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1、PAGE PAGE 53 QS 9000 質(zhì)量系系統(tǒng)評(píng)鑒4.1管理責(zé)任任問 題 評(píng)審摘記4.1.1 質(zhì)質(zhì)量政策1.1供貨商的管理階階層在執(zhí)行責(zé)責(zé)任方面是否否已明確并明明文規(guī)定其質(zhì)質(zhì)量政策質(zhì)量量目標(biāo)和質(zhì)量量承諾(4.1.11)1.2質(zhì)量政策與組織織的目標(biāo)、期期望和顧客的的需求有關(guān)嗎嗎?(4.1.1)1.3質(zhì)量政策有效在在整個(gè)組織中中被了解執(zhí)行行和維護(hù)呢?(4.1.1)4.1.2 組組織1.4從事影響品管之之管理,執(zhí)行與驗(yàn)證證工作人員是是否予以明定定其責(zé)任,授權(quán)與相互互關(guān)系? (4.1.22.1)1.5尤其是需要組織織賦予自由度度和從事授權(quán)權(quán)下列工作人人員預(yù)防不符合情事事發(fā)生鑒定并記錄質(zhì)量量問題發(fā)
2、起,執(zhí)行和驗(yàn)驗(yàn)證改正行動(dòng)動(dòng)在內(nèi)部組織機(jī)能能中代表顧客客的需求(4.1.22.1)1.6供貨商是否已鑒鑒定資源的需需求,提供充分的的資源,包括指派訓(xùn)訓(xùn)練的人員以以從事管理,執(zhí)行,及驗(yàn)證工作作.如:內(nèi)部質(zhì)量稽稽核人員.(4.1.22.2)1.7是否具備一名職職能明確的管管理代表,他有權(quán)力和和責(zé)任保證QQS-90000的執(zhí)行,并且對(duì)該質(zhì)質(zhì)量系統(tǒng)的實(shí)實(shí)施成效做出出報(bào)告?(4.1.2.3)1.8供貨商于概念研研發(fā)直到生產(chǎn)產(chǎn)等階段,是否建立系系統(tǒng)確保對(duì)各各項(xiàng)活動(dòng)適當(dāng)當(dāng)?shù)墓芾?(4.1.22.4)1.9供貨商是否采用用多元化決策策模式?(4.1.2.4)問 題評(píng)審摘記1.10供貨商是否有能能力使用顧客客規(guī)定
3、的格式式溝通必要的的信息和數(shù)據(jù)據(jù)?(4.1.2.4)1.11當(dāng)產(chǎn)品或制程無無法符合特定定要求時(shí),該項(xiàng)信息是是否迅即通知知負(fù)責(zé)與授權(quán)權(quán)矯正行動(dòng)的的管理階層?(4.1.2.5)4.1.3 管管理審查1.12供貨商擔(dān)負(fù)經(jīng)營(yíng)營(yíng)責(zé)任之管理理階層,是否在規(guī)定定期間審查其其質(zhì)量系統(tǒng),各要項(xiàng)以確確保其持續(xù)適適切及有效?(4.1.3)4.1.4 經(jīng)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃1.13供貨商是否采用用一個(gè)正式的的,明文的,完整的經(jīng)營(yíng)營(yíng)計(jì)劃,并在該計(jì)劃劃里提出短期期和長(zhǎng)期的目目標(biāo)和計(jì)劃呢呢?(4.1.4)1.14該經(jīng)營(yíng)計(jì)劃是否否有列為管制制文件(4.1.44)1.15目標(biāo)和計(jì)劃擬訂訂是否依據(jù)競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分分析,汽車工業(yè)內(nèi)內(nèi)部及外部的的
4、標(biāo)竿,以及供貨商商自身的商品品?(4.1.4)1.16是否建立衡量目目前和未來的的顧客期望與與需求方法?(4.1.4)1.17是否采用客觀而而有效的過程程來定義范圍圍及收集信息息(包含收集信信息的頻率與與方式)?(4.1.44)1.18是否明定追蹤,檢討,更新及修訂訂計(jì)劃的方法法,以確保該計(jì)計(jì)劃在整體組組織中被適當(dāng)當(dāng)?shù)呢瀼嘏c溝溝通?(4.1.4)4.1.5 公公司層級(jí)數(shù)據(jù)據(jù)分析使用1.19供貨商針對(duì)質(zhì)量量,作業(yè)績(jī)效(生產(chǎn)的效率率,效果)及產(chǎn)品和服服務(wù)主要特性性目前的各種種質(zhì)量水平是是否明文記載載其趨勢(shì)?(4.1.55)問 題評(píng)審摘記1.20數(shù)據(jù)和信息的來來源是否與以以下幾個(gè)方面面相比較:競(jìng)爭(zhēng)者
5、適當(dāng)企業(yè)標(biāo)竿與整體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)標(biāo)的進(jìn)度相比比較,并轉(zhuǎn)換成據(jù)據(jù)以行動(dòng)的信信息以支持顧客相關(guān)問題解解決方案優(yōu)先先級(jí)決定與顧客相關(guān)關(guān)的重要趨勢(shì)勢(shì)(4.1.55)4.1.6 顧顧客滿意度1.21是否制定一套顧顧客滿意度的的書面程序,其中包含測(cè)測(cè)定的頻率以以及如何確保保其客觀性和和有效性?(4.1.66)1.22顧客滿意的趨勢(shì)勢(shì)以及顧客不不滿意的主要要指針,是否書面記記載且以客觀觀的信息予以以證實(shí),并經(jīng)管理階階層審查?(4.1.66)1.23當(dāng)顧客指出QSS-90000的任何狀態(tài)態(tài)時(shí),供貨商是否否能在5個(gè)工作日之之內(nèi)書面通知知認(rèn)證團(tuán)體.(4.1.6) 有無任何額外外的供貨商質(zhì)質(zhì)量系統(tǒng)要求求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)
