干燥箱驗(yàn)證方案

1、枯燥箱驗(yàn)證方案范圍：證明并保證經(jīng)本儀器檢驗(yàn)后，中間產(chǎn)品、成品符合質(zhì)量要求。內(nèi)容：設(shè)備描述纖維作保溫材料。箱門內(nèi)有一玻璃門，以供觀看工作室之狀況。設(shè)備名稱：數(shù)字顯示鼓風(fēng)枯燥箱101A1 型設(shè)備編號：制造商：地址： ：預(yù)確認(rèn)通過調(diào)研分析和對供給商進(jìn)展資質(zhì)審計(jì)，最終選定了數(shù)字顯示鼓風(fēng)枯燥箱。該儀器的主要技術(shù)參數(shù)見表規(guī)格單位技術(shù)參數(shù)規(guī)格單位技術(shù)參數(shù)電壓V220溫差(最高溫度時(shí))9周率HZ50鼓風(fēng)機(jī)功率KW0.04相數(shù)相單鼓風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速r/min2800加熱器數(shù)量組2工作室尺寸加熱器總功率KW2.4深dmm350最高工作溫度300寬wmm450調(diào)溫范圍10-300高h(yuǎn)mm450恒溫靈敏度1安裝確認(rèn)文件資料：

2、表所列文件資料齊全，并符合 GMP 要求。表安裝確認(rèn)所需文件資料文件文件/資料存放地點(diǎn)保管人文件/資料存放地點(diǎn)保管人購置合同財(cái)務(wù)部儀器合格證書物業(yè)部儀器開箱驗(yàn)收單物業(yè)部儀器使用說明書物業(yè)部安裝檢查表表安裝確認(rèn)工程、指標(biāo)及結(jié)果確認(rèn)工程確認(rèn)工程確認(rèn)指標(biāo)確認(rèn)結(jié)果外觀光滑、干凈安裝地點(diǎn)和位置室內(nèi)枯燥及水平處結(jié)論：確認(rèn)人：復(fù)核人：日期運(yùn)行確認(rèn)在不使用任何試品的前提下，確認(rèn)該儀器到達(dá)設(shè)計(jì)要求，按制定的操作規(guī)程進(jìn)展操作表。表運(yùn)行確認(rèn)工程、指標(biāo)及結(jié)果電源確認(rèn)指標(biāo)接通 220V 電源后，電源指示燈亮確認(rèn)結(jié)果溫度顯示器消滅讀數(shù)設(shè)置具體參數(shù)可依據(jù)儀器指示性能任意設(shè)定結(jié)論：確認(rèn)人：復(fù)核人：日期5性能驗(yàn)證考察枯燥箱的均

3、勻性、測定結(jié)果的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性?？蛰d熱分布 表表枯燥箱空載熱分布驗(yàn)證記錄表設(shè)備名稱設(shè)備名稱枯燥箱設(shè)備型號設(shè)備編號驗(yàn)證工程操作結(jié)果分析與評價(jià)探頭溫度測試結(jié)果/熱分布第一次1234567891012345其次次67881012345第三次678910操作人復(fù)核人操作人復(fù)核人備注驗(yàn)證時(shí)間年 月 日可承受標(biāo)準(zhǔn)：空載狀況下，枯燥箱內(nèi)各溫度差應(yīng)小于2。溫度探頭放置的位置應(yīng)盡量均勻，且避開接觸固體外表。此試驗(yàn)必需至少進(jìn)展 3 次。負(fù)載熱分布表可承受標(biāo)準(zhǔn)：負(fù)載狀況下，枯燥箱內(nèi)各溫度差應(yīng)小于1。溫度探頭放置的位置應(yīng)盡量均勻，且避開接觸固體外表。此試驗(yàn)必需至少進(jìn)展 3 次。表枯燥箱負(fù)載熱分布驗(yàn)證記錄表設(shè)備名稱驗(yàn)證工程枯燥箱設(shè)備型號101A1型操作/設(shè)備編號120402結(jié)果分析與評價(jià)放入*第一次位置1位置2位置3位置4位置56789101234567881012345678910樣品10樣品10份。5 份其次次第三次操作人復(fù)核人備注驗(yàn)證時(shí)間年 月 日再驗(yàn)證驗(yàn)證每年進(jìn)展一次。構(gòu)造如有重大轉(zhuǎn)變，應(yīng)進(jìn)展驗(yàn)證。關(guān)鍵配套件、元器件更換時(shí)，也應(yīng)