醫(yī)學(xué)工程科制度及崗位職責(zé)匯編

1、 新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科PAGE PAGE 153目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc304311149 醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度 PAGEREF _Toc304311149 h 3 HYPERLINK l _Toc304311150 醫(yī)學(xué)工程科工作制度 PAGEREF _Toc304311150 h 4 HYPERLINK l _Toc304311151 醫(yī)療設(shè)備決策制度 PAGEREF _Toc304311151 h 6 HYPERLINK l _Toc304311152 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度 PAGEREF _Toc304311152 h

2、7 HYPERLINK l _Toc304311153 新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案 PAGEREF _Toc304311153 h 10 HYPERLINK l _Toc304311154 醫(yī)療設(shè)備的配置原則 PAGEREF _Toc304311154 h 12 HYPERLINK l _Toc304311155 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)制度 PAGEREF _Toc304311155 h 13 HYPERLINK l _Toc304311156 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度 PAGEREF _Toc304311156 h 15 HYPERLINK l _Toc304311157 醫(yī)療設(shè)備使用

3、制度 PAGEREF _Toc304311157 h 17 HYPERLINK l _Toc304311158 醫(yī)療設(shè)備管理制度 PAGEREF _Toc304311158 h 18 HYPERLINK l _Toc304311159 醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度 PAGEREF _Toc304311159 h 19 HYPERLINK l _Toc304311160 醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度 PAGEREF _Toc304311160 h 20 HYPERLINK l _Toc304311161 醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度 PAGEREF _Toc304311161 h 23 HYPERLIN

4、K l _Toc304311162 大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度 PAGEREF _Toc304311162 h 29 HYPERLINK l _Toc304311163 醫(yī)療設(shè)備維修疑難故障討論制度 PAGEREF _Toc304311163 h 30 HYPERLINK l _Toc304311164 醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量控制制度 PAGEREF _Toc304311164 h 31 HYPERLINK l _Toc304311165 供氣設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 PAGEREF _Toc304311165 h 33 HYPERLINK l _Toc304311166 醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度 PAGER

5、EF _Toc304311166 h 34 HYPERLINK l _Toc304311167 計(jì)量工作制度 PAGEREF _Toc304311167 h 35 HYPERLINK l _Toc304311168 大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度 PAGEREF _Toc304311168 h 36 HYPERLINK l _Toc304311169 醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度 PAGEREF _Toc304311169 h 41 HYPERLINK l _Toc304311170 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理工作制度 PAGEREF _Toc304311170 h 43 HYPERLINK l _

6、Toc304311171 臨床技術(shù)支持與咨詢制度 PAGEREF _Toc304311171 h 51 HYPERLINK l _Toc304311172 醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度 PAGEREF _Toc304311172 h 53 HYPERLINK l _Toc304311173 醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢及賠償制度 PAGEREF _Toc304311173 h 56 HYPERLINK l _Toc304311174 醫(yī)療設(shè)備更新制度 PAGEREF _Toc304311174 h 58 HYPERLINK l _Toc304311175 醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度 PAGEREF _To

7、c304311175 h 60 HYPERLINK l _Toc304311176 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度 PAGEREF _Toc304311176 h 61 HYPERLINK l _Toc304311177 醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度 PAGEREF _Toc304311177 h 63 HYPERLINK l _Toc304311178 放射診療安全防護(hù)管理制度 PAGEREF _Toc304311178 h 66 HYPERLINK l _Toc304311179 醫(yī)用氧氣用氧安全制度 PAGEREF _Toc304311179 h 69 HYPERLINK l _Toc304311

8、180 高壓容器安全使用管理制度 PAGEREF _Toc304311180 h 70 HYPERLINK l _Toc304311181 醫(yī)用耗材使用管理制度 PAGEREF _Toc304311181 h 73 HYPERLINK l _Toc304311182 設(shè)備維修耗材采購(gòu)管理制度 PAGEREF _Toc304311182 h 74 HYPERLINK l _Toc304311183 醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材價(jià)格管理制度 PAGEREF _Toc304311183 h 76 HYPERLINK l _Toc304311184 醫(yī)療耗材檔案管理制度 PAGEREF _Toc30431118

9、4 h 77 HYPERLINK l _Toc304311185 一次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材管理制度 PAGEREF _Toc304311185 h 79 HYPERLINK l _Toc304311186 一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)管理制度 PAGEREF _Toc304311186 h 81 HYPERLINK l _Toc304311187 一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)與使用監(jiān)督檢查 PAGEREF _Toc304311187 h 82 HYPERLINK l _Toc304311188 低值易耗品管理制度 PAGEREF _Toc304311188 h 83 HYPERLINK l _Toc3043

10、11189 醫(yī)療耗材驗(yàn)收入庫(kù)制度 PAGEREF _Toc304311189 h 84 HYPERLINK l _Toc304311190 醫(yī)療耗材保管和領(lǐng)用管理制度 PAGEREF _Toc304311190 h 86 HYPERLINK l _Toc304311191 醫(yī)療耗材準(zhǔn)入管理制度 PAGEREF _Toc304311191 h 88 HYPERLINK l _Toc304311192 高值耗材采購(gòu)管理制度 PAGEREF _Toc304311192 h 90 HYPERLINK l _Toc304311193 醫(yī)療耗材可疑不良事件報(bào)告制度 PAGEREF _Toc30431119

11、3 h 91 HYPERLINK l _Toc304311194 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)匯報(bào)制度 PAGEREF _Toc304311194 h 94 HYPERLINK l _Toc304311195 醫(yī)學(xué)工程科人員考核制度 PAGEREF _Toc304311195 h 96 HYPERLINK l _Toc304311196 突發(fā)公共事件應(yīng)急物資管理制度 PAGEREF _Toc304311196 h 98 HYPERLINK l _Toc304311197 醫(yī)學(xué)工程科科長(zhǎng)崗位職責(zé) PAGEREF _Toc304311197 h 101 HYPERLINK l _Toc304311198

