最新IATF16949質(zhì)量手冊(cè)

1、XXXXXX有限公司文件名稱IATF16949：2016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXX-QMS-A/0-2017文件版本01生效日期2017-9-28第112頁*共112頁 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) （依據(jù)據(jù)IATF116949:2016標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)編制） 版本/狀態(tài)：A/0 編制：XXXXXXX 審核：XXXXXXX 批準(zhǔn)：XXXXXXX 文件性性質(zhì)：受控 分發(fā)號(hào)號(hào)： 發(fā)布日期：201X年X月X日 實(shí)施施日期：2001X年X月XX日 目 錄章 節(jié)標(biāo)題識(shí)別的過程程序文件名稱頁碼封面1目錄2前言10頒布令11質(zhì)量方針12企業(yè)概況13組織架構(gòu)圖14部門職能矩陣表表14質(zhì)量

2、管理原則23過程方法24PDCA循環(huán)251.范圍261.1范圍-汽車行業(yè)業(yè)對(duì)ISO99001:22015的補(bǔ)補(bǔ)充262.規(guī)范性引用文件件263.術(shù)語和定義264.組織的環(huán)境274.1理解組織及環(huán)境境274.2理解相關(guān)方的需需求和期望274.3確定質(zhì)量管理體體系范圍274.3.1確定質(zhì)量管理體體系范圍-補(bǔ)補(bǔ)充274.3.2顧客特定要求284.4質(zhì)量管理體系及及其過程284.4.1組織建立、實(shí)施施、保持和改改進(jìn)管理體系系314.4.1.11產(chǎn)品和過程的符符合性314.4.1.22產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全管理理程序314.4.2必要時(shí)315.領(lǐng)導(dǎo)作用M1 領(lǐng)導(dǎo)作用用325.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾諾325.1.1總

3、則325.1.1.11公司責(zé)任325.1.1.22過程有效性和效效率325.1.1.33過程擁有者325.1.2以顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)325.2方針325.2.1制定質(zhì)量方針325.2.2溝通質(zhì)量方針325.3組織的崗位、職職責(zé)、和權(quán)限限管理職責(zé)與授授權(quán)325.3.1組織的崗位、職職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充325.3.2產(chǎn)品要求和糾正正措施的職責(zé)責(zé)與權(quán)限326.策劃M2 策劃336.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇遇的措施風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控控制程序336.1.1確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇336.1.2組織應(yīng)策劃336.1.2.11風(fēng)險(xiǎn)分析336.1.2.22預(yù)防措施336.1.2.33應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃336.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)實(shí)施的

4、策劃336.2.1建立質(zhì)量目標(biāo)336.2.2策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)336.2.2.11質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)實(shí)施的策劃-補(bǔ)充336.3變更的策劃337.支持347.1資源347.1.1總則347.1.2人員347.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管管理設(shè)備、設(shè)施管管理程序347.1.3.11工廠、設(shè)施及設(shè)設(shè)備策劃347.1.4過程運(yùn)行環(huán)境347.1.4.11過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充347.1.5監(jiān)視和測量資源源S2 監(jiān)視和測測量資源管理理監(jiān)視和測量管管理程序357.1.5.11總則357.1.5.11.1測量系統(tǒng)分析357.1.5.22測量溯源357.1.5.22.1校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄錄357.1.5.33實(shí)驗(yàn)室要求35

5、7.1.5.33.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室357.1.5.33.2外部實(shí)驗(yàn)室357.1.6組織的知識(shí)377.2能力S3 人力資源源管理人力資源及培培訓(xùn)管理程序序37 7.2.1能力補(bǔ)充377.2.2能力在職培訓(xùn)訓(xùn)377.2.3內(nèi)部審核員能力力377.2.4第二方審核員能能力377.3意識(shí)377.3.1意識(shí)-補(bǔ)充377.3.2員工激勵(lì)與授權(quán)權(quán)377.4溝通387.5形成文件的信息息387.5.1總則387.5.1.11質(zhì)量管理體系文文件387.5.2創(chuàng)建與更新387.5.3形成文件的信息息控制S4 文件記錄錄管理397.5.3.11應(yīng)控制形成文件件的信息文件與資料管管理程序397.5.3.22適用時(shí)397.

6、5.3.22.1記錄保存記錄管理程序序397.5.3.22.2工程規(guī)范398.運(yùn)行408.1運(yùn)行的策劃和控控制408.1.1運(yùn)行的策劃和控控制-補(bǔ)充408.1.2保密408.2產(chǎn)品和服務(wù)的要要求C1市場營銷APQP產(chǎn)品品質(zhì)量先期策策劃控制程序序408.2.1顧客溝通C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目目確立418.2.1.11顧客溝通-補(bǔ)充充418.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求求的確定418.2.2.11產(chǎn)品和服務(wù)要求求的確定-補(bǔ)補(bǔ)充418.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求求的評(píng)審C3訂單管理合同評(píng)審管理理程序428.2.3.11組織應(yīng)確保有能能力滿足要求求428.2.3.11.1產(chǎn)品和服務(wù)要求求的評(píng)審-補(bǔ)補(bǔ)充428.2.3.11.2

7、顧客指定的特殊殊特性428.2.3.11.3組織制造可行性性428.2.3.22適用時(shí)428.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求求的更改428.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)428.3.1總則C4過程設(shè)計(jì)和和開發(fā)448.3.1.11產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)-補(bǔ)充448.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃劃448.3.2.11設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃劃-補(bǔ)充448.3.2.22產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能448.3.2.33帶有嵌入式軟件件的產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)448.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入入448.3.3.22制造過程設(shè)計(jì)輸輸入448.3.3.33特殊特性448.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控控制448.3.4.11監(jiān)測448.3.4.22設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)認(rèn)448.3.4

8、.33原型樣件方案448.3.4.44產(chǎn)品批準(zhǔn)過程448.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸輸出448.3.5.22制造過程的設(shè)計(jì)計(jì)輸出448.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的更更改工程變更管理理程序448.3.6.11設(shè)計(jì)和開發(fā)的更更改-補(bǔ)充448.4外部提供過程、產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的的控制S5采購控制采購管理程序序458.4.1總則458.4.1.11總則-補(bǔ)充458.4.1.22供應(yīng)商選擇過程程供應(yīng)商管理程程序458.4.1.33顧客提定的供貨貨來源458.4.2控制類型和程序序458.4.2.11控制類型和程序序-補(bǔ)充458.4.2.22法律和法規(guī)要求求458.4.2.33供應(yīng)商質(zhì)量管理理體系開發(fā)458.4.2.33.

