醫(yī)藥外包行業(yè)研究:如何看待現(xiàn)階段的CXO多維度解讀中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的高景氣度(系列報告三)_第1頁
醫(yī)藥外包行業(yè)研究:如何看待現(xiàn)階段的CXO多維度解讀中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的高景氣度(系列報告三)_第2頁
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文檔簡介

1、內(nèi)容目錄 HYPERLINK l _bookmark0 國內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)將長期保持高景氣:全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移疊加中國醫(yī)藥創(chuàng)新.4 HYPERLINK l _bookmark2 全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,中國具有全方位比較優(yōu)勢,海外訂單流入4 HYPERLINK l _bookmark9 傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型帶動國內(nèi)研發(fā)外包行業(yè)增長5 HYPERLINK l _bookmark13 中國Biotech崛起帶來國內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)新機遇7 HYPERLINK l _bookmark18 研發(fā)外包服務(wù)板塊業(yè)績回顧:持續(xù)高增長8 HYPERLINK l _bookmark19 收入和凈利潤快速增長,盈利能力有所提高8 HY

2、PERLINK l _bookmark23 分版塊拆分:各個板塊均保持較高景氣度,細分行業(yè)增速有所差異9 HYPERLINK l _bookmark28 地區(qū)收入拆分:海外訂單穩(wěn)定增長,國內(nèi)訂單高速發(fā)展10 HYPERLINK l _bookmark31 臨床研究維度看中國醫(yī)藥創(chuàng)新崛起 HYPERLINK l _bookmark32 創(chuàng)新藥臨床研究:內(nèi)資為主要發(fā)展動力 HYPERLINK l _bookmark39 臨床試驗:短期增長放緩13 HYPERLINK l _bookmark41 投資邏輯14 HYPERLINK l _bookmark42 短期催化劑:科創(chuàng)板的帶動作用14 HYPE

3、RLINK l _bookmark43 投資建議14 HYPERLINK l _bookmark44 風險提示14圖表目錄 HYPERLINK l _bookmark1 圖表 1:全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移疊加中國醫(yī)藥創(chuàng)新崛起,中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)迎 HYPERLINK l _bookmark1 來長期高景氣4 HYPERLINK l _bookmark3 圖表2:不同地區(qū)理工科畢業(yè)生數(shù)/千人5 HYPERLINK l _bookmark4 圖表3:人力成本(以FTE平均報價計,萬美元/人/年)5 HYPERLINK l _bookmark5 圖表4:各國工作時間對比5 HYPERLINK l _boo

4、kmark6 圖表5:我國的公路和鐵路交通運輸總里/萬公里5 HYPERLINK l _bookmark7 圖表6:各國交通運輸建設(shè)情況(里程:萬公里)5 HYPERLINK l _bookmark8 圖表7:全球化工產(chǎn)能占比5 HYPERLINK l _bookmark10 圖表8:中國藥品市場格局推演6 HYPERLINK l _bookmark11 圖表9:中國醫(yī)藥上市公司研發(fā)投/億元6 HYPERLINK l _bookmark12 圖表10:中美制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入強度對比6 HYPERLINK l _bookmark14 圖表美國全行業(yè)投資7 HYPERLINK l _book

5、mark15 圖表12:中國醫(yī)藥健康募資情況7 HYPERLINK l _bookmark16 圖表13:中國醫(yī)藥健康投資情況7 HYPERLINK l _bookmark17 圖表14:待進場醫(yī)藥健康資金/十億美元7 HYPERLINK l _bookmark20 圖表15:研發(fā)外包服務(wù)板塊收入情況8 HYPERLINK l _bookmark21 圖表16:研發(fā)外包服務(wù)板塊盈利情況9 HYPERLINK l _bookmark22 圖表17:研發(fā)外包板塊盈利情況9 HYPERLINK l _bookmark24 圖表18:藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前CRO板塊收入/萬元10 HYPERLINK l _

