質(zhì)量管理八項原則及軍標要求

1、PAGE PAGE 82 以顧客為關(guān)注 焦 點以顧客為關(guān)注 焦 點持 續(xù) 改 進持 續(xù) 改 進領(lǐng)導(dǎo)的 作 用與供方的 互 利 關(guān) 系領(lǐng)導(dǎo)的 作 用與供方的 互 利 關(guān) 系全 員 參 與全 員 參 與過程方法過程方法管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法基于事實的決策方法基于事實的決策方法一個作用：領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)的作用。（對對質(zhì)量管理和和最終產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量負責）兩個核心：以顧顧客為關(guān)注焦焦點、持續(xù)改改進。三個方法：過程程方法、管理理的系統(tǒng)方法法、基于事實實的決策方法法。 一個參與：全員參與。 一個關(guān)系：與供方的互互利關(guān)系。 A以顧客為為關(guān)注焦點組織依存于顧客客。因此，組組織應(yīng)當理解解顧客當前和和未來的需求求，滿足顧客

2、客要求并爭取取超越顧客期期望。 組織和顧客客是依存關(guān)系系，顧客是組組織生存和發(fā)發(fā)展的基礎(chǔ)。如如果組織不能能向顧客提供供滿意的產(chǎn)品品和服務(wù)，就就會失去市場場，從而失去去自身存在的的價值。 組織應(yīng)滿足足顧客當前要要求。 顧客要求是是變化的，組組織應(yīng)滿足顧顧客未來需求求。 科技水平不不斷發(fā)展、市市場競爭激烈烈，組織還應(yīng)應(yīng)爭取超越顧顧客的期望。 軍工產(chǎn)品承承制單位的最最終顧客是軍軍方。組織應(yīng)應(yīng)滿足現(xiàn)代戰(zhàn)戰(zhàn)爭對武器裝裝備的需要。B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織織統(tǒng)一的宗旨旨及方向。他他們應(yīng)當創(chuàng)造造并保持使員員工能充分參參與實現(xiàn)組織織目標的內(nèi)部部環(huán)境。 一個制定：制定組織的的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標。 四個確保：確保

3、整個組織織關(guān)注顧客要要求；確保建立、實實施和保持一一個有效的QQMS，以實實現(xiàn)質(zhì)量目標標；確保實施適宜宜的過程以滿滿足顧客和相相關(guān)方的要求求；確保獲得必要要的資源。 一個評審：定期組織QQMS評審。 二個決定：決定有關(guān)質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標實現(xiàn)的的措施；決定定改進QMSS的措施。C全員參與各級人員都是組組織之本，只只有他們的充充分參與，才才能使他們的的才干為組織織帶來效益。 人是最活躍躍的生產(chǎn)力因因素，也是對對過程實現(xiàn)將將輸入轉(zhuǎn)化為為輸出起決定定作用的資源源。 組織要建立立激勵機制，積積極讓員工參參與實現(xiàn)組織織目標的各項項活動中去。 組織應(yīng)明確確員工在各項項活動中的職職責，重視內(nèi)內(nèi)部溝通。 組

4、織應(yīng)重視視對員工的培培訓(xùn)，明確各各工作崗位的的能力需求。D過程方法將活動和相關(guān)的的資源作為過過程進行管理理，可以更高高效地得到期期望的結(jié)果。 將一組輸入入轉(zhuǎn)化為輸出出的相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互作用用的活動,系系統(tǒng)地識別和和管理組織所所應(yīng)用的過程程.特別是這這些過程之間間的相互作用用,稱為過程程方法。 過程方法三三要素：輸入入、輸出、資資源和活動。 識別過程之之間相互順序序和作用。 確定過程的的控制方法、資資源和職責。有有效進行內(nèi)部部溝通。.E管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過過程作為系統(tǒng)統(tǒng)加以識別，理理解和管理，有有助于組織提提高實現(xiàn)目標標的有效性和和效率。 管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法與過程程方法緊密相相關(guān)。 用系

5、統(tǒng)工程程方法對過程程進行分析、優(yōu)優(yōu)化、協(xié)調(diào)，實實現(xiàn)組織的整整體業(yè)績。F持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)業(yè)績應(yīng)當是組組織的一個永永恒目標。 持續(xù)改進是是組織增強滿滿足顧客要求求的能力的循循環(huán)活動。 持續(xù)改進的的內(nèi)容包括：體系、產(chǎn)品品和過程的改改進。是在現(xiàn)現(xiàn)有水平上的的提高。G基于事實的的決策方法有效決策是建立立在數(shù)據(jù)和信信息分析的基基礎(chǔ)上.。 數(shù)據(jù)和信息息是客觀事物物的反映。 建立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息分析析基礎(chǔ)上的決決策，可以提提高決策的質(zhì)質(zhì)量，防止決決策失誤。H與供方互利利的關(guān)系組織與供方是相相互依存的，互互利的關(guān)系可可増強雙方創(chuàng)創(chuàng)造價值的能能力。 在供應(yīng)鏈中中，組織是供供方的顧客，組組織離不開供供方。建立一

6、種雙方方都能收益的的關(guān)系，達到到知識、信息息、資源共享享，推動雙方方的共同發(fā)展展。八項質(zhì)量管理理原則 ：是長期質(zhì)量管理理實踐經(jīng)驗和和理論的總結(jié)結(jié)。是用高度概概括的語言所所表達的質(zhì)量量管理的最基基本、最通用用的一般性規(guī)規(guī)律。是質(zhì)量管理的的理論基礎(chǔ)。也是ISO99000族質(zhì)質(zhì)量管理體系系標準的基礎(chǔ)礎(chǔ)。 項目 過程方方法 管理的系系統(tǒng)方法 目的實現(xiàn)過程所策劃劃的結(jié)果的能能力使過程增值. 實現(xiàn)組織所策劃劃的目標.,提高整體的的效率和有效性. 控制 對象 管理過程的活動動,對過程實實施監(jiān)控,使過程受控管理所有過程,對過程實施施系統(tǒng)優(yōu)化.提高所有過程相相互作用的有有效性 過過程方法和管管理的系統(tǒng)方方法的區(qū)

7、別 GJB90001A2001標標準有關(guān)條款款解釋部分術(shù)語和定義義：1、質(zhì)量一一組固有特性性滿足要求的程度?！肮逃械摹本褪鞘侵冈谀呈禄蚧蚰澄镏斜緛韥砭陀械模扔绕涫悄欠N永永久的特性。2、要求明示的、通通常隱含的或或必須履行的的需求或期望望。 “通常常隱含”是指組織、顧顧客的慣例或或一般做法，所所考慮的需求求或期望是不不言而喻的。 “必須履行”是指嚴格執(zhí)執(zhí)行國家的有有關(guān)法律、法法規(guī)的要求。3、質(zhì)量方針由組織織的最高管理理者正式發(fā)布布的該組織總總的質(zhì)量宗旨旨和方向。4、質(zhì)量目標在質(zhì)量量方面所追求求的目的。（核核心是功能特特性和物理特特性）5、產(chǎn)品過程的結(jié)果果?！坝兴姆N產(chǎn)品品類別” 服服務(wù)：（如：郵

8、電）_組織織和顧客之間間接觸的活動動及組織內(nèi)部部活動所產(chǎn)生生的結(jié)果。 軟軟件：（如：計算機程序序）_通過承載載媒體表達的的信息所組成成的一種知識識產(chǎn)物。 硬硬件：（如：發(fā)動機機械械零件）_具具有特定形狀狀的可分離的的有形產(chǎn)品。 流程程性材料：（如如：潤滑油）_通過將將原材料轉(zhuǎn)化化成某一預(yù)定定狀態(tài)所形成成的有形產(chǎn)品品。 6、特特性可可區(qū)分的特性性。（可以是是固有的或賦賦予的；也可可以是定量的的或定性的） 特性的類類別有： 物理的（如如：機械的、電電的、化學(xué)的的、生物的等等特性） 行為的（如：禮貌、誠實實、正直等特特性） 感官的（如如：觸覺、味味覺、視覺、聽聽覺等特性） 時間的（如：準時、正點點可

