v某企業(yè)內(nèi)審檢查表

1、 內(nèi)部稽核檢查表 第63頁(yè)共63頁(yè)受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負(fù)責(zé)人:標(biāo)準(zhǔn)條款稽 核 內(nèi) 容稽核方法稽核記錄判定NYN/A4質(zhì)量管理體系系4.2質(zhì)量管理理體系總要求求(1)識(shí)別過程程及應(yīng)用a)哪些是組織織質(zhì)量管理體體系需要的過過程;其中有有哪些關(guān)鍵過過程和特殊過過程?b)這些過程有有外包嗎?對(duì)對(duì)外包過程如如何實(shí)施控制制?c)每個(gè)過程的的輸入和輸出出有哪些?d)誰是這個(gè)過過程的顧客?e)這些顧客的的需求是什么么?f)誰是該過程程的”所有者”?(2)確定過程程順序和相互互關(guān)系a)過程的總流流程是什么樣樣?b)組織怎樣描描述這些過程程之間的關(guān)系系(用了過程程圖、流程圖圖等圖示嗎?)c)這些過程

2、之之間有哪些接接口?d)這些過程需需要哪些文件件?(3)確定過程程運(yùn)行所需準(zhǔn)準(zhǔn)則方法a)過程結(jié)果中中所期望的特特性和不期望望的特性是什什么?b)判定過程是是否有效的準(zhǔn)準(zhǔn)則是什么?c)組織怎樣把把這些組織結(jié)結(jié)合在質(zhì)量管管理體系的策策劃及產(chǎn)品的的實(shí)現(xiàn)過程之之中?d)經(jīng)濟(jì)方面的的問題是什么么(如成本、時(shí)時(shí)間、浪費(fèi)等等)e)收集證據(jù)有有哪些適用方方法.(4)獲得必要要的資源和信信息a)每個(gè)過程需需要哪些資源源?b)有哪些溝通通的渠道,來來了解有關(guān)信信息?c)組織如何提提供關(guān)于該過過程的外部和和內(nèi)部信息?d)組織怎樣獲獲取反饋信息息?e)組織需要收收集哪些數(shù)據(jù)據(jù)?(5)監(jiān)視、測(cè)測(cè)量和分析過過程a)組織怎

3、樣監(jiān)監(jiān)視過程的狀狀況和業(yè)績(jī)(過程能力,過程目標(biāo)實(shí)實(shí)現(xiàn)情況)?b)哪些過程是是必須進(jìn)行測(cè)測(cè)量的?c)組織怎樣才才能充分的分分析和利用所所收集的信息息(如選用適適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分分析技術(shù))?d)分析的結(jié)果果說明了什么么?如何利用用這些結(jié)果?(6)實(shí)施必要要措施以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃結(jié)果和和持續(xù)改進(jìn)a)組織如何改改進(jìn)這些過程程?b)需要采取哪哪些糾正措施施和預(yù)防措施施?c)這些糾正預(yù)預(yù)防措施實(shí)施施了嗎?有效效嗎?d)如何實(shí)現(xiàn)持持續(xù)改進(jìn)(設(shè)設(shè)定新的目標(biāo)標(biāo)并采取相應(yīng)應(yīng)措施)?4.2文件要求求4.2.1文件件構(gòu)成a)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)是是否形成文件件?b)是否編寫了了質(zhì)量手冊(cè)?c)有無標(biāo)準(zhǔn)要要求的6個(gè)必必須的”形成文件

4、程程序”?d)為確保組織織的過程有效效策劃、運(yùn)行行和控制需要要的文件有哪哪些?e)標(biāo)準(zhǔn)要求的的記錄有哪些些?f)體系文件的的詳略與組織織規(guī)模、活動(dòng)動(dòng)類型、過程程、過程相互互作用和人員員的技能的程程度,能否相相適應(yīng)?4.2.2質(zhì)量量手冊(cè)a)刪減的范圍圍、細(xì)節(jié)及其其合理性?b)是否包含或或引用了形成成文件的程序序?c)質(zhì)量管理體體系過程之間間的相互關(guān)系系(輸入、輸輸出、接口和和界面)是用用文字,還是是用過程圖描描述,是否清清楚?d)質(zhì)量手冊(cè)本本身的管理是是否符合文件件控制要求?4.2.3文件件控制a)如何規(guī)定各各類文件在發(fā)發(fā)放前的批準(zhǔn)準(zhǔn)的權(quán)限,抽抽查有關(guān)文件件發(fā)布前得到到批準(zhǔn)狀況,包括各層次次、各

5、種類型型文件?b)什么情況下下需要進(jìn)行文文件評(píng)審?何何時(shí)進(jìn)行修改改和重新批準(zhǔn)準(zhǔn)及修改文件件的實(shí)施情況況?c)是否編制有有可識(shí)別文件件現(xiàn)行修訂狀狀況的控制清清單或相應(yīng)的的識(shí)別方法?控制清單是是否可隨時(shí)提提供,抽查有有關(guān)文件的有有效版本(包包括版次、修修改碼)是否否能有效的受受控.更改文文件是否有明明確更改標(biāo)識(shí)識(shí)或相應(yīng)的記記錄,是否經(jīng)經(jīng)再次批準(zhǔn)?d)文件的發(fā)放放范圍如何明明確規(guī)定,是是否能提供發(fā)發(fā)放記錄,包包括復(fù)印、復(fù)復(fù)制或修訂文文件的信息;確保在使用用地點(diǎn)可以得得到有關(guān)文件件,抽查現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)使用的文件件是否均為有有效版本,數(shù)數(shù)量是否與發(fā)發(fā)放記錄一致致?e)現(xiàn)場(chǎng)使用有有效的文件是是否保持清晰晰、能夠使

6、用用者可識(shí)別清清楚.f)怎樣識(shí)別和和控制外來文文件的分發(fā)。g)凡需保存的的作廢文件怎怎樣作出明確確易識(shí)別的適適當(dāng)標(biāo)識(shí)。h)如何編制形形成文件的程程序，是否明明確了文件的的范圍和分類類，是否包括括外來文件等等內(nèi)容。4.2.4記錄錄控制（1）程程序文件a)是否有形成成文件的程序序。b)程序內(nèi)容是是否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。（2）記錄要求求a)記錄是否完完整、清晰、有有更改的記錄錄，如何識(shí)別別被改的原始始狀態(tài)。b)記錄是檢索索方便，是否否有分類標(biāo)識(shí)識(shí)和流水標(biāo)識(shí)識(shí)。c)記錄內(nèi)容是是否有明確規(guī)規(guī)定。（3）歸檔、保保存要求a)如何規(guī)定歸歸檔保存范圍圍，保存范圍圍是否覆蓋標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的所所有記錄。b)是否明確存存放地

