿6個月月前向所所在地省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局提提出生產(chǎn)產(chǎn)許可證證延續(xù)申申請。6.1.33在生產(chǎn)產(chǎn)許可證證有效期期內(nèi)，當(dāng)當(dāng)國家有有關(guān)法律律法規(guī)、產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及技術(shù)術(shù)要求發(fā)發(fā)生較大大改變時時，企業(yè)業(yè)應(yīng)及時時執(zhí)行國國家新頒頒布的法法律法規(guī)規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及技術(shù)術(shù)要求。6.1.44 連鎖鎖企業(yè)獲獲得生產(chǎn)產(chǎn)許可證證后需要要增加連連鎖店或或改變連連鎖店類類型時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向所在地省級或受省級

42、委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，受理部門應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則規(guī)定的程序進(jìn)行核查。符合條件的，增加或改變許可證副本中連鎖店的信息，但證書的有效期不變。連連鎖企業(yè)業(yè)的總公公司名稱稱或住所所發(fā)生變變化，企企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)在變更更后1個個月內(nèi)向向所在地地省級或或受省級級委托的的地方質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局提出生生產(chǎn)許可可證名稱稱變更申申請。省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局自自受理企企業(yè)變更更材料之之日起330日內(nèi)內(nèi)作出準(zhǔn)準(zhǔn)予變更更的決定定。對于于符合變變更條件件的，頒頒發(fā)新證證書，但但有效期期不變。不不符合條條件的，書書面告知知企業(yè)，并并說明理理由。連連鎖企業(yè)業(yè)獲得生生產(chǎn)許可可證后需需要增加加連鎖店店、變化化連鎖店店類

43、型、類或類連鎖鎖店遷址址，應(yīng)當(dāng)當(dāng)按4.1.11款要求求自取得得營業(yè)執(zhí)執(zhí)照或聯(lián)聯(lián)營連銷銷合同生生效之日日起半年年內(nèi)向所所在地省省級或受受省級委委托的地地方質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局提提交申請請材料。申申請書首首頁的“申請類類別”，當(dāng)增增加連鎖鎖店時選選“增項”、變化化連鎖店店類型時時選“其它”、連鎖鎖店遷址址時選“遷址”，三種種類別在在一份申申請書中中也可同同時選。當(dāng)增加的連連鎖店為為A類或或C類、連連鎖店類類型由BB類變化化為A類類或C類類、類類或類類連鎖店店遷址，應(yīng)應(yīng)按照本本實施細(xì)細(xì)則規(guī)定定的程序序重新組組織實地地核查和和產(chǎn)品檢檢驗。當(dāng)增加的連連鎖店為為B類、連連鎖店類類型由CC類變化化為A類類或B

44、類類時，由由省級或或受省級級委托的的地方質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局按照本本實施細(xì)細(xì)則規(guī)定定的程序序，在所所申請增增加或變變化的店店中，依依4.22.3款款中B類類店的要要求組織織實地核核查抽查查，不再再進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗。當(dāng)連鎖店類類型由AA類變化化為B類類或C類類時，不不進(jìn)行實實地核查查和產(chǎn)品品檢驗。連連鎖店的的名稱或或住所變變化、BB類店的的加工地地址在已已獲得批批準(zhǔn)的加加工點（已已列入連連鎖企業(yè)業(yè)證書副副本中的的）之間間變更，連連鎖企業(yè)業(yè)總公司司應(yīng)自變變化之日日半年內(nèi)內(nèi)向所在在地省級級或受省省級委托托的地方方質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局提交交全國國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證變更申申請書，省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)