9、靠等特性性） 功能的（如如：飛機速度度、火箭射程程、發(fā)動機功功率等特性） 人體工效效的（如：生生理的、有關(guān)關(guān)人身安全的的特性） 7、關(guān)關(guān)鍵特性指如如果不能滿足足要求，將危危及人身安全全并導(dǎo)致產(chǎn)品品不能完成主主要任務(wù)的特特性。 8、重重要特性指如果果不能滿足要要求，將導(dǎo)致致產(chǎn)品不能完完成主要任務(wù)務(wù)的特性。 9、關(guān)關(guān)鍵件含含有關(guān)鍵特性性的單元件。 100、重要件不含關(guān)鍵特特性，但含有有重要特性的的單元件。 111、關(guān)鍵過程程對形形成產(chǎn)品質(zhì)量量起決定作用用的過程。一一般包括：形形成關(guān)鍵、重重要特性的過過程；加工難難度大、質(zhì)量量不穩(wěn)定、易易造成重大經(jīng)經(jīng)濟損失的過過程等。 122、合格、不不合格、缺陷陷

10、的區(qū)別： 滿足程度度 合格（含返工） 合格格（含返工） 合格（含返工）要求不合格（含返修）不合格（含返修） 不合格格（含返修） 缺陷預(yù)期或規(guī)定用用途要求缺陷 缺陷陷 缺陷含有有法律的內(nèi)涵涵，特別是與與產(chǎn)品責任問問題有關(guān)二、以過程為基基礎(chǔ)的質(zhì)量管管理體系模式式： 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客滿意顧客顧客滿意顧客要求管理職責管理職責管理職責管理職責測量、分析和改進測量、分析和改進測量、分析和改進資源管理資源管理測量、分析和改進資源管理資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品 輸入 輸輸出 增增值活動 信息流 GJJB90011A2001標標準第七章中中，7.1條條“產(chǎn)品

11、實現(xiàn)的的策劃”規(guī)定：組織織應(yīng)策劃和開開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)所需的過程程。同時要求求“組織對復(fù)雜雜產(chǎn)品實現(xiàn)的的各個階段都都應(yīng)進行風(fēng)險險分析和評估估，形成各階階段風(fēng)險分析析文件，并提提供給顧客”。這里講的復(fù)雜產(chǎn)產(chǎn)品是指：組組成單元多、結(jié)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不不易實現(xiàn)、價價格昂貴的產(chǎn)產(chǎn)品。如：飛飛機、導(dǎo)彈、航航天器、艦艇艇、坦克、車車輛、火炮、電電子設(shè)備等及及其配套的分分系統(tǒng)和部件件。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃（7.1） 產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程是組織織QMS 中中產(chǎn)品形成并并提交給顧客客的全部過程程，是直接影影響產(chǎn)品質(zhì)量量的過程。產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程程包括策劃、設(shè)設(shè)計、生產(chǎn)、交交付及服務(wù)的的一系列過程程。1、產(chǎn)品實現(xiàn)策策劃的目的：是保證產(chǎn)品

12、品達到質(zhì)量目目標要求。為為顧客提供滿滿意的產(chǎn)品。2、產(chǎn)品實現(xiàn)策策劃的范圍：GJB90001A20011標準第七章章中，7.11條“產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃”主要是針對對具體的產(chǎn)品品、項目或合合同的實現(xiàn)過過程的策劃。特特別是對新研研制的產(chǎn)品、重重大改進的產(chǎn)產(chǎn)品、新鑒定定定型投入試試制的產(chǎn)品以以及QMS未未覆蓋的過程程必須進行策策劃。對于工工藝成熟、質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定的生生產(chǎn)定型產(chǎn)品品的實現(xiàn)過程程，可以不進進行策劃。3、產(chǎn)品實現(xiàn)策策劃的過程主主要包括：設(shè)設(shè)計開發(fā)過程程控制、采購購過程控制和和生產(chǎn)過程控控制以及交付付服務(wù)提供過過程控制的策策劃。 在策劃時時應(yīng)特別注意意需要開發(fā)的的過程。要開開發(fā)的過程是是指組織以前前

13、尚未實施過過的過程。設(shè)設(shè)計過程；如如：計算機輔輔助設(shè)計過程程等。工藝過過程；如：高高精度零、部部件加工和裝裝配工藝、特特殊工藝過程程等。測試過過程；如：特特殊參數(shù)測量量過程、特殊殊試驗過程等等。4、產(chǎn)品實現(xiàn)策策劃的內(nèi)容主主要包括： A、確確定產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標（即即本標準5.4.1質(zhì)量量目標中有關(guān)關(guān)產(chǎn)品目標的的進一步具體體化）。包括括識別產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性，建建立目標值、質(zhì)質(zhì)量要求和約約束條件，并并應(yīng)能滿足顧顧客及法規(guī)的的全部要求。B、識別并確定定產(chǎn)品實現(xiàn)所所需的過程和和子過程以及及過程之間的的相互作用（特特別要識別外外包過程）。確確定這些過程程需建立的控控制文件（這這里的文件是是指確保這些些過程有

14、效運運行和控制所所需的準則和和方法。如：關(guān)鍵過程控控制程序、特特殊過程確認認準則、外包包過程控制實實施要求等）。確確定過程所需需的資源（包包括設(shè)備、設(shè)設(shè)施、人力資資源、工作環(huán)環(huán)境等）。以以確保產(chǎn)品能能得以實現(xiàn)。C、確定產(chǎn)品所所需要的驗證證、確認、監(jiān)監(jiān)視、檢驗和和試驗活動的的安排及接收收準則。如：設(shè)計開發(fā)過過程的評審、驗驗證和確認活活動；生產(chǎn)和和服務(wù)過程中中的監(jiān)視、檢檢驗和試驗活活動等。D、確定產(chǎn)品滿滿足要求提供供證據(jù)所需的的各種記錄。記記錄應(yīng)能證明明過程運行和和過程結(jié)果符符合各項要求求。 5、產(chǎn)品實實現(xiàn)策劃結(jié)果果輸出的主要要包括： A、設(shè)設(shè)計開發(fā)過程程有：設(shè)計開開發(fā)各階段詳詳細工作計劃劃（即設(shè)

15、計工工作項目要求求、職責和進進度）、各種種規(guī)范、采購購文件、產(chǎn)品品設(shè)計質(zhì)量保保證大綱等。B、生產(chǎn)過程有有：產(chǎn)品工藝藝總流程、產(chǎn)產(chǎn)品工藝規(guī)程程、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、檢驗和和試驗規(guī)程、產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量量保證大綱等等。質(zhì)量保證大綱（即即質(zhì)量計劃）是是指對特定產(chǎn)產(chǎn)品、項目或或合同的質(zhì)量量管理體系的的過程（包括括產(chǎn)品實現(xiàn)過過程）和資源源作出規(guī)定的的文件。質(zhì)量量計劃應(yīng)征得得顧客同意。這里講的過程是是指組織以前前尚未實施過過的過程。6、標準要求對對復(fù)雜產(chǎn)品實實現(xiàn)的各個階階段都應(yīng)進行行風(fēng)險分析和和評估，形成成各階段風(fēng)險險分析文件，并并提供給顧客客。與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定（7.2.1）目的：識別、理理解和確定顧顧客的

16、要求并并正確、完整整地轉(zhuǎn)化為組組織自身要達達到的產(chǎn)品要要求是產(chǎn)品實實現(xiàn)過程的重重要輸入。其其目的是使產(chǎn)產(chǎn)品滿足顧客客及法規(guī)要求求。確定與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的內(nèi)容容包括：顧客規(guī)定的要求求，包括對交交付及交付后后的活動的要要求。如顧客客提出的明示示要求，產(chǎn)品品的技術(shù)性能能指標、使用用環(huán)境要求、可可靠性和維修修性要求、綜綜合保障和售售后服務(wù)要求求、交付期要要求等。組織織應(yīng)完整、正正確地理解這這些明示要求求，并轉(zhuǎn)化為為產(chǎn)品要求。 b、 顧客雖雖然沒有明示示，但組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品規(guī)規(guī)定的用途或或已知預(yù)期用用途識別所必必需的要求。如規(guī)定用途中涉及的人體工效、安全防護、防止誤操作、容錯設(shè)計及有關(guān)接口等方面的要求。

