ISO9004標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理體系（DOC 77）

1、GB/T 190042000引 言0.1 總則則采用質(zhì)量管理體體系應(yīng)當(dāng)是組組織最高管理理者的一項(xiàng)戰(zhàn)戰(zhàn)略性決策。一一個(gè)組織質(zhì)量量管理體系的的設(shè)計(jì)和實(shí)施施受各種需求求、具體目標(biāo)標(biāo)、所提供的的產(chǎn)品、所采采用的過(guò)程以以及該組織的的規(guī)模和結(jié)構(gòu)構(gòu)的影響。本本標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管理原原則為基礎(chǔ)。統(tǒng)統(tǒng)一質(zhì)量管理理體系的結(jié)構(gòu)構(gòu)或文件不是是本標(biāo)準(zhǔn)的目目的。組織的目的是：識(shí)別并滿足足其顧客和其其他相關(guān)方（組組織內(nèi)人員、功功放、所有者者、社會(huì)）的的需求和期望望，以獲得競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)收益，并并以有效和高高效的方式實(shí)實(shí)現(xiàn)；實(shí)現(xiàn)、保持持并改進(jìn)組織織的總體業(yè)績(jī)績(jī)和能力。質(zhì)量管理原則的的應(yīng)用不僅可可為組織帶來(lái)來(lái)直接受益，而而且也對(duì)成本本

2、和風(fēng)險(xiǎn)的管管理起著重要要作用?？紤]慮利益、成本本和風(fēng)險(xiǎn)的管管理對(duì)組織、顧顧客和其他相相關(guān)方都很重重要，關(guān)于組組織整體業(yè)績(jī)績(jī)的這些考慮慮可影響：顧客的忠誠(chéng)誠(chéng)；業(yè)務(wù)的保持持和擴(kuò)展；營(yíng)運(yùn)結(jié)果，如如收入和市場(chǎng)場(chǎng)份額；對(duì)市場(chǎng)機(jī)會(huì)會(huì)的靈活與快快速反應(yīng)；成本和周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)期（通過(guò)有有效和高效地地利用資源達(dá)達(dá)到）；對(duì)最好地達(dá)達(dá)到預(yù)期結(jié)果果的過(guò)程的整整合；通過(guò)提高組組織能力獲得得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；員工了解并并推動(dòng)實(shí)現(xiàn)組組織的目標(biāo)和和參與持續(xù)改改進(jìn)；相關(guān)方對(duì)組組織有效性和和效率的信心心，這可由該該組織的業(yè)績(jī)績(jī)、產(chǎn)品壽命命周期以及信信譽(yù)所產(chǎn)生的的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)會(huì)效益來(lái)證實(shí)實(shí)；通過(guò)優(yōu)化成成本和資源以以及靈活快速速地共同適應(yīng)應(yīng)市場(chǎng)的變化

3、化，為組織及及其創(chuàng)造價(jià)值值的能力。0.2 過(guò)程程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建建立、實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理體系系以及改進(jìn)其其有效性和效效率時(shí)，采用用過(guò)程方法，通通過(guò)滿足相關(guān)關(guān)方要求，增增強(qiáng)相關(guān)方滿滿意。為使組織有效和和高效運(yùn)作，必必須識(shí)別和管管理眾多相互互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)動(dòng)。通過(guò)使用用資源和管理理，將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸出的的活動(dòng)可視為為過(guò)程。通常常，一個(gè)過(guò)程程的輸出直接接形成下一個(gè)個(gè)過(guò)程的輸入入。組織內(nèi)諸過(guò)程的的系統(tǒng)的應(yīng)用用，連同這些些過(guò)程的識(shí)別別和相互作用用及其管理，可可稱之為“過(guò)程方法”。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程程的系統(tǒng)中單單個(gè)過(guò)程之間間的聯(lián)系以及及過(guò)程的組合合和相互作用用進(jìn)行連續(xù)的的控制。過(guò)程方法在質(zhì)量量管理體系中

4、中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)強(qiáng)調(diào)以下方面面的重要性：理解并滿足要求求；需要從增值的角角度考慮過(guò)程程；獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和和有效性的結(jié)結(jié)果；給予客觀測(cè)量，持持續(xù)改進(jìn)過(guò)程程。圖1所反映的以以過(guò)程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)量管理理體系模式展展示了48章中所提出出的過(guò)程聯(lián)系系。這種展示示反映了在規(guī)規(guī)定輸入要求求時(shí)，相關(guān)方方起著重要作作用；對(duì)相關(guān)關(guān)方滿意的監(jiān)監(jiān)視要求對(duì)相相關(guān)方有關(guān)組組織是否已滿滿足其要求的的感受信息進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。圖圖1的模式?jīng)]有有詳細(xì)地反映映各過(guò)程。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)相關(guān)方相關(guān)方滿 意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)相關(guān)方相關(guān)方滿 意要 求產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 輸出要

5、求產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)圖釋 增值活動(dòng)動(dòng) 信息流圖1 以過(guò)程程為基礎(chǔ)的質(zhì)質(zhì)量管理體系系模式0.3 與GGB/T199001的關(guān)關(guān)系GB/T190001和 GB/TT190044已制定為一一對(duì)協(xié)調(diào)一致致的質(zhì)量管理理體系標(biāo)準(zhǔn)，他他們互相補(bǔ)充充，但也可單單獨(dú)使用。雖雖然這兩項(xiàng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)具有不同同的范圍，但但卻具有相似似的結(jié)構(gòu)，以以有助于他們們作為協(xié)調(diào)一一致的一對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。GB/T190001規(guī)定了了質(zhì)量管理體體系要求，可可供組織內(nèi)部部使用，也可可用于認(rèn)證或或合同目的。在在滿足顧客要要求方面，GGB/T199001所關(guān)關(guān)注的是質(zhì)量量管理體系的的有效性。與GB/T199001相比比，GB/TT190044為質(zhì)量管

6、理理體系更寬范范圍的目標(biāo)提提供了指南。除除了有效性，該該標(biāo)準(zhǔn)還特別別關(guān)注持續(xù)改改進(jìn)組織的總總體業(yè)績(jī)與效效率。對(duì)于最最高管理者希希望通過(guò)追求求業(yè)績(jī)持續(xù)改改進(jìn)而超越GGB/T199001要求求的那些組織織，GB/TT190044推薦了指南南。然而，用用于認(rèn)證和合合同不是GBB/T190004的目的的。為進(jìn)一步方便使使用，本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)將GB/TT190011要求的基本本內(nèi)容置于方方框內(nèi)，并附附在相關(guān)條款款后?！白ⅰ睘槔斫夂驼f(shuō)說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)提提供了指南。與其他管理體系系的相容性本標(biāo)準(zhǔn)不包括針針對(duì)其他管理理體系的指南南，如環(huán)境管管理、職業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生與安全管管理、財(cái)務(wù)管管理或風(fēng)險(xiǎn)管管理所特有的的指南。然而而本標(biāo)準(zhǔn)使組

7、組織能夠?qū)⒆宰陨淼馁|(zhì)量管管理體系與相相關(guān)的管理體體系結(jié)合或整整合。組織為為了建立遵循循本標(biāo)準(zhǔn)指南南的質(zhì)量管理理體系，可能能會(huì)改變現(xiàn)行行的管理體系系。質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)指南GB/T 199004-22000 idt ISOO 90044:20000代替GB/T119004.1-19994范圍本標(biāo)準(zhǔn)提供了超超出GB/TT190011要求的指南南，以便考慮慮提高質(zhì)量管管理體系的有有效性和效率率，進(jìn)而考慮慮開發(fā)改進(jìn)組組織業(yè)績(jī)的潛潛能。與GBB/T190001相比，本本標(biāo)準(zhǔn)將顧客客滿意和產(chǎn)品品質(zhì)量的目標(biāo)標(biāo)擴(kuò)展為包括括相關(guān)方滿意意和組織的業(yè)業(yè)績(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組組織的各個(gè)過(guò)過(guò)程，因此，本本標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)據(jù)

8、的質(zhì)量管理理原則也可在在整個(gè)組織內(nèi)內(nèi)應(yīng)用。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，這這可通過(guò)顧客客和其他相關(guān)關(guān)方的滿意程程度來(lái)測(cè)量。本標(biāo)準(zhǔn)包括指南南和建議，既既不擬用于認(rèn)認(rèn)證、法規(guī)或或合同目的，也也不是GB/T190001的實(shí)施指指南。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含含的條文，通通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中引用而構(gòu)構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的條文。本本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)時(shí)，所示版本本均為有效。所所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)會(huì)被修訂，使使用本標(biāo)準(zhǔn)的的各方應(yīng)探討討使用下列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)最新版本本的可能性。GB/T190000-20000質(zhì)量管管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)（idt ISO90000:20000）術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GBB/T190000中的術(shù)術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)表述供

