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文檔簡介

1、 PAGE PAGE 10內(nèi)部審核管理程序1.0目的性。2.0范圍本程序適用于一切與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部審核活動。3.0 職責(zé)部門(人員)部門(人員)職責(zé)總經(jīng)理管理者代表批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計劃1、負責(zé)組織公司內(nèi)審活動;2、負責(zé)審核年度內(nèi)部審核計劃;3、負責(zé)建立內(nèi)部審核小組,并培訓(xùn)提高;4、負責(zé)每次內(nèi)審前審核小組長的確定。審核組長1、負責(zé)編制內(nèi)審計劃和內(nèi)審工作的組織實施;2、主持內(nèi)審的首、末次會議;3、負責(zé)內(nèi)部審核報告的編制。1、負責(zé)按計劃編制內(nèi)審檢查表和實施內(nèi)審工作;審核員2、負責(zé)不合格項的跟蹤驗證。1、負責(zé)本部門內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作,配合內(nèi)審員做好審核;其他部門3、組織實施本部門內(nèi)部審核不合格項

2、的整改和反饋整改結(jié)果。內(nèi)審程序年度內(nèi)部審核計劃根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果,由品質(zhì)部主管負責(zé)策劃各部門全年審核方案,編制年度內(nèi)部審核計劃表(度質(zhì)量體系內(nèi)審、制造過程內(nèi)審、產(chǎn)品內(nèi)審計劃),確定審核的范圍頻次和方法,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少一次,并要求覆蓋本公司的整個質(zhì)量管理體系。a.組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;b.出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴; c.法律法規(guī)及其他外部要求的變更;d.在認證證書投訴時;1)產(chǎn)品質(zhì)量下降顧客抱怨或索賠生產(chǎn)流程更改強制性降低成本過程不穩(wěn)定內(nèi)部部門的愿望制造過程審核的范圍審核應(yīng)覆蓋所有制造過程,一個工序由多個

3、過程組合時,應(yīng)按過程來審核, 不應(yīng)按照一個工序來審核。出現(xiàn)以下情況時可由管理者代表決定增加產(chǎn)品審核產(chǎn)品質(zhì)量有下降趨勢,或不穩(wěn)定;顧客抱怨或索賠;生產(chǎn)流程更改,或零件來源更改;部門的愿望。產(chǎn)品審核的范圍產(chǎn)品審核應(yīng)確保覆蓋全部產(chǎn)品,提供給客戶的全部產(chǎn)品均應(yīng)進行審核。分配及以往審核的結(jié)果等內(nèi)容進行,以確保擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性得到充分的策劃。質(zhì)量管理體系審核ISO/TS16949:2009技術(shù)文件、國家有關(guān)法律法規(guī)、合同與顧客特殊要求等作為審核依據(jù)。(相關(guān)的過程、活動和班次同時滿足下列要求:入公司半年以上12c.由管理者代表批準(zhǔn)任命。d.內(nèi)部審核員不得參加其所在部門的內(nèi)部審核。5.1.2條

4、款內(nèi)其他情況時由管理者代表決定是否增加內(nèi)部審核;審核員對自己的審核范圍在內(nèi)部審核檢查表中“審核內(nèi)容”項作出確定。事項1、主持人:審核組長;主要內(nèi)容首次會議2、參加會議人員:管理者代表、內(nèi)審組成員及受審部門負責(zé)人;3、由審核組長講清內(nèi)審目的、范圍、準(zhǔn)則、方式、內(nèi)審組成員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。1、內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)部審核檢查表的要求及分工進行審核,審核可采用詢問、座談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察等方式,核實體系管理活動是否進行以及活動的效果,對照審核依據(jù)、分析審核中獲取的客觀證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)包括確定不合格項和需改進的地方;實施審核 2、內(nèi)審員應(yīng)對上次審核中的不符合項在現(xiàn)場進行驗證,驗證不僅僅限于上次