17、與產(chǎn)品有關(guān)的法法律法規(guī)要求求。如人體安安全、環(huán)境保保護、衛(wèi)生等等方面的要求求等。確定的任何附加加要求。如組組織主動為顧顧客提高產(chǎn)品品性能、增加加功能及制定定內(nèi)控指標等等，以增強顧顧客滿意。 與產(chǎn)品有有關(guān)的要求的的評審（7.2.2）評審的時機：為為了確保顧客客要求的履約約，組織應(yīng)在在做出承諾之之前，即：提提交標書、接接受 合同或或訂單或更改改之前，對與與產(chǎn)品有關(guān)的的要求組織進進行評審。2、評審的目的的：a、產(chǎn)品要求得得到規(guī)定。包包括：明示的的、隱含的和和法律法規(guī)的的要求。這些些產(chǎn)品要求可可以用標書、合合同、訂單或或技術(shù)協(xié)議等等方式表述。b、與以前表述述不一致的合合同或訂單的的要求已予解解決。這里

18、強強調(diào)的是產(chǎn)品品要求應(yīng)與顧顧客取得一致致的理解和一一致的意見。c、組織有能力力滿足規(guī)定的的要求。評審審時組織應(yīng)確確認現(xiàn)有能力力：如技術(shù)能能力、采購能能力、設(shè)備能能力、檢測能能力和生產(chǎn)能能力等能夠完成規(guī)定的的要求。以保保證履約。3、評審的方式式：會議評審審、有關(guān)部門門會簽評審和和授權(quán)審批評評審等。4、組織應(yīng)保存存評審結(jié)果及及評審所引起起的措施的記記錄。5、若顧客提供供的要求沒有有形成文件，如如：口頭訂貨貨，組織在接接受顧客要求求前應(yīng)對顧客客的要求進行行確認，留有有證據(jù)。6、若產(chǎn)品要求求發(fā)生變更，應(yīng)應(yīng)做必要的評評審。經(jīng)合同同的各方確認認后，組織應(yīng)應(yīng)對規(guī)定有產(chǎn)產(chǎn)品要求的文文件，如：產(chǎn)產(chǎn)品標準、工工藝

19、文件、檢檢驗文件等要要做相應(yīng)的更更改。并將已已變更的要求求以文件的形形式通知相關(guān)關(guān)部門和人員員按更改要求求執(zhí)行。7、當產(chǎn)品要求求發(fā)生變更影影響到顧客的的要求時，其其相應(yīng)文件的的更改應(yīng)征得得顧客同意。內(nèi)部審核與管理理評審的區(qū)別別 項目內(nèi)部審核（8.2.2） 管管理評審（55.6）目的確定滿足審核準準則的程度確保QMS持續(xù)續(xù)的適宜性、充充分性和有效效性對象組織的QMS組織的QMS以以及質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標標評價依據(jù)審核準則（GJJB90011A22001）和和組織的質(zhì)量量手冊、程序序、標準等顧客的期望和需需求實施者審核員最高管理者和管管理層人員方法系統(tǒng)、獨立地獲獲取客觀證據(jù)據(jù)，與審核準準則對照，形

20、形成文件化的的審核發(fā)現(xiàn)和和結(jié)論的現(xiàn)場場檢查過程以廣泛的輸入信信息為事實依依據(jù)，就組織織的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標標及顧客需求求，對QMSS的適宜性、充充分性和有效效性進行評價價。是以會議議形式進行輸出結(jié)果對QMS是否符符合準則要求求、以及是否否有效實施和和保持作出結(jié)結(jié)論，形成審審核報告。制制定并實施糾糾正措施對QMS持續(xù)的的適宜性、充充分性和有效效性、體系的的變更、過程程和產(chǎn)品的改改進、顧客的的要求、資源源的需求及質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標的實實現(xiàn)情況作出出評價，作出出改進決策。并并形成文件，對對改進決策進進行跟蹤驗證證。設(shè)計和開發(fā)過程程控制要求（7.3.1）1、控制的目的的： 設(shè)計和開開發(fā)是將顧客客

21、要求和法規(guī)規(guī)要求轉(zhuǎn)化為為規(guī)定的質(zhì)量量特性和產(chǎn)品品實現(xiàn)過程的的各種技術(shù)規(guī)規(guī)范。是產(chǎn)品品固有質(zhì)量特特性形成的過過程。其目的是確保產(chǎn)產(chǎn)品固有質(zhì)量量特性滿足顧顧客當前和未未來的需求，并并爭取超越顧顧客期望。2、控制內(nèi)容要要求： 設(shè)計和開開發(fā)過程是產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的關(guān)關(guān)鍵過程，決決定著產(chǎn)品的的固有質(zhì)量。為為此組織應(yīng)對對產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)過程進進行策劃并實實施控制。 標準總結(jié)結(jié)了設(shè)計和開開發(fā)工作的規(guī)規(guī)律，提出以以下控制要求求。a、設(shè)計和開發(fā)發(fā)階段。組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品品的復(fù)雜程度度、技術(shù)上的的成熟程度、難難度和繼承性性等因素，針針對具體產(chǎn)品品劃分階段，實實施分階段控控制。 b、適適合于每個設(shè)設(shè)計和開發(fā)階階段的評審、驗驗

22、證和確認活活動。根據(jù)每個設(shè)計和和開發(fā)階段工工作內(nèi)容、項項目和特點，應(yīng)應(yīng)安排階段的的評審、驗證證和確認活動動，對各階段段進行監(jiān)視和和測量。特別別是轉(zhuǎn)段時的的控制。c、設(shè)計和開發(fā)發(fā)的職責和權(quán)權(quán)限。 確定設(shè)計和開開發(fā)的職責和和權(quán)限是一項項組織保證工工作。主要包包括：按專業(yè)業(yè)的職責分工工；各級技術(shù)術(shù)責任制和權(quán)權(quán)限；組織和和技術(shù)接口關(guān)關(guān)系以及溝通通的方式等。 在策劃劃設(shè)計和開發(fā)發(fā)活動時，組組織應(yīng)確保： d、編編制產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)計劃劃，需要時，應(yīng)應(yīng)編制預(yù)先規(guī)規(guī)劃產(chǎn)品改進進的計劃。 設(shè)計計和開發(fā)策劃劃的輸出應(yīng)形形成設(shè)計和開開發(fā)計劃。計計劃可以是由由方案論證到到設(shè)計定型全全過程編制，也也可以是分階階段編制。

23、 設(shè)計計和開發(fā)計劃劃的形式：產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)階段網(wǎng)絡(luò)絡(luò)圖及階段詳詳細工作項目目、內(nèi)容、職職責和進度計計劃表。（網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)計劃中應(yīng)應(yīng)安排設(shè)計評評審、驗證和和確認活動）由于受到各種條條件的限制，產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)不能一步步到位，還應(yīng)應(yīng)按需要編制制預(yù)先產(chǎn)品改改進的計劃。e、設(shè)計、制造造和服務(wù)等專專業(yè)人員共同同參與設(shè)計和和開發(fā)活動。 產(chǎn)品設(shè)計過程程的實現(xiàn)涉及及到資源的提提供、制造工工藝、測量、試試驗和維修等等方面的保障障。各方面專專業(yè)人員共同同參與設(shè)計和和開發(fā)活動。一方面可以在設(shè)計階段對上述專業(yè)問題提出設(shè)計意見，另一方面可以及早做好各方面協(xié)調(diào)和準備工作，加快設(shè)計進度。f、識別制約產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)的關(guān)鍵

