傳染病防治和消毒產(chǎn)品隨機監(jiān)督抽查計劃

1、 附表32020年XX省消毒產(chǎn)品隨機監(jiān)督抽查計劃表抽查企業(yè)抽檢產(chǎn)品檢查/檢驗項目檢驗/判定依據(jù)備注30%第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全部產(chǎn)品消毒劑（重點檢查含碘消毒液）有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗）、一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗及穩(wěn)定性試驗消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求（WS628-2018）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準30%第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（不含抗抑菌劑）全部產(chǎn)品醫(yī)療器械中低水平消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試

2、驗）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求（WS628-2018）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準25%第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全部產(chǎn)品衛(wèi)生用品產(chǎn)品微生物指標檢驗消毒技術(shù)規(guī)范、GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準附表42020年XX省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)隨機監(jiān)督抽查檢查表企業(yè)名稱： 衛(wèi)生許可證號： 地址： 法定代表人 聯(lián)系人 聯(lián)系TEL 從業(yè)人員總數(shù)： 生產(chǎn)車間面積： 項目風(fēng)險類別重點檢查內(nèi)容檢查結(jié)果備注衛(wèi)生許可持證情況全部類別法定代表人、企業(yè)名稱、企業(yè)生產(chǎn)地址是否與實際一致是 否生產(chǎn)類別、項目是否與實際一致是 否衛(wèi)生許可證是否在有效期是

3、 否生產(chǎn)條件全部類別生產(chǎn)車間布局、流程、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否與申報時一致是 否第一類產(chǎn)品醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求是 否皮膚黏膜消毒劑的凈化車間和生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求是 否第二類產(chǎn)品用于皮膚黏膜的抗（抑）菌的凈化車間、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)設(shè)施是否符合相應(yīng)要求是 否第三類產(chǎn)品空氣消毒設(shè)施是否符合相應(yīng)要求是 否生產(chǎn)過程全部類別是否有合格的出廠檢驗報告是 否是否有合格的生產(chǎn)記錄是 否原材料衛(wèi)生質(zhì)量全部類別是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，符合相關(guān)質(zhì)量標準和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)要求，符合企業(yè)標準要求，并能提供相應(yīng)的檢驗報告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料是 否第一、二類是否使用禁用物質(zhì)，第二類產(chǎn)品重點

4、檢查抗（抑）菌制劑是 否消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告第一、二類產(chǎn)品企業(yè)需要進行衛(wèi)生安全評價的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量個已完成衛(wèi)生安全評價的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量個企業(yè)需要進行衛(wèi)生安全評價的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量個已完成衛(wèi)生安全評價的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量個在衛(wèi)生健康部門備案的第一、二類消毒產(chǎn)品數(shù)量個是否有未按要求進行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品是 否個衛(wèi)生安全評價報告是否均合格是 否各評價報告內(nèi)容是否完整是 否消毒產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書全部類別產(chǎn)品名稱是否符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定是 否應(yīng)標注內(nèi)容項目是否齊全、正確（如）是 否有無虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容是 否有無禁止標注的內(nèi)容是 否非消毒產(chǎn)品是否標注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號是 否 檢查人： 檢查時間： 年 月 日附表52020年XX省消毒產(chǎn)品隨機監(jiān)督抽查案件查處匯總表 市 企業(yè)檢查情況產(chǎn)品抽檢情況違法行為處理產(chǎn)品類別轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)檢查生產(chǎn)企業(yè)數(shù)不合格數(shù)抽檢產(chǎn)品數(shù)不合格數(shù)責(zé)令改正（家）案件數(shù)（件）警告（家） 罰款單位數(shù)（家）罰款金額（萬元）涉案金額（萬元）