5、抽取的樣件,要做到舉一反三,對類似活動進行檢查、驗證;3、內(nèi)審員在一個部門審核完成后,應(yīng)及時與受審核方溝通,對不合格事實進行確認,確認時應(yīng)由被審核部門長簽字,以促進整改;4、審核員在檢查質(zhì)量體系的運行情況時應(yīng)注意收集證據(jù),并做好4、審核員在檢查質(zhì)量體系的運行情況時應(yīng)注意收集證據(jù),并做好記錄;5“一1、由審核組長主持會議,管理者代表、內(nèi)審組成員及各受審部門領(lǐng)導(dǎo)參加,必要時可邀請總經(jīng)理參加,與會者簽到;末次會議2、審組長總結(jié)審核情況,宣讀不符合報告并提出糾正措施的要求;2管理者代表講話。質(zhì)量管理體系不符合項的改進及驗證責(zé)任部門針對不符合項采取糾正預(yù)防措施,并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。審核小組將追蹤不

6、合格項整改的成效,并做好驗證記錄,將結(jié)果填寫至不符合報告“驗證”欄,驗證結(jié)果需列明驗證人、驗證日期、逐條記錄驗證的詳細結(jié)果。填提報管理者代表,由管理者代表結(jié)案。質(zhì)量管理體系內(nèi)審報告存期至少三年。內(nèi)部審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:a.審核目的、范圍、方法和依據(jù); b.審核組成員、受審方名單;c.審核計劃實施情況總結(jié);d.不合格項分布情況分析、不合格項數(shù)量及嚴重程度; e.存在的主要問題分析;f.公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進的方向。制造過程審核制造過程審核按照年度內(nèi)部審核計劃表定期進行。制造過程審核準(zhǔn)備具備專業(yè)知識(產(chǎn)品生產(chǎn)過程知識)的工程技術(shù)人員,有一年以上的技術(shù)崗位工作經(jīng)驗;c.由

7、管理者代表批準(zhǔn)任命;根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進行過程描述,如作業(yè)指導(dǎo)書、品質(zhì)重點、過定影響制造過程的參數(shù)(人員、機器、材料、方法、環(huán)境、測量。確定參加對應(yīng)的人員:包括項目負責(zé)人、專業(yè)人員、顧客代表等。首次會議根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容,不同情況包括:外部審核、內(nèi)部審核、針對事件的審核、按照計劃進行的審核等,首次會議中,介紹審核的目的、范圍、參加人員,為是審核順利進行,還要把審核程序、框架員、時間、地點等。實施審核審核實施按照事先擬定的制造過程審核檢查表進行評審。深入了解;c.隨時記錄發(fā)現(xiàn)的長處和缺點;d.必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處,并達成一致意見,避免發(fā)生沖突;e.審核時若發(fā)現(xiàn)重大缺陷

8、,必須和過程負責(zé)人共同制定緊急措施。評分定級分數(shù)對符合要求程度的評定分數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合, 只有微小的偏差(*)6部分符合, 有較大偏差4小部分符合, 有嚴重偏差0完全不符合“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4備注(*)定要求,沒有特別的風(fēng)險。Ee計算公式如下:各相關(guān)問題實際得分的總和 各相關(guān)問題滿分的總和 100%-各道工序的平均值EPG-各道工序的平均值-各道工序的平均值EPG-各道工序的平均值EPG-顧客服務(wù) / 顧客滿意度EK-顧客服務(wù) / 顧客滿意度EK產(chǎn)品服務(wù)-產(chǎn)品開發(fā)EDE-策劃EDE-過程開發(fā)EPE-原材料 /外購件EZ-外委服務(wù)/ 外購產(chǎn)品

9、EZEPG 整個過程的總符合率 EP(%) 產(chǎn)品及服務(wù)的分要素: E2 E3 En 100%被評定工序的數(shù)量EDE EPE EZ EPG EK 100%被評定過程要素的數(shù)量EU1人員 / 素質(zhì)EU2生產(chǎn)設(shè)備 / 工裝EU3運輸 / 搬運 / 儲存 / 包裝EU4缺陷分析 / 糾正措施 / 持續(xù)改進定級總符合率(%)對過程的評定級別名稱90100符合A8090絕大部分符合AB6080有條件符合B小于 60不符合C90%75%AABABB若有提問得分為零,而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重AABABBC若有降級情況,則必須在說明欄中說明降級原因。末次會議由審核員召集事先確定的人員,進行