9、應(yīng)應(yīng)鏈所使用的的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)經(jīng)過(guò)了更改，以以反映當(dāng)前使使用的情況：供方組織顧客（相相關(guān)方）在本標(biāo)準(zhǔn)中所出出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。質(zhì)量管理體系4.1 體系和和過(guò)程的管理理成功地領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)動(dòng)作一個(gè)組織織需要以系統(tǒng)統(tǒng)和透明的方方式對(duì)其進(jìn)行行管理。實(shí)施施并保持一個(gè)個(gè)通過(guò)考慮相相關(guān)方的需求求，從而持續(xù)續(xù)改進(jìn)組織業(yè)業(yè)績(jī)有效性和和效率的管理理體系可使組組織獲得成功功。質(zhì)量管理理是組織各項(xiàng)項(xiàng)管理的內(nèi)容容之一。最高管理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)通過(guò)以下途途徑建立一個(gè)個(gè)以顧客為導(dǎo)導(dǎo)向的組織：a）確定體系和和過(guò)程，這些些體系和過(guò)程程能得到準(zhǔn)確確地理解以及及有效和高效效地管理和改改進(jìn)；b）確保過(guò)程有有效和高效地地運(yùn)行并受控控，

10、并確保具具有用于確定定組織良好業(yè)業(yè)績(jī)的測(cè)量方方法和數(shù)據(jù)。建立一個(gè)以顧客客為導(dǎo)向的組組織所需開展展的活動(dòng)可包包括：確定并推動(dòng)動(dòng)那些能導(dǎo)致致組織業(yè)績(jī)改改進(jìn)的過(guò)程；連續(xù)地收集集并使用過(guò)程程數(shù)據(jù)和信息息；引導(dǎo)組織進(jìn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)進(jìn)；使用適宜的的方法評(píng)價(jià)過(guò)過(guò)程改進(jìn)，如如自我評(píng)定和和管理評(píng)審。附錄A和附錄BB分別給出了了自我評(píng)定和和持續(xù)改進(jìn)的的過(guò)程的示例例。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求4 質(zhì)量管理理體系4.1 總要求求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求建立立質(zhì)量管理體體系，形成文文件，加以實(shí)實(shí)施和保持，并并持續(xù)改進(jìn)其其有效性。組織應(yīng)：a）識(shí)別質(zhì)量管管理體系所需需的過(guò)程及其其在組織中的的應(yīng)用（見(jiàn)11

11、.2）；b）確定這些過(guò)過(guò)程的順序和和相互作用；c）確保為確保保這些過(guò)程的的有效運(yùn)行和和控制所需的的準(zhǔn)則和方法法。d）確?？梢曰蚧虻帽匾馁Y資源和信息，以以支持這些過(guò)過(guò)程的運(yùn)行和和對(duì)這些過(guò)程程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測(cè)量量和分析這些些過(guò)程；f）實(shí)施必要的的措施，以實(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)過(guò)程策劃的結(jié)結(jié)果和對(duì)這些些過(guò)程的持續(xù)續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求管理理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇擇的任何影響響產(chǎn)品符合要要求的外包過(guò)過(guò)程，組織應(yīng)應(yīng)確保對(duì)其實(shí)實(shí)施控制。對(duì)對(duì)此類外包過(guò)過(guò)程的控制應(yīng)應(yīng)在質(zhì)量管理理體系中加以以識(shí)別。注：上述質(zhì)量管管理體系所需需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括與管理理活動(dòng)、資源源提供、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量量有關(guān)的過(guò)程程。4.

12、2 文件管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定定建立、實(shí)施施并保持質(zhì)量量管理體系以以及支持組織織過(guò)程有效和和高效運(yùn)行所所需的文件，包包括相關(guān)記錄錄。文件的性質(zhì)和范范圍應(yīng)當(dāng)滿足足合同、法律律、法規(guī)要求求以及顧客和和其他相關(guān)方方的需求和期期望，并要與與組織相適應(yīng)應(yīng)。文件可以以采取適合組組織需求的任任何形式或媒媒體。為使文件滿足相相關(guān)方的需求求和期望，管管理者應(yīng)當(dāng)考考慮：顧客和其他他相關(guān)方的合合同要求；采用的國(guó)際際、國(guó)家、區(qū)區(qū)域和行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；相關(guān)的法律律法規(guī)要求；組織的決定定；與組織能力力發(fā)展相關(guān)的的外部信息來(lái)來(lái)源；與相關(guān)方的的需求和期望望有關(guān)的信息息。管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)照照下述準(zhǔn)則，就就組織的有效效性和效率對(duì)對(duì)文件的制定定、使

13、用和控控制進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)；功能性（如如處理速度）；便于使用；所需的資源源；方針和目標(biāo)標(biāo)；與管理知識(shí)識(shí)相關(guān)的當(dāng)前前和未來(lái)的要要求；文件體系的的水平對(duì)比；組織的顧客客、供方和其其他相關(guān)方所所使用的接口口。管理者應(yīng)當(dāng)依據(jù)據(jù)組織有關(guān)溝溝通的原則，確確保組織內(nèi)人人員和其他相相關(guān)方能得到到相應(yīng)的文件件。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求4.2文件要求求4.2.1總則則質(zhì)量管理體系文文件應(yīng)包括：a）形成文件的的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)c）本標(biāo)準(zhǔn)所要要求形成文件件的程序；d）組織為確保保其過(guò)程的有有效策劃、運(yùn)運(yùn)行和控制所所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要要求的記錄（見(jiàn)見(jiàn)4.2.44）。注1：本標(biāo)

14、準(zhǔn)出出現(xiàn)“形成文件的的程序”之處，即要要求建立該程程序，形成文文件，并加以以實(shí)施和保持持。注2：不同組織織的質(zhì)量管理理體系文件的的多少與詳略略程度取決于于： 組織織的規(guī)模和活活動(dòng)類型； 過(guò)程程及其相互作作用的復(fù)雜程程度； 人員員的能力。注3：文件可采采用任何形式式或類型的媒媒體。4.4.2質(zhì)量量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保保持質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)包括；a）質(zhì)量管理體體系的范圍，包包括任何刪減減的細(xì)節(jié)與合合理性（見(jiàn)11.2）b）為質(zhì)量管理理體系編制的的形成文件的的程序或?qū)ζ淦湟茫?c）質(zhì)質(zhì)量管理體系系過(guò)程之間的的相互作用的的表述。4.2.3文件件控制質(zhì)量管理體系所所要求的文件件應(yīng)予以控制制。記錄是一一

15、種特殊類型型的文件，應(yīng)應(yīng)依據(jù)4.22.4的要求求進(jìn)行控制。因編制形成文件件的程序，以以規(guī)定以下方方面的所需的的控制：a）文件發(fā)布前前得到批準(zhǔn)，以以確保文件的的是充分與適適應(yīng)的；b）必要時(shí)對(duì)文文件進(jìn)行評(píng)審審與更新，并并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的的更改和現(xiàn)行行修訂狀態(tài)得得到識(shí)別；d）確保在使用用處可獲得適適用文件的有有關(guān)版本；e）確保文件保保持清晰、易易于識(shí)別；f）確保外來(lái)文文件得到識(shí)別別，并控制其其分發(fā)；g）防止作廢文文件的非預(yù)期期使用，若因因任何原因而而保留左費(fèi)文文件時(shí)，對(duì)這這些文件進(jìn)行行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)識(shí)。4.2.4記錄錄控制應(yīng)建立并保持記記錄，以提供供符合要求和和質(zhì)量管理體體系有效運(yùn)行行的證據(jù)。記

16、記錄應(yīng)保持清清晰、易于識(shí)識(shí)別和檢索。應(yīng)應(yīng)編制形成文文件的程序，以以規(guī)定記錄的的標(biāo)識(shí)、貯存存、保護(hù)、檢檢索、保存期期和處置所需需的控制。4.3 質(zhì)量管管理原則的應(yīng)應(yīng)用成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)運(yùn)作一個(gè)組織織需要以系統(tǒng)統(tǒng)和透明的方方式對(duì)其進(jìn)行行管理。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)提供的管管理指南以八八項(xiàng)質(zhì)量管理理原則為基礎(chǔ)礎(chǔ)。這些原則是為最最高管理者制制定的，以使使最高管理者者領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)。這些質(zhì)量量管理原則已已融入本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，它們是：a）以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客客。因此，組組織應(yīng)當(dāng)理解解顧客當(dāng)前和和未來(lái)的需求求，滿足顧客客要求并爭(zhēng)取取超越顧客期期望。b）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織織統(tǒng)一的宗旨旨及方向。他他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造