45、督局自自受理企企業(yè)變更更材料之之日起330日內(nèi)內(nèi)作出準(zhǔn)準(zhǔn)予變更更的決定定。對于于符合變變更條件件的，變變更許可可證副本本中連鎖鎖店的信信息，但但證書的的有效期期不變。不不符合條條件的，書書面告知知企業(yè)，并并說明理理由。驗驗配眼鏡鏡連鎖企企業(yè)的聯(lián)聯(lián)營聯(lián)銷銷連鎖店店，其生生產(chǎn)許可可證的有有效期與與連鎖企企業(yè)相同同；聯(lián)營營聯(lián)銷合合同期滿滿時，如如繼續(xù)經(jīng)經(jīng)營應(yīng)及及時續(xù)簽簽合同；如不再再經(jīng)營，應(yīng)應(yīng)及時辦辦理許可可證注銷銷手續(xù)。 連鎖企企業(yè)獲得得生產(chǎn)許許可證后后，新增增加的BB類連鎖鎖店單獨獨與連鎖鎖企業(yè)總總公司一一起重新新申辦許許可證時時，連鎖鎖企業(yè)應(yīng)應(yīng)出具為為這些BB類連鎖鎖店進(jìn)行行加工的的連鎖店店名

46、稱（必必須是連連鎖企業(yè)業(yè)內(nèi)獲得得生產(chǎn)許許可證的的A類或或C類連連鎖店）及及加工連連鎖店的的生產(chǎn)許許可證復(fù)復(fù)印件等等材料；現(xiàn)場核核查通過過后不再再進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品抽樣樣檢驗；并在其其證書中中表明為為這些BB類連鎖鎖店進(jìn)行行加工的的連鎖店店名稱、住住所、生生產(chǎn)許可可證編號號及有效效期，該該新申請請的B類類連鎖店店證書有有效期應(yīng)應(yīng)以為其其加工的的連鎖店店證書的的有效期期為準(zhǔn)。6.1.55 單獨獨申請的的企業(yè)（包包括具有有法人資資格的，連連鎖企業(yè)業(yè)中單獨獨辦理生生產(chǎn)許可可證的連連鎖店）獲獲得生產(chǎn)產(chǎn)許可證證后發(fā)生生地址遷遷移，企企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時向向所在地地省級或或受省級級委托的的地方質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局提交全全

47、國工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證申請請書，省省級或受受省級委委托的地地方質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照照本實施施細(xì)則規(guī)規(guī)定的程程序重新新組織實實地核查查和產(chǎn)品品檢驗。符符合條件件的，換換發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)許可證證證書。不不符合條條件的，收收回原有有的生產(chǎn)產(chǎn)許可證證證書。6.1.66 單獨獨申請的的企業(yè)（包包括具有有法人資資格的，連連鎖企業(yè)業(yè)中單獨獨辦理生生產(chǎn)許可可證的連連鎖店）獲獲得生產(chǎn)產(chǎn)許可證證后，企企業(yè)名稱稱、住所所、生產(chǎn)產(chǎn)地址名名稱發(fā)生生變化而而企業(yè)生生產(chǎn)條件件、檢驗驗手段、生生產(chǎn)場所所未發(fā)生生變化的的，企業(yè)業(yè)應(yīng)當(dāng)在在變更名名稱后11個月內(nèi)內(nèi)向所在在地省級級或受省省級委托托的地方方質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局提出出

48、生產(chǎn)許許可證名名稱變更更申請。省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局自自受理企企業(yè)名稱稱變更材材料之日日起300日內(nèi)作作出是否否準(zhǔn)予變變更的決決定。對對于符合合變更條條件的，頒頒發(fā)新證證書，但但有效期期不變。不不符合條條件的，書書面告知知企業(yè)，并并說明理理由。6.1.77企業(yè)應(yīng)應(yīng)當(dāng)妥善善保管生生產(chǎn)許可可證證書書。生產(chǎn)產(chǎn)許可證證證書遺遺失或者者毀損，應(yīng)應(yīng)當(dāng)向企企業(yè)所在在地的省省級或受受省級委委托的地地方質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局提提出補領(lǐng)領(lǐng)生產(chǎn)許許可證申申請。省省級質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局自自受理企企業(yè)補領(lǐng)領(lǐng)生產(chǎn)許許可證材材料之日日起300日內(nèi)作作出是否否準(zhǔn)予補補領(lǐng)的決決定。對對于符合合條件的的，頒發(fā)發(fā)新證書書，但有有效期