12、醫(yī)學(xué)工程科副科長(zhǎng)職責(zé) PAGEREF _Toc304311198 h 102 HYPERLINK l _Toc304311199 采購(gòu)員崗位職責(zé) PAGEREF _Toc304311199 h 103 HYPERLINK l _Toc304311200 計(jì)量員崗位職責(zé) PAGEREF _Toc304311200 h 104 HYPERLINK l _Toc304311201 檔案管理員崗位職責(zé) PAGEREF _Toc304311201 h 105 HYPERLINK l _Toc304311202 庫(kù)房保管員崗位職責(zé) PAGEREF _Toc304311202 h 106 HYPERLINK

13、 l _Toc304311203 醫(yī)用耗材送貨上門管理辦法 PAGEREF _Toc304311203 h 108 HYPERLINK l _Toc304311204 醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)療器械維修工程師職責(zé) PAGEREF _Toc304311204 h 109 HYPERLINK l _Toc304311205 醫(yī)學(xué)工程科工作流程 PAGEREF _Toc304311205 h 113 HYPERLINK l _Toc304311206 一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)程序 PAGEREF _Toc304311206 h 116 HYPERLINK l _Toc304311207 醫(yī)學(xué)工程科不良事件處置流程

14、 PAGEREF _Toc304311207 h 117 HYPERLINK l _Toc304311208 鼓勵(lì)不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告措施 PAGEREF _Toc304311208 h 118 HYPERLINK l _Toc304311209 醫(yī)療器械不良事件持續(xù)改 PAGEREF _Toc304311209 h 119 HYPERLINK l _Toc304311210 關(guān)于醫(yī)療器械、耗材物資采購(gòu)程序的補(bǔ)充規(guī)定 PAGEREF _Toc304311210 h 120 HYPERLINK l _Toc304311211 加強(qiáng)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備充分科學(xué)論證的規(guī)定 PAGEREF _Toc304311

15、211 h 123 HYPERLINK l _Toc304311212 設(shè)備安全運(yùn)行保障方案 PAGEREF _Toc304311212 h 125 HYPERLINK l _Toc304311213 醫(yī)用物資應(yīng)急儲(chǔ)備預(yù)案 PAGEREF _Toc304311213 h 128 HYPERLINK l _Toc304311214 急救、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的應(yīng)急管理程序與規(guī)范 PAGEREF _Toc304311214 h 129 HYPERLINK l _Toc304311215 突發(fā)醫(yī)用氣體故障應(yīng)急預(yù)案 PAGEREF _Toc304311215 h 134 HYPERLINK l _Toc

16、304311216 突發(fā)性核事故與輻射事故應(yīng)急預(yù)案 PAGEREF _Toc304311216 h 135 HYPERLINK l _Toc304311217 壓力容器突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案 PAGEREF _Toc304311217 h 143 HYPERLINK l _Toc304311218 五附院醫(yī)療裝備故障時(shí)緊急替代流程 PAGEREF _Toc304311218 h 144 HYPERLINK l _Toc304311219 醫(yī)療儀器設(shè)備效益考核辦法 PAGEREF _Toc304311219 h 145醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室、醫(yī)學(xué)工程部門的專家

17、和負(fù)責(zé)人，組成醫(yī)院醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備管理委員會(huì)。設(shè)備管理委員會(huì)辦公室設(shè)于醫(yī)學(xué)工程科，委員會(huì)的職責(zé)是：一、對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的咨詢、審議、決策及工程項(xiàng)目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、計(jì)劃、論證、技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)或咨詢。二、負(fù)責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細(xì)則，對(duì)其進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。三、負(fù)責(zé)建立本院的計(jì)量管理體系，組成醫(yī)院三級(jí)計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開(kāi)展對(duì)醫(yī)院設(shè)備的定期計(jì)量監(jiān)測(cè)工作。四、負(fù)責(zé)確定并建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對(duì)醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。五、建立相關(guān)的管理工作獎(jiǎng)勵(lì)、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評(píng)估。醫(yī)學(xué)工程科工作制度一、醫(yī)學(xué)

18、工程科是在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。二、嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法、中華人民共和國(guó)計(jì)量法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法等國(guó)家和地方政府發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)，以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。三、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件，均由醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一負(fù)責(zé)制定購(gòu)置計(jì)劃和工程技術(shù)方案，并組織實(shí)施、監(jiān)督和管理。如：論證、采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、處置等資產(chǎn)和物流管理；儀器設(shè)備安裝、集成、調(diào)試、臨床驗(yàn)收、維修、計(jì)量、預(yù)防性維護(hù)等工程管理與技術(shù)支持。四、應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求，制訂出科學(xué)可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并

19、認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行。五、根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和年度工作計(jì)劃，結(jié)合本部門的實(shí)際情況，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，并予以實(shí)施。六、負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)培訓(xùn)，開(kāi)展應(yīng)用質(zhì)量控制、質(zhì)量保證工作，收集反饋醫(yī)療器械使用過(guò)程中的可疑不良事件，保障設(shè)備安全、使用安全、及所獲臨床醫(yī)學(xué)信息（數(shù)據(jù)、圖形、圖像）的有效性。七、規(guī)劃本專業(yè)的學(xué)科建設(shè)（包括人才隊(duì)伍、設(shè)施與環(huán)境、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、科研與教學(xué)等），組織本部門的各級(jí)醫(yī)學(xué)工程管理與技術(shù)人員參加相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。八、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)逐步建立臨床工程師制度，培養(yǎng)醫(yī)工結(jié)合的研究型臨床工程師隊(duì)伍，開(kāi)展科研與教學(xué)工作，積極參