7、點(diǎn)，是是否查閱便利利。c)是否明確各各種記錄的保保存期限，保保存期的合理理性如何d)保存環(huán)境是是否能防潮、防防火、防蟲蛀蛀，是否安全全。（4）記錄處置置a)失效的記錄錄表和超保存存期記錄處置置的及時(shí)程序序。b)怎樣進(jìn)行記記錄處理的控控制。05管理職責(zé)責(zé)5.1最高管理理者承諾a)向組織傳達(dá)達(dá)滿足顧客和和法律法規(guī)要要求的重要性性方面是否作作出實(shí)施證據(jù)據(jù)。b)查最高管理理者制定質(zhì)量量方針的證據(jù)據(jù)，了解最高高管理者對(duì)質(zhì)質(zhì)量方針內(nèi)涵涵的理解以及及如何對(duì)持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管管理體系有效效性作出承諾諾。c)確保質(zhì)量目目標(biāo)的制定方方面如何對(duì)持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量量管理體系有有效性作出承承諾。d)管理評(píng)審如如何關(guān)注持續(xù)續(xù)改

8、進(jìn)質(zhì)量管管理體系的有有效性，是否否符合所作出出的承諾。e)資源的投入入能否與對(duì)持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量量管理體系有有效性作出的的承諾相適應(yīng)應(yīng)。f)能否提供上上述承諾實(shí)施施的證據(jù)。5.2以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)a)與顧客有關(guān)關(guān)的要求是否否均已明確。b)最高管理者者如何體現(xiàn)增增強(qiáng)顧客滿意意為目的。c)查顧客的評(píng)評(píng)價(jià)、判斷是是否達(dá)到顧客客滿意。對(duì)顧顧客不滿意之之處采取了哪哪些措施，效效果如何？5.3質(zhì)量方針針a)質(zhì)量方針與與組織總經(jīng)營(yíng)營(yíng)方針相適應(yīng)應(yīng)的程度；是是否矛盾或不不協(xié)調(diào)之處。b)質(zhì)量方針能能否成為制定定和評(píng)審質(zhì)量量目標(biāo)的框架架。c)質(zhì)量方針如如何體現(xiàn)了組組織的目標(biāo)。d)質(zhì)量方針怎怎樣描述能滿滿足顧客期望望和需

9、求，如如何體現(xiàn)滿足足對(duì)顧客持續(xù)續(xù)改進(jìn)有效性性的承諾。e)質(zhì)量方針是是否展開落實(shí)實(shí)到各層次和和職能的過程程中。f)如何向各級(jí)級(jí)人員進(jìn)行宣宣傳教育、各各層次各職能能對(duì)質(zhì)量方針針理解的狀況況。g)對(duì)違背質(zhì)量量方針的行為為如何進(jìn)行抵抵制和處理。h)對(duì)質(zhì)量方針針如何進(jìn)行評(píng)評(píng)審。5.4策劃5.4.1質(zhì)量量目標(biāo)a)質(zhì)量目標(biāo)是是怎樣與質(zhì)量量方針保持一一致的,有否否矛盾不協(xié)調(diào)調(diào)?b)質(zhì)量目標(biāo)中中包括產(chǎn)品要要求所需的內(nèi)內(nèi)容是什么?c)在相關(guān)職能能各層次上,如何建立質(zhì)質(zhì)量目標(biāo),并并提供向相關(guān)關(guān)人員宣傳、教教育、驗(yàn)證的的證據(jù)?d)質(zhì)量目標(biāo)定定量或定性的的程度,如何何測(cè)量?e)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)怎樣實(shí)施有有效的管理,階段性目

10、標(biāo)標(biāo)是否在實(shí)施施之中,查證證有關(guān)記錄,了解總目標(biāo)標(biāo)及有關(guān)部門門現(xiàn)階段目標(biāo)標(biāo)實(shí)施狀況.5.4.2質(zhì)量量管理體系策策劃 a)為滿足質(zhì)量量目標(biāo)和質(zhì)量量管理體系總總要求,進(jìn)行行了哪些策劃劃?b)對(duì)質(zhì)量管理理體系變化進(jìn)進(jìn)行策劃時(shí),怎樣提出完完整性要求?c)查實(shí)際運(yùn)行行的質(zhì)量管理理體系,在變變更時(shí)如何確確保保持體系系的完整?5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限a)質(zhì)量管理體體系的組織結(jié)結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)權(quán)限如何規(guī)定定,形成了什什么文件?是是否明確到具具有質(zhì)量管理理職能的所有有部門人員?查相關(guān)記錄錄.b)質(zhì)量管理體體系過程活動(dòng)動(dòng)都落實(shí)到哪哪些部門、崗崗位?抽查若若干活動(dòng)看其其職責(zé)、權(quán)限限是否明確.c)

11、職責(zé)、權(quán)限限是否交叉,是否有矛盾盾,著重查總總職責(zé)描述、職職能分配表(若提供時(shí))和相關(guān)過程程,活動(dòng)的描描述是否一致致.d)查職責(zé)、權(quán)權(quán)責(zé)得到充分分的溝通證據(jù)據(jù).抽查若干干不同層次人人員,看其對(duì)對(duì)本崗位職責(zé)責(zé)、權(quán)限了解解的程度。5.5.2管理理者代表a)最高管理者者以什么方式式,確定一名名管理者為管管理者代表?b)有何證據(jù)表表明管理者代代表明確自己己的職責(zé)和權(quán)權(quán)限,以及與與具體過程中中的職責(zé)是否否一致c)如何規(guī)定管管理者代表的的職責(zé)、權(quán)限限,有何證據(jù)據(jù)表明其在履履行質(zhì)量管理理體系的過程程建立、實(shí)施施和保存方面面的權(quán)力,如如何確保質(zhì)量量管理體系過過程的有效性性?d)能否提供履履行向最高管管理者報(bào)告