17、造并保持使員員工能充分參參與實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的內(nèi)部部環(huán)境。c）全員參與各級(jí)人員都是組組織之本，只只有他們的充充分參與，才才能使他們的的才干為組織織帶來(lái)收益。d）過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的的資源作為過(guò)過(guò)程進(jìn)行管理理，可以更高高效地得到期期望的結(jié)果。e）管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互聯(lián)系的過(guò)過(guò)程作為系統(tǒng)統(tǒng)加以識(shí)別、理理解和管理，有有助于組織提提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)的有效性和和效率。f）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組組織的一個(gè)永永恒目標(biāo)。g）基于事實(shí)的的決策方法有效決策是建立立在數(shù)據(jù)和信信息分析的基基礎(chǔ)上。h）與供方互利利的關(guān)系組織與供方是相相互依存的，互互利的關(guān)系可可增強(qiáng)雙方創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)值的能能力。組織成功地運(yùn)用用八項(xiàng)

18、管理原原則將使相關(guān)關(guān)方獲益，如如：提高投資資回報(bào)、創(chuàng)造造價(jià)值和增加加穩(wěn)定性。管理職責(zé)5.1 通用指指南5.1.1 引引言最高管理者的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用、承承諾和積極參參與，對(duì)建立立并保持有效效和高效的質(zhì)質(zhì)量管理體系系使所有相關(guān)關(guān)方獲益是必必不可少的。為為使組織和相相關(guān)方獲益，有有必要確立、保保持并提高顧顧客的滿意程程度。最高管管理者應(yīng)當(dāng)考考慮以下活動(dòng)動(dòng)：符合組織宗宗旨的設(shè)想、方方針和戰(zhàn)略目目標(biāo)；通過(guò)實(shí)例引引導(dǎo)組織，以以促進(jìn)其人員員間的相互信信任；就組織在質(zhì)質(zhì)量和質(zhì)量管管理體系方面面的方向和價(jià)價(jià)值觀進(jìn)行溝溝通；參與改進(jìn)項(xiàng)項(xiàng)目，尋求新新的方法、問(wèn)問(wèn)題的解決辦辦法以及開發(fā)發(fā)新產(chǎn)品；直接獲得有有關(guān)質(zhì)量管理理體

19、系有效性性和效率方面面的反饋；識(shí)別能使組組織增值的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程；識(shí)別影響產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程有效性和效效率的支持過(guò)過(guò)程；營(yíng)造鼓勵(lì)組組織內(nèi)人員參參與和發(fā)展的的環(huán)境；提供支持組組織戰(zhàn)略計(jì)劃劃實(shí)現(xiàn)所必需需的結(jié)構(gòu)和資資源。最高管理者還應(yīng)應(yīng)當(dāng)規(guī)定組織織業(yè)績(jī)的測(cè)量量方法，以便便確定是否達(dá)達(dá)到了所策劃劃的目標(biāo)。這些方法包括：財(cái)務(wù)測(cè)量；整個(gè)組織過(guò)過(guò)程業(yè)績(jī)的測(cè)測(cè)量；外部測(cè)量，如如水平對(duì)比和和第三方評(píng)價(jià)價(jià)；對(duì)顧客、組組織內(nèi)人員和和其他相關(guān)方方滿意程度的的評(píng)定；對(duì)顧客和其其他相關(guān)方對(duì)對(duì)產(chǎn)品性能的的感受的評(píng)定定；對(duì)管理者已已識(shí)別的其它它成功因素的的測(cè)量。從這些測(cè)量和評(píng)評(píng)定所獲得的的信息應(yīng)當(dāng)作作為管理評(píng)審審的輸入，從從

20、而確保通過(guò)過(guò)質(zhì)量管理體體系的持續(xù)改改進(jìn)來(lái)推動(dòng)組組織業(yè)績(jī)的改改進(jìn)。5.1.2 需需考慮的事項(xiàng)項(xiàng)在建立、實(shí)施和和管理組織的的質(zhì)量管理體體系時(shí)，管理理者應(yīng)當(dāng)考慮慮4.3條款所所概述的質(zhì)量量管理原則?；谶@些原則，最最高管理者應(yīng)應(yīng)當(dāng)證實(shí)其在在以下活動(dòng)中中的領(lǐng)導(dǎo)作用用和對(duì)這些活活動(dòng)的承諾：除了了解顧顧客的要求外外，還要了解解顧客當(dāng)前和和未來(lái)的需求求和期望；宣傳方針和和目標(biāo)，以提提高組織內(nèi)人人員的意識(shí)、能能動(dòng)性并鼓勵(lì)勵(lì)參與；將持續(xù)改進(jìn)進(jìn)作為組織的的過(guò)程的目標(biāo)標(biāo)；策劃組織的的未來(lái)并管理理變更；確定使相關(guān)關(guān)方滿意的框框架并予以溝溝通。除了漸進(jìn)的或連連續(xù)的持續(xù)改改進(jìn)之外，最最高管理者還還應(yīng)當(dāng)考慮將將過(guò)程的突破破

21、性更改作為為組織業(yè)績(jī)改改進(jìn)的一種手手段。在更改改期間，管理理者應(yīng)當(dāng)采取取措施確保提提供為保持質(zhì)質(zhì)量管理體系系的功能所需需的資源和溝溝通。最高管理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)識(shí)別組織的的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程，這些過(guò)過(guò)程與組織的的成功直接相相關(guān)。最高管管理者還應(yīng)當(dāng)當(dāng)識(shí)別影響產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的有效性和和效率或影響響相關(guān)方的需需求和期望的的支持過(guò)程。管理者應(yīng)當(dāng)確保保過(guò)程都以有有效和高效的的網(wǎng)絡(luò)方式運(yùn)運(yùn)作。管理者者還應(yīng)當(dāng)分析析和優(yōu)化過(guò)程程（包括產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和和支持過(guò)程）的的相互作用。管理者應(yīng)當(dāng)考慮慮確保對(duì)過(guò)程程的順序和相相互作用進(jìn)行行設(shè)計(jì)，從而而有效和高效效地達(dá)到預(yù)期期結(jié)果；確保對(duì)過(guò)程程輸入、活動(dòng)動(dòng)和輸出作用用明確規(guī)定并并予以

22、控制；對(duì)輸入和輸輸出進(jìn)行監(jiān)視視，以便驗(yàn)證證各過(guò)程是相相互聯(lián)系的，并并有效和高效效地運(yùn)行；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行行識(shí)別和管理理，并把握業(yè)業(yè)績(jī)改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)；對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行行分析，以促促進(jìn)過(guò)程的持持續(xù)改進(jìn)；確定過(guò)程的的負(fù)責(zé)人并賦賦予他們充分分的職責(zé)和權(quán)權(quán)限；對(duì)每個(gè)過(guò)程程進(jìn)行管理，以以實(shí)現(xiàn)過(guò)程目目標(biāo)；相關(guān)方的需需求和期望。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5管理職責(zé)5.1管理承諾諾最高管理者應(yīng)通通過(guò)以下活動(dòng)動(dòng)，對(duì)其建立立、實(shí)施質(zhì)量量管理體系并并持續(xù)改進(jìn)其其有效性的承承諾提供證據(jù)據(jù)：a）向組織傳大大滿足顧客要要求和法律法法規(guī)要求的重重要性；b）制定質(zhì)量方方針；c）確保質(zhì)量目目標(biāo)的制定；d）進(jìn)行管理評(píng)評(píng)審

23、；e）確保資源的的獲得。5.2 相關(guān)方方的需求和期期望5.2.1 總總則每個(gè)組織都有相相關(guān)方，而每每個(gè)相關(guān)方都都有各自的需需求和期望。組組織的相關(guān)方方包括：顧客和最終終使用者；組織內(nèi)人員員；所有者和（或或）投資者（如如股東、個(gè)人人或團(tuán)體，包包括公共部門門，他們對(duì)組組織有著利害害關(guān)系）；供方和合作作者；社會(huì)，即受受組織或其產(chǎn)產(chǎn)品影響的團(tuán)團(tuán)體和公眾。5.2.2 需需求和期望組織的成功取決決于是否能理理解并滿足現(xiàn)現(xiàn)有及潛在顧顧客和最終使使用者的當(dāng)前前和未來(lái)的需需求和期望，以以及是否能理理解和考慮其其他相關(guān)方的的當(dāng)前和未來(lái)來(lái)的需求和期期望。為了理解和滿足足相關(guān)方的需需求和期望，組組織應(yīng)當(dāng)：識(shí)別相關(guān)方方

24、并始終兼顧顧它們的需求求和期望；將已識(shí)別的的需求和期望望轉(zhuǎn)化為要求求；在整個(gè)組織織內(nèi)溝通這些些要求；注重過(guò)程改改進(jìn)，以確保保為已識(shí)別的的相關(guān)方創(chuàng)造造價(jià)值。為了滿足顧客和和最終使用者者的需求和期期望，組織的的管理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)：理解顧客的的需求和期望望，包括潛在在顧客的需求求和期望；為顧客和最最終使用者確確定產(chǎn)品的關(guān)關(guān)鍵特性；識(shí)別并評(píng)定定組織在市場(chǎng)場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)能能力；識(shí)別市場(chǎng)機(jī)機(jī)會(huì)、劣勢(shì)及及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的的優(yōu)勢(shì)。與組織的產(chǎn)品有有關(guān)的顧客和和最終使用者者的需求和期期望可包括：符合性；可信性；可用性；交付能力；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后后的活動(dòng)；價(jià)格和壽命命周期的費(fèi)用用；產(chǎn)品安全性性；產(chǎn)品責(zé)任；環(huán)境影響。組織應(yīng)當(dāng)識(shí)別其其人員在