6、bookmark25 圖表19:臨床CRO板塊收入/萬元10 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 2 - HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 3 -行業(yè)深度研究 HYPERLINK l _bookmark26 圖表20:小分子板塊收入/萬元10 HYPERLINK l _bookmark27 圖表21:生物大分子板塊收/萬元10 HYPERLINK l _bookm

7、ark29 圖表22:研發(fā)外包板塊海外收入情/萬元 HYPERLINK l _bookmark30 圖表23:研發(fā)外包板塊國內(nèi)收入情況/萬元 HYPERLINK l _bookmark33 圖表24:歷年新登記-期臨床研究項目數(shù)量12 HYPERLINK l _bookmark34 圖表25:歷年新登記-期臨床計劃入組病例/萬人12 HYPERLINK l _bookmark35 圖表26:歷年新登記-期臨床計劃入組病例/萬人12 HYPERLINK l _bookmark36 圖表27:歷年新登記-期臨床計劃入組病例數(shù)量占比12 HYPERLINK l _bookmark37 圖表28:外資

8、藥企化藥平均計劃入組病例數(shù)12 HYPERLINK l _bookmark38 圖表29:外資藥企生物藥平均計劃入組病例數(shù)12 HYPERLINK l _bookmark40 圖表30:2016.01-2019.05月度新登記臨床試驗數(shù)量13 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 4 -行業(yè)深度研究國內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)將長期保持高景氣:全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移疊加中國醫(yī) 藥創(chuàng)新受益于全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和中國醫(yī)藥創(chuàng)新崛起( 傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型+新興otech公司崛起,國內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)將迎來長期高景氣

9、周期,行業(yè)20%以上的持續(xù)高增長,并且我們預(yù)計隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新的迅速2-3年行業(yè)的整體增速會有進一步小幅提升圖表 1:全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移疊加中國醫(yī)藥創(chuàng)新崛起,中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)迎來長期高景氣來源:國金證券研究所全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,中國具有全方位比較優(yōu)勢,海外訂單流入全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,產(chǎn)能逐漸由歐美轉(zhuǎn)向亞太新興地區(qū):目前全球研發(fā)外包產(chǎn) 能仍集中在歐美等發(fā)達地區(qū),這些地區(qū)勞動力、環(huán)保成本、生產(chǎn)成本較高; 由于環(huán)保和安全生產(chǎn)要求嚴格,新產(chǎn)能擴張收到一定限制。研發(fā)外包作為 技術(shù)密集型行業(yè),需要大量的高端研發(fā)人才,人力成本是非常重要的成本項(25-3045-50中國具有全方位的比較優(yōu)勢,成為產(chǎn)能遷移的主要目的地(

10、多快好省:工程師紅利,成本優(yōu)勢;勤勞的中國人,高效率;基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和基礎(chǔ)化工供應(yīng)鏈優(yōu)勢,成本優(yōu)勢;科研水平不斷提升,質(zhì)量管理體系和知識產(chǎn)權(quán)保護體系日益完善,國際認可度提升;終端藥品市場需求旺盛,患者基數(shù)龐大。- 5 -行業(yè)深度研究- 5 -圖表 2:不同地區(qū)理工科畢業(yè)生數(shù)量/千人圖表 3:人力成本(以 FTE 平均報價計,萬美元/人/年)來源:NBS,國金證券研究所來源:招股說明書,公開資料整理,國金證券研究所圖表 4:各國工作時間對比圖表 5:我國的公路和鐵路交通運輸總里程/萬公里來源:國家統(tǒng)計局,OECD,國金證券研究所來源:Wind,國金證券研究所圖表 6:各國交通運輸建設(shè)情況(里程:萬

