2019年遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度及操作規(guī)程版

1、第1頁共14頁遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度及操作規(guī)程目錄遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度遠(yuǎn)程開具電子處方操作規(guī)程處方藥銷售管理制度處方藥銷售操作規(guī)程第2頁共14頁遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度文件編號遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度起草部門XXXX-ZD-001質(zhì)量管理部版本號執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期1、目的：使遠(yuǎn)程開具電子處方規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，防止差錯事故的發(fā)生。2、范圍：適用于店內(nèi)遠(yuǎn)程開具電子處方的藥品銷售工作。3、責(zé)任：營業(yè)員、處方審核員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對本制度的實施負(fù) 責(zé)。4、內(nèi)容：遠(yuǎn)程電子處方：是指依托網(wǎng)絡(luò)傳輸，采用信息技術(shù)編程，由遠(yuǎn)程診療醫(yī)生 在診療活動中填寫藥

2、物治療信息，開具處方，并通過網(wǎng)絡(luò)傳輸至藥店，經(jīng)藥學(xué) 專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對、計費，并作為藥店發(fā)藥和醫(yī)療用藥的醫(yī)療電 子文書。電子處方的開具要確保其合法性和真實性。電子處方需由具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)并由具備合法資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，處方上應(yīng)有開具處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師合法的電子簽名。第3頁共14頁開具銷售國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)執(zhí)行國家有專門管理要求藥品 管理制度，登記購買人姓名及身份證號碼，并限量銷售。電子處方僅限于上呼吸道感染以及固定用藥的高血壓、糖尿病等常見病、 慢性病患者復(fù)診時開具；不得用于65周歲以上老年人、12周歲以下兒童、孕 婦及其它急重癥患者等特殊人群；執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)甄選及接待患者，

3、確定患者是 否符合遠(yuǎn)程開具處方的條件，對不符合條件的患者禁止開具處方。電子處方不得為患者開具針劑、輸液劑等注射液。電子處方前記應(yīng)當(dāng)清晰、規(guī)范地展示開具處方的醫(yī)療機構(gòu)名稱、開具的時 間、患者基本信息等；處方正文區(qū)域須填寫處方藥通用名稱，以及相關(guān)用法用 量等信息；處方后記有醫(yī)師的電子簽名。電子處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核合格后在處方上簽字方可調(diào)配；對處方所列 藥品不得擅自更改或代替，對配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配；調(diào)配處 方經(jīng)核對后方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員均需在處方上簽字，電子處 方藥品的銷售及調(diào)配符合處方藥銷售管理制度?；颊咝鑼嵜茊栐\，提交姓名、性別、年齡、聯(lián)系電話等信息，確保問診

4、的真實性、可持續(xù)性和可追溯性。開具處方一般不得超過7日用量，對于某些慢性病、老年病或特殊情況， 處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。電子處方的保存期限與普通處方時間一致，保存5年以上備查，問診音第4頁共14頁視頻保存1年。遠(yuǎn)程開具電子處方操作規(guī)程文件編號遠(yuǎn)程開具電子處方操作規(guī)程起草部門XXXX-ZD-002質(zhì)量管理部版本號執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期1、目的：為加強電子處方的管理，規(guī)范電子處方開具的流程和條件，保證患 用藥安全。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂版）、藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13、28號）及互聯(lián)

5、網(wǎng)診療 管理辦法、處方藥銷售管理制度等文件。3、適用范圍：營業(yè)場所內(nèi)處方藥的電子處方開具流程。4、責(zé)任：門店全體人員負(fù)責(zé)接待顧客；執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)甄選患者是否符合開具電子處方的要求。第5頁共14頁5、內(nèi)容：遠(yuǎn)程問診及開具處方患者的甄選：詢問患者是否為首診患者，例如高血壓、糖尿病患者是否經(jīng)過醫(yī)生診斷 并開具處方的方式服用過此藥品，未經(jīng)過診斷而是自行購買者，不予開具處方。如患者經(jīng)過醫(yī)生診斷并開具處方的方式服用過欲購買藥品，可通過問診 平臺方式患者與醫(yī)生親自溝通后開具相同通用名和規(guī)格的處方，并符合遠(yuǎn)程 開具電子處方管理制度及處方藥銷售管理制度。適用于院內(nèi)藥店：對于出院患者，需提供有所在醫(yī)院醫(yī)生姓名并且打

6、印 版的出院用藥醫(yī)囑單，并對醫(yī)囑單的真實性進(jìn)行鑒別，符合要求方可使用 平臺開具處方，開具后將電子處方與用藥醫(yī)囑單復(fù)印件裝訂一起存檔，并符合遠(yuǎn)程開具電子處方管理制度及處方藥銷售管理制度。開具電子處方注意事項：電子處方不得開具針劑，輸液劑等注射液；電子處方不得為65周歲以上、12周歲以下兒童、孕婦及其它急重癥患 者等特殊人群開具；開具處方一般不得超過7日用量，對于某些慢性病、老年病或特殊情況， 處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。開具處方流程：營業(yè)員將符合要求的患者引領(lǐng)至遠(yuǎn)程問診平臺處，輸入患者正確的姓第6頁共14頁名、性別、年齡等基本信息后接通視頻，臨床診斷由問診醫(yī)生輸入。視頻接通后，將攝像