6、實(shí)施4.2 質(zhì)量系系統(tǒng)問 題評(píng)審摘記4.2.2 質(zhì)質(zhì)量系統(tǒng)程序序2.1質(zhì)量手冊(cè)的每一一個(gè)要項(xiàng),是否有適當(dāng)當(dāng)支持的階程序書?(4.2.22)4.2.3 質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃2.2品管計(jì)劃是否與與質(zhì)量系統(tǒng)的的所有其它要要求一致,并以適合作作業(yè)方法的格格式將其文書書化例如:鑒定與取得所有有檢驗(yàn)及生產(chǎn)產(chǎn)/服務(wù)之資源源引導(dǎo)設(shè)計(jì)與制程程可行性研究究更新質(zhì)量管理,檢驗(yàn)與測(cè)試試技術(shù)各適當(dāng)階段鑒定定其適切的驗(yàn)驗(yàn)證直接影響質(zhì)量的的生產(chǎn),安裝和服務(wù)務(wù)程序管制計(jì)劃與FMMEA的準(zhǔn)備備標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格書審審查2.3是否有證據(jù)顯示示已執(zhí)行先期期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)規(guī)劃程序?(4.2.3.1,4.22.3.2)2.4供貨商是否召集集內(nèi)部的跨功功能小
7、組,以從事新產(chǎn)產(chǎn)品或變產(chǎn)品品的生產(chǎn),且該小組采采用規(guī)定在先先期產(chǎn)品質(zhì)量量規(guī)劃和管制制計(jì)劃參考手手冊(cè)的各種適適當(dāng)?shù)募夹g(shù)?(4.2.3.1)2.5當(dāng)顧客有要求時(shí)時(shí),各項(xiàng)制程管管制指導(dǎo)書及及類似的文件件是否使用顧顧客指定的管管制特性符號(hào)號(hào)以指明那些些制程步驟會(huì)會(huì)影響到管制制特性?(4.2.3.2)2.6是否在簽訂合約約以生產(chǎn)產(chǎn)品品之前,對(duì)規(guī)劃的產(chǎn)產(chǎn)品探討及確確認(rèn)制造的可可行性?(4.2.3.3)2.7供貨商的設(shè)計(jì)管管制及制程管管制其政策與與實(shí)務(wù)是否考考慮關(guān)注產(chǎn)品品的安全性?(4.2.3.4)問 題題評(píng)審摘記2.8供貨商是否在內(nèi)內(nèi)部推廣對(duì)其其產(chǎn)品安全性性考慮的認(rèn)知知?(4.2.3.4)2.9制程的失效
8、模式式與效應(yīng)分析析是否考慮所所有的管制特特性?(4.2.3.5)2.10是否致力于改善善制程,以做到預(yù)防防不良甚于找找出不良?(4.2.33.5)2.11是否于制程,設(shè)設(shè)施,儀器,工模具及間間題解決過程程中,使用適當(dāng)?shù)牡腻e(cuò)誤防止方方法論?(4.2.3.6)2.12是否對(duì)所供應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品的系統(tǒng),子系統(tǒng),組件及物料料等各層次適適當(dāng)?shù)刂贫ü芄苤朴?jì)劃?(4.2.33.7)2.13管制計(jì)劃是否包包含QS-99000附錄錄J管制計(jì)劃表表格內(nèi)的所有有信息?(4.2.3.7)2.14管制計(jì)劃是否包包含三個(gè)階段段:原型樣品和和量產(chǎn)前和量量產(chǎn)作為客戶戶的要求(4.2.33.7)2.15當(dāng)下列任何一項(xiàng)項(xiàng)情況開發(fā)生生時(shí),
9、管制計(jì)劃是是否進(jìn)行檢討討更新:產(chǎn)品或制程變更更時(shí),制程不穩(wěn)定定或能力不足足時(shí),檢驗(yàn)方法或或頻率等被變變更(4.2.33.7)4.2.4 PPPAP產(chǎn)品核核準(zhǔn)程序2.16供貨商是否完全全符合PPAAP手冊(cè)里規(guī)規(guī)定的所有要要求?(4.2.4.1)2.17供貨商是否對(duì)分分包商導(dǎo)入單單一零件核準(zhǔn)準(zhǔn)程序?(4.2.4.2)2.18供貨商是否負(fù)責(zé)責(zé)驗(yàn)證工程變變更被適當(dāng)?shù)牡拇_認(rèn)?(4.2.4.3)4.2.5 持持續(xù)改善2.19是否有證據(jù)顯示示為所有顧客客持續(xù)不斷地地改善質(zhì)量,服務(wù)及價(jià)格格?(4.2.5.1)2.20持續(xù)改善是否拓拓展至那些管管制特性中具具較高優(yōu)先的的產(chǎn)品特性?(4.2.5.1)2.21制程顯
10、示相當(dāng)穩(wěn)穩(wěn)定且制程能能力合乎要求求時(shí),供貨商是否否研擬具體優(yōu)優(yōu)先的持續(xù)改改善計(jì)劃?(4.2.55.1)2.22供貨商是否明確確定出對(duì)質(zhì)量量和生產(chǎn)力改改進(jìn)的機(jī)會(huì),并執(zhí)行適當(dāng)當(dāng)?shù)母倪M(jìn)計(jì)劃劃?(4.2.5.2)2.23供貨商是否展示示具有衡量和和方法論的知知識(shí),并加以適當(dāng)當(dāng)應(yīng)用之?(4.2.55.3)4.2.6 設(shè)設(shè)施與工模具具管理2.24是否采用跨功能能小組并結(jié)合合先期產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量流程的做做法,以制定制程程,設(shè)施及設(shè)備備計(jì)劃?(4.2.6.1)2.25工廠布置是否將將物料程和流流程及搬運(yùn)程程減到最小,以促進(jìn)同步步的物料流程程,且將工廠空空間的使用附附加價(jià)值提升升到最大?(4.2.66.1)2.26是
11、否制定和評(píng)估估目前作業(yè)和和制程有效性性的方法,并考慮下列列因素:總體工作計(jì)計(jì)劃,適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)動(dòng)化,人體工學(xué)和和人性因素,作業(yè)量和生生產(chǎn)線的平衡衡,儲(chǔ)存和庫(kù)存存量的多寡及及增加工作內(nèi)內(nèi)容?(4.2.6.1)2.27供貨商是否制訂訂和執(zhí)行一套套工具管理的的制度內(nèi)容包包括:保養(yǎng)和修理理的設(shè)施和人人員,儲(chǔ)存和修復(fù)復(fù),設(shè)定條件,及損耗件工工具有汰換計(jì)計(jì)劃,工模具修改改包括工模具具設(shè)計(jì)文件?(4.2.6.2)2.28是否具備適當(dāng)?shù)牡募夹g(shù)資源,以從事工模模具和量具之之設(shè)計(jì),制造和全盤盤的尺寸檢查查?(4.2.6.2)2.29如果工模具的這這方面工作系系屬外包者,是否有一套套追蹤和跟催催這些工作的的系統(tǒng)?(4.