11、公里)圖表 7:全球化工產(chǎn)能占比來源:Wind,國金證券研究所來源:CAMI,國金證券研究所傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型帶動國內(nèi)研發(fā)外包行業(yè)增長 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / 醫(yī)改穩(wěn)步推進,醫(yī)藥行業(yè)確立新規(guī)則:隨著我國醫(yī)療改革穩(wěn)步推進,尤其 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 6 - 6 -行業(yè)深度研究行了深度改革。醫(yī)藥行業(yè)逐步確立了新的行業(yè)規(guī)則,市場格局發(fā)生了重大變化,主要特點是逐漸與國際接軌,建立新的標準,回歸醫(yī)藥行業(yè)本質(zhì)。醫(yī)藥企業(yè)面臨創(chuàng)新轉(zhuǎn)型壓力:在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢發(fā)生變化的同時,醫(yī)藥市場的競爭規(guī)則和競爭格局也在逐漸發(fā)生變

12、化,輔助用藥、仿制藥整體份額面臨壓縮,創(chuàng)新藥整體份額逐步提升,國內(nèi)藥企面臨轉(zhuǎn)型的壓力,醫(yī)藥創(chuàng)新成為重要的轉(zhuǎn)型主題。圖表 8:中國藥品市場格局推演來源:國金證券研究所醫(yī)藥健康研究中心測算備注:2022 年代表 5 年后的競爭格局,2030 年代表長期相對穩(wěn)態(tài)。上圖為理論推算值,用于產(chǎn)業(yè)趨勢判斷,不代表實際數(shù)據(jù)研發(fā)投入持續(xù)快速增長,總體研發(fā)投入強度仍處于較低水平,未來將保持快速增長勢頭A 股、港股、新三板、中概股中的1004 家醫(yī)藥上市公司(剔除重復(fù)標的及部分并表子公司)的研發(fā)情況進行統(tǒng)計, 2015 年以來,隨著醫(yī)療改革的不斷深入,國內(nèi)醫(yī)藥公司的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型力度不斷加大,總研發(fā)支出增速不斷提升,20

13、18 年總研發(fā)投入為 661 億2015-201823%/24%/28%/43%。國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)投入80%左右,以國內(nèi)制藥工業(yè)上市企業(yè)研發(fā)投入為例, 盡管近年來研發(fā)投入快速增長,但總體研發(fā)投入仍處在較低水平,2018 年僅5%19%。圖表 9:中國醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入/億元圖表 10:中美制藥工業(yè)上市公司研發(fā)投入強度對比來源:Wind,國金證券研究所來源:Wind,國金證券研究所 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK

14、/ HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 7 -行業(yè)深度研究藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的過程中,由于歷史原因,大量的傳統(tǒng)藥企研發(fā)基礎(chǔ)相對薄弱,一方面藥企通過人才引進不斷加強自身研發(fā)能力,另一方面?zhèn)鹘y(tǒng)藥企外部合作意愿強烈,傾向于與專業(yè)的研發(fā)外包服務(wù)供應(yīng)商進行合作,以快速推進自身的研發(fā)項目、豐富其創(chuàng)新產(chǎn)品管線。中國 Biotech 崛起帶來國內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)新機遇資本推動中國 崛起:VC 行業(yè)投資經(jīng)驗表明,全行業(yè)比較,醫(yī)藥 投資具有最高的 。近年來社會資本大量涌入醫(yī)藥健康領(lǐng)域,形成了一波醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資熱潮。新興 Biotech 企業(yè)研發(fā)依賴融資,融資總額可以作為先驗性

15、指標:新興Biotech 企業(yè)沒有/幾乎沒有上市產(chǎn)品,企業(yè)運營與研發(fā)主要依賴于融資, Biotech 2-3 年滾動形成公司的研發(fā)支出。Biotech企業(yè)外包滲透率高,融資總額同時也可作為研發(fā)外包行業(yè)景氣度的先驗性指標之一:輕資產(chǎn),往往強于新藥研發(fā)的某一環(huán)節(jié)(主要在藥物發(fā)現(xiàn),新藥研發(fā)的推進依賴于外部合作力量,注重研發(fā)效率和研發(fā)質(zhì)量,價格不敏感,外包滲透率高。醫(yī)藥健康 800 億美元的剩余資金會投入醫(yī)藥健康行業(yè),后續(xù)增長動力強勁。2019Q1 的投資數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)藥健康投資同比仍有小幅增長2018Q1是個歷史高點,醫(yī)藥健康投融資仍保持較高熱度。圖表 11:美國全行業(yè) VC 投資 IRR圖表 12:

16、中國醫(yī)藥健康 PE/VC 募資情況來源:Nature Biotechnology,國金證券研究所來源:ChinaBio 2018,國金證券研究所圖表 13:中國醫(yī)藥健康 PE/VC 投資情況圖表 14:待進場醫(yī)藥健康 PE/VC 資金/十億美元來源:ChinaBio 2018,國金證券研究所來源:ChinaBio 2018,國金證券研究所 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 8 -行業(yè)深度研究研發(fā)外包服務(wù)板塊業(yè)績回顧:持續(xù)高增長收入和凈利潤快速增長,盈利能力有所提高2018 年報

17、及 2019 年一季報顯示,研發(fā)外包服務(wù)板塊業(yè)績持續(xù)超預(yù)期,實現(xiàn)了高質(zhì)量的整體增長。不考慮投資收益等非經(jīng)常性因素,板塊仍然保持較高的盈利水平。行業(yè)整體保持高景氣度,收入和凈利潤快速增長:2018 年研發(fā)外包板塊17 家上市公司收入和凈利潤增速分別為 29.70%/71.92%。馬太效應(yīng)逐步顯現(xiàn),頭部公司優(yōu)勢明顯:具有平臺化優(yōu)勢和一站式服務(wù)能 力的龍頭公司優(yōu)勢逐步顯現(xiàn),擁有大業(yè)務(wù)體量的同時仍能保持收入和凈利 同時部分特色型細分領(lǐng)域龍頭也保持了高速增長,如藥石科技、昭衍新藥、美迪西、諾康達等。盈利能力保持較高水平:2018 14 家研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)整體盈利能力保持較高水平并有所提高,毛利率/銷售凈

18、利率/ROE(平均)分別為60%/17%/12%。圖表 15:研發(fā)外包服務(wù)板塊收入情況注:部分公司盈利預(yù)測采用 wind 一致預(yù)期來源:公司公告,wind,國金證券研究所- 9 -行業(yè)深度研究- 9 -圖表 16:研發(fā)外包服務(wù)板塊盈利情況注:部分公司盈利預(yù)測采用 wind 一致預(yù)期來源:公司公告,wind,國金證券研究所圖表 17:研發(fā)外包板塊盈利情況來源:公司公告,wind,國金證券研究所分版塊拆分:各個板塊均保持較高景氣度,細分行業(yè)增速有所差異國金醫(yī)藥大數(shù)據(jù)中心將 17 家研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)中的研發(fā)外包收入CROCROCRO 20%CRO 板塊中,藥明康德占比最高47,其次是康龍化

19、成17%。2016-201820%以上。 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / CRO持續(xù)保持高增長CRO板塊呈現(xiàn)出強者恒強的情況,泰格醫(yī)藥占比過半(55%。近年來藥明康德(占比 18、康龍化成(占比 10%,海外早期臨床為主)增長較快。受益于國內(nèi)臨床試驗的蓬勃發(fā)展, CRO 40%以上高增長態(tài)勢。考慮到目前的中國臨床試2-3 年將臨床 ( HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 10 - 10 -行業(yè)深度研究 20%CDMO 板塊呈現(xiàn)出多強局面,2018年占比前三的公司分別為藥明康德(合全藥業(yè),37、凱萊英 (25)、

20、博騰股份16。小分子 DO業(yè)務(wù),尤其是臨床后期及商業(yè) 化訂單業(yè)務(wù),單個訂單體量較大、周期偏長,因此存在一定的季度及年度 公司來說,業(yè)績的穩(wěn)定性和收入的彈性同樣重要,業(yè)績的穩(wěn)定性來自于早期的項目儲備,而收入的彈性來自于規(guī)模訂單, 公司因為早期項目偏少,業(yè)績穩(wěn)定性較差,同時單一客戶單一訂單依賴度過高也會導致下游新藥銷售不達預(yù)期時業(yè)績出現(xiàn)波動。從項目 結(jié)構(gòu)來說,藥明康德和凱萊英早期項目儲備較為豐富,業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)更為合理; 業(yè)務(wù)以早期項目為主,隨著規(guī)模生產(chǎn)能力和客戶認可度的提升,未來或有較大提升空間。生物大分子高速增長:生物大分子領(lǐng)域研發(fā)及放大生產(chǎn)技術(shù)壁壘較高,國內(nèi)生物大分子領(lǐng)域藥明生物占據(jù)絕對優(yōu)勢,生物