49、不不變。不不符合條條件的，書書面告知知企業(yè)，并并說明理理由。6.1.88企業(yè)因因遷址、增增項、更更名、遺遺失補領(lǐng)領(lǐng)等取得得省級質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局頒發(fā)證證書的，原原國家證證書應(yīng)按按有關(guān)規(guī)規(guī)定辦理理注銷。6.2 標(biāo)標(biāo)志6.2.11取得生生產(chǎn)許可可證的企企業(yè)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)準(zhǔn)予許可可之日起起6個月月內(nèi)，完完成在其其產(chǎn)品或或者包裝裝或其它它提供給給消費者者的能追追溯產(chǎn)品品的憑證證上標(biāo)注注生產(chǎn)許許可證標(biāo)標(biāo)志和編編號。工業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證標(biāo)志志由“企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可”拼音QQiyeechaanpiin SShenngchhanxxukee的縮寫寫“QS”和“生產(chǎn)許許可”中文字字樣組成成。QSS標(biāo)志由由企

50、業(yè)自自行印(貼)，標(biāo)標(biāo)志的式式樣、尺尺寸及顏顏色要求求見中中華人民民共和國國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證管理條條例實施施辦法附附件6，可可以按照照規(guī)定放放大或者者縮小。生產(chǎn)許可證證編號為為：(XX)XKK16-0055-。其中中，括號號內(nèi)的(X)代代表本省省簡稱，XXK代表表許可，前前兩位(16)代表行行業(yè)編號號，中間間三位(0055)代表表產(chǎn)品編編號，后后五位 ()代表表企業(yè)生生產(chǎn)許可可證編號號。6.2.22 單獨獨申請的的企業(yè)（包包括具有有法人資資格的，連連鎖企業(yè)業(yè)中單獨獨辦理生生產(chǎn)許可可證的連連鎖店），其其產(chǎn)品包包裝或其其它提供供給消費費者的能能追溯產(chǎn)產(chǎn)品的憑憑證上應(yīng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注獲證企企業(yè)的名

51、名稱、住住所和生生產(chǎn)許可可證標(biāo)志志和編號號。連鎖店和連連鎖企業(yè)業(yè)總公司司一起辦辦理生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)在其其產(chǎn)品包包裝或其其它提供供給消費費者的能能追溯產(chǎn)產(chǎn)品的憑憑證上分分別標(biāo)注注連鎖企企業(yè)總公公司和連連鎖店的的名稱、住住所，以以及生產(chǎn)產(chǎn)許可證證標(biāo)志和和編號，或或者僅標(biāo)標(biāo)注連鎖鎖企業(yè)總總公司的的名稱、住住所和生生產(chǎn)許可可證標(biāo)志志和編號號。7 委托加加工備案案程序7.1 驗驗配眼鏡鏡委托加加工7.1.11驗配眼眼鏡的委委托加工工是指企企業(yè)將包包括驗光光、出具具驗光處處方單，按按處方單單要求選選擇鏡架架和鏡片片、割邊邊和裝配配，檢驗驗及校配配整個驗驗配加工工過程委委托給其其它企業(yè)業(yè)的行為為。7

52、.1.22鏡片供供應(yīng)商為為驗配眼眼鏡企業(yè)業(yè)提供的的割邊、打打孔、開開槽、裝裝配等延延伸服務(wù)務(wù)，不屬屬于驗配配眼鏡委委托加工工范疇，應(yīng)應(yīng)作為采采購服務(wù)務(wù)（外協(xié)協(xié)加工）進(jìn)進(jìn)行考核核。7.2 委委托企業(yè)業(yè)申請備備案應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合以以下條件件：7.2.11 取得得工商行行政管理理部門核核發(fā)的有有效營業(yè)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)經(jīng)營范圍圍應(yīng)當(dāng)覆覆蓋申請請委托加加工備案案的產(chǎn)品品；7.2.22 申請請委托加加工備案案產(chǎn)品涉涉及產(chǎn)業(yè)業(yè)政策的的，應(yīng)符符合產(chǎn)業(yè)業(yè)政策有有關(guān)要求求；7.2.33 已簽簽訂了有有效委托托加工合合同并公公證，且且委托加加工合同同必須明明確委托托企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)全部部產(chǎn)品銷銷售。7.3 被被委托企企業(yè)申請請備案應(yīng)