24、因因素和薄弱環(huán)環(huán)節(jié)并確定相相應(yīng)的措施。 應(yīng)通過對產(chǎn)品品的風(fēng)險分析析找出關(guān)鍵因因素和薄弱環(huán)環(huán)節(jié)，制定并并實施相應(yīng)的的措施。g、提出并實施施產(chǎn)品標準化化要求，確定定設(shè)計和開發(fā)發(fā)中使用的標標準和規(guī)范。 產(chǎn)品標準化要要求涉及到設(shè)設(shè)計和開發(fā)中中使用的設(shè)計計規(guī)范、產(chǎn)品品規(guī)范、原材材料規(guī)范、過過程規(guī)范、通通用技術(shù)標準準、元器件標標準等。確定定設(shè)計和開發(fā)發(fā)中使用的標標準和規(guī)范，編編制標準化大大綱，作為指指導(dǎo)、控制和和評價設(shè)計和和開發(fā)、試驗驗等工作的依依據(jù)。h、運用優(yōu)化設(shè)設(shè)計和可靠性性、維修性、綜綜合保障等專專業(yè)工程技術(shù)術(shù)進行產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開發(fā)。 可靠性、維維修性、綜合合保障是軍工工產(chǎn)品的重要要質(zhì)量特性，貫貫穿于

25、產(chǎn)品全全壽命過程。設(shè)設(shè)計階段是形形成產(chǎn)品固有有的可靠性、維維修性、綜合合保障的關(guān)鍵鍵階段。組織織應(yīng)根據(jù)顧客客提出的產(chǎn)品品的可靠性、維維修性、綜合合保障指標要要求，進行策策劃確定工作作項目，編制制可靠性、維維修性、綜合合保障質(zhì)量保保證大綱，并并貫徹實施。i、對復(fù)雜產(chǎn)品品進行特性分分析。 應(yīng)通過對產(chǎn)產(chǎn)品的風(fēng)險分分析找出關(guān)、重重特性，為控控制關(guān)鍵件（特特性）、重要要件（特性）提提供依據(jù)。j、按軟件工程程方法，設(shè)計計和開發(fā)計算算機軟件。計算機軟件在軍軍工產(chǎn)品中應(yīng)應(yīng)用越來越廣廣泛，其重要要性也日益顯顯著。由于軟軟件有特殊性性，按工程方方法管理軟件件的設(shè)計和開開發(fā)過程是軟軟件質(zhì)量的保保證。軟件工程方法貫貫

26、穿于軟件開開發(fā)計劃、需需求規(guī)格說明明、設(shè)計與編編碼、軟件測測試、軟件評評審、驗證和和確認、軟件件更改控制、軟軟件復(fù)制與安安裝、配置管管理、文檔管管理、軟件維維護與防護等等。k、設(shè)計和開發(fā)發(fā)中采用的新新技術(shù)、新器器材，應(yīng)經(jīng)過過論證、試驗驗和鑒定。對產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)中采用的的新技術(shù)、新新器材，應(yīng)在在論證的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，組織應(yīng)應(yīng)編制試驗和和鑒定計劃，確確保經(jīng)過試驗驗和鑒定符合合要求后方可可用于新設(shè)計計產(chǎn)品。l、按規(guī)定的要要求確定并提提出產(chǎn)品交付付時需要配置置的保障資源源。 綜合保障工作作包括：產(chǎn)品品保障特性的的設(shè)計和保障障資源的提供供兩個重要方方面。標準強調(diào)在產(chǎn)品品設(shè)計階段應(yīng)應(yīng)當盡早考慮慮產(chǎn)品的保障障資

27、源問題（如如：配套的電電源車、測試試設(shè)備、工具具等等）。以以實現(xiàn)產(chǎn)品和和保障資源同同步設(shè)計、同同步提供。設(shè)計和開發(fā)輸入入控制要求（7.3.2） 1、設(shè)計和和開發(fā)輸入的的目的：設(shè)計和開發(fā)輸入入是將顧客已已確定的產(chǎn)品品要求直接或或經(jīng)轉(zhuǎn)換后用用作設(shè)計和開開發(fā)工作的依依據(jù)。應(yīng)確保保輸入是充分分、適宜的，內(nèi)內(nèi)容要求應(yīng)完完整、清楚，不不能有矛盾。其目的是確保設(shè)設(shè)計和開發(fā)依依據(jù)正確無誤誤。2、設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸入的內(nèi)容容：a、功能和性能能要求。（即即戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性性能指標要求求）b、適用的法律律、法規(guī)要求求。（主要是是指：安全、環(huán)環(huán)保、衛(wèi)生、電電磁干擾方面面的法規(guī)）c、適用時，以以前類似設(shè)計計提供的信息息。包括：組

28、織自己設(shè)計的的或他人設(shè)計計過程的類似似產(chǎn)品所提供供的資料；有有關(guān)成熟的技技術(shù)和設(shè)計的的信息。以防防重犯類似的的設(shè)計錯誤。d、設(shè)計和開發(fā)發(fā)所必需的其其他要求。包包括： 需遵循的設(shè)計計規(guī)范、標準準化要求、預(yù)預(yù)期的生產(chǎn)規(guī)規(guī)模：資源、制制造、測量、試試驗等方面的的限制條件要要求。e、對設(shè)計輸入入的評審。應(yīng)確保輸入是充充分、適宜的的，內(nèi)容要求求應(yīng)完整、清清楚，不能自自相矛盾。評審方式：可以以是會議評審審；也可以是是項目總設(shè)計計師審簽。f、應(yīng)保持有關(guān)關(guān)設(shè)計輸入的的記錄。通常應(yīng)形成設(shè)計計輸入文件。如如：設(shè)計任務(wù)務(wù)書等。設(shè)計和開發(fā)輸出出控制要求（7.3.3）1、設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸出的目的的：設(shè)計和開發(fā)的輸輸出是將

29、設(shè)計計和開發(fā)輸入入轉(zhuǎn)化為可實實現(xiàn)的產(chǎn)品規(guī)規(guī)定的質(zhì)量特特性和各種技技術(shù)規(guī)范。其其目的是達到到顧客和法規(guī)規(guī)提出戰(zhàn)術(shù)技技術(shù)性能指標標要求。2、設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸出的內(nèi)容容： 設(shè)計和開開發(fā)的輸出應(yīng)應(yīng)以能夠針對對設(shè)計和開發(fā)發(fā)的輸入進行行驗證的方式式提出，并應(yīng)應(yīng)在發(fā)放前得得到批準。輸輸出內(nèi)容包括括：a、滿足設(shè)計和和開發(fā)輸入的的要求。這是對設(shè)計和開開發(fā)輸出的總總要求，也就就是說對顧客客和法規(guī)提出出的所有戰(zhàn)術(shù)術(shù)技術(shù)性能指指標要求均應(yīng)應(yīng)滿足。b、給出采購、生生產(chǎn)和服務(wù)提提供的適當信信息。 這些信息息形成采購過過程、生產(chǎn)和和服務(wù)過程的的輸入。包括括： 采購產(chǎn)品明明細表、采購購產(chǎn)品技術(shù)要要求、產(chǎn)品圖圖樣、產(chǎn)品制制造驗收

30、規(guī)范范、過程規(guī)范范、檢驗試驗驗規(guī)范等。c、包含或引用用產(chǎn)品接收準準則。這些準準則包括： 產(chǎn)品規(guī)范、驗驗收技術(shù)條件件、采購和生生產(chǎn)服務(wù)提供供過程的檢驗驗、試驗規(guī)范范。d、規(guī)定對產(chǎn)品品的安全和正正常使用所必必需的產(chǎn)品特特性。 這些特性性往往涉及到到產(chǎn)品的安全全和正常使用用，通常應(yīng)在在產(chǎn)品實物上上作出明顯的的標識或指示示符號。規(guī)定定這些特性標標識的目的：一方面為后續(xù)各各生產(chǎn)過程提提供控制的重重點。另一方面為顧客客的正常、安安全使用操作作產(chǎn)品提供信信息。e、編制關(guān)鍵件件（特性）、重重要件（特性性）項目明細細表，并在產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計文件件和圖樣上作作出相應(yīng)的標標識。通常關(guān)鍵件（特特性）用“G1G999”表示。