7、頭對準(zhǔn)開具處方的患者，由患者和醫(yī)生直接溝通， 如遇交流不暢，營業(yè)員可協(xié)助患者進(jìn)行溝通。為方便遠(yuǎn)程問診醫(yī)生能準(zhǔn)確的為患者開具藥品，可提前將患者欲購買的 藥品準(zhǔn)備好，患者與醫(yī)生溝通時可直接在視頻上將藥品出示給醫(yī)生，待醫(yī)生問 診患者情況后確定是否能給患者開具。同一患者如需開具多個藥品時，將藥品逐個與同一問診醫(yī)生溝通，確定 是否能開具。問診醫(yī)生為患者開具完電子處方，將處方打印后交于處方審核員審核， 審核符合要求簽字后交于調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配后執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行復(fù)核，執(zhí)行處方藥銷售管理制度及處方藥銷售操作規(guī)程。調(diào)配完成后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人將電子處方歸檔，保存5年以上備查。處方藥銷售管理制度文件編號處方藥銷售管理制

8、度起草部門XXXX-ZD-002質(zhì)量管理部版本號執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準(zhǔn)者第7頁共14頁起草日期審核日期批準(zhǔn)日期1、目的：為加強藥品銷售環(huán)節(jié)的管理，規(guī)范處方藥的處方審核、調(diào)配和銷售 行為，特制定本制度。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂版）、藥品流通監(jiān)督管 理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13、28 號）、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制定本 制度。3、適用范圍：各門店的處方藥審核及調(diào)配工作。4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人、處方審核及調(diào)配人員對本制度的實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管

9、理，規(guī)范 藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。實行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布需憑處方銷售的藥品，包 括：注射劑、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神 障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶 抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、 未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素。處方調(diào)配人員必須經(jīng)培訓(xùn)后方可上崗；處方審核人員具備執(zhí)業(yè)藥師資格。第8頁共14頁營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、崗位、技術(shù)職稱 等內(nèi)容的胸卡。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，掛牌告知，并嚴(yán)格禁止銷售處方藥。處方藥與非處方藥應(yīng)分

10、柜陳列，處方藥不得采用開架自選的方式銷售。處方藥須憑醫(yī)師開具的合法、合理處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào) 配和銷售。沒有合法、合理處方禁止銷售處方藥。處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范 的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使 用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用 規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”

11、等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注 明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^ 5種藥品。第9頁共14頁藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況 需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師 注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于

12、某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥 品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師可以使 用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方， 其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核 發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方 與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。處方?nèi)容：第10頁共14頁前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院 病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、

13、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?目。正文：以Rp或R （拉丁文Recipe “請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名 稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、 發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。方顏色：普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙為淡黃色， 右上角標(biāo)注“急診”。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定的程序進(jìn)行：營業(yè)員應(yīng)將收到的處方交由店內(nèi)處方審核人員或傳遞給總部藥事服務(wù) 中心的處方審核員進(jìn)行審核；處方審核員收到處方后應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是 否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性及適宜性：認(rèn)真

14、審查處方的患者姓名、年 齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位；規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī) 師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；審核處方用藥與臨床診斷的相符性；審核 劑量、用法的正確性；審核選用劑型與給藥途徑的合理性；審核是否有重復(fù)給 藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；是否有其它用藥不 適宜情況。經(jīng)處方審核后，認(rèn)為處方存在不合法或用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)第11頁共14頁劑，告知顧客，找處方醫(yī)師確認(rèn)簽字或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理 用藥、用藥錯誤、有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方 醫(yī)師，或經(jīng)原處方醫(yī)師更正后方可調(diào)配和銷售。處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽

15、字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配；調(diào)配處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查 藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查 用藥合理性，對臨床診斷。按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后， 調(diào)配人員在處方上簽字，并交于另一名營業(yè)員復(fù)核，復(fù)核無誤簽字后，將藥品 和處方交由處方審核員審核；調(diào)配處方過程中發(fā)現(xiàn)不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào) 劑；處方所列藥品不得擅自更改或代用。處方審核員依照處方對調(diào)劑的藥品進(jìn)行依次審核，審核無誤后向顧客說 明用法用量、用藥禁忌等注意事項，再將藥品及處方交于收銀員。收銀員接到藥品及處方后認(rèn)真核對患者姓名、藥品

16、名稱、藥品數(shù)量等， 核對無誤后錄入系統(tǒng)，收銀并發(fā)藥。處方登記與保管：用系統(tǒng)內(nèi)自動生成的處方編號對處方原件或復(fù)印件進(jìn) 行編號存檔，門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人將紙質(zhì)版處方按日裝訂，裝訂前將處方與電腦內(nèi) 銷售記錄核對是否齊全、無誤，日期由前至后，裝訂的封皮標(biāo)明處方開具日期。處方至少存檔五年，期間禁止丟失。第12頁共14頁處方藥銷售操作規(guī)程文件編號處方藥銷售操作規(guī)程起草部門XXXX-ZD-002質(zhì)量管理部版本號執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期1、目的：規(guī)范處方藥的銷售，保證患者用藥安全。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂版）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督

17、管理總局令第13、28號）、處方管理辦法等 相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。3、適用范圍：適用于處方審核、調(diào)配、核對操作的全過程。4、責(zé)任：本規(guī)程由收銀員、營業(yè)員、處方審核人員、處方調(diào)配人員負(fù)責(zé)實施。5、內(nèi)容：處方審核人員要求:處方審核人員必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格，并且在店內(nèi)進(jìn)行注冊。審核內(nèi)容：營業(yè)員接到處方后，及時將處方交予處方審核人員，處方審 核人員對處方進(jìn)行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、第13頁共14頁完整，確認(rèn)處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、 用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有 潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其他用藥不適宜情況。處方拒收：處方審核人員對項目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告 知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方 拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處 方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。處方調(diào)配：處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交給調(diào)配人員進(jìn) 行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑 問，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同 時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、