9、1帶有嵌入式軟件件的汽車產(chǎn)品品458.4.2.44供應(yīng)商監(jiān)視458.4.2.44.1第二方審核458.4.2.55供應(yīng)商開發(fā)S5 采購控制制458.4.3外部供方的信息息458.4.3.11外部供方信息-補(bǔ)充458.5生產(chǎn)和服務(wù)提供供C5 產(chǎn)品制造造制造過程控制制程序478.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制478.5.1.11控制計(jì)劃478.5.1.22標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作作業(yè)指導(dǎo)書書和目視標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)478.5.1.33作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證478.5.1.44停機(jī)后的驗(yàn)證478.5.1.55全面生產(chǎn)維護(hù)S6 生產(chǎn)設(shè)備備管理488.5.1.66生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)產(chǎn)/試驗(yàn)/檢驗(yàn)工裝和和設(shè)備的管理理S7 工裝管理理工裝管理

10、程序序498.5.1.77生產(chǎn)計(jì)劃C5 產(chǎn)品制造造498.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可可追溯性管理理程序498.5.2.11標(biāo)識(shí)和可追溯性性-補(bǔ)充498.5.3顧客或外部供方方的財(cái)產(chǎn)498.5.4防護(hù)S8 產(chǎn)品防護(hù)護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制制程序508.5.4.11防護(hù)-補(bǔ)充508.5.5交付后活動(dòng)C6產(chǎn)品交付518.5.5.11服務(wù)信息反饋C7 顧客反饋饋處理客戶服務(wù)管理理程序528.5.5.22與顧客的服務(wù)協(xié)協(xié)議528.5.6更改控制528.5.6.11更改控制-補(bǔ)充充528.5.6.11.1過程更改的臨時(shí)時(shí)控制528.6產(chǎn)品和服務(wù)的放放行S9 產(chǎn)品和服服務(wù)的放行產(chǎn)品檢驗(yàn)控制制程序538.6.1

11、產(chǎn)品和服務(wù)的放放行-補(bǔ)充538.6.2全尺寸和功能試試驗(yàn)538.6.3外觀項(xiàng)目538.6.4外部提供產(chǎn)品和和服務(wù)符合性性驗(yàn)證和接收收538.6.5法律和法規(guī)符合合性538.6.6接收準(zhǔn)則538.7不合格輸出的控控制S10 不合格格品控制不合格品管理理程序糾正/預(yù)防措措施控制程序序SPC統(tǒng)計(jì)過過程控制程序序548.7.1總則548.7.1.11顧客的讓步授權(quán)權(quán)548.7.1.22不合格品控制-顧客規(guī)定的的過程548.7.1.33可疑產(chǎn)品的控制制548.7.1.44返工產(chǎn)品的控制制548.7.1.55返修產(chǎn)品的控制制548.7.1.66顧客通知548.7.1.77不合格品的處置置548.7.2組織

12、應(yīng)保留形成成文件的信息息549.績效評(píng)價(jià)559.1監(jiān)視、測量分析析和評(píng)價(jià)559.1.1總則559.1.1.11制造過程的監(jiān)視視和測量559.1.1.22統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別別559.1.1.33統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用用559.1.2顧客滿意S11 顧客滿滿意度顧客滿意度管管理程序569.1.2.11顧客滿意-補(bǔ)充充569.1.3分析和評(píng)價(jià)M3分析和評(píng)價(jià)價(jià)分析、評(píng)價(jià)及及改進(jìn)管理程程序579.1.3.11優(yōu)先級(jí)579.2內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核核599.2.1組織應(yīng)按照策劃劃進(jìn)行內(nèi)部審審核599.2.2組織應(yīng)599.2.2.11內(nèi)部審核方案599.2.2.22質(zhì)量管理體系審審核體系審核管理理程序599.2.2.3

13、3制造過程審核過程審核管理理程序599.2.2.44產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核管理理程序599.2.2.55內(nèi)部審核員資格格599.3管理評(píng)審M5 管理評(píng)審審管理評(píng)審程序序質(zhì)量成本控制制程序609.3.1總則609.3.1.11管理評(píng)審-補(bǔ)充充609.3.2管理評(píng)審輸入609.3.2.11管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充609.3.3管理評(píng)審的輸出出609.3.3.11管理評(píng)審輸出-補(bǔ)充6010改進(jìn)M6改進(jìn)6110.1總則6110.2不合格和糾正措措施6110.2.1處理6110.2.2證據(jù)信息6110.2.3問題解決問題解決程序序6110.2.4防錯(cuò)防錯(cuò)控制程序序6110.2.5保修管理體系6110.2.6顧客投訴

14、及現(xiàn)場場失效測試分分析6110.3持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)管理理程序6110.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充充61KPI指標(biāo)匯總總表64質(zhì)量管理員任命命書65前 言本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)據(jù)IATF116949：2016編制，本本手冊(cè)發(fā)布日日期即為生效效日期，按生生效日期開始始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)引用用ISO90001:20015所規(guī)定的的概念和術(shù)語語的定義。本手冊(cè)由技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組組織制定、修修訂、換版及及解釋協(xié)調(diào)。本手冊(cè)由總經(jīng)理理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊(cè)的管理按按文件管理理程序?qū)嵤┦?。本手?cè)的附件是是手冊(cè)的附錄錄。本手冊(cè)由技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部歸口管管理。頒 布 令 XXXXXXX公司司(以下簡稱稱本公司)的的質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)根據(jù)IIATF1

15、66949：22016質(zhì)量管理理體系汽車生生產(chǎn)件及相關(guān)關(guān)服務(wù)件組織織應(yīng)用ISOO9001：2015的的特別要求以以及本公司的的實(shí)際情況編編制，并符合合滿足國家的的有關(guān)法律、法法規(guī)和各項(xiàng)政政策的規(guī)定。本公司全體員工工必須嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行本質(zhì)量量手冊(cè)和其其它質(zhì)量管理理體系文件的的規(guī)定，確保保質(zhì)量管理體體系、質(zhì)量、技技術(shù)和成本的的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任任：積極參與質(zhì)量量管理體系的的各項(xiàng)活動(dòng)，在在自己的工作作中貫徹質(zhì)量量方針，為實(shí)實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)，持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量量管理體系的的有效性以及及產(chǎn)品質(zhì)量、過過程能力和過過程績效而努努力；以顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)，滿足顧顧客要求，提提高顧客滿意意，超越顧客客期望；嚴(yán)格

16、執(zhí)行體系系文件，防止止一切與質(zhì)量量管理體系要要求不一致的的情況發(fā)生；本公司鼓勵(lì)并并支持員工的的創(chuàng)新精神。員員工發(fā)現(xiàn)的有有關(guān)質(zhì)量管理理體系的任何何改進(jìn)機(jī)會(huì)和和其它問題，應(yīng)應(yīng)及時(shí)通過規(guī)規(guī)定的渠道向向公司提出； 為了確保按照照IATF166949：22016的要求建建立、實(shí)施、維維護(hù)并持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系，各部部門負(fù)責(zé)人必必須按照IAATF169949：20016和本手手冊(cè)的要求進(jìn)進(jìn)行工作，擔(dān)擔(dān)負(fù)起本部門門內(nèi)的推行、指指導(dǎo)及監(jiān)管的的職責(zé)將本公公司質(zhì)量管理理水平提高到到一個(gè)新的高高度。本質(zhì)量手冊(cè)從從2017年X月XX日起正式式實(shí)施。 總經(jīng)理： XX 220XX年 X月 XX 日質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標(biāo)

