3 藥師與執(zhí)業(yè)藥師制度

1、第三章 藥師與執(zhí)業(yè)藥師制度學(xué)習(xí)要求掌握 1.藥師與執(zhí)業(yè)藥師的定義 2.藥師的職責(zé) 3.執(zhí)業(yè)藥師資格獲得的途徑熟悉 1.藥師的分類(lèi)及藥師的職業(yè)道德 2.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理制度及執(zhí)業(yè) 藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定 3.違反執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)規(guī)定的處分第一節(jié) 藥 師一、藥師與執(zhí)業(yè)藥師的定義藥師：泛指受過(guò)高等藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教育，經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)的考核合格后取得資格，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作的人員。執(zhí)業(yè)藥師：指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?并注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 二、藥師的分類(lèi) 1、根據(jù)所學(xué)專(zhuān)業(yè)劃分：西藥師、中藥師、臨床藥師 2、根據(jù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)劃分：藥士、藥師、主管藥師、副主任

2、藥師、主任藥師 3、根據(jù)工作單位劃分：藥房藥師、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師、藥品科研單位藥師、藥品檢驗(yàn)所藥師等 4、根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)劃分：開(kāi)業(yè)藥師、被聘任藥師 5、根據(jù)是否依法注冊(cè)劃分：藥師、執(zhí)業(yè)藥師課堂練習(xí)A.主管藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.臨床藥師 D.藥房藥師 E.主任藥師 F.中藥師 1.按照是否注冊(cè)劃分 2.按照所學(xué)專(zhuān)業(yè)劃分 3.按照工作單位劃分 4.按照專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)劃分BDCFAE藥師與執(zhí)業(yè)藥師有什么區(qū)別？執(zhí)業(yè)藥師是職稱(chēng)嗎？藥師、主管藥師、主任藥師是職稱(chēng)嗎？思考：藥師與執(zhí)業(yè)藥師藥師是一種職稱(chēng)，由衛(wèi)生局管理 分為三級(jí)：初級(jí)藥士、藥師、 中級(jí)主管藥師 高級(jí)副主任藥師、主任藥師執(zhí)業(yè)藥師是職業(yè)的一

3、種準(zhǔn)入資格，需要通過(guò)全國(guó)統(tǒng)考，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局管理藥師資格考試是職稱(chēng)考試，執(zhí)業(yè)藥師考試是從業(yè)資格考試。三、藥師的職責(zé)一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)：1、調(diào)配處方2、提供專(zhuān)業(yè)的意見(jiàn)3、管理藥品4、提供藥學(xué)保健二社會(huì)藥房藥師職責(zé)：1、供給合格的藥品2、提供用藥指導(dǎo)3、管理藥品4、提供相關(guān)的衛(wèi)生保健效勞三生產(chǎn)企業(yè)藥師的職責(zé)：質(zhì)量保證QA質(zhì)量控制QC依據(jù)市場(chǎng)需求，制定生產(chǎn)方案，保證供給足夠藥品四流通領(lǐng)域藥師的職責(zé)：構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)；合理儲(chǔ)運(yùn)藥品，保持藥品在流通過(guò)程中的質(zhì)量；與醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員溝通、交流，傳遞藥品信息。 五科研部門(mén)藥師的職責(zé)：分析新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向和前景；設(shè)計(jì)、篩選和制備新產(chǎn)品；

4、確定新產(chǎn)品質(zhì)量，尤其是有效性和平安性；研究確定新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；獲得新產(chǎn)品的批準(zhǔn)，并確保新產(chǎn)品正式生產(chǎn)的質(zhì)量。 六藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥師的職責(zé)：負(fù)責(zé)藥事管理法律法規(guī)和政策的執(zhí)行負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量及與之相關(guān)的藥學(xué)人員行為的監(jiān)督管理課堂練習(xí) 1.制備新品種是 2.調(diào)配處方是 3.質(zhì)量保證是 4.進(jìn)行用藥指導(dǎo)是 5.合理儲(chǔ)運(yùn)藥品是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)B.社會(huì)藥房藥師的職責(zé)C.生產(chǎn)企業(yè)藥師的職責(zé)D.流通領(lǐng)域藥師的職責(zé)E.科研單位藥師的職責(zé)案例討論盧老伯今年68歲，患有痔瘡多年，到醫(yī)院外科就診后，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)痔瘡發(fā)炎，開(kāi)了高錳酸鉀灰錳氧讓他回家坐浴。誰(shuí)知盧老伯耳聾眼花，忘記了使用方法。到藥房詢(xún)問(wèn)，藥房藥師說(shuō)不清楚病情