20、與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。醫(yī)療設(shè)備決策制度決策內(nèi)容：一、年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。二、新醫(yī)療設(shè)備的研究。三、醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的選擇。四、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買資金來(lái)源。五、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置方式。六、大型醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)方式。七、醫(yī)療設(shè)備更新和報(bào)廢處理。八、各科室年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置中設(shè)備的選擇。決策程序：一、各科室填寫申購(gòu)單。二、各科室提供設(shè)備的可行性論證。三、醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)小組分析論證形成初步?jīng)Q策意見(jiàn)。四、醫(yī)院院長(zhǎng)辦公會(huì)討論分析，最終決策。醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度為了確保購(gòu)置五十萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，應(yīng)組織所需臨床科室有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行

21、實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。購(gòu)置金額在100萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證，然后進(jìn)行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少三人以上簽字。購(gòu)置金額在200萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證，然后進(jìn)行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)，再請(qǐng)?jiān)和鈱＜疫M(jìn)行論證。根據(jù)論證意見(jiàn)再修訂參數(shù)。參數(shù)由使用科室至少三人以上簽字?？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容：即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。項(xiàng)目論證是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)設(shè)備購(gòu)買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：一、社會(huì)效益分析：包括本單位和本

22、地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況、申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用、并應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。二、經(jīng)濟(jì)效益分析：對(duì)申購(gòu)設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分析，包括設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品（如試劑、易損件、水、電等）成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘以年人次數(shù)就是設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是設(shè)備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用，三、技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求，對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求、通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器設(shè)備的

23、操作，對(duì)于大型設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證等。對(duì)設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，是否有維修技術(shù)力量保證某些設(shè)備的正常運(yùn)行。四、安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電氣供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排污、防放射等環(huán)保問(wèn)題、如何解決等等。項(xiàng)目技術(shù)評(píng)價(jià)一、技術(shù)先進(jìn)性：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。二、設(shè)備可靠性：主要是指設(shè)備的使用壽命，也就是在設(shè)備的規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)

24、和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。三、可維護(hù)性：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等等。四、設(shè)備選型：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類設(shè)備在其他醫(yī)院使用情況，選型原則上至少應(yīng)在三家以上（特殊情況除外），保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。五、安全防護(hù)：有的設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來(lái)不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問(wèn)題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。六、節(jié)能性：對(duì)設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平、各種試劑的用量，保證的

25、途徑如何等。七、配套性：對(duì)于設(shè)備的配套問(wèn)題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論，如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套設(shè)備及配件的問(wèn)題，會(huì)直接影響主機(jī)的使用，如打印設(shè)備、原有設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案（2012年1月-2013年12月）為不斷提高醫(yī)院醫(yī)療器材管理水平，改善醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備配備條件，使我院的儀器設(shè)備管理與發(fā)展具有目標(biāo)性、先進(jìn)性、科學(xué)性和合理性，更好地促進(jìn)醫(yī)院臨床醫(yī)技的整體水平的提高，醫(yī)院醫(yī)療器械管理委員會(huì)特制定新醫(yī)大五附院二年醫(yī)療設(shè)備管理與發(fā)展規(guī)劃，并匯報(bào)醫(yī)院院長(zhǎng)辦公會(huì)議通過(guò)。其內(nèi)容作為醫(yī)院二年醫(yī)療儀器設(shè)備管理和發(fā)展引進(jìn)的基本框架。一、業(yè)務(wù)管理（一）、完成

26、醫(yī)院關(guān)于醫(yī)療器械管理的各項(xiàng)規(guī)章、制度、辦法等的制定和貫徹落實(shí)，使各項(xiàng)器械管理工作有規(guī)可依、有章可循，器材管理工作走上制度化、規(guī)范化、合理化、科學(xué)化的軌道。（二）、建立完善的醫(yī)療器械采購(gòu)與使用管理的監(jiān)督機(jī)制，使相關(guān)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)廣泛接受監(jiān)察機(jī)關(guān)和人民群眾的監(jiān)督，倡導(dǎo)良好的行業(yè)風(fēng)氣，建立杜絕違規(guī)、違紀(jì)或違法的長(zhǎng)效機(jī)制。（三）、實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療消耗性器材使用的有效管理，從流量和流向兩個(gè)方面抓緊抓好，利用計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療耗材的流量和流向管理。實(shí)現(xiàn)對(duì)手術(shù)室，供應(yīng)室等的直屬二級(jí)庫(kù)器材管理和供應(yīng)。（四）、建立全院大型設(shè)備效益分析機(jī)制，可按單臺(tái)、科室、系統(tǒng)等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。（五）、建立設(shè)備管理科內(nèi)部管理和辦公流程信息化網(wǎng)絡(luò)

27、，實(shí)現(xiàn)管理的公開(kāi)化透明化，提高工作效率。二、儀器設(shè)備引進(jìn)（一）、平均每年度完成醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)投資規(guī)模應(yīng)不小于設(shè)備折舊，按此原則，醫(yī)院每年設(shè)備固定資產(chǎn)投資應(yīng)不少于3000萬(wàn)人民幣。增加院級(jí)指導(dǎo)性項(xiàng)目投資。（二）、特大型設(shè)備引進(jìn)2012年12月前，醫(yī)院引進(jìn)第二臺(tái)核磁（3.0）。計(jì)劃投資約2000萬(wàn)元人民幣。三、設(shè)備配套2013年左右，配合門急診大樓工程項(xiàng)目，建立配套的醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)。 新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院醫(yī)療裝備管理委員會(huì) 2012年1月 醫(yī)療設(shè)備的配置原則為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作，保障供應(yīng)工作的順利落實(shí)，特制定此辦法。一、執(zhí)行原則：醫(yī)院引進(jìn)的各類醫(yī)療設(shè)備均適合此辦法。二、配置原則：根據(jù)醫(yī)院長(zhǎng)期