12、質(zhì)質(zhì)量管理體系系業(yè)績(jī)的改進(jìn)進(jìn)需求的證據(jù)據(jù)?e)為在整個(gè)組組織中提高全全員滿足顧客客要求的意識(shí)識(shí)開展了哪些些活動(dòng),效果果如何,證據(jù)據(jù)是什么?f)在對(duì)外聯(lián)系系方面,負(fù)什什么責(zé)任?5.5.3內(nèi)部部溝通a)在組織內(nèi)如如何建立溝通通過程?b)在內(nèi)部溝通通中最高管理理者起了怎樣樣的作用?c)在組織中采采用哪些溝通通的方式和渠渠道?d)在確保質(zhì)量量管理體系有有效性進(jìn)行溝溝通能提供哪哪些證據(jù)?e)內(nèi)部溝通存存在什么障礙礙?各類人員員是否了解質(zhì)質(zhì)量管理體系系運(yùn)行中與自自己有關(guān)的情情況?5.6管理評(píng)審審5.6.1管理理評(píng)審要求a)以何種形式式明確最高管管理者主持組組織的管理評(píng)評(píng)審,并實(shí)施施了管理評(píng)審審?b)規(guī)定管

13、理評(píng)評(píng)審的時(shí)間間間隔是多長(zhǎng),在規(guī)定的時(shí)時(shí)間間隔內(nèi)實(shí)實(shí)施的情況,若超出間隔隔有無合理的的說明?c)保存管理評(píng)評(píng)審記錄包括括哪些?管理理評(píng)審報(bào)告如如何發(fā)放?d)能否提供評(píng)評(píng)價(jià)組織的管管理體系的適適宜性、充分分性和有效性性的證據(jù)?e)能否提供評(píng)評(píng)審中找到改改進(jìn)的機(jī)會(huì)的的證據(jù)?f)能否提供評(píng)評(píng)審中識(shí)別出出質(zhì)量管理體體系適應(yīng)環(huán)境境而變化的證證據(jù)?g)評(píng)審中是否否包括質(zhì)量方方針和目標(biāo)的的內(nèi)容?5.6.2管理理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入是是否包括:a)內(nèi)外部審核核的結(jié)果(含含一、二、三三方審核).b)顧客反饋,含投訴和抱抱怨.c)質(zhì)量管理體體系的業(yè)績(jī)(例如:同比比增長(zhǎng)率).d)產(chǎn)品的符合合性.e)糾正和預(yù)防防措施

14、的狀況況.f)對(duì)前次管理理評(píng)審改進(jìn)的的有效性跟蹤蹤結(jié)果,以及及對(duì)未完成的的事項(xiàng)采取了了什么措施.g)可能影響質(zhì)質(zhì)量管理體系系的變化(含含質(zhì)量方針、目目標(biāo)、組織結(jié)結(jié)構(gòu)、資源、產(chǎn)產(chǎn)品和流程等等).h)改進(jìn)的建議議(含體系、產(chǎn)產(chǎn)品和過程)5.6.3管理理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出的的內(nèi)容是否清清楚、完整、具具體包括如下下:a)質(zhì)量管理體體系有效性的的改進(jìn)目標(biāo)和和措施b)質(zhì)量管理體體系過程有效效性的改進(jìn)目目標(biāo)和措施.c)與顧客要求求有關(guān)的產(chǎn)品品的改進(jìn)目標(biāo)標(biāo)和措施.d)資源需求6資源管理6.1資源提供供a)提供為實(shí)施施、保持及改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系有效性性的資源需求求情況.最高高管理者如何何識(shí)別資源需需求.能否

15、及及時(shí)配置所需需資源.b)質(zhì)量管理體體系所需資源源滿足程度,特別是對(duì)質(zhì)質(zhì)量有重要影影響的過程和和崗位的資源源情況.c)為增強(qiáng)顧客客滿意,能提提供哪些配置置所需資源的的證據(jù).6.2人力資源源6.2.1總則則a)從事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量工作作的人能否勝勝任本崗位工工作,抽查管管理、執(zhí)行、驗(yàn)驗(yàn)證人員,考考核其工作能能力.b)抽查上述人人員的教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的記錄錄是否齊全并并能否被證實(shí)實(shí).6.2.2能力力,意識(shí)和培培訓(xùn)a)如何確定從從事影響產(chǎn)品品質(zhì)量工作的的人員所必需需的能力?b)提供什么內(nèi)內(nèi)容的培訓(xùn)或或采取什么措措施,滿足上上述要求?c)特殊工作崗崗位界定是否否適當(dāng);對(duì)從從事特殊工作作崗位人員

16、的的培訓(xùn)如何運(yùn)運(yùn)行,如何進(jìn)進(jìn)行能力和資資質(zhì)的認(rèn)定?d)對(duì)員工進(jìn)行行了質(zhì)量意識(shí)識(shí)教育情況,員工能否認(rèn)認(rèn)識(shí)本崗位活活動(dòng)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的相相關(guān)性和重要要性?e)評(píng)價(jià)采取措措施的有效性性,抽查管理理,執(zhí)行和驗(yàn)驗(yàn)證三個(gè)方面面的人員,驗(yàn)驗(yàn)證培訓(xùn)或其其他措施的有有效性,包括括學(xué)員意見調(diào)調(diào)查.f)如何規(guī)定應(yīng)應(yīng)保持的培訓(xùn)訓(xùn)記錄的范圍圍?g)抽查各層次次和職能部門門人員教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)記錄.是否符合要要求?h)抽查培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃,總結(jié)和和考核教材,抽查證件以以及試卷的保保存等工作是是否符合本組組織的規(guī)定?6.2.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施a)基礎(chǔ)設(shè)備包包括的范圍是是否包括了建建筑物,工作作場(chǎng)所和相關(guān)關(guān)的硬件(如如:儀器

17、、設(shè)設(shè)備)、軟件件（如：計(jì)算算機(jī)軟件、管管理軟件以及及含有計(jì)算機(jī)機(jī)軟件的各類類控制和測(cè)試試設(shè)備），以以及支持性服服務(wù)所需的運(yùn)運(yùn)輸和通訊條條件b）組織提供產(chǎn)產(chǎn)品符合要求求需要的全部部設(shè)施的情況況。c）怎樣明確對(duì)對(duì)設(shè)備維護(hù)的的要求,以及及滿足過程能能力的判定準(zhǔn)準(zhǔn)則?d)根據(jù)組織的的規(guī)定抽查設(shè)設(shè)備(含工裝裝)維護(hù)制度度(如大、中中、小維修和和保養(yǎng))的執(zhí)執(zhí)行情況.e)組織提供的的基礎(chǔ)設(shè)施是是否適當(dāng)?6.2.4工作作環(huán)境a)是否確定組組織達(dá)到產(chǎn)品品符合要求的的工作條件.b)如何控制上上述條件達(dá)到到要求.c)抽查環(huán)境條條件(如:溫溫度、濕度、潔潔凈度和粉塵塵等)是否滿滿足規(guī)定.d)如何考慮社社會(huì)的心理的的