5、，建議盧老伯最好回診室問(wèn)一下醫(yī)生。不料盧老伯嫌麻煩，想當(dāng)然地把高錳酸鉀與黃連素、甲硝唑等一起口服，導(dǎo)致嚴(yán)重后果。藥師做得對(duì)么？請(qǐng)分析藥師的行為?！褒R二藥假藥案 2006年4月24日起，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院有患者使用齊齊哈爾第二制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的亮菌甲素注射液后出現(xiàn)急性腎衰竭臨床病癥。 事件中共有65名患者使用了該批號(hào)亮菌甲素注射液，導(dǎo)致13名患者死亡，另有2名患者受到嚴(yán)重傷害。 廣東省藥品檢驗(yàn)所緊急檢驗(yàn)查明，該批號(hào)亮菌甲素注射液中含有毒有害物質(zhì)二甘醇。經(jīng)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)學(xué)專(zhuān)家論證，二甘醇是導(dǎo)致事件中患者急性腎功能衰竭的元兇。 經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、公安部門(mén)聯(lián)合查明，齊二藥廠(chǎng)采購(gòu)人員

6、王桂平在購(gòu)置藥用輔料丙二醇時(shí)，既沒(méi)有索取資質(zhì)證明，也沒(méi)有到廠(chǎng)查看，致使購(gòu)進(jìn)了以二甘醇冒充的丙二醇并用于生產(chǎn)亮菌甲素注射液，最終導(dǎo)致嚴(yán)重后果。 四、藥師職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)一定義： 指藥學(xué)工作人員在藥學(xué)工作中應(yīng)遵守的道德規(guī)那么和道德標(biāo)準(zhǔn)，是社會(huì)對(duì)藥學(xué)工作人員行為根本要求的概括。 二主要內(nèi)容：1、藥師與效勞對(duì)象的職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)：全心全意為患者的健康效勞要維護(hù)病人的合法權(quán)益：藥師絕不調(diào)配、推銷(xiāo)、分發(fā)不符合法定藥品標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量差、療效不明確的藥品和保健品給病人。 要尊重人格、保護(hù)隱私 要一視同仁、平等對(duì)待要不斷的提高和擴(kuò)大自己的理論知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能2、藥師與藥師及其他醫(yī)務(wù)人員之間的職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)：要與同行及其他工作人

7、員團(tuán)結(jié)協(xié)作、緊密配合、謙虛謹(jǐn)慎、真誠(chéng)待人、相互支持、相互尊重。不應(yīng)以錯(cuò)誤方式討論處方的治療作用，對(duì)有問(wèn)題的處方，應(yīng)與開(kāi)方者聯(lián)系解決。絕不能發(fā)生商業(yè)賄賂方面的問(wèn)題。3、藥師對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)：堅(jiān)持公益原那么，維護(hù)人類(lèi)健康宣傳藥學(xué)知識(shí)，承擔(dān)保健職責(zé)課堂練習(xí)X型題1.藥師職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容A.藥師一心一意只為患者的健康效勞B.藥師與其他工作人員應(yīng)團(tuán)結(jié)協(xié)作，緊密配合C.尊重人格、保護(hù)隱私D.專(zhuān)業(yè)判斷力到達(dá)最正確效果E.真誠(chéng)待人，相互支持ABCDE2.職業(yè)道德的根本內(nèi)容包括A.職業(yè)理想B.職業(yè)態(tài)度C.職業(yè)責(zé)任D.職業(yè)技能E.職業(yè)紀(jì)律ABCDE1.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是什么？2.執(zhí)業(yè)藥師資格獲

8、得的途徑3.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)具備哪些條件？思考：第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師制度一藥師執(zhí)業(yè)管理立法1984年：只作規(guī)定1994年：?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?、?執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施方法?、?執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定方法?2004年：?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行方法?補(bǔ)充意見(jiàn)二執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)性質(zhì)：對(duì)藥學(xué)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制執(zhí)業(yè)資格： 是指政府對(duì)某些責(zé)任較大、社會(huì)通用性強(qiáng)、關(guān)系公共利益的專(zhuān)業(yè)實(shí)行準(zhǔn)入控制，是依法獨(dú)立開(kāi)業(yè)或從事某一特定專(zhuān)業(yè)學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)。三執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)1、執(zhí)業(yè)藥師的根本準(zhǔn)那么：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥平安有效。2、必須嚴(yán)格執(zhí)行?藥品管理法?