28、發(fā)展的規(guī)劃與近期工作目標(biāo)，按照醫(yī)院年度醫(yī)療設(shè)備投資預(yù)算，以及醫(yī)院學(xué)科發(fā)展、醫(yī)療設(shè)備使用效益和安裝條件等統(tǒng)籌規(guī)劃。優(yōu)先支持新建學(xué)科、技術(shù)創(chuàng)新、臨床醫(yī)技新業(yè)務(wù)、重點(diǎn)學(xué)科、優(yōu)勢(shì)?？?、重點(diǎn)科研項(xiàng)目和人才基金項(xiàng)目。依據(jù)輕重緩急，分期、分批更新或引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。依據(jù)國(guó)內(nèi)、外醫(yī)療設(shè)備技術(shù)發(fā)展水平和醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)狀況，引進(jìn)社會(huì)效益好、經(jīng)濟(jì)效益高、技術(shù)先進(jìn)、性價(jià)比良好的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。三、配置標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備配置標(biāo)準(zhǔn)配置。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)制度一、醫(yī)療設(shè)備的申請(qǐng)：由設(shè)備使用科室向醫(yī)院或醫(yī)學(xué)工程科寫出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告，填寫設(shè)備論證表、填寫效益分析報(bào)告。醫(yī)學(xué)工程科接到科室的申請(qǐng)報(bào)告后，要深入科室再次了解

29、。除了申請(qǐng)報(bào)告和論證報(bào)告的內(nèi)容外還要選擇有關(guān)專家再次論證，了解設(shè)備的安裝條件，電源條件，有無(wú)操作人員，設(shè)備的先進(jìn)性，設(shè)備的耗材情況（指國(guó)內(nèi)有無(wú)同類產(chǎn)品可取代）。二、申請(qǐng)報(bào)告和論證報(bào)告必須由科室負(fù)責(zé)人簽字。三、醫(yī)療設(shè)備的批準(zhǔn)：醫(yī)學(xué)工程科將論證的情況報(bào)院辦公會(huì)議審批，對(duì)5萬(wàn)元以上的設(shè)備還需要上報(bào)衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。四、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商的選擇：醫(yī)學(xué)工程科和使用科室共同商議，必須選擇三至五個(gè)資證齊全同類型設(shè)備生產(chǎn)或代理廠商，并對(duì)設(shè)備的性能、質(zhì)量、生產(chǎn)廠商的信譽(yù)、售后服務(wù)及價(jià)格進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。五、醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)：對(duì)設(shè)備的招標(biāo)談判，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)、紀(jì)檢委、財(cái)務(wù)科、醫(yī)學(xué)工程科、使用科室、院

30、辦公室等有關(guān)人員統(tǒng)一進(jìn)行招標(biāo)談判。六、醫(yī)療設(shè)備的合同簽訂：經(jīng)過(guò)談判決定購(gòu)置的設(shè)備，由醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)與廠商簽訂合同，凡屬個(gè)人或使用科室與廠商簽訂合同一律無(wú)效。簽訂合同時(shí)應(yīng)注意付款條件、培訓(xùn)條件及保修政策等內(nèi)容。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度一、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室代表、設(shè)備采購(gòu)人員、醫(yī)院設(shè)備維修工程師和醫(yī)學(xué)工程科設(shè)備管理員共同在場(chǎng)。二、設(shè)備供貨商、使用科室代表、設(shè)備采購(gòu)人員、醫(yī)院設(shè)備維修工程師和醫(yī)學(xué)工程科設(shè)備管理員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)合同、答疑記錄、備忘錄等相關(guān)文件并逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。三、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。四、

31、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫功能、技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收記錄。五、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由使用科室代表、醫(yī)學(xué)工程科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。六、對(duì)于跟隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，必需由醫(yī)學(xué)工程科檔案管理員存檔，存檔前檔案管理員需要進(jìn)行仔細(xì)登記。如使用科室留存手冊(cè)副本，由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。七、醫(yī)學(xué)工程科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出入庫(kù)手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。八、未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。醫(yī)療設(shè)備使用制度一、各科均應(yīng)該設(shè)立專門人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用進(jìn)行管理，并設(shè)立設(shè)備管理員使設(shè)備在使用

32、中發(fā)揮出最大潛力和效率。二、所有醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中，操作人員必須聽(tīng)從設(shè)備管理員指揮。管理員有權(quán)制止違反操作規(guī)程的操作。非操作人員不準(zhǔn)操作設(shè)備。三、設(shè)備管理員必須了解設(shè)備性能，使用操作規(guī)程。能夠排除常見(jiàn)的一般故障。四、設(shè)備管理員應(yīng)按設(shè)備使用說(shuō)明，定期組織操作人員對(duì)儀器進(jìn)行清潔及保養(yǎng)，并做書(shū)面記錄。五、設(shè)備出現(xiàn)故障，設(shè)備管理員有責(zé)任向維修人員講清故障現(xiàn)象，配合維修人員進(jìn)行修理，對(duì)修理完畢的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，在維修單上簽字。醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研等儀器設(shè)備，均屬醫(yī)學(xué)工程科調(diào)配和管理。二、醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備采購(gòu)，供應(yīng)，維修。三、各科醫(yī)療設(shè)備，要建立使用管理責(zé)任

