中藥不良反應概念講稿

1、關于中藥不良反應概念第1頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四1956-1961年，歐美等國使用“反應?！敝委熑焉锓磻獙е潞１獦踊?萬多例，死亡5000多人。 第2頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/303第3頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/304主要內容中藥不良反應的概念、分類 中藥不良反應的機理、因素 藥物不良反應的監(jiān)測與防治常見中藥不良反應介紹 第4頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/305一、藥物不良反應的概念藥品不良反應主要是指合格藥品,在正常用法用量

2、下,出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，即為藥品不良反應。簡稱ADR (Adverse drug reactions)。第5頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/306 1、副作用或副反應 （side effect or side reaction ）主要指藥物在正常用法用量情況下出現的與治療目的無關的作用稱為副作用。產生的原因：由于藥物的選擇性低，作用廣泛而引起。特點：是其固有的、可逆的、可預知的，相對的，可通過合并用藥避免或減輕。第6頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3072、毒性作用或毒性反應（toxic eff

3、ect or toxic reaction )因劑量過大或藥物蓄積而發(fā)生的毒性反應。特點：通常是可預知的。第7頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/308包括：急性毒性、慢性毒性與“三致”作用急性毒性（acute toxicity）：在短期內出現的毒性作用。慢性毒性（chronic toxicity）：因長期用藥后逐漸產生的毒性作用?！叭隆弊饔茫阂卜Q特殊毒性。 致畸胎（teratogenesis） 致癌（carcinogenesis） 致突變（mutagenesis）作用第8頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/309某些藥

4、物經孕婦服用后能引起嬰兒的先天性畸形 致畸胎 第9頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3010致癌、致突變致癌：有些藥物長期服用以后，能引起機體某些器官、組織、細胞的過度增殖，形成良性或惡性腫瘤。致突變：是指藥物引起人體細胞內的染色體及其中的DNA的構成和排列順序發(fā)生變化，進而使某些器官在形態(tài)、功能上發(fā)生病變。第10頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/30113、后遺效應（residual effect）指停藥后血藥濃度降至有效濃度以下，殘留藥物引起的生物效應稱后遺效應。后遺效應長短不一。如服用巴比妥次日清晨的宿醉現象，長

5、期應用腎上腺皮質激素類藥物引起腎上腺皮質的萎縮和腎上腺功能減退等。第11頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3012 4、停藥反應（withdrawal reaction ）突然停藥或減量過快導致病情或臨床癥狀加重，稱為停藥反應，也稱反跳（rebound reaction）。如停用抗高血壓藥出現血壓反跳以及心悸、出汗等癥狀；停用巴比妥類藥物出現不安、精神錯亂，驚厥等癥狀。第12頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/30135、變態(tài)反應或過敏反應（allergy or hypersensitive reaction ）一部分病

6、人在接觸某種藥物后，機體對這種藥物產生致敏，當再次使用這類藥物可發(fā)生異常免疫反應，稱為變態(tài)反應，亦稱過敏反應。 有些藥物如某些生物制品，本身可以是完全抗原。有些藥物如某些抗生素或者其雜質，在人體內與血漿蛋白結合，才能變成完全抗原。臨床表現為皮疹、血管水腫、休克、哮喘等；是臨床上最常見的一類不良反應，而且其發(fā)生率有不斷增加的趨勢。第13頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3014藥物過敏引起的皮疹全身過敏性皮疹 注射部位皮疹 口唇部藥疹第14頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3015過敏反應的特點往往與用藥劑量大小無關；一

7、般只在用藥者中的少數人身上出現；一般不發(fā)生于首次用藥；有一定的潛伏期；有時皮試會出現假陰性；可發(fā)生交叉或不完全交叉過敏反應；某些疾病可使藥物對機體的致敏性增加。第15頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3016過敏反應的分型速發(fā)型過敏反應 型：如過敏性鼻炎、蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性支氣管哮喘、過敏性休克等。型：也稱細胞毒型變態(tài)反應，如溶血性貧血、白細胞減少癥、粒細胞減少癥、血小板減少癥。型：也稱免疫復合物過敏反應，如血清病綜合征、藥物熱、過敏性脈管炎等。第16頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3017過敏反應的分型

8、遲發(fā)型過敏反應也稱型過敏反應:是由于致敏的 T淋巴細胞與相應的抗原結合而引起，如過敏性皮炎等，一般要經過4872小時或更長時間后才出現，發(fā)病過程中沒有抗體或補體的參與，多數沒有個體差異。第17頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/30186、特異質反應因先天性遺傳異常，少數病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關的有害反應，稱特異質反應。產生的原因：因病人存在遺傳缺陷，大多是由于機體缺乏某種酶，使藥物在體內代謝受阻所致。如乙酰化酶缺乏者，服用異煙肼后易發(fā)生多發(fā)性神經炎，服用肼屈嗪后易出現全身性紅斑狼瘡綜合征。遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者服用磺胺后可致溶血。第

9、18頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/30197、繼發(fā)反應（secondary effect）：由于藥物治療作用引起的不良治療后果成為繼發(fā)反應。不是藥物本身的效應，而是藥物主要作用的間接結果。如長期應用廣譜抗生素，由于體內對藥物敏感的細菌被殺滅，而一些對抗生素具有耐藥性、抗藥性的細菌趁機大量繁殖，引起二重感染或菌群失調。第19頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/30208、依賴性（dependence）：因用藥使機體對藥物在精神及身體上產生依賴性的現象，表現出一種強迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應，稱為藥物依賴性。

10、藥物的依賴性分為精神依賴性和身體依賴性。 9 耐受性第20頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3021新的和嚴重藥品不良反應病例報告程序及時限國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部國家ADR中心省藥品監(jiān)督管理部門 省衛(wèi)生主管部門藥品生產、經營、使用單位、個人省ADR中心15天，死亡病例及時報告 確認3天及時第21頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3022 我國ADR因果關系分析評價標準根據對以下5個問題的回答:1、用藥與ADR的出現有無合理的時間關系？2、反應是否符合該藥已知的不良反應類型？3、停藥或減量后，反應是否消失或減輕？

11、4、再次使用可疑藥品后是否再次出現同樣反應？5、反應是否可用并用藥物的作用、病人病情的 進展、其他治療的影響來解釋？第22頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3023 ADR因果關系分析評價結果1、肯定：時間順序合理，與已知的 ADR 相符；停藥后反應停止；重新用藥，反應再現。 2、很可能：時間順序合理，與已知的ADR相符，停藥后反應停止，無法用患者疾病合理解釋。3、可能：時間順序合理，與已知的ADR相符，患者疾病或其他治療也可造成此結果。4、懷疑：時間順序合理，與已知的ADR不相符，不能合理以患者疾病來解釋。5、不可能：不符合上述各項標準。第23頁，共25頁，2022年，5月20日，16點45分，星期四2022/9/3024第三節(jié) 藥物警戒世界衛(wèi)生組織對藥物警戒的相關定義是：發(fā)現