12、2.6.2)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施4.3 合約審審查問 題評(píng)審摘記4.3.2 審審查3.1供貨商是否有審審查標(biāo)單?合約或訂單單以確保這些些要求是被理理解和接受的的,且任何不清清楚或相異的的要求均已獲獲得解決了?(4.3.2)3.2客戶特殊的合約約要求,包括QS90000第二節(jié)節(jié)涉及功能和和充分達(dá)成?(4.3.2)4.3.3 合合約變更3.3有無明定合約變變更及傳達(dá)組組織相關(guān)功能能部?jī)?nèi)之方式式?(4.3.3)4.3.4 記記錄3.4合約審查的記錄錄是否被保存存?(4.3.4)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施4.4 設(shè)計(jì)管管制問 題題評(píng)
13、審摘記4.4.1 概概述4.1是否有一套流程程將先前設(shè)計(jì)計(jì)項(xiàng)目所獲得得的信息展開開至目前或未未來類似性質(zhì)質(zhì)的項(xiàng)目?(4.4.11.1)4.4.2 設(shè)設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)規(guī)劃4.2是否對(duì)每一項(xiàng)設(shè)設(shè)計(jì)與開發(fā)活活動(dòng)擬訂計(jì)劃劃,并界定其執(zhí)執(zhí)行責(zé)任?(4.4.2)4.3計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)計(jì)的進(jìn)展加以以更新?(4.4.2)4.4設(shè)計(jì)開發(fā)各項(xiàng)作作業(yè)人員是否否具備所需技技能并提供適適切的資源?(4.4.3)4.4.3 組組織與技術(shù)之之聯(lián)系接口4.5設(shè)計(jì)過程中提供供輸入的不同同群組間其組組織與技術(shù)的的接口是否予予以界定,并將必要的的信息書面化化,互相傳遞與與定期檢討?(4.4.3)4.4.4 設(shè)設(shè)計(jì)輸入4.6供貨商是否鑒定
14、定,書面記載與與產(chǎn)品有關(guān)的的各項(xiàng)設(shè)計(jì)輸輸入需求,含適用法規(guī)規(guī)要求,并審核其選選用的適切性性?(4.4.4)4.7凡不完備,混淆淆不清或相互互扺觸之需求求事項(xiàng)是否與與提出需求者者共同加以解解決?(4.4.4)4.8如果顧客不聲明明免除的話,是否具備:適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)設(shè)施,以利用計(jì)算算機(jī)輔助產(chǎn)品品設(shè)計(jì),工程和分析析如果這些工作由由分包商承擔(dān)擔(dān)時(shí),應(yīng)提供技術(shù)術(shù)指導(dǎo).CAD/CAEE系統(tǒng)應(yīng)能跟跟顧客的計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)做變變向溝通(4.4.44.1)4.4.5 設(shè)設(shè)計(jì)輸出問 題評(píng)審摘記4.9設(shè)計(jì)輸出是否予予以書面化,且其表達(dá)方方式能相襯設(shè)設(shè)計(jì)輸入的需需求予以驗(yàn)證證及確認(rèn):符合設(shè)計(jì)輸入需需求包含或引述對(duì)應(yīng)應(yīng)之允
15、收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)鑒定那些對(duì)產(chǎn)品品安全與適當(dāng)當(dāng)功能的重要要設(shè)計(jì)特性設(shè)計(jì)輸出文件在在分發(fā)前應(yīng)經(jīng)經(jīng)審查(4.4.55)4.10設(shè)計(jì)輸出是否包包括下列過程程的結(jié)果:致力于簡(jiǎn)化,最最佳化,創(chuàng)新及減少少浪費(fèi)適當(dāng)?shù)牟捎脦缀魏纬叽绾凸畈罴夹g(shù)成本/性能/風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分分析從測(cè)試,生產(chǎn)及及市場(chǎng)回饋信信息的應(yīng)用設(shè)計(jì)失效模式與與效應(yīng)分析的的應(yīng)用(4.4.55)4.4.6 設(shè)設(shè)計(jì)審查4.11是否于設(shè)的適當(dāng)當(dāng)階段中規(guī)劃劃,舉行正式的的設(shè)計(jì)結(jié)果的的審查并將書書面記載?(4.4.66)4.4.7 設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.12是否在設(shè)計(jì)的適適當(dāng)階段實(shí)施施驗(yàn)證.以確保設(shè)計(jì)計(jì)各階段的輸輸出符合設(shè)計(jì)計(jì)輸入的要求求,并予以記錄錄?(4.4.7)4.4
16、.8 設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)收4.13是否執(zhí)行設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)收以確保產(chǎn)產(chǎn)品符合界定定的使用者需需求或要求?(4.4.8)4.14設(shè)計(jì)驗(yàn)收的執(zhí)行行是否配合顧顧客項(xiàng)目計(jì)劃劃的時(shí)程要求求?(4.4.8.1)4.15設(shè)計(jì)失敗的情形形是否書寫于于設(shè)計(jì)驗(yàn)收記記錄中?(4.4.8.1)4.16針對(duì)設(shè)計(jì)失敗是是否有程序追追蹤其矯正與與預(yù)防措施?(4.4.8.1)4.4.9 設(shè)設(shè)計(jì)變更4.17所有設(shè)計(jì)變更和和修改是否在在實(shí)施以前.均予以鑒定定,書面化,并經(jīng)權(quán)責(zé)人人員審查與核核準(zhǔn)?(4.4.9)問 題評(píng)審摘記4.18在量產(chǎn)實(shí)施前設(shè)設(shè)闐變更是否否獲得顧客書書面的核準(zhǔn)或或同意免除此此項(xiàng)要求?(4.4.99.1)4.19對(duì)于具有專利權(quán)權(quán)的
17、設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)變更對(duì)對(duì)于外形,裝配,性能,功能及耐久久性的影響,是否與客戶戶共同商議,以便適當(dāng)評(píng)評(píng)估變更的影影響程度?(4.4.99.1)4.20供貨商是否考慮慮設(shè)計(jì)變更對(duì)對(duì)使用該產(chǎn)品品的系統(tǒng)之影影響?(4.4.9.2)4.4.10 顧客原型樣樣品維持4.21當(dāng)顧客要求時(shí),供貨商是否否有一個(gè)完整整的原型樣品品計(jì)劃?(4.4.9.2)4.22供貨商是否盡可可能采用與將將來量產(chǎn)相同同的分包商,工模具及制制程.(4.4.10)4.23性能測(cè)試是否考考慮及包括適適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品壽壽命,可靠度與耐耐久性,并追蹤所有有性能試驗(yàn)的的各項(xiàng)活動(dòng),以監(jiān)督試驗(yàn)驗(yàn)是否及時(shí)完完成?(4.4.10)4.24如果性能測(cè)試外外包時(shí),供