53、應(yīng)當(dāng)符合合以下條條件：7.3.11 取得得工商行行政管理理部門核核發(fā)的有有效營業(yè)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)經(jīng)營范圍圍應(yīng)當(dāng)覆覆蓋申請請委托加加工備案案產(chǎn)品；7.3.22 已獲獲得生產(chǎn)產(chǎn)許可證證；7.3.33 已簽簽訂了有有效委托托加工合合同并公公證，且且委托加加工合同同必須明明確委托托企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)全部部產(chǎn)品銷銷售。7.4 委委托企業(yè)業(yè)和被委委托企業(yè)業(yè)共同向向雙方所所在地省省級許可可證辦公公室提出出備案申申請，并并提交以以下備案案申請材材料：7.4.11全國國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證委托加加工備案案申請書書一式式二份； 7.4.22 委托托企業(yè)和和被委托托企業(yè)營營業(yè)執(zhí)照照復(fù)印件件；7.4.33 被委委托企業(yè)業(yè)的生產(chǎn)

54、產(chǎn)許可證證復(fù)印件件；7.4.44 公證證的委托托加工合合同復(fù)印印件。7.5 省省級許可可證辦公公室應(yīng)當(dāng)當(dāng)自收到到委托加加工備案案申請之之日起55日內(nèi)，進(jìn)進(jìn)行必要要的核實實，對符符合條件件的企業(yè)業(yè)予以備備案。對對不符合合條件的的，不予予備案并并說明理理由。8 監(jiān)督檢檢查縣級以上質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督部部門負(fù)責(zé)責(zé)對獲證證企業(yè)的的監(jiān)督檢檢查，通通過監(jiān)督督抽查、日日常監(jiān)督督檢查、企企業(yè)年度度自查等等措施和和方式，對對企業(yè)獲獲得生產(chǎn)產(chǎn)許可證證后的生生產(chǎn)情況況和產(chǎn)品品質(zhì)量狀狀況的監(jiān)監(jiān)督，檢檢查應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括以以下內(nèi)容容：8.1 企企業(yè)是否否具備本本實施細(xì)細(xì)則要求求的必備備生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和檢檢測設(shè)備備，有關(guān)關(guān)設(shè)備是是否按

55、期期檢定/校準(zhǔn)。8.2查驗驗光室是是否符合合要求：使用檢檢影鏡應(yīng)應(yīng)有暗室室(無太太陽和照照明燈光光直接照照射)、使使用投影影儀的驗驗光場所所能否確確保接受受驗光人人員的視視距與投投影距離離一致、使使用燈箱箱驗光視視距是否否滿足55米。8.3 查查驗光和和加工人人員資質(zhì)質(zhì)：是否否至少各各有一名名取得勞勞動和社社會保障障部頒發(fā)發(fā)的四級級或以上上的驗光光員和定定配工；8.4 查查檢驗人人員的應(yīng)應(yīng)知應(yīng)會會：核查查每班是是否有檢檢驗人員員，檢驗驗人員是是否會操操作焦度度計、是是否能按按標(biāo)準(zhǔn)正正確檢測測驗配眼眼鏡，是是否能將將檢測數(shù)數(shù)據(jù)正確確填寫在在出廠檢檢驗登記記表中，是是否能判判定驗配配眼鏡合合格與否

56、否。8.5查割割邊裝配配等外協(xié)協(xié)的控制制：通過過外協(xié)割割邊裝配配的驗配配眼鏡在在原始憑憑證上是是否可追追溯外協(xié)協(xié)加工方方；是否否與所有有外協(xié)加加工方簽簽訂質(zhì)量量協(xié)議、是是否所有有外協(xié)加加工方都都已列入入批準(zhǔn)的的合格供供方名錄錄；每個個外協(xié)加加工方使使用的所所有鏡片片或鏡架架是否有有登記，是是否為獲獲得許可可證的產(chǎn)產(chǎn)品；如如何判定定外協(xié)加加工方所所使用鏡鏡片或鏡鏡架為已已列入采采購控制制的產(chǎn)品品。 8.6抽查查近期（一一年內(nèi)）的的配鏡單單中所使使用的或或商店庫庫房中待待用的鏡鏡片或鏡鏡架的供供應(yīng)商是是否在供供方名錄錄中；采采購的眼眼鏡產(chǎn)品品（眼鏡鏡鏡片、眼眼鏡架、太太陽鏡、老老視鏡等等）是否否有