25、得到到承認(rèn)、工作作滿意和個(gè)人人發(fā)展等方面面的需求和期期望。對(duì)他們們的這種關(guān)心心有助于確保保最大程度地地調(diào)動(dòng)其人員員的參與意識(shí)識(shí)和能動(dòng)性。組織應(yīng)當(dāng)對(duì)滿足足已識(shí)別的所所有者和投資資者的需求和和期望的財(cái)務(wù)務(wù)及其他結(jié)果果作出規(guī)定。組織的管理者應(yīng)應(yīng)當(dāng)考慮與其其供方建立合合作關(guān)系的潛潛在利益，以以便為雙方創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)值。合合作關(guān)系應(yīng)當(dāng)當(dāng)基于共同的的戰(zhàn)略、共享享知識(shí)和利潤(rùn)潤(rùn)以及共同承承擔(dān)損失。在在建立合作關(guān)關(guān)系時(shí)，組織織應(yīng)當(dāng)：識(shí)別可作為為潛在合作者者的主要供方方和其他組織織；對(duì)顧客的需需求和期望共共同達(dá)成清楚楚一致的理解解；對(duì)合作者的的需求和期望望共同達(dá)成清清楚一致的理理解；建立確保持持續(xù)合作機(jī)會(huì)會(huì)的目標(biāo)。在考

26、慮與社會(huì)的的關(guān)系時(shí)，組組織應(yīng)當(dāng)：表明對(duì)衛(wèi)生生和安全的責(zé)責(zé)任；考慮對(duì)環(huán)境境的影響，包包括節(jié)約能源源和保護(hù)自然然資源；識(shí)別適用的的法律法規(guī)要要求；識(shí)別其產(chǎn)品品、過(guò)程和活活動(dòng)對(duì)社會(huì)、尤尤其是對(duì)社會(huì)會(huì)所產(chǎn)生的實(shí)實(shí)際影響及潛潛在影響。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5.2以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以以增強(qiáng)顧客滿滿意為目的，確確保顧客的要要求得到確定定并予以滿足足（見(jiàn)7.22.1和8.2.11）。5.2.3 法法律法規(guī)要求求管理者應(yīng)當(dāng)確保保組織具有適適用于其產(chǎn)品品、過(guò)程和活活動(dòng)的法律法法規(guī)要求方面面的知識(shí)，并并應(yīng)當(dāng)將這些些要求作為質(zhì)質(zhì)量管理體系系的要素之一一。管理者還還應(yīng)當(dāng)考慮：倡導(dǎo)

27、在職業(yè)業(yè)道德的規(guī)范范下，有效和和高效地遵守守當(dāng)前和預(yù)期期的要求；高于法律法法規(guī)要求而給給相關(guān)方帶來(lái)來(lái)的收益；組織在保護(hù)護(hù)社區(qū)利益方方面所起的作作用。5.3 質(zhì)量方方針最高管理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)將質(zhì)量方針針作為領(lǐng)導(dǎo)組組織進(jìn)行業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)的一種種手段。組織的質(zhì)量方針針應(yīng)當(dāng)是其總總方針和戰(zhàn)略略的組成部分分，并與其保保持一致。在制定質(zhì)量方針針時(shí)，最高管管理者應(yīng)當(dāng)考考慮：為使組織成成功，將來(lái)所所需進(jìn)行的改改進(jìn)的程度和和類型；預(yù)期或期望望的顧客滿意意程度；組織內(nèi)人員員的發(fā)展；其他相關(guān)方方的需求和期期望；超出GB/T190001要求所需需的資源；供方和合作作者的潛在貢貢獻(xiàn)?？捎糜诟倪M(jìn)的質(zhì)質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)當(dāng)：與最高管理理者對(duì)

28、組織未未來(lái)的設(shè)想和和戰(zhàn)略相一致致；使質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)在整個(gè)組織織內(nèi)都能得到到理解和貫徹徹落實(shí)；表明最高管管理者對(duì)質(zhì)量量以及為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)提供足足夠資源的承承諾；在最高管理理者的明確領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，有助助于促進(jìn)整個(gè)個(gè)組織對(duì)質(zhì)量量的承諾；包括與顧客客和其他相關(guān)關(guān)方需求和期期望滿意程序序相關(guān)的持續(xù)續(xù)改進(jìn)；以有效的方方式表述，以以高效的方式式溝通。質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)像像其他經(jīng)營(yíng)方方針一樣定期期進(jìn)行評(píng)審。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5.3質(zhì)量方針針最高管理者應(yīng)確確保質(zhì)量方針針：a）與組織的宗宗旨相適用；b）包括對(duì)滿足足要求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管管理體系有效效性的承諾；c）提供制定和和評(píng)審質(zhì)量目目標(biāo)的框架；

29、d）在組織內(nèi)得得到溝通和理理解；e）在持續(xù)適宜宜性方面得到到評(píng)審。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)組織的戰(zhàn)略策劃劃和質(zhì)量方針針為確立質(zhì)量量目標(biāo)提供了了框架。最高高管理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立能導(dǎo)致致組織業(yè)績(jī)改改進(jìn)的目標(biāo)。這這些目標(biāo)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是可測(cè)量的的，以便管理理者進(jìn)行有效效和高效地評(píng)評(píng)審。在建立立這些目標(biāo)時(shí)時(shí)，管理者還還應(yīng)當(dāng)考慮：組織以及所所處市場(chǎng)的當(dāng)當(dāng)前和未來(lái)需需求；管理評(píng)審的的相關(guān)結(jié)果；現(xiàn)有的產(chǎn)品品性能和過(guò)程程業(yè)績(jī)；相關(guān)方的滿滿意程度；自我評(píng)定結(jié)結(jié)果；水平對(duì)比，競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分分析，改進(jìn)的的機(jī)會(huì)；達(dá)到目標(biāo)所所需的資源。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以以組織內(nèi)人員員都能對(duì)其實(shí)實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)獻(xiàn)的方式加以以溝通。質(zhì)量量目標(biāo)的展開

30、開職責(zé)應(yīng)當(dāng)予以規(guī)定。目目標(biāo)應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)統(tǒng)地評(píng)審并在在必要時(shí)進(jìn)行行修訂。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5.4策劃5.4.1質(zhì)量量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確確保在組織的的相關(guān)職能和和層次上建立立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)包括括滿足產(chǎn)品要要求所需的內(nèi)內(nèi)容見(jiàn)7.1a。質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是是可測(cè)量的，并并與質(zhì)量方針針保持一致。5.4.2 質(zhì)質(zhì)量策劃管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)組組織的質(zhì)量策策劃負(fù)責(zé)。這這種策劃應(yīng)當(dāng)當(dāng)注重對(duì)有效效和高效地實(shí)實(shí)現(xiàn)與組織戰(zhàn)戰(zhàn)略相一致的的質(zhì)量目標(biāo)及及要求所需的的過(guò)程作出規(guī)規(guī)定。有效和高效策劃劃的輸入包括括：組織的戰(zhàn)略略；已確定的組組織目標(biāo)；已確定的顧顧客和其他相相關(guān)方的需求求和期望；對(duì)法律法規(guī)規(guī)要求

31、的評(píng)價(jià)價(jià)；對(duì)產(chǎn)品性能能數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)價(jià)；對(duì)過(guò)程性能能數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)價(jià)；過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)教訓(xùn)；已顯示的改改進(jìn)機(jī)會(huì)；相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的的評(píng)估及減輕輕的數(shù)據(jù)。組織的質(zhì)量策劃劃的輸出應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)以下方方面來(lái)確定所所需的產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)和支持過(guò)過(guò)程：組織所需的的技能和知識(shí)識(shí)；實(shí)施過(guò)程改改進(jìn)計(jì)劃的職職責(zé)和權(quán)限；所需的資源源，如資金和和基礎(chǔ)設(shè)施；評(píng)價(jià)組織業(yè)業(yè)績(jī)改進(jìn)成果果的指標(biāo)；改進(jìn)的需求求，包括方法法和工具改進(jìn)進(jìn)的需求；文件的需求求，包括記錄錄的需求。管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量策劃的輸輸出進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)的評(píng)審，以以確保組織過(guò)過(guò)程的有效性性和效率。5.4.2質(zhì)量量管理體系的的策劃最高管理者應(yīng)確確保：a）對(duì)質(zhì)量管理理體系進(jìn)行策策劃，以滿足足質(zhì)量目標(biāo)以