33、制，指定專人管理，認(rèn)真檢查，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用并保證帳、卡、物相符。四、新購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨，要由醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝，組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使之了解儀器的性能、使用、維護(hù)方法后方可獨(dú)立操作。五、科室使用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科室批準(zhǔn)不得將醫(yī)療設(shè)備帶往外地修理。六、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備，科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科及本科室主任批準(zhǔn)，通過(guò)儀器管理人員辦理交接手續(xù)并及時(shí)歸還。七、對(duì)喪失性能和年久無(wú)法修復(fù)的醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備，應(yīng)及時(shí)報(bào)送設(shè)備管理部門，按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。八、配合上級(jí)主管部門定期對(duì)醫(yī)院醫(yī)療儀器進(jìn)行計(jì)量用具的鑒定

34、。九、按財(cái)務(wù)制度規(guī)定定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行清查核對(duì)，提高設(shè)備的投資效益和利用率，使其更好的為醫(yī)院服務(wù)。醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度一、醫(yī)學(xué)工程科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的效益進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。二、凡價(jià)值在百萬(wàn)元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。三、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每半年填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，如實(shí)填寫本科室當(dāng)期醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、耗材消耗、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于規(guī)定期限交醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會(huì)。四、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會(huì)將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交經(jīng)管科，由經(jīng)管科計(jì)算出當(dāng)期各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、利潤(rùn)、利潤(rùn)率、同期對(duì)比。全

35、院大型醫(yī)療設(shè)備評(píng)價(jià)分析報(bào)表交至醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會(huì)。五、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會(huì)定期對(duì)貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估。對(duì)能夠充分利用，效益明顯的的給與表?yè)P(yáng)；對(duì)長(zhǎng)期閑置，開(kāi)展工作不利，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)?shù)慕o與批評(píng)。醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)備、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安

36、全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。四、醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。五、醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)

37、程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)。七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)學(xué)工程科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)感染辦，由感染辦上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。十、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理辦法、醫(yī)用耗材管理制度的有關(guān)規(guī)定，對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療

38、器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測(cè)與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與

39、頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試，評(píng)估和維護(hù)。十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。 十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度 醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。隨著各種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療、科研，教學(xué)中的運(yùn)用，維修

40、維護(hù)工作變的日趨重要。為提高醫(yī)療設(shè)備的使用率、提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益、降低醫(yī)院運(yùn)行成本、優(yōu)化經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)、保證臨床醫(yī)療的正常進(jìn)行，本著以病人為中心的原則，提高醫(yī)療質(zhì)量為目的，制定制度如下：巡檢要求：一、巡檢保養(yǎng)周期：設(shè)備維修人員每季度定期對(duì)全院在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面巡檢保養(yǎng)。維修人員每月對(duì)重點(diǎn)科室(急診科、手術(shù)室、ICU、產(chǎn)房、血液透析)進(jìn)行科室巡檢，從氧氣口到麻醉機(jī)呼吸機(jī)，無(wú)論大小設(shè)備逐一檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。二、維修人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查，做到眼見(jiàn)、耳聽(tīng)、鼻聞、手摸。對(duì)所有醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境(防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問(wèn)題)，水電氣路進(jìn)行巡查，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗(yàn)，及時(shí)

41、發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題，提出改進(jìn)維護(hù)措施，有針對(duì)性的做好維修前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。 三、醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備基本狀況進(jìn)行日檢查，每日下班前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)記錄反饋。維修人員立即響應(yīng)，單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。實(shí)行分級(jí)保養(yǎng)：一、日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和潤(rùn)滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件：檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。設(shè)備使用人員交接班時(shí)，做好設(shè)備檢查和交接工作。二、一級(jí)保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按計(jì)劃進(jìn)行，主要是內(nèi)部清潔，檢查有無(wú)異常情況(如聲音、濕度、指示燈等)，局部檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)部灰塵，清潔電路板腳的氧化層，相關(guān)電位器

42、的清潔以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵的清潔。三、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件(電位器、電容、電阻等)，提前更換。四、重點(diǎn)科室所有設(shè)備必須實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)措施(屬預(yù)防性維修，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件)。對(duì)搶救設(shè)備必須進(jìn)行插電測(cè)試，保證該類設(shè)備各處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。五、按照設(shè)備要求，定期對(duì)不同設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。以不影響科室正常工作為原則，手術(shù)室主要集中在周末定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，ICU、急診室及產(chǎn)房以設(shè)備空閑時(shí)輪流對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，

43、并記錄在案。六、對(duì)一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來(lái)源困難的設(shè)備由廠家或維修站提供維修和零配件服務(wù)，并通過(guò)簽訂的保修合同來(lái)降低費(fèi)用。醫(yī)學(xué)工程科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過(guò)程，并登記；維修要求：一、醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由醫(yī)學(xué)工程科維修組負(fù)責(zé)。保修期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，要及時(shí)通知維修廠家，如未按維修協(xié)議及時(shí)處理，要按協(xié)議條款追究對(duì)方相應(yīng)責(zé)任。放射科、檢驗(yàn)科等?？圃O(shè)備可由聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助維修。二、維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療設(shè)備及器械性能，提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平，以減少醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞?？剖以O(shè)備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時(shí)修改不正確操作

44、。三、報(bào)修設(shè)備、儀器、器械一律由報(bào)修科室填寫由醫(yī)學(xué)工程科出具的維修單(急修事后補(bǔ)填)，醫(yī)學(xué)工程科安排人員進(jìn)行維修。不得無(wú)故拖延或拒修。四、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、儀器、器械(尤其貴重或大型設(shè)備)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，查明情況再與修理，不得先修后報(bào)。五、重點(diǎn)科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障，維修人員必須及時(shí)維修，不能對(duì)臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設(shè)備故障嚴(yán)重，不能及時(shí)維修必須通知科室和醫(yī)學(xué)工程科，必須及時(shí)找到可替代設(shè)備。巡檢人員進(jìn)出重點(diǎn)科室，必須服從重點(diǎn)科室著裝要求。六、堅(jiān)持檢修登記制度，做到接受時(shí)登記，修理內(nèi)容詳細(xì)記錄，維修人員簽名負(fù)責(zé)，修復(fù)后領(lǐng)取人簽收認(rèn)可。七、提倡修舊利廢，節(jié)約原材料。確定醫(yī)