18、貨商是否否提供技術(shù)指指導(dǎo)?(4.4.10)4.1.11 保密性4.25供貨商與顧客合合約發(fā)展中的的產(chǎn)品及其相相關(guān)產(chǎn)品信息息是否確保機(jī)機(jī)密性?有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施4.5 文件及及數(shù)據(jù)管制問 題評(píng)審摘記4.5.1 概概述5.1 外來的原始的文文件是否列入入文件管制?4.5.2 文文件及數(shù)據(jù)核核發(fā)5.2文件與資料在分分發(fā)之前是否否經(jīng)權(quán)責(zé)人員員審查及核準(zhǔn)準(zhǔn)其適切性?(4.5.2)5.3是否建立文件總總覽表或相當(dāng)當(dāng)?shù)奈募苤浦瞥绦?以鑒別文件件最新版次,且該總覽表表或程序書易易于取得?(4.5.22)5.4供貨商是否建立立程序以保證證對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)作極為重重要場(chǎng)所均
19、具具有適切版本本的適當(dāng)文件件?(4.5.2.a)5.5供貨商是否建立立一種程序來來保證無效的的和/或廢棄的文文件能迅速地地從分發(fā)或使使用地點(diǎn)撤除除,或其它確保保避免誤用的的方式?(4.5.2.b)5.6無效的文件因法法律和/或知識(shí)保留留目的而保留留下來的是否否能得到適當(dāng)當(dāng)?shù)蔫b別?(4.5.11.c)5.7關(guān)于顧客工程的的規(guī)格/標(biāo)準(zhǔn)和變更更是否有及時(shí)時(shí)的審查,分發(fā)和執(zhí)行行?(4.5.2.1)5.8供貨商是否保存存一份記載每每次生產(chǎn)變更更生效日期的的記錄?(4.5.2.1)5.9實(shí)施該變更作業(yè)業(yè)程序時(shí)是否否包含所有相相關(guān)文件之更更新?(4.5.2.1)4.5.3 文文件及數(shù)據(jù)變變更5.10文件和數(shù)
20、據(jù)的變變化是否由原原始審查文件件數(shù)據(jù)的組織織或部門來審審查(除非別外指指定)?5.11指定的部門或組組織是否可以以獲得相當(dāng)?shù)牡谋尘皵?shù)據(jù),并據(jù)此來審審查與核準(zhǔn)?(4.5.3)5.12文件中的所有變變更是否能在在文件或其附附件中加以識(shí)識(shí)別?(4.5.3)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施4.6 采購(gòu)問 題題評(píng)審摘記4.6.1 概概述6.1如果有顧客核準(zhǔn)準(zhǔn)的外包商的的名單,供貨商是否否從這份名單單所列之外包包采購(gòu)相關(guān)的的物料?(4.6.1.1)6.2所有用于零組件件制造的物料料,凡涉及管制制性,危險(xiǎn)性,有毒性的物物料,是否符合目目前政府和安安全法規(guī)的規(guī)規(guī)定?(4.6.1.2)
21、4.6.2 分分包商評(píng)估6.3外包商的評(píng)估和和遠(yuǎn)擇是否基基于對(duì)質(zhì)量系系統(tǒng)和質(zhì)量保保證的要求能能力而定?(4.6.22.a)6.4供貨商是否明定定對(duì)外包商管管制方式與程程度?(4.6.2.b)6.5是否建立和維持持了對(duì)可接受受的外包商的的質(zhì)量記錄?(4.6.2.c)6.6為了使外包商符符合QS-99000,是是否以QS-9000的的第一節(jié)部分分作為基本的的質(zhì)量保證系系統(tǒng)要求來指指導(dǎo)外包商質(zhì)質(zhì)量保證系統(tǒng)統(tǒng)的發(fā)展?(4.6.22.1)6.7是否對(duì)外包商也也要求1000%如期交貨貨績(jī)效?(4.6.2.2)6.8供銷商是否能提提供適當(dāng)規(guī)劃劃信息和采購(gòu)購(gòu)承諾使外包包商能達(dá)到1100%交貨貨的要求?(4.6
22、.22.2)6.9是否執(zhí)行一項(xiàng)系系統(tǒng)藉以監(jiān)測(cè)測(cè)外包商的交交貨績(jī)效,及實(shí)行必要要的矯正行動(dòng)動(dòng)(包括追蹤額額外費(fèi)用或過過多運(yùn)費(fèi))?(4.6.2.2)4.6.3 采采購(gòu)數(shù)據(jù)6.10采購(gòu)文件包含之之資料是否能能明確說明所所訂購(gòu)產(chǎn)品之之要求?(4.6.3)6.11采購(gòu)文件及資料料在發(fā)出前,是否經(jīng)權(quán)責(zé)責(zé)人員審查及及核準(zhǔn)其適切切性?(4.6.3)問 題評(píng)審摘記4.6.4 采采購(gòu)產(chǎn)品之驗(yàn)驗(yàn)證6.12供貨商要在分包包商處驗(yàn)證所所采購(gòu)的產(chǎn)品品時(shí),是否在采購(gòu)購(gòu)文件上明定定驗(yàn)證安排及及產(chǎn)品放行方方式?(4.b.4.1)6.13有無明定合約,有要求顧客客或其代表有有權(quán)在外包商商或供貨商處處,驗(yàn)證外包商商所提供的產(chǎn)產(chǎn)品是
23、否符合合規(guī)定要求之之權(quán)利?(4.6.4.2)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施4.7 客戶供供應(yīng)品之管制制問 題評(píng)審摘記7.1客戶供應(yīng)品若有有遺失,損壞或不適適用時(shí),是否予以記記錄,并通告給顧顧客?(4.7)4.7.1 客客戶提供工模模具7.2顧客的工具和設(shè)設(shè)備是否賦予予永久性標(biāo)記記,以便其所有有權(quán)一目了然然?(4.7.1)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施4.8 產(chǎn)品之之鑒別與追溯溯性問 題評(píng)審摘記8.1產(chǎn)品的識(shí)別是否否貫徹從生產(chǎn)產(chǎn),交貨到安裝裝的每一個(gè)階階段?(4.8)8.2當(dāng)顧客有所求時(shí)時(shí),是否維持和和記錄追溯性性?(4.88)有無任何額外
24、的的供貨商,質(zhì)量系統(tǒng)要要求經(jīng)證實(shí)已已在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施施4.9 制程管管制問 題評(píng)審摘記9.1是否以書面程序序界定生產(chǎn),安裝與服務(wù)務(wù)的諸方式,缺乏此等程程序書將對(duì)質(zhì)質(zhì)量造成不利利影響?(44.9.a)9.2是否使用適當(dāng)?shù)牡纳a(chǎn),安裝與服務(wù)務(wù)設(shè)備,及適宜的工工作環(huán)境,并維持與修修護(hù)作業(yè)場(chǎng)所所的整齊與清清潔?(4.9.b,44.9.b.1)9.3供貨商是否準(zhǔn)備備各項(xiàng)緊急應(yīng)應(yīng)變計(jì)劃,以在緊急狀狀況下合理保保護(hù)產(chǎn)品對(duì)顧顧客之供應(yīng)?(4.9.b.2)9.4是否符合所參照照的標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī),質(zhì)量計(jì)劃或或書面程序?(4.9.c)9.5是否對(duì)合適的制制程參數(shù)與產(chǎn)產(chǎn)品特性,加以監(jiān)控與與管制?(44.9.d)包括管制特性的的