18、條件(如:創(chuàng)造良好的的工作氛圍,從而更好地地發(fā)揮組織內(nèi)內(nèi)人員的潛能能),來滿足足要求.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃(1)策劃的要要求:a)規(guī)定策劃的的要求內(nèi)容明明確程度.b)如何策劃產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)施所需需的過程(如如提供流程圖圖等).c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃與質(zhì)量量管理體系其其他過程的要要求相一致的的程度,有哪哪些文件之間間存在相互矛矛盾的情況.d)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)主主過程(如與與顧客有關(guān)的的過程、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)、采采購(gòu)、產(chǎn)品的的生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的提供、檢檢驗(yàn)等),和和支持過程(如:方針、目目標(biāo)管理、文文件管理、記記錄管理、人人力資源管理理、市場(chǎng)、數(shù)數(shù)據(jù)分析、糾糾正和預(yù)防措措施管理)是是否都進(jìn)行了了策劃.(2)評(píng)

19、審內(nèi)容容a)產(chǎn)品要求是是否得到規(guī)定定,是否明確確無誤地表達(dá)達(dá)了各項(xiàng)要求求.b)與以前表述述不同的要求求(如:中標(biāo)標(biāo)后簽定合同同與投標(biāo)書之之間的差異)是否得到解解決.c)組織有能力力滿足規(guī)定的的要求,抽查查合同履約率率.(3)產(chǎn)品要求求變更a)是否有要求求變更控制準(zhǔn)準(zhǔn)則.b)查變更由保保方提出,變變更如何得到到雙方認(rèn)可,是否形成文文件,并及時(shí)時(shí)傳遞到相關(guān)關(guān)部門或人員員.c)涉及到重大大的修改是否否經(jīng)過評(píng)審,能否提供證證據(jù).(4)記錄a)是否有保存存評(píng)審結(jié)果記記錄和評(píng)審所所引起的措施施的記錄的規(guī)規(guī)定?b)抽查若干合合同評(píng)審結(jié)果果的記錄及其其引發(fā)的措施施的記錄?c)保存的記錄錄是否完整,保存在何部部

20、門?d)是否滿足保保存期的要求求,是否便于于檢索使用?e)適當(dāng)時(shí)評(píng)審審記錄是否包包括對(duì)產(chǎn)品目目錄,樣本產(chǎn)產(chǎn)品廣告等內(nèi)內(nèi)容的評(píng)審?(5)隱含的要要求信息的獲獲取a)有無獲取顧顧客隱含信息息來源渠道b)獲取顧客隱隱含要求信息息的職責(zé)是否否明確.c)是否確定了了顧客的隱含含要求.(6)顧客溝通通a)溝通涉及哪哪些內(nèi)容(如如:產(chǎn)品廣告告、目錄、宣宣傳冊(cè)、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程中中對(duì)合同的處處理，顧客關(guān)關(guān)于產(chǎn)品的詢?cè)儐柡头答?,如何確定定與顧客溝通通的渠道,以以及具體溝通通安排.b)如何獲得有有關(guān)產(chǎn)品信息息c)如何回答詢?cè)儐?查提供供答復(fù)的證據(jù)據(jù)d)能否提供合合同、訂單和和處理的證據(jù)據(jù),包括修改改的受理和顧顧客

21、確認(rèn)的證證據(jù).e)顧客反饋信信息如何實(shí)施施管理,怎樣樣進(jìn)行分析匯匯總,分析匯匯總用了什么么統(tǒng)計(jì)方法,分析的結(jié)果果是什么.f)抽查顧客投投訴能否及時(shí)時(shí)有效地進(jìn)行行處理.g)抽查對(duì)顧客客投訴和抱怨怨進(jìn)行閉環(huán)管管理的證據(jù).7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)策劃劃a)是否對(duì)所有有的產(chǎn)品都實(shí)實(shí)施了策劃,抽取1-22個(gè)典型產(chǎn)品品,查設(shè)計(jì)和和開發(fā)策劃的的全過程.b)編制什么樣樣的設(shè)計(jì)計(jì)劃劃,計(jì)劃是否否清楚地表明明在設(shè)計(jì)適當(dāng)當(dāng)階段安排了了各種質(zhì)量活活動(dòng).各階段段的劃分能否否符合產(chǎn)品的的特點(diǎn).c)計(jì)劃中是否否明確各階段段的職責(zé)和權(quán)權(quán)限.d)計(jì)劃中適當(dāng)當(dāng)?shù)匕才帕嗽u(píng)評(píng)審,驗(yàn)證和和確認(rèn)活動(dòng)情情況.e)計(jì)劃中安排

22、排相應(yīng)的進(jìn)度度要求,明確確的情況.f)計(jì)劃是否隨隨設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的進(jìn)展需要要時(shí)而進(jìn)行修修改,修改后后是否審批并并及時(shí)傳遞.g)是否規(guī)定設(shè)設(shè)計(jì)過程不同同部門之間的的職責(zé).h)是否能提供供參與設(shè)計(jì)過過程的不同部部門和專業(yè)之之間在設(shè)計(jì)不不同階段接口口(如:外部部組織、部門門、小組、顧顧客等組織接接口、信息傳傳遞、會(huì)審、協(xié)協(xié)調(diào)、督促、檢檢查等技術(shù)接接口)的有效效的證據(jù).i)與設(shè)計(jì)有關(guān)關(guān)的信息是否否能及時(shí)傳遞遞給參與設(shè)計(jì)計(jì)的部門崗位位.j)出現(xiàn)設(shè)計(jì)差差錯(cuò)時(shí),怎樣樣發(fā)現(xiàn)和消除除.7.3.2設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸入入(1)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入要求求與產(chǎn)品要求有關(guān)關(guān)的輸入是否否有記錄,記記錄是否包括括:具體項(xiàng)目(產(chǎn)品品)的