32、以及4.1的要求求。b）在對(duì)質(zhì)量管管理體的變更更進(jìn)行策劃和和實(shí)施時(shí)，保保持質(zhì)量管理理體系的完整整性。5.5 職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝通5.5.1 職職責(zé)和權(quán)限為了實(shí)施并保持持有效和高效效的質(zhì)量管理理體系，最高高管理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)職責(zé)和權(quán)權(quán)限作出規(guī)定定并進(jìn)行溝通通。組織的所有人員員都應(yīng)當(dāng)被賦賦予相應(yīng)的職職責(zé)和權(quán)限，從從而使他們能能夠?yàn)閷?shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)作出出貢獻(xiàn)，并使使他們樹立參參與意識(shí)，提提高能動(dòng)性并并作出承諾。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確確保組織內(nèi)的的職責(zé)、權(quán)限限得到規(guī)定和和溝通。5.5.2 管管理者代表最高管理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)指定一

33、名管管理者代表并并賦予權(quán)限，以以使其能對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理體系系進(jìn)行管理、監(jiān)監(jiān)視、評(píng)價(jià)和和協(xié)調(diào)，從而而使質(zhì)量管理理體系有效和和高效地運(yùn)行行并得到改進(jìn)進(jìn)。管理者代代表應(yīng)當(dāng)將有有關(guān)質(zhì)量管理理體系的事宜宜向最高管理理者報(bào)告，并并與顧客和其其他相關(guān)方進(jìn)進(jìn)行溝通。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5.5.2管理理者代表最高管理者應(yīng)指指定一名管理理者，無(wú)論該該成員在其他他方面的職責(zé)責(zé)如何，應(yīng)具具有以下方面面的職責(zé)和權(quán)權(quán)限：a）確保質(zhì)量管管理體系所需需的過(guò)程得到到建立、實(shí)施施和保持；b）向最高管理理者報(bào)告質(zhì)量量管理體系的的業(yè)績(jī)和任何何改進(jìn)的需求求；c）確保在整個(gè)個(gè)組織內(nèi)提高高滿足顧客要要求的意識(shí)。注

34、：管理者代表表的職責(zé)可包包括與質(zhì)量管管理體系有關(guān)關(guān)的事宜的外外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)內(nèi)部溝通組織的管理者應(yīng)應(yīng)當(dāng)規(guī)定并實(shí)實(shí)施一個(gè)有效效和高效的過(guò)過(guò)程，以便溝溝通質(zhì)量方針針、要求、目目標(biāo)及完成狀狀況。溝通這這些信息有助助于組織進(jìn)行行業(yè)績(jī)改進(jìn)，并并有助于組織織內(nèi)人員直接接參與質(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。管管理者應(yīng)當(dāng)積積極鼓勵(lì)組織織內(nèi)人員進(jìn)行行反饋和溝通通，并將其作作為一種使其其人員充分參參與的手段。溝通活動(dòng)可包括括：在工作區(qū)域域內(nèi)由管理者者引導(dǎo)的溝通通；小組簡(jiǎn)要情情況介紹會(huì)或或其他會(huì)議，如如成績(jī)表彰會(huì)會(huì)；布告欄、內(nèi)內(nèi)部刊物和（或或）雜志；聲像和電子子媒體，如電電子郵件和網(wǎng)網(wǎng)址；組織內(nèi)人員員的調(diào)查表和和建議書。

35、GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5.5.3內(nèi)部部溝通 最高管理理者應(yīng)確保在在組織內(nèi)建立立適當(dāng)?shù)臏贤ㄍㄟ^(guò)程，并確確保對(duì)質(zhì)量管管理體系的有有效性進(jìn)行溝溝通。5.6 管理評(píng)評(píng)審5.6.1 總總則最高管理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)開展管理評(píng)評(píng)審活動(dòng)，使使其不僅限于于對(duì)質(zhì)量管理理體系的有效效性和效率進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證，且且應(yīng)擴(kuò)展為在在整個(gè)組織范范圍內(nèi)對(duì)體系系效率進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)的過(guò)程。受受到最高管理理者領(lǐng)導(dǎo)作用用激勵(lì)的管理理評(píng)審應(yīng)當(dāng)成成為交換新觀觀念、對(duì)輸入入進(jìn)行開放式式的討論和評(píng)評(píng)價(jià)的平臺(tái)。為使管理評(píng)審給給組織帶來(lái)增增值，最高管管理者應(yīng)當(dāng)通通過(guò)系統(tǒng)的基基于質(zhì)量管理理原則的評(píng)審審，對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)和支持過(guò)過(guò)程的業(yè)績(jī)進(jìn)進(jìn)行

36、控制。評(píng)評(píng)審的頻次應(yīng)應(yīng)當(dāng)視組織的的需求而定。評(píng)評(píng)審過(guò)程的輸輸入應(yīng)當(dāng)導(dǎo)致致超越質(zhì)量管管理體系有效效性和效率的的輸出。評(píng)審審的輸出應(yīng)當(dāng)當(dāng)提供用于組組織進(jìn)行業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)策劃的的數(shù)據(jù)。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5.6管理評(píng)審審5.6.1總則則最高管理者應(yīng)按按策劃的時(shí)間間間隔評(píng)審質(zhì)質(zhì)量管理體系系，以確保其其持續(xù)的適應(yīng)應(yīng)性、充分性性和有效性。評(píng)評(píng)審應(yīng)包括評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理理體系改進(jìn)的的機(jī)會(huì)的變更更的需要，包包括質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審審的記錄（見(jiàn)見(jiàn)4.2.44）。5.6.2 評(píng)評(píng)審輸入為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管管理體系的效效率和有效性性，評(píng)審的輸輸入應(yīng)當(dāng)考慮慮顧客和其他他相關(guān)方，并并應(yīng)

37、當(dāng)包括：質(zhì)量目標(biāo)和和改進(jìn)活動(dòng)的的狀況和結(jié)果果；管理評(píng)審措措施項(xiàng)目的狀狀況；審核和組織織自我評(píng)定的的結(jié)果；相關(guān)方滿意意程度的反饋饋，甚至可能能是他們提出出的觀點(diǎn)；與市場(chǎng)有關(guān)關(guān)的因素，如如技術(shù)、研究究和開發(fā)以及及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的的業(yè)績(jī)等；水平對(duì)比活活動(dòng)的結(jié)果；供方的業(yè)績(jī)績(jī)；新的改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)；不合格的過(guò)過(guò)程和產(chǎn)品的的控制；市場(chǎng)評(píng)估及及戰(zhàn)略；戰(zhàn)略合作活活動(dòng)的狀況；質(zhì)量活動(dòng)的的經(jīng)濟(jì)效果；可能影響組組織的其他因因素，如財(cái)務(wù)務(wù)、社會(huì)或環(huán)環(huán)境條件以及及相關(guān)法律法法規(guī)的變化等等。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5.6.2評(píng)審審輸入管理評(píng)審的輸入入應(yīng)包括以下下方面的信息息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c

38、）過(guò)程的業(yè)績(jī)績(jī)和產(chǎn)品的符符合性；d）預(yù)防和糾正正措施的狀況況；e）以往管理評(píng)評(píng)審的跟蹤措措施；f）可能影響質(zhì)質(zhì)量管理體系系的變更；g）改建的建議議。5.6.3 評(píng)評(píng)審輸出通過(guò)擴(kuò)展管理評(píng)評(píng)審的范圍，使使之超越對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理體系系的驗(yàn)證，最最高管理者可可將管理評(píng)審審的輸出作為為過(guò)程改進(jìn)的的輸入。最高高管理者也可可將評(píng)審過(guò)程程作為識(shí)別組組織業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)機(jī)會(huì)的強(qiáng)有有力工具。評(píng)評(píng)審計(jì)劃應(yīng)當(dāng)當(dāng)有利于及時(shí)時(shí)為組織的戰(zhàn)戰(zhàn)略策劃方案案提供數(shù)據(jù)。經(jīng)經(jīng)過(guò)選擇的輸輸出應(yīng)當(dāng)加以以傳達(dá)，以便便向組織內(nèi)人人員表明管理理評(píng)審過(guò)程如如何導(dǎo)致使組組織獲益的新新目標(biāo)。為了提高效率，其其他的輸出可可包括：產(chǎn)品和過(guò)程程的業(yè)績(jī)目標(biāo)標(biāo)；組織的

39、業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)目標(biāo)；對(duì)組織結(jié)構(gòu)構(gòu)和資源的適適宜性的評(píng)價(jià)價(jià)；營(yíng)銷、產(chǎn)品品以及使顧客客和其他相關(guān)關(guān)方滿意的戰(zhàn)戰(zhàn)略和切入點(diǎn)點(diǎn)；針對(duì)已識(shí)別別的風(fēng)險(xiǎn)所制制定的預(yù)防和和減少損失的的計(jì)劃；有關(guān)組織未未來(lái)需求的戰(zhàn)戰(zhàn)略策劃信息息。評(píng)審記錄應(yīng)當(dāng)充充分，以便追追溯和促進(jìn)對(duì)對(duì)管理評(píng)審過(guò)過(guò)程自身的評(píng)評(píng)價(jià)，從而確確保其持續(xù)有有效性和為組組織增值。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求5.6.3評(píng)審審輸出管理評(píng)審的輸入入應(yīng)包括與以以下有關(guān)方面面有關(guān)的任何何決定和措施施；a）質(zhì)量管理體體系及其過(guò)程程有效性的改改進(jìn)；b）與顧客要求求有關(guān)的產(chǎn)品品的改進(jìn)；c）資源需求。6 資源管理6.1 通用指指南6.1.1 引引言最高管

