醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄表格(豎表)

1、2012 年度員工培訓(xùn)記錄培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)目的培訓(xùn)對象培訓(xùn)記錄201216醫(yī)療器械監(jiān)加強員工對醫(yī)療器械知識的了解全體員工2012.16 在公司會議,全體.2 不合格品處理記錄表品品名生產(chǎn)日期規(guī)格規(guī)格數(shù)量采購日期：采購人不合格原因處理過程過程監(jiān)督人：年月日審核審 核 人 ：年月日供貨商名稱供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見不良事件報告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家購入日期品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批購入數(shù)量驗 收 情許可證況有效期注 冊 證號事件過程：事件責(zé)任：售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式事件處理結(jié)果： 糾正預(yù)防措施經(jīng)辦:日期:不良事件報告申人設(shè)施和設(shè)備安裝、

2、維修、調(diào)試及定期檢查、保養(yǎng)記錄設(shè)施和設(shè)備名稱定期檢查維修記錄保養(yǎng)記錄備注首營品種審批表編號:1供貨單位（經(jīng)營企業(yè)）名稱醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)生產(chǎn)企業(yè)名稱及及資質(zhì)證明、聯(lián)系方式名稱格資質(zhì)證明許可證號: 電話：許可證號：醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量情況審核注冊證號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)裝箱規(guī)格有效期儲存條件采購員意見負(fù)責(zé)人簽:日期：質(zhì)檢員意見經(jīng)理審批意見同意進(jìn)貨不同意進(jìn)貨負(fù)責(zé)人簽:日期：負(fù)責(zé)人簽:日期：注：附醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告、委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、樣品、價格批文等資料。首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱企業(yè)地址填表日期:類別許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或

3、生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因業(yè)務(wù)部門意見（簽字：負(fù)責(zé)人（簽字：年年月月日日審核意見審批意見質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字：年月日同意作為合格供貨方同意作為合格供貨方總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理(簽字）:年月日審核表應(yīng)附資料:1:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復(fù)印件退回產(chǎn)品記錄日期：頁次：質(zhì)檢部：序供貨方名稱品名規(guī)格型號進(jìn) 貨日不合格不合號期(批號)數(shù) 量格原備注因送銷售部、送倉庫序號退貨方名 稱品名規(guī)格型號退貨日期(批退數(shù)貨量退貨原因號）質(zhì)檢部意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見錯誤!調(diào)換錯誤!退貨錯誤!報廢錯誤

4、!意用戶反饋質(zhì)量記錄供貨方名稱供貨方名稱（生產(chǎn)廠家品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期購入日期購入日期購入數(shù)量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式質(zhì)量反饋情況：質(zhì)量責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日溫濕度記錄表期：（2012 年月）庫區(qū)：醫(yī)療器械庫表號：適宜濕度范圍030適宜相對濕度范圍4575上上庫內(nèi)日期溫度相對濕度午采取措施后下調(diào)控溫度濕度措施庫內(nèi)相對溫度濕度調(diào)控午采取措施后溫度濕度記錄員12345678910111213141516171819202122232425262728293028293031錯誤!銷售部留存受理人經(jīng)辦部門處理結(jié)果質(zhì)檢部調(diào)查報告：結(jié)案備注進(jìn)行中質(zhì)量事故報告記錄方法：信函客方名稱電話附送樣品其他序:年月日投訴品種規(guī)格客方地址客方聯(lián)系人投訴事項：投訴數(shù)量出廠日期供貨方名稱供貨方名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期到貨日期到貨數(shù)量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫驗收情況出庫運輸方式事故過程：事故過程：事故責(zé)任：事故處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施備注事項領(lǐng)