23、確定產(chǎn)品的功能和性性能要求及其其它適用性要要求(如感官官特性等)涉及產(chǎn)品的法律律法規(guī)要求所必需的其它要要求(如:存存貯或搬運(yùn)方方面的特定要要求)適當(dāng)時(shí)以往類似似設(shè)計(jì)的信息息(如以往設(shè)設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)或不足)。明確輸出提交的的期限。從總體上看設(shè)計(jì)計(jì)目標(biāo)和約束束條件是否清清晰。（2）設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入的評(píng)評(píng)審對(duì)設(shè)計(jì)輸入的充充分性和適宜宜性是否進(jìn)行行了評(píng)審。設(shè)計(jì)輸入中的不不完整、不清清楚和自相矛矛盾之處是否否得到識(shí)別。上述不完整、不不清楚和自相相矛盾之處是是否得到解決決。7.3.3設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸出出設(shè)計(jì)輸出文件有有哪些，其要要求是否明確確包括如下內(nèi)內(nèi)容：以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)的輸輸入進(jìn)行驗(yàn)證證的方式

24、提出出。放行前得到批準(zhǔn)準(zhǔn)。能否滿足輸入對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)和和服務(wù)的動(dòng)作作提供的適當(dāng)當(dāng)信息。明確了驗(yàn)收準(zhǔn)則則（即合格產(chǎn)產(chǎn)品的接受條條件）。確定產(chǎn)品正常使使用和安全性性方面必不可可少的特性。7.3.4設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)評(píng)審審評(píng)審的對(duì)象是什什么，評(píng)審的的時(shí)機(jī)在何時(shí)時(shí)，評(píng)審的方方式怎樣，是是否按設(shè)計(jì)和和開發(fā)計(jì)劃設(shè)設(shè)置的評(píng)審點(diǎn)點(diǎn)，開展了系系統(tǒng)的評(píng)審。評(píng)審意見是否清清楚地評(píng)價(jià)了了設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的結(jié)果滿足足要求的能力力。評(píng)審是否識(shí)別出出問題，并及及時(shí)提出采取取必要的措施施。是否有與評(píng)審的的設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段有關(guān)的的職能部門的的代表參加；必要時(shí)評(píng)審審是否包括顧顧客或供應(yīng)商商，是否邀請(qǐng)請(qǐng)了其它專家家，在什么情情況下邀請(qǐng)專專家。

25、參與評(píng)評(píng)審的人員是是否具備相應(yīng)應(yīng)的能力。是否有保存評(píng)審審及跟蹤措施施記錄的規(guī)定定，能否提供供評(píng)審及任何何必要措施的的記錄。評(píng)審記錄能否反反映評(píng)審過程程，是否對(duì)所所有的評(píng)審意意見都及時(shí)有有效地進(jìn)行處處理，有無遺遺留問題。7.3.5設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證證是否按設(shè)計(jì)和開開發(fā)計(jì)劃規(guī)定定的驗(yàn)證點(diǎn)，進(jìn)進(jìn)行了設(shè)計(jì)和和開發(fā)驗(yàn)證。用何種驗(yàn)證方法法，驗(yàn)證有效效性如何，證證據(jù)是否充分分，驗(yàn)證能否否確保設(shè)計(jì)輸輸出滿足設(shè)計(jì)計(jì)輸入的要求求（可對(duì)照檢檢查）。驗(yàn)證記錄是否完完整，是否反反映驗(yàn)證過程程、驗(yàn)證結(jié)果果及任何必要要措施。7.3.6設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)認(rèn)是否按設(shè)計(jì)和開開發(fā)計(jì)劃，進(jìn)進(jìn)行了設(shè)計(jì)和和開發(fā)的確認(rèn)認(rèn)。確認(rèn)是在何階段段進(jìn)行

26、的，由由誰來 組織織進(jìn)行確認(rèn)，如如何圍繞滿足足規(guī)定的使用用要求或已知知的預(yù)期用途途的要求進(jìn)行行。進(jìn)行局部確認(rèn)時(shí)時(shí)，能否滿足足要求。確認(rèn)的主要內(nèi)容容是什么。確認(rèn)是否識(shí)別出出問題，是否否及時(shí)得到處處理。確認(rèn)記錄是否完完整，是否反反映確認(rèn)的過過程，有確認(rèn)認(rèn)中明確需采采取的任何必必要措施。7.3.7設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)更改改的控制是否明確何時(shí)應(yīng)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改的需需要進(jìn)行評(píng)審審、驗(yàn)證和確確認(rèn)，以及對(duì)對(duì)更改實(shí)施人人員和評(píng)審驗(yàn)驗(yàn)證人員的要要求。如何識(shí)別設(shè)計(jì)開開發(fā)的更改，具具體的更改是是否符合規(guī)定定要求，是否否按管理體系系文件更改的的要求實(shí)施。 設(shè)計(jì)開發(fā)的更更改在實(shí)施前前是否得到批批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更更改的評(píng)審

27、是是否包括評(píng)價(jià)價(jià)對(duì)產(chǎn)品組成成部分（如材材料、零部件件）或已交付付會(huì)產(chǎn)品的影影響。記錄是否包括更更改的評(píng)審結(jié)結(jié)果及任何措措施。7.4采購(gòu)7.4.1供方方評(píng)價(jià)如何確保采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品符合規(guī)定定的采購(gòu)要求求。以什么方方式明確對(duì)供供方選擇、評(píng)評(píng)價(jià)和重新評(píng)評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，是是否明確對(duì)供供方控制的要要求（如：根根據(jù)所采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)組織的的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程及組織提提供的最終產(chǎn)產(chǎn)品的影響大大小面確定控控制的類型和和程度），是是否體現(xiàn)了采采購(gòu)產(chǎn)品的重重要程度和供供方業(yè)績(jī)。對(duì)于選擇供方的的過程，質(zhì)量量管理部門是是否有充分的的發(fā)言權(quán)。所選擇的供方是是否按準(zhǔn)則要要求進(jìn)行了重重新評(píng)價(jià)，并并對(duì)合格供方方名錄實(shí)施動(dòng)動(dòng)態(tài)管理。合格供方的名