31、重要件件（特性）用用“Z101Z199”表示。f、規(guī)定產(chǎn)品使使用所必需的的保障方案和和保障資源要要求。 標準要求設(shè)設(shè)計輸出應(yīng)同同時提供相應(yīng)應(yīng)的保障資源源。設(shè)計評審、設(shè)計計驗證、設(shè)計計確認的區(qū)別別 項目 設(shè)計計評審（7.3.4）設(shè)計驗證（7.3.5）設(shè)計確認（7.3.6）目的評價設(shè)計開發(fā)的的結(jié)果滿足要要求的能力確保設(shè)計輸出滿滿足輸入要求求確保產(chǎn)品能夠滿滿足規(guī)定的使使用要求或已已知預(yù)期用途途要求對象設(shè)計技術(shù)文件、試試驗總結(jié)報告告等軟件設(shè)計技術(shù)文件、試試驗總結(jié)報告告及樣品等最終產(chǎn)品實物方式專家評審組會議議討論，并請請有關(guān)職能部部門的代表和和顧客參加計算、設(shè)計比較較、實際試驗驗、設(shè)計評審審等四種方式式

32、。（一般情情況應(yīng)運用兩兩種以上）在規(guī)定的使用條條件下，對產(chǎn)產(chǎn)品進行實際際試驗、模擬擬、仿真等時機上一個階段結(jié)束束，轉(zhuǎn)入下一一個階段前，安安排評審點。評評審未通過不不能轉(zhuǎn)入下一一個階段工作作只要有設(shè)計輸出出，就要安排排驗證活動。設(shè)設(shè)計驗證工作作是設(shè)計部門門自己的責任任在產(chǎn)品交付或正正式使用之前前，安排確認認活動。（如如國家設(shè)計定定型試驗）代代表顧客進行行結(jié)論對評審組提出的的意見或建議議，設(shè)計部門門如果采納、應(yīng)應(yīng)對采取的措措施進行跟蹤蹤，并把評審審結(jié)論和跟蹤蹤的結(jié)果向顧顧客通報對顧客要求控制制的驗證項目目，應(yīng)通知顧顧客參加設(shè)計計驗證請顧客參加設(shè)計計確認，并證證實產(chǎn)品滿足足規(guī)定使用要要求 設(shè)計和開發(fā)

33、更改改的控制要求求（7.3.7） 1、更改控控制的對象： 設(shè)計和開開發(fā)更改主要要是指：對已已經(jīng)批準放行行的設(shè)計和開開發(fā)輸出的內(nèi)內(nèi)容（即設(shè)計計定型文件中中規(guī)定的各種種功能特性和和物理特性）進進行更改。這這些更改會影影響到產(chǎn)品滿滿足顧客要求求的能力。 2、更改控控制的內(nèi)容要要求：a、應(yīng)識別需要要設(shè)計更改的的內(nèi)容（即產(chǎn)產(chǎn)品功能特性性或物理特性性的更改），初初步判定設(shè)計計更改的性質(zhì)質(zhì)、范圍和重重要性。b、根據(jù)更改的的性質(zhì)、范圍圍和重要性，確確定對設(shè)計更更改進行評審審、驗證和確確認的活動。c、對更改的評評審應(yīng)包括：評價設(shè)計更更改對產(chǎn)品組組成部分和已已交付產(chǎn)品的的影響。若有有影響，應(yīng)采采取相應(yīng)措施施，以確

34、保產(chǎn)產(chǎn)品滿足規(guī)定定的要求和產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的一一致性。d、設(shè)計和開發(fā)發(fā)更改在實施施之前應(yīng)得到到批準。即：未經(jīng)批準不不得進行設(shè)計計更改。e、對重要的設(shè)設(shè)計更改，組組織應(yīng)進行系系統(tǒng)的分析和和論證，嚴格格履行審批程程序。f、組織對設(shè)計計更改的內(nèi)容容（更改前、后后的變化）、評評審結(jié)果及任任何必要的措措施都應(yīng)形成成記錄，預(yù)以以保持。新產(chǎn)品試制控制制要求（7.3.8）1、控制的目的的：新產(chǎn)品試制是將將設(shè)計要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為可使用用的產(chǎn)品，以以保證試制出出來的產(chǎn)品的的質(zhì)量特性符符合設(shè)計和開開發(fā)的要求。2、控制內(nèi)容要要求：標準要求組織應(yīng)應(yīng)編制新產(chǎn)品品試制過程控控制文件。也也是設(shè)計和開開發(fā)過程中的的一個重要環(huán)環(huán)節(jié)，必須加加

35、以控制。以以保證：（1）、在設(shè)計計和開發(fā)的適適當階段進行行工藝評審。a、工藝評審是是對工藝設(shè)計計的輸出內(nèi)容容，如：工藝藝總方案、生生產(chǎn)說明書、關(guān)關(guān)鍵工序、特特殊過程工藝藝規(guī)程、批量量生產(chǎn)的控制制要求等進行行評審。評價價其滿足設(shè)計計要求的能力力，并及早發(fā)發(fā)現(xiàn)工藝設(shè)計計中的問題，提提出改進措施施。 b、根據(jù)需要要，應(yīng)在不同同階段進行工工藝評審。如如：正樣機試試制階段、生生產(chǎn)定型階段段等。若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題應(yīng)采取取措施，予以以解決。（2）、在新產(chǎn)產(chǎn)品試制前進進行準備狀態(tài)態(tài)檢查。檢查查內(nèi)容包括： 設(shè)計圖圖樣、工藝規(guī)規(guī)程和技術(shù)文文件的齊全完完整性；外購購器材的檢驗驗狀態(tài)；工藝藝設(shè)備、工裝裝、監(jiān)測設(shè)備備和儀器的

36、鑒鑒定和完好狀狀態(tài)；生產(chǎn)操操作人員和檢檢驗人員崗位位培訓(xùn)狀況等等。以保證試試制工作能正正常進行。若若發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)應(yīng)采取措施，予予以解決。（3）、在試制制過程中進行行首件鑒定。a、首件鑒定：是指對試生生產(chǎn)的第一件件（或首批）零零、部件進行行全面的過程程和成品檢查查，以確定生生產(chǎn)條件能否否保證生產(chǎn)出出符合設(shè)計要要求的產(chǎn)品。 b、首件鑒鑒定的目的：是驗證工藝藝設(shè)計和生產(chǎn)產(chǎn)條件能否滿滿足產(chǎn)品設(shè)計計要求的能力力。 c、首件鑒鑒定的對象：主要是生產(chǎn)產(chǎn)條件和產(chǎn)品品質(zhì)量特性（包包括：技術(shù)文文件、外購器器材、設(shè)備、工工裝、監(jiān)測設(shè)設(shè)備和儀器、生生產(chǎn)和檢驗人人員持證上崗崗以及產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性的檢檢驗試驗結(jié)果果等）。 d

37、、首件鑒定的的時機：在以以下情況應(yīng)進進行首件鑒定定。 產(chǎn)品品生產(chǎn)定型前前、工藝發(fā)生生重大修改、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品品、停產(chǎn)一年年以上又恢復(fù)復(fù)生產(chǎn)。（4）、在產(chǎn)品品試制完成后后進行產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量評審。 a、評審時時機：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量評審是在在產(chǎn)品檢驗試試驗合格后、交交付之前對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量及制制造過程質(zhì)量量管理工作進進行評審。b、評審內(nèi)容：著重評價產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)狀狀態(tài)（更改）情情況；試制、試試驗過程中出出現(xiàn)的問題及及解決措施的的有效性；以以及試制產(chǎn)品品質(zhì)量符合設(shè)設(shè)計和開發(fā)的的要求的程度度作出結(jié)論。（5）、需要生生產(chǎn)定型的產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)按有有關(guān)軍工產(chǎn)品品定型條例的的規(guī)定完成生生產(chǎn)定型（鑒鑒定）準備。（6）、保存試試制過程