57、合格格證明。8.7查出出廠檢驗驗：出廠廠檢驗是是否包含含了表四四中規(guī)定定的項目目，出廠廠檢驗記記錄和相相關(guān)的驗驗配單是是否保存存至少一一年，每每付眼鏡鏡是否有有出廠檢檢驗記錄錄并能追追溯到配配鏡原始始憑證；8.8查驗驗配眼鏡鏡的包裝裝標(biāo)志：是否標(biāo)標(biāo)有許可可證編號號和標(biāo)志志、產(chǎn)品品的執(zhí)行行標(biāo)準(zhǔn)（GGB133511119999）、企企業(yè)名稱稱、加工工地址等等標(biāo)注是是否符合合細(xì)則規(guī)規(guī)定；8.9查客客戶投訴訴：是否否有投訴訴記錄，記記錄內(nèi)容容是否可可追溯到到投訴人人。如果果無投訴訴記錄，核核查1223155等相關(guān)關(guān)部門，是是否有投投訴的歷歷史記錄錄；8.10 針對連連鎖企業(yè)業(yè)中的聯(lián)聯(lián)營聯(lián)銷銷連鎖店店，

58、查其其聯(lián)營聯(lián)聯(lián)銷合同同期限是是否在生生產(chǎn)許可可證有效效期內(nèi)。8.11企企業(yè)獲得得生產(chǎn)許許可證后后名稱、住住所、生生產(chǎn)地點點是否發(fā)發(fā)生了改改變，是是否增加加了連鎖鎖店、變變化連鎖鎖店類型型，如果果發(fā)生改改變，企企業(yè)是否否及時向向當(dāng)?shù)刭|(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督部部門報告告并及時時提出換換證申請請。8.12企企業(yè)是否否按照質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督部部門規(guī)定定要求及及時提交交年度自自查報告告，年度度自查報報告內(nèi)容容是否完完整、真真實。8.13企企業(yè)是否否對實地地核查過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的輕輕微缺陷陷項目進(jìn)進(jìn)行了整整改。9 收費9.1 審審查費：根據(jù)財財政部、國國家發(fā)展展改革委委關(guān)于調(diào)調(diào)整工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證收費費政策有有

59、關(guān)問題題的通知知（財財綜220066699號），生產(chǎn)許可證審查費為每家企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個連鎖店按2200元的20%收費。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.2 產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗費：由由企業(yè)按按照關(guān)關(guān)于新增增工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檢驗驗費收費費標(biāo)準(zhǔn)(第一批批)備案案的函(國質(zhì)檢檢科2200441444號)規(guī)定的的標(biāo)準(zhǔn)向向檢驗機機構(gòu)交付付。9.3 費費用的收收繳方式式按財財政部、國國家發(fā)展展改革委委關(guān)于調(diào)調(diào)整工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證收費費政策有有關(guān)問題題的通知知（財財綜220066699號）規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。 99.4連連鎖店和和連鎖企企業(yè)一起起申請辦辦理生產(chǎn)

60、產(chǎn)許可證證的，凡凡經(jīng)實地地核查和和產(chǎn)品檢檢驗的連連鎖店以以及連鎖鎖企業(yè)應(yīng)應(yīng)當(dāng)分別別繳納審審查費和和產(chǎn)品檢檢驗費。9.5 委委托加工工備案不不得向企企業(yè)收費費。10 生產(chǎn)產(chǎn)許可證證工作人人員守則則10.1 遵紀(jì)守守法，依依法行政政，保守守秘密，誠誠實守信信；10.2 堅持原原則，秉秉公辦事事，忠于于職守，盡職盡責(zé)；10.3 服務(wù)企企業(yè)，高高效快捷捷，謙虛虛謹(jǐn)慎、文文明待人人；10.4 作風(fēng)正正派，清清正廉潔潔，自警警自省，慎權(quán)慎慎欲。11 附則則11.1 本實施施細(xì)則規(guī)規(guī)定的期期限以工工作日計計算，不不含法定定節(jié)假日日。11.2 本實施施細(xì)則由由質(zhì)局負(fù)責(zé)解解釋。11.3 本實施施細(xì)則自自 年 月