28、錄錄是否傳遞到到有關(guān)部門。抽查3-6個(gè)月月報(bào)驗(yàn)單，是是否供貨單位位都是評(píng)價(jià)合合格的供方。能否提供對(duì)供方方實(shí)施控制的的證據(jù)，證據(jù)據(jù)能否表明控控制符合準(zhǔn)則則。是否保存了對(duì)供供方評(píng)價(jià)以及及評(píng)價(jià)引起的的任何措施的的記錄。例外采購(gòu)怎樣進(jìn)進(jìn)行控制（如如例外采購(gòu)的的審批和加嚴(yán)嚴(yán)檢驗(yàn)），查查控制的證據(jù)據(jù)。對(duì)從中間商進(jìn)行行采購(gòu)怎樣進(jìn)進(jìn)行控制。7.4.2采購(gòu)購(gòu)信息擬采購(gòu)的產(chǎn)品,在采購(gòu)文件件中是否被清清楚地描述,查3-5份采購(gòu)購(gòu)規(guī)范和采購(gòu)購(gòu)合同,看采購(gòu)文件件分發(fā)的控制制情況.采購(gòu)信息是否包包括產(chǎn)品程序過程和設(shè)備備的批準(zhǔn)要求求,特別是供方方的關(guān)鍵過程程和特殊過程程發(fā)生變化時(shí)時(shí),是否要求這這些變化得到到批準(zhǔn).采購(gòu)信息是

29、否包包括對(duì)供方人人員資格的要要求及認(rèn)可方方法.采購(gòu)信息是否包包括對(duì)供方人人員資格的要要求及評(píng)價(jià)方方法。采購(gòu)文件發(fā)放前前，如何確保保采購(gòu)要求是是充分的與適適宜的。7.4.3采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證證是否確定了對(duì)采采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證要求。是否按確定的要要求實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)或驗(yàn)證，以以確保滿足要要求。當(dāng)組織或顧客在在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)實(shí)施貨源處驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，是否否在采購(gòu)合同同中對(duì)驗(yàn)證的的安排和產(chǎn)品品放行的方法法作出規(guī)定并并予以實(shí)施。7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制（1）提供過程程策劃怎樣對(duì)生產(chǎn)和服服務(wù)提供全過過程進(jìn)行策劃劃，明確了哪哪些受控條件件是否能提供策劃劃的證據(jù)策劃活動(dòng)能否確確保產(chǎn)品質(zhì)量量特性受控

30、。（2）過程需要要的信息生產(chǎn)和服務(wù)提供供的相關(guān)崗位位如何獲得表表述產(chǎn)品特性性的信息（如如產(chǎn)品規(guī)范、圖圖樣、工藝流流程、樣件、包包裝要求和服服務(wù)規(guī)范等）。關(guān)鍵、重要及復(fù)復(fù)雜工序是否否獲得作業(yè)文文件。是否規(guī)定提供作作業(yè)指導(dǎo)書的的原則（如在在受控前提下下，根據(jù)操作作人員的能力力及接受培訓(xùn)訓(xùn)的情況、作作業(yè)活動(dòng)的復(fù)復(fù)雜程度等，確確定特定作業(yè)業(yè)活動(dòng)是否編編制作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書）。對(duì)質(zhì)質(zhì)量不穩(wěn)定的的過程是否制制定了作業(yè)指指導(dǎo)書（如：工藝過程卡卡、操作規(guī)范范、檢驗(yàn)和試試驗(yàn)指導(dǎo)書等等作業(yè)文件）。（3）設(shè)備和裝裝置制造設(shè)備、工裝裝和工位器具具等生產(chǎn)報(bào)告告文學(xué)段的安安排是否充分分和適當(dāng)。上述設(shè)備、工裝裝的型號(hào)規(guī)格格、精度

31、等是是否滿足生產(chǎn)產(chǎn)要求。監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器器、量具、裝裝置的選擇是是否適當(dāng)。能否提供設(shè)備滿滿足過程能力力和測(cè)量任務(wù)務(wù)的需要的證證據(jù)。（4）監(jiān)視和測(cè)測(cè)量是否明確了對(duì)質(zhì)質(zhì)量特性有影影響的過程參參數(shù)和產(chǎn)品特特性的監(jiān)測(cè)要要求，監(jiān)測(cè)要要求是否清楚楚規(guī)定了監(jiān)視視和測(cè)量記錄錄的要求。能否提供監(jiān)測(cè)的的記錄，記錄錄是否能表明明監(jiān)測(cè)符合規(guī)規(guī)定要求。（5）放行、交交付和交付后后活動(dòng)是否明確產(chǎn)品放放行（包括內(nèi)內(nèi)部各工序的的放行）、交交付（指交付付給顧客）和和交付后活動(dòng)動(dòng)（包括售后后服務(wù)等）職職責(zé)和權(quán)限。交付前的存放現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)的條件和和保護(hù)措施是是否起到保護(hù)護(hù)質(zhì)量的作用用。抽查近期發(fā)出的的產(chǎn)品是否符符合產(chǎn)品發(fā)出出的規(guī)定要求求。

32、如何防止錯(cuò)發(fā)、漏漏發(fā)漏交付的實(shí)施是是否有顧客認(rèn)認(rèn)可的證據(jù)（如如回執(zhí)、憑單單等）。如何將這種保護(hù)護(hù)延續(xù)到目的的地。交付后產(chǎn)品特性性受損，是否否得到及時(shí)放放置（如售后后服務(wù)安排及及實(shí)施過程）。7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供過程的確認(rèn)認(rèn)（1）規(guī)定準(zhǔn)則則是否規(guī)定過程評(píng)評(píng)審和批準(zhǔn)的的準(zhǔn)則，對(duì)這這些過程按照照準(zhǔn)則進(jìn)行控控制的是否充分識(shí)別了了特殊過程。（2）過程確認(rèn)認(rèn)對(duì)特殊過程如何何實(shí)施確認(rèn)，并并提供確認(rèn)的的證據(jù)。能否確認(rèn)這些過過程實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)果的的能力。（3）設(shè)備、人人員、過程是否對(duì)設(shè)備實(shí)施施認(rèn)可。是否對(duì)崗位人員員進(jìn)行考核鑒鑒定。上述過程是否使使用特定方法法和程序。（4）記錄是否規(guī)定了對(duì)確確認(rèn)記錄的要要