25、確定與文件件化(4.99.d.1)9.6是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)對(duì)于各項(xiàng)制程程及設(shè)備加以以核準(zhǔn)?(44.9.e)9.7工作技藝準(zhǔn)則是是否以最清楚楚實(shí)用之方式式予以規(guī)定?(4.9.f)9.8是否適當(dāng)?shù)鼐S護(hù)護(hù)設(shè)備,以確保制程程的持續(xù)能力力?(4.99.g)9.9是否鑒別主要的的制程設(shè)備,并且提供適適切的資源以以維護(hù)這些設(shè)設(shè)備,同時(shí)制訂一一套有效的,規(guī)劃的全面面預(yù)防保養(yǎng)制制度,該項(xiàng)制度至至少包括:一套描述計(jì)劃性性保養(yǎng)作業(yè)的的程序書定期的保養(yǎng)活動(dòng)動(dòng)預(yù)測(cè)保養(yǎng)的方法法一項(xiàng)提供設(shè)備,工模具與治治具的包裝及及防護(hù)的程序序主要制程設(shè)備的的替換零件的的維持記載,評(píng)估與改改善預(yù)防保養(yǎng)養(yǎng)的目標(biāo)(44.9.g.1)問 題題評(píng)審摘
26、記9.10凡制程其結(jié)果無無法以后續(xù)的的產(chǎn)品檢驗(yàn)或或測(cè)試完全驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),此等制程是是否由合格操操作人員操作作且要求持續(xù)續(xù)地監(jiān)測(cè)與管管制制程參數(shù)數(shù)?(4.99)9.11對(duì)于已認(rèn)可之特特殊制程,設(shè)備及人員員的記錄是否否適當(dāng)?shù)木S持持?(4.99)4.9.1 制制程監(jiān)測(cè)與作作業(yè)員指導(dǎo)書書9.12供貨商是否為所所有負(fù)責(zé)制程程操作的員工工準(zhǔn)備書面的的制程監(jiān)測(cè)和和作業(yè)指導(dǎo)書書,這些指導(dǎo)書書面須取材自自先期產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量規(guī)劃與管管制計(jì)劃參考考手冊(cè)所列之之資料,且在工作場(chǎng)場(chǎng)所容易取得得?(4.9.1)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施問 題評(píng)審摘記9.13制程監(jiān)測(cè)和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書是否否適當(dāng)包括或或
27、參考以下內(nèi)內(nèi)容:制程流程圖主要要的作業(yè)名稱稱和編號(hào)零組件名稱和編編號(hào)目前的工程等級(jí)級(jí)(版次)/日期所需的工具,量量具和其它設(shè)設(shè)備?材料識(shí)別和處置置指導(dǎo)書顧客指定和供貨貨商設(shè)定的管管制特性統(tǒng)計(jì)制程管制的的要求相關(guān)的工程和制制造標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)和測(cè)試指導(dǎo)導(dǎo)書異常處置計(jì)劃文件版次和核準(zhǔn)準(zhǔn)目視檢查輔助工具更換周期及及作業(yè)設(shè)定的的指導(dǎo)(4.9.11)4.9.2 制制程管制維持持9.14是否維持或超越越PPAP所核核準(zhǔn)制程力或或績(jī)效,供貨商必須須確保管制計(jì)計(jì)劃與制造流流程圖被執(zhí)行行,嚴(yán)守規(guī)定的的量測(cè)技術(shù),抽樣計(jì)劃及及當(dāng)不合準(zhǔn)則則發(fā)生時(shí)的異異常處置計(jì)劃劃?(4.9.2)9.15重要的制程事件件是否摘記于于管制圖上?
28、(4.9.2)9.16管制計(jì)劃所指定定的管制特性性呈現(xiàn)不穩(wěn)定定或能力不足足時(shí),供貨商是否否依據(jù)管制計(jì)計(jì)劃提出適當(dāng)當(dāng)?shù)姆磻?yīng)行動(dòng)動(dòng)?(4.9.2)9.17矯正行動(dòng)計(jì)劃是是否包含:制程不良的遏止止及100%全檢矯正行動(dòng)具體的的時(shí)間指派權(quán)責(zé)人員客戶核準(zhǔn)?(44.9.2)問 題題評(píng)審摘記4.9.3 制制程管制需求求設(shè)定9.18當(dāng)顧客要求較高高或較低的制制程能力或績(jī)績(jī)效要求,管制計(jì)劃是是不適切地詮詮釋?(4.9.3)4.9.4 作作業(yè)條件設(shè)定定驗(yàn)證9.19作業(yè)條件設(shè)定驗(yàn)驗(yàn)證當(dāng)適用時(shí)時(shí),是否使用統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法法之驗(yàn)證(4.9.44)4.9.5 制制程變更9.20供貨商是否維持持制程變更生生效日期之記記錄?(
29、4.9.5)4.9.6 外外觀項(xiàng)目9.21當(dāng)顧客認(rèn)定屬于于外觀項(xiàng)目時(shí)時(shí),是否提供:產(chǎn)品評(píng)價(jià)區(qū)域域有合適的照照明顏色,紋理及及織物結(jié)構(gòu)有有適當(dāng)?shù)谋葘?duì)對(duì)標(biāo) 準(zhǔn)件外觀比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)件和評(píng)價(jià)設(shè)設(shè)備的維護(hù)保保養(yǎng)驗(yàn)證從事外觀觀評(píng)價(jià)作業(yè)人人員的資格 (4.9.b) 有無何額外的供供貨商質(zhì)量系系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施4.10 檢驗(yàn)驗(yàn)與測(cè)試問 題題評(píng)審摘記4.10.1 概述10.1計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)的允允收準(zhǔn)則為零零缺點(diǎn),供貨商是否否以書面適當(dāng)當(dāng)?shù)囊?guī)定,并取得顧客客核準(zhǔn)?(4.10.11.1)4.10.2 進(jìn)料檢驗(yàn)與與測(cè)試10.2供貨商是否確保保產(chǎn)品在未檢檢驗(yàn)或驗(yàn)證與與質(zhì)量量計(jì)劃劃和/或書面程序序中規(guī)定的要要求相符之
30、前前,不致被使用用或加工(除非為緊急急的生產(chǎn)需要要)?(4.110.2.11)10.3于決定接收檢驗(yàn)驗(yàn)之程度與性性質(zhì)時(shí),是否考慮在在分包商處所所施行管制程程度及已往品品管合格記錄錄之證據(jù)(4.10.2.2)10.4為緊急生產(chǎn)目的的而在未經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證前先放行行之產(chǎn)品是否否明確地加以以標(biāo)識(shí)與記錄錄?(4.10.22.3)10.5供貨商的質(zhì)量系系統(tǒng)應(yīng)采用下下列一項(xiàng)或多多項(xiàng)的方法:供貨商取得并并評(píng)估統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)?進(jìn)料檢驗(yàn)或測(cè)測(cè)試?在分包商處所所執(zhí)行的第二二者或第三者者, 評(píng)鑒或稽核核,且記錄顯示示可被接受的的品 質(zhì)績(jī)效要由認(rèn)證合格格實(shí)驗(yàn)室實(shí)施施零組件評(píng)估估 (4.100.2.4)4.10.3 制程檢驗(yàn)與與測(cè)
