醫(yī)療機構藥品質量自查報告（精選10篇）

1、醫(yī)療機構藥品質量自查報告（精選10篇）醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇1根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查?，F(xiàn)將自查結果匯報如下：一、加強管理，明確責任。我院成立了專門的.藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。二、按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質量管理，確保安全（一）藥品購進制度執(zhí)行情況1、渠道合法：我院嚴格遵守醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范，從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品

2、經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。3、網上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網上集中采購。4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。（二）驗收管理制度執(zhí)行情況1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，

3、專柜存放，專賬記錄，賬物相符。2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質量。4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。（三）藥品調配、發(fā)放制度1、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的，拆零藥品的

4、包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內容（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監(jiān)部門。2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。三、精心組織，加強人員培訓。加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使

5、自己的工作更規(guī)范?？傊诮窈蟮墓ぷ髦?，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務。醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇2為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄、云南省基本醫(yī)療保險診療項目、云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、藥品經營質量管理規(guī)范認證證書均在有效期內；二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案

6、，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符；三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的上崗證、健康證和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規(guī)定持證上崗；四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔；五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。綜上所述

7、，上年度內，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)；尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇3某零售藥店一貫能堅持執(zhí)行藥品管理法、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施質量第一、依法經營的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：一、藥店基本情況某零售藥店是經

8、營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。二、全體員工高度重

9、視，全面履行質量管理職能我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓

10、中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持質量第一、依法經營的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收

11、管理。藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質品種加強養(yǎng)護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循先產先出、先進先出、近期先出的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應

12、信息。三、GSP自查情況我店在GSP認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改?，F(xiàn)自查合格！醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇4我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（20 xx年第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理

13、為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療

14、器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ，及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應

15、商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。四、倉儲管理公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，增加庫房

16、醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇5為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、加強領導、強化責任，成立醫(yī)療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度：采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、

17、醫(yī)療器械使用前質量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。三、保證

18、藥品及醫(yī)療器械的質量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不

19、達安全標準的醫(yī)療器械。五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立安全第一意識，服務患者，構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇6根據(jù)醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法

20、（試行）的要求，我院對20 xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結果報告如下：一、領導重視，管理組織健全院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。醫(yī)院建立健全了抗菌藥物分級管理制度、藥劑科工作制度、藥房配方查對制度、藥品采購管理制度、藥品養(yǎng)護工作制度、藥劑人員崗位職責等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。三、加

21、強業(yè)務知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質。醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質量。嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)國家基本藥物目錄、城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄、新農合醫(yī)療基本藥物目錄及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員

22、的資質，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經營資格的企業(yè)中標藥品經營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證 、GSP認證證書 、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。 根據(jù)藥品管理法及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進的藥品有供

23、貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發(fā)放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽

24、名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。五、加強藥房的管理工作。按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配

25、人員均在處方上簽字。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。20 xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇7為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理，預防和遏制醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂和不正之風，根據(jù)我省衛(wèi)生計

26、生委辦公室關于印發(fā)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛(wèi)辦函號）文件的有關要求，我社區(qū)衛(wèi)生服務中心認真扎實的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材集中采購的治理工作，現(xiàn)將整改工作匯報如下：一、加強領導，增強依法采購的自覺性。成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫(yī)用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負責實施，并按規(guī)定要求進行采購。二、加強監(jiān)管，從源頭上防止不正之風。社區(qū)衛(wèi)生服務中心成立了采購監(jiān)督領導小組，對是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的采購計劃，監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應情況。同時，社區(qū)衛(wèi)生

27、服務中心財務對整個采購活動實行財務監(jiān)管，防止財務漏洞。三、采購情況。我社區(qū)衛(wèi)生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品及醫(yī)用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。四、配備使用情況。建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規(guī)定要求。五、合同簽訂情況。我社區(qū)衛(wèi)生服務中心與醫(yī)藥經營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議；按照關于落實醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關工作的通知要求簽署、落實醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷合同。六、宣傳培訓情況。我社區(qū)衛(wèi)生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳

28、和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。我社區(qū)衛(wèi)生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質服務，為加快社區(qū)衛(wèi)生服務中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇8為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知和藥品管理法藥品使用質量管理規(guī)范規(guī)范藥房的標準逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：一、 機構、人

29、員與制度：我院具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃，重點培訓了中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、抗菌藥物臨床應用指導原則、抗菌藥物臨床應用管理辦法、處方管理辦法、內蒙古自治區(qū)2013年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、

30、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。二、 采購與驗收：嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。三、 落實規(guī)范藥房管理制度：嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。四、 藥品儲存與養(yǎng)護：倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫

31、均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。五、 藥品的調配：藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經醫(yī)師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發(fā)放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。六、 不良反應監(jiān)測：建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工

32、作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。七、 特殊藥品：特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應符合要。八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、

33、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。九、 整改情況：我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄，并且將長期執(zhí)行。6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被

34、忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇9根據(jù)郴州市食品藥品監(jiān)督管理局關于切實抓好醫(yī)療器械安全生產的函的文件精神，我院特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面自查 ，自查重點為2017年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業(yè)許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度等，現(xiàn)將具體自查情況匯報如下：一、加強領導、強化責

35、任，增強質量責任意識。醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。二、為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械

36、的安全使用。四、加強日常保管工作1、采購、驗收人員嚴格把質量關，保證無一例不合格產品。2、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。3、驗收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、合格的。4、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。六、加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，及時查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械

37、安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立安全第一意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。通過這次專項自查自糾檢查，我院認真學習法律、規(guī)范經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率 。 但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。醫(yī)療機構藥品質量自查報告 篇10為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)