45、療設(shè)備以器械的報(bào)廢要慎重，須報(bào)請(qǐng)組長(zhǎng)，必要時(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定，成批或大中型設(shè)各報(bào)廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限發(fā)不合理用料。八、加強(qiáng)設(shè)備維修材料保管，做到進(jìn)料登賬，發(fā)料登記，領(lǐng)用人簽收。保管人員有權(quán)拒發(fā)不合理用料。設(shè)備維修購(gòu)置一部分科室常用配件，同時(shí)每種設(shè)備有兩個(gè)以上的院外維修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障而維修部門不能及時(shí)聯(lián)系公司。九、維修工作各專業(yè)工種分工負(fù)責(zé)，團(tuán)結(jié)協(xié)作。保證臨床醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。每月底統(tǒng)計(jì)工作量。維修人員須不斷提高技術(shù)水平，遵守操作規(guī)程。十、非本院維修人員，未經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科主任批準(zhǔn)不得私自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修也必須經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科主任批準(zhǔn)。操作規(guī)程：一、儀器通電

46、檢修之前必須了解、掌握操作規(guī)程、性能和使用方法。二、必須在電源斷開(kāi)狀態(tài)下，進(jìn)行拆卸機(jī)器，插拔線路板，換元器件及保險(xiǎn)絲等操作。三、更換儀器配件、電子元件必須滿足原電路參數(shù)要求并留有一定余量，同類品代換必須進(jìn)行一定時(shí)間的實(shí)驗(yàn)運(yùn)行。四、檢修儀器電源部分故障，如更換變壓器、開(kāi)關(guān)電源電路等原件，修復(fù)后應(yīng)測(cè)量絕緣電阻(外殼)要求大于10兆歐以上。 五、使用電烙鐵必須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意放置，電烙鐵用完要及時(shí)關(guān)閉電源，擱置冷卻。六、儀器通電檢修時(shí)，注意保持單手操作習(xí)慣，身體與地面保持良好絕緣。七、儀器電源線應(yīng)按國(guó)際規(guī)范連接，在確認(rèn)正確無(wú)誤后方可使用。八、儀器使用結(jié)束離開(kāi)時(shí)，隨時(shí)關(guān)閉所有用

47、電器開(kāi)關(guān)和總電源開(kāi)關(guān)。九、設(shè)備維修辦公室要分區(qū)分用，廢舊期間分類收集，分類處理。要專人專管。每次使用時(shí)，保證同時(shí)有兩人在場(chǎng)，相互監(jiān)督，謹(jǐn)慎使用。水銀落地滾成小珠，而應(yīng)先開(kāi)窗通風(fēng)，再戴上手套用濕潤(rùn)的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來(lái)，放進(jìn)可以封口的小瓶中，并加入少量水，寫明“廢棄水銀”等標(biāo)示性文字。對(duì)掉在地上不能完全收集起來(lái)的水銀，及時(shí)撒些硫磺粉。大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度一、使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。二、在簽定購(gòu)買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。三、派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單

48、位進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。四、學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。五、學(xué)習(xí)人員必須樹(shù)立和強(qiáng)化安全意識(shí)，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險(xiǎn)情況的發(fā)生。六、學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。醫(yī)療設(shè)備維修疑難故障討論制度一、為保證醫(yī)療設(shè)備的安全性，提高修復(fù)率，縮短醫(yī)療設(shè)備的通用時(shí)間，特制定本制度。二、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修和保養(yǎng)，須由醫(yī)學(xué)工程科具有相應(yīng)技術(shù)資格的維修工程師實(shí)施。三、器械維修疑難故障的界定：不少于兩名器械維修主管以上技師，經(jīng)認(rèn)真檢修，仍不能確定故障原因。四、器械維修疑難故障討論人員：器械維修主管工程師及設(shè)備管理科主管以上全體技師。五、器

49、械維修疑難故障討論程序：器械維修主管工程師將具體情況報(bào)告設(shè)備管理科主任，由主任在三小時(shí)內(nèi)組織人員討論。六、器械維修疑難故障討論要做好記錄，對(duì)不同意見(jiàn)要分析比較，必要時(shí)可聯(lián)系廠商工程師提供參考意見(jiàn)。七、器械維修疑難故障討論維修技師可自由參加。八、器械維修疑難故障討論須確定最終的處理意見(jiàn)。醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量控制制度一、為保證醫(yī)療設(shè)備的安全性，特制定本醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量控制制度。二、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修和保養(yǎng)，須由醫(yī)學(xué)工程科具有相應(yīng)技術(shù)資格的維修工程師或儀器設(shè)備的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)廠商的專職工程技術(shù)人員實(shí)施。三、儀器設(shè)備維修，不得改變?cè)ぷ髟?、工作方式、結(jié)構(gòu)組成、電氣線路、計(jì)算方法等，尤其是不能改變或去除信號(hào)檢測(cè)