38、和采采取任何措施施的記錄。主主要包括： a、工藝評評審、試制前前準備狀態(tài)檢檢查、首件鑒鑒定、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量評審以及及所發(fā)現(xiàn)的問問題和采取的的措施、跟蹤蹤驗證結(jié)果的的記錄。b、試制、試驗驗過程中有關(guān)關(guān)工藝規(guī)程、試試驗條件、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特性性、試驗結(jié)果果、出現(xiàn)的問問題采取措施施的結(jié)果以及及技術(shù)狀態(tài)更更改等方面的的記錄。 試驗控制要求（7.3.9）1、試驗的定義義： 試驗是按程程序確定一個個或多個特性性的活動。2、重要的試驗驗： 重要的試驗是是指在設(shè)計和和開發(fā)過程中中的一些重要要的驗證、確確認性試驗。一一般是指技術(shù)術(shù)難度大、風(fēng)風(fēng)險大、涉及及面廣、試驗驗周期長、耗耗資較大的各各類試驗。通通常包括：工工廠鑒定

39、試驗驗、設(shè)計或生生產(chǎn)定型試驗驗、大型武器器裝備系統(tǒng)聯(lián)聯(lián)調(diào)試驗、部部隊試驗等。3、試驗控制的的目的： 對重要的試試驗進行控制制，確保試驗驗過程和試驗驗結(jié)果的正確確性。4、試驗控制內(nèi)內(nèi)容要求：a、按設(shè)計和開開發(fā)輸出的要要求，編制試試驗大綱。試試驗大綱內(nèi)容容應(yīng)包括：試驗的項目、內(nèi)內(nèi)容、數(shù)量；試驗產(chǎn)品技技術(shù)狀態(tài)要求求；試驗的程程序、條件和和方法；試驗驗用的測試設(shè)設(shè)備；試驗數(shù)數(shù)據(jù)收集、整整理和記錄；試驗合格判判據(jù)等內(nèi)容。試驗大綱需經(jīng)顧顧客同意。b、做好試驗前前準備狀態(tài)檢檢查。檢查內(nèi)內(nèi)容應(yīng)包括：試驗大綱和其他他必要的文件件完整性；參參試產(chǎn)品質(zhì)量量狀況及合格格證明文件：試驗場地及及條件；試驗驗用測試設(shè)備備和

40、儀器的檢檢定合格狀態(tài)態(tài)；參試人員員的培訓(xùn)和分分工；試驗記記錄準備等。c、嚴格按試驗驗大綱規(guī)定的的條件和程序序進行試驗，并并按規(guī)定做好好試驗記錄。確確保試驗在受受控條件下進進行。d、對試驗過程程中發(fā)生的任任何問題都應(yīng)應(yīng)作好記錄，并并應(yīng)分析原因因、采取措施施，確認問題題解決后方可可繼續(xù)試驗。對對任何超越試試驗大綱的活活動都應(yīng)經(jīng)過過嚴格的審批批，并征得顧顧客同意。e、按規(guī)定的程程序收集、整整理試驗數(shù)據(jù)據(jù)和原始記錄錄，并對試驗驗結(jié)果進行分分析和評價。應(yīng)應(yīng)形成試驗報報告。并向顧顧客通報試驗驗結(jié)果。采購過程（7.4.1）1、控制目的：采購過程是是按設(shè)計和開開發(fā)輸出中提提出的有關(guān)采采購信息，通通過評價、選選

41、擇合格供方方，建立起穩(wěn)穩(wěn)定的采購渠渠道，以合同同等方式向供供方傳遞采購購信息，并對對采購的產(chǎn)品品進行驗證，目的是確保其采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2、控制范圍：指構(gòu)成最終終產(chǎn)品的所有有原材料、元元器件、半成成品、外協(xié)件件等硬軟件及及服務(wù)等。（還還包括產(chǎn)品實實現(xiàn)過程用的的主要輔助材材料。如：電電鍍用的槽液液成分）3、控制要求：要在分析采采購的產(chǎn)品和和外包過程的的產(chǎn)品對產(chǎn)品品實現(xiàn)和最終終產(chǎn)品質(zhì)量的的影響程度的的基礎(chǔ)上，確定對供方方和采購產(chǎn)品品的控制方法法和控制程度度。制定對供供方的評價準準則。4、對顧客要求求控制的采購購產(chǎn)品，組織織應(yīng)邀請顧客客參加對供方方的評價和選選擇。組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)評價結(jié)結(jié)果編制

42、合格格供方名錄，作作為選擇供方方和采購的依依據(jù)。采購信息（7.4.2）控制目的：采購購信息應(yīng)能明明確無誤地向向供方傳遞采采購要求。目目的是在與供供方溝通前必必須正確、完完整地確定采采購信息。采購信息的控制制內(nèi)容要求：（a）產(chǎn)品、程程序、過程和和設(shè)備的批準準要求。包括括： 產(chǎn)品的的批準要求。是指產(chǎn)品技技術(shù)規(guī)范、驗驗收條件、樣樣品、樣機等批準要要求。 程序的批準準要求。是指指采購產(chǎn)品或或外包過程產(chǎn)產(chǎn)品的確認,過程確認和和監(jiān)控、更改改,不合格品品控制、放行行等需雙方共共同遵守的程程序性要求。 過程的批準準要求。是指指對供方產(chǎn)品品實現(xiàn)過程的的控制要求，如：關(guān)關(guān)鍵過程、特特殊過程、SSPC等控制制要求。

43、 設(shè)備的批準準要求。是指指對供方產(chǎn)品品實現(xiàn)過程中中，直接影響響產(chǎn)品質(zhì)量的的設(shè)備要求。如如：關(guān)鍵過程程、特殊過程程需要認可或或鑒定的設(shè)備備。 （b）有關(guān)供供方人員資格格的要求。如如：生產(chǎn)人員員、檢驗人員員的資格要求求。 （c）對供方方的質(zhì)量管理理體系要求。3、組織應(yīng)確保保采購要求是是充分與適宜宜的。并以簽簽訂合同或技技術(shù)協(xié)議等形形式，向供方方傳遞采購信信息。確保供供方得到的采采購信息正確確無誤。采購產(chǎn)品的驗證證（7.4.3）1、組織應(yīng)制定定采購產(chǎn)品入入廠驗收規(guī)范范，嚴格按驗驗收規(guī)范檢驗驗驗收采購產(chǎn)產(chǎn)品，保存驗驗收記錄。2、當組織或顧顧客擬在供方方現(xiàn)場實施驗驗證時，組織織應(yīng)在采購信信息（合同或或技

44、術(shù)協(xié)議）中中對擬驗證的的安排和產(chǎn)品品放行的方法法做出規(guī)定。如如：何時驗收收、驗收項目目、抽樣方法法及數(shù)量、檢檢驗記錄填寫寫及簽章等做做出明確規(guī)定定。 采購過程（7.4.1）與外包包過程（4.1）的管理理區(qū)別一。兩者相同點點：1：目的都是為為了采購符合合規(guī)定要求的的產(chǎn)品或器材材。2：都要向供方方提出采購信信息、并簽定定合同及技術(shù)術(shù)協(xié)議。 3：都都要按評價準準則對供方進進行評價和再再評價。4：都要編制合合格供方名單單、并在合格格供方名單中中采購。5：都要求供方方提供合格質(zhì)質(zhì)量證明文件件。6：都要向供方方提出交貨期期、價格、服服務(wù)、以及QQMS要求。二。兩者的區(qū)別別項目采購過程（7.4.1）外包過程

45、（4.1）性質(zhì)按設(shè)計輸出中提提供的有關(guān)采采購信息利用供方的資源源，實現(xiàn)組織織的某個產(chǎn)品品實現(xiàn)過程的的能力采購信息按國家、行業(yè)標標準等有關(guān)標標準采購按組織自己制定定的圖樣、技技術(shù)性能指標標要求采購評價活動對供方進行評價價或再評價除對供方進行評評價或再評價價外，更重要要的是向供方方提出外包過過程的控制要要求控制方法按照器材的重要要程度，采用用不同的評價價方式。如：供方現(xiàn)場調(diào)調(diào)查、發(fā)調(diào)查查表、歷年采采購產(chǎn)品進貨貨驗收數(shù)據(jù)分分析、其它組組織使用同類類采購產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量調(diào)查分析析對于不同的外包包過程及對產(chǎn)產(chǎn)品影響的重重要程度，應(yīng)應(yīng)明確不同的的控制要求。如如：設(shè)計外包包控制要求、生生產(chǎn)外包控制制要求（工藝藝文