17、質(zhì) 量 方 針針 以質(zhì)量求求生存，以品品種求發(fā)展；持續(xù)改進(jìn)管管理，追求顧顧客滿意。 詮釋： 質(zhì)量是企業(yè)業(yè)生存的永恒恒主題，通過過科學(xué)發(fā)展并并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和和開發(fā)新產(chǎn)品品并持續(xù)改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量，使我我們的管理水水平和產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量不斷提高高，并嚴(yán)格遵遵守誠信經(jīng)營營、守約守法法的經(jīng)營理念念，以高水平平的產(chǎn)品質(zhì)量和和服務(wù)來維持持和促進(jìn)企業(yè)業(yè)的生存和發(fā)發(fā)展，并滿足足更多客戶的的要求。 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量方針，本公公司特制定質(zhì)質(zhì)量保證制度度，確保所制制造之產(chǎn)品符符合相關(guān)之要要求，本手冊(cè)冊(cè)即是詳述此此一保證制度度之綱要。 本公司各級(jí)級(jí)主管應(yīng)確保保質(zhì)量方針被被員工理解、實(shí)實(shí)施與維護(hù)，并并依下列方式式貫徹執(zhí)行：新員工

18、入職職時(shí)，即教導(dǎo)導(dǎo)其了解熟記記質(zhì)量方針；通過相關(guān)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)，落落實(shí)質(zhì)量制度度的執(zhí)行；定期或不定定期實(shí)施內(nèi)部部審核及管理理評(píng)審；適時(shí)制定各各階段質(zhì)量目目標(biāo)并實(shí)施，并并定期予以檢檢查修正，以以確保質(zhì)量方方針的有效執(zhí)執(zhí)行。 質(zhì)質(zhì) 量 目 標(biāo)2018年22020年的的三年期內(nèi)：產(chǎn)品及時(shí)交付率率96%，每每年遞增0.5%；一次交驗(yàn)合格率率96%，每每年遞增0.5%顧客滿意度880%，每年年遞增1%；顧客投訴次數(shù)5次，每年年遞減1次；PPM6000；安全生產(chǎn)無重大大事故（重大事事故為0）：一般安全事故5次；一般般設(shè)備事故3次。 總經(jīng)理：XX 2001X年X月XX日企 業(yè) 概 況況公司地址：XXXXXXXX

19、XX郵編：XXXXXXXX 聯(lián)系人：XXX（總經(jīng)經(jīng)理）電話/傳真：XXXXXXXXXXXXXX 手機(jī)號(hào)號(hào)碼：XXXXXXXXXXXXX組織架構(gòu)圖 部門職能矩陣表表IATF169949:20016標(biāo)準(zhǔn)分 管 領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)職 能 部 門門條款號(hào)標(biāo) 題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體體系的范圍4.3.1確定質(zhì)量管理體體系的范圍-補(bǔ)充4.3.2顧客特殊要求4.4質(zhì)量管理體系及及其過程4.4.1.11產(chǎn)品和過程符合合性4.4.1.22產(chǎn)品安全4.4.2必要時(shí)5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾諾5.1.1總則

20、IATF169949:20016標(biāo)準(zhǔn)分 管 領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)職 能 部 門門條款號(hào)標(biāo) 題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部5.1.1.11公司責(zé)任5.1.1.22過程有效性和效效率5.1.1.33過程擁有者5.1.2以顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職職責(zé)和權(quán)限5.3.1組織的崗位、職職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正正措施的的職職責(zé)和權(quán)限6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇遇的措施6.1.1確定要應(yīng)對(duì)的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇6.1.2組織應(yīng)策劃6.1.2.11風(fēng)險(xiǎn)分析6.1.2.22預(yù)防措施6.1.2.33應(yīng)急計(jì)劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃6.

21、2.1建立質(zhì)量目標(biāo)6.2.2策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)6.2.2.11質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充6.3變更的策劃7.支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施IATF169949:20016標(biāo)準(zhǔn)分 管 領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)職 能 部 門門條款號(hào)標(biāo) 題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部7.1.3.11工廠、設(shè)施及設(shè)設(shè)備策劃7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.11過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充7.1.5監(jiān)視和測量資源源7.1.5.11總則7.1.5.11.1測量系統(tǒng)分析7.1.5.22測量溯源7.1.5.22.1校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄錄7.1.5.33.1實(shí)驗(yàn)室范圍7.1.5.33.2外部實(shí)驗(yàn)室7.1

22、.6組織的知識(shí)7.2能力7.2.1能力-補(bǔ)充7.2.2能力-在職培訓(xùn)訓(xùn)7.2.3內(nèi)部審核員能力力7.2.4第二方審核員能能力7.3意識(shí)7.3.1意識(shí)-補(bǔ)充7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)權(quán)7.4溝通7.5形成文件的信息息7.5.1總則7.5.1.11質(zhì)量管理體系文文件7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3形成文件的信息息的控制7.5.3.11應(yīng)控制形成文件件的信息IATF169949:20016標(biāo)準(zhǔn)分 管 領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)職 能 部 門門條款號(hào)標(biāo) 題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部7.5.3.22記錄保存7.5.3.22.2工程規(guī)范8.運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控控制8.1.1運(yùn)行的策劃和控控制-補(bǔ)充8

23、.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要要求8.2.1顧客溝通8.2.1.11顧客溝通-補(bǔ)充充8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求求的確定8.2.2.11產(chǎn)品和服務(wù)要求求的確定-補(bǔ)補(bǔ)充8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求求的評(píng)審8.2.3.11組織應(yīng)確保有能能力滿足要求求8.2.3.11.1產(chǎn)品和服務(wù)要求求的評(píng)審-補(bǔ)補(bǔ)充8.2.3.11.2顧客指定的特殊殊特性8.2.3.11.3組織制造可行性性8.2.3.22適用時(shí)8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則8.3.1.11產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)-補(bǔ)充8.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃劃8.3.2.11設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃劃-補(bǔ)充8.3.2.22產(chǎn)品設(shè)計(jì)技

24、能8.3.2.33帶有嵌入式軟件件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)計(jì)IATF169949:20016標(biāo)準(zhǔn)分 管 領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)職 能 部 門門條款號(hào)標(biāo) 題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部8.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入入8.3.3.22制造過程設(shè)計(jì)輸輸入8.3.3.33特殊特性8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控控制8.3.4.11監(jiān)測8.3.4.22設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)認(rèn)8.3.4.33原型樣件方案8.3.4.44產(chǎn)品批準(zhǔn)過程8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸輸出8.3.5.22制造過程的設(shè)計(jì)計(jì)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的更更改8.3.6.11設(shè)計(jì)和開發(fā)的更更改-補(bǔ)充8.4外部提供過程、產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的的控制8.4.1總則8.4.1.11總

25、則-補(bǔ)充8.4.1.22供應(yīng)商選擇過程程8.4.1.33顧客提定的供貨貨來源8.4.2控制類型和程序序8.4.2.11控制類型和程序序-補(bǔ)充8.4.2.22法律和法規(guī)要求求8.4.2.33供應(yīng)商質(zhì)量管理理體系開發(fā)8.4.2.33.1帶有嵌入式軟件件的汽車產(chǎn)品品8.4.2.44供應(yīng)商監(jiān)視8.4.2.44.1第二方審核IATF169949:20016標(biāo)準(zhǔn)分 管 領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)職 能 部 門門條款號(hào)標(biāo) 題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部8.4.2.55供應(yīng)商開發(fā)8.4.3外部供方的信息息8.4.3.11外部供方信息-補(bǔ)充8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制8.5.1.1

