消癥貼膏的研制及臨床應(yīng)用

1、消癥貼膏的研制及臨床應(yīng)用楊小紅，袁學(xué)文，陳淳淵，黃時浩，羅玉川，羅金玉【摘要】目的：創(chuàng)立消癥貼膏的制備工藝及質(zhì)控尺度，并不雅察其對慢性盆腔炎的臨床療效。要領(lǐng)：確定消癥貼膏的處方及制備工藝；接納薄層色譜法對該制劑舉行定性區(qū)分，并用紫外分光光度法對有用身分鹽酸水蘇堿舉行含量測定；以比較法舉行臨床療效比力。結(jié)果：臨床治療67例慢性盆腔炎患者，治療組的治愈率及總有服從別離為63.89%和97.23%，比較組別離為32.26%和80.65%，兩組間比力差異均有明顯性P0.01，治療組顯著優(yōu)于比較組。結(jié)論：本品制備工藝及質(zhì)控要領(lǐng)公正，療效確切，利用便利，有臨床應(yīng)用代價?！娟P(guān)鍵詞】消癥貼膏；慢性盆腔炎；研制

2、；臨床應(yīng)用慢性盆腔炎是婦科的常見病和多發(fā)病之一，由于其具有病情繾綣、久治不愈、重復(fù)爆發(fā)等特點，可嚴峻影響患者的身心康健1，如今臨床上尚無殊效的治療要領(lǐng)，而一樣平常用抗生素治療結(jié)果不是很抱負。消癥貼膏是根據(jù)惠州市人民病院臨床有用的病院制劑“盆腔炎寧灌腸液經(jīng)劑型革新研制而成的新型巴布貼膏劑，具有清熱解毒、活血祛瘀、軟堅散結(jié)、消腫止痛等成果?；葜菔腥嗣癫≡洪T診部婦產(chǎn)科以消癥貼膏舉行穴位敷貼，共同抗生素治療慢性盆腔炎，通過臨床不雅察，療效確切。1處方及制備1.1處方益母草、桃仁、紅花、當(dāng)歸、大黃、丹參、冰片等11味。1.2制備要領(lǐng)取處方藥材冰片除外得當(dāng)碎斷，洗凈，用50%乙醇回流提取3次，1h/次，濾

3、過。歸并濾液，接納乙醇，取上清液，濃縮至適量，備用；取明膠參加適量水充實溶脹后，60水浴熔融，放入攪拌機內(nèi)攪拌；另取聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、PVP加水充實溶脹后，參加中藥濃縮液、甘油、乳酸、尼泊金乙酯用適量乙醇溶解、丙二醇、添補劑等充實攪拌勻稱；將混淆漿料漸漸倒入明膠液中，邊加邊攪，直至膏體勻稱、軟硬適中、色澤同等，末了參加氮酮、冰片等身分，攪勻；在保溫40下將膏藥鋪涂于無紡布上，涂布成膏體厚度為1.5的巴布劑，天然枯燥12h，在60下枯燥15in，蓋上防粘層，裁剪成面積46的規(guī)格，用鋁塑袋封口包裝。2質(zhì)量操縱22.1薄層色譜區(qū)分取本品1片，撤除蓋襯，置研缽中，參加硅藻土3g，研勻，烘干，

4、置錐形瓶中，參加甲醇30l，超聲處置懲罰30in，濾過，濾液備用；取濾液1l置水浴上蒸干，殘渣加水10l使溶解，濾過，參加2%鹽酸1l使成酸性，置水浴上加熱30in，立即冷卻，用乙醚提取2次，10l/次，歸并乙醚液，置水浴上蒸干，殘渣加氯仿5l使溶解，作為供試品溶液；另取大黃比較藥材0.1g，加乙醇20l浸漬1h，濾過，取濾液5l，蒸干，殘渣加水10l、鹽酸1l，自“置水浴上加熱30in同法制成1l作為比較藥材溶液；再取大黃酸比較品加甲醇制成每1l含1g的溶液作為比較品溶液。照薄層色譜法中國藥典2000年版一部附錄VIB試驗，汲取上述3種溶液各4l，別離點樣于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠

5、H薄層板上，以石油醚3060甲酸乙酯甲酸1551的上層溶液為睜開劑，睜開，取出，晾干，置紫外光燈365n下檢視。供試品色譜中，在與比較藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯雷同顏色的熒光主斑點；在與比較品色譜相應(yīng)的位置上，顯雷同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中熏后，在日光下檢視：斑點變?yōu)槌嗌?.2含量測定取本品10片，撤除蓋襯，刮取藥膏，細密稱定重量，混勻。取5g，細密稱定，參加硅藻土3g研勻，100枯燥，研成細粉，置錐形瓶中，參加乙醇25l，稱定重量，置水浴中加熱回流1h，取出，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失的重量。搖勻，濾過。細密量取續(xù)濾液10l，置水浴上蒸干，殘渣加0.1l/L鹽酸溶液10l使溶解，濾過

6、，濾液置25l量瓶中，用0.1l/L鹽酸溶液10l分次洗滌燒杯及濾器，洗滌液并入同一量瓶中，并用0.1l/L鹽酸溶液加至刻度，搖勻，作為供試品溶液。細密稱取經(jīng)105枯燥至恒重的鹽酸水蘇堿比較品50g，置50l量瓶中，用0.1l/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度，搖勻，備用每1l含鹽酸水蘇堿1g。細密量取比較品溶液2.0l、4.0l、6.0l、8.0l、10.0l別離置25l燒杯中，加0.1l/L鹽酸溶液使成10l，各加活性碳0.5g140枯燥4h5h，備用，置沸水浴加熱0.5in，邊加熱邊攪拌，濾至25l量瓶中，用0.1l/L鹽酸溶液10l分次洗滌燒杯和濾器，洗液并入同一量瓶中；另取0.1l/L鹽

7、酸溶液20l置25l量瓶中。各細密參加新制的2%硫氰酸鉻溶液3l，搖勻，并用0.1l/L鹽酸溶液加至刻度，搖勻，置冰浴中安排1h，用枯燥濾紙濾過，取續(xù)濾液，以0.1l/L鹽酸溶液為空缺，照分光光度法中國藥典2000年版一部附錄B，在520n的波長處測定汲取度，以汲取度的差值為縱坐標，濃度為橫坐標，線性回歸得方程：=2.0974A+0.0506,r=0.9991(n=4)細密量取供試品溶液、尺度比較品溶液各10l，置25l量瓶中，另取0.1l/L鹽酸溶液20l置25l量瓶中；各細密參加新制的2%硫氰酸鉻溶液3l，搖勻，加0.1l/L鹽酸溶液至刻度，搖勻，置冰浴中安排1h，用枯燥濾紙濾過，取續(xù)濾液

8、，以0.1l/L鹽酸溶液為空缺，照分光光度法中國藥典2000年版一部附錄B，在520n的波長處別離測定汲取度，用空缺試劑的汲取度別離減去比較品與供試品的汲取度，盤算即得。本品每貼含鹽酸水蘇堿應(yīng)不少于25.0g。2.3質(zhì)量查抄本品為棕褐色的片狀巴布膏劑，膏體應(yīng)平坦、光潔，厚薄勻稱，無缺膏、失粘及軟化征象。照巴布膏劑含膏量測定法中國藥典2000年版一部附錄測定。每貼藥膏的含膏量應(yīng)不低于2.2g。取本品3片，撤除蓋襯，按中國藥典2000年版一部附錄的試驗劃定，用8號鋼球從歪面上滾下，應(yīng)能全部粘貼。3臨床不雅察3.1一樣平常資料2022年1月至2022年12月，我院婦產(chǎn)科收治確診為慢性盆腔炎的患者67