31、試10.6供貨商是否按照照質(zhì)量計(jì)劃(管制計(jì)劃)和/或書面程序序規(guī)定的要求求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗(yàn)與測(cè)試試?(4.100.3a)10.7產(chǎn)品是否直到所所需檢驗(yàn)與測(cè)測(cè)試皆完成,或所需報(bào)告告已接到并驗(yàn)驗(yàn)證,除非產(chǎn)品系系依能被明確確召回程序的的規(guī)范下所放放行(4.10.3.b)問 題評(píng)審摘記10.8所用制程活動(dòng)是是否采用譬如如:統(tǒng)計(jì)制程管管制,防誤措施,目視管理等等直接導(dǎo)向缺缺點(diǎn)預(yù)防的方方法,而非缺點(diǎn)的的檢查?(4.100.3a)4.10.4 最終檢驗(yàn)與與測(cè)試10.9供貨商是否依據(jù)據(jù)質(zhì)量計(jì)劃(管制計(jì)劃)和/或書面程序序要求來執(zhí)行行最終的檢驗(yàn)驗(yàn)及測(cè)試?(4.10.4)10.10最終檢驗(yàn)與測(cè)試試之質(zhì)量計(jì)劃劃或書
32、面程序序是否要求所所有規(guī)定的檢檢驗(yàn)與測(cè)試(包括接收制制程中)均已實(shí)施且且其結(jié)果符合合規(guī)定的要求求?(4.100.4)10.11產(chǎn)品是否在質(zhì)量量計(jì)劃或書面面程序所規(guī)定定之各項(xiàng)工作作未圓滿完成成及相關(guān)數(shù)據(jù)據(jù)與文件核準(zhǔn)準(zhǔn)之前,不得進(jìn)行分分發(fā)?(4.100.4) 10.12是否按照顧客規(guī)規(guī)定的頻率對(duì)對(duì)所有產(chǎn)品實(shí)實(shí)施全盤尺寸寸檢驗(yàn)及機(jī)功功測(cè)試,且顧客有要要求時(shí),檢查結(jié)果應(yīng)應(yīng)提供顧客審審查?(4.100.4.1)10.13供貨商是否對(duì)已已包裝的產(chǎn)品品每隔適當(dāng)?shù)牡钠陂g導(dǎo)入稽稽核,以驗(yàn)證符合合所有規(guī)定的的要求?(4.10.44.2)4.10.5 檢驗(yàn)與測(cè)試試記錄10.14供貨商是否建立立并保存記錄錄,以證明產(chǎn)
33、品品已經(jīng)被檢驗(yàn)驗(yàn)或測(cè)試,且記錄應(yīng)請(qǐng)請(qǐng)楚顯示產(chǎn)品品檢驗(yàn)或測(cè)試試已按既定之之允收標(biāo)準(zhǔn)通通過或不通過過?(4.100.5)10.15產(chǎn)品未通過任何何檢驗(yàn)與測(cè)試試時(shí),是否按不合合格產(chǎn)品管制制程序處理?(4.100.5)4.10.6 供貨商實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室需求10.16實(shí)驗(yàn)室是否制定定范圍,并將其政策策,系統(tǒng)方案,程序,說明指導(dǎo)與與結(jié)果予以書書面化,以促使實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室能確保其其范圍內(nèi)所產(chǎn)產(chǎn)生的測(cè)試或或校正的質(zhì)量量?(4.100.6.1)問 題評(píng)審摘記10.17實(shí)驗(yàn)室的人員是是否具備適當(dāng)當(dāng)?shù)谋尘芭c經(jīng)經(jīng)驗(yàn)?(4.10.b.2)10.18實(shí)驗(yàn)室被測(cè)產(chǎn)品品或校正儀器器等物品是否否在實(shí)驗(yàn)室被被保存到最終終數(shù)據(jù)完成為為止,以讓
34、最終數(shù)數(shù)據(jù)可追溯到到原始數(shù)據(jù)?(4.100.b.3)10.19實(shí)驗(yàn)室測(cè)試與校校正的方法是是否符合顧客客的要求,并恰當(dāng)?shù)膱?zhí)執(zhí)行所需的測(cè)測(cè)試校正?(4.10.66.5)10.20當(dāng)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)結(jié)果為數(shù)據(jù)時(shí)時(shí),是否采用適適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技技術(shù)?(4.100.6.6)4.10.7 認(rèn)證合格實(shí)實(shí)驗(yàn)室10.21供貨商是否使用用經(jīng)驗(yàn)證的商商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)設(shè)設(shè)施?(4.100.7)4.11 檢驗(yàn)驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)測(cè)試設(shè)備之管管制問 題評(píng)審摘記4.11.1 概述11.1檢驗(yàn),量測(cè)與試試驗(yàn)設(shè)備在使使用時(shí),是否確保量量測(cè)之不確定定度已知且與與所需的量測(cè)測(cè)能力相符?(4.111.1)11.2當(dāng)使用測(cè)試軟件件或比對(duì)參考考之測(cè)試硬件件
35、作為適當(dāng)檢檢驗(yàn)手段時(shí),在生產(chǎn),安裝或服務(wù)務(wù)使用前,是否予以檢檢核,以證明其驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品允收收性的能力?(4.111.1)11.3供貨商是否規(guī)定定復(fù)核的范圍圍和頻度,并保存記錄錄以作為管制制的證據(jù)?(4.11.1)11.4當(dāng)量測(cè)設(shè)備之技技術(shù)資料為規(guī)規(guī)定要求時(shí),若顧客或其其代表要求此此等資料以驗(yàn)驗(yàn)證設(shè)備的功功能是否適切切時(shí),供貨商是否否可提供?(4.11.11)4.11.2 管制程序11.5供貨商是否決定定所需的量測(cè)測(cè)工作及其準(zhǔn)準(zhǔn)確度的要求求?(4.111.2a)11.6是否選擇所需準(zhǔn)準(zhǔn)確度與精密密度之適當(dāng)檢檢驗(yàn),量測(cè)與試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備?(4.111.2a)11.7供貨商是否鑒定定所有影響產(chǎn)產(chǎn)品品管的檢檢