40、理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)確保識(shí)別并并獲得實(shí)施組組織戰(zhàn)略和實(shí)實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)標(biāo)所必需的資資源。這包括括運(yùn)行和改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理體體系以及使顧顧客和其他相相關(guān)方滿意所所需的資源，它它們可以是人人員、基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施、工作環(huán)環(huán)境、信息、供供方和合作者者、自然資源源以及財(cái)務(wù)資資源。6.1.2 需需考慮的事項(xiàng)項(xiàng)為改進(jìn)組織的業(yè)業(yè)績(jī)，管理者者應(yīng)當(dāng)對(duì)資源源作如下考慮慮：針對(duì)機(jī)會(huì)和和約束條件，有有效、高效并并及時(shí)地提供供資源；有形資源，如如已改進(jìn)的實(shí)實(shí)現(xiàn)和支持設(shè)設(shè)施；無(wú)形資源，如如知識(shí)財(cái)產(chǎn)；鼓勵(lì)開展創(chuàng)創(chuàng)新性持續(xù)改改進(jìn)所需的資資源和機(jī)制；組織結(jié)構(gòu)，包包括項(xiàng)目和矩矩陣管理的需需求；信息管理和和技術(shù)；通過(guò)注重培培訓(xùn)、教育和和學(xué)習(xí)來(lái)提高高組織內(nèi)人

41、員員的能力；培養(yǎng)組織未未來(lái)管理人員員的領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)術(shù)和形象；自然資源的的使用和資源源對(duì)環(huán)境的影影響；對(duì)未來(lái)的資資源需求進(jìn)行行策劃。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求6資源管理6.1資源提供供組織應(yīng)確定并提提供以下方面面所需的資源源：a）實(shí)施、保持持質(zhì)量管理體體系并持續(xù)改改進(jìn)其有效性性；b）通過(guò)滿足顧顧客要求，增增強(qiáng)顧客滿意意。6.2 人員6.2.1 人人員的參與管理者應(yīng)當(dāng)通過(guò)過(guò)人員的參與與和支持來(lái)提提高組織（包包括質(zhì)量管理理體系）的有有效性和效率率。為了有助助于實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)的目標(biāo)標(biāo)，組織應(yīng)當(dāng)當(dāng)通過(guò)以下活活動(dòng)鼓勵(lì)其人人員的參與和和發(fā)展：提供繼續(xù)培培訓(xùn)，并進(jìn)行行個(gè)人發(fā)展的的策劃；明確

42、各自的的職責(zé)和權(quán)限限；確立個(gè)人和和團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)標(biāo)，對(duì)過(guò)程業(yè)業(yè)績(jī)進(jìn)行管理理并對(duì)結(jié)果進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)；促進(jìn)人員參參與與目標(biāo)的的確立和決策策；對(duì)工作成績(jī)績(jī)給予承認(rèn)和和獎(jiǎng)勵(lì)；促進(jìn)開放式式的雙向信息息交流；對(duì)其人員的的需求進(jìn)行連連續(xù)評(píng)審；創(chuàng)造條件以以鼓勵(lì)創(chuàng)新；確保團(tuán)隊(duì)工工作有效；就建議和意意見(jiàn)進(jìn)行溝通通；對(duì)人員的滿滿意程度進(jìn)行行測(cè)量；了解人員加加入和離開組組織的原因。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求6.2人力資源源6.2.1總則則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)，從從事影響產(chǎn)品品質(zhì)量工作的的人員應(yīng)是能能夠勝任的。6.2.2 能能力、意識(shí)和和培訓(xùn)6.2.2.11 能力管理者應(yīng)當(dāng)確保保組織具備

43、有有效和高效運(yùn)運(yùn)行所需的能能力。管理者者還應(yīng)當(dāng)考慮慮對(duì)組織當(dāng)前前和預(yù)期的能能力需求與現(xiàn)現(xiàn)有的能力進(jìn)進(jìn)行比較分析析。對(duì)能力需求的考考慮包括以下下來(lái)源：與戰(zhàn)略和運(yùn)運(yùn)行計(jì)劃以及及目標(biāo)有關(guān)的的未來(lái)需求；預(yù)期的管理理者和勞動(dòng)力力的后繼需求求；組織的過(guò)程程、工具和設(shè)設(shè)備的變化；對(duì)執(zhí)行規(guī)定定活動(dòng)的人員員的個(gè)人能力力的評(píng)價(jià)；對(duì)組織及其其相關(guān)方有影影響的法律法法規(guī)要求和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。6.2.2.22 意識(shí)和培培訓(xùn)教育和培訓(xùn)需求求的策劃應(yīng)當(dāng)當(dāng)考慮因組織織過(guò)程的性質(zhì)質(zhì)、人員的發(fā)發(fā)展階段以及及組織文化而而引起的變化化。目標(biāo)是使組織內(nèi)內(nèi)人員具備相相應(yīng)的知識(shí)和和技能，而這這些知識(shí)和技技能與經(jīng)驗(yàn)相相結(jié)合將提高高他們的能力力。教育

44、和培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)滿足要要求和滿足顧顧客和其他相相關(guān)方需求和和期望的重要要性。教育和和培訓(xùn)還應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括對(duì)未能能滿足這些要要求而對(duì)組織織和其人員所所造成后果方方面的意識(shí)的的教育。為了支持組織目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和和人員的發(fā)展展，對(duì)教育和和培訓(xùn)的策劃劃應(yīng)當(dāng)考慮：人員的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)；隱含的和明明示的知識(shí)；領(lǐng)導(dǎo)作用和和管理藝術(shù)；策劃和改進(jìn)進(jìn)的工具；團(tuán)隊(duì)的建設(shè)設(shè)；問(wèn)題的解決決能力；溝通的技巧巧；文化和社會(huì)會(huì)習(xí)俗；市場(chǎng)方面的的知識(shí)以及顧顧客和其他相相關(guān)方的需求求和期望；創(chuàng)造和革新新。為促使人員積極極參與，教育育和培訓(xùn)還應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括：組織的未來(lái)來(lái)設(shè)想；組織的方針針和目標(biāo)；組織的變化化和發(fā)展；改進(jìn)過(guò)程的的提出和實(shí)施施；從創(chuàng)造和

45、革革新中獲益；組織對(duì)社會(huì)會(huì)的影響；對(duì)新人員的的入門培訓(xùn)方方案；對(duì)已受過(guò)培培訓(xùn)的人員的的定期再培訓(xùn)訓(xùn)方案。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包包括：培訓(xùn)目標(biāo)；培訓(xùn)方案和和方法；培訓(xùn)所需的的資源；確定培訓(xùn)所所必須的內(nèi)部部支持；針對(duì)人員能能力的提高來(lái)來(lái)評(píng)價(jià)培訓(xùn)；測(cè)量培訓(xùn)的的有效性和對(duì)對(duì)組織的影響響。管理者應(yīng)當(dāng)按照照對(duì)組織有效效性和效率的的期望及影響響來(lái)評(píng)價(jià)所提提供的教育和和培訓(xùn)，并將將此作為改進(jìn)進(jìn)將來(lái)培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃的手段。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求6.2.2能力力、意識(shí)和培培訓(xùn)組織應(yīng)：a）確定從事影影響產(chǎn)品質(zhì)量量工作的人員員所必要的能能力；b）提供培訓(xùn)或或采取其他措措施以滿足這這些需求；c）評(píng)價(jià)所采取

46、取措施的有效效性；d）確保員工認(rèn)認(rèn)識(shí)到所從事事活動(dòng)的相關(guān)關(guān)性和重要性性，以及如何何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)作出貢貢獻(xiàn)；e）保持教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)記錄（見(jiàn)44.2.4）。6.3 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施管理者在考慮相相關(guān)方需求和和期望的同時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)規(guī)定定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所所必須的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施包括工工廠、車間、工工具和設(shè)備、支支持性服務(wù)、信信息和通訊技技術(shù)以及運(yùn)輸輸設(shè)施等。確定有效和高效效地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品所必需的基基礎(chǔ)設(shè)施的過(guò)過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括括：a）根據(jù)諸如目目標(biāo)、功能、性性能、可用性性、成本、安安全性、保密密性和更新等等方面的情況況來(lái)提供基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施；b）制定并實(shí)施施基礎(chǔ)設(shè)施的的維護(hù)保養(yǎng)方方法，以確保?；A(chǔ)設(shè)