46、件、生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備工裝鑒鑒定、特殊過過程確認、關(guān)關(guān)鍵過程控制制、SPC、檢檢驗驗收規(guī)范范、不合格品品控制、質(zhì)量量合格證明文文件）三。外包過程控控制要求：設(shè)計外包過程控控制要求：研制計劃的批準準。設(shè)計方案的批準準（包括接口口控制要求）。設(shè)計評審、設(shè)計計驗證、設(shè)計計確認的參與與及批準。鑒定試驗大綱（包包括：項目、內(nèi)內(nèi)容、數(shù)量、方方法）的批準準。五項技術(shù)的應(yīng)用用及資料的提提供要求。（可靠性、維修修性、綜合保保障、軟件工工程和風(fēng)險分分析技術(shù)）設(shè)計更改批準、控控制要求。鑒定試驗報告及及有關(guān)設(shè)計技技術(shù)資料的提提供要求。生產(chǎn)外包過程控控制要求：1、供方編制的的產(chǎn)品工藝規(guī)規(guī)程、作業(yè)指指導(dǎo)書等工藝藝文件，需經(jīng)經(jīng)顧客

47、審查、會會簽或批準。2、供方對采購購產(chǎn)品應(yīng)編制制入廠驗收規(guī)規(guī)范，嚴格按按規(guī)范進行入入廠驗收，保保存驗收記錄錄。顧客有權(quán)權(quán)不定期進行行監(jiān)督檢查。3、供方應(yīng)按工工藝規(guī)程配備備完整的工裝裝（包括：刀刀、夾、模、量量具等）。工工裝應(yīng)按周期期鑒定合格，保保存鑒定記錄錄。顧客有權(quán)權(quán)不定期進行行監(jiān)督檢查。4、供方應(yīng)按工工藝規(guī)程配備備設(shè)備，設(shè)備備精度應(yīng)能滿滿足產(chǎn)品（工工藝）精度要要求。對設(shè)備備精度應(yīng)按周周期鑒定合格格，保存鑒定定記錄。顧客客有權(quán)不定期期進行監(jiān)督檢檢查。5、供方應(yīng)對生生產(chǎn)數(shù)控軟件件進行確認和和審批，保存存確認記錄。并并提供給顧客客審查認可。6、供方應(yīng)對特特殊過程進行行確認（即工工藝鑒定試驗驗），

48、保存確確認報告及試試驗記錄。并并提供給顧客客審查批準。7、供方應(yīng)對產(chǎn)產(chǎn)品保安特性性、關(guān)重特性性形成的關(guān)重重工序?qū)嵤┵|(zhì)質(zhì)量控制、開開展SPC控制，工工序能力指數(shù)數(shù)CPK值應(yīng)大大于（ 1 ）。建立并并保存有參數(shù)數(shù)、質(zhì)量特性性的控制記錄錄。顧客有權(quán)權(quán)不定期對SSPC控制情情況進行監(jiān)督督檢查。8、供方應(yīng)按產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)要求求，編制產(chǎn)品品出廠檢驗試試驗規(guī)范（包包括：檢驗項項目、內(nèi)容、方方法、數(shù)量、抽抽樣方案等），并并應(yīng)提供給顧顧客審查、批批準同意。作作為出廠驗收收依據(jù)。9、供方應(yīng)按產(chǎn)產(chǎn)品交驗批向向顧客提供完完整產(chǎn)品質(zhì)量量合格證明文文件（包括：檢驗試驗項項目、內(nèi)容、數(shù)數(shù)量、實測結(jié)結(jié)果數(shù)據(jù)等）。10、供方不得得

49、擅自放行不不合格產(chǎn)品。不不合格產(chǎn)品的的審理、放行行須經(jīng)顧客同同意。以上外包過程控控制要求，應(yīng)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的的重要程度進進行選擇，并并在合同或技技術(shù)協(xié)議中明明確規(guī)定。 顧客對供方的生生產(chǎn)件批準要要求 QSS-90000標準規(guī)定:供方在向顧顧客（整機廠廠）提交產(chǎn)品品時,必須執(zhí)執(zhí)行生產(chǎn)件批批準程序“PPAP”。供方向顧顧客提交產(chǎn)品品的同時,還還應(yīng)提交以下下18種文件件記錄:產(chǎn)品的設(shè)計記記錄（如:圖圖樣、驗收規(guī)規(guī)范、設(shè)計評評審、驗證、確確認報告等）。工程更改文件件（圖樣未改改,但實際產(chǎn)產(chǎn)品已作更改改的記錄）。顧客工程批準準（顧客同意意的設(shè)計更改改證據(jù),工藝藝評審批準記記錄）。設(shè)計FMEA. 生產(chǎn)過程流程

50、圖圖.過程FMEA.產(chǎn)品尺寸、性性能實際檢測測試驗報告。產(chǎn)品材料的尺尺寸、性能實實際檢測試驗驗報告。過程能力SPPC分析報告告（安全、關(guān)關(guān)鍵、重要特特性的過程能能力指數(shù)，應(yīng)應(yīng)達到CPK =1.33）.測量系統(tǒng)分析報報告MSA.實驗室資質(zhì)證明明文件（如:計量、理化化室）.控制計劃（類似似QC作業(yè)表表）.產(chǎn)品提交保證證書. （類類似質(zhì)量合格格證）。顧客特殊要求求的記錄（如如特殊過程確確認記錄、首首件鑒定記錄錄、不合格品品審理,批準準讓步接收記記錄等）。產(chǎn)品外觀批準報報告。散裝材料（零件件）要求檢查查清單。檢查輔具,包括括:工、夾、模模及量具等合合格證明文件件（供方現(xiàn)場場保存）。標準樣品（供方方現(xiàn)場

51、保存）。采購（外協(xié)、外外包）合格供供方（現(xiàn)場）評評價表過程評價項目內(nèi)容標準分實際得分備注質(zhì)量體系 （5分）通過了ISO99001（或或GJB90001A）質(zhì)量量體系認證。未通過質(zhì)量體系系認證扣 55分。 5 采購過程（20分）采購產(chǎn)品均有明明確的技術(shù)標標準要求。無無標準扣5分。 2、制定了供方方評價準則，并并進行了評價價。未評價扣扣2分。3、制定了采采購產(chǎn)品入廠廠驗收規(guī)范（驗驗收項目、內(nèi)內(nèi)容、數(shù) 量、方方法明確），并并按驗收規(guī)范范實施驗收。未未按驗收規(guī)范范 驗收扣 5 分。4、采購產(chǎn)品驗驗收記錄齊全全完整。記錄錄不全扣5 分。5、采購產(chǎn)品庫庫房擺放整齊齊、標識清楚楚、不混批混混料。標識不不清、

52、混批混混料扣 3 分。 5 2 5 5 3生產(chǎn)過程（43分）1、產(chǎn)品生產(chǎn)有有完整有效的的工藝文件。工工藝文件不全全扣5分。2、產(chǎn)品生產(chǎn)嚴嚴格按工藝操操作、有工藝藝參數(shù)控制記記錄。未執(zhí)行行工藝扣4分。3、生產(chǎn)設(shè)備、工工裝按周期鑒鑒定，有鑒定定記錄。未鑒鑒定或不合格格扣4分。4、特殊過程有有確認準則，并并經(jīng)確認批準準、有確認記記錄。 未經(jīng)確認、無無記錄扣4分。5、特殊過程受受控、參數(shù)控控制有記錄。無無控制記錄扣扣5分。6、生產(chǎn)軟件經(jīng)經(jīng)確認和批準準。未經(jīng)確認認和批準扣44分。7、關(guān)鍵過程有有控制文件，現(xiàn)現(xiàn)場設(shè)置控制制點。無控制制文件和控制制點扣3分。8、對關(guān)鍵過程程參數(shù)和關(guān)重重特性進行了了控制，有控

