如何做好質(zhì)量管理員(QA)

1、如何做好QA王圣軍201412301江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材一、QA是干啥的？（1）根據(jù)車間生產(chǎn)范圍、工藝的實(shí)際情況，全部的職責(zé)包括：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程符合性的監(jiān)督檢查物料、中間產(chǎn)品、成品的流轉(zhuǎn)與儲(chǔ)存；配料、投料；收率與物料平衡率；人員、環(huán)境與工藝衛(wèi)生；清潔與清場(chǎng)；標(biāo)識(shí)與記錄。2江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材一、QA是干啥的？（2）負(fù)責(zé)車間檢驗(yàn)室及檢驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和管理3江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材一、QA是干啥的？（3）參與下述質(zhì)量活動(dòng)：確認(rèn)與驗(yàn)證；自檢；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通與回顧；偏差處理；變更控制；持續(xù)穩(wěn)定性考察；產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；不合格品處理；預(yù)防與糾正。4江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材一、QA是干啥的？（4

2、）其他，根據(jù)授權(quán)，包括：取樣；中間產(chǎn)品檢驗(yàn)；工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)5江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材二、QA有什么基本權(quán)力？有權(quán)制止不合格的原輔包裝材料的使用；有權(quán)制止不合格中間產(chǎn)品流入下工序；有權(quán)制止未經(jīng)檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品出庫(kù)；有權(quán)制止重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的操作6江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材三、對(duì)QA知識(shí)和技能的基本要求具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)；熟悉相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝；熟悉相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作；熟悉藥品GMP；了解廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理要求7江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材四、QA的理想具備指導(dǎo)、監(jiān)督生產(chǎn)車間按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)的專業(yè)技能；有能力對(duì)藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)題做出正確分析、判斷和處理。 能發(fā)現(xiàn)+

3、能解決，是高素質(zhì)的群體；能協(xié)調(diào)+能合作，是應(yīng)該被尊重的群體8江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材五、QA的現(xiàn)實(shí)困境車間里的工人不把你的話當(dāng)話聽(tīng) 不屑領(lǐng)導(dǎo)把你的話當(dāng)成蚊子音厭煩9江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材六、為什么？領(lǐng)導(dǎo)不重視？與生產(chǎn)部門(mén)的關(guān)系本來(lái)就是對(duì)立的？應(yīng)付檢查的？不知道怎么干？10江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材七、怎樣做好QA工作？11江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材（一）立場(chǎng)是關(guān)鍵警察與小偷的關(guān)系？協(xié)同還是對(duì)立？作為QA，你不能把自己當(dāng)警察與法官，把工人當(dāng)你的對(duì)立面像小偷一樣盯著。記?。耗睦镉袎浩饶睦锞陀蟹纯?！其實(shí)你與工人或者車間的目標(biāo)是一樣的，就是第一次就生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品來(lái)。所以你與工人或者車間的關(guān)系是協(xié)同而不是對(duì)立。

4、給自己的定位是協(xié)助車間生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，而不是僅僅檢查車間做的對(duì)還是不對(duì)，到處訓(xùn)人體現(xiàn)你的權(quán)威。 12江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材（二）練好基本功作為QA，首先要能勝任本職工作。任何人都不會(huì)尊重一個(gè)連自己本職工作都做不好的人，所以你得審視一下自己，“我能”還是“我不能”。13江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材這就要求你得熟練掌握GMP法規(guī)、公司相關(guān)文件要求、產(chǎn)品工藝與質(zhì)量控制點(diǎn)、設(shè)備的基本操作以及現(xiàn)場(chǎng)管理的基本知識(shí)，特別是產(chǎn)品工藝問(wèn)題的處理。只有這樣，你的每一句話都才能找到依據(jù)，你的每一個(gè)建議才能達(dá)到你要的結(jié)果。對(duì)一桶顆粒，你說(shuō)壓不出片來(lái)，結(jié)果別人壓出合格的片子來(lái)了，你的威信就永遠(yuǎn)不會(huì)有了；對(duì)一桶顆粒，你說(shuō)壓不出

5、片子來(lái)，別人真沒(méi)有壓出來(lái)，而且想了很多辦法都沒(méi)有壓出來(lái)，最后按你的辦法壓出合格的片子來(lái)，以后你的話就是真理了。你的要求是合理的，你的建議是可行的，你就基本可以做合格QA了。 14江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材（三）換位思考問(wèn)題有些QA，只會(huì)拿一些文件的規(guī)定去要求車間，而不愿在開(kāi)口說(shuō)出你的要求前去觀察、去思考、去交流為什么做不到：是文件規(guī)定的不合理還是工人偷懶，或者說(shuō)工人這樣做更簡(jiǎn)單有效。我們要在全面了解情況后，根據(jù)不同的情況去處理問(wèn)題，而不只是指責(zé)。 15江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材（四）換角度思考問(wèn)題一些QA，遇見(jiàn)問(wèn)題張口閉口就是文件這樣規(guī)定，你執(zhí)行就行，這樣說(shuō)話不僅不能解決問(wèn)題，而且增加別人對(duì)你的厭惡，

6、更說(shuō)明你的水平不行。如果你提出問(wèn)題的角度換成幫助對(duì)方提高質(zhì)量、產(chǎn)量或者規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)，去贏得尊重或者經(jīng)濟(jì)利益，你的要求就不僅可以得到很好的執(zhí)行、而且還會(huì)贏得對(duì)方的尊重。16江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材（五）分步解決問(wèn)題作為QA，對(duì)工人或者車間存在的問(wèn)題，要結(jié)合要求與公司實(shí)際情況進(jìn)行系統(tǒng)分析。對(duì)于一些實(shí)在無(wú)法一步解決到位的問(wèn)題，要學(xué)會(huì)分解問(wèn)題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。如我們無(wú)法讓一個(gè)小學(xué)四級(jí)水平的學(xué)生去上初中一年級(jí)的課程，但我們可以先讓他去上小學(xué)五年級(jí)、然后去上小學(xué)六年級(jí)，通過(guò)兩步就可以上初中一年級(jí)了。對(duì)大問(wèn)題，我們要分步解決，這樣別人可以接受，你可以達(dá)到目標(biāo)，何樂(lè)而不為呢!17江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材（六）深入實(shí)踐、不斷提高將自己負(fù)責(zé)車間的所有崗位都去做一段時(shí)間，感受會(huì)很深刻！18江西滕王閣藥業(yè)培訓(xùn)教材（七）把自己推銷出去正確認(rèn)識(shí)：質(zhì)量管理部門(mén)不是一個(gè)消耗部門(mén)，不是只花錢(qián)不創(chuàng)造價(jià)值的。怎樣改變：正常生產(chǎn)時(shí)，QA是個(gè)礙事的；外來(lái)檢查時(shí)，QA是個(gè)擋箭的；出事情時(shí)，QA是個(gè)背鍋的。 首先是QA要做好自己的工作，體現(xiàn)出QA工作的價(jià)值，QA可能無(wú)法像生產(chǎn)部門(mén)那樣直接算出自己的勞動(dòng)創(chuàng)造的利潤(rùn)，但我們可以告訴別人我們工作減少的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題可以避免多少經(jīng)濟(jì)損失；其次要不失機(jī)會(huì)宣傳QA的價(jià)值包括用自己工作成果、大師們的理論以及別的企業(yè)質(zhì)量管理創(chuàng)造價(jià)值的案例等，讓別人特別是老板認(rèn)識(shí)到Q