36、驗(yàn),量測(cè)與試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備?(4.111.2b)11.8每件設(shè)備是否按按規(guī)定期間或或在使用之前前予以校正,此項(xiàng)作業(yè)應(yīng)應(yīng)比對(duì)經(jīng)認(rèn)可可的設(shè)備且其其與國(guó)際或國(guó)國(guó)家承認(rèn)之標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)有明確關(guān)關(guān)系,并被置于正正確的環(huán)境條條件?(4.111.2b)11.9檢驗(yàn)量測(cè)和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備的校正正執(zhí)行是否委委由合格實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室(見QS-90000,4.11.2.6.1)或或顧客承認(rèn)的的政府機(jī)構(gòu)?(4.111.2b.11)問 題評(píng)審摘記11.10是否界定檢驗(yàn),量測(cè)與試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備的校正正作業(yè)程序包包含:設(shè)備型式特定識(shí)別位置檢核頻率檢核方法允收準(zhǔn)則矯正措施(4.11.2cc)11.11是否以適當(dāng)之標(biāo)標(biāo)識(shí)或已核可可之鑒定記錄錄來鑒別檢驗(yàn)驗(yàn),量測(cè)
37、與試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備,以顯示其校校正狀況?(4.11.2d)11.12供貨商是否維持持檢驗(yàn),量測(cè)與試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備之校正正記錄?(4.111.2e)11.13當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn),量量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)設(shè)備校正失效效時(shí),是否評(píng)估并并記載先前檢檢驗(yàn)與測(cè)試結(jié)結(jié)果的有效性性?(4.111.2f)11.14供貨商是否確保保檢驗(yàn),量測(cè)與試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備在適合合的環(huán)境條件件下實(shí)施校正正?(4.111.2g)11.15供貨商是否確保保檢驗(yàn),量測(cè)與試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備于搬運(yùn)運(yùn),儲(chǔ)存與保管管均可維持其其準(zhǔn)確度與適適用性?(4.1.2h)11.16供貨商是否有防防護(hù)檢驗(yàn),量測(cè)與試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備之設(shè)施施,包含測(cè)試用用之硬件與軟軟件,免于不當(dāng)之之調(diào)整而使原原校正之設(shè)定定
38、失效?(4.11.22I)4.11.3 檢驗(yàn)、量測(cè)測(cè)與測(cè)試設(shè)備備記錄11.17所有的檢驗(yàn),量量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)設(shè)備包含員工工自有的量具具其校正/驗(yàn)證記錄,是否包括:根據(jù)工程變更所所修正(如果發(fā)生時(shí)時(shí))校正時(shí),發(fā)現(xiàn)讀讀值超出規(guī)格格校正完畢符合規(guī)規(guī)格的結(jié)論可疑的物料可能能已被出貨,應(yīng)通知顧客客(4.11.33)問 題評(píng)審摘記4.11.4 量測(cè)系統(tǒng)分分析11.18管制計(jì)劃里所列列的每一種型型式的量測(cè)系系統(tǒng)是否實(shí)施施適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)計(jì)研究藉以分分析各種量測(cè)測(cè)及試驗(yàn)設(shè)備備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)結(jié)果的變異?(4.11.44)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施12.1產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試試之狀況,是否使用適適當(dāng)?shù)?/p>
39、方法鑒鑒別,藉以顯示該該產(chǎn)品在實(shí)施施檢驗(yàn)與測(cè)試試后是否合格格?(4.112)11.18產(chǎn)品自生產(chǎn),安安裝與服務(wù)整整個(gè)過程中的的檢驗(yàn)與測(cè)試試狀況之識(shí)別別,是否依品管管計(jì)劃或書面面程序之規(guī)定定善加維持?(4.122)4.12.1 額外查證12.3當(dāng)客戶有所要求求時(shí),是否對(duì)產(chǎn)品品進(jìn)行額外的的查證/標(biāo)識(shí)要求?(4.12.1)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施問 題評(píng)審摘記4.13.1 概述13.1不合格產(chǎn)品或可可疑材料與產(chǎn)產(chǎn)品是否予以以識(shí)別,記載,評(píng)估,隔離(可行時(shí)),處置,以及通知有有關(guān)單位?(4.13.1,4.113.1.11)13.2供貨商對(duì)于任何何不合格品或或可疑材料或
40、或產(chǎn)品,以及任何隔隔離區(qū)是否提提供視覺上之之識(shí)別?(4.133.1.2)4.13.2 不合格品檢檢討與處理13.3不合格產(chǎn)品檢討討之責(zé)任與處處理權(quán)限是否否加以界定?(4.133.2)13.4不合格產(chǎn)品是否否依照書面程程序加以檢討討:重新加工特采降級(jí)使用拒收或報(bào)廢(44.13.22)13.5若客戶合約中有有要求對(duì)不合合格產(chǎn)品提議議之使用或修修理,是否報(bào)請(qǐng)顧顧客或其代表表特準(zhǔn)之?(4.13.2)13.6對(duì)不合格產(chǎn)品之之允收及其修修理之?dāng)⑹?是否予以記記錄以明示其其實(shí)際狀況?(4.133.2)13.7修理與/或重工工加產(chǎn)品,是否依照品品管計(jì)劃與/或書面程序序重新加以檢檢驗(yàn)?(4.133.2)13.8
41、供貨商對(duì)不合格格產(chǎn)品是否予予以清點(diǎn)數(shù)量量,分析原因,訂定減少不不合格品之優(yōu)優(yōu)先計(jì)劃,并追蹤該計(jì)計(jì)劃之進(jìn)度?(4.133.2.1)4.13.3 重工品管制制13.9重工指導(dǎo)書是否否能在工作場(chǎng)場(chǎng)所容易被相相關(guān)的人員取取得并執(zhí)行呢呢?(4.133.3)13.10除非獲得顧客服服務(wù)零件部門門之核準(zhǔn),否則提供給給售后服務(wù)用用之產(chǎn)品,是否在外觀觀上有明顯之之重工痕跡?(4.133.3)問 題評(píng)審摘記4.13.4 工程認(rèn)可產(chǎn)產(chǎn)品的核準(zhǔn)權(quán)權(quán)13.11當(dāng)產(chǎn)品或制程與與目前的PPPAP核準(zhǔn)的的情況不一致致時(shí),供貨商是否否事前得到客客戶的授權(quán)才才能裝運(yùn)?(4.13.4)13.12供貨商是否維持持一份變更授授權(quán)的有效