21、大分子類業(yè)務(wù)的粘性相對較大,公司采取跟隨分子發(fā)展策略,提供生物制劑研發(fā)生產(chǎn)一站式、一體化解決方案,隨著客戶項目的不斷推進,藥明生物的后期及商業(yè)化項目不斷增加,業(yè)績高速增長。圖表 18:藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前 CRO 板塊收入/萬元圖表 19:臨床 CRO 板塊收入/萬元注:部分公司采用預(yù)測值來源:公司公告,國金證券研究所注:部分公司采用預(yù)測值來源:公司公告,國金證券研究所圖表 20:小分子 CDMO 板塊收入/萬元圖表 21:生物大分子板塊收入/萬元注:部分公司采用預(yù)測值來源:公司公告,國金證券研究所注:部分公司采用預(yù)測值來源:公司公告,國金證券研究所地區(qū)收入拆分:海外訂單穩(wěn)定增長,國內(nèi)業(yè)務(wù)高速發(fā)展

22、 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / 海外地區(qū)占比較高,國內(nèi)快速發(fā)展: HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 11 - 11 -行業(yè)深度研究2018 年 CXO 類收入整體增速 29%,2014-2018 年收入復(fù)合增速 33%, 其中海外收入占比約 70%,近年來呈下降趨勢,2018 年海外收入占比為68%。全球來看,中國在醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域具有全方位的比較優(yōu)勢(人力成本/工程師紅利、技術(shù)水平和勞動效率、患者、政策、化工基礎(chǔ)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、質(zhì)量管理體系、IP 保護,伴隨著全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,中國承 接2018 19%,

23、2014-2018 30%。同時中國醫(yī)藥創(chuàng)新也在逐步崛起,隨著醫(yī)藥改革的深入,傳統(tǒng)規(guī)模藥企面臨轉(zhuǎn) 型Bitotech 企業(yè)大量興起,研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)來自國內(nèi)的訂單及收入呈加速上升的趨勢,2018 年國內(nèi)訂單收入同比增長 55%,2014-2018 年復(fù)42%Biotech 企業(yè)研發(fā)投入角度來看,我們認為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新未來 2-3 年仍將呈現(xiàn)加速上升的趨勢,研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的國內(nèi)收入將進一步提速,主要是因為一方面盡管目前規(guī)模醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入快速增長2018 45,但強度仍處于非常低的水平(只有 5%左右;另一方面國內(nèi)醫(yī)藥大健康投融資熱情高漲, Biotech 企業(yè)融資在過去幾年呈現(xiàn)井噴式增長,其用

24、于醫(yī)藥研發(fā)方面的投入迅速增加。圖表 22:研發(fā)外包板塊海外收入情況/萬元圖表 23:研發(fā)外包板塊國內(nèi)收入情況/萬元來源:公司公告,國金證券研究所來源:公司公告,國金證券研究所臨床研究維度看中國醫(yī)藥創(chuàng)新崛起創(chuàng)新藥臨床研究:內(nèi)資為主要發(fā)展動力國金醫(yī)藥大數(shù)據(jù)中心獨家對中國臨床研究數(shù)量、計劃入組病人進行統(tǒng)計,同時對臨床研究申報主體進行分類分層(根據(jù)股權(quán)穿透結(jié)構(gòu)、實際控制主體產(chǎn)品管線、實際控制主體企業(yè)屬性將申報主體分為外資企業(yè)、內(nèi)資藥企和內(nèi)資Biotech 企業(yè)。;fast follow 的策略,研發(fā)成功率高,結(jié)合目前投融資的形勢,大量研發(fā)企業(yè)資金充裕,整體新藥研發(fā)項目向前推進概率非常大。未來 年將集中