47、施持持續(xù)滿足組織織的需求；這這些方法應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)每個(gè)基基礎(chǔ)設(shè)施單元元的重要性和和用途，規(guī)定定其維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)和運(yùn)行驗(yàn)證證的類型與頻頻次；c）對(duì)照相關(guān)方方的需求和期期望，對(duì)基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)；d）考慮因基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施而引起起的環(huán)境問(wèn)題題，如：環(huán)境境的保護(hù)、污污染，自然資資源的浪費(fèi)和和再循環(huán)等。不可控制的自然然現(xiàn)象會(huì)影響響基礎(chǔ)設(shè)施。基基礎(chǔ)設(shè)施計(jì)劃劃應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的的識(shí)別和減輕輕，并應(yīng)當(dāng)包包括保護(hù)相關(guān)關(guān)方利益的戰(zhàn)戰(zhàn)略。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求6.3基礎(chǔ)設(shè)施施組織應(yīng)確定、提提供并維護(hù)為為達(dá)到產(chǎn)品符符合要求所必必需的基礎(chǔ)措措施。適用時(shí)時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施施包括：a）建筑物、工工作場(chǎng)所和相

48、相關(guān)的設(shè)施；b）過(guò)程設(shè)備（硬硬件和軟件）；c）支持性服務(wù)務(wù)（如運(yùn)輸或或通訊）。6.4 工作環(huán)環(huán)境管理者應(yīng)當(dāng)確保保工作環(huán)境對(duì)對(duì)人員的能動(dòng)動(dòng)性、滿意程程度和業(yè)績(jī)產(chǎn)產(chǎn)生積極的影影響，以提高高組織的業(yè)績(jī)績(jī)。營(yíng)造適宜宜的工作環(huán)境境，如人的因因素和物的因因素的組合，應(yīng)應(yīng)當(dāng)考慮：創(chuàng)造性的工工作方法和更更多的參與機(jī)機(jī)會(huì)，以發(fā)揮揮組織內(nèi)人員員的潛能；安全規(guī)則和和指南，包括括防護(hù)設(shè)備的的使用；人類工效；工作場(chǎng)所的的位置；與社會(huì)的相相互影響；便于組織內(nèi)內(nèi)人員開展工工作；熱度、濕度度、光線、空空氣流動(dòng)；衛(wèi)生、清潔潔度、噪聲、振振動(dòng)和污染。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求6.4工作環(huán)境境組織應(yīng)確定并管

49、管理為達(dá)到產(chǎn)產(chǎn)品符合要求求所需的工作作環(huán)境。6.5 信息為了進(jìn)行信息轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換以及組織織知識(shí)方面的的持續(xù)發(fā)展，管管理者應(yīng)當(dāng)將將數(shù)據(jù)作為一一種基礎(chǔ)資源源，這對(duì)以事事實(shí)為依據(jù)作作出決策以及及激勵(lì)人員進(jìn)進(jìn)行創(chuàng)新也是是必不可少的的。為了對(duì)信信息進(jìn)行管理理，組 織應(yīng)當(dāng)：識(shí)別信息的的需求；識(shí)別并獲得得內(nèi)部和外部部的信息來(lái)源源；將信息轉(zhuǎn)換換為對(duì)組織有有用的知識(shí)；利用數(shù)據(jù)、信信息和知識(shí)來(lái)來(lái)確定并實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織的戰(zhàn)略略和目標(biāo)；確保適宜的的安全性和保保密性；評(píng)估因使用用信息所獲得得的收益，以以便對(duì)信息和和知識(shí)的管理理進(jìn)行改進(jìn)。6.6 供方及及合作關(guān)系管理者應(yīng)當(dāng)與供供方和合作者者建立合作關(guān)關(guān)系，推動(dòng)和和促進(jìn)交流，共共同提高

50、增值值過(guò)程的有效效性和效率。組組織通過(guò)處理理好與供方和和合作者的關(guān)關(guān)系，可獲得得各種增值機(jī)機(jī)會(huì)，如：優(yōu)化供方和和合作者的數(shù)數(shù)量；在雙方組織織的合適層次次上雙向溝通通，從而促進(jìn)進(jìn)問(wèn)題的迅速速解決，避免免因延識(shí)破或或爭(zhēng)議造成費(fèi)費(fèi)用的損失；在確認(rèn)供方方的過(guò)程能力力方面與其合合作；對(duì)供方交付付合格產(chǎn)品的的能力進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視，以便取取消重復(fù)驗(yàn)證證；鼓勵(lì)供方實(shí)實(shí)施業(yè)績(jī)的持持續(xù)改進(jìn)方案案并參與其他他聯(lián)合改進(jìn)的的啟動(dòng)；讓供方參與與組織的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)動(dòng)，共享知識(shí)識(shí)，并有效和和高效地改進(jìn)進(jìn)合格產(chǎn)品的的實(shí)現(xiàn)和交付付過(guò)程；讓合作者參參與采購(gòu)需求求的識(shí)別及合合作戰(zhàn)略的開開發(fā)；對(duì)供方和合合作者作出的的努力和成就就進(jìn)行評(píng)價(jià)

51、并并能予承認(rèn)和和獎(jiǎng)勵(lì)。6.7 自然資資源管理者應(yīng)當(dāng)考慮慮影響組織業(yè)業(yè)績(jī)的自然資資源的可獲得得性。組織通通常不能直接接控制這些資資源，但它們們卻可能對(duì)組組織的結(jié)果產(chǎn)產(chǎn)生重要的正正面或負(fù)面影影響。組織應(yīng)應(yīng)當(dāng)制定計(jì)劃劃或應(yīng)急計(jì)劃劃，以確保能能得到或替代代這些資源，從從而預(yù)防對(duì)組組織業(yè)績(jī)的負(fù)負(fù)面影響或?qū)⑵錅p至最小小。6.8 財(cái)務(wù)資資源資源管理應(yīng)當(dāng)包包括確定財(cái)務(wù)務(wù)資源需求和和確定財(cái)務(wù)資資源來(lái)源的活活動(dòng)。財(cái)務(wù)資資源的控制應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括將資資金的實(shí)際使使用情況與計(jì)計(jì)劃相比較的的活動(dòng)，以及及采取必要的的措施。管理者應(yīng)當(dāng)策劃劃、提供并控控制為實(shí)施和和保持一個(gè)有有效和高效的的質(zhì)量管理體體系以及實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織目標(biāo)所所必需

52、的財(cái)務(wù)務(wù)資源。管理理者還應(yīng)當(dāng)考考慮開發(fā)具有有創(chuàng)新性的財(cái)財(cái)務(wù)方法，以以支持和鼓勵(lì)勵(lì)組織的業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)。提高質(zhì)量管理體體系的有效性性和效率可對(duì)對(duì)組織的財(cái)務(wù)務(wù)結(jié)果產(chǎn)生積積極影響，如如：a） 在組織內(nèi)內(nèi)部，減少過(guò)過(guò)程和產(chǎn)品故故障，或減少少材料和時(shí)間間的浪費(fèi)；b）在組織外部部，減少產(chǎn)品品故障，降低低因擔(dān)保而引引起的賠償費(fèi)費(fèi)用，以及減減小因失去顧顧客和市場(chǎng)所所付出的代價(jià)價(jià)。提出這些問(wèn)題的的報(bào)告可以為為確定效果差差或效率低的的活動(dòng)、以及及采取適宜的的改進(jìn)措施提提供一種手段段。與質(zhì)量管理體系系業(yè)績(jī)和與產(chǎn)產(chǎn)品符合性有有關(guān)的活動(dòng)的的財(cái)務(wù)報(bào)告應(yīng)應(yīng)當(dāng)用于管理理評(píng)審。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 通用指指南7.1.1 引引言最高管

53、理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)確保產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)和支持過(guò)過(guò)程以及相關(guān)關(guān)的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)絡(luò)有效和高效效地運(yùn)行，從從而使組織具具備滿足相關(guān)關(guān)方的能力。產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程使組織獲獲得增值的產(chǎn)產(chǎn)品。產(chǎn)品的的支持過(guò)程對(duì)對(duì)組織也是必要的，它它們間接產(chǎn)生生增值。任何過(guò)程都是具具有輸入和輸輸出的一系列列相關(guān)的活動(dòng)動(dòng)或一項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)。管理者應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)所要求求的過(guò)程輸出出作出規(guī)定，并并確定為有效效和高效地實(shí)實(shí)現(xiàn)這些輸出出所必需的輸輸入和活動(dòng)。過(guò)程的相互關(guān)系系可能是復(fù)雜雜的，它們將將形成一個(gè)過(guò)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)。為為了確保組織織有效和高效效地動(dòng)作，管管理者應(yīng)當(dāng)認(rèn)認(rèn)識(shí)到一個(gè)過(guò)過(guò)程的輸出可可以成為某一一個(gè)或更多其其他過(guò)程的輸輸入。7.1.2 需需考慮的事項(xiàng)項(xiàng)將過(guò)程