33、求。能否提供符合規(guī)規(guī)定要求的確確認(rèn)記錄。（5）再確認(rèn)什么情況下需要要再確認(rèn)。再確認(rèn)的時(shí)機(jī)。查再確認(rèn)證據(jù)。7.5.3標(biāo)識(shí)識(shí)和可追溯性性（1）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)是否明確了產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)全過程程標(biāo)識(shí)的要求求。用何種方式標(biāo)識(shí)識(shí)，能否區(qū)分分相關(guān)類似的的產(chǎn)品，查生生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)及倉(cāng)庫(kù)，是是否對(duì)產(chǎn)品都都做出了所要要求的標(biāo)識(shí)。當(dāng)有可追溯性要要求時(shí)，是否否做出惟一性性標(biāo)識(shí)，并有有相應(yīng)的記錄錄。（2）狀態(tài)識(shí)別別是否明確了監(jiān)視視和測(cè)量狀態(tài)態(tài)的標(biāo)記。以適當(dāng)方式標(biāo)出出監(jiān)視和測(cè)量量（檢驗(yàn)和試試驗(yàn)）狀態(tài)有有哪些。能否區(qū)別其狀態(tài)態(tài)對(duì)具有有效效期或易變質(zhì)質(zhì)的產(chǎn)品怎樣樣控制其時(shí)間間狀態(tài)。（3）對(duì)標(biāo)識(shí)的的要求怎樣對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行行防護(hù)。標(biāo)識(shí)是否符

34、合標(biāo)標(biāo)識(shí)的基本規(guī)規(guī)則（如標(biāo)識(shí)識(shí)與被標(biāo)識(shí)物物不能分離，標(biāo)標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移）；標(biāo)識(shí)丟失或或模糊不清時(shí)時(shí)，是否控制制流轉(zhuǎn)，進(jìn)行行識(shí)別，重新新標(biāo)識(shí)后再正正常流轉(zhuǎn)。7.5.4顧客客財(cái)產(chǎn)如何識(shí)別顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)，顧客的的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、個(gè)個(gè)人隱私等是是否得到有效效保護(hù)。對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否否進(jìn)行了驗(yàn)證證。怎樣保護(hù)和維護(hù)護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生生丟失、損壞壞或不適用的的情況時(shí)，是是否作記錄，是是否及時(shí)向顧顧客報(bào)告。7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)查有關(guān)防護(hù)標(biāo)識(shí)識(shí)的信息和措措施（如：防防碰撞、防雨雨淋、起吊重重心位置）。（1）標(biāo)識(shí)保護(hù)上述標(biāo)識(shí)的的措施有哪些些。（2）搬運(yùn)原材料、物品進(jìn)進(jìn)貨，生產(chǎn)服服務(wù)提供，甚甚至交付全過過程，是否采采用有效措施施

35、和選擇特定定的搬運(yùn)方法法，確定產(chǎn)品品特性不受損損傷。是否配置使用適適宜的工具和和搬運(yùn)設(shè)備。查對(duì)搬運(yùn)人員的的培訓(xùn)情況，搬搬運(yùn)過程能否否防止磕碰、劃劃傷、污染和和損壞。（3）包裝a）是否明確了了包裝的技術(shù)術(shù)條件（包裝裝材料、包裝裝物內(nèi)相對(duì)固固定、標(biāo)識(shí)、包包裝過程和驗(yàn)驗(yàn)收要求）。包裝材料是否實(shí)實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)，是否符合合規(guī)定要求。c)包裝是否符符合規(guī)定要求求，合格證、裝裝箱單、使用用說明書是否否齊全。d)是否有包裝裝標(biāo)志，標(biāo)志志是否符合要要求。包裝后如何放行行。（4）貯存是否配合了倉(cāng)貯貯的適宜場(chǎng)地地或庫(kù)房。是否制定了貯存存和管理的方方法（發(fā)貨、出出入貨、特性性控制）。收發(fā)貨是否保存存記錄。對(duì)易變質(zhì)存物

36、、是是否制定適宜宜的周期檢查查，并提供周周期檢查記錄錄。倉(cāng)貯物品內(nèi)的碼碼放高度怎樣樣控制。（5）保護(hù)對(duì)有重要的或有有特殊要求的的零部件是否否采取了保護(hù)護(hù)和隔離措施施。是否有分類堆碼碼或存放的規(guī)規(guī)定，并予以以執(zhí)行。對(duì)易燃、易損的的產(chǎn)品是否按按規(guī)定實(shí)施。7.6監(jiān)視監(jiān)控控和測(cè)量裝置置的控制（11）控制要求求是否確定了監(jiān)視視和測(cè)量要求求，如何確定定所需的監(jiān)視視和測(cè)量裝置置，能否為產(chǎn)產(chǎn)品符合確定定的要求提供供有效證據(jù)。確確定了哪些監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量裝裝置，從監(jiān)測(cè)測(cè)裝置臺(tái)帳，了了解總體情況況。確定的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量活動(dòng)是否否可行，與監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量的的要求相一致致的程度。（2）周期校準(zhǔn)準(zhǔn)或驗(yàn)證測(cè)量設(shè)備如何按按周期或使用

37、用前對(duì)照國(guó)際際或國(guó)家承認(rèn)認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)準(zhǔn)要求，對(duì)需需要校準(zhǔn)的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量裝裝置進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)，對(duì)只需驗(yàn)驗(yàn)證的監(jiān)視和和測(cè)量裝置如如何進(jìn)行驗(yàn)證證？查校準(zhǔn)或或驗(yàn)證周期表表及執(zhí)行情況況，看受控率率。如果沒有國(guó)際和和國(guó)家承認(rèn)的的校準(zhǔn)基準(zhǔn)時(shí)時(shí)，是否自行行制定相應(yīng)校校準(zhǔn)方法？組組織共有多少少自行制定的的效準(zhǔn)方法，其其依據(jù)是什么么。是否對(duì)需調(diào)整的的裝置有專門門人員實(shí)施調(diào)調(diào)整和自行調(diào)調(diào)整，調(diào)整后后是否加封緘緘能否確保防止調(diào)調(diào)整失效。（3）校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)監(jiān)視測(cè)量裝置是是否具有能表表明其校準(zhǔn)狀狀態(tài)的標(biāo)識(shí)或或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)識(shí)別記錄。校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是是否得到保護(hù)護(hù)，是否清楚楚的表明校準(zhǔn)準(zhǔn)有效期。（4）偏離校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量量裝置