9、例，均為育齡婦女，隨機分為兩組：治療組36例，此中慢性附件炎25例，盆腔炎性包塊11例；年事22歲43歲，均勻年事32.5歲；病程3個月6a，均勻2.64a。比較組31例，此中慢性附件炎21例，盆腔炎性包塊10例；年事22歲49歲，均勻年事35歲；病程3個月5.5a，均勻2.37a。兩組年事漫衍、病程、病情分級、歸并附件炎、盆腔包塊例數(shù)均無顯著差異，具有可比性。3.2選擇工具切合慢性盆腔炎診斷尺度3，臨床表示為下腹部墜脹疼痛、及腰骶部酸痛，同房及月經(jīng)前后疼痛加劇，帶下量多，色白或黃赤，伴月經(jīng)不調(diào)、不孕，婦檢子宮運動受限或粘連，兩側(cè)輸卵管增粗或條索狀壓痛，B超表現(xiàn)盆腔積液或附件有包塊，并去除其他

10、婦科疾玻3.3治療要領(lǐng)入院后均查血象、血沉、盆腔B超。B超提示有子宮直腸窩積液者行后穹隆穿刺抽液，假設(shè)無那么從陰道、宮頸清毒后取宮頸管黏液做細菌造就及藥敏實行。比較組31例通例接納新型廣譜抗生素如青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類等及甲硝唑1.0g治療，1次/d靜脈點滴，藥敏改用敏感抗生素。治療組36例在通例治療底子上，歸并利用消癥貼膏，用時撤除蓋襯貼于臍上，1片/次，1次/d，越日揭下，以凈水洗濯臍部，隔斷1h需如法再貼。兩組均以14d為1個療程，共2個療程。3.4療效不雅察治愈：滿身病癥消散、盆腔觸痛及包塊消散，血象、血沉正常，B超查抄盆腔積液及包塊消散；顯效：滿身病癥消散，盆腔無

11、觸痛，包塊顯著縮孝松動，血象正常，B超盆腔積液淘汰，包塊縮小3以上；好轉(zhuǎn)：滿身病癥顯著減輕，盆腔觸痛減輕、包塊無縮小，血象正常，B超無變革；無效：滿身病癥，婦科及B超查抄無改進。結(jié)果可見：治療組治愈23例，顯效10例，好轉(zhuǎn)2例，無效1例，總有服從為97.23%；比較組治愈10例，顯效12例，好轉(zhuǎn)3例，無效6例，總有服從為80.65%。兩組間的比力經(jīng)Ridit闡發(fā)，差異均有明顯性P0.01，治療組療效優(yōu)于比較組見表1。表1兩組療效比力例(略)3討論3.1中藥保存灌腸法3.2構(gòu)成本品由益母草、桃仁、紅花、當(dāng)歸、大黃、丹參等中藥構(gòu)成，方中以益母草活血通經(jīng)，調(diào)經(jīng)止痛、消腫解毒；丹參活血化瘀；當(dāng)歸養(yǎng)血活

12、血、溫經(jīng)散寒共為主藥，輔以紅花、桃仁、赤芍活血祛瘀，行氣止痛；金銀花、蒲公英清熱解毒，消腫散結(jié)；大黃活血逐瘀，引血下行；土茯苓健脾利濕。諸藥相伍，共奏利氣機、活血脈，清濕熱，消癥瘕之藥效。總之，全方重在清熱利濕、活血化瘀、解毒散結(jié)、消腫止痛，以利于炎癥的消散汲取和粘連構(gòu)造的分散、松解，因此應(yīng)用該方治療慢性盆腔炎能獲得較抱負的療效。3.3該藥長處中醫(yī)內(nèi)病外治是一種傳統(tǒng)的給藥方法，早在?黃帝內(nèi)經(jīng)?中就有紀錄。宋代?平靜惠民和劑局方?中便有透皮汲取的膏藥紀錄，清代名醫(yī)徐靈胎曾謂之：“用膏貼之,閉塞其氣,使藥性從毛孔而入其腠理,此至妙之法也。明白地闡述了皮膚汲取的機制。中醫(yī)外治法由于其是將藥物直接作用于患處或相應(yīng)穴位，而到達相應(yīng)治療作用的，故不受胃腸道酶、消化液等諸多因素的影響，制止了口服藥物顛末肝臟的“首過效應(yīng)和胃腸道的粉碎，從而大大進步藥物生物利用度，低落了藥物在體內(nèi)的毒性和副作用，