50、、安全保護(hù)等電路或機(jī)構(gòu)。四、二類以上醫(yī)療器械設(shè)備的維修，重要部件優(yōu)先使用原生產(chǎn)單位提供的維修零配件，關(guān)鍵性部件不得使用普通代償性器件。五、大中型二類以上醫(yī)療器械設(shè)備由醫(yī)院工程師維修完成后，須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收才能繼續(xù)使用于臨床。驗(yàn)收由器械維修組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織，大型醫(yī)療設(shè)備更換關(guān)鍵型部件必要時(shí)可請(qǐng)?jiān)a(chǎn)廠商認(rèn)可。六、納入國(guó)家強(qiáng)制檢驗(yàn)計(jì)量目錄的醫(yī)療設(shè)備重要部位維修后，要求時(shí)經(jīng)相應(yīng)的計(jì)量機(jī)構(gòu)重新計(jì)量檢驗(yàn)后方可繼續(xù)投入臨床使用。七、大中型二類以上醫(yī)療器械設(shè)備維修和保養(yǎng)，須填寫醫(yī)療設(shè)備維修記錄，關(guān)鍵性部件的更換信息須備案存檔。八、對(duì)維修過(guò)的設(shè)備，須做相應(yīng)的回訪工作，保證儀器設(shè)備使用功能的齊全性和技術(shù)性能的穩(wěn)定性。供氣

51、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度一、為了設(shè)備的安全運(yùn)行，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，保障設(shè)備運(yùn)行安全可靠，所有在用供氣供氧設(shè)備每半年需做一次整體維護(hù)保養(yǎng)。二、維護(hù)保養(yǎng)完成后，做好評(píng)估相應(yīng)工作，記入設(shè)備臺(tái)賬。三、維護(hù)保養(yǎng)工作由供氣主管負(fù)責(zé)。四、評(píng)估設(shè)備運(yùn)行狀況，更換易損易壞附件，并且對(duì)高速運(yùn)轉(zhuǎn)的部位更換潤(rùn)滑劑、密封墊、清理設(shè)備殘液殘?jiān)?，?duì)外部易腐蝕的部分進(jìn)行防蝕修復(fù)處理。五、避雷器、避雷針應(yīng)在每年7月1日前做測(cè)量、試驗(yàn)安裝工作。運(yùn)行五年的應(yīng)淘汰更新。六、避雷器、避雷針及其他接地裝置，每年春季必須測(cè)量一次接地電阻值并符合規(guī)定要求。醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度一、根據(jù)檔案法規(guī)定,儀器設(shè)備檔案是指外購(gòu)設(shè)備所形成的各類文字、圖表的文件材

52、料與電子記錄等。二、檔案管理人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計(jì)工作。三、凡是價(jià)值在五萬(wàn)元以上的各種進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都必須建立檔案。 四、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后醫(yī)學(xué)工程科檔案保管人員要參加開(kāi)箱驗(yàn)收，詳填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。五、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的隨機(jī)技術(shù)文件，儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料應(yīng)全部收集歸檔，科室需要的留復(fù)印件使用。 六、儀器設(shè)備檔案由醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。 七、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科

53、領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。計(jì)量工作制度一、醫(yī)學(xué)工程科配備專職或兼職計(jì)量管理員負(fù)責(zé)醫(yī)院計(jì)量醫(yī)療設(shè)備、器具的計(jì)量檢測(cè)和送檢工作。二、貫徹執(zhí)行計(jì)量法，宣傳計(jì)量法令法規(guī)及計(jì)量工作方針政策，熟悉計(jì)量知識(shí)。三、貫徹執(zhí)行計(jì)量管理?xiàng)l列和制度，推行法定計(jì)量單位。四、指導(dǎo)監(jiān)督計(jì)量器具的采購(gòu)、檢定、入庫(kù)、發(fā)放、使用、更新、報(bào)廢工作。建立計(jì)量器具分戶賬，做到賬務(wù)相符。 五、每年定期組織強(qiáng)檢器具送檢及對(duì)比、自檢工作，嚴(yán)禁漏檢和超周期使用，定期和不定期的對(duì)臨床計(jì)量設(shè)備和器具進(jìn)行檢查和抽查，保證其準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性。六、組織制定計(jì)量器具操作

54、規(guī)程，指導(dǎo)、監(jiān)督使用人員按儀器操作程序工作和維護(hù)保養(yǎng)好計(jì)量器具。七、配合對(duì)計(jì)量因素事故的調(diào)查處理，并作出改進(jìn)。大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度 大型精密醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。為管好、使用好、維護(hù)好大型精密醫(yī)療設(shè)備，充分的發(fā)揮提高其使用效率，特制定本管理制度。一、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，掌握儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和基本操作方法，還應(yīng)具有一定的保養(yǎng)、簡(jiǎn)易檢修能力。未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得操作該儀器設(shè)備。對(duì)放射、放療等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。二、具有大型精密醫(yī)療設(shè)備的科室根據(jù)該類設(shè)備的數(shù)

55、量和科室的實(shí)際情況，指定一名或多名設(shè)備管理員。三、建立健全大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案和使用、維護(hù)記錄，按時(shí)認(rèn)真填報(bào)使用情況報(bào)表，以備考查。四、對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備，管理人員要切實(shí)注意安全操作，建立安全使用制度，定期檢查，嚴(yán)防事故的發(fā)生。五、大型精密醫(yī)療設(shè)備(包括：硬件、軟件)未經(jīng)論證和上級(jí)批準(zhǔn)，科室工作人員不得擅自改變其結(jié)構(gòu)和操作系統(tǒng)，不得擅自與其他儀器聯(lián)用或共用軟件資源，若有違反，按有關(guān)規(guī)定處理。六、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。七、嚴(yán)禁醫(yī)療設(shè)備帶故障工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。八、要充分發(fā)揮大型精密醫(yī)療設(shè)備