26、1控制計(jì)劃8.5.1.22標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作作業(yè)指導(dǎo)書書和目視標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)8.5.1.33作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證8.5.1.44停機(jī)后的驗(yàn)證8.5.1.55全面生產(chǎn)維護(hù)8.5.1.66生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)產(chǎn)/試驗(yàn)/檢驗(yàn)工裝和和設(shè)備的管理理8.5.1.77生產(chǎn)計(jì)劃8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性性8.5.2.11標(biāo)識(shí)和可追溯性性-補(bǔ)充8.5.3顧客或外部供方方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.4.11防護(hù)-補(bǔ)充8.5.5交付后活動(dòng)8.5.5.11服務(wù)信息反饋8.5.5.22與顧客的服務(wù)協(xié)協(xié)議8.5.6更改控制8.5.6.11更改控制-補(bǔ)充充8.5.6.11.1過程更改的臨時(shí)時(shí)控制IATF169949:20016標(biāo)準(zhǔn)分 管 領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)職

27、 能 部 門門條款號(hào)標(biāo) 題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放放行8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放放行-補(bǔ)充8.6.2全尺寸和功能試試驗(yàn)8.6.3外觀項(xiàng)目8.6.4外部提供產(chǎn)品和和服務(wù)符合性性驗(yàn)證和接收收8.6.5法律和法規(guī)符合合性8.6.6接收準(zhǔn)則8.7不合格輸出的控控制8.7.1總則8.7.1.11顧客的讓步授權(quán)權(quán)8.7.1.22不合格品控制-顧客規(guī)定的的過程8.7.1.33可疑產(chǎn)品的控制制8.7.1.44返工產(chǎn)品的控制制8.7.1.55返修產(chǎn)品的控制制8.7.1.66顧客通知8.7.1.77不合格品的處置置8.7.2組織應(yīng)保留形成成文件的信息息9.績效評(píng)價(jià)9.1

28、監(jiān)視、測量分析析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.1.11制造過程的監(jiān)視視和測量9.1.1.22統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別別9.1.1.33統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用用9.1.2顧客滿意IATF169949:20016標(biāo)準(zhǔn)分 管 領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)職 能 部 門門條款號(hào)標(biāo) 題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部9.1.2.11顧客滿意-補(bǔ)充充9.1.3分析和評(píng)價(jià)9.1.3.11優(yōu)先級(jí)9.2內(nèi)部審核9.2.1組織應(yīng)按照策劃劃進(jìn)行內(nèi)部審審核9.2.2組織應(yīng)9.2.2.11內(nèi)部審核方案9.2.2.22質(zhì)量管理體系審審核9.2.2.33制造過程審核9.2.2.44產(chǎn)品審核9.2.2.55內(nèi)部審核員資格格9.3管理評(píng)審9.3.1

29、總則9.3.1.11管理評(píng)審-補(bǔ)充充9.3.2管理評(píng)審輸入9.3.2.11管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充9.3.3管理評(píng)審的輸出出9.3.3.11管理評(píng)審輸出-補(bǔ)充10改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措措施10.2.1處理10.2.2證據(jù)信息10.2.3問題解決10.2.4防錯(cuò)IATF169949:20016標(biāo)準(zhǔn)分 管 領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)職 能 部 門門條款號(hào)標(biāo) 題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴及現(xiàn)場場失效測試分分析10.3持續(xù)改進(jìn)10.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充充注：符號(hào)“” 表示直接責(zé)任任 符號(hào)“”表示間間接責(zé)任質(zhì)量管理原則 公司以以質(zhì)量管理原則則作

30、為質(zhì)量管管理的指導(dǎo)思思想和基本原原則：以顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員的積極參與與；過程方法；改進(jìn)；基于證據(jù)的決策策；關(guān)系管理。 并在質(zhì)質(zhì)量管理中倡倡導(dǎo)：以過程程為中心、顧顧客滿意為導(dǎo)導(dǎo)向的管理思思想！過程方法PDCA循環(huán)范圍汽車行業(yè)業(yè)對(duì)ISO99001:22015的補(bǔ)補(bǔ)充 本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽汽車相關(guān)產(chǎn)品品（包括帶有有嵌入式軟件件的汽車產(chǎn)品品）的設(shè)計(jì)和和開發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)以及（相關(guān)關(guān)時(shí)）裝配、安安裝和服務(wù)的的質(zhì)量管理體體系要求。 本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)適用于制造造顧客指定的的生產(chǎn)件、服服務(wù)件和/或或配件的組織織的現(xiàn)場。 2.規(guī)范性引引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)所包含含的條文，通通過在本手冊(cè)冊(cè)中引用而構(gòu)構(gòu)成手冊(cè)的內(nèi)內(nèi)容，對(duì)版本

31、本明確的引用用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或或修訂本手冊(cè)冊(cè)不引用。但但是使用本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討討使用下列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)最新版本本的可能性。ISO90000-2015質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)的的術(shù)語ISO90011-20155質(zhì)量管理體體系要求IATF169949：20016質(zhì)量管理理體系汽車生產(chǎn)件件及相關(guān)服務(wù)件件組織應(yīng)用ISO99001：22015特別別要求 3.術(shù)語和定定義本手冊(cè)的術(shù)語和和定義采用IISO90000-20115質(zhì)量管管理體系基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語及及IATF166949：22016質(zhì)量管管理體系汽車生產(chǎn)件件及相關(guān)服務(wù)件件組織應(yīng)用ISO99001：22015的特別別要求中的的術(shù)語和定義義。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所

32、要要求的體系和和過程的文件件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的的組織組織有權(quán)限建立立新的、或更更改現(xiàn)有的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范（注注：本職責(zé)包包括按顧客規(guī)規(guī)定的應(yīng)用范范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)性能的試驗(yàn)驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程程，以防止制制造不合格產(chǎn)產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限限于高溫、低低溫、色差、尺尺寸及可靠性性試驗(yàn)在內(nèi)的的檢驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)和校準(zhǔn)設(shè)施施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資資格進(jìn)行的規(guī)規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；用來進(jìn)行上上述活動(dòng)的設(shè)設(shè)備清單；進(jìn)進(jìn)行上述活動(dòng)動(dòng)的方法和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下下事項(xiàng)的過程程：注塑成型型、沖壓、清清洗、熱處理理、組裝或其其它服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對(duì)通過預(yù)預(yù)測可能的

33、失失效模式的過過程數(shù)據(jù)而避避免維護(hù)問題題的活動(dòng)8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效效和非計(jì)劃的的生產(chǎn)中斷而而策劃的活動(dòng)動(dòng)，是制造過過程設(shè)計(jì)的輸輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交交付導(dǎo)致的額額外的費(fèi)用（注注：因方法、數(shù)數(shù)量、非計(jì)劃劃或延遲交付付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有有生產(chǎn)過程發(fā)發(fā)生的場所（如如：公司總部部和物流中心心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性性或法規(guī)的符符合性、配合合、功能、性性能或產(chǎn)品后后續(xù)生產(chǎn)過程程的產(chǎn)品特性性或制造過程程參數(shù) 汽車行業(yè)常常用的英文縮縮寫如下所示示：1OEM汽車行業(yè)整車廠廠2FMEA潛在失效模式及及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制

