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文檔簡介
1、1.目的確保空調凈化系統(tǒng)正常運行,保證潔凈區(qū)符合產品生產對環(huán)境的要求,保證產品質量2.范圍適用于公司空調凈化設備、附屬設備及各種管道系統(tǒng)的管理。3.職責設備工程部負責本規(guī)程的制定。負責空調凈化系統(tǒng)維護檢修及其相關資料的收集歸檔。生產部:負責生產用空調凈化系統(tǒng)的使用、巡檢、清潔及維護保養(yǎng)。質保部負責實驗室用空調凈化系統(tǒng)的使用、巡檢、清潔及維護保養(yǎng)。負責潔凈區(qū)過濾器的檢測。負責監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行情況。4.規(guī)程技術要求潔凈區(qū)空氣潔凈度級別應符合以下標準:/m)3懸浮粒子最大允許數(shù)(個潔凈度級別動態(tài)靜態(tài)5 1 m5 1 mmA級B級C級D級不做規(guī)定不做規(guī)定4.1.2.潔凈區(qū)環(huán)境微生物監(jiān)測的動態(tài)標準應符合
2、以下要求:沉降菌(4潔凈度級別浮游菌表面微生物_ 3接觸()5指手套CFU/手套A級B級C級D級V1v15v15空氣潔凈度 級、 級、 級的潔凈室溫度應為BD20c相對濕度為 空氣潔凈度 級AC的潔凈室溫度應為18c26C,相對濕度為潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差大于 空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差大于10Pa,空氣潔凈度等級相同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa。潔凈區(qū)凈化送風量和換氣次數(shù)應符合以下標準:平均風速( )換氣次數(shù)(次 )潔凈度級別A級氣流流型單向流 B級 非單向流非單向流非單向流C級D級空氣潔凈度 級、 級、 級的潔凈室送風量需滿足恢復時間DBC15min20min的要求。設
3、備工程部必須將潔凈區(qū)安裝的所有空氣過濾器編號,并注明其型號、更換周期、安 裝位置及房間的凈化等級。日常操作空調系統(tǒng)操作人員須經崗前培訓、考試合格后方可上崗。操作人員要嚴格按照設備操作行操作,嚴禁違章操作,杜絕安全事故發(fā)生。為保證每班生產所在環(huán)境達到潔凈度及溫、濕度的要求,車間空調系統(tǒng)每天在生產前 分鐘啟動進行潔凈區(qū)自凈。為保證各有關房間的壓差,要注意隨時保持潔凈區(qū)中各門處于關閉狀態(tài)。生產區(qū)空調系統(tǒng)正常運行過程中,十萬級潔凈區(qū)同時最多可容納4-6人/平米。維護保養(yǎng)空調系統(tǒng)運行過程中應檢查空調機組在正常的狀態(tài)下運行,并按規(guī)定定時做好運行值 班記錄。操作人員每 小時檢查一次設備的運行及送、回風溫濕度
4、、壓差情況。2空調系統(tǒng)機房、設備表面衛(wèi)生應定期清潔。空調系統(tǒng)機組的初效過濾器和中效過濾器應按照設備維護保養(yǎng)SOPB定定期清洗空調系統(tǒng)機組的高效過濾器應按照設備維護保養(yǎng)潔凈區(qū)送風口高效過濾器應按照設備維護保養(yǎng)定定期更換。定定期更換。異常情況處理如發(fā)現(xiàn)溫度、濕度、壓差等異常,立即通知空調設備管理人員、設備工程部檢修人員 及質保部 采取相應措施,并盡快使空調運行恢復正常。當潔凈區(qū)潔凈度指標發(fā)生異常時,按偏差調查與處理管理規(guī)程中規(guī)定程序進行處 理。當空調系統(tǒng)運行數(shù)據出現(xiàn)異常時,空調設備管理人員應同設備工程部檢修人員及時判 斷非正常部位,并排除故障。定期監(jiān)測設備工程部應按照計量儀器儀表管理規(guī)程要求對空調系統(tǒng)機組的相關計量儀表定 期校驗。質保部 應按照相關 件對潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)定期監(jiān)測和驗證。 5 .記
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