10、末次會議,必要時可以根據(jù)具體情況調(diào)整參加的人員,會議中對發(fā)現(xiàn)的問題點進行總結(jié),重大缺陷的,要求制定并采取緊急措施。糾正措施與有效性驗證體責(zé)任者,經(jīng)主管確認后實施,結(jié)果記錄在不符合報告上。果進行有效性驗證,達到預(yù)期目的的,結(jié)案;未達到目的的,責(zé)承責(zé)任單位重新檢討糾正措施并按照糾正預(yù)防和持續(xù)改進管理程序執(zhí)行。驗證結(jié)果填寫至不符合報告“驗證”欄。至有關(guān)部門,報告歸案至品質(zhì)部保存,保存期至少三年。產(chǎn)品審核產(chǎn)品過程審核按照年度內(nèi)部審核計劃表定期進行。當(dāng)出現(xiàn)5.1.3 其他情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部審核。審核小組組長編制內(nèi)部審核計劃表,內(nèi)容一般包括:審核的目的、時間、人員;產(chǎn)品對象;抽樣數(shù)量、抽樣

11、地點;()審核人員的資格為能更準(zhǔn)確達到產(chǎn)品審核的目的,對審核人員的要求,參照下列內(nèi)容進行優(yōu)先選擇了解產(chǎn)品審核的目的;具備產(chǎn)品和質(zhì)量的知識,了解顧客期望的信息,能進行產(chǎn)品的評定;掌握檢測技術(shù);實際的生產(chǎn)經(jīng)驗、熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件。審核的參考資料產(chǎn)品審核的參考資料包括:有效圖面、技術(shù)規(guī)范、FMEA 、工藝文件、檢供貨協(xié)議等,有時包括缺陷分級。5PCS,查協(xié)議的內(nèi)容,檢驗和檢查尺寸、功能、性能、包裝、標(biāo)簽、外觀、外形等,內(nèi)容記錄在產(chǎn)品質(zhì)量審核檢查表上。依據(jù)檢查結(jié)果,確定缺陷的等級,判定和分析缺陷的影響,原因。級別嚴級別嚴重缺陷點數(shù)對裝車尺寸影響對包裝質(zhì)量影響對外觀質(zhì)量要求對產(chǎn)品功能影響對產(chǎn)品功

12、能影響嚴重影響產(chǎn)品功能或安全的,用戶拒絕接受SC.CC車, 用戶肯定用戶不能接受的包裝不良用戶肯定會發(fā)現(xiàn)并提出抱怨申訴嚴重影響產(chǎn)品功能或安全的戶拒絕接受, 保產(chǎn)品(零件)求如 SC.CCSC.CC 及安保產(chǎn)項目品(零件)可能輕度影響產(chǎn)品用戶可能會發(fā)用戶能諒解用戶可能發(fā)可能輕度影響產(chǎn)的功能現(xiàn)但不影響的缺陷現(xiàn)但不會申品的功能安裝訴性A重缺陷10不影響產(chǎn)品的功能性A重缺陷10不影響產(chǎn)品的功能不會被客戶發(fā)現(xiàn)客戶不會申訴客戶不會苛刻不影響產(chǎn)品的功能B輕缺陷5C微1缺陷b.對 A產(chǎn)品的質(zhì)量評價,信息反饋。對缺陷產(chǎn)品的一個流程分析必須依據(jù)現(xiàn)場過程流程圖PFMEA,PFMEA式如下:當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量審核時,產(chǎn)品質(zhì)量特性值低于審核計劃考核指標(biāo)的,質(zhì)量審核改措施。行有效性驗證,驗證結(jié)果填入不符合報告“驗證”欄。報送至有關(guān)部門。報告歸案至品質(zhì)部保存,保存期至少三年。流程圖 PAGE PAGE 11質(zhì)量管理體系

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