9、及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。3、在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。4、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。二、執(zhí)業(yè)藥師資格的獲得一執(zhí)業(yè)藥師考試1、報(bào)名考試時(shí)間：每年4-5月報(bào)名，每年10月考試?？荚噲?bào)名由本人提出申請(qǐng)，所在單位審核同意，到市人事考試中心報(bào)名審批。 2、報(bào)名條件：藥學(xué)中專(zhuān)畢業(yè)后從事醫(yī)藥工作滿(mǎn)7年， 大專(zhuān)滿(mǎn)5年， 本科滿(mǎn)3年， 碩士滿(mǎn)1年， 博士學(xué)位。 3、考試科目： 分藥學(xué)和中藥學(xué)二個(gè)專(zhuān)業(yè)必考科目

10、： 中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 藥事管理與法規(guī)藥學(xué)：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一藥理學(xué)、藥物分析 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)二藥劑學(xué)、藥物化學(xué) 中藥學(xué)：中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)含中藥炮制學(xué) 中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)二中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué) 4、考試題型與考試時(shí)間：均為選擇題每個(gè)科目考試時(shí)間為兩個(gè)半小時(shí)。5、考試周期：為2年，須在連續(xù)兩個(gè)考試年度通過(guò)全部科目考試。免試局部科目的人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。 注：免試規(guī)定按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備以下條件之一者，可免試?藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一?、?藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)二?兩個(gè)科目。 1.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)20

11、年。 2.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)15年。 案例分析P24 張先生畢業(yè)于某藥學(xué)專(zhuān)科學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷，在某醫(yī)院工作已滿(mǎn)15年并取得相應(yīng)的高級(jí)職稱(chēng)?，F(xiàn)單位要求今年參加藥師執(zhí)業(yè)資格考試。請(qǐng)問(wèn)： 1他需要參加的考試科目有哪幾門(mén)？ 2執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名及考試時(shí)間是怎樣安排的？答:1考試科目有兩門(mén)：藥事管理與法規(guī)、 綜合知識(shí)與技能。 2每年4-5月報(bào)名，10月份考試， 一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目?？荚嚭细裾撸墒∪耸虏块T(mén)頒發(fā)全國(guó)統(tǒng)一印制的?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?，該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。 報(bào)名參加初級(jí)藥士/藥師資格考試的人員具備以下相應(yīng)條件：一參加藥士資格考試：

12、 取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)或?qū)？茖W(xué)歷，從事本專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作滿(mǎn)1年。二參加藥師資格考試 1、取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥士職務(wù)滿(mǎn)5年； 2、取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科學(xué)歷，從事本專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作滿(mǎn)3年 3、取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷或碩士學(xué)位，從事本專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作滿(mǎn)1年。藥士/藥師/主管藥師考試科目 ：三、執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)管理注冊(cè)管理部門(mén)： 各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)為本省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)條件：取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?；遵紀(jì)守法，遵守藥師執(zhí)業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。注冊(cè)程序：填寫(xiě)?執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表?省藥監(jiān)局注冊(cè)發(fā)給?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?再次注冊(cè)有效期：3年有效期滿(mǎn)前3個(gè)月到原機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再

13、注冊(cè)手冊(cè)并提交相關(guān)資料資料：?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?、?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?、?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)?、健康體檢證明等資料 變更注冊(cè)：變更注冊(cè)執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍時(shí)，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)注銷(xiāo)注冊(cè)：有以下情況之一的，予以注銷(xiāo)注冊(cè)：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處分的；被撤消?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?的；受開(kāi)除行政處分的；因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。課堂練習(xí)A國(guó)家人事部 B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 D工商行政管理部門(mén)E各省人事部門(mén)1.監(jiān)督、檢查全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作2.為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)3.頒發(fā)?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?4.受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)并頒發(fā)?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?ABEC四、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師須每年參加繼續(xù)教育，考核實(shí)行學(xué)分制和登記制度：必修、選修和自修3類(lèi)每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。 五、違