34、5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢檢驗(yàn)卡）166S整理、整頓、清清掃、清潔、素素養(yǎng)、安全 4.組織環(huán)境4.1 理解組組織及其環(huán)境境：由總經(jīng)理對(duì)影響響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量管理體系系預(yù)期能力的的內(nèi)、外部因因素進(jìn)行確定定并分析，并并每年在管理理評(píng)審會(huì)議上上進(jìn)行評(píng)審。4.2 理解相相關(guān)方的需求求和期望 公司對(duì)對(duì)客戶、員工工、政府機(jī)構(gòu)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體體等的需求和和期望進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視，對(duì)客戶

35、戶由銷售部進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)對(duì)員工、政府府機(jī)構(gòu)、社會(huì)會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)經(jīng)理與總務(wù)部部進(jìn)行監(jiān)視，每每年的管理評(píng)評(píng)審會(huì)議上對(duì)對(duì)相關(guān)方的需需求和期望進(jìn)進(jìn)行評(píng)審并做做相關(guān)改進(jìn)。4.3 確定質(zhì)質(zhì)量管理體系系的范圍4.3.1手冊(cè)冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管管理體系一汽汽車行業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)件與相關(guān)服服務(wù)件組織實(shí)實(shí)施IATFF169499:20166的特別要求求，并結(jié)合本本公司的實(shí)際際編制而成，包包括：a)本公司質(zhì)量量管理體系范范圍的定義；b)證實(shí)本公司司有能力穩(wěn)定定地提供滿足足顧客和適用用法律法規(guī)要要求的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量保證系統(tǒng)統(tǒng)；c)通過質(zhì)量管管理體系的有有效運(yùn)作，持持續(xù)改進(jìn)和預(yù)預(yù)防不合格的的過程而達(dá)到到顧客滿意的的體系框架表表述。4.3.2

36、認(rèn)證證范圍； 本手冊(cè)冊(cè)適用于咸陽陽昌安機(jī)電工工程有限公司司對(duì)汽車減速速器零部件的的設(shè)計(jì)開發(fā)（過過程設(shè)計(jì)）、生產(chǎn)和服務(wù)。 本公司司質(zhì)量體系滿滿足IATFF169499：2016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品品為客戶設(shè)計(jì)計(jì)并按圖制作作，所以公司司對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款款中8.3.3.1與88.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸輸入與輸出予予以刪減。 本手冊(cè)冊(cè)應(yīng)用于本公公司汽車產(chǎn)品品與非汽車產(chǎn)產(chǎn)品及從事生生產(chǎn)制造和服服務(wù)的所有人人員、場所和和過程。4.4 質(zhì)量量管理體系及及其過程 本公司司按ISO99001:22015、IIATF166949：22016標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的相關(guān)要求求，采用過程程方法建立質(zhì)質(zhì)量管理體系系，形成文件件加以實(shí)

37、施和和保持，并持持續(xù)改進(jìn)，滿滿足顧客要求求，符合法律律法規(guī)要求，以以實(shí)現(xiàn)顧客及及相關(guān)方滿意意。最高管理理者負(fù)責(zé)公司司質(zhì)量管理體體系的建立和和實(shí)施。 公司質(zhì)質(zhì)量管理體系系采用過程方方法并做到：a)識(shí)別所需的的過程及在公公司中的運(yùn)用用（如：A、BB、C、D所所描述）。b)確定過程順順序及相互作作用（如圖11描述了質(zhì)量量管理體系過過程順序及相相互關(guān)系；章章魚圖E描述述了質(zhì)量管理理體系過程分分類關(guān)系；矩矩陣圖方法FF描述了三類過程相互互關(guān)系）。 A、按按過程定義的的質(zhì)量管理體體系; 過程：一組將輸入入轉(zhuǎn)化為輸出出的相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的或相互作作用的活動(dòng)。過過程是為顧客客（內(nèi)部的或或外部的）提提供產(chǎn)品或服服務(wù)的

38、一系列列活動(dòng)，過程程開始于輸入入，以輸出為為結(jié)束。 公司的的質(zhì)量管理體體系按類型分分為：顧客導(dǎo)導(dǎo)向過程、支支持過程、管管理過程。 B、顧顧客導(dǎo)向過程程COP; 通過輸輸入和輸出直直接和外部顧顧客聯(lián)系的過過程，直接對(duì)對(duì)顧客產(chǎn)生影影響，是給公公司直接帶來來效益的過程程。 公司通通過識(shí)別和管管理以下COOP，以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)顧客滿意。 C1：市場營銷 C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目目確立 C3：訂單管理理 C4：過程設(shè)計(jì)與開開發(fā) C5：產(chǎn)品制造 C6：產(chǎn)品交付付 C7：顧客反饋饋處理 C、支支持過程SPP提供主要資源或或能力，為實(shí)實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)營營目標(biāo)，支持持COP實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的過程程。支持過程程是支持COOP功能的必必要過程

39、。公司通過對(duì)以下下SP的管理理，確保實(shí)現(xiàn)現(xiàn)公司的經(jīng)營營目標(biāo)。 S1：基礎(chǔ)設(shè)施管管理 S2：監(jiān)視和測測量資源管理 S3：人力資源源管理 SS4：文件記錄錄管理 S5：采購控制 S6：生產(chǎn)設(shè)備管管理 S7：工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護(hù)護(hù) S9：產(chǎn)品和服服務(wù)放行 S10： 不合格品品控制 S11： 客戶滿意度度測量 D、管管理過程MPP 用來衡衡量和評(píng)價(jià)顧顧客導(dǎo)向過程程和支持過程程的有效性和和效率、公司司策劃將顧客客要求轉(zhuǎn)化為為公司衡量的目目標(biāo)和指標(biāo)，確確定公司組織織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生生公司決策和和目標(biāo)及其更更改等過程。 公司通通過對(duì)以下MMP的管理，確確保公司有效效決策和持續(xù)續(xù)改進(jìn)。 M1：領(lǐng)導(dǎo)作用 MM2

40、：策劃 M3：分析和評(píng)價(jià)價(jià) MM4：內(nèi)部審審核M5：管理評(píng)審審 M6：改進(jìn)進(jìn) E、公司質(zhì)量量管理體系過過程分類關(guān)系系圖信息處理與反饋新產(chǎn)品信息開發(fā)意向outin顧客導(dǎo)向過程信息處理與反饋新產(chǎn)品信息開發(fā)意向outin顧客導(dǎo)向過程CI市場營銷CI市場營銷inout管理過程要求inout管理過程要求C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立C7顧客反饋處理M2策劃C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立C7顧客反饋處理M2策劃outin顧客信息M3分析和評(píng)價(jià)M1領(lǐng)導(dǎo)作用outin顧客信息M3分析和評(píng)價(jià)M1領(lǐng)導(dǎo)作用合理的報(bào)價(jià)M4內(nèi)部審核合理的報(bào)價(jià)M4內(nèi)部審核M5管理評(píng)審M6改進(jìn)M5管理評(píng)審M6改進(jìn)顧客滿意支持過程out顧客滿意支持過程outC6產(chǎn)