42、期期限或數(shù)量之之記錄?(4.133.4)13.13當(dāng)授權(quán)屆滿時(shí),產(chǎn)品是否回回復(fù)跟原有的的或替代的規(guī)規(guī)格要求相一一致?(4.133.4)13.6 產(chǎn)品在這種授權(quán)權(quán)情況下交運(yùn)運(yùn)時(shí),是否每件容容器都作適當(dāng)當(dāng)標(biāo)記?(4.133.4)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施4.14 矯正正及預(yù)防措施施問 題評(píng)審摘記4.14.1 概述14.1適當(dāng)?shù)某C正和預(yù)預(yù)防措施是否否用于消除實(shí)實(shí)際的和潛在在的不合格品品的原因?(4.14.1)14.2因矯正及預(yù)防措措施所引起的的任何書面程程序之變更,是否加以執(zhí)執(zhí)行與記錄?(4.144.1)14.3當(dāng)外部或內(nèi)部出出現(xiàn)與規(guī)格或或要求不符合合的產(chǎn)品時(shí),供貨商
43、是否否采取訓(xùn)練有有素的解決問問題方法?(4.14.1.1)14.4當(dāng)外部不合格產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)生時(shí),供貨商是否否依照顧客規(guī)規(guī)定的方式處處理?(4.144.1.1)14.5供貨商是否于矯矯正及預(yù)防措措施過程中,使用適當(dāng)程程度的錯(cuò)誤防防止方法?(4.14.1.2)4.14.2 矯正措施14.6矯正措施的步驟驟是否包括對(duì)對(duì)客戶的報(bào)怨怨及不合格報(bào)報(bào)告的有效處處理?(4.144.2(a)14.7矯正措施的步驟驟是否包括對(duì)對(duì)產(chǎn)品,制程和質(zhì)量量系統(tǒng)不符合合的原因并記記錄其調(diào)查結(jié)結(jié)果?(4.144.2.b)14.8矯正措施的步驟驟中是否包含含:確定必要的的矯正措施,以消除不合合格原因.(4.14.2c)14.9矯正措
44、施的步驟驟是否包括應(yīng)應(yīng)用各項(xiàng)管制制以確保矯正正措施被執(zhí)行行并具成效?(4.144.2d)14.10對(duì)于從顧客的制制造工廠,工程單位及及經(jīng)銷商處退退回的零組件件,是否進(jìn)行分分析,并保存記錄錄,且于顧客要要求時(shí),即可提供?(4.14.2.1)14.11為防止再發(fā),供供貨商是否實(shí)實(shí)施有效的分分析,并適當(dāng)?shù)奶崽岢龀C正措施施及制程變更更?(4.14.22.1)問 題評(píng)審摘記14.12可行時(shí),供貨商商是否于其它它類似產(chǎn)品與與制程上,應(yīng)用已經(jīng)實(shí)實(shí)行的矯正行行動(dòng)與管制,來消除不符符合的原因?(4.144.2.2)4.14.3 預(yù)防措施14.13預(yù)防措施的步驟驟中是否包含含:應(yīng)用適切的的信息來源,例如:影響產(chǎn)品
45、質(zhì)質(zhì)量的制程,操作,特采,稽核結(jié)果,質(zhì)量記錄,服務(wù)報(bào)告,與顧客抱怨怨等,以發(fā)掘,分析及消除除不合格品之之潛因?(4.144.3.a)14.14預(yù)防措施的步驟驟中是否包括括決定必要的的步驟以處理理任何需實(shí)行行預(yù)防措施的的問題?(4.14.33b)14.15預(yù)防措施的步驟驟是否包括發(fā)發(fā)行預(yù)防措施施及應(yīng)用各項(xiàng)項(xiàng)管制以確保保其有效執(zhí)行行?(4.144.3c)14.16預(yù)防措施的步驟驟是否包括確確保實(shí)行預(yù)防防措施的相關(guān)關(guān)信息,已提供管理理審查之用.(4.14.33d)4.15.2 搬運(yùn)15.1是否有適切方法法能在產(chǎn)品的的搬運(yùn)過程中中防止產(chǎn)品的的損壞和變質(zhì)質(zhì)?(4.155.2)4.15.3 儲(chǔ)存15.2是
46、否使用指定的的儲(chǔ)存場(chǎng)所或或庫(kù)房以防止止產(chǎn)品在待用用或待交貨等等期間產(chǎn)品受受到擷壞和變變質(zhì)?(4.155.3)15.3是否規(guī)定儲(chǔ)存區(qū)區(qū)蜮或庫(kù)房收收發(fā)進(jìn)出之適適切辦法?(4.15.3)15.4是否定期評(píng)估庫(kù)庫(kù)存品以免變變質(zhì)?(4.155.3)15.5供貨商是否明定定一套庫(kù)存管管理系統(tǒng),以不斷提高高存貨周轉(zhuǎn)率率,縮短周轉(zhuǎn)天天數(shù)和最低庫(kù)庫(kù)存量?(4.155.3.1)問 題評(píng)審摘記4.15.4 包裝15.6供貨商是否控制制管理產(chǎn)品的的包裝,裝箱,標(biāo)記過程以以確保產(chǎn)品符符合規(guī)定要求求?(4.15.44)15.7是否依照客戶獨(dú)獨(dú)特的包裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)說明書書,包含適用的的服務(wù)零件包包裝標(biāo)準(zhǔn)?(4.15.44.
47、1)15.8供貨商是否制定定一套系統(tǒng),以確保所有有交運(yùn)物料皆皆已依照客戶戶的要求貼付付標(biāo)簽?(4.15.44.2)4.15.2 保存15.9當(dāng)產(chǎn)品在供貨商商管制下時(shí),是否對(duì)產(chǎn)品品實(shí)行適切的的防護(hù)與隔離離的方法?4.15.6 交貨15.10供貨商是否對(duì)最最終檢驗(yàn)及測(cè)測(cè)試后之產(chǎn)品品實(shí)行質(zhì)量保保護(hù)措施,而且當(dāng)合約約有所規(guī)定時(shí)時(shí),該保護(hù)是否否延伸交貨目目的地?(4.155.6)15.11供貨商是否制定定一套系統(tǒng)來來支持1000%如期交貨貨以符合顧客客生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)之要求?(4.15.bb.1)15.12當(dāng)100%如期期交貨目標(biāo)未未能維持時(shí),供貨商是否否實(shí)施矯正措措施,以改善交貨貨績(jī)效,包括與顧客客溝通交
48、貨問問題的信息?(4.155.b.1)15.13供貨商是否備有有一套系統(tǒng)的的做法,來發(fā)展評(píng)估估和監(jiān)督符合合既定交貨前前置時(shí)間的要要求?(4.15.b.1)15.14供貨商是否執(zhí)行行一套系統(tǒng)以以監(jiān)督對(duì)顧客客各項(xiàng)交貨要要求之績(jī)效,且配合適當(dāng)當(dāng)?shù)某C正行動(dòng)動(dòng),并維持應(yīng)負(fù)負(fù)超額運(yùn)費(fèi)之之記錄?(4.15.bb.1)15.15供貨商是否依據(jù)據(jù)客戶的要求求運(yùn)交所有物物料,并遵守顧客客最新規(guī)定的的運(yùn)輸方式,路線及交貨貨容器?(44.15.bb.1)問 題評(píng)審摘記15.16供貨商的生產(chǎn)排排程是否為訂訂單導(dǎo)向?(4.15.bb.2)有無任何額外的的供貨商質(zhì)量量系統(tǒng)要求,經(jīng)證實(shí)已在在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施15.17除非顧客同意放放棄,供貨商是否否具有計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)以接受受顧客生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃的信息與與出貨時(shí)程?(4.155.b.3)15.18除非顧客同意放放棄,供
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