54、理解為一一系列的活動(dòng)動(dòng)有助于管理理者確定過(guò)程程的輸入。輸輸入一經(jīng)確定定，則過(guò)程所所要求的活動(dòng)動(dòng)、措施和資資源即可確定定，以實(shí)現(xiàn)預(yù)預(yù)期的輸出。過(guò)程和輸出的驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)結(jié)結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為為整個(gè)組織內(nèi)內(nèi)持續(xù)改進(jìn)其其業(yè)績(jī)并追求求卓越的過(guò)程程的輸入。組組織的過(guò)程的的持續(xù)改進(jìn)將將提高質(zhì)量管管理體系的有有效性和效率率以及組織的的業(yè)績(jī)。附錄錄B表述了“持續(xù)改進(jìn)的的過(guò)程”，它有助于于組織確定對(duì)對(duì)過(guò)程的有效效性和效率進(jìn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)進(jìn)時(shí)所需采取取的措施。過(guò)程應(yīng)當(dāng)形成文文件，其文件件化的程度要要足以支持組組織的有效和和高效運(yùn)作。與與過(guò)程有關(guān)的的文件應(yīng)當(dāng)有有助于：對(duì)過(guò)程重要要特征的識(shí)別別和溝通；過(guò)程操作的的培訓(xùn)；在團(tuán)隊(duì)和工

55、工作組中共享享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)；過(guò)程的分析析、評(píng)審和改改進(jìn)。組織應(yīng)當(dāng)對(duì)其人人員在過(guò)程中中所起的作用用進(jìn)行評(píng)價(jià)，以以便：確保人員的的健康和安全全；確保人員具具備必需的技技能；支持對(duì)過(guò)程程的協(xié)調(diào)；在過(guò)程分析析中提供來(lái)自自其人員方面面的輸入；激勵(lì)人員進(jìn)進(jìn)行創(chuàng)新。推動(dòng)組織業(yè)績(jī)的的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)應(yīng)當(dāng)注重提高高過(guò)程的有效效性和效率，并并應(yīng)當(dāng)將此作作為獲取有益益結(jié)果的手段。更有效效且效率更高高的過(guò)程可通通過(guò)諸如增加加的收益、顧顧客滿意程度度的提高、資資源利用的改改善和浪費(fèi)的的減少等可測(cè)測(cè)量的結(jié)果來(lái)來(lái)體現(xiàn)。7.1.3 過(guò)過(guò)程的管理7.1.3.11 總則管理者應(yīng)當(dāng)識(shí)別別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品以以滿足顧客和和其他相關(guān)方方的要求所需需的

56、過(guò)程。為為了確保產(chǎn)品品能夠?qū)崿F(xiàn)，組組織應(yīng)當(dāng)考慮慮相關(guān)的支持持過(guò)程以及預(yù)預(yù)期的輸出、過(guò)過(guò)程的步驟、活活動(dòng)、流程、控控制手段、培培訓(xùn)需求、設(shè)設(shè)備、方法、信信息、材料和和其他資源。組織應(yīng)當(dāng)對(duì)包括括下述內(nèi)容的的運(yùn)作計(jì)劃作作出規(guī)定，以以便對(duì)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行管理：輸入和輸出出要求（如規(guī)規(guī)范和資源）；過(guò)程中的活活動(dòng)；過(guò)程和產(chǎn)品品的驗(yàn)證和確確認(rèn)；過(guò)程的分析析，包括可信信性；風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別別、評(píng)估和減減輕；過(guò)程改進(jìn)的的機(jī)會(huì)和措施施；對(duì)過(guò)程和產(chǎn)產(chǎn)品更改的控控制。支持過(guò)程可包括括：信息的管理理；人員的培訓(xùn)訓(xùn)；與財(cái)務(wù)有關(guān)關(guān)的活動(dòng)；基礎(chǔ)設(shè)施的的維護(hù)和服務(wù)務(wù)的保持；工業(yè)安全和和（或）防護(hù)護(hù)設(shè)備的使用用；營(yíng)銷。7.1.3.22 過(guò)程

57、的輸輸入、輸出和和評(píng)審過(guò)程方法應(yīng)當(dāng)確確保對(duì)過(guò)程的的輸入作出規(guī)規(guī)定并予以記記錄，以便為為確定輸出的的驗(yàn)證和確認(rèn)認(rèn)要求奠定基基礎(chǔ)。輸入可可來(lái)自組織內(nèi)內(nèi)外。組織可可與受影響的的內(nèi)外各方共共同協(xié)商解決決含糊或矛盾盾的輸入要求求。由未經(jīng)充充分評(píng)價(jià)的活活動(dòng)而導(dǎo)出的的輸入則應(yīng)當(dāng)當(dāng)通過(guò)隨后的的評(píng)審、驗(yàn)證證和確認(rèn)進(jìn)行行評(píng)價(jià)。組織織應(yīng)當(dāng)識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品和過(guò)程的的重要或關(guān)鍵鍵特征，以便便制定有效和和高效的計(jì)劃劃來(lái)控制和監(jiān)監(jiān)視過(guò)程內(nèi)的的活動(dòng)。需考慮的輸入的的事項(xiàng)可包括括：人員的能力力；文件；設(shè)備的能力力和監(jiān)視；衛(wèi)生、安全全和工作環(huán)境境。已對(duì)照過(guò)程輸入入要求（包括括驗(yàn)收準(zhǔn)則）加加以驗(yàn)證的過(guò)過(guò)程輸出應(yīng)當(dāng)當(dāng)考慮顧客和和其他相關(guān)方

58、方的需求和期期望。就驗(yàn)證證的目的而言言，輸出應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)輸入要要求和驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則予以記錄錄和評(píng)價(jià)。這這種評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)當(dāng)確定在提高高過(guò)程的有效效性和效率方方面必需采取取的糾正措施施、預(yù)防措施施或可能的改改進(jìn)。產(chǎn)品的的驗(yàn)證可在運(yùn)運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)進(jìn)行，以便識(shí)識(shí)別變差。組織的管理者應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)過(guò)程業(yè)業(yè)績(jī)進(jìn)行定期期評(píng)審，以確確保過(guò)程與運(yùn)運(yùn)行計(jì)劃相一一致。這種評(píng)審的內(nèi)容容可包括：過(guò)程的可靠靠性和重復(fù)性性；對(duì)潛在不合合格的識(shí)別及及預(yù)防；設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入和輸出出的充分性；輸入和輸出出與策劃目標(biāo)標(biāo)的一致性；改進(jìn)的潛力力；未解決的問(wèn)問(wèn)題。GB/T1900012000 質(zhì)量管理理體系 要求7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃

59、和開開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的過(guò)程程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃應(yīng)與與質(zhì)量管理體體系其他過(guò)程程的要求相一一致（見(jiàn)4.1）。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策劃時(shí)，組組織應(yīng)確定以以下方面的適適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量量目標(biāo)和要求求；b）針對(duì)產(chǎn)品確確定過(guò)程、文文件和資源的的需求；c）產(chǎn)品所要求求的驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)活活動(dòng)，以及產(chǎn)產(chǎn)品接受準(zhǔn)則則；d）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程程及其產(chǎn)品滿滿足要求提供供證據(jù)所需的的記錄（見(jiàn)44.2.4）。策劃的輸出形式式應(yīng)適合于組組織的運(yùn)作方方式。注1：對(duì)于特定定產(chǎn)品、項(xiàng)目目或合同的質(zhì)質(zhì)量管理體系系的過(guò)程（包包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)）和資源作作出規(guī)定的文文件可稱之為為質(zhì)量計(jì)劃。注2：組織也可可將7.3的要求求應(yīng)

60、用于產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的的開發(fā)。7.1.3.33 產(chǎn)品和過(guò)過(guò)程的確認(rèn)和和更改管理者應(yīng)當(dāng)確保保對(duì)產(chǎn)品的確確認(rèn)能證實(shí)產(chǎn)產(chǎn)品滿足顧客客和其他相關(guān)關(guān)方的需求和和期望。確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)可包括括建立模型、模模擬和試用，以以及顧客和其其他相關(guān)方參參與的評(píng)審。需考慮的事項(xiàng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括：質(zhì)量方針和和目標(biāo)；設(shè)備的能力力或鑒定；產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)條件；產(chǎn)品的使用用或應(yīng)用；產(chǎn)品的處置置；產(chǎn)品的壽命命周期；產(chǎn)品對(duì)環(huán)境境的影響；使用自然資資源（包括材材料和能源）所所產(chǎn)生的影響響。組織應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔隔對(duì)過(guò)程進(jìn)行行確認(rèn)，以確確保及時(shí)地對(duì)對(duì)影響過(guò)程的的更改作出反反應(yīng)，尤其應(yīng)應(yīng)當(dāng)注意具有有以下特點(diǎn)的的過(guò)程的確認(rèn)認(rèn)：具有高價(jià)值值和安全性至至