41、品交付in銷售計(jì)劃C6產(chǎn)品交付in銷售計(jì)劃C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測量管理S1基礎(chǔ)設(shè)施C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測量管理S1基礎(chǔ)設(shè)施outinoutinS5采購控制管理S3人力資源管理S4文件記錄交付要求S5采購控制管理S3人力資源管理S4文件記錄交付要求顧客訂單顧客訂單S8產(chǎn)品防護(hù)S7 工裝管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S8產(chǎn)品防護(hù)S7 工裝管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S11客戶滿意度S11客戶滿意度測量S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10 不合格品控制合格產(chǎn)品S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10 不合格品控制合格產(chǎn)品inC4過程設(shè)計(jì)開發(fā)outC5產(chǎn)品制造inC4過程設(shè)計(jì)開發(fā)outC5產(chǎn)品制造in過程要求out過程確認(rèn)in

42、過程要求out過程確認(rèn)生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃F、公司顧客導(dǎo)導(dǎo)向過程和支支持過程相互互關(guān)系矩陣圖圖：顧客導(dǎo)向過程 支持過程C1 市場 營銷銷C2 報(bào)價(jià) 及項(xiàng)項(xiàng) 目確立C3 訂單管理C4 過程 設(shè)計(jì) 開發(fā)發(fā)C5 產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反饋 處理理支 持 過過 程 S1基礎(chǔ)設(shè)施管管理S2監(jiān)視和測量量資源管理 S3人力資源管管理S4文件記錄管管理S5采購控制 S6生產(chǎn)設(shè)備管管理S7工裝管理S8 產(chǎn)品防護(hù)護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)放行 S10 不合格格品控制 S11 顧客滿滿意度測量 管理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用用 M22 策劃 M3 分析析和評(píng)價(jià) M4 內(nèi)審審 M5管管理評(píng)審 MM6 改進(jìn)c)為了確保這這

43、些過程的有有效運(yùn)行和控控制，公司定定義了所需的的準(zhǔn)則和方法法并規(guī)定責(zé)任任與權(quán)限；d)確保過程所所需的資源和和信息的獲得得并對(duì)每個(gè)過過程的風(fēng)險(xiǎn)與與機(jī)遇進(jìn)行了了分析與確定定；e)監(jiān)測并分析析這些過程；f)實(shí)現(xiàn)過程策策劃的預(yù)定目目標(biāo)并持續(xù)改改進(jìn)這些過程程； 在后面面的章節(jié)中，按按過程進(jìn)行了詳詳細(xì)的描述。4.4.1 產(chǎn)品和過程程符合性公司通過相關(guān)過過程管理及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)產(chǎn)品和過程的的符合性，外外包和服務(wù)的的符合性見。4.4.1.11 產(chǎn)品安全全 公司從從業(yè)務(wù)開始對(duì)對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)進(jìn)行確定并通通過APQPP進(jìn)行管理，并并制定相關(guān)的的FMEA、工工程、檢驗(yàn)、生生產(chǎn)、采購、倉倉儲(chǔ)等相關(guān)文文件來控制產(chǎn)產(chǎn)品安全性

44、。4.4.1.22 外包過程程 公司的的外包過程為為工序協(xié)作、測測量儀器的校校準(zhǔn)。4.4.2 公公司制定了文文件與記錄的的相關(guān)控制文文件，并按此此實(shí)施并提供供過程支持性性文件與相關(guān)關(guān)證據(jù)。5.領(lǐng)導(dǎo)作用 M11 領(lǐng)導(dǎo)作用用輸入信息： 最高高管理者的期期望； 公司發(fā)展戰(zhàn)戰(zhàn)略； 質(zhì)量量管理體系要要求（包括變變更要求）； 公司的經(jīng)營營狀況和資源源狀況； 顧客客的期望和滿滿意度； 公司外部經(jīng)經(jīng)營環(huán)境； 競爭對(duì)手分析析； 公司經(jīng)營戰(zhàn)戰(zhàn)略和經(jīng)營理理念； 績效表現(xiàn)； 法律法規(guī)和和其他要求。 輸出信息： 員工工行為規(guī)范； 顧客滿意； 道德德提升方針； 過程績效； 質(zhì)量量管理體系策策劃結(jié)果； 質(zhì)量方針； 組織織架

45、構(gòu)及各部部門職責(zé)權(quán)限限； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人人任命書； 質(zhì)量量體系所需資資源。過程描述： 本過程程定義了總經(jīng)經(jīng)理或受權(quán)人人員的領(lǐng)導(dǎo)作作用和對(duì)質(zhì)量量管理體系的的承諾，并以以客戶滿意為為關(guān)注焦點(diǎn)。 過程擁有者：總經(jīng)理或受權(quán)權(quán)人員： 負(fù)責(zé)為為質(zhì)量體系策策劃提供相關(guān)關(guān)資源，制定定質(zhì)量方針、目目標(biāo)，確定公公司組織架構(gòu)構(gòu)及各部職責(zé)責(zé)權(quán)限，制定定企業(yè)責(zé)任，關(guān)關(guān)注客戶滿意意。過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)責(zé)配合總經(jīng)理理完成公司相相關(guān)戰(zhàn)略要求求。過程資源： 計(jì)計(jì)算機(jī)、掃描描儀、復(fù)印機(jī)機(jī)、紙張、筆筆、空白表單單、辦公用品品類；過程績效指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 管管理職責(zé)程序序誰來做？使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）？誰來做？使用

46、什么資源（材料/設(shè)備/裝置）？總經(jīng)理或受權(quán)人員計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類員工行為規(guī)范、顧客滿意、道德提升方針、過程績效、質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果員工行為規(guī)范、顧客滿意、道德提升方針、過程績效、質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果、質(zhì)量方針、組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書、質(zhì)量體系所需資源。最高管理者的期望、公司發(fā)展戰(zhàn)略、質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）、公司的經(jīng)營狀況和資源狀況、顧客的期望和滿意度、公司外部經(jīng)營環(huán)境、競爭對(duì)手分析、公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念、績效表現(xiàn)、法律法規(guī)和其他要求M1領(lǐng)導(dǎo)作用輸出輸入M1領(lǐng)導(dǎo)作用輸出輸入無管理職責(zé)與授權(quán)無管理職責(zé)與授權(quán)如何做？關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么

47、？ 如何做？關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？策劃 MM2 策劃輸入信息： 最高高管理者的期期望； 公司發(fā)展戰(zhàn)戰(zhàn)略； 質(zhì)量量管理體系要要求（包括變變更要求）； 公司的經(jīng)營營狀況和資源源狀況； 顧客客的期望和滿滿意度； 公司外部經(jīng)經(jīng)營環(huán)境； 競爭對(duì)手分析析； 公司經(jīng)營戰(zhàn)戰(zhàn)略和經(jīng)營理理念； 績效表現(xiàn)； 法律法規(guī)和和其他要求。 輸出信息： 質(zhì)量量管理體系策策劃結(jié)果； 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇遇的分析與對(duì)對(duì)策； 應(yīng)急急計(jì)劃； 質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。過程描述： 本過程程定義了在策策劃質(zhì)量管理理體系時(shí)確定定應(yīng)對(duì)的機(jī)遇遇與風(fēng)險(xiǎn)及反反應(yīng)計(jì)劃，制制定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，并在對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理體系系發(fā)生變更時(shí)時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系系統(tǒng)化的實(shí)施施。 過程擁有者： 總經(jīng)經(jīng)理活授權(quán)