53、控制記錄。無無控制記錄扣扣5分。9、對關(guān)鍵過程程實行了首件件檢驗，有記記錄。無記錄錄扣3分。10、關(guān)重特性性過程能力CCPK1。達不到者者扣4分。 5 4 4 4 5 4 3 5 3 411、生產(chǎn)過程程產(chǎn)品標識、批批次管理清楚楚。標識不清清扣2分。 2產(chǎn)品檢驗（24分） 制定了產(chǎn)品檢驗驗規(guī)范（驗收收項目、內(nèi)容容、數(shù)量、方方法明確），并并按檢驗規(guī)范范實施檢驗驗驗收。未按檢檢驗規(guī)范驗收收扣 5 分。產(chǎn)品檢驗記錄內(nèi)內(nèi)容完整、數(shù)數(shù)據(jù)準確。內(nèi)內(nèi)容不全扣55分。檢測設(shè)備按周期期校準檢定合合格。未按周周期檢定扣55分。不合格品審理放放行，需經(jīng)顧顧客批準。未未經(jīng)顧客批準準扣5分。產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標標識清楚。狀狀態(tài)

54、標識不清清楚扣4分。 5 5 5 5 4交付服務(wù)（8分）產(chǎn)品交付時，應(yīng)應(yīng)帶有檢驗項項目、數(shù)據(jù)完完整的合格證證明文件。內(nèi)內(nèi)容不全扣44分。處理質(zhì)量問題及及時，糾正措措施落實。不不及時扣4分。 4 4合 計共24項100對供方評價結(jié)果果：總分在885分（含85分）以上上者評定為合合格供方。（優(yōu)優(yōu)先采購） 總分在7084分者評定定為基本合格格供方。（提提出整改要求求） 總分在70分者評定定為不合格供供方。（取消消資格）生產(chǎn)和服務(wù)提供供過程控制要要求（7.55.1）1、控制目的： 生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供是按設(shè)設(shè)計和開發(fā)輸輸出所提供的的有關(guān)信息，利利用資源，使使產(chǎn)品得以實實現(xiàn)、交付顧顧客和實施交交付后的過程程

55、。其目的是是向顧客提供供最滿意的產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)。2、控制要求：生產(chǎn)和服務(wù)提供供過程是產(chǎn)品品實現(xiàn)的重要要過程，決定定著產(chǎn)品實物物質(zhì)量能否滿滿足設(shè)計和開開發(fā)的輸出要要求。 為此應(yīng)對生產(chǎn)和和服務(wù)提供過過程實施進行行策劃，策劃劃的依據(jù)是產(chǎn)產(chǎn)品和過程的的特點、生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)模。策劃劃的輸出應(yīng)該該是確保下述述各項在受控控條件下進行行生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)。a、獲得表述產(chǎn)產(chǎn)品特性的信信息。 這些信息息是生產(chǎn)和服服務(wù)提供過程程的輸入，來來源于設(shè)計和和開發(fā)的輸出出。主要包括括： 產(chǎn)品圖樣樣、技術(shù)條件件、制造與驗驗收規(guī)范、涉涉及產(chǎn)品正常常使用和安全全特性的標識識、采購產(chǎn)品品明細表、有有關(guān)標準等。 b、必要時時，獲得作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書。主

56、要是指：產(chǎn)品品制造、裝配配、調(diào)試工藝藝文件、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書和檢檢驗試驗文件件等。 以下情況況必須要有作作業(yè)文件：沒沒有文件不能能保證質(zhì)量的的過程、有可可追溯性要求求的過程、特特殊過程、關(guān)關(guān)鍵過程等。 c、使用適適宜的設(shè)備。 指按工藝文件件的規(guī)定配置置精度滿足產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特性性要求的設(shè)備備、工裝（刀刀、夾、模具具）等。并定定期進行鑒定定，保持過程程能力（CPPK）要求。d、獲得和使用用監(jiān)視和測量量裝置。 指按工藝文文件的規(guī)定配配置滿足對過過程參數(shù)、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特性性檢測精度要要求的檢測設(shè)設(shè)備。并定期期校準和檢定定，保持合格格狀態(tài)。e、實施監(jiān)視和和測量。 指嚴格按工工藝文件規(guī)定定進行操作和和實施控制，對

57、對過程參數(shù)和和產(chǎn)品質(zhì)量特特性進行監(jiān)視視和測量。 獲取信息，及及時作出反應(yīng)應(yīng)，以確保過過程正常進行行和過程輸出出符合工藝規(guī)規(guī)定要求。f、放行、交付付和交付后活活動的實施。 標準中7.55.7、7.5.8和8.2.44各條對產(chǎn)品品放行、交付付和交付后活活動的控制有有相應(yīng)的規(guī)定定，應(yīng)遵照執(zhí)執(zhí)行。g、生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供使用的的計算機軟件件，應(yīng)經(jīng)確認認和審批。（詳詳見解釋）h、使用代用器器材需經(jīng)審批批，影響關(guān)鍵鍵或重要特性性的器材代用用應(yīng)征得顧客客同意。 使用代用器器材必須按規(guī)規(guī)定的程序?qū)弻徟蠓娇蓪崒嵤?，并?yīng)確確保代用后不不會影響到后后續(xù)加工過程程和最終產(chǎn)品品的質(zhì)量。必必要時應(yīng)通過過試驗、驗證證和確認能

58、滿滿足要求后才才能代用。影響關(guān)鍵或重要要特性的器材材代用應(yīng)征得得顧客同意。組織應(yīng)對器材代用的控制要求作出規(guī)定。i、按規(guī)定控制制溫度、濕度度、清潔度等等環(huán)境條件。 當產(chǎn)品質(zhì)量特特性形成的過過程受環(huán)境條條件影響時，組組織應(yīng)在相應(yīng)應(yīng)的工藝文件件中對其環(huán)境境條件要求作作出明確規(guī)定定，確保環(huán)境境條件的資源源得到保障，并并進行控制。還應(yīng)落實生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場多余物的的控制措施。j、對首件產(chǎn)品品進行自檢和和專檢，并對對首件作出標標記。 目的是為了驗驗證已正確理理解了產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性要求求和生產(chǎn)條件件及其狀態(tài)，以以防止發(fā)生成成批性質(zhì)量問問題。生產(chǎn)和服務(wù)提供供使用的計算算機軟件確認認審批要求（7.5.1g）1、確認審批范

59、范圍： 用于生生產(chǎn)和服務(wù)過過程使用的計計算機軟件（如如：數(shù)控機床床、加工中心心等設(shè)備使用用的程序）應(yīng)應(yīng)經(jīng)確認和審審批。2、確認審批的的目的： 隨著科技技水平的不斷斷發(fā)展和進步步，在工藝設(shè)設(shè)備中涉及到到生產(chǎn)控制、監(jiān)監(jiān)視、診斷、測測量和數(shù)據(jù)處處理等方面的的軟件越來越越多。正確開開發(fā)、選用計計算機軟件和和保持軟件的的正常工作狀狀態(tài)就十分重重要。確認審批的目的的：通過確認認確保軟件工工作正常和實實現(xiàn)軟件達到到產(chǎn)品質(zhì)量要要求的功能。3、確認的方法法：（1）根據(jù)加工工產(chǎn)品的質(zhì)量量特性要求，編編制生產(chǎn)用軟軟件程序，并并給定一個程程序號（程序序號應(yīng)盡可能能與產(chǎn)品零件件代號一致，以以便于識別）。程程序號應(yīng)納入入

60、工藝規(guī)程。 （2）將程程序輸入到選選用的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備中，用該該程序加工若若干件產(chǎn)品（數(shù)數(shù)量視情況確確定）。 （3）對用用該程序加工工的若干件產(chǎn)產(chǎn)品，進行全全尺寸檢測，要要有實測結(jié)果果記錄。 （4）將實實測結(jié)果與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特性性要求進行比比較（按項列列表對比），確確定是否全部部符合產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性要求求。若有不合合格應(yīng)修改程程序，再加工工產(chǎn)品進行比比較，直至全全部合格。 （5）對最后后確定的程序序按規(guī)定審批批權(quán)限進行審審批。并對該該程序進行歸歸檔管理。 （6）若對該該程序進行了了修改，應(yīng)按按上述要求重重新進行確認認和審批。生產(chǎn)和服務(wù)提提供過程的確確認要求（77.5.2）1、過程確認的的范圍：（1）過