56、的作用，提高利用率，在使用中積極開(kāi)展功能開(kāi)發(fā)工作。九、對(duì)于大型儀器設(shè)備管理要做到：防塵、防震、防潮、防水。專人保管、定點(diǎn)存放、定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。十、大型精密醫(yī)療設(shè)備發(fā)生重大故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管部門，積極的組織院內(nèi)外力量進(jìn)行檢修，并做好維修記錄。十一、因人為因素受到損壞，必須迅速報(bào)告主管部門，并及時(shí)的查清原因，做好記錄，按有關(guān)規(guī)定處理。十二、科室主任和設(shè)備管理員對(duì)所管設(shè)備應(yīng)負(fù)全面責(zé)任，未經(jīng)管理人員同意任何人員不得自行移動(dòng)、調(diào)換和外借儀器設(shè)備。十三、儀器設(shè)備不得拆改，如確需拆改應(yīng)向主管部門提出書(shū)面申請(qǐng)，說(shuō)明理由，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進(jìn)行。十四、提高儀器設(shè)備的利用率

57、，充分發(fā)揮投資效益，在保證醫(yī)療、科研教學(xué)正常進(jìn)行的前提下，使用部門經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)方可承擔(dān)院外的課題實(shí)驗(yàn)等任務(wù)。所得的經(jīng)濟(jì)效益按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定辦理。十五、設(shè)備管理員崗位力爭(zhēng)穩(wěn)定，需調(diào)離時(shí)必須辦理賬、卡、物的移交工作。十六、對(duì)于放射類設(shè)備在設(shè)備安裝前要做好機(jī)房防護(hù)工作，并請(qǐng)相關(guān)監(jiān)測(cè)部門進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。十七、在放射類設(shè)備安裝后的使用周期內(nèi)應(yīng)定期請(qǐng)相關(guān)技術(shù)部門對(duì)射線泄漏進(jìn)行監(jiān)測(cè)。十八、在放射類設(shè)備安裝后的使用周期內(nèi)應(yīng)定期請(qǐng)計(jì)量監(jiān)測(cè)人員對(duì)放射線量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。十九、配合廠家對(duì)使用科室操作人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。二十、要求科室做好開(kāi)機(jī)記錄、故障登記記錄、設(shè)備完好率記錄、交接班記錄。二十一、要求科室做好機(jī)器的表面清潔工作并記

58、錄。二十二、定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢和保養(yǎng)。二十三、要求放射工作人員在工作時(shí)做好個(gè)人射線防護(hù)并佩戴個(gè)人計(jì)量監(jiān)測(cè)牌。二十四、醫(yī)學(xué)工程科相關(guān)人員應(yīng)定期對(duì)個(gè)人計(jì)量監(jiān)測(cè)牌進(jìn)行送檢。急救類設(shè)備管理制度一、急診科除日常所需的醫(yī)療器械之外還必須配備：中心監(jiān)護(hù)儀、床旁監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、心電圖機(jī)、除顫儀、輸液泵、起搏器、氣管插管及切開(kāi)所需的急救器材。二、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)要求科室做好開(kāi)機(jī)記錄、故障登記記錄、設(shè)備完好率記錄、交接班記錄。三、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)要求科室做好機(jī)器的表面清潔工作并記錄。四、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)定期對(duì)機(jī)器地線進(jìn)行檢測(cè)。五、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢和保養(yǎng)。六、各種物品必須有專人負(fù)責(zé)保管。保證關(guān)鍵時(shí)刻能拿得出來(lái)、用

59、得上。七、各種物品須定點(diǎn)存放，不可擅自移換位置，以免緊急時(shí)不能迅速取用。八、要定期檢查設(shè)備的性能、定期維護(hù)、保潔和消毒，對(duì)裝有備用電池的設(shè)備還應(yīng)定期進(jìn)行充放電，以保證應(yīng)急使用性能完好。九、搶救設(shè)備和重要的零備件應(yīng)清點(diǎn)交班。十、搶救室護(hù)士應(yīng)能熟練地掌握各種設(shè)備、機(jī)器的使用、操作方法，會(huì)排除簡(jiǎn)單的故障。十一、醫(yī)學(xué)工程科維修人員應(yīng)定期對(duì)急救類設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、檢測(cè)。防止在關(guān)鍵時(shí)刻出現(xiàn)問(wèn)題。醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度 為了不斷地提高設(shè)備使用人員的業(yè)務(wù)水平，規(guī)范操作流程，延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用周期。本著以服務(wù)臨床為目的，特制定制度如下：一、大型設(shè)備采購(gòu)人員制定新進(jìn)大型設(shè)備培訓(xùn)計(jì)劃，設(shè)備管理人員制定全年定期培訓(xùn)計(jì)劃。二

60、、大型設(shè)備裝機(jī)完成后，及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供貨商，根據(jù)科室時(shí)間醫(yī)學(xué)工程科組織培訓(xùn)?？剖沂褂萌藛T，設(shè)備維修人員必須參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核不合格的繼續(xù)進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)考核記錄歸整入檔。 三、對(duì)特殊醫(yī)療儀器，科室設(shè)備使用人員須具有一定資歷，并有相關(guān)崗位培訓(xùn)證明。 四、對(duì)新引進(jìn)、重點(diǎn)設(shè)備及生命急救設(shè)備使用人員操作必須達(dá)到熟練程度。 五、科室如有新進(jìn)人員，科室通知醫(yī)學(xué)工程科，醫(yī)學(xué)工程科組織對(duì)新進(jìn)人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能操作設(shè)備。 六、定期培訓(xùn)內(nèi)容主要包括：設(shè)備近期使用情況總結(jié)；改進(jìn)措施；軟件更新培訓(xùn)。根據(jù)情況確定參加培訓(xùn)人員，同時(shí)進(jìn)行考核。 七、如有頻發(fā)性設(shè)備故障或者嚴(yán)重性設(shè)備故障發(fā)生，設(shè)備維修及時(shí)分析