38、偏離校校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是是否清楚地表表明校準(zhǔn)有效效期。持有該裝置的部部門怎樣對(duì)受受影響的監(jiān)視視測(cè)量結(jié)果的的有效性進(jìn)行行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)后是否采取取適當(dāng)?shù)拇胧┦?，并保持記記錄。?）計(jì)算機(jī)軟軟件識(shí)別、確定需控控制的計(jì)算機(jī)機(jī)軟件有哪些些。對(duì)這類軟件是否否進(jìn)行了周期期或使用前的的驗(yàn)證，并按按規(guī)定周期加加以確認(rèn)。抽查幾個(gè)檢驗(yàn)作作用對(duì)測(cè)量結(jié)結(jié)果有影響的的軟件，看其其是否符合控控制規(guī)定并保保存記錄。（6）性能保持持 是否明確了正確確的，能保持持準(zhǔn)確度和適適用性的搬運(yùn)運(yùn)、維護(hù)和貯貯存方法。抽查幾臺(tái)/件經(jīng)經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量裝裝置，看其能能否保持準(zhǔn)確確度和適用性性。是否明確保存校校準(zhǔn)記錄的范范圍及保存期期。（7）校準(zhǔn)

39、或驗(yàn)驗(yàn)證記錄是否明確保存校校準(zhǔn)記錄的范范圍及保存期期保存的記錄是否否滿足規(guī)定要要求。8改8.1測(cè)量、分分析和改進(jìn)要要求組織策劃并實(shí)施施了哪些監(jiān)視視、測(cè)量、分分析和改進(jìn)過過程。查與產(chǎn)品符合性性和確保質(zhì)量量管理體系的的符合性有關(guān)關(guān)的監(jiān)測(cè)、分分析和改進(jìn)過過程有哪些，其其實(shí)施與策劃劃是否相等。質(zhì)系有分過其劃。分析過程包括應(yīng)應(yīng)用哪些適用用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)（如：SPPC統(tǒng)計(jì)過程程控制、抽樣樣檢驗(yàn)等）。查查相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技技術(shù)的結(jié)果及及其如何發(fā)揮揮預(yù)期的作用用。8.2監(jiān)視和測(cè)測(cè)量8.2.1顧客客滿意是否將顧客滿意意作為對(duì)質(zhì)量量管理體系業(yè)業(yè)績(jī)的一種測(cè)測(cè)量方法。獲取和利用顧客客滿意程度的的方法是什么么，方法的可可操作性和

40、合合理性如何，除除問卷調(diào)查外外如何綜合考考慮日常的顧顧客投訴。怎樣利用對(duì)顧客客意見監(jiān)測(cè)、分分析的結(jié)果，來來改進(jìn)產(chǎn)品、過過程和質(zhì)量管管理體系。8.2.2內(nèi)部部審核（1）程序文件件是否有形成文件件的程序。程序文件的內(nèi)容容是否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求。（2）審核方案案查本年度的審核核方案策劃及及情況。審核方案是否考考慮對(duì)質(zhì)量影影響的過程和和區(qū)域的狀況況和重要性和和前次審核的的結(jié)果。查每次審核計(jì)劃劃日程安排是是否針對(duì)不同同部門、過程程活動(dòng)確定適適宜的審核內(nèi)內(nèi)容及持續(xù)的的時(shí)間。（3）內(nèi)審人員員內(nèi)審人員是否經(jīng)經(jīng)過培訓(xùn)取得得資格認(rèn)可，是是否被正式聘聘用，是否具具有相應(yīng)的能能力。內(nèi)審人選擇能否否確保審核的的公正性和審審

41、核過程的客客觀性。與受審部門有直直接或間接責(zé)責(zé)任的人員是是否參與了該該部門的審核核活動(dòng)。（4）內(nèi)審記錄錄審核記錄是否完完整。查所提供的審核核計(jì)劃、審核核報(bào)告、不符符合報(bào)告和檢檢查表等審核核記錄之間的的關(guān)聯(lián)及其有有效性。判斷斷不符合性報(bào)報(bào)告中不合格格事實(shí)描述、條條款號(hào)及不合合格理由的正正確性。內(nèi)審記錄是否明明確保存期限限。（5）內(nèi)審不符符合的糾正措措施和驗(yàn)證責(zé)任部門對(duì)審核核中發(fā)現(xiàn)的不不合格，是否否及時(shí)分析原原因制定糾正正措施。糾正措施是否付付諸實(shí)施且有有效。對(duì)糾正措施有效效性是否進(jìn)行行了驗(yàn)證。（6）提交管理理評(píng)審查提交給管理評(píng)評(píng)審的證據(jù)。8.2.3質(zhì)量量管理體系過過程監(jiān)視和測(cè)測(cè)量（除生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)

42、提供供外的各種過過程）查確定監(jiān)視和測(cè)測(cè)量質(zhì)量管理理體系過程范范圍合理性，是是否明確何時(shí)時(shí)對(duì)何質(zhì)量管管理體系過程程進(jìn)行監(jiān)視和和測(cè)量的方法法（如：對(duì)哪哪些過程采用用測(cè)量方式，采用什么樣的的的監(jiān)視或測(cè)量量方法）。b)抽查若干重重要過程，看看這些方法能能否證實(shí)過程程所研究策劃劃的結(jié)果的能能力。c）未達(dá)到策劃劃結(jié)果時(shí)，是是否進(jìn)行糾正正并采取糾正正措施。8.2.4產(chǎn)品品的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量a）查對(duì)產(chǎn)品的的監(jiān)視和測(cè)量量進(jìn)行的策劃劃，且驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品要求得到到滿足的證據(jù)據(jù)。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程程中的何階段段進(jìn)行監(jiān)視和和測(cè)量，其結(jié)結(jié)果是否符合合相應(yīng)的接受受準(zhǔn)則（對(duì)制制造業(yè)一般可可以進(jìn)貨、過過程和最終階階段分別抽樣樣檢查），各各類產(chǎn)品的特特性是否按策策劃的安排及及時(shí)受到監(jiān)測(cè)測(cè)。如何確保各項(xiàng)監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量活活動(dòng)已圓滿完完成，才放行行產(chǎn)品和交付付服務(wù)。何時(shí)何處得到顧顧客批準(zhǔn)和授授權(quán)人員批準(zhǔn)準(zhǔn)，放行了產(chǎn)產(chǎn)品。抽查“回用單”等偏離許可可和讓步的記記錄。查保持符合接受受準(zhǔn)則的監(jiān)視視和測(cè)量記錄錄情況，記錄錄中是否指明明授權(quán)放行產(chǎn)產(chǎn)品的人員。8.3不合格品品控制（1）程序文件件是否有形成文件件的程序。程序文件的內(nèi)容容是否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求。（2）不合格品品控制要求不合格品如何得得到識(shí)別和控控制。是否能防止不合合格品的非預(yù)預(yù)期的使用。是否明確了不合合格品控制和和處理的職責(zé)責(zé)和權(quán)限。（3）不合格品品處置采取