25、迎來國內(nèi)企業(yè)研發(fā)外包需求潮:當臨床二期項目進入三5-10 CRO(創(chuàng)新藥大臨床、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、CDMO(臨床研究用樣本)需求。目前國內(nèi)新藥研2-3 年國內(nèi)研發(fā)外包需求將集中爆發(fā)。 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / 外資臨床需求目前沒有增加,長期來看,隨著中國臨床研究水平的提高、 中國數(shù)據(jù)的海外認可度提升,或?qū)⒊蔀樾碌男枨笤鲩L點 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 12 -

26、行業(yè)深度研究國境內(nèi)開展的臨床研究平均計劃入組病人數(shù)量有小幅下降(其中化藥臨床,目前臨床研究的需求并沒有爆發(fā)。考慮到中國龐大的患者基數(shù)和終端醫(yī)藥市場需求,我們認為圖表 24:歷年新登記-期臨床研究項目數(shù)量圖表 25:歷年新登記-期臨床計劃入組病例數(shù)/萬人來源:CDE,國金證券研究所來源:CDE,國金證券研究所圖表 26:歷年新登記-期臨床計劃入組病例數(shù)/萬人圖表 27:歷年新登記-期臨床計劃入組病例數(shù)量占比來源:CDE,天眼查,醫(yī)藥魔方,國金證券研究所來源:CDE,天眼查,醫(yī)藥魔方,國金證券研究所圖表 28:外資藥企化藥平均計劃入組病例數(shù)圖表 29:外資藥企生物藥平均計劃入組病例數(shù)來源:CDE,

27、天眼查,醫(yī)藥魔方,國金證券研究所注:不含疫苗來源:CDE,天眼查,醫(yī)藥魔方,國金證券研究所 HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬請參閱最后一頁特別聲明 HYPERLINK / - 13 -行業(yè)深度研究BE 臨床試驗:短期增長放緩2016-2018 年,新登記的 臨床試驗數(shù)量和計劃入組病人呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長。需要注意的是,隨著藥品集中采購政策的推進,國內(nèi)仿制藥的邏輯2019 BE2019BE試驗的市場增長有一定壓力。圖表 30:2016.01-2019.05 月度新登記 BE 臨床試驗數(shù)量來源:CDE,國金證券研究所CRO 企業(yè)而言,

28、BE的毛利率偏低,收入和利潤貢獻體量CRO板塊的影響非常有限。同時我們認為盡管行業(yè)增長整體承壓,頭部企業(yè)仍能獲得單價及附加值較高的優(yōu)板塊業(yè)績增長壓力較小。- 14 - 14 -行業(yè)深度研究投資邏輯2-3 年增速會有小幅提升:全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,海外訂單流入,中國市占率提升; Biotech 崛起, 醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)是中國真正具有全球競爭力的細分領(lǐng)域,具備持 續(xù)增長的動力:工程師紅利,成本優(yōu)勢;勤勞的中國人,高效率;基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和基礎(chǔ)化工供應(yīng)鏈優(yōu)勢,成本優(yōu)勢;科研水平不斷提升,質(zhì)量管理體系和知識產(chǎn)權(quán)保護體系日益完善,國際認可度提升;終端藥品市規(guī)范化、一體化是行業(yè)發(fā)展趨勢,龍頭公司最為收益:客戶更關(guān)注研發(fā)效率和研發(fā)質(zhì)量的提升(研發(fā)成功率,價格相對不敏感,尤Biotech Biotech 企業(yè)迅速崛起,這些企業(yè)天然傾向于外包,并且其研發(fā)推進壓力較大,更多會去選擇規(guī)范化、一體化的龍頭公司,以加快新藥研發(fā)進度、降低研發(fā)失敗風險,即便龍頭公司價格偏

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