48、人人員：負(fù)責(zé)質(zhì)量管管量體系的策策劃與變更，并并對(duì)策劃或變變更過程中的的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分分析與對(duì)策。制制定相關(guān)反應(yīng)應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量量目標(biāo)的制定定、統(tǒng)計(jì)與分分析。過程相關(guān)職責(zé)： 各部部門：負(fù)責(zé)配配合總經(jīng)理完完成質(zhì)量體系系的策劃與實(shí)實(shí)施。過程資源： 計(jì)計(jì)算機(jī)、掃描描儀、復(fù)印機(jī)機(jī)、紙張、筆筆、空白表單單、辦公用品品類；過程績效指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)機(jī)遇控制程序序 應(yīng)急急計(jì)劃 誰來做？使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）？誰來做？使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）？總經(jīng)理或受權(quán)人員計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類 最高管理者的期望、公司發(fā)展戰(zhàn)略、質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求

49、）、公司的經(jīng)營狀況和資源狀況、顧客的期望和滿意度、公司外部經(jīng)營環(huán)境、競爭對(duì)手分析、公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念、績效表現(xiàn)、法律法規(guī)和其他要求。 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策、應(yīng)急計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)。M2策劃輸出輸入質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策、應(yīng)急計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)。M2策劃輸出輸入無風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序無風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序 應(yīng)急計(jì)劃如何做？關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？如何做？關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？7.支持7.1 資源7.1.1 總總則： 公司管管理層為滿足足以下要求提提供所需資源源：建立、實(shí)施、保保持質(zhì)量管理理體系并持續(xù)續(xù)續(xù)改進(jìn)其有有效性；通過滿足顧客、員員工及相關(guān)方方的要求，增增強(qiáng)顧客、員員

50、工及相關(guān)方方的滿意程度度。7.1.2 公司管理層層為質(zhì)量管理理體系運(yùn)行、實(shí)實(shí)施和控制的的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管管理 輸入信息： 公司經(jīng)營計(jì)計(jì)劃 ； 生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移移/人力疲勞勞等； 質(zhì)量管理體體系要求； 新設(shè)備設(shè)施施要求； 基礎(chǔ)設(shè)施維維護(hù)數(shù)據(jù)； 法律法規(guī)要要求。 輸出信息： 應(yīng)急計(jì)劃； 基礎(chǔ)設(shè)施更更新計(jì)劃； 現(xiàn)有操作的的有效性評(píng)價(jià)價(jià)； 基礎(chǔ)設(shè)施維維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃劃； 基礎(chǔ)設(shè)施的的報(bào)廢/處置置。過程描述： 本過程定義了為為達(dá)到產(chǎn)品符符合要求，改改進(jìn)環(huán)境管理理和績效所需需的工廠、設(shè)設(shè)施、設(shè)備策策劃、提供維維護(hù)和工作環(huán)環(huán)境管理要求求，包括： a)建筑物、工工作場所及相相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備設(shè)設(shè)施

51、，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工工作環(huán)境保障障設(shè)施、安全全保護(hù)設(shè)施、硬硬件和軟件等等生產(chǎn)性裝置置設(shè)施； c）由多方論證證小組/項(xiàng)目目小組來制定定工廠、設(shè)施施和設(shè)備計(jì)劃劃。過程擁有者總經(jīng)理：負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施施提供的決策策。過程相關(guān)職責(zé)： 技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部：負(fù)責(zé)組織基基礎(chǔ)設(shè)施配置置和劃配制定定。 生產(chǎn)部部：參與基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施的策劃并并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施使用。過程資源： 財(cái)財(cái)務(wù)、人力、維維修工具、白白紙、筆過程績效指標(biāo)： 基礎(chǔ)設(shè)施維維修計(jì)劃完成成率相關(guān)文件： 設(shè)設(shè)備設(shè)施管理理程序 7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)環(huán)境 公司管管理層提供過過程所需要的的環(huán)境，并包包括以下因素素：社會(huì)因素素、物理因素素、心理因素素。 7.1.4.11 運(yùn)

52、行環(huán)環(huán)境補(bǔ)充 公司管理理層通過對(duì)環(huán)環(huán)境安全管理理符合產(chǎn)品與與過程的要求求。 誰來做？使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）？誰來做？使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）？總經(jīng)理財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆應(yīng)急計(jì)劃、基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃、基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃、現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)、基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置 公司經(jīng)營計(jì)劃、生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等、質(zhì)量管理體系要求、 新設(shè)備設(shè)施要求、 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)、法律法規(guī)要求S1基礎(chǔ)設(shè)施管理輸出S1基礎(chǔ)設(shè)施管理輸出輸入基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃完成率設(shè)備設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃完成率設(shè)備設(shè)施管理程序如何做？關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？如何做？關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ S2監(jiān)

53、視和測量量資源管理輸入信息： 計(jì)量法規(guī)； 國家或行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 監(jiān)視和測量量裝置清單； 產(chǎn)品和過程程要求。輸出信息： 適宜的監(jiān)視視和測量裝置置； 監(jiān)視和測量量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃； 監(jiān)視和測量量裝置的維護(hù)護(hù)計(jì)劃、更新新計(jì)劃； 測量系統(tǒng)分分析（MSAA）計(jì)劃和報(bào)報(bào)告； 實(shí)驗(yàn)室要求求； 監(jiān)視和測量量裝置失效評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果； 監(jiān)視和測量量裝置檢定、校校準(zhǔn)記錄； 監(jiān)視和測量量裝置分類表表。過程描述： 本過程程定義了對(duì)監(jiān)監(jiān)視和測量裝裝置、專用檢檢具檢定/校校準(zhǔn)、運(yùn)行檢檢查、失效評(píng)評(píng)價(jià)、測量系系統(tǒng)分析（MMSA）、實(shí)實(shí)驗(yàn)室要求、外外委計(jì)量的管管理要求。包包括： 對(duì)監(jiān)視和測測量裝置的控控制；a）對(duì)照能溯源源到國際或

54、國國家標(biāo)準(zhǔn)的測測量標(biāo)準(zhǔn)，按按照規(guī)定間間間隔，或在使使用前進(jìn)行校校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)當(dāng)不存在上述述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必必須記錄校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定的依依據(jù)。b) 進(jìn)行調(diào)整整或必要時(shí)再再調(diào)整； c) 能被識(shí)別別，以確定其其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能能使用測量結(jié)結(jié)果失效的調(diào)調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維維護(hù)和貯存期期間防止損壞壞或失效。此此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)備不符合合要求時(shí)，必必須對(duì)以往測測量結(jié)果的有有效性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)和記錄。必必須對(duì)該設(shè)備備和任何受影影響的產(chǎn)品采采取適當(dāng)?shù)拇氪胧?，校?zhǔn)和和驗(yàn)證結(jié)果的的記錄必須予予以保持。當(dāng)當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件件用于規(guī)定要要求的監(jiān)視和和測量時(shí)，必必須在初次使使用前確認(rèn)其其滿足預(yù)期用用途的能力，并并在必要時(shí)予予以重新

