保健食品GMP質(zhì)量體系MS0401800產(chǎn)品退貨管理制度

1、PAGE 10江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目產(chǎn)品退貨管理制度編 碼MS0401800共4頁第 1頁制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時間審核日期審核日期批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、營銷部、供儲部、倉庫目的本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品退貨管理工作的基本要求。適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于從市場退回的產(chǎn)品。職責(zé)營銷部人員：嚴(yán)格執(zhí)行退貨的原則。庫管員：負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品接收。質(zhì)量部：負(fù)責(zé)退回產(chǎn)品的檢驗(yàn)、評價和處理方案的確認(rèn)。生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)退回產(chǎn)品的返工。內(nèi)容退貨產(chǎn)品包括：發(fā)生保健食品質(zhì)量事故的產(chǎn)品；因用戶投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品；通過留樣觀察和其它信息證明產(chǎn)品質(zhì)量不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的；因運(yùn)輸不當(dāng)

2、和不可抗因素造成損壞的產(chǎn)品；因其它原因用戶退回的產(chǎn)品。退貨原則退貨的批準(zhǔn)：營銷部部長批準(zhǔn)4.1.4.和4.1.5.項(xiàng)產(chǎn)品的退貨。其他原因引起的退貨由質(zhì)量部評價確認(rèn)后報(bào)主管副總批準(zhǔn)。未經(jīng)公司同意，非產(chǎn)品質(zhì)量問題的零散退貨(同一批號不足一件)及第三方(間接客戶)退貨不予受理。由于客戶原因造成產(chǎn)品質(zhì)量變化，客戶交辦的退貨無法清點(diǎn)接收者，題 目產(chǎn)品退貨管理制度編 碼MS0401800共4頁第2頁全部由公司銷毀處理?？蛻艚晦k的退貨附帶摻假食品者，應(yīng)立即向食品監(jiān)督管理部門匯報(bào)，并協(xié)同食品監(jiān)督管理部門調(diào)查，根據(jù)食品監(jiān)督部門的處理意見處理。產(chǎn)品退貨的申請及審批產(chǎn)品退貨，客戶寫出書面意見送銷售員或辦事處，銷售人

3、員或辦事處將意見報(bào)告營銷部，由營銷部指定專人填寫退貨申請表，按4.2.1.項(xiàng)規(guī)定的權(quán)限審批。退貨產(chǎn)品的接收產(chǎn)品退貨經(jīng)批準(zhǔn)后，營銷部通知各辦事處將貨物退回公司，同時通知供儲部。營銷部會同質(zhì)量部以及供儲部庫管員依據(jù)退貨申請表對退回產(chǎn)品逐件核對和初步評價。檢查退貨產(chǎn)品的單位及退貨產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格、包裝須相符；外紙箱有無明顯損壞或弄臟；小盒、鋁塑袋、瓶有無變形、損壞；產(chǎn)品是否已過或臨近(少于30天)有效期；產(chǎn)品有無明顯霉變、腐蝕、蟲蛀、鼠咬、污染、變質(zhì)等跡象；有無跡象表明是偽劣假冒產(chǎn)品；若有，報(bào)告質(zhì)量部部長（QA主管）；是否一個批號低于1中盒或非原外包裝箱的退貨；必要時開箱檢查以確認(rèn)是否是公司的

4、產(chǎn)品或抽樣檢驗(yàn)，對產(chǎn)品作進(jìn)一步評價；根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果填寫產(chǎn)品退貨處理單，并在產(chǎn)品退貨處理單上簽字（產(chǎn)品退貨處理單一式叁聯(lián)，第一聯(lián)由營銷部留存，第二聯(lián)由供儲部留存，第三聯(lián)交質(zhì)量部）。出現(xiàn)驗(yàn)收結(jié)果及包裝情況與退貨申請表不相符者，立即報(bào)告營銷部長處理。由營銷部將產(chǎn)品退貨處理單第一聯(lián)傳真給營銷聯(lián)絡(luò)處。庫管員嚴(yán)格地將退回產(chǎn)品放置在倉庫的退回產(chǎn)品區(qū)域，掛上待處理狀態(tài)標(biāo)志，并填寫產(chǎn)品退貨記錄。初檢發(fā)現(xiàn)有以下情況之一須進(jìn)行銷毀，立即移入不合格品庫，并按不合格品管理制度處理。超過或臨近產(chǎn)品有效期（小于1個月）；題 目產(chǎn)品退貨管理制度編 碼MS0401800共4頁第 3頁產(chǎn)品有明顯霉變、腐蝕、蟲蛀、鼠咬、污染、變質(zhì)等

5、跡象；有跡象表明是假冒偽劣產(chǎn)品。退回產(chǎn)品的進(jìn)一步分析評價經(jīng)過以上初步檢查后，若需進(jìn)一步評價，QA檢查員在產(chǎn)品退貨處理單上注明評價項(xiàng)目，庫管員填寫請驗(yàn)通知單，交質(zhì)量部取樣檢驗(yàn)。退回的產(chǎn)品如包裝完好無異常情況按成品抽樣規(guī)則抽樣，如果包裝破損或可能被污染，須從每一破損或污染件（桶）中取樣并標(biāo)記紙箱號（桶號）進(jìn)行檢驗(yàn)。成品每一件至少抽取次全檢量的兩倍用量。檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)QC室主任，對分析結(jié)果進(jìn)行檢查并作評價，然后將報(bào)告單轉(zhuǎn)交QA檢查員。QA檢查員將檢驗(yàn)報(bào)告單和退貨處理單一并交質(zhì)量部長，質(zhì)量部部長根據(jù)以上檢查和評價做出產(chǎn)品的適用性評價和產(chǎn)品可接受性建議，然后填入產(chǎn)品退貨處理單。其它調(diào)查如果評價牽涉其

6、它批或產(chǎn)品，則必須對這些產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)查。退回產(chǎn)品的處理根據(jù)檢查與檢驗(yàn)，非質(zhì)量問題的退貨，若外觀無變化、無污染、無破損且產(chǎn)品在有效期內(nèi)（大于3個月），準(zhǔn)予入庫，掛綠色合格品的標(biāo)記，可繼續(xù)銷售。根據(jù)檢查與檢驗(yàn)，內(nèi)在質(zhì)量無變化，但外包裝破損、被污染，產(chǎn)品在有效期內(nèi)，則由質(zhì)量部部長在產(chǎn)品退貨處理單上簽字同意后，由生產(chǎn)部填寫返工處理單，經(jīng)質(zhì)量部部長確認(rèn)批準(zhǔn)后通知車間返工，在QA檢查員監(jiān)控下更換包裝后入成品庫掛綠色合格標(biāo)志，可繼續(xù)銷售。經(jīng)檢查不合格，QC出具檢驗(yàn)報(bào)告書，經(jīng)質(zhì)量部部長審核，做出處理決定，立即移入不合格品庫房并掛上紅色不合格標(biāo)牌，執(zhí)行不合格品管理制度。更換包裝題 目產(chǎn)品退貨管理制度編 碼MS0401800共4頁