55、確認(rèn)認(rèn)。 測量系統(tǒng)分分析； 校準(zhǔn)/驗(yàn)證證記錄； 用以證明產(chǎn)產(chǎn)品符合規(guī)定定的要求的所所有量具、測測量和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備，包括員員工自備和顧顧客所有的設(shè)設(shè)備，其校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)記錄必須保保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包包括設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)所用的測量量標(biāo)準(zhǔn)；b)由更改所發(fā)發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)獲得的的任何偏離規(guī)規(guī)范的讀數(shù)；d)對(duì)規(guī)范以外外情況的影響響的評(píng)估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)驗(yàn)證后，有關(guān)關(guān)符合規(guī)范的的說明；f)如果可疑材材料或產(chǎn)品已已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及及時(shí)通知顧客客。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室室； 確定實(shí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備備所要求的檢檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和和校準(zhǔn)服務(wù)的的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下下技術(shù)要求；a)實(shí)驗(yàn)室程序序的充分性；b)實(shí)驗(yàn)室人員

56、員的資格；c)產(chǎn)品試驗(yàn)；d)根據(jù)相關(guān)過過程標(biāo)準(zhǔn)正確確實(shí)施這些服服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的的要求；注：通過ISOO/IEC227025資資格認(rèn)可可以以用于證明供供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室符合這一一要求，但并并不強(qiáng)制。外部實(shí)驗(yàn)室; 為本公司提提供檢驗(yàn)、試試驗(yàn)或校準(zhǔn)服服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)實(shí)驗(yàn)室必須有有確定的范圍圍，包括有能能力進(jìn)行的檢檢驗(yàn)、試驗(yàn)或或校準(zhǔn)服務(wù)，其其必須：a)有證據(jù)證明明外部實(shí)驗(yàn)室室可以被顧客客接受；b)實(shí)驗(yàn)室必須須通過ISOO/IEC227025或或等同的國家家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可可。這些證據(jù)據(jù)可以由顧客客評(píng)定，如顧顧客批準(zhǔn)的第第二方評(píng)定證證明實(shí)驗(yàn)室滿滿足ISO/IMC277025或相相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的意

57、圖。當(dāng)當(dāng)給定的設(shè)備備、校準(zhǔn)服務(wù)務(wù) 無法在有資資格的實(shí)驗(yàn)室室進(jìn)行時(shí)，可可以由原始設(shè)設(shè)備制造者實(shí)實(shí)施。過程擁有者： 技術(shù)質(zhì)量部部：負(fù)責(zé)監(jiān)視視和測量裝置置控制的歸口口管理，負(fù)責(zé)責(zé)建立并實(shí)施施計(jì)量管理體體系。過程相關(guān)職責(zé)： 各職能部門門：負(fù)責(zé)協(xié)助技術(shù)術(shù)質(zhì)量部完成成對(duì)本部門的的監(jiān)視和測量量裝置的管理理。過程資源： 外部實(shí)驗(yàn)室室、 標(biāo)準(zhǔn)件、檢檢驗(yàn)場地、資資質(zhì)人員。過程績效指標(biāo)： 儀器校驗(yàn)計(jì)計(jì)劃完成率。相關(guān)文件：監(jiān)視和測量資資源管理程序序 誰來做？ 誰來做？技術(shù)質(zhì)量部外部實(shí)驗(yàn)室、 技術(shù)質(zhì)量部外部實(shí)驗(yàn)室、 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場地、資質(zhì)人員。使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）？適宜的監(jiān)視和測量裝置適宜的監(jiān)視和測量裝置、

58、監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃、監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃、測量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室要求、監(jiān)視和測量裝置失效評(píng)價(jià)結(jié)果、監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄、 監(jiān)視和測量裝置分類表。S2監(jiān)視和測量資源管理輸出輸入S2監(jiān)視和測量資源管理輸出輸入 計(jì)量法規(guī)、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)視和測量裝置清單、產(chǎn)品和過程要求 儀器校驗(yàn)計(jì)劃完成率監(jiān)視和測量資源管理程序 關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？監(jiān)視和測量資源管理程序 關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？如何做？如何做？7.1.6 組織知識(shí)公司管理者提供供公司產(chǎn)品和和過程所需的的知識(shí)，可通通過公司內(nèi)部部文件積累，以以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，參加外部部研討會(huì)，交交流會(huì)，外送送相關(guān)人員去去學(xué)習(xí)來滿足

59、足產(chǎn)品和過程程的需要。對(duì)對(duì)特定的知識(shí)識(shí)公司申請(qǐng)專專利進(jìn)行保護(hù)護(hù)，公司制定定相關(guān)文件對(duì)對(duì)知識(shí)進(jìn)行確確定，并可通通過公司內(nèi)部部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交交流。 S3人力資源管管理輸入信息： 公司生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略； 崗位配置狀狀況識(shí)別； 經(jīng)營計(jì)劃； 績效管理制制度； 崗位描述； 社會(huì)保障障政策； 績效考核情情況； 公司經(jīng)營戰(zhàn)戰(zhàn)略、企業(yè)文文化； 法律法規(guī)及及相關(guān)要求； 員工培訓(xùn)需需求； 質(zhì)量管理體體系要求； 審核結(jié)果； 公司短期、中中長期經(jīng)營計(jì)計(jì)劃； 顧客抱怨； 公司崗位技技能標(biāo)準(zhǔn)及員員工技能評(píng)定定結(jié)果； 培訓(xùn)效果反反饋。 輸出信息： 年度人力資資源需求計(jì)劃劃； 員工調(diào)配； 崗位差異分分析； 員工激勵(lì)實(shí)實(shí)施

60、： 員工招聘及及員工勞動(dòng)合合同建立、變變更和解除； 年度培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃； 員工培訓(xùn)檔檔案； 培訓(xùn)效果評(píng)評(píng)估報(bào)告。過程描述： 本過程程定義了崗位位需求確定、崗崗位能力確定定、員工聘用用、員工培訓(xùn)訓(xùn)、崗位評(píng)價(jià)價(jià)、行為管理理、員工激勵(lì)勵(lì)與授權(quán)、薪薪金制度等的的管理要求，員員工能力需求求確定、培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施施、在職工培培訓(xùn)建立和管管理、課程開開發(fā)、培訓(xùn)有有效性評(píng)估以以及員工培訓(xùn)訓(xùn)檔案管理要要求。過程擁有者：總務(wù)部：負(fù)責(zé)責(zé)人力資源的的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃的制定和和統(tǒng)籌并具體的的實(shí)施。過程相關(guān)職責(zé)： 相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的的提出、人員員的日常管理理；負(fù)責(zé)提出出培訓(xùn)需求交交由總務(wù)部統(tǒng)籌安安排。過程資源